Phamzopic tabletta 7,5 mg gyógyszeres alvászavarok kezelésére (100 tabletta)

Gyógyszerforma 100 kapszulát tartalmazó doboz
Specifikáció ZopiClone

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
ZopiClone	7,5 mg

Felhasználások

Javallatok

A phamzopic gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Az alvászavarok kezelését testi rendellenességek és/vagy mentális betegségek okozzák. Ezért a betegek álmatlansági tüneteinek kezelése csak a beteg állapotának alapos értékelése után javasolt. 2-3 hetes folyamatos kezelés esetén a beteg állapotát átfogóan ellenőrizni kell. A ZopiClone-t csak rövid időn belül (7-10 nap) szabad felírni, és nem szabad 1 hónapig felírni. A ZopiClone az új kémiai csoportba tartozik, kémiai képletével ellentétben a meglévő nyugtatókkal. A gyógyszer gyógyszerészeti tulajdonságai azonban hasonlóak a benzodiazepin anyagához.

Embereken 1-21 napig tartó alvási vizsgálatok során a Zopiklon hatására a beteg gyorsan elalszik, meghosszabbítja az alvási időt és csökkenti az alvás közbeni felébredések számát. A ZopiClone lelassítja a gyakori alvás megkezdésének idejét (REM), de nem csökkenti a Remen alvás teljes idejét. Az alvás első fázisa rövidebb, a 2. fázis hosszabb.

A legtöbb tanulmányban az alvás 3. és 4. fázisa általában hosszabb, de vannak olyan jelenségek, amelyek ezekben a szakaszokban nem változtak, és a tényleges időtartam lerövidül. A zopiClone hatása az alvás 3. és 4. szakaszára eltér a benzodiazepin gyógyszerekétől, megakadályozza a rövidhullámú alvást. Ennek a leletnek a klinikai jelentősége nem ismert.

Nyugtató gyógyszereknél a kiválasztódás és eloszlás időtartama befolyásolja a gyógyszer és metabolitjainak hatásait és mellékhatásait. Ha az értékesítési idő hosszú (T1/2 α és T1/2β), a gyógyszer vagy a metabolitok felhalmozódnak az éjszakai gyógyszer szedése során, és befolyásolják a tudatosságot és a testmozgást ébredéskor. Ha az értékesítési idő rövid, a gyógyszer és a metabolit a következő adag beadása előtt kiürül a szervezetből, és nyugtató hatások vagy központi idegrendszeri gátlók a kevesebb vagy már nem ártott adag miatt.

Ha a gyógyszer kiürülésének időtartama rendkívül rövid, a gyógyszer hatása az éjszaka egy pontján megszűnik. Két olyan eset fordulhat elő, amikor benzodiazepin nyugtatókkal vagy hasonló gyógyszerekkel, kivéve a gyors kiválasztódást, a következők fordultak elő: 1) Az éjszaka utolsó harmadában az ébredés fokozódik és 2) a nappali szorongás fokozódik.

farmakokinetikai

felszívódás

A gyógyszer gyorsan és teljesen felszívódik. A bioionok elérik a 75%-ot, ami azt jelzi, hogy a gyógyszer nem metabolizálódik a fejmájban. A 7,5 mg-os adag bevétele után a vér csúcskoncentrációja a vérben 2 órán keresztül elérte a 60 ng/ml-t. A gyógyszerek felszívódása férfiaknál és nőknél azonos. A gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságai nem változnak a napi 7,5 mg-os adag 14 napon át történő bevétele esetén, és nem vezet a gyógyszer felhalmozódásához.

Elosztás

Bevétel után a gyógyszer gyorsan eloszlik a szervezet érrendszerében (a gyógyszer T1/2 eloszlása 1,2 óra), míg a levonási idő közel 5 óra (3,8-6,5 óra). A gyógyszer alacsony plazmafehérjékkel társul (25-100 ng/ml koncentrációban kb. 45%), és nincs telítve, így a társult viták miatti gyógyszerkölcsönhatások kockázata alacsony.

