Viên uống Reprat 40mg Delorbis điều trị trào ngược dạ dày thực quản, thực quản (2 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 10 viên
Quy cách Pantoprazol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Pantoprazol	40mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Reprat 40mg-Delorbis được chỉ định trong các trường hợp sau:

Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên:

Điều trị trào ngược dạ dày thực quản - thực quản.

Người lớn:

Phối hợp điều trị bằng kháng sinh thích hợp để diệt Helicobacter pylori (H.pylori) ở bệnh nhân loét dạ dày do H.pylori gây ra. Dẫn xuất benzimidazole ức chế sự bài tiết axit clohydric trong dạ dày bằng cách ức chế bơm proton đặc hiệu ở thành tế bào.

pantoprazol được chuyển hóa thành dạng hoạt động trong môi trường axit trong tế bào, nơi có các chất ức chế enzyme H+, K+-atpase, nghĩa là ở cuối quá trình tiết axit clohydric ở dạ dày. Sự ức chế phụ thuộc vào liều lượng và ảnh hưởng đến cả cơ chế tiết axit thông thường và tác nhân kích thích. Cũng như các thuốc ức chế bơm proton (PPI) và các chất ức chế thụ thể H2 khác, điều trị bằng pantoprazol làm giảm axit trong dạ dày và do đó làm tăng pH dạ dày tương ứng với việc giảm axit. Sự gia tăng dịch dạ dày được phục hồi. Do Pantoprazol được kết nối với enzym gần mức độ thụ thể tế bào nên thuốc có thể ức chế sự tiết acid hydrochloric bất kể sự kích thích của các thuốc khác (acetylcholin, histamine , gastrin). Tác dụng của thuốc uống và tiêm tĩnh mạch là như nhau.

Giá trị gastrin tăng khi dùng pantoprazol. Khi điều trị ngắn hạn, hầu hết các trường hợp đều không vượt quá giới hạn bình thường. Khi điều trị lâu dài, Gastrin tăng gấp đôi trong hầu hết các trường hợp. Tuy nhiên, việc tăng quá mức chỉ xảy ra trong những trường hợp đặc biệt. Có sự tăng đặc hiệu tế bào nội tiết (ECL) từ nhẹ đến trung bình trong một số trường hợp khi điều trị lâu dài (dễ dẫn đến tăng sản tuyến). Tuy nhiên, theo các nghiên cứu được thực hiện cho đến nay, sự hình thành các tổn thương tiền (tăng sản không điển hình) hoặc khối u dạ dày được tìm thấy trong các thử nghiệm trên động vật không thấy ở người.

Theo kết quả nghiên cứu trên động vật, không thể loại bỏ hoàn toàn tác dụng của việc điều trị lâu dài> 1 năm bằng pantoprazol đối với các giá trị nội tiết tuyến giáp.

Dược động học

hấp thu

Pantoprazol được hấp thu nhanh chóng và đạt nồng độ tối đa trong huyết tương ngay cả sau khi uống liều duy nhất 40 mg. Sau khi uống, nồng độ tối đa trong huyết thanh đạt từ 2 - 3 mcg/ml trong khoảng 2,5 giờ. Dược động học không thay đổi sau một lần sử dụng hoặc sử dụng nhiều lần.

Ở liều 10 - 80 mg, động học của pantoprazol trong huyết tương là tuyến tính khi dùng bằng đường uống và tiêm tĩnh mạch. Sinh khả dụng tuyệt đối của Reprat là khoảng 77%. Dùng đồng thời với thức ăn không ảnh hưởng đến AUC, nồng độ tối đa trong huyết tương và sinh khả dụng, chỉ tăng thời gian hấp thu.

Phân phối

Pantoprazol gắn kết với protein huyết thanh khoảng 98%. Thể tích phân bố khoảng 0,15 I/kg.

Trao đổi chất

Pantoprazol được chuyển hóa chủ yếu ở gan. Đường chuyển hóa là Demethylation bởi CYP2C19, là liên kết với sulphate, một đường chuyển hóa khác là quá trình oxy hóa bởi CYP3A4.

Đào thải

Thải trừ chủ yếu qua thận (khoảng 80%) phần lớn ở dạng chất chuyển hóa, phần còn lại được đào thải qua phân. Thời gian bán cuối cùng của Pantoprazol và chất chuyển hóa chính Desmethylpantoprazole lần lượt là khoảng 1 giờ và 1,5 giờ. Độ thanh thải khoảng 0,1 l/h/kg. Có một số trường hợp đào thải chậm. Do có sự liên kết đặc hiệu của Pantoprazol với bơm proton ở thành tế bào nên thời gian bán thải không tương quan với thời gian ức chế tiết acid (lâu hơn).

