Thuốc Phamzopic 7,5mg điều trị rối loạn giấc ngủ (100 viên)

Dạng bào chế Hộp 100 viên
Quy cách ZopiBản sao

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
ZopiBản sao	7,5 mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Phamzopic được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị rối loạn giấc ngủ là do những bất thường của cơ thể và/hoặc bệnh tâm thần. Vì vậy, việc điều trị triệu chứng mất ngủ chỉ được khuyến cáo sau khi đánh giá kỹ tình trạng bệnh nhân. Trường hợp điều trị liên tục từ 2 đến 3 tuần cần kiểm tra toàn diện tình trạng bệnh nhân. ZopiClone chỉ nên kê đơn trong thời gian ngắn (7 - 10 ngày) và không nên kê đơn trong 1 tháng. ZopiClone thuộc nhóm hóa chất mới có công thức hóa học không giống các loại thuốc an thần hiện có. Tuy nhiên, dược tính của thuốc cũng tương tự như hoạt chất của benzodiazepin.

Trong các nghiên cứu về giấc ngủ từ 1 đến 21 ngày ở người, Zopiclone khiến người bệnh buồn ngủ nhanh, kéo dài thời gian ngủ và giảm số lần thức giấc trong khi ngủ. ZopiClone làm chậm thời gian bắt đầu ngủ thường (REM) nhưng không làm giảm tổng thời gian của giấc ngủ Remen. Thời gian của giai đoạn 1 của giấc ngủ ngắn hơn và giai đoạn 2 của giấc ngủ dài hơn.

Trong hầu hết các nghiên cứu, giai đoạn 3 và 4 của giấc ngủ có xu hướng dài hơn nhưng có hiện tượng các giai đoạn này không thay đổi và thực tế bị rút ngắn lại. Tác dụng của zopiClone đối với giai đoạn 3 và 4 của giấc ngủ khác với thuốc benzodiazepine, nó ngăn ngừa giấc ngủ sóng ngắn. Ý nghĩa lâm sàng của phát hiện này vẫn chưa được biết.

Với thuốc an thần, thời gian thải trừ và phân bố ảnh hưởng đến tác dụng, tác dụng phụ của thuốc và các chất chuyển hóa của nó. Nếu thời gian bán kéo dài (T1/2 α và T1/2β), thuốc hoặc chất chuyển hóa sẽ tích tụ khi uống thuốc ban đêm và sẽ ảnh hưởng đến nhận thức và vận động khi thức dậy. Nếu thời gian bán ngắn, thuốc và chất chuyển hóa sẽ bị đào thải khỏi cơ thể trước liều tiếp theo và có tác dụng an thần hoặc ức chế thần kinh trung ương do liều lượng còn lại ít hoặc không còn đau.

Nếu thời gian thải trừ của thuốc quá ngắn thì tác dụng của thuốc sẽ kết thúc vào một thời điểm nào đó trong đêm. Có thể có hai trường hợp sau xảy ra với thuốc an thần benzodiazepine hoặc các thuốc tương tự ngoại trừ bài tiết nhanh: 1) Tình trạng thức giấc vào 1/3 cuối đêm tăng lên và 2) Sự lo lắng trong ngày tăng lên.

dược động học

hấp thu

Thuốc hấp thu nhanh và hoàn toàn. Bioion đạt trên 75% chứng tỏ thuốc không được chuyển hóa qua gan đầu. Sau khi uống liều 7,5 mg, nồng độ đỉnh trong máu đạt 60 ng/ml trong 2 giờ. Sự hấp thu thuốc ở nam và nữ là như nhau. Đặc tính dược động học của thuốc không thay đổi khi dùng liều hàng ngày 7,5 mg trong 14 ngày và không dẫn đến tích tụ thuốc.

Phân phối

Sau khi uống, thuốc phân bố nhanh vào hệ thống mạch máu của cơ thể (T1/2 phân bố của thuốc là 1,2 giờ) trong khi thời gian thải trừ gần 5 giờ (từ 3,8 - 6,5 giờ). Thuốc gắn với protein huyết tương thấp (khoảng 45% ở nồng độ 25 - 100 ng/ml) và chưa bão hòa nên nguy cơ tương tác thuốc do tranh chấp liên kết thấp.

