Piracetam - Egis 800mg viên điều trị triệu chứng hội chứng thực thể tâm thần (30 viên)

Dạng bào chế Hộp 30 viên
Quy cách Piracetam

Thành phần

Thông tin thành phầnNội dung
Piracetam800mg

Công dụng

chỉ định

Piracetam - Egis 800 mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Điều trị các triệu chứng của hội chứng tâm thần thực thể (khuyết tật nhận thức, [rối loạn trí nhớ; thiếu chú ý], giảm cảnh giác do tổn thương não cục bộ hoặc lan rộng, rối loạn chức năng).
  • Điều trị chóng mặt và rối loạn thăng bằng (trừ khi kết hợp với rối loạn mạch máu và tâm thần).

    Dược lý

    Phân loại liệu pháp dược lý: Thuốc trí tuệ (Nootropic).

    Mã ATCC: N06b x03

    Cơ chế tác dụng:

    Hoạt chất Piracetam là hoạt chất định hướng trí tuệ với cơ chế tác dụng phức tạp. Piracetam hoạt động bằng cách tăng chuyển hóa nucleotid trong tế bào thần kinh, tăng tiêu thụ glucose và oxy trong não và tăng chi tiết acetylcholine và dopamine trong tế bào thần kinh. Nồng độ Piracetam được gắn vào lớp kép phospholipid của màng tế bào tùy theo liều lượng, thuốc phục hồi tính toàn vẹn của cấu trúc, được cho là làm tăng chất lỏng và chức năng của màng.

    Piracetam có tác dụng tốt đối với vi tuần hoàn và chuyển hóa trong não của bệnh nhân thiếu máu cục bộ vì thuốc làm tăng lượng máu cung cấp đến những vùng bị thiếu máu cục bộ mà không làm tăng vùng thẩm thấu của vùng não nguyên vẹn.

    Piracetam có tác dụng tích cực lưu thông máu, tăng biến dạng của hồng cầu, làm giảm kết tập tiểu cầu, cũng như giảm sự bám dính của hồng cầu vào thành mạch máu và giảm co thắt mao mạch.

    Ngoài ra, Piracetam còn có tác dụng kích thích trực tiếp lên quá trình tổng hợp prostacycline ở thành mạch máu còn nguyên vẹn.

    Kết quả thử nghiệm trên động vật cho thấy piracetam bảo vệ hệ thần kinh trung ương khỏi tình trạng thiếu oxy, chấn thương não, tác dụng độc hại và co giật điện hoặc giảm thiệt hại do các yếu tố này gây ra.

    Trên cơ sở kết quả nghiên cứu dược lý lâm sàng và lâm sàng, Piracetam cải thiện các chức năng nhận thức (học tập, trí nhớ, sự chú ý, ý thức) cả ở người khỏe mạnh và ở những người bị suy giảm hoạt động nhận thức. Những tác dụng này không đi kèm với các hoạt động an thần hoặc kích thích. Piracetam có thể bảo vệ hoặc phục hồi chức năng nhận thức trong và sau tổn thương não (thiếu oxy, ngộ độc, co giật điện). Thuốc làm giảm ảnh hưởng của tình trạng thiếu oxy lên chức năng và hoạt động của não.

    dược động học

    piracetam có dược động học tuyến tính với liều 0,8 - 12 g. Sau khi uống, Piracetam được hấp thu nhanh chóng ở dạng không đổi. Tỉ lệ sinh gần như 100%. Đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khi uống thuốc 30 - 60 phút và trong dịch não tủy trong vòng 2 - 8 giờ. Dùng cùng lúc với thức ăn không ảnh hưởng đến hấp thu nhưng giá trị CMAX giảm và TMAX tăng.

    Thời gian bán phá hủy của Piracetam là 4-5 giờ trong huyết tương và 6-8 giờ trong dịch não tủy. 15% thuốc gắn vào protein huyết tương. Piracetam tập trung vào vỏ não, tiểu não, lõi đuôi, hồi hải mã, gối ngoài và rối loạn tĩnh mạch.

    Thuốc được thải vào nước tiểu dưới dạng không đổi. Sau một liều duy nhất, 90 - 100% thuốc được thải trừ trong vòng 24 - 30 giờ. Piracetam đi qua các vách ngăn máu - não, đi vào nhau thai (nồng độ thuốc trong thai nhi chiếm 70-90% nồng độ của mẹ) và xuất hiện trong sữa mẹ. Piracetam có thể được đánh giá cao (hiệu suất tách là 50 - 60%).

    • Trước khi dùng Piracetam - Egis 800mg viên điều trị triệu chứng hội chứng thực thể tâm thần (30 viên)

    Cách dùng

    Thuốc dạng uống, uống trước bữa ăn với 100-200 ml nước, chia đều ngày 2 lần hoặc 3-4 lần.

    Liều lượng

    Liều lượng phải được xác định cho từng trường hợp dựa trên mức độ nghiêm trọng của bệnh và đáp ứng lâm sàng.

    Người lớn:

    Liều khởi đầu bình thường cho người lớn là 2400 mg mỗi ngày.