Đặc điểm ở bệnh nhân/nhóm bệnh nhân đặc biệt

Khoảng 3% dân số châu Âu thiếu enzyme chức năng CYP2C19 và được gọi là những người trao đổi chất kém. Ở những người này, sự biến đổi của Pantoprazol có lẽ chủ yếu được xúc tác bởi CYP3A4. Sau khi uống một liều duy nhất 40 mg pantoprazol, AUC ở người chuyển hóa cao hơn khoảng 6 lần so với người có enzym CYP2C19 (người có chuyển hóa mạnh). Nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương tăng khoảng 60%. Tuy nhiên, những phát hiện này không có ý nghĩa gì đối với liều lượng pantoprazol.

Khi sử dụng Pantoprazol cho bệnh nhân có chức năng thận không khuyến cáo giảm liều (kể cả bệnh nhân đang bị tụ máu). Đối với người khỏe mạnh, thời gian bán pantoprazol ngắn. Chỉ một lượng rất nhỏ pantoprazol được tách ra. Mặc dù các chất chuyển hóa chính có thời gian bán daif nhưng chúng vẫn nhanh và do đó không có hiện tượng tích lũy thuốc.

Ở người tình nguyện lớn tuổi, AUC và CMAX tăng so với người trẻ tuổi, nhưng điều đó không nói lên ý nghĩa lâm sàng.

Trẻ em

Sau khi cho trẻ từ 5 đến 16 tuổi uống liều duy nhất 20 hoặc 40 mg pantoprazol, AUC và CMAX nằm trong khoảng tương ứng như người lớn. Sau khi tiêm tĩnh mạch liều duy nhất 0,8 hoặc 1,6 mg/kg cho trẻ từ 5 đến 16 tuổi, không có mối liên quan đáng kể giữa pantoprazol với tuổi tác hoặc cân nặng. AUC và phân bố toàn phần theo dữ liệu ở người lớn.

Trước khi dùng Viên uống Reprat 40mg Delorbis điều trị trào ngược dạ dày thực quản, thực quản (2 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Dùng bằng đường uống. Uống cả viên trước bữa ăn 1 giờ, không nhai hay nghiền nát viên thuốc.

Liều dùng

Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên:

Điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản: 1 viên/ngày. Có thể tăng liều gấp đôi (2 viên/ngày) trong một số trường hợp đặc biệt, đặc biệt khi không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác. Thời gian điều trị thường là 4 tuần, nếu chưa đủ có thể tiếp tục điều trị thêm 4 tuần nữa.

Người lớn:

Phối hợp kháng sinh diệt H.pylori:

Ở những bệnh nhân loét dạ dày tá tràng có H. pylori dương tính, việc điều trị bằng PPI và kháng sinh có thể tiêu diệt mầm bệnh. Lời khuyên/lời khuyên quốc gia nên được xem xét về khả năng kháng vi khuẩn cũng như việc sử dụng và chỉ định kháng khuẩn thích hợp. Tùy theo xu hướng kháng thuốc, khuyến cáo phối hợp sau để diệt H.pylori:

1 viên Reprat x 2 lần/ngày + 1000 mg amoxicillin x 2 lần/ngày. + 500 mg clarithromycin x 2 lần/ngày)

1 viên Reprat x 2 lần/ngày + 400 - 500 mg metronidazol (hoặc 500 mg tinidazol) x 2 lần/ngày + 250 - 500 mg clarithromycin x 2 lần/ngày

1 viên Reprat x 2 lần/ngày + 1000 mg amoxicillin x 2 lần/ngày 2 lần Metronidazol (hoặc 500 mg Tinidazol) x 2 lần/ngày

Trong liệu pháp phối hợp diệt H. pylori, nên dùng viên thứ hai trước bữa tối 1 giờ. Liệu pháp phối hợp được áp dụng trong 7-14 ngày. Nếu Pantoprazol được chỉ định tiếp tục điều trị để đảm bảo vết loét mau lành, nên cân nhắc liều khuyến cáo cho bệnh loét dạ dày - tá tràng.

Ở những bệnh nhân bị loét dạ dày và tá tràng có xét nghiệm H. pylori âm tính, liều sau đây được áp dụng cho liệu pháp Reprat điều trị một lần:

Điều trị loét dạ dày: 1 viên/ngày. Có thể tăng liều gấp đôi (2 viên/ngày) trong một số trường hợp đặc biệt, đặc biệt khi không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác. Thời gian điều trị thường là 4 tuần, nếu chưa đủ có thể tiếp tục điều trị thêm 4 tuần nữa.

Điều trị loét tá tràng: 1 viên/ngày. Có thể tăng liều gấp đôi (2 viên/ngày) trong một số trường hợp đặc biệt, đặc biệt khi không đáp ứng với các phương pháp điều trị khác. Thời gian điều trị thường là 2 tuần, nếu chưa đủ có thể tiếp tục điều trị thêm 2 tuần nữa.