Trao đổi chất

Thuốc được chuyển hóa chủ yếu thành 3 chất chuyển hóa chính. Hiện trạng chỉ có khoảng 4 - 5% thuốc thải trừ qua nước tiểu. Các chất chuyển hóa chính có hoạt tính dược động học yếu ở động vật là dẫn xuất n-oxide (khoảng 12%) và chất hóa học không có hoạt tính là N-Desmethyl (16%). Thời gian bán hàng của họ là khoảng 4,5 giờ và 7,4 giờ tính toán dựa trên dữ liệu phân tích nước tiểu.

Cả hai chất chuyển hóa đều được đào thải qua thận. Các chất chuyển hóa chính do quá trình oxy hóa decarboxyl được đào thải một phần qua phổi dưới dạng CO2. Ở động vật, zopiClone không ảnh hưởng đến men gan.

Loại bỏ

Các nghiên cứu về tinh chất sử dụng phương pháp đánh dấu 14C cho thấy hơn 90% thuốc uống được thải trừ trong khoảng 5 ngày, 75% được thải trừ qua nước tiểu và 16% qua phân.

So với độ thanh thải trong huyết tương, độ thanh thải qua thận ở dạng hằng định của zopiClone thấp (8,4 ml/phút so với 232 ml/phút), chứng tỏ rằng sự chuyển hóa là độ thanh thải chính của zopiClone.

Trước khi dùng Thuốc Phamzopic 7,5mg điều trị rối loạn giấc ngủ (100 viên)

Cách sử dụng

Dùng bằng đường uống.

Nên uống thuốc ngay trước khi đi ngủ.

Liều dùng

Sử dụng Phamzopic không nên kéo dài quá 7-10 ngày liên tục. Trường hợp điều trị liên tục từ 2 đến 3 tuần cần kiểm tra toàn diện tình trạng bệnh nhân.

Liều dùng cho người lớn

Thông thường 1 viên Phamzopic 7,5 mg. Đừng dùng quá liều.

Người lớn tuổi

Liều khuyến cáo cho người già và/hoặc bệnh nhân sức khỏe yếu là ½ viên (3,75 mg) trước khi ngủ. Liều lượng có thể tăng lên 1 viên trong trường hợp dùng liều thấp mà không đạt hiệu quả như mong muốn.

Bệnh nhân suy giảm chức năng gan hoặc suy hô hấp mãn tính

Liều khuyến cáo là 3,75 mg (1/2 viên) tùy theo mức độ đáp ứng và tác dụng của thuốc. Có thể dùng liều tới 7,5 mg (viên) trong trường hợp cần thiết nhưng phải thận trọng.

Không nên sử dụng Zopiclone cho bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Triệu chứng

Ở người tình nguyện hoặc vô tình dùng Zopiclone tới liều 340 mg, các triệu chứng chính được ghi nhận: Ngủ kéo dài, buồn ngủ, buồn ngủ và mất điều hòa. Mọi biểu hiện quá liều zopiclone đều liên quan đến đặc tính dược lý của thuốc: buồn ngủ, lú lẫn, chóng mặt, giảm hoặc mất phản xạ.

Xử lý

Hỗ trợ điều trị và dấu hiệu lâm sàng. Cần theo dõi hô hấp, mạch máu và huyết áp và hỗ trợ điều trị khi cần thiết. Cần rửa dạ dày ngay. Truyền tĩnh mạch và đảm bảo thông khí tốt. Xuất huyết không mang lại kết quả. Flumazenil là thuốc đối kháng đặc hiệu với thụ thể benzodiazepin, có thể dùng trong trường hợp quá liều benzodiazepine và các thuốc tương tự.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc Phamzopic có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

Tác dụng thường gặp nhất khi dùng thuốc là đắng. Tình trạng quá buồn ngủ, lơ mơ và/hoặc mất khả năng phối hợp là dấu hiệu của tình trạng không dung nạp thuốc hoặc quá liều.

