A Pollezin 5mg Egis gyógyszer allergiás rhinitis, csalánkiütés kezelését támogatja (14 tabletta)

Gyógyszerforma Filmtasak tabletta
Specifikáció 2 buborékcsomagolás x 7 tabletta dobozban
Összetevő Levocetirizin

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Levocetirizin5 mg

Felhasználások

javallatok

Allergiás betegségek kezelésére javallt Pollezin gyógyszer, hatóanyagok A gyógyszer levocetirizálója a H1 receptor inhibitorok csoportjába tartozó gyógyszer.

Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek esetében ez a gyógyszer a következő allergiák tüneteinek (tüsszögés, orrfolyás, orrdugulás, szem- és bőrtünetek) kezelésére szolgál:

  • Szezonális allergia. ATC kód: b06ae09.

    Hatásmechanizmus

    A levocetirizin, a cetirizin sorsa (R), a perifériás H1 receptorok erős és szelektív antagonistája.

    Kombinált vizsgálatok azt mutatják, hogy a levocetirizin nagy affinitást mutat a H1 receptorhoz (ki = 3,2 mmol/l). A levocetirizin 2-szer nagyobb affinitású, mint a cetirizin (KI - 6,3 mmol/l). A levocetirizin 115 + 38 perc eladási idővel disszociál a H1 receptorokról. Egyszeri adag után a levocetirizin a receptor 90%-át teszi ki 4 óra elteltével és 57%-át 24 óra elteltével.

    Egészséges Nguyen szerelmeken végzett mobil farmakokinetikai vizsgálatok azt bizonyítják, hogy a levocetirizinnek már fél adagban is ugyanolyan hatása van, mint a cetirizinnek, mind a bőrben, mind az orrban.

    Gyógyszerészeti hatás

    A levocetirizin farmakológiai farmakológiáját kontrollált véletlenszerű vizsgálatokban tanulmányozták.

    Egy 5 mg levocetirizin, 5 mg dezloratadin és placebó hatásos összehasonlító vizsgálata a hisztamin által okozott allergéneken kimutatta, hogy a levocetirizin-kezelés jelentősen csökkenti az allergének számát, a legjobb hatás az első 12 órában és 24 órán át tart (P

    In vitro vizsgálatok (Boyden sejtes és kamrás technikák) azt mutatják, hogy a levocetirizin gátolja az eozint, amely szereti az EOSIN-t, amelyet a Lotaxin okoz az endothel szöveten keresztül a bőrön és a tüdősejteken keresztül. Egy farmakológiai teszt in vivo az 5 mg-os levocetirizin három fő gátolt hatását mutatja az első 6 órában a pollen okozta reakció szabályozására, összehasonlítva a placebóval 14 felnőtt betegen, beleértve a VCAM-1 felszabadulását (Vascular cell adhéziós molekula-1), szabályozzák az erek permeabilitását és csökkentik az eozin hatásosságát.

    EucalyptusA levocetirizin hatékonyságát és biztonságosságát bizonyították néhány helyen, ahol a mesame klinikai vizsgálatokat végezték olyan felnőtteknél, akik szezonális allergiás rhinitisben vagy egész évben allergiás rhinitisben szenvednek. Néhány tanulmányban kimutatták, hogy a levocetirizin jelentősen javítja az allergiás rhinitis tüneteit, beleértve az orrdugulást is.

    Egy 6 hónapos klinikai vizsgálat 551 felnőtt betegen (köztük 276 levocetirizinnel kezelt beteg) szenvedett tartós allergiás rhinitisben (a tünetek, amelyek legalább 4 egymást követő héten keresztül jelentkeznek, és porra és pollenre érzékenyek), bebizonyította, hogy az 5 mg-os levocetirizin szignifikánsan erősebb hatást gyakorol az orr-tünetek teljes hiányának idejére az orrhiányra. mentse, ne legyen gyors immunválasza.

    A kutatás teljes ideje alatt a levocetirizin jelentősen javítja a betegek életminőségét egészségügyi problémákkal kapcsolatban. Egy placebóval végzett klinikai vizsgálatban 166 krónikus spontán csalánkiütésben szenvedő beteg vett részt, 85 beteg placebót kapott, 81 beteg pedig napi egyszeri 5 mg levocetirizint hat héten át.

