Reprat tabletta 40 mg Delorbis gyomor-nyelőcső reflux kezelésére, nyelőcső (2 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Pantoprazol

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Pantoprazol	40 mg

Felhasználások

javallatok

A Reprat 40mg-Delorbis gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb tinédzserek:

Kezelés gastrooesophagealis reflux - nyelőcső.

Felnőttek:

A H. Pylori által okozott gyomorfekélyben szenvedő betegeknél a Helicobacter pylori (H.pylori) elpusztítására szolgáló megfelelő antibiotikum-terápiával kell összehangolni. A benzimidazol-származék gátolja a sósav gyomorban történő kiválasztását azáltal, hogy gátolja a falsejtben specifikus protonpumpát.

A pantoprazol a sejt savas közegében aktív formává alakul át, ahol a H+, K+-atpáz enzim inhibitor, vagyis a sósav szekréciós folyamat végén a gyomorban. A gátlás a dózistól függ, és mind a közös savszekréciós mechanizmusokra, mind a stimulánsokra hatással van. Csakúgy, mint a protonpumpa-gátlók (PPI) és más H2-receptor-gátlók, a pantoprazol-kezelés csökkenti a gyomor savtartalmát, és így a sav csökkenésének megfelelően növeli a gyomor pH-ját. A gyomornedv növekedése helyreáll. Mivel a pantoprazol a sejtreceptorszint közelében kapcsolódik az enzimhez, a gyógyszer gátolhatja a sósav szekrécióját, függetlenül attól, hogy más gyógyszerek (acetilkolin, hisztamin , gasztrin) stimulálják. Az orális gyógyszeres kezelés és az intravénás adagolás hatása megegyezik.

A pantoprazol hatására nő a gasztrin értéke. Rövid kezelés esetén a legtöbb eset nem haladja meg a normál határt. Hosszú távú kezelés esetén a Gastrin a legtöbb esetben megduplázódott. A túlzott növekedés azonban csak speciális esetekben fordul elő. A specifikus endokrin sejtek (ECL) növekedése enyhéről közepesre néhány esetben hosszú távú kezelés esetén (könnyen mirigy hiperpláziához vezet). Az eddigi vizsgálatok szerint azonban az állatkísérletek során kimutatott pénzelváltozások (nem tipikus hiperplázia) vagy gyomordaganatok kialakulása emberben nem észlelhető.

Állatkísérletek eredményei szerint nem lehet teljesen kiküszöbölni a pantoprazollal végzett hosszú távú > 1 éves kezelés hatását a pajzsmirigy endokrin értékeire.

Farmakokinetika

felszívódás

A pantoprazol gyorsan felszívódik, és már egyetlen 40 mg-os adag bevétele után is eléri a maximális plazmakoncentrációt. Ivás után a szérum maximális koncentrációja 2-3 mcg/ml között alakul körülbelül 2,5 órán keresztül. A farmakokinetika nem változik egyetlen vagy ismételt használat után.

A 10-80 mg-os dózisban a pantoprazol kinetikája a plazmában lineáris, ha szájon át és intravénásan alkalmazzák. A Reprat abszolút biohasznosulása körülbelül 77%. Ételek egyidejű alkalmazása nem befolyásolja az AUC-t, a maximális plazmakoncentrációt és a biohasznosulást, csak a felszívódási idő nő.

Elosztás

A pantoprazol körülbelül 98%-ban kapcsolódik a szérumfehérjéhez. Az eloszlási térfogat körülbelül 0,15 I/kg.

Anyagcsere

A pantoprazol főként a májban metabolizálódik. A metabolikus vonal a CYP2C19 általi demetiláció, amely a szulfáthoz kapcsolódik, egy másik metabolikus vonal a CYP3A4 általi oxidáció.

Elimináció

Az elimináció főként a vesén keresztül (kb. 80%) nagyrészt metabolitok formájában, a többi széklettel ürül. A pantoprazol és a fő metabolitok, a dezmetilpantoprazol végső értékesítési ideje körülbelül 1 óra, illetve 1,5 óra. A hézag körülbelül 0,1 l/óra/kg. A lassú eliminációnak számos esete van. A Pantoprazolnak a sejtfalban lévő protonpumpával való specifikus kapcsolata miatt a félig hulladékidő nem korrelál a savszekréció gátlásának idejével (hosszabb).

Jellemzők betegekben/különleges betegek csoportjaiban

Az európai lakosság körülbelül 3%-a nem rendelkezik CYP2C19 funkciójú enzimmel, ezért gyengén metabolikus embereknek nevezik őket. Ezeknél az embereknél a pantoprazol átalakulását valószínűleg főként a CYP3A4 katalizálja. A pantoprazol 40 mg-os egyszeri adagjának bevétele után a metabolizálódó emberek AUC-ja körülbelül 6-szor nagyobb, mint a CYP2C19 enzimmel rendelkező embereknél (erős metabolizmusú emberek). Az átlagos csúcskoncentráció a plazmában körülbelül 60%-kal nőtt. Ezeknek a megállapításoknak azonban nincs értelme a pantoprazol adagját illetően.