    Liều duy trì là 1200 - 2400 mg mỗi ngày.

    Liều tối đa hàng ngày là 4800 mg.

    Thời gian điều trị phải được xác định dựa trên tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

    Với các bệnh mãn tính, thường điều trị trong khoảng 6 - 12 tuần để đạt hiệu quả tối đa. Sau ba tháng điều trị, việc sử dụng thuốc phải được xem xét lại và quyết định xem có tiếp tục hay không.

    Nếu phải điều trị lâu hơn thì nên giảm liều hoặc ngừng thuốc hoàn toàn trong thời gian 6 tháng. Tùy theo nguyên nhân gây bệnh - nếu thấy đáp ứng lâm sàng tốt thì việc điều trị có thể kéo dài hàng tháng hoặc trường hợp bệnh Alzheimer có khi phải điều trị nhiều năm.

    Liều dùng trong ngày tùy theo chỉ định:

    Điều trị triệu chứng hội chứng thực thể tâm thần:

    Dùng 2,4 - 4,8 g/ ngày chia làm 2 đến 3 lần.

    Điều trị di chứng tai biến mạch máu não:

    Trong các bệnh cấp tính và mãn tính (kéo dài hơn 15 ngày), liều khuyến cáo hàng ngày là 4,8 - 6 g.

    Sốc cơ do vỏ não:

    Liều khởi đầu trong ngày là 7,2 g khi cần thiết, có thể tăng dần mỗi lần 4,8 g trong 3-4 ngày lên 20 g mỗi ngày. Sau đó, tùy tình trạng lâm sàng cải thiện, nên giảm dần liều 1,2 g/ngày, cách khoảng 2 ngày (khoảng 34 ngày ở hội chứng Lance và Adam) để tránh tái phát bất ngờ hoặc co giật do bỏ thuốc.

    Cũng nên sử dụng các loại thuốc khác với liều lượng thông thường để điều trị rung cơ do vỏ não gây ra, sau đó tùy theo tình trạng lâm sàng cải thiện mà có thể giảm liều lượng này xuống.

    Chóng mặt:

    Dùng 2,4 - 4,8 g/ ngày chia 2-3 lần.

    rượu:

    12 g mỗi ngày, sau đó là 2,4 g để duy trì.

    Trẻ đọc khó:

    Trẻ em từ 8-13 tuổi, liều tối đa trong ngày là 3,2 g chia làm 2 lần, phối hợp với phương pháp giảng dạy khuyết tật ngôn ngữ.

    Liều dùng cho bệnh nhân suy thận:

    Độ thanh thải creatine

    Creatinin trong huyết thanh

    Liều lượng

    40 - 60ml/phút

    1,25 - 1,7 mg %

    ½ liều bình thường

    20 - 40 ml/phút

    1,7 - 3,0 mg %

    Liều bình thường

    Piracetam không độc hại ngay cả ở liều rất cao. Một trường hợp bị tiêu chảy và đau bụng sau khi dùng liều Piracetam 75 g/ ngày, có thể do hàm lượng sorbit trong viên cao.

    Cách xử lý

    Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho Piracetam. Xử lý khả năng quá liều bằng cách điều trị triệu chứng. Piracetam có thể được loại bỏ với hiệu suất tách từ 50 - 60%.

    Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

    Phản ứng phụ

    Khi sử dụng Piracetam - Egis 800 mg, bạn có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

    Nghiên cứu lâm sàng

    Các thử nghiệm dược lý lâm sàng hoặc lâm sàng với đối chứng dược phẩm kiểm soát giả dược được tiến hành trên 3000 bệnh nhân sử dụng Piracetam.

    Khi tác dụng không mong muốn được nhóm vào nhóm của WHO (Medra), những tác dụng không mong muốn sau đây được cho là xảy ra với tần suất cao hơn đáng kể ở những bệnh nhân được điều trị rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa piracetam, rối loạn tâm thần, rối loạn hệ thần kinh, rối loạn hệ thống và ở vị trí sử dụng thuốc.

    Các tác dụng không mong muốn sau đây được báo cáo với tần suất cao hơn đáng kể so với giả dược. Tỷ lệ xuất hiện được tính toán ở bệnh nhân điều trị bằng piracetam so với giả dược (n = 3016 và n = 2850)

    Hệ thống đại lý

    (Theo Meddra)

    Chung

    ( ≥ 1/100

    Không phổ biến
    ( ≥ 1/1000> 1/100)

    tăng cân

    (1,29 so với 0,39%)

    bồn chồn

    (1,13 so với 0,25%)

    buồn ngủ

    (0,96 so với 0,25%)

    Trầm cảm

    (0,83 so với 0,21%)

    Tăng động

    (1,72 so với 0,42%)

    (0,23 so với 0,00%)

    Khi lưu hành thuốc, các tác dụng không mong muốn sau được báo cáo (phân loại theo tác dụng phụ đối với Cơ quan Meddra).

    Dữ liệu hiện có không đủ để ước tính tần suất xảy ra.

  • Rối loạn hệ miễn dịch: dị ứng nặng, phản ứng nhạy cảm.