Tác dụng phụ in nghiêng ở Zopiclone phổ biến hơn giả dược:

Hệ thần kinh trung ương: buồn ngủ, suy nhược, chóng mặt, lú lẫn, mất trí nhớ tạm thời, say rượu, vắng mặt, ác mộng, tâm trạng bối rối, lo lắng hoặc bồn chồn, cảm giác thù địch, trầm cảm, giảm ham muốn tình dục, mất khả năng phối hợp, giảm trương lực cơ, run, chuột rút, cảm giác bò, khó nói.

Tim mạch: Xoa ngực.

Tiêu hóa: khô miệng, lưỡi trắng, hôi, buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy, táo bón, biếng ăn hoặc ăn nhiều.

Hô hấp: Khó thở.

giác quan: Giảm thị lực.

Da: ngứa, nổi mẩn, tăng tiết mồ hôi. Ngứa có thể là dấu hiệu quá mẫn với thuốc, sau đó ngừng dùng thuốc.

Các triệu chứng khác: đắng miệng, nhức đầu, cảm giác nặng chân, run rẩy.

Xét nghiệm: Đôi khi các xét nghiệm bị ảnh hưởng khi dùng thuốc bao gồm tăng AST, ALT hoặc phosphatase kiềm.

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Phamzopic chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân mẫn cảm với thuốc hoặc thành phần của thuốc.

Bệnh nhân suy hô hấp nặng (như hội chứng ngưng thở khi ngủ).

Bệnh nhân có phản ứng bất thường với rượu và/hoặc thuốc an thần.

Thận trọng khi sử dụng

Nên sử dụng thuốc cẩn thận đối với những bệnh nhân có phản ứng bất thường khi sử dụng rượu và/hoặc thuốc an thần.

Dành cho người già

Chỉ nên dùng thuốc cho người già với liều lượng thấp nhất để có tác dụng. Sử dụng thuốc an thần liều cao thích hợp ở người cao tuổi có thể gây ra những hậu quả không lường trước được.

Nếu sử dụng thuốc an thần không có tác dụng sau 7-10 ngày, có thể nghĩ đến bệnh tâm thần và/hoặc bất kỳ trạng thái bệnh lý nguyên phát nào khác hoặc hiện tượng mất phản xạ ngủ.

Chứng mất ngủ gia tăng hoặc xuất hiện những bất thường mới về suy nghĩ hoặc hành vi có thể là hậu quả của chứng rối loạn tâm trí/cơ thể. Những trường hợp này cũng đã được báo cáo liên quan đến việc sử dụng thuốc tác động lên thụ thể benzodiazepine.

Cần sử dụng zopiclone cho bệnh nhân bị bệnh nhược cơ nặng hoặc suy giảm chức năng gan nặng.

Bệnh nhân cần được cảnh báo không nên sử dụng Zopiclone trong những trường hợp không ngủ được vào ban đêm để thuốc không đào thải ra khỏi cơ thể trước khi tiếp tục hoạt động vào ngày hôm sau.

Sự bối rối

benzodiazepine và các loại thuốc tương tự ảnh hưởng đến khả năng tập trung, chú ý và cảnh giác của não. Nguy cơ lú lẫn thường gặp ở người già hoặc bệnh nhân bị tổn thương não.

Lo lắng, bất an

Trong quá trình điều trị bằng ZopiClone, người ta nhận thấy tình trạng ngày càng gia tăng và/hoặc không an toàn. Điều này có thể là do thời gian bán thuốc ngắn nên xuất hiện tình trạng liều lượng tương tự như khi ngưng thuốc.

Trầm cảm

Hãy thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân có dấu hiệu và triệu chứng trầm cảm, khi đó thuốc ngủ có thể khiến bệnh nặng hơn. Nguy cơ quá liều rất lớn ở bệnh nhân trầm cảm; Vì vậy, chỉ nên dùng một lượng thuốc tối thiểu.

Lạm dụng, phụ thuộc và biện pháp khắc phục

Tránh ngừng thuốc đột ngột và cần dùng liều chậm cho bất kỳ bệnh nhân nào dùng thuốc trong vài tuần. Cần lưu ý việc giảm liều đặc biệt khi dùng thuốc cho người bệnh có tiền sử co giật. Nguy cơ gia tăng lệ thuộc vào ma túy ở bệnh nhân nghiện rượu, sử dụng ma túy hoặc ở bệnh nhân rối loạn nhân cách.