Ha a Pantoprazolt veseműködésű betegeknél alkalmazza, ne javasolja az adag csökkentését (beleértve a vérömlenyben szenvedő betegeket is). Az egészséges embereknek itt az ideje a rövid pantoprazol értékesítésének. A pantoprazolnak csak nagyon kis mennyisége válik le. Bár a fő metabolitoknak van ideje eladni a daif Hogyan Hogyan vannak még mindig gyorsak és ezért nincs gyógyszer felhalmozódás.

Az idős önkénteseknél az AUC és a CMAX nő a fiatalokhoz képest, de ez nem beszél klinikai relevanciáról.

Gyermekek

Miután 5 és 16 év közötti gyermekeknek egyszeri 20 vagy 40 mg pantoprazolt adtak, az AUC és a CMAX a felnőttek megfelelő tartományán belül van. Egyszeri 0,8 vagy 1,6 mg/ttkg dózisú intravénás injekciót követően 5-16 éves gyermekeknél nincs szignifikáns kapcsolat a pantoprazol és az életkor vagy a testtömeg között. Az AUC és az integrál eloszlás a felnőttek adatainak megfelelően.

Szedés előtt Reprat tabletta 40 mg Delorbis gyomor-nyelőcső reflux kezelésére, nyelőcső (2 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

Szájon át alkalmazza. Az egész tablettát étkezés előtt 1 órával vegye be, ne rágja össze vagy törje össze a tablettát.

Adagolás

Felnőttek és 12 éves vagy idősebb tinédzserek:

Gastrooesophagealis reflux betegség kezelése: 1 tabletta/nap. Az adag megduplázható (2 kapszula/nap) bizonyos speciális esetekben, különösen akkor, ha más kezelésekre nem reagál. A kezelési idő általában 4 hét, ha nem elegendő, folytathatja a kezelést további 4 hétig.

Felnőttek:

Koordináljon antibiotikumokkal a H. pylori elpusztítása érdekében:

H. pylori pozitív peptikus és nyombélfekélyben szenvedő betegeknél a PPI és az antibiotikumok kezelése elpusztíthatja a kórokozókat. A bakteriális rezisztencia és a megfelelő antibakteriális alkalmazás és indikációk tekintetében nemzeti tanácsokat/tanácsokat kell figyelembe venni. A gyógyszerrezisztencia tendenciájától függően javasolja a következő kombinációt a H. pylori elpusztítására:

1 tabletta reprat 2x/nap + 1000 mg amoxicillin 2x/nap. + 500 mg klaritromicin x 2-szer/nap)

1 tabletta reprat x 2-szer/nap + 400-500 mg metronidazol (vagy 500 mg tinidazol) x 2-szer/nap + 250-500 mg klaritromicin x 2-szer/nap

2 x 0 x 1 tabletta 0 x 1 reli> mg amoxicillin x 2-szer/nap 2-szer Metronidazol (vagy 500 mg Tinidazol) x 2-szer/nap

A H. pylori elpusztítására irányuló kombinált terápia esetén vacsora előtt 1 órával vegyen be egy második reprat tablettát. A koordinációs terápiát 7-14 napon belül alkalmazzák. Ha a Pantoprazol a kezelés folytatása javallott a gyógyuló fekélyek gyógyulása érdekében, a javasolt adagot kell mérlegelni gyomor-nyombélfekély esetén.

Negatív H. pylori teszttel rendelkező gyomor- és nyombélfekélyben szenvedő betegeknél a következő adagot kell alkalmazni az egyszeri kezelésű Reprat-terápia során:

Gyomorfekély kezelése: 1 tabletta/nap. Az adag megduplázható (2 kapszula/nap) bizonyos speciális esetekben, különösen akkor, ha más kezelésekre nem reagál. A kezelési idő általában 4 hét, ha nem elegendő, folytathatja a kezelést további 4 hétig.

Nyombélfekély kezelése: 1 tabletta/nap. Az adag megduplázható (2 kapszula/nap) bizonyos speciális esetekben, különösen akkor, ha más kezelésekre nem reagál. A kezelési idő általában 2 hét, ha nem elég, folytathatja a kezelést további 2 hétig.

Zollinger Ellison szindróma és egyéb kóros fokozott állapotok kezelése: 2 tabletta/nap kezdő adag, majd szükség szerint módosítható adag. A pantoprazol adagja átmenetileg 160 mg-nál nagyobb, ezért nem szabad hosszabb ideig alkalmazni, mint a sav teljes szabályozásához szükséges. Napi 2 kapszula adagolása esetén 2 italra kell osztani. A Zollinger Ellison-szindróma és a fokozott betegségek egyéb állapotai miatti kezelési idő korlátlan, és a klinikai szükségletek függvénye.