    • Rối loạn tâm thần: bồn chồn, lo âu, lú lẫn, ảo giác.

    Rối loạn hệ thần kinh: rối loạn thăng bằng và phối hợp, nặng hơn là động kinh.

  • Rối loạn tai và mê: Chóng mặt.

    • Rối loạn tiêu hóa: đau bụng, đau bụng trên, tiêu chảy, buồn nôn, nôn.

    Rối loạn da và mô dưới da: phù nề, viêm da, ngứa, nổi mề đay.

    Hướng dẫn xử lý ADR

    Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

    Cảnh báo

    Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

    Chống chỉ định

    Piracetam - Egis 800 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Quá mẫn với Piracetam, với các dẫn xuất Pyrrolidon khác, hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc (tá dược: Core core: Magiê stearate, Povidone K-30; Park: Macrogol 6000, Dibutyl Sebacate, Titanium Dioxide C.I. 77891 E.E.11 Ethylcellulose, Hypromellose).
  • Xuất huyết.

    • Suy thận nặng (độ thanh thải creatine dưới 20 ml/phút).

    Nguyên tắc chung là chống chỉ định đối với phụ nữ có thai và cho con bú.

    Thận trọng khi sử dụng

    Khi bị suy thận, liều lượng phải thấp hơn, ngoài ra còn phải thường xuyên theo dõi chức năng thận. Elderly patients must be tested for kidney function before taking the drug.

    Piracetam có thể làm giảm ngưỡng co giật ở bệnh nhân động kinh và bệnh nhân bị co giật. Việc thay đổi liệu pháp chống động kinh sử dụng cho bệnh nhân động kinh cần được bác sĩ chuyên khoa cân nhắc kỹ lưỡng, mặc dù Piracetam đã cải thiện tình trạng của bệnh nhân.

    Vì Piracetam có tác dụng ức chế kết tập tiểu cầu, đặc biệt khi sử dụng Piracetam cho bệnh nhân đông máu, xuất huyết nặng hoặc sau đại phẫu.

    Ở bệnh nhân điều trị sốc cơ do vỏ não, ngừng thuốc đột ngột có thể gây co giật cấp tính tái phát và co giật do bỏ thuốc.

    Đặc biệt thận trọng khi dùng piracetam ở tuyến giáp vì nguy cơ tăng tác dụng trung ương, run, tăng động, rối loạn giấc ngủ, lú lẫn.

    Khả năng lái xe và vận hành máy móc

    không có dữ liệu lâm sàng cho thấy Piracetam ảnh hưởng đến khả năng trên. Tuy nhiên, do Piracetam có thể gây ra tác dụng phụ nên không thể loại trừ khả năng này. Vì vậy, giới hạn áp dụng phải được bác sĩ quyết định cho từng trường hợp.

    Mang thai

    Dữ liệu lâm sàng trong các nghiên cứu lâm sàng về độc tính trên sinh sản không thấy piracetam có hại cho thai nhi. Dữ liệu ở người không có nghiên cứu lâm sàng được thực hiện ở phụ nữ mang thai. Nói chung, không sử dụng piracetam khi mang thai. Trừ những trường hợp đặc biệt trên cơ sở đánh giá/tổn hại cẩn thận.

    Thời kỳ cho con bú

    piracetam được tiết vào sữa mẹ. Nói chung, không sử dụng piracetam khi cho con bú. Trừ những trường hợp đặc biệt trên cơ sở đánh giá/tổn hại cẩn thận.

    Tương tác thuốc

    dùng với thuốc kích thích hệ thần kinh trung ương có thể làm tăng tác dụng kích thích.

    Dùng cùng với thuốc an thần có thể làm tăng chứng loạn sản.

    Dùng chung với hormone nội tiết tố (T3 + T4) có thể làm tăng tác dụng trung tâm, run, tăng động, rối loạn giấc ngủ, lú lẫn.

    Theo kết quả ở bệnh nhân dung nạp máu nặng và tái phát, liều piracetam 9,6 g trong ngày không có tác dụng nhưng thuốc làm giảm đáng kể sự tích tụ tiểu cầu, giải phóng P - Thromboglobulin, nồng độ fibrinogen và các yếu tố thể tích Von Wilebrand, độ nhớt của máu toàn phần và huyết tương.

    Ở những bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống động kinh (carbamazepin, phenytoin, phenobarbiton, natri valproate), liều piracetam mỗi ngày với liều 4 g trong 4 tuần không làm thay đổi nồng độ thuốc chống động kinh ở giai đoạn thấp nhất trong huyết tương.

    Dùng đồng thời 1,6 g piracetam với rượu không thấy nồng độ của cả hai chất trong huyết tương.

    In vitro, nồng độ Piracetam 142, 426 và 1422 mcg/ml không ức chế men gan cytochrome P450 ở người (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 và 3A4/5, 4A9/11). Vì vậy không có sự tương tác về chuyển hóa giữa piracetam và các thuốc khác.

    Bảo quản

    Bảo quản ở nhiệt độ dưới 300C.

    Để xa tầm tay trẻ em.

    Các loại thuốc khác

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    count views

    Từ khóa phổ biến