PMS-Rosuvastatin 20 มก. เภสัชวิทยาศาสตร์แท็บเล็ตสำหรับคอเลสเตอรอลในเลือดสูง (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ โรสุวาสแตติน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
โรสุวาสแตติน	20มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

PMS - Rosuvastatin ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะคอเลสเตอรอลสูงมากเกินไป

การเพิ่มคอเลสเตอรอลปฐมภูมิ (ประเภท IIA รวมถึงการเพิ่มของคอเลสเตอรอลในเลือดสูงและการเพิ่มขึ้นของคอเลสเตอรอลที่ไม่ใช่ครอบครัว)

ความผิดปกติของไขมันแบบผสม (ประเภท IIB): เป็นการบำบัดแบบประคับประคองสำหรับการรับประทานอาหาร เมื่อผู้ป่วยไม่ตอบสนองต่อการรับประทานอาหารอย่างเต็มที่ และการบำบัดโดยไม่ใช้ยาอื่นๆ (เช่น การออกกำลังกาย การลดน้ำหนัก)

คอเลสเตอรอลในครอบครัวประเภทความตาย โดยใช้ PMS - โรสุวาสแตติน เพียงอย่างเดียว หรือสนับสนุนการควบคุมอาหารและการรักษาลดไขมันอื่นๆ เช่น การฟอกไต

การป้องกันเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดหลัก

ในผู้ป่วยที่ไม่มีประวัติเหตุการณ์เกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดและหลอดเลือดในสมอง แต่มีปัจจัยเสี่ยงที่พบบ่อยสำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจอย่างน้อยสองประการ PMS - Rosuvastatin ได้รับการระบุเพื่อ:

ลดความเสี่ยงของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่เสียชีวิต

ลดความเสี่ยงของการไม่มีการเสียชีวิต

ลดความเสี่ยงของหลอดเลือดหัวใจตีบตัน

ร้านขายยา

Rosuvastatin เป็นตัวยับยั้งการคัดเลือกและสามารถแข่งขันกับ HMG - Coa Reductase เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาของกระบวนการแปลง 3 - Hydroxy - 3 - Methylulutaryl Coenzyme A ให้เป็น Meovalonate ซึ่งเป็นสารตั้งต้นของคอเลสเตอรอล

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

Rosuvastatin Calcium จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว โดยมีความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาหลังจากรับประทานยา 3-5 ชั่วโมง ทั้งความเข้มข้นสูงสุด (CMAX) และพื้นที่ใต้กราฟความเข้มข้นของยาในพลาสมาเมื่อเวลาผ่านไป (AUC) จะเพิ่มขึ้นตามสัดส่วนของขนาดยาของ rosuvastatin การดูดซึมสัมบูรณ์ของ Rosuvastatin อยู่ที่ประมาณ 20% และไม่มีการสะสมเมื่อใช้ยาซ้ำ โรสุวาสแตติน แคลเซียม สามารถใช้กับอาหารได้หรือไม่ การใช้ยาในตอนเช้าหรือตอนเย็นไม่ส่งผลต่อความเร็วและระดับการดูดซึม รวมถึงความสามารถในการลด LDL - C ของ Rosuvastatin

การกระจาย

โรสุวาสแตตินกระจายกันอย่างแพร่หลายในตับซึ่งเป็นแหล่งหลักของคอเลสเตอรอลและ LDL-c การกระจายตัวของ rosuvastatin อยู่ที่ประมาณ 134 ลิตร โรสุวาสแตตินประมาณ 90% รวมกับโปรตีนในพลาสมา โดยส่วนใหญ่มีอัลบูมิน

การเผาผลาญอาหาร

Rosuvastatin ถูกเผาผลาญน้อยลง (ประมาณ 10%) การศึกษานอกร่างกายเกี่ยวกับการเผาผลาญใช้เซลล์ตับของบุคคลที่พิจารณาว่า rosuvastatin เป็นสารตั้งต้นที่อ่อนแอสำหรับการเผาผลาญผ่านไซโตโครม P450 CYP2C9 เป็นทองแดงเอนไซม์หลักที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญ โดยมี 2C19, 3A4 และ 2D6 มีส่วนร่วมในระดับที่ต่ำกว่า สารหลักถูกระบุว่าเป็น N - Desmethyl และ Lactone N - สาร Desmethyl มีฤทธิ์อ่อนกว่า rosuvastatin ประมาณ 50% ในขณะที่รูปแบบแลคโตนไม่ได้ออกฤทธิ์ทางคลินิก โรสุวาสแตตินมีสัดส่วนมากกว่า 90% ของสารยับยั้ง HMG - CoA Reductase ในการไหลเวียน