    A levocetirizin-kezelés jelentősen csökkenti a viszketés mértékét az első héten és a kezelési folyamat során a placebóhoz képest. A placebóhoz képest a Levocetirizine az egészséggel összefüggő életminőséget is jelentősen javítja a bőrgyógyászati ​​életminőség értékelése alapján. A krónikus spontán urticariát az urticaria modelljeként vizsgálták. Mivel a hisztamin felszabadulása a csalánkiütés okozója, a levocetirizinről úgy gondolják, hogy a krónikus spontán csalánkiütés mellett más urticaria tüneteinek kezelésében is hatásos.

    Az elektromos elektrokardiogram nem mutatja a levocetirizin releváns hatásait a QT-tartományra.

    farmakokinetikája

    a levocetirizin farmakokinetikája lineáris, egyénenként kevésbé változik. Ugyanazok a farmakokinetikai tulajdonságok a levocetirizin izomerek és a racém cetirizin keverék alkalmazásakor. Az abszorpció és az elimináció során az optikai anyagok között nincs megfordulás.

    felszívódás

    A levocetirizin gyorsan és ivás után felszívódik. A plazma csúcskoncentrációja 0,9 óra elteltével érhető el. Stabil állapot 2 nap után érhető el.

    A szérum csúcskoncentrációja 270 ng/ml-nek és 308 ng/ml-nek felel meg az egyszeri adag bevétele után, és a dózis ismétlődik 5 mg-mal. A felszívódás mértéke nem függ az adagtól, és az étkezés nem befolyásolja, de a szérum csúcskoncentrációja csökken, és a csúcskoncentráció elérésének ideje hosszabb.

    Elosztás

    Nincsenek adatok és a gyógyszernek az emberi szövetekben való eloszlásáról, valamint a levocetirizin véres gáton való átjutásának képességéről. Patkányoknál és kutyáknál a legmagasabb gyógyszerszint a májban és a vesében, a legalacsonyabb a központi idegüregben.

    A levocetirizin 90%-a kapcsolódik a plazmafehérjékhez. A levocetirizin eloszlása ​​korlátozott, mivel az eloszlási térfogat 0,4 liter/kg.

    Anyagcsere

    A levocetirizin metabolizmusának szintje emberben a dózis 14%-a, ezért a genetikai polimorfizmusból vagy az enzimgátlókkal kombinált alkalmazásból eredő különbségek nem jelentősek. Oxidációs út az aromás magban, Alkil N- és O- redukáló és taurinnal konjugálva. Az alkilút főként a CYP3A4 katalizátorának köszönhető, míg az aromás magban zajló oxidáció számos CYP és/vagy CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4 enzimhez kapcsolódik, amelyek koncentrációja messze meghaladja az 5 mg-os adag elfogyasztása utáni csúcskoncentrációt.

    A csekély anyagcsere és a metabolikus inhibitor hiánya miatt a levocetirizin nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel, és fordítva.

    Megszüntetés

    A félig eladási idő felnőtt plazmában 7,9 ± 19 óra. Az átlagos clearance a szervezetben 0,63 ml/perc/kg. A levocetirizin és a metabolitok fő kiválasztódása vízen keresztül történik, ami a dózis körülbelül 85,4%-át teszi ki. A széklettel történő gyógyszeres kezelés csak a dózis 12,9%-át teszi ki. A levocetirizin glomeruláris szűréssel, és aktívan a vesetubulusokon keresztül ürül.

  • Szedés előtt A Pollezin 5mg Egis gyógyszer allergiás rhinitis, csalánkiütés kezelését támogatja (14 tabletta)

    Hogyan kell alkalmazni

    A gyógyszert szájon át alkalmazzák, a betegeknek kis mennyiségű ivóvízzel kell lenyelni a tablettát, ugyanazzal az étellel együtt lehet használni vagy nem. Naponta egyszer kell gyógyszert bevenni.

    Adagolás

    ezt a gyógyszert mindig a használati utasításban leírtak szerint használja, vagy az orvos utasítása szerint. Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos abban, hogyan kell bevenni a gyógyszert.

    A gyógyszert egészben, ivóvízzel kell lenyelni, étkezés közben vagy anélkül is bevehető.