Điều trị hội chứng Zollinger Ellison và các bệnh lý gia tăng khác: Liều khởi đầu 2 viên/ngày, sau đó điều chỉnh liều theo nhu cầu. Có sự tăng tạm thời liều pantoprazol > 160 mg, không nên bôi lâu hơn mức cần thiết để kiểm soát hoàn toàn lượng axit. Với liều lượng > 2 viên/ngày nên chia làm 2 lần uống. Thời gian điều trị hội chứng Zollinger Ellison và các tình trạng bệnh gia tăng khác là không giới hạn và phải đáp ứng nhu cầu lâm sàng.

Trẻ em

Trẻ em Các đối tượng khác

Người cao tuổi: Không điều chỉnh liều.

Suy gan: Liều tối đa 20 mg/ngày (1 pantoprazol 20 mg) ở bệnh nhân suy gan nặng. Không sử dụng Reprat trong điều trị kết hợp để tiêu diệt H. pylori ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan nặng vì không có dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của Reprat trong điều trị phối hợp cho những bệnh nhân này.

Suy thận: Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân có chức năng thận. Không sử dụng Reprat trong điều trị phối hợp để diệt H. pylori ở bệnh nhân có chức năng thận, vì chưa có dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả của Reprat trong điều trị phối hợp đối với những bệnh nhân này.

Lưu ý: Liều trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi quá liều?

Trường hợp quá liều có dấu hiệu ngộ độc trên lâm sàng, áp dụng các biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng. Không có điều trị cụ thể. Do pantoprazol liên kết chặt chẽ với protein huyết tương nên thuốc không dễ phân tách.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Reprat 40mg-Delorbis, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Không phổ biến, 1/1000

Thần kinh: nhức đầu , chóng mặt, rối loạn giấc ngủ. Sống.

miễn dịch: Quá mẫn (bao gồm sốc phản vệ và sốc phản vệ ). bilirubin.

Máu: tiểu cầu, giảm bạch cầu.

Chuyển hóa: Hạ đường huyết, hạ đường huyết. Quảng cáo xen kẽ .

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Reprat 40mg-Delorbis chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với hoạt chất, dẫn xuất của benzimidazol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

suy gan

Phải thường xuyên theo dõi men gan ở bệnh nhân suy gan nặng trong quá trình điều trị bằng pantoprazol, đặc biệt khi sử dụng lâu dài. Trong trường hợp men gan tăng cao, nên ngừng điều trị.

Liệu pháp phối hợp

Trong liệu pháp phối hợp, điều quan trọng là phải chú ý đến đặc điểm của thuốc phối hợp.

Trình bày các triệu chứng cảnh báo

Khi có bất kỳ triệu chứng cảnh báo nào như sụt cân đáng kể, không cố ý, nôn mửa nhiều lần, khó nuốt, nôn ra máu, thiếu máu hoặc melanin trong máu và khi nghi ngờ hoặc loét dạ dày, hãy loại bỏ các khối u ác tính, vì điều trị bằng Pantoprazol có thể làm giảm triệu chứng và làm chậm quá trình chẩn đoán. Nếu các triệu chứng vẫn tồn tại dù đã được điều trị đầy đủ thì cần phải tìm hiểu nguyên nhân.

Dùng đồng thời với Atazanavir

Không nên sử dụng đồng thời Atazanavir với PPI. Nếu cần kết hợp Atazanavir với PPI thì nên theo dõi chặt chẽ (nồng độ virus trong máu) khi tăng atazanavir lên 400 mg và 100 mg ritonavir. Liều pantoprazol không được vượt quá 20 mg/ngày.

Tác dụng lên sự hấp thu vitamin B12

Ở những bệnh nhân mắc hội chứng Zollinger Ellison và các tình trạng bệnh gia tăng khác cần điều trị lâu dài, cũng như tiết acid, pantoprazol có thể làm giảm hấp thu vitamin B12 (cyanocobalamin) do giảm hoặc thiếu acid dạ dày, vì vậy hãy thận trọng ở những bệnh nhân giảm dự trữ hoặc có nguy cơ giảm hấp thu vitamin B12 khi điều trị lâu dài hoặc có triệu chứng lâm sàng.

Điều trị lâu dài

Khi điều trị lâu dài, đặc biệt khi điều trị > 1 năm cần theo dõi bệnh nhân thường xuyên.

Nhiễm trùng đường tiêu hóa

Giống như các PPI khác, Pantoprazol có thể làm tăng lượng vi khuẩn bình thường có trong đường tiêu hóa nói trên. Điều trị bằng Reprat có thể làm tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng tiêu hóa do vi khuẩn như Salmonella và Campylobacter gây ra.

