A Pidocar 75 mg pymepharco tabletta megelőzi az artériás trombózist (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 14 tabletta
Specifikáció Clopidogrel

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Clopidogrel75 mg

Felhasználások

javallatok

Pidocar gyógyszer a következő esetekben javasolt:

A klopldogrél artériás trombózis által okozott megelőző események

A

a következő esetekben javallt: szívinfarktus (néhány naptól 35 napnál rövidebb ideig), ischaemiás (7 naptól 6 hónapnál rövidebb ideig) vagy perifériás artériás betegség által okozott stroke.

Akut koronária szindrómában szenvedő betegek

  • Az akut koszorúér-szindróma esetében nincs különbség az ST-szegmensek között (instabil angina vagy Q-hullám nélküli miokardiális infarktus), beleértve azokat a betegeket is, akiknél a koszorúér rackek (stent) szenvednek a koszorúér bőrön keresztüli beavatkozása során, acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva. Hematoma.
  • Azoknál a betegeknél, akiknél pitvarfibrillációban szenvedő felnőttek szenvednek, legalább egy vaszkuláris események kockázati tényezője van, nem alkalmas K-vitamin (VKA) kezelésére, és akiknél kevésbé van kitéve a vérzés kockázatának. A klopidogrél ASA-val kombinálva javallt a trombózis és a vértrombózis, beleértve a stroke-ot is.

    Pharmacokinus

    Clopidogrel prekurzor, egyik metabolitja a vérlemezke-aggregáció gátlója. A klopidogrélnek a CYP450 enzimeknek kell metabolizálódnia, hogy olyan metabolitokat képezzenek, amelyek gátolják a vérlemezkék számát. A Clopidogrel aktív metabolitjai szelektíven gátolják az adenozin-difoszfát (ADP) kapcsolódását a vérlemezkék P2YI2 receptorához, és ezáltal gátolják a glikoprotein GPIIB/LLA komplex aktivitását az ADP közvetítőin keresztül, így gátolják a vérlemezke aggregációt.

    Az irreverzibilis kohézió miatt ezek a vérlemezkék életük hátralévő részében (kb. 7-10 napig) érintettek, és a vérlemezke-működés normális helyreállása, amely a vérlemezke mozgásának megfelelő sebességgel megy végbe. Az ADP-vel nem rendelkező alanyok által okozott vérlemezke-gyűjtést az ADP-felszabadulásból származó vérlemezke-aktiváció blokkoló hatása is gátolja.

    A CYP450 enzimek által alkotott aktív metabolikus anyag miatt, amelyek egy részét formálták, vagy a tárgyat más gyógyszerek gátolják, így nem minden beteg ér el megfelelő thrombocyta-gátlást.

    Farmakológiai hatékonyság

    A napi 75 mg-os adag már az első naptól kezdve jelentősen gátolja az ADP miatti thrombocyta-aggregációt; Ez a gátlás növekszik, és 3 és 7 között stabil állapotot ér el. Stabil állapotban az átlagos inhibitorszint 75 mg naponta körülbelül 40-60%-ban. A vérlemezke-gyűjtés és a vérzési idő fokozatosan visszatér az alapértékre, általában a kezelés leállítását követő 5 napon belül.

    Farmakokinetika

    felszívódás

    Az egyetlen adag bevétele vagy 75 mg/nap ismételt adagolása után a Clopidogrel gyorsan felszívódik. A klopidogrél átlagos csúcskoncentrációja a plazmában nem változik (körülbelül 2,2-2,5 ng/ml egyszeri 75 mg-os adag bevétele után), és körülbelül 45 perccel az ivás után érte el. A felszívódás mértéke legalább 50%, a klopidogrél metabolitjainak vizelettel történő kiválasztódása alapján.

    Elosztás

    A klopldogrél és fő metabolitja (inaktív), amely in vitro reverzibilis emberi plazmafehérjékkel (98%-os és 94%-os nagyságrendben). In Vito a telítetlen kohézió széles koncentráció-tartományban fordul elő.

    Anyagcsere

    A klopidogrél széles körben metabolizálódik a májban. In vitro és in vivo a klopidogrél két fő metabolikus úton metabolizálódik: az egyik az észteráz közvetítésével, és hidrofóbiához vezet, ami nem aktív karboxilsavvá (a vérben lévő metabolitok mennyiségének 85%-a), valamint egy közvetítő, amely sok citokróm P450-et tartalmaz.