Gyermekek

12 évesnél fiatalabb gyermekek: A Reprat nem ajánlott a 12 évnél fiatalabb gyermekek hatékonyságára és biztonságára vonatkozó adatok miatt.

Egyéb tárgyak

Idősek: Nincs dózismódosítás.

Májelégtelenség: A maximális adag 20 mg/nap (1 pantoprazol 20 mg) súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ne alkalmazza a reprat-t kombinált kezelésben a H. pylori elpusztítására súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel ezeknél a betegeknél nincs adat a reprat kombinációs kezelésének biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan.

Veseelégtelenség: Vesefunkciós betegeknél nincs dózismódosítás. Ne alkalmazza a reprat-t kombinált kezelésben a H. pylori elpusztítására vesefunkciós betegeknél, mert nincs adat a Reprat biztonságosságáról és hatékonyságáról ezeknél a betegeknél kombinált kezelésben.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.Mi a teendő túladagolás esetén?

Klinikai mérgezési tünetekkel járó túladagolás esetén támogató intézkedések és tüneti kezelés alkalmazása. Nincs speciális kezelés. Mivel a pantoprazol erősen kapcsolódik a plazmafehérjékhez, a gyógyszert nem könnyű szétválasztani.

Mellékhatások

A Reprat 40mg-Delorbis használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Nem gyakori, 1/1000

Neurológiai: fejfájás , szédülés, alvászavarok. Élő.

immunrendszer: túlérzékenység (beleértve az anafilaxiát és az anafilaxiát ). bilirubin.

Vér: vérlemezkék, leukopenia.

Anyagcsere: hipogoniás hipoglikémia, hipoglikémia. Közbeiktatott .

Útmutató az ADR kezeléséhez

Értesítse orvosát, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Reprat 40mg-Delorbis gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt a következő esetekben:

Hatóanyagokkal, benzimidazol-származékokkal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Legyen óvatos, amikor

májelégtelenséget

használ

Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a májenzimeket a pantoprazol-kezelés alatt, különösen hosszú távú alkalmazás esetén. A májenzimek emelkedése esetén a kezelést le kell állítani.

Koordinációs terápia

A kombinált terápia során fontos odafigyelni a kombinált gyógyszerek jellemzőire.

Figyelmeztető tünetek bemutatása

Ha bármilyen figyelmeztető tünet jelentkezik, mint például jelentős fogyás, nem szándékos, ismétlődő hányás, nyelési nehézség, vérhányás, vérszegénység vagy vér melanin hányás, és ha gyanús vagy gyomorfekély van, szüntesse meg a rosszindulatú daganatokat, mert a Pantoprazol-kezelés csökkentheti a tüneteket és lelassíthatja a diagnózist. Ha a tünetek a teljes körű kezelés ellenére továbbra is fennállnak, meg kell érteni az okot.

Az Atazanavirrel egyidejűleg alkalmazva

Nem javasolt az Atazanavir és a PPI egyidejű alkalmazása. Ha az Atazanavir PPI-vel való kombinációja szükséges, ajánlott a szoros monitorozás (a vér vírusszintje), amikor az atazanavirt 400 mg-ra és 100 mg-ra emelik. A pantoprazol adagja nem haladhatja meg a 20 mg/napot.

A B12-vitamin felszívódására gyakorolt hatás

Zollinger Ellison-szindrómában és más, fokozott betegségekben szenvedő betegeknél hosszú távú kezelésre, valamint savszekrécióra van szükség, a pantoprazol csökkentheti a B12-vitamin (cianokobalamin) felszívódását a gyomorsav csökkenése vagy hiánya miatt, ezért legyen óvatos azoknál a betegeknél, akiknél csökkent tartalékok állnak rendelkezésre, illetve fennáll annak a veszélye, hogy hosszú távú kezelés esetén csökken a B12-vitamin felszívódása vagy a klinikai tünetek.

Hosszú távú kezelés

Hosszú távú kezelés esetén, különösen > 1 éves kezelés esetén, a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell.

Gyomor-bélrendszeri fertőzések

Más PPI-khoz hasonlóan a Pantoprazol is növelheti a normál baktériumok mennyiségét a fenti emésztőrendszerben. A reprat-kezelés kismértékben növelheti a baktériumok, például a Salmonella és a Campylobacter által okozott emésztőrendszeri fertőzések kockázatát.