    A kezelés időtartama a tünetek típusától, elhúzódó időtartamától függ. Szezonális allergiák esetén a kezelési idő általában 3-6 hét.

    az ajánlott adag a következő:

    Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 1 db 5 mg-os filmtabletta 1 alkalommal.

    6-12 éves gyermekek: 1 db 5 mg-os filmtabletta 1 alkalommal.

    2-6 éves gyermekeknek: Nem javasolt ennek a gyógyszernek a használata, mivel nem garantált a megfelelő adag. Gyermekek számára levocetirzin készítményt kell használnia. Ne alkalmazza a levocetirizint csecsemők és 2 év alatti gyermekek számára.

    Idősek: Az adagot úgy kell beállítani, hogy az idősek veseműködése átlagosan vagy súlyosan károsodott legyen.

    Veseelégtelenségben szenvedő betegek

    A veseelégtelenségben szenvedő betegek a vesebetegség súlyosságától függően alacsonyabb adagokban is alkalmazhatók. Gyermekeknél az adagot a gyermek súlya alapján is kiválasztják. Az adagolási módot orvosa határozza meg.

    A kábítószer-használat közötti távolságot minden egyes személy szerint meg kell határozni, a vesefunkció ellenére. Tekintse meg az alábbi táblázatot az adag beállításához az utasításoknak megfelelően. A táblázat használatához a páciens kreatinin-clearance-ét (CLCR) ml/perc értékben számítják ki. A CLCR (ml/perc) a szérum kreatininszintből (mg/dl) határozható meg a következő képlet szerint:

    CLCR = [140 – Életkor (év)] x súly (kg)/72 x kreatin szérum (mg/dl) (x 0,85 nőknél)

    Módosítsa az adagot vesekárosodásban szenvedő betegeknél

    Csoport Kreatinin-clearance (Mi/perc) Adagolás és az adagok közötti távolság 79 1 tabletta naponta

    Veseelégtelenségben szenvedő gyermekek

    Az adagolást minden egyes betegnél a vese clearance és a testtömeg alapján kell beállítani. Veseelégtelenségben szenvedő gyermekekre vonatkozóan nincsenek specifikus adagolási adatok.

    Májelégtelenségben szenvedő betegek

    Azoknak a betegeknek, akiknek csak májelégtelensége van, a szokásos adagot kell szedniük.

    Károsodott máj- és vesefunkciójú betegek a vesebetegség súlyosságától függően alacsonyabb adagokat is kaphatnak. Gyermekek, az adagot is a gyermekek súlya alapján választják ki. Az adagolási módot orvosa határozza meg.

    Időskorúak esetében nincs dózismódosítás, ha veseműködésük normális.

    Kezelési idő

    A nem tartós allergiás nátha

    Tartós allergiás nátha esetén (a tünetek> heti 4 nap vagy 4 hétnél tovább tart) a betegeknek az allergénekkel való érintkezés alatt is folytatniuk kell a kezelést. A levocetirizint 6 hónapja alkalmazzák a klinikai gyakorlatban.

    Krónikus csalánkiütés és krónikus allergiás rhinitis esetén a racém cetirizin izomereket egy éve használják klinikailag.

    Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a

    túladagolás esetén? A túladagolás álmosságot okozhat felnőtteknél. A gyerekeknél eleinte a négy hely később álmos volt.

    Ha a Pollezin tablettát az ajánlott adagnál nagyobb adagban használta, értesítse orvosát. Az orvos dönti el, mi legyen a következő lépés.

    A levocetirizinnek nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén tüneti kezelés és támogató kezelés. A gyomormosás megfontolható, ha éppen túladagolt. A hemolízis módszere nem segíti a levocetirizin eliminációját.

    Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

    Mellékhatások

    Más gyógyszerekhez hasonlóan ez a gyógyszer is okozhat nem kívánt hatásokat, bár nem minden beteg találkozik vele.

    Nem kívánt hatások (100 betegből 1-10 betegnél fordulhat elő): szájszárazság, fejfájás, szédülés, álmosság/alvó csirke.

    A nemkívánatos hatások kevésbé gyakoriak (1000 betegből 1-10 beteg fordulhat elő): Kimerültség, hasi fájdalom.