Anyagcsere

A gyógyszer 3 fő metabolittá metabolizálódik. A hatóanyagnak csak körülbelül 4-5%-a ürült ki a vizelettel a status quo-ban. Az állatokban gyenge farmakokinetikai aktivitású fő metabolitok az n-oxid származékok (körülbelül 12%), a nem aktív kémiai anyag pedig az N-dezmetil (16%). Eladási idejük körülbelül 4,5 óra és 7,4 óra számítás a vizelet elemzési adatok alapján.

Mindkét metabolit a vesén keresztül ürül. A dekarboxil-oxidáció oxidációja következtében a fő metabolitok részben a tüdőn keresztül távoznak CO2 formájában. Állatoknál a zopiClone nem befolyásolja a májenzimeket.

Megszüntetés

A 14C jelölési módszerekkel végzett esszenciális vizsgálatok azt mutatják, hogy az orális gyógyszerek több mint 90%-a körülbelül 5 napig, 75%-a vizelettel, 16%-a pedig széklettel ürül.

A plazma-clearance-hez képest a zopiClone állandó formájában a vese-clearance alacsony (8,4 ml/perc a 232 ml/perchez képest), ami azt bizonyítja, hogy a zopiClone fő clearance-e az átalakulás.

Szedés előtt Phamzopic tabletta 7,5 mg gyógyszeres alvászavarok kezelésére (100 tabletta)

Használata

Szájon át alkalmazható.

A gyógyszereket közvetlenül lefekvés előtt kell bevenni.

Adagolás

A Phamzopic alkalmazása nem tarthat tovább 7-10 egymást követő napon. 2-3 hetes folyamatos kezelés esetén a beteg állapotának átfogó ellenőrzése szükséges.

Adagolás felnőtteknek

Általában 1 tabletta Phamzopic 7,5 mg. Ne adagoljon túl.

Idősek

Az ajánlott adag idősek és/vagy gyenge egészségi állapotú betegek számára ½ tabletta (3,75 mg) lefekvés előtt. Az adag 1 tablettára emelkedhet kis dózisok esetén, a kívánt hatás nélkül.

Károsodott májműködésű vagy krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegek

Az ajánlott adag 3,75 mg (1/2 tabletta) a válasz szintjétől és a gyógyszer hatásától függően. Szükség esetén legfeljebb 7,5 mg-os adag (tabletta) alkalmazható, de óvatosan kell eljárni.

A Zopiklon nem alkalmazható 18 év alatti betegeknél.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Tünetek

Önkénteseknél vagy véletlenül 340 mg Zopiclone szedésekor a fő tüneteket rögzítik: elhúzódó alvás, álmosság, álmosság és a légkondicionálás elvesztése. A zopiklon túladagolás minden megnyilvánulása összefügg a gyógyszer farmakológiai jellemzőivel: álmosság, zavartság, szédülés, a reflexek csökkenése vagy elvesztése.

Kezelés

Támogassa a kezelést és a klinikai tüneteket. A légzés, az érrendszer és a vérnyomás monitorozása szükséges, és szükség esetén a kezelést támogatni kell. Most gyomormosásra van szüksége. Intravénás infúzió és jó szellőzés biztosítása. A vérzés nem hoz eredményt. A flumazenil egy benzodiazepin receptorral rendelkező specifikus antagonista gyógyszer, amely benzodiazepin és hasonló gyógyszerek túladagolása esetén alkalmazható.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Phamzopic gyógyszer alkalmazásakor nemkívánatos hatások (ADR) jelentkezhetnek.

A gyógyszer szedése során a leggyakoribb hatás a keserű. Az állapot túlságosan álmos, az álmosság és/vagy a koordináció elvesztése a gyógyszer intolerancia vagy túladagolás jele.