    A klopidogrél először 2-oxo-klopidogrél metabolitokká metabolizálódik. A köztes metabolitok következő metabolizmusa, a 2-olo-klopidogrél aktivált metabolitok, a klopidogrél képződéséhez vezet. In vitro ez a transzformációs vonal a CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 és CYP2B6 közvetítőkön keresztül megy végbe. A tiol metabolitok aktívak, in vitro izolálták, gyorsan egyesültek a vérlemezkékkel, ezáltal gátolják a vérlemezkék képződését.

    A metabolitok CMAX-ja kétszerese a Clopidogrel egyszeri 300 mg-os adagja, valamint 4 napos 75 mg-os fenntartó adag alkalmazása után. A CMAX körülbelül 30-60 perccel a gyógyszer bevétele után érte el.

    Megszüntetés

    Emberben a Clopidogrel egy adagjának bevétele után 14C-vel jelölik, körülbelül 50%-a a vizelettel és körülbelül 46%-a a széklettel ürül 120 órán keresztül az ivás után. Egyszeri 75 mg-os adag bevétele után a Clopidogrel felezési ideje körülbelül 6 óra. A fő metabolit (inaktív) értékesítési ideje a keringés során 8 óra az egyszeri adag és az ismételt adag beadása után.

    genetikai gyógyszertár

    A klopidogrél több polimorf CYP450 enzim aktiválja. A CYP2C19 részt vesz az aktív metabolitok és az intermedier metabolitok, a 2-olo-klopidogrél képződésében. A metabolitok farmakokinetikája a klopidogrél és a thrombocyta-aggregációt gátló hatású, EX Vivo thrombocyta-vizsgálattal mérve, a CYP2C19 genotípustól függően.

    Az Allen CYP2C19*1 a teljes metabolikus funkciónak, míg az Allen CYP2C19*2 és CYP2C19*3 a metabolizmus csökkenésének felel meg. Az Allen CYP2C19*2 és CYP2C19*3 az Allen csökkent funkcióinak 85%-áért felelős a gyengén metabolizált fehér embereknél és 99%-áért a gyenge ázsiai metabolikusoknál. A hiányhoz vagy csökkenéshez kapcsolódó egyéb allének közé tartozik a CYP2C19 *4, *5, *6, *7 és *8, de ezek az allének kevésbé gyakoriak a lakosság körében.

    A rossz anyagcsere-állapotú betegnek két funkciócsökkentő funkciója lesz a fent meghatározottak szerint. A gyenge metabolikus CYP2C19 genotípusok közzétételi gyakorisága körülbelül 2% a fehér embereknél, 4% a Den embereknél és 14% a kínai embereknél. A páciens CYP2C19 genotípusának meghatározására szolgáló tesztek vizsgálata.

    Speciális témák

    A klopidogrél metabolitok farmakokinetikája ezekben a speciális objektumokban nem jól ismert.

    veseelégtelenség

    A klorográfiás dózisok után ismételje meg a 75 mg/nap adagot súlyos veseelégtelenségben szenvedő tárgyakon (5-15 ml/perc kreatinin kiürülése), az ADP okozta vérlemezke-aggregáció gátlása alacsonyabb (25%), mint az egészségeseknél. A vérzési idő meghosszabbodása azonban hasonló ahhoz, mint a 75 mg/nap Clopidogrel-t alkalmazó egészséges embereknél. Ezenkívül a betegek klinikai toleranciája jó.

    Májelégtelenség

    After the repeated doses of Clopidogrel 75 mg/day for 10 days in patients with severe hepatic impairment, the inhibitory effect of platelet aggregation caused by ADP is similar to that of healthy objects. Az átlagos vérzési idő meghosszabbításának hatása hasonló a két csoport között.

    Verseny

    Az Allen CYP2C19 jelenlegi aránya rassztól függően a különböző CYP2C19 közepes és gyenge metabolizmusát okozza. In literature, there are only limited figures on Asian populations to assess the clinical significance of determining the genotype of this CYP on the clinical consequences of events.

    Szedés előtt A Pidocar 75 mg pymepharco tabletta megelőzi az artériás trombózist (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

    Hogyan kell használni

    szájon át, esetleg étellel együtt, vagy anélkül.

