A Pitator 2mg Orient a vér hiperkoleszterinszintjét kezeli (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 14 tabletta
Specifikáció Pitavasztatin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Pitavasztatin	2 mg

Felhasználások

Javallatok

A 2 mg-os Pitator tabletta a következő esetekben javasolt:

A pitavastatint a hiperkoleszterin-hiperkoleszterin és a vegyes vérzsírbetegségek kezelésére használják.

A gyógyszeres edény azonban csak az egyik beavatkozás a beteg vérének lipidösszetételére. A magas vérzsírszintnek számos oka lehet, különösen az életmód vagy kifejezetten az étrend miatt. Ezért a lipid rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazásakor kombinálni kell a korlátozott diétával és a koleszterinszinttel, és csak akkor szabad alkalmazni, ha a nem gyógyszeres módszerek (beleértve a diétát is) nem elegendőek a vér lipidszintjének szabályozásához.

Farmakológiai

A pitavastatin kalciumsó formájában a vér koleszterinszintjét csökkentő sztatin gyógyszerek közé tartozik. A statincsoportok mellett a pitavastatin a HMG-COA reduktáz kompetitív inhibitora, egy olyan enzim, amely a máj koleszterin-bioszintézisének első hidrolízisét fejti ki. Az eredmény azt mutatja, hogy az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) gyorsan felszívódik a vérből a májba az LDL-receptorokon, majd csökkenti az összkoleszterin (TC) plazmát. Ezután az elhúzódó koleszterinszintézis a májban csökkenti az alacsony sűrűségű lipoprotein szintet (VLDL).

Egy véletlenszerű vizsgálatban egészséges embereknél a moxifloxacinnal végzett kettős vakság vizsgálata során a pitavasztatin nem függ össze a QT tartományával vagy a klinikai jelentőségű pulzusszámmal, ha napi 16 mg-os adagot alkalmaznak (a maximális adagnál négyszer magasabb adag).

A pitavastatinnak a szív- és érrendszeri betegségek miatti megbetegedések és halálozási arányra gyakorolt hatását nem határozták meg.

Fredrickson szerint a pitavastatint nem vizsgálták I., III. és V. típusú vérzsír-rendellenességeken.

Farmakokinetikai farmakokinetika

A pitavastatin gyorsan felszívódik az emésztőrendszerben, a körmök koncentrációja körülbelül 1 órával az ivás után elérte. A dinamikus farmakokinetika (CMAX és AUC) növeli az arányt az adagnál, ha a napi adag 1-24 mg. Az abszolút biohasznosulás az oldat bevételekor eléri az 51%-ot, a zsíros étkezés utáni gyógyszer bevétele 43%-kal csökkenti a CMAX-ot, de az AUC nem csökken jelentősen. A farmakokinetika szinte változatlan, ha a gyógyszert reggel és este veszik be. Egészséges emberekben az LDL-C alapszintje a Pitavastatin 4 mg adagjának bevételekor valamivel magasabb, mint a reggeli gyógyszer bevételekor.

Magas fehérjéhez kötődő gyógyszerek, akár 99%, főleg albuminnal és α1-savas glikoproteinnel.

A CYP2C9 és a CYP2C8 egy része metabolizálja a pitavastatint. Emberben a fő metabolitok a lakton, amelyet a pitavastatin és a glükuronid kombinációja hoz létre az uridin-5′-difoszfát (UDP)-glükuronozil-transzferáznak (UGT1 A3 és UGT2B7) köszönhetően. A felezési idő átlagosan körülbelül 12 óra, a gyógyszer körülbelül 15%-a a vizelettel, a többi nagyrészt a széklettel ürül.

Idősek: A kutatások azt mutatják, hogy a CMAX és az Area időseknél (65 év felett) 10%-kal és 30%-kal magasabb, de klinikailag még nem érintettek.

Átlagosan károsodott veseműködésű, glomeruláris filtrációs sebesség (30-59 ml/perc/1,73 m2) és végstádiumú veseelégtelenség esetén a pitavastatin farmakokinetikája (AUC és CMAX) magasabb, mint egészséges önkénteseknél.

Károsodott májműködésű emberek: A pitavastatin cmax és AUC aránya közepes májelégtelenségben (Child-Pugh B) egészséges egészséges önkéntesekhez képest 2,7 és 3,8. Eközben ez az arány enyhe májelégtelenségben (Child-Pugh a) az egészséges emberekhez képest 1,3 és 1,6. Mérsékelt, enyhe májelégtelenségben szenvedők és egészséges emberek értékesítési ideje 15, 10 és 8 óra.

Szedés előtt A Pitator 2mg Orient a vér hiperkoleszterinszintjét kezeli (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Használata

Szájon át alkalmazza. A pitavastatin a nap bármely szakában bevehető étkezés nélkül (éhesen/telten).