A mellékhatások gyakrabban fordulnak elő dőlt betűvel a Zopiclone-ban, mint a Placebo esetében:

A központi idegrendszer: álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, átmeneti emlékezetkiesés, részegség, távollét, rémálmok, zavart hangulat, szorongás vagy nyugtalanság, ellenséges érzés, depresszió, csökkent szexuális vágy, koordináció elvesztése, izomtónus csökkenése, remegés, görcsök, tehénérzések, nehezen kezelhető érzések.

Szív- és érrendszer: a mellkas fogmosása.

Emésztés: szájszárazság, fehér nyelv, szag, hányinger, hányás, emésztési zavarok, hasmenés, székrekedés, étvágytalanság vagy sok étkezés.

Légzés: Nehéz légzés.

érzékszervek: Csökkenti a látást.

Bőr: viszketés, bőrkiütés, fokozott izzadás. A viszketés a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység jele lehet, akkor hagyja abba a gyógyszer szedését.

Egyéb tünetek: keserű száj, fejfájás, erős lábak érzése, hidegrázás.

Tesztelés: Néha a gyógyszer szedése befolyásolja a teszteket, beleértve az AST, ALT vagy az alkalikus foszfatáz szintjének emelkedését is.

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy el kell menni a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A phamzopic gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

Gyógyszerekkel vagy a gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenységben szenvedő betegek.

Súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegek (mint az alvási apnoe szindróma esetén).

Azok a betegek, akiknél az alkohol és/vagy nyugtató kóros reakciója volt.

Óvintézkedések a használat során

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél az alkohol és/vagy nyugtató szerek használata során abnormális reakciót észleltek.

Időseknek

Időseknek szánt gyógyszert csak a legalacsonyabb dózisban szabad bevenni, hogy működjenek. Időseknél megfelelő nagy dózisú nyugtató alkalmazása előre nem látható következményekkel járhat.

Ha a nyugtatók szedése 7-10 nap elteltével sem hat, mentális betegségre és/vagy más primer kóros állapotra vagy az alvási reflexek elvesztésének jelenségére gondolhat.

A fokozott álmatlanság vagy a gondolatokkal vagy viselkedéssel kapcsolatos új rendellenességek megjelenése a tudat/test zavar következménye lehet. Ezekről az esetekről számoltak be a benzodiazepin-receptoron alkalmazott gyógyszerek kapcsán is.

A zopiklon alkalmazása súlyos myasthenia gravisban vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél szükséges.

A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a Zopiclone-t nem szabad olyan esetekben alkalmazni, amikor éjszaka nem alszanak, így a gyógyszer nem ürül ki a szervezetből, mielőtt másnap folytatná a tevékenységet.

Zavar

A benzodiazepin és hasonló gyógyszerek befolyásolják az agyi képességeket, mint a koncentrációt, a figyelmet és az éberséget. A zavartság veszélye gyakori időseknél vagy agykárosodásban szenvedő betegeknél.

Szorongás, bizonytalanság

A ZopiClone-kezelés során a helyzet fokozódását és/vagy bizonytalanságát észleli a nap folyamán. Ennek oka lehet a gyógyszer rövid eladási ideje, így az adagok a gyógyszer abbahagyásával megegyező helyzetben jelennek meg.

Depresszió

Legyen óvatos, ha olyan betegeknél szed gyógyszert, akiknél a depresszió jelei és tünetei vannak, mert az altatók súlyosbíthatják a betegséget. A túladagolás kockázata óriási a depresszióban szenvedő betegeknél; Ezért csak minimális mennyiségű gyógyszert szabad beadni.

Visszaélés, függőség és jogorvoslat

Kerülje a gyógyszer hirtelen leállítását, és lassú adagolásra van szükség ahhoz, hogy bármely beteg több hétig szedje a gyógyszert. Figyelembe kell venni a speciális dózis csökkentését, ha a gyógyszert olyan betegeknél szedik, akiknek a kórtörténetében görcsök szerepelnek. A megnövekedett kábítószer-függőség kockázata azoknál a betegeknél, akik alkoholista, kábítószer-használó vagy személyiségzavarban szenvedő betegeknél.

