Pitalip 2mg Abbott gyógyszerek a vér koleszterinszintjének hiperkoleszterinszintjére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Pitavasztatin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Pitavasztatin	2 mg

Felhasználások

javallatok

A Pitalip 2 mg gyógyszert a vér hiperkoleszterinszintjének kezelésére használják.

A javallatokhoz kapcsolódó óvintézkedések: Ezt a gyógyszert csak átfogó egészségügyi vizsgálat és diagnózis után szabad fontolóra venni, amely a vér koleszterinszintjének vagy a háztartási vér magas vérnyomásának emelkedését állapítja meg.

Farmakológia

A pitavastatin a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-coa-reduktáz (HMG-Coa-reduktáz) kompetitív inhibitora, amely a HMG-COA meovalonáttá történő átalakításáért felelős fő enzim.

Ez a célreakció korai sebességkorlátozás a koleszterin bioszintézis során.

Ennek az enzimnek a megakadályozásával a pitavastatin jelentősen csökkenti az alacsony sűrűségű koleszterin lipoprotein (LDL-C) és az összkoleszterin (TC) plazmakoncentrációját, és alacsonyabb szinten, mint az ApoLipoprotein B (APO-B) és a trigliceridek (TGS), valamint növeli a koleszterin lipoprotein (HDLC) magasságát olyan betegeknél, akiknek elsődleges vagy vegyes vér koleszterinszintű lipidbetegsége van.

Az LDL-C csökkentésének mechanizmusa összefügghet a nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL) szintézis csökkenésével és az LDL-C receptorok növekedésével. Ezek a reakciók az LDL-C termelésének csökkenéséhez és/vagy fokozott abszorpciójához és katabolizmusához vezetnek.

A pitavastatin egy aktív molekula, amely nem aktiválódik ivás után.

A lipidcsökkentő hatás 1-2 héten belül észlelhető, a maximális kezelési hatás pedig 4-6 héten belül érhető el.

Az LDL-C koncentráció a dózistól függően csökken.

Dinamikus farmakokinetika

felszívódás

A pitavastatin születési aránya 51%.

A pitavastatin csúcskoncentrációja (C Max) 1 órával az ivás után következik be. A pitavastatin és az élelmiszer megosztása csökkenti a pitavastatin 43%-os felszívódását, de nem csökkenti jelentősen a pitavastatin felszívódásának szintjét.

A pitavastatin koncentrációja a plazmában magasabb, mint az időseknél (körülbelül 30% a koncentráció-idő-idő görbe alatti területen [AUC]).

A pitavastatin aránya és felszívódási aránya 60%-ra, közepes veseelégtelenségben szenvedő betegeknél 79%-ra emelkedett.

terjesztés

A pitavastatin az 1B1, 1B3 és 2B1 szerves anionok (OATP) polipeptid transzportja révén szívódik fel a májsejtekbe.

A pitavastatin májban történő felszívódása szükséges a farmakológiai hatásokhoz.

a szérumban lévő pitavastatin több mint 99%-a szérumfehérjéhez kapcsolódik.

A pitavastatin bizonyos szövetekben való eloszlására vonatkozó adatok korlátozottak.

A pitavasztatin egerekben bejut az anyatejbe, de emberben nem ismert. Mivel a csecsemők szoptatása során súlyos mellékhatások léphetnek fel, óvatosan kell eljárni azoknál a nőknél, akik ezt a gyógyszert használják, nem szoptatnak.

Anyagcsere és elimináció

A pitavasztatin rendelkezik a legegyedibb metabolikus jellemzőkkel a többi sztatinhoz képest, ami hozzájárul a hatásidő meghosszabbításához és a nagyobb biztonsághoz a kevesebb gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás miatt.

A pitavastatint főleg az uridin-5'-difoszfae (UDP)-glükuronozil-transzferáz (például UGT1A1, UGT1A3 és UGT2B7) metabolizálja pitavastatin-glükoronid komplexekké, és működés nélkül tovább alakul pitavastatin-lakton metabolizmussá. A pitavastatin kis százalékát a citokróm P450 májenzimek (CYP), főleg a 2C9 és 2C8 metabolizálják.

A Pitavasztatin plazmájának átlagos eladási ideje körülbelül 12 óra. A pitavastatin belsőleges oldat 79%-a vagy 15%-a ürül ki a széklettel és a vizelettel 7 napon belül.

Dinamikus farmakokinetikai kutatás májelégtelenségben: Egy farmakokinetikai vizsgálat eredménye azt mutatja, hogy a pitavastatin csúcskoncentrációja a plazmában vagy AUC-értéke 1,3-szor vagy 1,6-szor magasabb enyhe májkárosodásban (A típusú) szenvedő betegeknél, mint az egészségeseknél.

Átlagos májelégtelenségben (B típusú gyermek-pugh) szenvedő betegeknél a pitavastatin csúcskoncentrációja a plazmában vagy AUC-értéke 2,7-szer vagy 3,8-szor magasabb, mint az egészséges embereké.