    Ne rágja meg, ne törje össze vagy törje össze a tablettát, hanem le kell nyelnie az egész tablettát.

    Adagolás

    Felnőttek és idősek

    A klopidogrél 75 mg/nap egyszeri adagja javasolt.

    Akut koronária szindrómában szenvedő betegeknél

    Az akut koszorúér-szindrómában nincs különbség az ST szegmens között (instabil angina vagy Q-hullám nélküli myocardialis infarktus), célszerű a clopidogrel kezelést egyszeri 300 mg-os adaggal kezdeni, majd a kezelést napi egyszeri 75 mg-os adaggal folytatni (75-325 mg ASA-val kombinálva).

    Minél nagyobb az ASA adagja, annál nagyobb a vérzés kockázata, ezért ne alkalmazzon 100 mg-ot meghaladó ASA-t. Az optimális kezelési időt hivatalosan nem határozták meg. A klinikai vizsgálati adatok legfeljebb 12 hónapos használatot támogatnak, és a maximális haszon a 3. hónaptól kerül rögzítésre.

    Az akut myocardialis infarctusnak ST-szakasz eltérése van

    kezdje el a Clopidogrel-kezelést egyszeri 75 mg-os adaggal, amelyet csak a kezelés megkezdése után alkalmaznak, 300 mg-os telített adaggal ASA-val kombinálva rostborssal vagy anélkül. 75 év feletti betegeknél ne alkalmazza az adagot a kezelés kezdetén. A kombinált terápiát a tünetek kezdete után a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és legalább 4 hétig folytatni kell. A klopidogrél és az ASA kombinációjának előnyeit 4 hét után nem vizsgálták.

    Pitvarfibrillációban szenvedő betegek

    A klopidogrél-kezelést egyszeri 75 mg-os egyszeri adaggal kell kezdeni. Az ASA-t (75-100 mg naponta) el kell kezdeni, és klopidogrellel kombinált terápia formájában kell folytatni.

    Gyermekek

    A klopidogrél nem alkalmazható gyermekeknél az ismeretlen hatásosság miatt.

    veseelégtelenség

    Veseelégtelenségben szenvedő betegekkel kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak.

    Májelégtelenség

    Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre átlagos májbetegségben szenvedő betegeknél – akiknél előfordulhat, hogy vérzik.

    Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? Nincs specifikus kezelés, és a beteg meggyógyul anélkül, hogy következmények maradnának. Egészséges emberekben, ha egyszeri 800 mg-os klopidogrél adagot alkalmaznak, a vérzési idő 1,7-szeresére nő az egyetlen 75 mg/nap adaghoz képest.

    Nincs specifikus ellenszer, a vérlemezkék átvitele korlátozhatja a klopidogrél hatását.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha 12 óránál hosszabb ideig elfelejtette bevenni a gyógyszert, csak vegye be a következő adagot a szokásos időben. Ne duplázza meg az adagot az elfelejtett adag pótlására.

    Mellékhatások

    A pidocar gyógyszer használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

    Vérbetegségek és nyirokrendszeri betegségek

  • Nem gyakori: thrombocytopenia, leukopenia, savas leukopenia.
  • ritka: neutropenia, beleértve a súlyos neutropeniát.

    Nagyon ritka, ismeretlen: Thrombocyta vérzés bizottság (TTP), anaemia az anémia, csökkenti az összes véres vért, granulocytosis, súlyos thrombocytopenia, a vérzéses betegség típusa A kategória, granulociták csökkenése, vérszegénység.

    Szívlázadó kosár

  • Ismeretlen: Kounis-szindróma (allergiás és szívizominfarktust okozó allergia), amely a klopidogrél-túlérzékenységi reakciókhoz kapcsolódik.
  • immunrendszeri rendellenességek

  • Nagyon ritka, ismeretlen: szérumbetegség, anafilaxiás reakció, a tienopiridin (például tiklopidin, prasugrel) közötti keresztreakcióval szembeni túlérzékenység.
  • Mentális zavarok

  • Nagyon ritka, ismeretlen: hallucinációk, zavartság.
  • Idegrendszeri rendellenességek

  • Nem gyakori: Koponyavérzés (néhány esetben halálesetről számoltak be), fejfájás, paresztézia, szédülés.