Tình trạng bệnh nhân lo lắng trong ngày khi dùng thuốc và tái phát có thể làm tăng nguy cơ lệ thuộc thuốc ở bệnh nhân điều trị bằng Zopiclone. Cũng như các thuốc an thần khác, cần hạn chế dùng thuốc đối với người bệnh đang được theo dõi.

Bệnh nhân có tình trạng đặc biệt

Hãy cẩn thận khi sử dụng zopiClone cho bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan, thận hoặc suy hô hấp nặng. Thuốc ức chế hô hấp được ghi nhận khi dùng thuốc cho bệnh nhân rối loạn chức năng hô hấp.

Bệnh nhân cần tỉnh táo

Do ZopiClone có tác dụng ức chế thần kinh trung ương nên thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh làm những công việc cần sự tỉnh táo như vận hành máy móc, lái xe. Vì lý do tương tự, cần cảnh báo bệnh nhân sử dụng đồng thời zopiClone với rượu hoặc các chất ức chế thần kinh trung ương khác.

Sử dụng thuốc dành cho trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả khi dùng trẻ dưới 18 tuổi chưa được xác lập.

Uống thuốc cho người già

Sử dụng thuốc an thần liều cao thích hợp ở người cao tuổi có thể gây ra những hậu quả không lường trước được. Vì vậy, cần dùng liều thấp nhất cho các bệnh cũ.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Tác dụng an thần của thuốc kéo dài đến ngày hôm sau ít hơn và nhìn chung không đáng kể. Tuy nhiên, bệnh nhân không nên vận hành máy móc hoặc lái xe vào ngày hôm sau, sau khi dùng thuốc cho đến khi xác định được rằng hoạt động của họ không bị ảnh hưởng. Nếu dùng chung với rượu, nguy cơ này sẽ tăng lên.

Mang thai

Trẻ em được sinh ra bởi những bà mẹ sử dụng thuốc benzodiazepin và các loại thuốc tương tự có nguy cơ mắc các triệu chứng cai nghiện.

Thời kỳ cho con bú

Thuốc bài tiết qua sữa mẹ nên không dùng thuốc cho phụ nữ cho con bú.

Tương tác thuốc

rượu có thể làm tăng tác dụng an thần của thuốc, đặc biệt ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc của người bệnh khi sử dụng đồng thời nên không nên phối hợp.

Dùng thuốc đồng thời với thuốc ức chế thần kinh trung ương sẽ làm tăng chất ức chế thần kinh trung ương. Vì vậy, cần cân nhắc lợi ích điều trị khi sử dụng đồng thời với các thuốc chống loạn thần (thuốc ngủ), thuốc an thần, thuốc chống lo âu, an thần, thuốc chống trầm cảm, thuốc giảm đau khi ngủ, thuốc chống động kinh, thuốc gây mê và thuốc kháng histamine có tác dụng an thần. Sử dụng kết hợp các dẫn xuất của benzodiazepine hoặc các loại thuốc tương tự với thuốc giảm đau có thể làm tăng tác dụng sảng khoái và dẫn đến lệ thuộc vào thuốc.

Việc sử dụng phối hợp với các thuốc có tác dụng ức chế men gan (đặc biệt là Cyt P450) có thể làm tăng tác dụng của benzodiazepine và các thuốc tương tự. Do ZopiClone được chuyển hóa bởi CYP 3A4 nên nồng độ của Zopiclone trong máu tăng lên khi dùng đồng thời với các thuốc ức chế CYP 3A4 như erythromycin, Clarithromycin, Ketoconazol, Itraconazol và Ritonavir. Cần dùng liều Zopiclone khi dùng đồng thời với các thuốc này.

Ngược lại, nồng độ trong máu của Zopiclone giảm khi dùng đồng thời với các thuốc kích thích CYP 3A4 như rifampicin, Carmabazepine, phenobarbital, phenytoin. Lúc đó cần liều thuốc của ZopiClone.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.