Szedés előtt Pitalip 2mg Abbott gyógyszerek a vér koleszterinszintjének hiperkoleszterinszintjére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

Pitalip 2 mg tabletta szájon át szedhető tablettákhoz.

Adagolás

A szokásos adag felnőttek számára 1-2 mg kalcium-pitavasztatin naponta egyszer, vacsora után.

Az adagolás a beteg kora és tünetei alapján módosítható.

Ha az LDL-koleszterin szintje nem elegendő, az adagot legfeljebb napi 4 mg-ra emelheti.

Az adagolással és a használattal kapcsolatos óvintézkedések: Májbetegségben szenvedő betegek gyógyszerhasználata esetén a kezdő adag napi 1 mg, a maximális adag pedig napi 2 mg.

A gyógyszer adagjának emelése esetén az izommintázattal kapcsolatos mellékhatások léphetnek fel, az adag 4 mg-ra emelésekor figyelni kell az izommintázat néhány korai jelére, mint például a megnövekedett CK (CPK), a mioglobin vizelet, izomfájdalom és gyengeség. (Külföldön végzett klinikai vizsgálatok során a 8 mg-os vagy nagyobb adagokat leállították bizonyos izomképződés és kapcsolódó mellékhatások miatt.)

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a

túladagolás esetén? A vérzés nem előnyös a pitavastatin fehérje magas aránya miatt.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenési idő a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A Pitalip 2mg használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A pitavastatint szedő betegek 22,2%-a, amelyről számoltak be a klinikai kontrollvizsgálatok során káros reakciókról számoltak be, és nyílt elrendezésű kiterjesztéseik azt mutatják, hogy a pitavastatinnal kezelt betegek 3,9%-át káros reakciók miatt hagyták abba.

Ebben az időszakban káros reakciókat jelentettek, beleértve az ízületi fájdalmat, fejfájást, influenzát, nasopharyngitist és allergiát/túlérzékenységet. Tájékoztatják a laboratóriumi eltéréseket is, megemelkedett a szérum, az aminotranszferáz, az alkalikus foszfatáz, a bilirubin és a glükóz.

A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok szerint 2%-os vagy annál nagyobb mellékhatásokat állapítottak meg.

A káros reakciók közé tartozik 3,9% hátfájás, 3,1% izomfájdalom, 3,6% székrekedés és 2,6% hasmenés, amelyet a pitavastatin jóváhagyását követően figyeltek meg.

Az ok-okozati értékeléstől függetlenül a káros reakciókat jelentették, beleértve a következőket: hasi diszkomfort érzés, hasi fájdalom, emésztési zavar, hányinger, gyengeség, fáradtság, kellemetlen érzés, hepatitis, sárgaság, halál és nem halál, szédülés, veszteség, álmatlanság, depresszió, intersticiális izomgörcsök és tüdőgyulladás. A következők súlyos reakciók klinikai szempontból.

Mechanikus bors (ismeretlen arány):

Orvosi kifejezések az izomrostok lebomlására utalnak, ami izomrostok véráramba jutásához vezet.

A jelek és tünetek fájdalmasnak, lágynak, gyengének és izomduzzanatnak minősülnek.

Az izomfájdalom mellett az izommintázat másik fő tünete a vizelet sötét, vörös vagy elszíneződése a myoglobinuria következtében, és megfigyelhető a szérum megnövekedett CK.

A paprika súlyos szövődményei, kialakuló veseelégtelenség, és magas előfordulási gyakorisággal és halálozással hozható összefüggésbe, ezért a pitavastatin kezelést le kell állítani minden olyan betegnél, akinél ez a tünetek jelentkeznek.

A fő tünet az izomrostok működési zavarai miatti izomgyengeség, amely néha növekedhet.

A pitavastatin kezelést abba kell hagyni minden olyan betegnél, akinél az izomfájdalom kiterjedt, izomfeszülés, görcsök, merevség, görcs vagy észrevehető szérumemelkedés jelentkezik.

Jelentősen megemelkedhet a máj transzamináz (AST és ALT) szintje.

A kezelés megkezdése előtt és rendszeresen ellenőrizze a májenzim-tesztet. A

időnként alacsony vérlemezkeszámot észlel.

Ezért a vérvizsgálatokat szorosan ellenőrizni kell.

Ha bármilyen rendellenességet észlelnek, a pitavastatint le kell állítani, és megfelelő kezelést kell végezni.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Pitalip 2 mg ellenjavallatok a következő esetekben:

A pitavastatinnal vagy a képlet bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

aktív májbetegség, beleértve az aminotranszferázok (transzaminázok) szintjének emelkedését a szérum megmagyarázhatatlan szérumában.

A nők terhesek és szoptatós nők, vagy lehetnek. Ciklosporinnal történő egyidejű alkalmazás.

Legyen elővigyázatos a

használatakor, legyen nagyon óvatos, amikor a gyógyszert betegeknek szedi, a következő esetekben:

Ha izom-, hát- vagy izomfájdalma van, hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz.

A gyógyszer bevétele előtt, valamint a gyógyszer bevétele után 6 és 12 héttel májfunkciós vizsgálatokat kell végezni. Azoknál a betegeknél, akik gyakran szednek gyógyszereket, 6 havonta vagy az orvos ajánlása szerint ellenőrizniük kell a májműködést.

Ha a transzaminázszint háromszor nagyobb, mint a normál határérték, hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz.

Legyen óvatos, ha digoxinnal vagy warfarinnal együtt használja, mert ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja a vérben magas lehet, és veszélyessé válhat.

Az izombetegség vagy az izommintázat kockázata megnő, ha a gyógyszert a következő gyógyszerekkel együtt szedi. Például: Azol gombaellenes szerek, például ketokonazol, iTraconazol; makrolidok, például eritromicin, klaritromicin; HIV proteáz inhibitorok, például indinavir, ritonavir, nelfinavir, szakinavir; verapamil; diltiazem; gemfibrozil; Nikotinsav; xiklosporin; Amiodaron.

Az izommintázat kockázata megnő az alábbi körülmények között, mint például nagy dózisok, idős emberek; Máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek; Alkoholizmus; Hipertroid beteg.

Legyen óvatos, ha kolchicinnel együtt alkalmazza, különösen időseknél vagy máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az izombetegség vagy az izomképződés kockázata miatt.

A gyógyszerek alkalmazása növelheti a vércukorszintet.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Azok a személyek, akik gyakran vezetnek vagy kezelnek gépeket, alkalmazzák a Pitalip 2 mg-ot?

Az orvosok a konkrét esettől függően javasolják vagy nem javasolják, hogy a betegek a készítményt gépjárművezetés és gépek kezelése közben szedjék.

Nők terhesség alatt és szoptató anyák

A nőknek terhesség alatt kell alkalmazniuk a Paralip 2 mg-ot?

A pitavastatin ellenjavallt olyan nőknél, akik terhesek vagy terhesek lehetnek.

Nincs megfelelő és ellenőrzött kutatás a pitavastatinnal kapcsolatban terhes nőkön, bár állatoknál veleszületett rendellenességek és/vagy csontdeformitások fordulnak elő. A szoptató nők szedjék a Pitalip 2 mg-ot?

Nem ismert, hogy a pitavastatin kiválasztódik-e az anyatejbe, azonban bebizonyosodott, hogy az ebbe a csoportba tartozó egyéb gyógyszerek kis mennyisége bejut az anyatejbe.

Egérvizsgálatok kimutatták, hogy a pitavastatin kiválasztódik az anyatejbe. Mivel ebbe a csoportba egy másik gyógyszer kerül az anyatejbe, és a HMG-Coa-reduktáz gátlók, amelyek súlyos káros reakciókat okozhatnak szoptatott csecsemőknél, a pitavastatin szoptatás alatt ellenjavallt.

Gyógyszerkölcsönhatás

A gyógyszerkölcsönhatások befolyásolhatják a gyógyszer aktivitását vagy mellékhatásokat okozhatnak. Közölnie kell orvosával vagy gyógyszerészével az Ön által használt gyógyszerek és funkcionális élelmiszerek listáját. Orvosi utasítás nélkül ne használja, illetve ne növelje vagy csökkentse a gyógyszer adagját.

A pitavastatint a CYP 2C9 finoman metabolizálja, és alacsonyabb, mint a CYP 2C8.

ciklosporin:

Abszolút ellenjavallatok ugyanabban az időben. Ez súlyos káros reakciók kockázatához vezet, mint például izombetegség vagy izommintázat.

Finom származékok (fenofibrát, gemfibrozil stb.):

A pitavastatint kerülni kell ezekkel a gyógyszerekkel egyidejűleg, különösen a veseproblémákkal küzdő betegeknél.

megfigyelheti a vázizom-hatások (például izom- vagy izomkísérlet) és a laboratóriumi rendellenességek (megnövekedett CK, mioglobinszint a vérben és a vizeletben, vagy a vesefunkció romlása) kockázatát.

niacin:

növelheti a vázizomzat kockázatát.

a pitavastatin és a niacin egyidejű alkalmazása esetén fontolóra kell venni a pitavastatin adagjának csökkentését.

eritromicin:

megosztott, farmakokinetikai kölcsönhatást okozva, a C max 3,6-szorosára, az AUC pedig 4,6-szorosára nőtt a pitavastatin esetében.

Egyidejű alkalmazás esetén a pitavastatin adagja nem haladhatja meg az 1 mg-ot x 1 alkalommal/nap.

rifampin:

A rifampin jelentősen növeli a pitavastatinnal való érintkezést.

Rifampint szedő betegeknél ne lépje túl a Pitavasztatin napi egyszeri 2 mg-os adagját.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.