  • Nagyon ritka, ismeretlen: ízérzékelési zavarok.
  • Szembetegségek

  • Nem gyakori: szemvérzés.
  • Fül- és vestibularis rendellenességek.
  • ritka: szédülés.

    Érrendszeri betegségek

  • Gyakori: Hematoma.
  • Nagyon ritka, ismeretlen: súlyos vérzés, műtéti vérzés, vasculitis, hipotenzió.
  • Légzési, mellkasi és mediastinum rendellenességek

  • Gyakori: orrvérzés .
  • Nagyon ritka, ismeretlen: légúti vérzés (vérköhögés, tüdővérzés), hörgőgörcs, intersticiális tüdőgyulladás , savas leukémia.
  • Emésztőrendszeri betegségek

  • Gyakori: gyomor-bélrendszeri vérzés, hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavarok.
  • ritkábban: gyomorfekély - nyombél, gyomorhurut, hányás, hányinger, székrekedés , puffadás.

    Ritka: poszthasi vérzés.

    Nagyon ritka, ismeretlen: gyomorvérzés és poszthasi peritoneális, hasnyálmirigy-gyulladás, vastagbélgyulladás, szájgyulladás.

    Májbetegség

  • Nagyon ritka, ismeretlen: Akut májelégtelenség, hepatitis, kóros májfunkciós teszt.
  • A bőr és a bőr alatti bőrbetegségek

  • Gyakori: zúzódások.
  • Nem gyakori: bőrkiütés, viszketés, bőrvérzés (vérzés).

    Nagyon ritka, ismeretlen: hólyagos bőrgyulladás (mérgezett epidermális nekrózis, Stevens Johnson-szindróma, változatos rózsák), angioödéma, gyógyszeres szindróma, gyógyszeres szindróma savpreferált leukémiával és számos szisztémás tünet (ruha), bőrpír vagy hámlás, csalánkiütés, ekcéma, lapos zuzmó.

    mozgásszervi betegségek, kötőszövet és csontok

  • Nagyon ritka, ismeretlen: mozgásszervi vérzés (ízületi kiömlés), ízületi gyulladás, ízületi fájdalom, izomfájdalom.
  • Vese- és húgyúti rendellenességek

  • Nem gyakori: Húgyúti vér.
  • Nagyon ritka, ismeretlen: Gladitis, hypertrophicinininemin.
  • Általános rendellenességek

  • Nagyon ritka, ismeretlen: láz.
  • Egyéb kutatások

  • Nem gyakori: a vérzési idő megnyúlása, a neutrofilek számának csökkenése, a vérlemezkék számának csökkenése.
  • Útmutató az ADR kezeléséhez

    A clopidogrel-kezelés során rendszeresen ellenőrizze az anaemia tüneteit, a hemoglobint, a hematokritot.

    Sürgősségi plazma pótlása thrombocytopenia esetén.

    Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

    Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    Pidocar gyógyszer ellenjavallt a következő esetekben:

  • Klopidogrellel vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben túlérzékeny betegek.
  • súlyos májelégtelenségben szenvedő beteg.

  • Patológiás vérzésben, például emésztési fekélyben vagy agyvérzésben szenvedő betegek.
  • Terhes vagy szoptató nők.

    Legyen óvatos a

    vérzési rendellenességek és hematológiai kezelések alkalmazásakor

    A vérzés és a nemkívánatos hematológiai reakciók kockázata miatt megfontolandó a vérsejtek számának meghatározása és/vagy egyéb vizsgálatok elvégzése, ha a kezelés során klinikai tünetek jelentkeznek. Más thrombocyta-aggregáció-gátlókhoz hasonlóan a Clopidogrel-t is óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a vérzés kockázata trauma, műtét vagy más kóros állapot miatt, valamint azoknál a betegeknél, akiket aszpirinnel, heparinnal, glikoprotein ilb/IIIA-val vagy nem szteroid gyulladásgátló szerekkel (NSAID), köztük COX-2-vel vagy szerotonin-gátlókkal (SSRI) kombinációban kezelnek.

    A betegeket gondosan ellenőrizni kell a vérzés jelei miatt, beleértve a rejtett vérzést is, különösen a kezelés első heteiben és/vagy műtét vagy szívműtét után. A klopidogrél és az orális antikoaguláns egyidejű alkalmazása nem javasolt, mert fokozza a vérzés mértékét.

