Pharmavir 25 mg Pharbaco krónikus hepatitis B kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Tenofovir-alafenamid

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Tenofovir-alafenamid	25 mg

Felhasználások

Javallatok

A Phacavir 25 mg a következő esetekben javasolt:

A krónikus hepatitis B kezelésére szolgáló javallatok felnőtteknél és serdülőknél (12 éves és idősebb, ≥ 35 kg testtömegű). A szervezetbe való belépés után passzívan transzportálódik vagy diffundálódik a májsejtekbe. A Taf ezután tenofovirrá hidrolizálódott, majd a foszforil tenofovir-difoszfátként aktív formává alakult.

A tenofovir-difoszfát gátolja a HBV (hepatitis B vírus) kópiáját azáltal, hogy gátolja a HBV polimeráz reverz másolati enzimeit, ami a vírus DNS-láncának végéhez vezet.

Dinamikus farmakokinetika

A Tenofovir Alafenamid éhgyomorra történő bevétele után krónikus hepatitis B-ben szenvedő felnőtteknél a Tenofovir Alafenamide plazma csúcskoncentrációja körülbelül 0,48 óra elteltével figyelhető meg. Az éhgyomrihoz képest a Tenofovir Alafenamide egyszeri adagjának alkalmazása magas zsírtartalmú étellel 65%-kal növeli a Tenofovir Alafenamid testtel való érintkezését.

A Tenofovir Alafenamide kohéziója a plazmafehérjékkel a klinikai vizsgálatok során gyűjtött mintákban körülbelül 80%. A tenofovir és a plazmafehérjék közötti kapcsolat kevesebb, mint 0,7%.

Emberben a tenofovir-alafenamid fő kiválasztási útvonala a metabolikus úton történik, amely az orális adag > 80%-át teszi ki. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a tenofovir-alafenamid a májsejtekben a karboxiakonem hatására tenofovirrá (fő metabolitokká) alakul; és a katepszin A perifériás mononerekben (PBMC) és makrofágokban.

A tenofovir-alafenamid kiválasztása nem szignifikáns, mivel a dózis kevesebb, mint 1%-a választódik ki a vizelettel. A tenofovir-alafenamid főként a tenofovirrá történő átalakulást követően ürül ki. A tenofovir a vesén keresztül ürül ki a szervezetből mind a glomeruláris szűréssel, mind a vesetubulusokban történő pozitív kiválasztódással.

Szedés előtt Pharmavir 25 mg Pharbaco krónikus hepatitis B kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

A Phacavir 25 mg szájon át szedhető gyógyszereket étkezés közben kell alkalmazni.

A gyógyszert a nap egy bizonyos szakaszában kell bevennie.

Ha a beteg a gyógyszer bevétele után egy órán belül hány, akkor újabb tablettát kell bevennie. Ha a beteg a gyógyszer bevétele után több mint 1 órán keresztül hány, nincs szükség más tablettára.

Adagolás

Felnőttek és serdülők (12 éves és idősebb, 35 kg-nál nagyobb testtömegű): 1 kapszula/ alkalom x 1 alkalom/nap.

Pozitív, nem cirrhosisban szenvedő betegeknél: a kezelést legalább 6-12 hónappal a HBE szérumkonverziójának megállapítása után kell elvégezni (HBeAg negatív, nincs hepatitis B vírus DNS DNS és HBE antitestek), vagy a HBS konverziós szérum megjelenéséig, vagy amikor a gyógyszer inaktív. Javaslatok a rendszeres újraértékelésre a kezelés leállítása után a vírus kiújulásának kimutatása érdekében.

Negatív, nem cirrhosisban szenvedő betegeknél: a kezelésnek addig kell tartania, amíg a szérum HBS-t nem alakít át, vagy amíg a gyógyszer hatástalanná válik. Több mint 2 éves kezelés esetén tanácsos rendszeresen újraértékelni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a terápia folytatása továbbra is megfelelő-e a betegek számára.

Idősek: Nem szükséges módosítani az adagot 65 éves és idősebb betegeknél.

Vesekárosodásban szenvedő betegek: Nem módosítják az adagot felnőtteknél és serdülőknél (12 éves és idősebb, ≥ 35 kg testtömegű), kreatinin-clearance ≥ 15 ml/perc, illetve olyan betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance

Májelégtelenség: Májelégtelenségben szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani a pharmavir adagját.

Gyermekek: A pharmavir biztonságosságát és hatásosságát 12 év alatti vagy 35 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében nem igazolták, az adatok nem állnak rendelkezésre.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

A tenofovir hatékonyan eltávolítható dialízissel, körülbelül 54%-os kivonatkoefficiensével. Nem ismert, hogy a Tenofovir eltávolítható-e peritoneális műtrágyával.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha a beteg elfelejtett bevenni egy adagot közvetlenül, miután eszébe jutott (ha az idő kevesebb, mint 18 óra), és vegye be a következő adagot a szokásos módon. Ha ez az idő meghaladja a 18 órát, ne vegye be az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a szokásos módon.

Mellékhatások

A Phacavir 25 mg alkalmazása során nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Neurológiai: fejfájás, szédülés.

emésztőrendszer: hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom, puffadás, puffadás.

Máj: Az ALT növelése.

A bőr és a bőr alatti szövetek: viszketés, bőrkiütés.

mozgásszervi: izomfájdalom.

egész test: fáradt.

Nem gyakori, 1

Bőr és bőr alatti szövet: Evana, csalánkiütés.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A 25 mg Phacavir ellenjavallatok a következő esetekben:

A tenofovir-alafenamid-fumaráttal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Óvatosan kell eljárni

HBV fertőzés

A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Tenofovir Alafenamide tabletta nem akadályozza meg a HBV nemi úton vagy vércukorszinten keresztül másokra való átterjedését. Továbbra is alkalmaznia kell a megfelelő megelőző intézkedéseket.