Adagolás

A gyógyszert az orvos utasítása szerint vegye be. Klinikai vizsgálatokban a pitavastatin napi egyszeri 4 mg-nál nagyobb adagja a fokozott izombetegség kockázatával függ össze. Ezért ne adagoljon túl naponta 4 mg Pitavavastatint.

Felnőttek

Vegyen be 1-2 mg-ot naponta egyszer. Az adag az életkor és a tünetek alapján módosítható. Az adag növelhető, ha a lipoprotein-koleszterin csökkenés mértéke nem elegendő. A maximális napi adag 4 mg.

A pitavastatin beállítható dózisának megkezdése után vagy monitorozása során a lipidkoncentrációt 4 hét elteltével meg kell határozni, és a dózist a válasz eredményétől függően módosítani kell.

Adagolás vesekárosodásban szenvedő betegek számára

Kezdő adag közepes és súlyos veseelégtelenségben (glomeruláris filtrációs sebesség 30-59 ml/perc/1,73 m2 és 15-29 ml/perc/1,73 m2) és végstádiumú vesekárosodásban szenvedő betegek klinikai vizsgálata: A maximális adag 2 mg/idő/nap.

Eritromicinnel koncentrálva: eritromicint egyidejűleg alkalmazó betegek, a dózis nem haladja meg az 1 mg/idő/nap dózist (gyógyszerkölcsönhatás miatt). Rifampinnal koncentrálva: a betegek egyidejűleg rifampint alkalmaznak, a dózis nem haladja meg a 2 mg/idő/nap adagot (a gyógyszerkölcsönhatás miatt).

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Túladagolás esetén tüneti megfigyelés és kezelés.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A 2 mg Pitator tabletta használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A pitavastatin alkalmazása során manapság a leggyakoribb mellékhatások az izomfájdalom, a hátfájás, az osteoarthritis fájdalma és a székrekedés.

Gyakori, ADR> 1/100

Enyhe izomfájdalom.

hátfájás, kar- vagy lábfájdalom.

Hasmenés, székrekedés.

könnyű kiütések a bőrön.

Nem gyakori, 1/1000

Izomfájdalom, izomérzékenység vagy ismeretlen gyengeség.

vegyes, memóriaproblémák vannak.

Láz, kóros fáradtság és sötét vizelet.

Fokozódó szomjúság, fokozott vizelés, éhség, szájszárazság, gyümölcsszagú lehelet, álmosság, száraz bőr, homályos látás, fogyás.

Hányinger, fájdalom a hasban, viszketés, étvágytalanság, sötét vizelet, agyag, sárgaság.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A 2 mg-os Pitator tabletta a következő esetekben ellenjavallt:

Érzékeny a gyógyszer bármely összetevőjére. A túlérzékenységi reakciók közé tartozik a kiütés, viszketés, csalánkiütés, amelyet a pitavastatinnal jeleztek.

Progresszív májbetegség, beleértve a tartós hiperkondriciót és a megmagyarázhatatlan májat.

Terhes nők, vagy terhesek lehetnek a gyógyszeres kezelés alatt.

Szoptató nők.

Ciklosporin egyidejű alkalmazása.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A HMG-CoA-reduktáz inhibitorok (beleértve a pitavastatint is) által okozott izombetegségek és izommintázatok egyes eseteit észlelték, amelyek a metomatográfiai és másodlagos veseelégtelenség növekedésével jártak. Ezek a kockázatok bármilyen szinten előfordulhatnak, de az adagolás mellett növekednek.

Legyen óvatos az izombetegségben szenvedő betegek esetében, mint például az idősek (65 év felettiek), veseelégtelenség, a pajzsmirigy rendellenességei még nem gyógyultak meg. A betegség kockázata megnőhet, ha fibrát gyógyszereket vagy lipideket megváltoztató niacin anyagokat használ, ezért legyen óvatos, amikor a pitavastatint ezekhez a tárgyakhoz használja.

Legyen óvatos, ha olyan gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazza, amelyek kölcsönhatásba léphetnek, mint például az eritromicin, rifampicin, kolchicin, niacin, fibrátok (lásd: gyógyszerkölcsönhatások).

Néhány ritka eset az immun-mediált necrotizáló myopathia-Imnm), az autoimmun izombetegség egy típusa, amely a statinokhoz kapcsolódik. Az izomnekrózison keresztüli immunitást a közeli izmok (proximális izom) gyengesége és a perzisztáló kreatin-kináz (CK) növekedése jellemzi, még a sztatinkezelés abbahagyása után is. A Pitavastatin-kezelést le kell állítani, ha a CK szignifikánsan megemelkedett, ha izombetegség gyanúja merül fel vagy diagnosztizálnak.

Ideiglenesen le kell állítani a Pitavastatin-kezelést, ha a beteg akut állapotban van, néhány súlyosabb betegségben szenved, amelyek izombetegséget vagy másodlagos veseelégtelenséget okozhatnak, ami izomürítéshez vezethet (például vérfertőzés, hipotenzió, kiszáradás, műtét, súlyos trauma, hormonális vagy elektrolitzavar), ha a betegnek nincs szüksége görcsrohamra vagy elektrolitzavarra. oka a beteg nem tud Ha lázzal vagy kellemetlen érzéssel kíséri.

Májenzim-rendellenességek

HMG-CAA reduktáz gátlók (beleértve a pitavastatint is) alkalmazásakor megnövekedett májtranszamináz (AST, ALT) eseteket jelentettek. A legtöbb iskola csak átmenetileg növekszik, vagy csökkenni fog, ha abbahagyják a gyógyszer szedését. A májenzimeket a kezelés során, 12 hetente és 6 havonta ellenőrizni kell. Folyamatos monitorozást kell végezni, ha a betegnél a máj transzamináz szintje a jelek megszűnéséig emelkedik, és figyelni kell a beteget a májbetegséggel összefüggő tünetekre, mint például fáradtság, étvágytalanság, kellemetlen érzés a has jobb felső részén, sötét vizelet vagy sárgaság, ha az ALT vagy AST folyamatosan háromszorosára emelkedik a normál értékhez képest, abba kell hagyni a kezelést vagy a normál felső határt csökkenteni kell. Néhány ritka esetben beszámoltak olyan májelégtelenségről, amely halálhoz vezetett vagy nem sztatin (beleértve a pitavastatint is) miatt következett be. A pitavastatin-kezelést fel kell függeszteni, ha a pitavasztatin-kezelés során súlyos májkárosodást észlelnek klinikai tünetekkel és hyperkema-val vagy sárgasággal. Ne alkalmazzon pitavastatint, ha nincs más oka a májbetegségnek.

Más HMG-Coa-reduktáz-gátlókhoz hasonlóan óvatosan és figyelmeztetéssel kell eljárni, ha a pitavastatint alkoholista betegeknél alkalmazzák. A pitavastatin alkalmazása ellenjavallt progresszív májbetegségben szenvedőknek (beleértve a megmagyarázhatatlan iskolákat is).

Megnövekedett hemoglobin glikoziláció (Hbalc) vagy megnövekedett vércukorszint éhes állapot esetén HMG-CoA reduktáz gátlókkal (sztatin anyagok, köztük pitavastatin) kezelt betegeknél.

Helyreállítási észlelések

Ritka bejelentés érkezett kognitív károsodásról (például demencia, vagy felejtés, memóriazavar, zavartság) a statin használatával kapcsolatban. Ezek a reakciók általában nem súlyosak, és a sztatin abbahagyásakor helyreállnak, a tünetek megjelenési ideje nagyon eltérő (1 nap - néhány év) és minden tünet (átlagosan 3 hét).

Gyermekgyógyszerek használata: A pitavastatin biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem határozták meg.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek: csökkentse a pitavastatin adagját.

Májelégtelenségben szenvedő betegek: Májbetegségben szenvedő betegeknél ellenjavallt.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Legyen körültekintő, ha tárgyakat vezet és gépeket kezel.

Terhesség

Ellenjavallt olyan nőknél, akiknek terhességük van, vagy terhességre gyanakszik a pitavastatin teratogén hatása miatt.

Szoptatási időszak

A pitavastatin kiválasztódik az anyatejbe. Hagyja abba a gyógyszer szedését vagy hagyja abba a szoptatást, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anya számára.

Gyógyszerkölcsönhatás

ciklosporin: a ciklosporin növeli a pitavastatin szintjét a vérben. Ennek a két gyógyszernek a használata ellenjavallt.

eritromicin: az eritromicin jelentősen növeli a pitavastatin koncentrációját a vérben. Ha ezt a két gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák, a pitavastatin adagja nem haladhatja meg az 1 mg-ot naponta egyszer.

rifampin: jelentősen növeli a pitavastatin koncentrációját a vérben. Ha ezt a két gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák, a pitavastatin adagja nem haladhatja meg a 2 mg-ot naponta egyszer.

gemfibrozil és egyéb fibrátok: Az izombetegségek/izommintázat fokozott kockázata miatt kerülni kell a gemfibrozil és a pitavastatin/más fibrátok egyidejű alkalmazását.

Niacin: Az izombetegségek kockázata – a csontok megnövekedhetnek, ha pitavastatinnal és niacinnal együtt alkalmazzák, fontolóra kell venni a pitavastatin adagjának csökkentését.

Warfarin: A warfarint szedő betegeknél ellenőrizni kell a protrombin idejét, és ellenőrizni kell az Inr értékét, ha pitavastatinnal kombinációban alkalmazzák.

Tárolás

Száraz helyen, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.