    Ha a beteg műtétre készül anélkül, hogy vérlemezke-rezisztenciát akarna mutatni, a Clopidogrel-kezelést a műtét előtt 7 nappal le kell állítani. A betegeknek értesíteniük kell az orvost és a fogorvost, ha tudják, hogy a Clopidogrel a műtétet alkalmazza, és mielőtt bármilyen új gyógyszert használna. A klopidogrél meghosszabbítja a vérzési időt, ezért óvatosan kell alkalmazni olyan traumás betegeknél, akiknél hajlamos a vérzés (különösen a gyomor és az intraokularitás).

    A betegeknek tudniuk kell, hogy több időbe telhet a vérzés megállítása, ha klopidogrélt alkalmaznak (egyszeri vagy aszpirinnel kombinálva), és értesíteniük kell az orvost a kóros vérzésről (helyzet és idő).

    thrombocytopeniás vérzés (TTP)

    Nagyon ritkán thrombocytopeniás vérzést (TTP) jelentettek klopidogrél alkalmazása után, néha röviddel az érintkezés után. Jellemző a vérlemezkék és a kapilláris hemolízis hemolízise vagy neurológiai rendellenességek, veseműködési zavarok vagy láz. A TTP nagy a halálozási kockázata, amely időben történő kezelést igényel, beleértve a plazma leválasztását.

    Nehéz hematoma

    Kemény-mentes hematómáról számoltak be a klopidogrél alkalmazása után. Abban az esetben, ha a thromboplastin idő hosszan tartó, van vagy nincs vérzés, a vérzés nehezen alvad, ezért mérlegelni kell. A diagnosztizált betegek megállapították, hogy a véralvadási nehézségeket szakértőknek kell kezelniük, és abba kell hagyniuk a klopidogrél alkalmazását.

    Legutóbbi körvonal

    A Clopidogrel alkalmazása nem javasolt az akut stroke utáni első 7 napban.

    Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19)

    Azoknál a betegeknél, akiknél kevesebb a CYP2C19 átviteléhez szükséges enzim, a klopidogrél az ajánlott adagban alkalmazva kevesebb metabolitot termel, és kevésbé befolyásolja a vérlemezkeműködést. Végezzen teszteket a páciens CYP2C19 genotípusának meghatározására.

    Mivel a klopidogrél a CYP2C19-en keresztül működő metabolitokká alakul, az enzimgátlók alkalmazása várhatóan csökkenti a klopidogrél aktivitási koncentrációját. Klinikailag ez a kölcsönhatás nem egyértelmű. Ne használjon egyidejűleg CYP2C19 inhibitorokat, és ne alkalmazzon Clopidogrel-t.

    Keresztreakciók a tienopiridin között

    A tienopiridinnel (például klopidogrél, tiklopidin, prasugrel) szembeni túlérzékenység szempontjából meg kell vizsgálni a betegeket, mivel a tienopiridinek közötti keresztreakciót jelentettek. A tienopiridin enyhe vagy súlyos allergiás reakciókat, például bőrkiütést, angioödémát vagy hematológiai reakciókat, például thrombocytopeniát és neutropeniát okozhat. Azoknál a betegeknél, akiknél a tienopiridinnel allergiás és/vagy hematológiai reakciók lépnek fel, megnőhet a más tienopiridinekkel való megjelenés vagy más reakciók kockázata. A tienopiridinre allergiás betegeknél figyelni kell a túlérzékenységi tüneteket.

    Veseelégtelenségben szenvedő betegek

    Veseelégtelenségben szenvedő betegek klopidogrél kezelésével kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak. Ezért ezeknél a betegeknél a Clopidogrel-t óvatosan kell alkalmazni.

    Májelégtelenségben szenvedő betegek

    A tapasztalatok korlátozottak átlagos májbetegségben szenvedő betegeknél, amelyek vérzést okozhatnak. Ezért ezeknél a betegeknél a Clopidogrel-t óvatosan kell alkalmazni.

    segédanyagok

    A gyógyszer laktózt tartalmaz. Ritka genetikai problémákkal küzdő betegek galaktóz intoleranciája, laktáz-laktáz- vagy glükózhiány – a galaktóz nem használhatja ezt a gyógyszert.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    A klopidogrél nem befolyásolja a gépek vezetéséhez szükséges képességeket.