Magnéziumcsökkentés

Beszámoltak arról, hogy a PPI-vel, például a Reprat-szal kezelt betegek vérében súlyosan csökkent a magnézium legalább 3 hónapja, és a legtöbb esetben 1 év alatt. A vér magnéziumszintjének csökkenése súlyos megnyilvánulásai, például fáradtság, izomgörcsök, delírium, görcsök, szédülés és kamrai aritmia előfordulhatnak, de enyhék és észrevétlenek lehetnek. A legtöbb olyan betegnél, akinél a vér magnéziumszintje csökken, a magnézium-kiegészítés és a PPI-kezelés abbahagyása után javulni fog. Azoknak a betegeknek, akiknek hosszú távú kezelésre van szükségük, vagy PPI-t használók digoxinnal vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek a vérben magnéziumszintet okozhatnak (például diuretikumok), fontolóra kell venniük a magnézium mérését a kezelés megkezdése előtt és a PPI-kezelés alatt időszakonként.

A PPI-k, különösen nagy dózisok és elhúzódó (1 év feletti) kezelés esetén, kismértékben növelhetik a medence-, csukló- és gerinctörések kockázatát, főként időseknél, vagy egyéb kockázati tényezőkkel is járhatnak. Egyes felmérések azt mutatják, hogy a PPI-k 10-40%-ról növelhetik a teljes törések kockázatát, ami más kockázati tényezőknek is köszönhető. A csontritkulás kockázatának kitett betegeket a jelenlegi utasítások szerint kell kezelni, és elegendő D-vitamint és kalciumot kell alkalmazniuk.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

olyan mellékhatások léphetnek fel, mint a szédülés, majd látászavarok. Ha találkozik, a betegek nem vezethetnek és nem kezelhetnek gépeket.

Terhesség

Nincs elegendő adat a pantoprazol terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. Állatkísérletek azt mutatják, hogy reprodukciós toxicitás van. Ismeretlen kockázat emberekben. Ne használja a reprat-ot terhesség alatt, hacsak nem feltétlenül szükséges.

Szoptatási időszak

Állatkísérletek kimutatták, hogy a pantoprazol kiválasztódik az anyatejbe. Jelentés érkezett az anyatejről. Ezért lehetőség van a szoptatás folytatására/leállítására vagy a Reprat használatának folytatására/leállítására, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a baba számára, valamint a reprat-terápia előnyeit és az anyát.

Gyógyszerkölcsönhatás

A gyomor savszekrécióját erősen és hosszan tartó gátló képessége miatt a pantoprazol csökkentheti a gyomor pH-felszívódását gátló gyógyszerek felszívódását. (Ketokonazol, iTraconazol, Posaconazol ), Erlotinib.

Az atazanavir és más felszívódó HIV-gyógyszerek egyidejű alkalmazása a gyomor pH-jától függ protonpumpa-gátlókkal, ami a HIV-gyógyszerek biológiai hozzáférhetőségének jelentős csökkenéséhez vezethet, és befolyásolhatja e gyógyszerek hatékonyságát. Ezért az Atazanavirrel együtt protonpumpa-gátlók alkalmazása nem javasolt.

Bár a klinikai gyógyszerészeti vizsgálatok során fenprokumon vagy warfarin egyidejű alkalmazásakor nincs kölcsönhatás. Egyes speciális esetekben azonban az INR-index változását jelentik, ha egyidejűleg használják. Ezért a protrombin/indikátorok monitorozása javasolt antikoagulánsokkal (fenprokumonnal vagy warfarinnal) kezelt betegeknél a Pantoprazol Teva-kezelés megkezdése, befejezése vagy alkalmazása során.

A pantoprazol erősen metabolizálódik a májban a P450 enzimrendszeren keresztül. A metabolikus vonal a demetil, amelyet a CYP2C19 és más metabolikus vonalak alakítanak át, beleértve a CYP3A4 általi oxidációt. Az ezeken a vonalakon keresztül végzett speciális gyógyszerekkel (például karbamazepin, diazepam , glibenklamid, nifedipin, valamint levonorgesztrelt és etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlók) végzett interaktív gyógyszerekkel végzett vizsgálatok nem mutattak ki klinikai kölcsönhatásokat.

Interaktív tanulmányok sorozatának eredményei azt bizonyítják, hogy a pantoprazol nem befolyásolja a CYP1A2 (például koffein, teofillin), CYP2C9 (például piroxicam, diklofenak, naproxen), CYP2D6 (például metoprolol), CYP2E1 (például a Dig-pronnal) metabolizálódó hatóanyagok metabolizmusát. Nincs kölcsönhatás, ha savgátló szerekkel egyidejűleg alkalmazzák. Interaktív vizsgálatokat végeznek akkor is, ha a Pantoprazolt megfelelő antibiotikumokkal (klaritromicin, metronidazol, amoxicillin ) egyidejűleg alkalmazzák, nem találtak klinikai kölcsönhatást.

Tárolás

Tárolás eredeti csomagolásban, legfeljebb 300 C-on.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.