Giảm magie

Đã có báo cáo cho thấy magie máu bị giảm nghiêm trọng ở những bệnh nhân được điều trị bằng PPI như Reprat trong ít nhất 3 tháng và trong hầu hết các trường hợp là trong 1 năm. Các biểu hiện nghiêm trọng của hạ magie máu như mệt mỏi, co thắt cơ, mê sảng, co giật, chóng mặt và rối loạn nhịp thất có thể xảy ra nhưng có thể nhẹ và không gây chú ý. Ở hầu hết bệnh nhân, tình trạng giảm magie trong máu sẽ được cải thiện sau khi được bổ sung magie và ngừng sử dụng PPI. Đối với những bệnh nhân cần điều trị lâu dài hoặc người dùng PPI cùng với digoxin hoặc với các thuốc có thể gây tăng magie máu (như thuốc lợi tiểu), nên cân nhắc đo magie trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ trong quá trình điều trị bằng PPI.

PPI, đặc biệt khi dùng liều cao và thời gian điều trị kéo dài (trên 1 năm), có thể làm tăng nhẹ nguy cơ gãy xương chậu, cổ tay và cột sống, chủ yếu ở người cao tuổi hoặc có các yếu tố nguy cơ khác. Một số khảo sát cho thấy PPI có thể làm tăng nguy cơ gãy xương toàn bộ từ 10 - 40%, điều này cũng có thể do các yếu tố nguy cơ khác. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương cần được điều trị theo hướng dẫn hiện hành và nên sử dụng đủ vitamin D và canxi.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

có thể xảy ra các tác dụng phụ như chóng mặt và sau đó là rối loạn thị giác. Nếu gặp phải, bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng pantoprazol ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy có độc tính sinh sản. Nguy cơ chưa biết ở người. Không sử dụng Reprat khi mang thai trừ khi thực sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Nghiên cứu trên động vật cho thấy Pantoprazol bài tiết vào sữa mẹ. Đã có báo cáo về sữa mẹ. Vì vậy, có thể tiếp tục/ngưng cho con bú hoặc tiếp tục/ngưng sử dụng Reprat để xem xét lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của liệu pháp điều trị bằng thuốc thay thế và người mẹ.

Tương tác thuốc

Do khả năng ức chế tiết axit trong dạ dày mạnh và kéo dài nên Pantoprazole có thể làm giảm sự hấp thu của các thuốc phụ thuộc vào pH dạ dày, chẳng hạn như thuốc kháng nấm Azol (Ketoconazol, iTraconazol, Posaconazol ), Erlotinib.

Việc sử dụng đồng thời Atazanavir và các thuốc điều trị HIV khác với khả năng hấp thu phụ thuộc vào độ pH của dạ dày với thuốc ức chế bơm proton, điều này có thể dẫn đến giảm đáng kể khả dụng sinh học của thuốc điều trị HIV và có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của các thuốc này. Vì vậy, không nên sử dụng thuốc ức chế bơm proton cùng với Atazanavir.

Mặc dù không có tương tác khi sử dụng đồng thời phenprocoumon hoặc warfarin trong các nghiên cứu dược lâm sàng. Tuy nhiên, trong một số trường hợp đặc biệt, việc thay đổi chỉ số INR sẽ được báo cáo khi sử dụng đồng thời. Vì vậy, nên theo dõi các chỉ số/protrombin ở bệnh nhân điều trị bằng thuốc chống đông máu (phenprocoumon hoặc warfarin) sau khi bắt đầu, chấm dứt hoặc trong khi sử dụng Pantoprazol.

Pantoprazol được chuyển hóa mạnh ở gan thông qua hệ thống enzyme P450. Dòng chuyển hóa là Demethyl được chuyển hóa bởi CYP2C19 và các dòng chuyển hóa khác bao gồm quá trình oxy hóa bởi CYP3A4. Các nghiên cứu về tương tác thuốc với thuốc chuyên biệt thuộc các dòng này (như carbamazepin, diazepam, glibenclamid, nifedipine và thuốc tránh thai đường uống chứa levonorgestrel và ethinyl estradiol) không phát hiện được tương tác lâm sàng.

Kết quả từ một loạt các nghiên cứu tương tác chứng minh Pantoprazol không ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa của các hoạt chất được chuyển hóa bởi CYP1A2 (như caffeine, Theophylllin), CYP2C9 (như Piroxicam, Diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (như Metoprolol), CYP2E1 (như ETHANOL) hay Digoxin có liên quan đến p-glycoprotein. Không có tương tác khi sử dụng đồng thời với các chất chống axit. Các nghiên cứu tương tác cũng được tiến hành khi sử dụng Pantoprazol đồng thời với các kháng sinh tương ứng (clarithromycin, metronidazol, amoxicillin ) không tìm thấy liên quan đến tương tác lâm sàng.

Bảo quản

Bảo quản trong bao bì gốc, ở nhiệt độ không quá 300C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.