    Terhesség

    Nincsenek klinikai adatok a klopidogrél terhesség alatti alkalmazásáról, a klopidogrél terhesség alatti alkalmazásáról. Az állatkísérletek nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett károsodást a terhességre, az embrió/magzati fejlődésre, a születésre vagy a szülés utáni fejlődésre.

    Szoptatási időszak

    nem ismert, hogy a klopidogrél kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem. Állatkísérletek kimutatták, hogy a klopidogrél kiválasztódik az anyatejbe. Ne szoptasson a klopidogrél-kezelés alatt.

    Interaktív gyógyszer

    orális antikoaguláns gyógyszerek

    Egyidejű alkalmazása Clopidogrel és orális antikoagulánsok alkalmazása nem javasolt, mert fokozhatja a vérzés mértékét. Bár a Clopidogrel 75 mg/nap nem változtatja meg az s-warfarin vagy az INR farmakokinetikáját a hosszú távú warfarinnal kezelt betegeknél, a klopidogrél és a warfarin egyidejű alkalmazása növeli a vérzés kockázatát a vérrögképződésre kifejtett független hatás miatt.

    Glikoprotein ilb/IIIA gátlók

    Óvatosan alkalmazza a klopidogrelt azoknál a betegeknél, akik Ilb/IIIA glikoprotein-inhibitorokat szednek.

    Acetilszalicilsav (aszpirin)

    Az aszpirin nem változtatja meg a klopidogrél intermedier gátlását az ADP - vérlemezkegyűjtő szeren, de a klopidogrél valószínűleg befolyásolja az aszpirint a kollagén - vérlemezkegyűjtő szeren. A klopidogrél és a napi kétszer 500 mg aszpirin egyidejű alkalmazása azonban nem növeli jelentősen a klopidogrél által okozott vérzési idő meghosszabbodását.

    Farmakokinetikai kölcsönhatások léphetnek fel a klopidogrél és az aszpirin között, ami növeli a vérzés kockázatát. Ezért a klopidogrél és az aszpirin egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni. A klopidogrelt és az aszpirint azonban 1 éve együtt alkalmazzák.

    heparin

    Egy egészséges embereken végzett klinikai vizsgálatban a klopidogrellel történő kombináció nem szükségessé teszi a heparin dózisának vagy a heparin véralvadási hatásának megváltoztatását. A heparin egyidejű alkalmazása nem befolyásolja a klopidogrél thrombocyta-gyűjtésének gátlását. A klopidogrél és a heparin között farmakokinetikai kölcsönhatások léphetnek fel, ami a vérzés fokozott kockázatához vezethet. Ezért a heparin és a klopidogrél egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.

    Hematoma tabletták

    A klopidogrél szelektív vagy nem szelektív fibrin és heparin gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása során a biztonságosságot értékelték akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél. A klinikai vérzések aránya hasonló, ha a trombolitikus és heparin gyógyszereket egyidejűleg aszpirinnel kezelik.

    NSID-ek

    Egy egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatban a klopidogrél és a naproxen egyidejű alkalmazása fokozta a rejtett gyomor-bélrendszeri vérzést. Azonban az egyéb NSAID-okkal végzett interaktív kutatások hiánya miatt, hogy a klopidogrél ismeretlen-e, minden NSAID alkalmazása esetén növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát. Ezért legyen óvatos, ha nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, köztük Cox-2-gátlókat, klopidogréllel egyidejűleg alkalmaz.

    Szelektív felszívódásgátlók Szerotonin – SSRI-k

    Mivel az SSRI befolyásolja a thrombocyta-aktivációt, és növeli a vérzés kockázatát, az SSRI és a klopidogrél egyidejű alkalmazása óvatosnak kell lennie.

    Egyéb kezelési koordináció

    Mivel a klopidogrél a CYP2C19-en keresztül részben aktív metabolitokká metabolizálódik. Ezen enzimgátlók alkalmazása esetén fennáll a klopidogrél metabolikus metabolitjainak koncentrációjának csökkenésének kockázata. Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai szerepe nem világos. A megelőzés érdekében korlátozni kell a klopidogrél és az erős vagy közepes CYP2C19 inhibitorok egyidejű alkalmazását.

    Erős vagy közepes CYP2C19 inhibitorok: omeprazol és ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin és efavirenz.