A májbetegségben szenvedő betegek elvesznek

Nincsenek biztonságos és hatékony adatok a Tenofovir Alafenamide tablettáról májbetegségben szenvedő HBV-fertőzött betegeknél és Pugh Turcotte gyermeknél (CPTP9 (jelentése: CPTP9). Ezeknél a betegeknél nagy a kockázata a májra és a vesére gyakorolt nemkívánatos hatásoknak). Ezért a máj és a vese paramétereit fokozottan ellenőrizni kell ebben a súlyosabb hepatitises betegcsoportban.

Kitörések a kezelés alatt:

A krónikus hepatitis B spontán növekedése viszonylag gyakori, és a szérum alanin-aminotranszferáz (ALT) szintjének nyílt növekedése jellemzi. A vírusellenes gyógyszerekkel való kezelés megkezdése után egyes betegeknél a szérum alt emelkedhet.

Kompenzációs májbetegségben szenvedő betegeknél a szérumszint általános emelkedése nem jár együtt emelkedett szérum bilirubin-koncentrációval vagy májvesztéssel. A májzsugorban szenvedő betegeknél nagyobb a májvesztés kockázata a hepatitis súlyosbodását követően, ezért gondosan ellenőrizni kell őket a kezelés alatt.

A kezelés leállítását követő járványok:

A hepatitis akut drámájáról számoltak be olyan betegeknél, akik abbahagyták a hepatitis B kezelését, ami gyakran a plazma HBV DNS-koncentrációjának növekedésével járt együtt. A legtöbb eset önmagában megszűnik, de súlyos drámai események, beleértve a halált is, előfordulhatnak a hepatitis b kezelés abbahagyása után.

A májfunkciót a hepatitis B kezelését követően legalább 6 hónapig ellenőrizni kell klinikai megismétlődés és teszt elvégzése céljából. Adott esetben a hepatitis B kezelésének folytatása garantálható.

Progresszív májbetegségben vagy cirrhosisban szenvedő betegeknél a kezelés megszakítása nem javasolt, mert a hepatitis drámai hatása után a kezelés májvesztéshez vezethet. A májjárvány különösen súlyos, és néha halálos a májbetegségben szenvedő betegeknél.

veseelégtelenség

A Tenofovir Alafenamide tabletták egyidejű alkalmazása a 15 ml/perc, de

A Tenofovir Alafenamid tabletta alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akiknél dialízis nélküli CrCl

Egyedülálló

Nem zárható ki az egyszeri krónikus expozíció lehetséges kockázata alacsony tenofovir mellett a Tenofovir-alafenamid alkalmazása miatt.

HBV-vel és hepatitis C-vel vagy D-vel egyidejűleg fertőzött betegek

Nincsenek biztonságos és hatékony adatok a Tenofovir Alafenamide tablettáról hepatitis C-vel vagy D-vel egyidejűleg fertőzött betegeknél. A gyulladás kezelésére vonatkozó használati utasítást be kell tartani.

Hepatitis B és egyben HIV

A Tenofovir Alafenamid tablettával történő kezelés megkezdése előtt HIV-antitesteket kell javasolni minden HBV-fertőzött betegnek olyan HIV-1 fertőzésben szenvedő betegeknél, akiknek nem ismertek. HBV-vel és HIV-vel egyidejűleg fertőzött betegeknél a Tenofovir Alafenamid tablettát más anti-tetrovírus-rezisztens szerekkel egyidejűleg kell alkalmazni annak biztosítása érdekében, hogy a beteg a HIV-kezeléshez megfelelő adagolási rendet kapjon.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatások nélkül, vagy elhanyagolható mértékben. A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Tenofovir-alafenamiddal végzett kezelés során szédülést jelentettek.

Terhesség

A tenofovir-alafenamid terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozó adatok hiányában vagy korlátozott mennyiségben (kevesebb mint 300 eredmény). Azonban a terhes nőkre vonatkozó nagy mennyiségű adat (több mint 1000 expozíció) nem mutat a Tenofovir-disoproxil használatával kapcsolatos hibákat és toxicitást a magzatra/csecsemőre nézve.

Az állatkísérletek nem utalnak a reproduktív toxicitás közvetlen vagy közvetett károsodására

Szükség esetén a Tenofovir Alafenamid alkalmazása terhesség alatt megfontolható.

A szoptatás ideje

Nem ismert, hogy a Tenofovir Alafenamide kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem. Állatkísérletek során azonban kimutatták, hogy a tenofovir kiválasztódik az anyatejbe. Nincs elegendő információ a tenofovir csecsemőkre/gyermekekre gyakorolt hatásairól.

Nem zárható ki a csecsemők/szoptató csecsemők kockázata; Ezért a Tenofovir Alafenamidot nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatás

Acyclovir - Valacyclovir, Adefovir, Aminoglycoside, Cabozantinib, Cidofovir, Ganciclovir - Valganciclovir ... A farmakovir növelheti ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációját a plazmában.

Karbamazepin, Foszfenitoin, Phenitoin, Phenitoin, Phenitis, O A primidon, rifabutin, rifampin, rifapentin, tipranavir, ... csökkentik a tenofovir-alafenamidot a plazmában.

Kladribin: A tenofovir-alafenamid csökkenti a kladribin kezelési hatását.

Szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID): fokozza a tenofovir-alafenamid vese méregtelenítő hatását.

Tárolás

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.