การกำจัด

ประมาณ 90% ของขนาดยาโรสุวาสแตตินจะถูกกำจัดในรูปแบบคงที่ (รวมถึงสารออกฤทธิ์ที่ถูกดูดซึมและไม่ดูดซึม) และส่วนที่เหลือจะถูกขับออกทางปัสสาวะ ประมาณ 5% ถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปของอากาศ ระยะเวลาขายพลาสมาประมาณ 19 ชม. เวลาในการขายไม่เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ในปริมาณที่สูงกว่า การกวาดล้างพลาสมาเฉลี่ยประมาณ 50 ลิตร/ชั่วโมง (ค่าสัมประสิทธิ์ตัวแปรคือ 21.7%) เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG - coa reductase อื่นๆ การกำจัด rosuvastatin ออกจากตับสัมพันธ์กับการขนส่งผ่านฟิล์ม OATP - C การขนส่งนี้มีความสำคัญในการกำจัด rosuvastatin ออกจากตับ

การคำนวณเชิงเส้น: ระดับการสัมผัสของ Rosuvastatin คำนวณโดยความเข้มข้นและระยะเวลาตามสัดส่วนกับขนาดยา ไม่มีการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์หลังจากรับประทานยาในปริมาณมาก

กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ

อายุและเพศ

ผลกระทบของอายุหรือเพศต่อเภสัชจลนศาสตร์ของโรสุวาสแตตินนั้นไม่มีนัยสำคัญในแง่ของทางคลินิก

เชื้อชาติ

การศึกษาแบบไดนามิกแสดงให้เห็นว่า AUC เพิ่มขึ้นประมาณสองเท่าในคนญี่ปุ่นที่อาศัยอยู่ในญี่ปุ่นและชาวจีนที่อาศัยอยู่ในสิงคโปร์ เมื่อเทียบกับคนตะวันตกผิวขาว ยังไม่ได้กำหนดอิทธิพลของปัจจัยทางพันธุกรรมและสิ่งแวดล้อมต่อการเปลี่ยนแปลงนี้ การวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ตามประชากรแสดงให้เห็นว่าไม่มีความแตกต่างทางคลินิกในด้านเภสัชจลนศาสตร์ในกลุ่มคนผิวขาวและคนผิวดำ

ไตวาย

ในการวิจัยเกี่ยวกับผู้ที่มีภาวะไตวายในระดับต่างๆ แสดงให้เห็นว่าโรคไตในระดับเล็กน้อยถึงปานกลางไม่ส่งผลกระทบต่อระดับของ rosuvastatin หรือสารเมตาบอไลต์ N - Desmethyl ในพลาสมา ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีนในพลาสมา ตับวาย

ในการศึกษาความเสียหายของตับในหลายระดับ ไม่มีหลักฐานของการเพิ่มการสัมผัสของ Rosuvastatin ตามความเข้มข้นและเวลาในผู้ป่วยเด็ก - PUGH ≤ 7 อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่มีคะแนน Child - Pugh 2 รายคือ 8 และ 9 โดยระดับการสัมผัสของ RosuVastatin คำนวณโดยความเข้มข้นและเวลาขั้นต่ำของขั้นต่ำของบุคคล และขั้นต่ำของบุคคลที่มีคะแนน Child - PUGH ขั้นต่ำ ไม่มีประสบการณ์ในผู้ป่วยเด็ก - Pugh>9.

เอฟเฟกต์

กลไกของการกระแทก

Rosuvastatin เป็นตัวยับยั้งแบบคัดเลือกและแข่งขันได้ใน HMG - CoA Reductase ซึ่งเป็นตัวเร่งปฏิกิริยาของการแปลง 3 - Hydroxy - 3 - Methylglutaryl Coenzyme A ให้เป็น Mevalonate ซึ่งเป็นสารตั้งต้นของคอเลสเตอรอล ตำแหน่งออกฤทธิ์หลักของโรสุวาสแตตินคือตับ ซึ่งเป็นอวัยวะเป้าหมายในการลดคอเลสเตอรอล

Rosuvastatin เพิ่มจำนวนตัวรับ LDL บนผิวเซลล์ในตับ ซึ่งจะเป็นการเพิ่มการดูดซึมและแคแทบอลิซึมของ LDL และยับยั้งการสังเคราะห์ VLDL ในตับ ซึ่งส่งผลให้ส่วนประกอบของ VLDL และ LDL ลดลง

ผลกระทบทางเภสัชกรรม

โรซูวาสแตตินช่วยลดระดับ LDL - โคเลสเตอรอล, โคเลสเตอรอลรวมและไตรกลีเซอไรด์ และเพิ่ม HDL - โคเลสเตอรอล ยายังช่วยลด APOB, Non HDL - C, VLDL - C, VLDL - TG และเพิ่ม APOA - I นอกจากนี้ โรซูวาสแตตินยังช่วยลดอัตราส่วนของ LDL - C/HDL - C, Non/HDL - C, C รวม/HDL - C, Non HDL - C/HDL - C และ APOB/APOA - I.

ก่อนรับประทาน PMS-Rosuvastatin 20 มก. เภสัชวิทยาศาสตร์แท็บเล็ตสำหรับคอเลสเตอรอลในเลือดสูง (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

PMS - ยา Rosuvastatin รับประทาน

ก่อนเริ่มการรักษา ผู้ป่วยจะต้องรับประทานอาหารมาตรฐานเพื่อลดคอเลสเตอรอลและคงการรักษาระบบนี้ไว้ในระหว่างการรักษา ใช้คำแนะนำที่เป็นเอกฉันท์สำหรับความผิดปกติของไขมันเพื่อปรับขนาดยา rosuvastatin สำหรับผู้ป่วยแต่ละรายตามเป้าหมายการรักษาและการตอบสนองของผู้ป่วย

โรสุวาสแตตินสามารถใช้ได้ทุกเวลาของวัน ระหว่างหรือหลังมื้ออาหาร

ขนาดยา

ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ โรสุวาสแตติน 10 มก. รับประทานวันละครั้ง และผู้ป่วยส่วนใหญ่จะได้รับการควบคุมในขนาดเริ่มต้นนี้

หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 20 มก. หลังจาก 4 สัปดาห์ การเพิ่มขนาดยาเป็น 40 มก. ควรใช้เฉพาะกับผู้ป่วยที่มีภาวะโคเลสเตอรอลในเลือดสูงระดับรุนแรงซึ่งมีความเสี่ยงสูงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ (โดยเฉพาะผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงในครอบครัว) โดยไม่บรรลุเป้าหมายการรักษาในขนาด 20 มก. และผู้ป่วยเหล่านี้จำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ

พิจารณารับประทานยาในวิชาพิเศษ

เด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเด็กยังไม่ได้รับการตั้งค่า ประสบการณ์การใช้ยาในเด็กจำกัดเฉพาะเด็กกลุ่มเล็กๆ (อายุ > 8 ปี) ที่มีภาวะความดันโลหิตสูง โรคความดันโลหิตสูง ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยาโรสุวาสแตตินในเด็กในช่วงเวลานี้

ผู้สูงอายุ

ไม่มีการปรับขนาดยา

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง การใช้ยาโรสุวาสแตตินที่มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ระดับการสัมผัสยาโรสุวาสแตตินตามความเข้มข้นและเวลาไม่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยเด็ก - Pugh ≤ 7 อย่างไรก็ตาม ระดับการสัมผัสยาที่เพิ่มขึ้นได้รับการบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่มีคะแนนเด็ก - Pugh 8 และ 9 ไม่มีประสบการณ์ในผู้ป่วยเด็ก - คะแนนพัคห์มากกว่า 9 การใช้ยาโรซูวาสแตตินที่มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับ

การแข่งขัน

เพิ่มระดับการสัมผัสยาโดยคำนวณจากความเข้มข้นและเวลาที่พบในผู้ป่วยชาวญี่ปุ่นและจีน สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาเมื่อตัดสินใจเลือกขนาดยาสำหรับผู้ป่วยชาวญี่ปุ่นและชาวจีน

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? หากใช้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยจะต้องได้รับการรักษาตามอาการและมาตรการสนับสนุนเพื่อจัดเตรียมตามความจำเป็น การฟอกไตไม่ได้เพิ่มการกวาดล้างของ rosuvastatin อย่างมีนัยสำคัญ

สำหรับการตรวจสอบการใช้ยาเกินขนาด โปรดติดต่อศูนย์ควบคุมรายละเอียดทันที

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ PMS - โรซูวาสแตติน คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

แคลเซียม Rosuvastatin มักจะสามารถทนต่อยาได้ดี ผลข้างเคียงของแคลเซียม rosuvastatin มักไม่รุนแรงและเกิดขึ้นชั่วคราว อย่างไรก็ตาม ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์บางอย่างเกิดขึ้น เช่น:

การรับรู้ลดลง

น้ำตาลในเลือดสูง

เพิ่ม HBAIC

ผลกระทบที่ไม่คาดคิด (

ความถี่ของผลข้างเคียงในการทดลองทางคลินิก และถือว่าเป็นไปได้ มีความสามารถ หรือมีความเกี่ยวข้องอย่างยิ่งดังต่อไปนี้:

ยอดนิยม (> 0.1% และ

อาการคัน ผื่น ปวดข้อ กล้ามเนื้ออ่อนแรง โรคข้ออักเสบ ท้องผูก คลื่นไส้ อาการระบบทางเดินอาหารผิดปกติ โรคกรดไหลย้อน ภาวะไขมันในเลือดสูง ครีเอตินฟอสโฟไคเนสเพิ่มขึ้น เอนไซม์ตับ เพิ่มครีเอตินีน ผิดปกติ อาการสั่น ปวดทั่วไป ไซนัสอักเสบ ไซนัสอักเสบ นอนไม่หลับ การทำงานของตับผิดปกติ เวียนศีรษะ เบาหวาน

หายาก (> 0.01% และ

โรคของกล้ามเนื้อ (รวมถึงกล้ามเนื้ออักเสบ) รูปแบบของกล้ามเนื้อ และปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงแองจิโออีดีมา มีรายงานผลข้างเคียงเพิ่มเติมต่อไปนี้ในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุม โดยไม่คำนึงถึงสาเหตุ: อุบัติเหตุ การบาดเจ็บ อาการเจ็บหลังและหน้าอก กลุ่มอาการไข้หวัดใหญ่ การติดเชื้อ การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ท้องร่วง ท้องอืด โรคกระเพาะ ความดันโลหิตสูง หลอดลมอักเสบ ไอ โรคจมูกอักเสบ และเจ็บคอ

ในการควบคุมการทดลองทางคลินิกของ Rosuvastatin แคลเซียม แสดงให้เห็นว่าไม่มีผลที่เป็นอันตรายต่อเลนส์แว่นตา

ภาวะโลหิตวิทยาที่ผิดปกติและการตรวจพบสารเคมีทางคลินิก: เช่นเดียวกับการยับยั้ง HMG - CoA Reductase มีการสังเกตการเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับและ CK ในผู้ป่วยบางรายที่ใช้ Rosuvastatin

จากประสบการณ์การวิเคราะห์การวิเคราะห์ปัสสาวะ (โปรตีนเชิงบวกบน Dipstick) พบในผู้ป่วยจำนวนไม่มากที่ใช้แคลเซียม Rosuvastatin และ HMG อื่น ๆ - สารยับยั้งโคเอรีดักเตส ตรวจพบโปรตีนในสาระสำคัญเป็นหลัก

ในกรณีส่วนใหญ่ ภาวะโปรตีนในปัสสาวะลดลงหรือหายไปจากการรักษา และไม่ใช่การพยากรณ์โรคไตเฉียบพลัน

ติดตามอาการไม่พึงประสงค์ของยา

นอกเหนือจากเหตุการณ์ในรายงานข้างต้นแล้ว ยังมีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้ในการติดตามผลการใช้ Rosuvastatin Calcium

การกระแทกของกระดูก

หายากมาก: ปวดข้อ

ความผิดปกติของตับ

หายากมาก: โรคดีซ่าน ตับอักเสบ

ความผิดปกติของระบบประสาท

หายากมาก: สูญเสียความทรงจำ

อื่นๆ

พบไม่บ่อย: ตับอ่อนอักเสบ

ความผิดปกติของการนอนหลับ รวมถึงการนอนไม่หลับและฝันร้าย

ความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับอารมณ์ เช่น ภาวะซึมเศร้า

มีรายงานกรณีของภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศร่วมกับการใช้ยากลุ่มสแตติน

โรคปอดคั่นระหว่างหน้า: กรณีที่พบไม่บ่อยมากของโรคปอดคั่นระหว่างหน้า โดยเฉพาะการรักษาระยะยาว หากสงสัยว่าผู้ป่วยเป็นโรคปอดคั่นระหว่างหน้า ควรหยุดยา

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

PMS - ห้ามใช้ Rosuvastatin ในกรณีต่อไปนี้:

ในผู้ป่วยที่แพ้ส่วนผสมใด ๆ ของยา

ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับเฉียบพลันหรือเพิ่มขึ้นเป็นเวลานานโดยไม่ทราบสาเหตุของความเข้มข้นของทรานอะมิเนสในซีรั่มมากกว่า 3 เท่าของระดับปกติ

สตรีมีครรภ์และให้นมบุตร

คอเลสเตอรอลและผลิตภัณฑ์อื่นๆ ของการสังเคราะห์คอเลสเตอรอลเป็นส่วนประกอบสำคัญสำหรับการพัฒนาของทารกในครรภ์ (รวมถึงการสังเคราะห์สเตียรอยด์และเยื่อหุ้มเซลล์) PMS - Rosuvastatin ควรใช้สำหรับผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์เฉพาะเมื่อผู้ป่วยตั้งครรภ์ได้ยากและได้รับแจ้งถึงผลที่เป็นอันตราย หากผู้ป่วยตั้งครรภ์ขณะใช้ยา PMS - Rosuvastatin จะต้องหยุดยาทันทีและผู้ป่วยจะแจ้งถึงศักยภาพที่อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ หลอดเลือดแข็งเป็นกระบวนการเรื้อรัง การหยุดยาแลกเปลี่ยนไขมันในระหว่างตั้งครรภ์ซึ่งมีผลน้อยมากต่อผลการรักษาระยะยาวของไขมันในเลือดสูงปฐมภูมิ

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ก่อนทำการรักษาด้วย Rosuvastatin Canci จำเป็นต้องควบคุมคอเลสเตอรอลมากเกินไปด้วยอาหารที่เหมาะสม การลดน้ำหนักในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกิน และปัญหาทางการแพทย์ขั้นพื้นฐานอื่น ๆ และปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดที่เกี่ยวข้อง ผู้ป่วยได้รับการส่งเสริมให้แจ้งแพทย์คนต่อมาเกี่ยวกับการใช้ Rosuvastatin Canci หรือสารไขมันในเลือดอื่นๆ ก่อนหน้านี้

โรคหลอดเลือดหัวใจ

โคเอนไซม์คิวเท็น (ยูบิควิโนน)

ระดับยูบิควิโนนไม่ได้ถูกวัดในการทดลองทางคลินิกของโรสุวาสแตติน มีการสังเกตการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของการไหลเวียนของของเหลว Ubiquinone ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยกลุ่มสแตตินอื่น ๆ นัยสำคัญทางคลินิกของการขาดยากลุ่มสแตตินทำให้ไม่สามารถสร้างศักยภาพในระยะยาวของ Ubiquinone ได้ มีรายงานว่าการลดระดับยูบิควิโนนของกล้ามเนื้อหัวใจสามารถนำไปสู่การทำงานของหัวใจที่อ่อนแอในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว

ต่อมไร้ท่อและการเผาผลาญ

การทำงานของต่อมไร้ท่อ: ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Rosuvastatin ซึ่งมีหลักฐานทางคลินิกเกี่ยวกับความผิดปกติของต่อมไร้ท่อควรได้รับการประเมินอย่างเหมาะสม โปรดใช้ความระมัดระวังหากใช้สารยับยั้ง HMG-CoA Reductase หรือสารอื่นๆ เพื่อลดปริมาณคอเลสเตอรอลที่ใช้สำหรับผู้ป่วยที่รับประทานยาอื่นๆ (เช่น คีโตโคนาโซล, สไปโรโนแลกตอน หรือไซเมทิดีน) ซึ่งสามารถลดฮอร์โมนสเตียรอยด์จากภายนอกได้

อาการ Gleeding: ในการทดสอบดาวพฤหัส ยา Rosuvastatin 20 มก. สังเกตว่าระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น ซึ่งเพียงพอที่จะเปลี่ยนเป้าหมายบางอย่างให้เป็นโรคเบาหวานได้

ไลโปโปรตีน (A): ในผู้ป่วยบางราย ผลประโยชน์ของการลดคอเลสเตอรอลรวมและ LDL - C อาจลดลงบางส่วนจากการเพิ่มขึ้นพร้อมกันในระดับไลโปโปรตีน (A) [LP (A)] การรับรู้ในปัจจุบันแสดงให้เห็นถึงความสำคัญของระดับ LPA ที่สูงเป็นปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ ดังนั้นความปรารถนาที่จะรักษาและเสริมสร้างการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตในโรคที่มีความเสี่ยงสูงที่ได้รับจากการรักษาด้วย Rosuvastatin

ตับ/ น้ำดี/ ตับอ่อน

อิทธิพลของตับ

ห้ามใช้ยา Rosuvastatin ในผู้ป่วยโรคตับเฉียบพลัน หรือการเพิ่มขึ้นเป็นเวลานานโดยไม่ทราบสาเหตุที่ทำให้ความเข้มข้นของทรานซามิเนสในซีรั่มเกินกว่า 3 เท่าของขีดจำกัดปกติ

ตับวาย

ผู้เข้าร่วมที่มีอาการบาดเจ็บที่ตับที่แตกต่างกันไม่มีหลักฐานว่ามีการสัมผัสกับ rosuvastatin เพิ่มขึ้นมากกว่าอาสาสมัครทั้งสองที่มีโรคตับที่ร้ายแรงที่สุด (เด็ก - Pugh 8 และ 9) ในบรรดาวิชาเหล่านี้ การเปิดรับของระบบจะเพิ่มขึ้นอย่างน้อย 2 เท่าเมื่อเทียบกับวิชาที่มีเด็กต่ำกว่า - พัคห์

ผลกระทบทางกล

มีรายงานกรณีที่พบไม่บ่อยของรูปแบบที่มีภาวะไตวายเฉียบพลันทุติยภูมิในภาวะ Myoglobinuria กับแคลเซียม Rosuvastatin และสารยับยั้ง HMG - CoA Reductase อื่นๆ

มีรายงานผลกระทบของกล้ามเนื้อที่มีทักษะ เช่น ปวดกล้ามเนื้อ โรคของกล้ามเนื้อ และบางครั้งรูปแบบพริกไทยในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยแคลเซียม Rosuvastatin ทุกขนาด และโดยเฉพาะอย่างยิ่งในขนาด 40 มก.

โรคของกล้ามเนื้อ ซึ่งหมายถึงอาการปวดกล้ามเนื้อหรือกล้ามเนื้ออ่อนแรงรวมกับครีเอตินไคเนส (CK) ที่เพิ่มขึ้นซึ่งมากกว่าขีดจำกัดบนของระดับปกติสิบเท่า ควรได้รับการพิจารณาในผู้ป่วยใดๆ ที่มีอาการปวดกล้ามเนื้อกระจาย ปวดกล้ามเนื้อหรืออ่อนแรง และ/หรือ CK เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ผู้ป่วยต้องการคำแนะนำเพื่อรายงานสาเหตุของกล้ามเนื้อ ความเจ็บปวด หรือความอ่อนแอโดยทันที โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเกี่ยวข้องกับความไม่มั่นคงหรือมีไข้

ผู้ป่วยที่มีอาการหรืออาการแสดงใด ๆ แนะนำว่าโรคกล้ามเนื้อควรวัดระดับ CK ของตนเอง ควรหยุดแคลเซียมโรสุวาสแตตินหากความเข้มข้นของ CK สูงมาก> 10 x ULN) หรือมีการวินิจฉัยโรคของกล้ามเนื้อหรือกระสับกระส่าย

ปัจจัยเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อ/โรคกล้ามเนื้อ

แคลเซียม Rosuvastatin เช่นเดียวกับสารยับยั้ง HMG - Coa Reductase อื่นๆ จะต้องได้รับการควบคุมอย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อ/กล้ามเนื้อ ดังนั้นก่อนการรักษาจึงจำเป็นต้องมี Creatin Kinase ในกรณีต่อไปนี้:

ประวัติบุคคลหรือครอบครัวเกี่ยวกับความผิดปกติของกล้ามเนื้อทางพันธุกรรม

อายุมากกว่า 70 ปี

ประวัติความเป็นพิษของกล้ามเนื้อด้วยสารยับยั้งรีดักเตส HMG - COA

ไตวาย

การใช้ไฟบราตหรือไนอาซินพร้อมกัน

ตับวาย

ภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ

เบาหวานมีไขมันเกาะตับ

การใช้แอลกอฮอล์ในทางที่ผิด

การผ่าตัดและการบาดเจ็บ

ออกกำลังกายมากเกินไป

สภาพอ่อนแอ

เสียสละที่อาจเกิดการเพิ่มขึ้นของแคลเซียม Rosuvastatin ในการเกษตร

ในกรณีข้างต้น ควรพิจารณาถึงประโยชน์/ความเสี่ยง และติดตามผู้ป่วยทางคลินิกเมื่อรับการรักษาด้วยโรสุวาสแตติน หากผลลัพธ์ของ Creatin Kinase> 5 ครั้งถูกจำกัดไว้ที่ระดับปกติ ไม่ควรให้การรักษาด้วย rosuvastatin

ในระหว่างการรักษาด้วย RosuVastatin ผู้ป่วยจำเป็นต้องแจ้งให้ทราบเมื่อมีอาการของกล้ามเนื้อ เช่น ปวดกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้อตึง กล้ามเนื้ออ่อนแรง ... เมื่อมีอาการเหล่านี้ ผู้ป่วยจำเป็นต้องทดสอบ Creatin Kinase เพื่อหามาตรการที่เหมาะสม

ไต

ไตวาย: เป้าหมายของภาวะไตวายอย่างรุนแรง (CrCl

ละเอียดอ่อน / ต้านทาน

ภูมิไวเกิน: มีรายงานกลุ่มอาการภูมิไวเกินที่ชัดเจนน้อยมากสำหรับ HMG - COA Reductase ซึ่งรวมถึงหนึ่งหรือหลายคุณสมบัติต่อไปนี้: ภูมิแพ้, แองจิโออีดีมา, กลุ่มอาการเช่นโรคลูปัส erythematosus, ปวดกล้ามเนื้อเนื่องจากโรคไขข้อ, การอักเสบของหลอดเลือด, การตกเลือด, เกล็ดเลือด, เม็ดเลือดขาว, การเปรียบเทียบเม็ดเลือดแดงแตก, แอนติบอดีเชิงบวก (ANA), อัตราเลือดตกตะกอน (ESR) เพิ่มขึ้น, เซลล์อีโอซิน, อีโอซิน, โรคข้ออักเสบ, สเตนเลส, เจ็บปวด, เจ็บปวด, เจ็บปวด, เจ็บปวด, เจ็บปวด, เจ็บปวด, ความเจ็บปวด ของลมหายใจ พิษของผิวหนังชั้นนอก และดอกกุหลาบนานาชนิด ได้แก่ กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน ควรหยุดยาหากแพ้ง่าย

วิชาพิเศษ

สตรีมีครรภ์

แคลเซียม Rosuvastatin ที่ห้ามใช้ในระหว่างตั้งครรภ์

สตรีให้นมบุตร

ยังไม่ทราบว่า Rosuvastatin ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่ เนื่องจากอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ในเด็กได้ ผู้หญิงที่ใช้โรสุวาสแตตินจึงไม่ควรให้นมบุตร

กุมารเวชศาสตร์ (อายุ

สัมผัสประสบการณ์การรักษาด้วย Rosuvastatin Calcium ในประชากรเด็ก โดยจำกัดผู้ป่วยที่มีภาวะโคเลสเตอรอลสูงทางพันธุกรรมเพียง 8 ราย ไม่มีผู้ป่วยรายใดที่มีอายุต่ำกว่า 8 ปี ผู้หญิงวัยรุ่นต้องการคำแนะนำเกี่ยวกับการคุมกำเนิดที่เหมาะสมเมื่อรักษา Rosuvastatin Calcium

ผู้สูงอายุ (อายุ 65 ปี)

ไม่มีความแตกต่างทางคลินิกที่มีนัยสำคัญระหว่างผู้ป่วยอายุน้อยและผู้สูงอายุ (อายุ > 65 ปี) อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยสูงอายุอาจมีความไวต่อโรคกล้ามเนื้อมากกว่า

พวกเขา

ผลการวิจัยทางเภสัชจลนศาสตร์ รวมถึงการศึกษาหลักที่ดำเนินการในอเมริกาเหนือ ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสูงกว่าการสัมผัสโดยเฉลี่ยกับคนเอเชีย (ฟิลิปปินส์ จีน ญี่ปุ่น เกาหลีใต้ เวียดนาม หรือเอเชีย - อินเดีย) ถึงสองเท่า เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมคนผิวขาว ควรพิจารณาการเพิ่มขึ้นนี้เมื่อทำการตัดสินใจเกี่ยวกับโรสวาสแตตินสำหรับผู้ป่วยชาวเอเชีย และห้ามใช้ยาขนาด 40 มก. ในผู้ป่วยเหล่านี้

ความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร

ยังไม่ได้มีการศึกษาเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของโรสุวาสแตตินต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ตามคุณสมบัติทางเภสัชวิทยา Rosuvastatin ไม่น่าจะส่งผลต่อความสามารถนี้ เมื่อขับรถและใช้เครื่องจักร อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะระหว่างการรักษาได้

การตั้งครรภ์

ยา Rosuvastatin Calcium มีข้อห้ามในสตรีมีครรภ์

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

ยาโรซูวาสแตติน แคลเซียม มีข้อห้ามในสตรีให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ภาพรวม

ในการทดลองทางคลินิกของ Rosuvastatin แคลเซียม ไม่มีหลักฐานของการเพิ่มขึ้นของผลกระทบต่อโครงกระดูกเมื่อรับประทาน Rosuvastatin ในขนาดร่วมกับการรักษาใดๆ พร้อมกัน อย่างไรก็ตาม แคลเซียม Rosuvastatin และสารยับยั้ง HMG - Coa Reductase อื่น ๆ อาจทำให้ปริมาณของ transaminase และความเข้มข้นของ CK เพิ่มขึ้น อุบัติการณ์ของการอักเสบของกล้ามเนื้อและโรคของกล้ามเนื้อเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้ง HMG-COA Reductase อื่นๆ ควบคู่ไปกับไซโคลสปอริน กรดไฟบริกของอนุพันธ์ (รวมถึงเจมไฟโบรซิล) กรดนิโคตินิก กลุ่มต้านเชื้อรา Azol และยาปฏิชีวนะแมคโครลิด

สารยับยั้ง Cytochrom P450: ข้อมูลภายนอกร่างกายและในร่างกายบ่งชี้ว่าปฏิกิริยาทางคลินิกของผู้โต้ตอบกับ RosuVastatin Cytochrom P450 ไม่สมเหตุสมผล (เช่น พื้นผิว สารยับยั้ง หรือการเหนี่ยวนำ) ดังนั้นจึงมีความสามารถน้อยมากในการโต้ตอบกับยาเมื่อใช้กับยาที่ถูกเผาผลาญโดย Cytochrom P450

การกวาดล้าง Rosuvastatin ไม่ได้ขึ้นอยู่กับกระบวนการเผาผลาญโดย Cytochrom P450 3A4 ซึ่งเป็นระดับทางคลินิกที่มีนัยสำคัญ สิ่งนี้ได้รับการยืนยันในการศึกษากับสารยับยั้ง Cytochrom P450 3A4 (คีโตโคนาโซล, อีริโธรมัยซิน, iTraconazole)

การรักษาพร้อมกันกับการเผาผลาญไขมันอื่นๆ: การใช้ fenofibrat และ rosuvastatin แคลเซียม 10 มก. พร้อมกันไม่นำไปสู่การเปลี่ยนแปลงทางคลินิกที่มีนัยสำคัญในความเข้มข้นในพลาสมาของยาทั้งสองชนิด

สารยับยั้งโปรตีเอส

โลปินาเวียร์/ริโทนาเวียร์: ในการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ ที่ใช้ร่วมกับโรซูวาสแตติน แคลเซียม และผลิตภัณฑ์ผสมของสารยับยั้งโปรตีเอส 2 ชนิด (โลปินาเวียร์ 400 มก./ริโทนาเวียร์ 100 มก.) ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีที่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นประมาณ 2 เท่าและ 5 เท่าในสถานะของ Rosuvastatin แคลเซียม AUC (0 - 24) และ CMAX

เพิ่มการสัมผัสของระบบสำหรับ มีการสังเกต Rosuvastatin ในวัตถุที่ใช้แคลเซียม Rosuvastatin กับสารยับยั้งโปรตีเอสต่างๆ ร่วมกับ Ritonavir จำเป็นต้องพิจารณาทั้งประโยชน์ของการลดไขมันโดยการใช้แคลเซียม Rosuvastatin ในผู้ป่วย HIV ที่ได้รับสารยับยั้งโปรตีเอส และความสามารถในการเพิ่มระดับ rosuvastatin ในตอนเริ่มต้น และเพิ่มขนาดยา Rosuvastatin แคลเซียมในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย protease inhibitors

การรักษาแบบผสมผสานโดยไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางคลินิกที่มีนัยสำคัญ

พลาสติกกรดน้ำดี: แคลเซียม Rosuvastatin สามารถใช้ร่วมกับพลาสติกกรดน้ำดี (เช่น cholestyramin) ได้

Ketoconazole: การใช้คีโตโคนาโซลร่วมกับแคลเซียม rosuvastatin จะทำให้ความเข้มข้นของแคลเซียม Rosuvastatin ในพลาสมาไม่เปลี่ยนแปลง

erythromycin: ใช้ erythromycin ร่วมกับแคลเซียม rosuvastatin พร้อมกัน ส่งผลให้ความเข้มข้นของ rosuvastatin ในพลาสมาลดลง การลดลงไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

ไอทราโคนาโซล: ใช้ไอทราโคนาโซลร่วมกับแคลเซียมโรซูวาสแตตินพร้อมกัน ส่งผลให้ AUC ของแคลเซียมโรซูวาสแตตินเพิ่มขึ้น 28% การเปลี่ยนแปลงเล็กๆ น้อยๆ นี้ไม่ถือว่ามีนัยสำคัญทางคลินิก

fluconazole: ใช้ fluconazole ร่วมกับแคลเซียม rosuvastatin พร้อมกัน ส่งผลให้ AUC ของแคลเซียม rosuvastatin เพิ่มขึ้น 14% การเปลี่ยนแปลงเล็กๆ น้อยๆ นี้ไม่ถือว่ามีนัยสำคัญทางคลินิก

ดิจอกซิน: การทำงานร่วมกันของดิจอกซินและโรซูวาสแตติน แคลเซียมไม่ทำให้เกิดปฏิกิริยาทางคลินิกใดๆ

ยาอื่นๆ: แม้ว่าจะยังไม่ได้ทำการวิจัยเชิงโต้ตอบโดยเฉพาะ แต่ Rosuvastatin Calcium ได้รับการศึกษาผู้ป่วยมากกว่า 5,300 รายในการทดลองทางคลินิก ผู้ป่วยจำนวนมากได้รับยาหลายชนิด รวมถึงยาลดความดันโลหิต (เบต้า-เดรเนอร์จิก บล็อกเกอร์, แคลเซียมบล็อคเกอร์, สารยับยั้งเอนไซม์, แอนจิโอเทนซิน รีเซพเตอร์ บล็อคเกอร์ และยาขับปัสสาวะ), การรักษาโรคเบาหวาน (บิ๊กัวนิด, ซัลโฟนิลยูเรีย, อัลฟ่ากลูโคซิเดส และไทอาโซลิดีออน) และการบำบัดแบบไม่เข้ารหัส นัยสำคัญทางคลินิก

ปฏิกิริยาระหว่างยากับยา

เพิ่มความเสี่ยงต่อความเสียหายของกล้ามเนื้อเมื่อใช้โรซูวาสแตตินร่วมกับยาต่อไปนี้:

เจมไฟโบรซิล

ยารักษาโรคคอเลสเตอรอลในเลือดชนิดไฟบราตอื่นๆ

ปริมาณสูง (1 กรัม/วัน)

โคลชิซิน

การใช้โรซูวาสแตตินร่วมกับเอชไอวีและไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ร่วมกันอาจทำให้เกิดความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บ ความเสียหายของไตนำไปสู่ภาวะไตวายและอาจทำให้เสียชีวิตได้

การเก็บรักษา

อุณหภูมิต่ำกว่า 300C หลีกเลี่ยงแสงและความชื้น

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