    Protonpumpa-gátlók (PPI)

    Használjon 80 mg omeprazolt naponta egyszer, és a klopidogrél 12 órás időközönként történő alkalmazásakor körülbelül 45%-kal (a kezdő adaghoz képest) és 40%-kal (a fenntartó adaghoz képest) csökkenti a klopidogrél aktív metabolitjának expozícióját. A thrombocyta-gátlás körülbelül 39%-kal (a kezdő adaghoz képest) és 21%-kal (a fenntartó adaghoz képest) csökkent. Az esomeprazol várhatóan hasonló kölcsönhatásokat vált ki a klopidogrellel.

    A farmakokinetikának (PK)/farmakokinetikának (PD) a kardiovaszkuláris eseményekre gyakorolt ​​klinikai hatására vonatkozó adatok ellentmondásos megfigyelésekből és klinikai kutatásokból származnak. Az óvatosság kedvéért nem javasolt a klopidogrél és az omeprazol vagy ezomeprazol egyidejű alkalmazása.

    Megfigyelték, hogy a pantoprazol vagy a Lansoprazol kevésbé érintkezik klopidogrél metabolitokkal.

    Napi egyszeri 80 mg pantoprazol és klopidogrél egyidejű alkalmazása a klopidogrél aktivitásának plazmakoncentrációját 20%-kal (a kezdő adaghoz képest) és 14%-kal (a fenntartó adaghoz képest) csökkenti. Ez összefügg az átlagos 15%-os és 11%-os thrombocyta-aggregáció-gátlással. Ez az eredmény azt mutatja, hogy a klopidogrél és a pantoprazol egyidejűleg is alkalmazható.

    Nincs bizonyíték arra, hogy más gyógyszerek csökkentik a gyomorsavat, például a H2-blokkolók vagy az antacidok, amelyek kölcsönhatásba lépnek a klopidogrél vérlemezke-rezisztens aktivitásával.

    Egyéb gyógyszerek

    Számos egyéb klinikai vizsgálatot végeztek a Clopidogrel más gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazásával a farmakokinetikai és farmakokinetikai kölcsönhatások megfigyelésére. Nincs farmakológiai jelentőségű klinikai kölcsönhatás, ha klopidogrellel atenolollal és nifedipinnel, vagy atenolollal és nifedipinnel együtt alkalmazzák. Ezenkívül a Clopidogrel gyógyszerészeti aktivitását nem befolyásolja jelentősen, ha fenobarbitállal vagy ösztrogénnel kombinálják.

    A digoxin vagy a teofillin Digor farmakokinetikája nem változik klopidogréllel történő kombináció esetén. A gyomor savkötők nem változtatják meg a klopidogrél felszívódásának mértékét.

    A Caprie-vizsgálatok adatai azt mutatják, hogy a fenitoint és a tolbutamidot a CYP2C9 metabolizálja, amely biztonságosan kombinálható klopidogrellel.

    CYP2C8 szubsztrát

    A klopidogrél növeli a repagliniddel való érintkezés szintjét egészséges önkéntesekben. Az in vitro kutatások azt mutatják, hogy a repagliniddel való érintkezés növekedése a Clopidogrel glükuronid metabolitjai által kiváltott CYP2C8 inhibitoroknak köszönhető. A megnövekedett plazmakoncentráció kockázata miatt óvatosan kell alkalmazni a klopidogrél a fő metabolikus gyógyszerrel, főleg a CYP2C8 által (például repaglinid, paklitaxel).

    A fent leírt specifikus gyógyszerkölcsönhatási információkon túlmenően nem végeztek vizsgálatokat a klopidogrél és egyes, atherosclerosis miatti trombózisban szenvedő betegeknél gyakran alkalmazott gyógyszerek közötti kölcsönhatásról. Mindazonáltal a klopidogrélt alkalmazó klinikai vizsgálatokban részt vevő betegeket más gyógyszerekkel is alkalmazták egyidejűleg, beleértve a vizelethajtókat, béta-blokkolókat, angiotenzin transzferenzim-gátlókat, kalciumcsatorna-blokkolókat, koleszterinszint-csökkentő szereket, koszorúér-tablettákat, cukorbetegség-kezeléseket (beleértve az inzulint), élményt gátló szereket és az LLA anti-GPIB/LLA klinikai jelentőségét.

    Tárolás

    Száraz helyen, fénytől védve, 30 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak