Thuốc Pitator 2mg Orient điều trị tăng cholesterol trong máu (2 vỉ x 14 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 14 viên
Quy cách pitavastatin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
pitavastatin	2mg

Công dụng

Chỉ định

Viên nén Pitator 2mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

pitavastatin được sử dụng trong điều trị tăng cholesterol và rối loạn lipid máu hỗn hợp.

Tuy nhiên, dụng cụ dùng thuốc chỉ là một trong những biện pháp can thiệp vào thành phần lipid trong máu bệnh nhân. Có rất nhiều nguyên nhân gây ra tình trạng mỡ máu cao, đặc biệt là do lối sống hay cụ thể là chế độ ăn uống. Vì vậy, khi sử dụng thuốc điều trị rối loạn lipid máu cần kết hợp với chế độ ăn kiêng, hạn chế cholesterol và chỉ nên dùng khi các phương pháp không dùng thuốc (kể cả chế độ ăn kiêng) không đủ để kiểm soát lipid máu.

Dược lý

pitavastatin ở dạng muối canxi thuộc nhóm thuốc statin làm giảm cholesterol trong máu. Cũng như nhóm statin, Pitavastatin là chất ức chế cạnh tranh HMG-COA Reductase, một loại enzyme có tác dụng thủy phân đầu tiên trong quá trình sinh tổng hợp cholesterol ở gan. Kết quả cho thấy sự hấp thu nhanh chóng lipoprotein mật độ thấp (LDL) từ máu vào gan ở các thụ thể LDL, sau đó làm giảm cholesterol toàn phần (TC) trong huyết tương. Tiếp theo, quá trình tổng hợp cholesterol kéo dài ở gan làm giảm nồng độ lipoprotein mật độ thấp (VLDL).

Trong một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi với moxifloxacin ở người khỏe mạnh, pitavastatin không liên quan đến khoảng QT hay nhịp tim có ý nghĩa lâm sàng khi sử dụng liều hàng ngày đến 16mg (liều cao hơn 4 lần so với liều khuyến cáo tối đa).

Tác dụng của pitavastatin đối với tỷ lệ mắc bệnh và tỷ lệ tử vong do bệnh tim mạch chưa được xác định.

pitavastatin chưa được nghiên cứu về rối loạn lipid máu loại I, III và V theo Fredrickson.

dược động học dược động học

pitavastatin hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa, nồng độ đinh đạt khoảng 1 giờ sau khi uống. Dược động học (CMAX và AUC) tăng tỷ lệ ở liều dùng khi liều hàng ngày từ 1 - 24mg. Sinh khả dụng tuyệt đối đạt khoảng 51 % khi dùng dạng dung dịch, uống thuốc sau bữa ăn nhiều chất béo làm giảm CMAX 43 % nhưng AUC giảm không đáng kể. Dược động học gần như không thay đổi khi dùng thuốc vào buổi sáng và buổi tối. Ở người khỏe mạnh, nồng độ cơ bản của LDL-C khi dùng liều Pitavastatin 4mg cao hơn một chút so với khi dùng thuốc buổi sáng.

Thuốc liên kết với protein cao, lên tới 99%, chủ yếu có albumin và α1-axit glycoprotein.

pitavastatin được chuyển hóa bởi CYP2C9 và một phần của CYP2C8. Chất chuyển hóa chính ở người là lacton, được hình thành do sự kết hợp giữa Pitavastatin và Glucuronid nhờ Uridine 5′-Diphosphate (UDP) Glucuronosyltransferase (UGT1 A3 và UGT2B7). Thời gian bán hủy thải trừ trung bình khoảng 12 giờ, khoảng 15% lượng thuốc thải trừ qua nước tiểu, phần còn lại chủ yếu qua phân.

Người cao tuổi: Nghiên cứu cho thấy CMAX và Area ở người cao tuổi (> 65 tuổi) cao hơn lần lượt là 10% và 30% nhưng chưa bị ảnh hưởng về mặt lâm sàng.

Ở người suy thận mức độ trung bình, độ lọc cầu thận (30 - 59ml/phút/1,73m2) và suy thận giai đoạn cuối đang bị xuất huyết, dược động học (AUC và CMAX) của Pitavastatin cao hơn so với người tình nguyện khỏe mạnh.

Người suy giảm chức năng gan: Tỷ lệ cmax và AUC của Pitavastatin ở bệnh nhân suy gan mức độ trung bình (Child-Pugh B) so với người tình nguyện khỏe mạnh là 2,7 và 3,8. Trong khi đó tỷ lệ này ở bệnh nhân suy gan nhẹ (Child-Pugh a) so với người khỏe mạnh là 1,3 và 1,6. Thời gian bán cho người suy gan mức độ vừa, nhẹ và người khỏe mạnh là 15, 10 và 8 tiếng.

Trước khi dùng Thuốc Pitator 2mg Orient điều trị tăng cholesterol trong máu (2 vỉ x 14 viên)

Cách sử dụng

Dùng bằng đường uống. Pitavastatin có thể uống bất cứ lúc nào trong ngày mà không cần ăn (đói/no).

Liều dùng

Uống thuốc theo chỉ dẫn của thầy thuốc. Trong các nghiên cứu lâm sàng, liều Pitavastatin lớn hơn 4mg một lần/ngày có liên quan đến nguy cơ gia tăng bệnh cơ. Vì vậy, không nên dùng quá liều 4mg Pitavastatin mỗi ngày.

Người lớn

Uống 1 - 2mg mỗi ngày một lần. Liều có thể được điều chỉnh theo độ tuổi và triệu chứng. Có thể tăng liều nếu tốc độ giảm lipoprotein-cholesterol không đủ. Liều tối đa hàng ngày là 4mg.

Sau khi bắt đầu hoặc khi theo dõi liều pitavastatin có thể điều chỉnh, nên xác định nồng độ lipid sau 4 tuần và điều chỉnh liều tùy theo kết quả đáp ứng.

Liều dùng cho bệnh nhân suy thận

Liều khởi đầu cho bệnh nhân suy thận trung bình và nặng (tốc độ lọc cầu thận 30 - 59ml/phút/1,73m2 và 15 - 29ml/phút/1,73m2) và bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối đang được điều trị lâm sàng: Liều tối đa là 2mg/lần/ngày.

Cô đặc có erythromycin: Bệnh nhân dùng đồng thời erythromycin, liều không quá 1 mg/lần/ngày (do tương tác thuốc).Cô đặc với rifampin: bệnh nhân dùng đồng thời rifampin, liều không quá 2 mg/lần/ngày (do tương tác thuốc).

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi sử dụng quá liều thì phải làm sao? Nếu xảy ra quá liều, theo dõi và điều trị triệu chứng. Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Viên nén Pitator 2mg có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Phản ứng bất lợi thường gặp nhất hiện nay khi sử dụng pitavastatin là đau cơ, đau lưng, đau xương khớp và táo bón.

Thường gặp, ADR> 1/100

Đau cơ nhẹ.

đau lưng, đau tay hoặc chân.

Tiêu chảy, táo bón.

phát ban nhẹ trên da.

Không phổ biến, 1/1000

Đau cơ, nhạy cảm hoặc yếu cơ không xác định.

hỗn hợp, có vấn đề về bộ nhớ.

Sốt, mệt mỏi bất thường và nước tiểu sẫm màu.

Khát nước nhiều, đi tiểu nhiều, đói, khô miệng, hơi thở có mùi trái cây, buồn ngủ, khô da, mờ mắt, sụt cân.

Buồn nôn, đau bụng trên, ngứa, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, đất sét, vàng da.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Viên Pitator 2mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Nhạy cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc. Phản ứng quá mẫn bao gồm phát ban, ngứa, nổi mày đay khi dùng pitavastatin.

Bệnh gan tiến triển, bao gồm tình trạng tăng tiết kéo dài, gan không rõ nguyên nhân.

Phụ nữ có thai hoặc có thể có thai trong thời gian dùng thuốc.

Phụ nữ cho con bú.

Sử dụng đồng thời Cyclosporin.

Thận trọng khi sử dụng

Đã có thông báo về một số trường hợp bệnh cơ và mô cơ do thuốc ức chế HMG-CoA Reductase (bao gồm cả pitavastatin) kèm theo sự gia tăng bệnh suy thận thứ phát và suy thận thứ phát. Những rủi ro này có thể xảy ra ở mọi mức độ nhưng tăng dần theo liều lượng.

Thận trọng với những bệnh nhân mắc bệnh về cơ như người già (> 65 tuổi), suy thận, khiếm khuyết tuyến giáp chưa khỏi. Nguy cơ mắc bệnh có thể tăng cao khi sử dụng thuốc fibrat hoặc chất niacin làm biến đổi lipid, vì vậy hãy cẩn thận khi sử dụng pitavastatin cho những đối tượng này.

Thận trọng khi sử dụng đồng thời với một số thuốc có thể tương tác như erythromycin, rifampicin, colchicin, niacin, fibrats (xem phần Tương tác thuốc).

Một vài trường hợp hiếm gặp là bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch-Imnm), một loại bệnh cơ tự miễn, liên quan đến statin. Miễn dịch thông qua hoại tử cơ được đặc trưng bởi sự yếu đi của các cơ gần (Cơ gần) và tăng creatin kinase (CK) dai dẳng, ngay cả sau khi ngừng điều trị bằng statin. Nên dừng Pitavastatin khi CK tăng đáng kể, khi nghi ngờ hoặc được chẩn đoán mắc bệnh cơ.

Nên ngừng điều trị Pitavastatin tạm thời khi bệnh nhân đang trong tình trạng cấp tính, mắc một số bệnh nặng hơn, có thể gây bệnh cơ hoặc suy thận thứ phát dẫn đến đào thải cơ (như nhiễm trùng máu, hạ huyết áp, mất nước, phẫu thuật, chấn thương nặng, rối loạn nội tiết, điện giải hoặc co giật không kiểm soát được), không cần hướng dẫn bệnh nhân nếu nguyên nhân bệnh nhân không thể đi kèm sốt hoặc khó chịu.

Bất thường về men gan

Các trường hợp tăng transaminase gan (AST, ALT) đã được báo cáo khi sử dụng thuốc ức chế HMG-CAA Reductase (bao gồm cả pitavastatin). Hầu hết các trường chỉ tăng tạm thời hoặc sẽ giảm khi ngừng thuốc. Nên kiểm tra men gan khi điều trị, 12 tuần và 6 tháng một lần. Cần theo dõi liên tục nếu bệnh nhân tăng transaminase gan cho đến khi hết dấu hiệu, đồng thời chú ý đến bệnh nhân về các triệu chứng liên quan đến bệnh gan như mệt mỏi, chán ăn, khó chịu ở vùng bụng trên bên phải, nước tiểu sẫm màu hoặc vàng da, nếu ALT hoặc AST tăng liên tục gấp 3 lần giới hạn trên của mức bình thường thì nên ngừng điều trị bằng pitavastatin hoặc giảm.

Đã có báo cáo về một số trường hợp hiếm gặp suy gan dẫn đến tử vong hoặc không do statin (trong đó có pitavastatin). Nên ngừng sử dụng pitavastatin nếu có tổn thương gan nghiêm trọng với các triệu chứng lâm sàng và tăng kema máu hoặc vàng da trong quá trình điều trị bằng pitavastatin. Không sử dụng pitavastatin nếu không có nguyên nhân gây bệnh gan khác.

Cũng như các chất ức chế HMG-Coa Reductase khác, nên thận trọng và cảnh báo khi sử dụng pitavastatin cho bệnh nhân nghiện rượu. Chống chỉ định sử dụng pitavastatin cho người mắc bệnh gan tiến triển (kể cả trường hợp không rõ nguyên nhân).

Tăng glycosyl hóa huyết sắc tố (Hbalc) hoặc tăng đường huyết khi đói đã được thông báo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế HMG-CoA Reductase (các chất Statin, bao gồm pitavastatin).

Nhận thức phục hồi

Đã có thông báo hiếm hoi về tình trạng suy giảm nhận thức (chẳng hạn như mất trí nhớ, hay quên, suy giảm trí nhớ, lú lẫn) liên quan đến việc sử dụng statin. Các phản ứng này thường không nghiêm trọng và hồi phục khi ngừng statin, thời gian xuất hiện triệu chứng rất khác nhau (1 ngày - vài năm) và tất cả các triệu chứng (trung bình 3 tuần).

Sử dụng thuốc dành cho trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của pitavastatin ở trẻ em chưa được xác định.

Bệnh nhân suy thận: giảm liều pitavastatin.

Bệnh nhân suy gan: Chống chỉ định ở bệnh nhân mắc bệnh gan.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Hãy cẩn thận khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Chống chỉ định ở phụ nữ có thai hoặc nghi ngờ có thai vì tác dụng gây quái thai của pitavastatin.

Thời kỳ cho con bú

pitavastatin đã bài tiết ra sữa mẹ. Nên ngừng thuốc hoặc ngừng cho con bú, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Tương tác thuốc

cyclosporine: cyclosporine làm tăng nồng độ pitavastatin trong máu. Chống chỉ định sử dụng hai loại thuốc này.

erythromycin: erythromycin làm tăng đáng kể nồng độ pitavastatin trong máu. Nếu sử dụng đồng thời 2 loại thuốc này thì liều pitavastatin không được vượt quá 1 mg, 1 lần/ngày.

rifampin: làm tăng đáng kể nồng độ pitavastatin trong máu. Nếu sử dụng đồng thời 2 loại thuốc này thì liều pitavastatin không được vượt quá 2 mg, 1 lần/ngày.

gemfibrozil và các fibrate khác: Do tăng nguy cơ mắc bệnh cơ/mô cơ, nên tránh sử dụng đồng thời gemfibrozil với pitavastatin/fibrate khác.

Niacin: Nguy cơ mắc bệnh cơ - xương có thể tăng khi dùng phối hợp pitavastatin với niacin, nên cân nhắc giảm liều pitavastatin.

Warfarin: Bệnh nhân đang sử dụng warfarin nên được theo dõi thời gian protrombin và xét nghiệm Inr khi dùng kết hợp với pitavastatin.

Bảo quản

Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.