Azon betegek állapota, akik napközben aggódnak a gyógyszeres kezelés és a kiújulás miatt, növelheti a gyógyszerfüggőség kockázatát a Zopiklonnal kezelt betegeknél. A többi nyugtatóhoz hasonlóan a megfigyelés alatt álló betegek gyógyszeres kezelését is korlátozni kell.

Speciális állapotú betegek

Legyen óvatos, amikor a zopiClone-t károsodott máj- vagy vesefunkciójú vagy súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazza. A légzésgátlók légzési zavarban szenvedő betegek gyógyszereinek szedésekor jegyezték fel.

A betegeknek éberségre van szükségük

A ZopiClone központi neurológiai gátló hatása miatt legyen óvatos, amikor olyan betegeknél szedi a gyógyszert, akik éberséget igénylő munkát végeznek, mint például gépek kezelése vagy gépjárművezetés. Ugyanezen okból figyelmeztetni kell a betegeket a zopiClone és az alkohol vagy más központi idegrendszeri gátlók egyidejű alkalmazására.

Használjon gyermekeknek szánt drogokat

A 18 év alatti gyermekek szedésének biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.

Szedjen gyógyszert időseknek

Időseknél megfelelő nagy dózisú nyugtató alkalmazása előre nem látható következményekkel járhat. Ezért régebbi betegségek esetén a legalacsonyabb adag szükséges.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A gyógyszer nyugtató hatása másnapig kevésbé és általában nem jelentős. Mindazonáltal a betegek a gyógyszer bevétele után másnap nem kezelhetnek gépeket és nem vezethetnek gépjárművet mindaddig, amíg meg nem állapítják, hogy tevékenységüket ez nem érinti. Ha alkohollal együtt használják, ez a kockázat megnő.

Terhesség

A gyermekeket olyan anyák szülték, akik benzodiazepineket és hasonló gyógyszereket használnak, és fennáll az elvonási tünetek veszélye.

Szoptatási időszak

A gyógyszerek az anyatejjel választódnak ki, ezért nem alkalmaznak szoptató nők gyógyszerét.

Gyógyszerkölcsönhatás

az alkohol fokozhatja a gyógyszer nyugtató hatását, különösen a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolva, ha egyidejűleg használják, ezért ezt nem szabad összehangolni.

A központi idegrendszeri gátlókkal egyidejűleg adott gyógyszeres kezelés növeli a központi idegrendszer gátló hatását. Ezért figyelembe kell venni a kezelés előnyeit antipszichotikus gyógyszerekkel (altatókkal), nyugtatókkal, szorongás-/nyugtatókkal, antidepresszánsokkal, alvási fájdalomcsillapítókkal, epilepsziaellenes szerekkel, érzéstelenítőkkel és antihisztaminokkal, amelyek nyugtató hatásúak. Használjon benzodiazepin-származékok vagy hasonló gyógyszerek kombinációját fájdalomcsillapítókkal, amelyek fokozhatják a frissítő hatást és gyógyszerfüggőséget okozhatnak.

A gyógyszerrel kombinációban történő alkalmazás gátolja a májenzimeket (különösen a Cyt P450-et), fokozhatja a benzodiazepin és hasonló gyógyszerek hatását. Mivel a ZopiClone-t a CYP 3A4 metabolizálja, a zopiklon vérkoncentrációja megnő, ha CYP 3A4-gátlókkal, például eritromicinnel, klaritromicinnel, ketokonazollal, itrakonazollal és ritonavirral egyidejűleg alkalmazzák. Zopiklon adagra van szükség, ha ezekkel a gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák.

Ezzel szemben a Zopiklon vérkoncentrációja csökken, ha CYP 3A4-stimulánsokkal, például rifampicinnel, karmabazepinnel, fenobarbitállal, fenitoinnal egyidejűleg alkalmazzák. Ekkor a ZopiClone adagjára van szükség.

Tárolás

30 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.