Pitalip 2mg Thuốc Abbott điều trị tăng cholesterol máu (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách pitavastatin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
pitavastatin	2mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Pitalip 2mg dùng điều trị tăng cholesterol máu.

Thận trọng liên quan đến chỉ định: Thuốc này chỉ nên được xem xét sau khi kiểm tra sức khỏe toàn diện và chẩn đoán xác định là làm tăng cholesterol trong máu hoặc tăng huyết áp trong máu hộ gia đình.

Dược lý học

pitavastatin là chất ức chế cạnh tranh của 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coa reductase (HMG-Coa Reductase) là enzyme chính chịu trách nhiệm chuyển đổi HMG-COA thành Meovalonate.

Phản ứng mục tiêu này là giới hạn tốc độ ban đầu trong quá trình sinh tổng hợp cholesterol.

Bằng cách ngăn chặn enzyme này, Pitavastatin làm giảm đáng kể nồng độ cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL-C) và cholesterol toàn phần (TC) trong huyết tương và ở mức thấp hơn so với ApoLipoprotein B (APO-B) và Triglyceride (TGS) cũng như làm tăng chiều cao của cholesterol lipoprotein (HDLC) ở những bệnh nhân có cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp.

Cơ chế giảm LDL-C có thể liên quan đến việc giảm tổng hợp lipoprotein mật độ rất thấp (VLDL) và tăng thụ thể LDL-C. Những phản ứng này dẫn đến giảm sản xuất và/hoặc tăng hấp thu và dị hóa LDL-C.

pitavastatin là một phân tử có hoạt tính không được kích hoạt sau khi uống.

Tác dụng hạ lipid máu thấy được trong vòng 1-2 tuần và hiệu quả điều trị tối đa đạt được trong vòng 4-6 tuần.

Nồng độ LDL-C giảm tùy theo liều lượng.

Dược động học

hấp thu

Tỷ lệ sinh pitavastatin là 51%.

Nồng độ đỉnh cao nhất của Pitavastatin (C Max) đạt được ở thời điểm 1 giờ sau khi uống rượu. Dùng chung Pitavastatin và thức ăn làm giảm tỷ lệ hấp thu Pitavastatin 43%, nhưng không làm giảm đáng kể mức độ hấp thu của pitavastatin.

Nồng độ Pitavastatin trong huyết tương cao hơn ở người cao tuổi (khoảng 30% diện tích dưới đường cong nồng độ-thời gian-thời gian [AUC]).

Tỷ lệ và tỷ lệ hấp thu của Pitavastatin tăng lên 60% và 79% ở bệnh nhân suy thận mức độ trung bình.

phân phối

pitavastatin được hấp thu vào tế bào gan bằng cách vận chuyển polyppeptide của anion hữu cơ (OATP) 1B1, 1B3 và 2B1.

Sự hấp thu pitavastatin ở gan là cần thiết để tạo ra tác dụng dược lý.

hơn 99% pitavastatin trong huyết thanh được liên kết với protein huyết thanh.

Dữ liệu về sự phân bố pitavastatin vào một số mô còn hạn chế.

pitavastatin được phân bố vào sữa mẹ ở chuột, nhưng không biết ở người. Vì các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra khi trẻ sơ sinh bú sữa mẹ nên thận trọng với những phụ nữ sử dụng thuốc này không cho con bú.

chuyển hóa và đào thải

pitavastatin có đặc tính chuyển hóa độc đáo nhất so với các statin khác, góp phần kéo dài thời gian tác dụng và độ an toàn cao hơn do ít tương tác thuốc - thuốc hơn.

Pitavastatin được chuyển hóa chủ yếu bởi Uridine 5'-diphosphae (UDP) Glucuronosyltransferase (ví dụ UGT1A1, UGT1A3 và UGT2B7) thành phức hợp Pitavastatin glucoronide và tiếp tục chuyển hóa thành chuyển hóa pitavastatatin lactone mà không cần hoạt động. Một tỷ lệ nhỏ Pitavastatin được chuyển hóa bởi men gan cytochrom P450 (CYP), chủ yếu là 2C9 và 2C8.

Thời gian bán trung bình trong huyết tương của Pitavastatin là khoảng 12 giờ. 79% hoặc 15% dung dịch uống Pitavastatin được bài tiết tương ứng với phân và nước tiểu trong vòng 7 ngày.

Nghiên cứu dược động học động học ở bệnh suy gan: Kết quả nghiên cứu dược động học cho thấy nồng độ đỉnh trong huyết tương hoặc AUC của Pitavastatin ở bệnh nhân suy gan nhẹ (loại A) cao hơn 1,3 hoặc 1,6 lần so với người khỏe mạnh.

Ở bệnh nhân suy gan mức độ trung bình (loại B child-pugh), nồng độ đỉnh trong huyết tương hoặc AUC của Pitavastatin cao gấp 2,7 hoặc 3,8 lần so với người khỏe mạnh.

Trước khi dùng Pitalip 2mg Thuốc Abbott điều trị tăng cholesterol máu (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Thuốc Pitalip 2mg dạng viên uống.

Liều dùng

Liều thông thường cho người lớn là 1-2 mg canxi pitavastatin mỗi ngày một lần sau bữa tối.

Liều dùng có thể được điều chỉnh theo độ tuổi và triệu chứng của bệnh nhân.

Khi mức cholesterol LDL không đủ, có thể tăng liều lên tối đa 4 mg mỗi ngày.

Thận trọng liên quan đến liều lượng và cách sử dụng: Trong trường hợp sử dụng thuốc cho bệnh nhân bị rối loạn gan, nên dùng liều khởi đầu là 1 mg mỗi ngày và liều tối đa phải là 2 mg mỗi ngày.

Trường hợp tăng liều thuốc này có thể xảy ra các tác dụng phụ liên quan đến mẫu cơ, khi tăng liều lên 4 mg cần lưu ý một số dấu hiệu sớm của mẫu cơ như tăng CK (CPK), Myoglobin tiết niệu, đau cơ và yếu cơ. (Trong các nghiên cứu lâm sàng ở nước ngoài, liều 8 mg trở lên đã bị ngừng do một số trường hợp bị teo cơ và các tác dụng phụ liên quan.)

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi dùng quá liều? Xuất huyết không có lợi do hàm lượng protein pitavastatin cao.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Pitalip 2mg có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Có 22,2% bệnh nhân sử dụng Pitavastatin được báo cáo là có phản ứng có hại trong các nghiên cứu kiểm soát lâm sàng và phần mở rộng nhãn mở của họ cho thấy 3,9% bệnh nhân điều trị bằng pitavastatin đã bị ngừng do phản ứng có hại.

Các phản ứng có hại được báo cáo trong giai đoạn này bao gồm đau khớp, nhức đầu, cúm, viêm mũi họng và dị ứng/quá mẫn. Các bất thường trong xét nghiệm cũng được thông báo, huyết thanh tăng, aminotransferase, phosphatase kiềm, bilirubin và glucose.

Kinh nghiệm sau khi được đưa ra thị trường, đã xác định được tác dụng phụ từ 2% trở lên.

Các phản ứng có hại bao gồm 3,9% đau lưng, 3,1% đau cơ, 3,6% táo bón và 2,6% tiêu chảy quan sát thấy trong quá trình sử dụng pitavastatin sau khi được phê duyệt.

Bất kể đánh giá nguyên nhân và kết quả, các phản ứng có hại đều được báo cáo bao gồm: khó chịu ở bụng, đau bụng, khó tiêu, buồn nôn, suy nhược, mệt mỏi, khó chịu, viêm gan, vàng da, tử vong và không tử vong, chóng mặt, mất mát, mất ngủ, trầm cảm, phổi kẽ, rối loạn cương dương và co thắt cơ. Sau đây là những phản ứng nghiêm trọng về mặt lâm sàng.

Tiêu cơ học (không rõ tỷ lệ):

Thuật ngữ y học để chỉ sự phân hủy của các sợi cơ dẫn đến giải phóng các sợi cơ vào máu.

Các dấu hiệu và triệu chứng được coi là đau, mềm, yếu và sưng cơ.

Bên cạnh đau cơ, triệu chứng chính khác của bệnh cơ là nước tiểu sẫm màu, màu đỏ hoặc có màu do myoglobin niệu và có thể quan sát thấy nồng độ CK trong huyết thanh tăng cao.

Các biến chứng nghiêm trọng của bệnh tiêu chảy, phát triển suy thận và có thể liên quan đến tỷ lệ mắc và tử vong cao, vì vậy nên ngừng điều trị bằng pitavastatin ở bất kỳ bệnh nhân nào có các triệu chứng này.

Triệu chứng chính là yếu cơ do rối loạn chức năng của các sợi cơ, đôi khi có thể phát triển.

Cũng nên ngừng điều trị bằng Pitavastatin ở bất kỳ bệnh nhân nào bị đau cơ lan rộng, căng cơ, chuột rút, cứng khớp, co thắt hoặc tăng huyết thanh rõ rệt.

Có thể có sự gia tăng đáng kể về transaminase gan (AST và ALT).

Kiểm tra xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu điều trị và thường xuyên.

đôi khi có thể phát hiện lượng tiểu cầu thấp.

Vì vậy, cần theo dõi chặt chẽ xét nghiệm máu.

Nếu xác định được bất kỳ dấu hiệu bất thường nào, nên ngừng pitavastatin và điều trị thích hợp.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Chống chỉ định Pitalip 2mg trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với pitavastatin hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.

bệnh gan đang hoạt động, bao gồm tăng nồng độ aminotransferase (transaminase) trong huyết thanh, huyết thanh không rõ nguyên nhân.

Phụ nữ đang hoặc có thể là phụ nữ đang mang thai và cho con bú. Dùng đồng thời với cyclosporin.

Thận trọng khi sử dụng

cần hết sức thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong những trường hợp sau:

Nếu bạn bị đau cơ, lưng hoặc cơ thể, hãy ngừng dùng thuốc và tham khảo ý kiến bác sĩ.

Nên xét nghiệm chức năng gan trước khi dùng thuốc và 6, 12 tuần sau khi dùng thuốc. Với người bệnh thường xuyên sử dụng ma túy, nên kiểm tra chức năng gan 6 tháng/lần hoặc theo khuyến cáo của bác sĩ.

Nếu mức transaminase cao gấp ba lần giới hạn bình thường, hãy ngừng dùng thuốc và tham khảo ý kiến bác sĩ.

Hãy thận trọng khi dùng chung với digoxin, warfarin vì nồng độ các thuốc này trong máu có thể tăng cao và trở nên nguy hiểm.

Nguy cơ mắc bệnh cơ hoặc hình thái cơ sẽ tăng lên khi dùng thuốc chung với các loại thuốc sau. Ví dụ: Thuốc kháng nấm nhóm Azole như ketoconazol, iTraconazol; Macrolide như erythromycin, clarithromycin; Thuốc ức chế HIV Protease như Indinavir, Ritonavir, Nelfinavir, Saquinavir; Verapamil; Diltiazem; Gemfibrozil; Axit nicotinic; xyclosporin; Amiodaron.

Nguy cơ hình thành cơ sẽ tăng lên trong các tình trạng sau như dùng liều cao, người cao tuổi; Bệnh nhân suy gan và thận; Nghiện rượu; Bệnh nhân Hypertroid.

Thận trọng khi sử dụng với colchicin, đặc biệt ở người già hoặc bệnh nhân suy gan, thận vì nguy cơ mắc bệnh về cơ hoặc dạng cơ.

Việc sử dụng thuốc có thể làm tăng lượng đường trong máu.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Người thường xuyên lái xe, vận hành máy móc có nên sử dụng Pitalip 2mg không?

Tùy trường hợp cụ thể bác sĩ có thể khuyến cáo hoặc không khuyến cáo bệnh nhân dùng thuốc khi lái xe và vận hành máy móc.

Phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ khi mang thai có nên sử dụng Paralip 2mg không?

pitavastatin chống chỉ định ở phụ nữ đang hoặc có thể mang thai.

Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về pitavastatin ở phụ nữ mang thai, mặc dù các bất thường bẩm sinh và/hoặc dị tật xương xảy ra ở động vật. Phụ nữ cho con bú có nên dùng Pitalip 2mg không?

Người ta chưa biết liệu Pitavastatin có bài tiết vào sữa mẹ hay không, tuy nhiên, người ta đã chứng minh rằng một lượng nhỏ các thuốc khác trong nhóm này đi vào sữa mẹ.

Các nghiên cứu trên chuột cho thấy Pitavastatin được bài tiết vào sữa mẹ. Bởi vì một loại thuốc khác trong nhóm này đi vào sữa mẹ và các chất ức chế HMG-Coa Reductase có thể gây ra phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, nên chống chỉ định pitavastatin trong thời gian cho con bú.

Tương tác thuốc

Tương tác thuốc có thể ảnh hưởng đến hoạt động của thuốc hoặc gây ra tác dụng phụ. Nên thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ danh sách thuốc, thực phẩm chức năng bạn đang sử dụng. Không được sử dụng hoặc tăng giảm liều lượng thuốc khi chưa có sự hướng dẫn của bác sĩ.

pitavastatin được chuyển hóa nhẹ nhàng bởi CYP 2C9 và thấp hơn CYP 2C8.

cyclosporine:

Chống chỉ định tuyệt đối cùng lúc. Điều này dẫn đến nguy cơ xảy ra các phản ứng có hại nghiêm trọng như bệnh cơ hoặc mô cơ.

Các dẫn xuất tốt (fenofibrate, gemfibrozil, v.v.):

pitavastatin nên tránh dùng đồng thời với các thuốc này, đặc biệt là những bệnh nhân có vấn đề về thận.

có thể quan sát thấy sự gia tăng nguy cơ ảnh hưởng đến cơ xương (ví dụ: cơ hoặc cơ thí điểm) và những bất thường trong phòng thí nghiệm (tăng CK, Myoglobin trong máu và nước tiểu, hoặc làm suy giảm chức năng thận).

niacin:

có thể làm tăng nguy cơ loãng xương.

sử dụng đồng thời pitavastatin và niacin, nên cân nhắc giảm liều pitavastatin.

erythromycin:

chia sẻ gây tương tác dược động học, làm tăng Cmax 3,6 lần và AUC tăng 4,6 lần của Pitavastatin.

Nếu dùng đồng thời, liều lượng pitavastatin không được vượt quá 1 mg x 1 lần/ngày.

rifampin:

Rifampin làm tăng đáng kể sự tiếp xúc với pitavastatin.

Ở bệnh nhân dùng rifampin, không dùng quá liều Pitavastatin 2 mg 1 lần/ngày.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.