    Nem ismeri a gyakoriságot (ne becsülje meg a gyakoriságot a meglévő adatok alapján). Étvágyfokozó, fásultságot okozó, nyugtalanság, hallucinációk, depresszió, álmatlanság, öngyilkossági szándék, görcsök, kóros (kóros), szédülés, ájulás, remegés, látászavarok, homályos látás, érzés vagy mellkasi mozgás, szapora szívverés, légszomj, hányinger, bőrfájdalom, bőrviszketés, bőrviszketés, bőrviszketés, hányás bőr. Fájdalom vagy nehézség a folytatásban, a vizelet húgyhólyagba való ki nem vizelése, fedettség, súlygyarapodás, a májfunkciós tesztek kóros eredményei.

    Amint a reakció első jelei megjelennek (száj-, nyelv-, arc- és/vagy torokduzzanat, légszomj vagy nyelési nehézség csalánkiütéssel (angioödéma), a vérnyomás hirtelen csökkenése érrendszeri megbetegedéshez vagy sokkoló, halált okozhat), azonnal hagyja abba a Pollezin 5 mg filmtasakok használatát, és egyidejűleg forduljon orvosához.

    Azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha a gyógyszer alkalmazása során bármilyen nem kívánt hatás jelentkezik, beleértve azokat a nem kívánt hatásokat is, amelyek nem szerepelnek ebben a használati útmutatóban.

    Klinikai vizsgálatok

    Felnőttek és 12 éven felüli tinédzserek

    A 12 és 71 év közötti nőkön és férfiakon végzett kezelési vizsgálatok során az 5 mg levocetirizint szedő csoportban a betegek 15,1%-a észlelt legalább egy káros reakciót, szemben a placebót kapó betegek 11,3%-ával. Ezen káros reakciók 91,6%-a enyhe vagy közepes.

    A kezelési tesztekben a nem kívánt hatások miatti kezelés százalékos aránya 1,0% (9/935 beteg) 5 mg levocetirizin mellett és 1,8% (14/771 beteg) placebóval.

    A levocetirizálással végzett klinikai kezelési teszteket 935 betegen végezték, akik az ajánlott napi 5 mg-os dózisban szedtek gyógyszert. Ebből a szintézis jelentésből a következő káros reakciókat jelentették 1%-os vagy nagyobb gyakorisággal (gyakori: ≥ 1/100 - Nem kívánt hatások placebo (n = 771) levocetirizin (n = 935)

    fejfájás 25 (3,2%) 25 (3,2%) 49 (5,2%) ]

    A káros reakciók nyugtató hatásúak, mint például álmosság, fáradtság és gyengeség, ami gyakrabban (8,1%) fordul elő az 5 mg levocetirizint szedő csoportban, mint a placebo csoportban (3,1%).

    Gyermekek:

    Két, 6-11 hónapos és 1-6 éves gyermekek körében végzett placebo-kontrollos vizsgálatban 159 beteg kapott levocetirizint a megfelelő napi 1,25 mg-os dózissal 2 héten keresztül és 125 mg-os napi kétszeri adaggal. A következő nemkívánatos hatások 1%-ban vagy nagyobb mértékben megmaradnak a levocetirizint vagy placebót alkalmazó csoportban.

    A szervrendszer és a nem kívánt hatások placebo (n = 83)
    levocetirizine (n = 159) emésztőrendszeri rendellenességek (1,3%) Idegrendszeri betegségek 13 hét. A következő nemkívánatos hatásokról 1%-nál vagy nagyobb arányban számoltak be a levocetirizin vagy a placebo esetében.
    Nemkívánatos hatások
    placebo (n = 240)
    levocetirizine 5 mg (n = 243) 1 %) t . (0,8%)

    álmosság 1 (0,4%) 7 (2,9%)

    Értesítse az orvost a gyógyszer alkalmazása során jelentkező nem kívánt hatásokról.

    Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    ellenjavallt

    A Pollezin gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

  • Levocetirizinnel, cetirizinnel, hidroxizinnel vagy más, „piperazin-származékoknak” nevezett anyaggal vagy bármely más segédanyaggal szemben túlérzékeny betegek. Kor.
  • Legyen elővigyázatos a

    Gyermekek: A pollezin alkalmazása 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem javasolt, mert nem garantált, hogy megkapják a megfelelő adagot a filmtabletta formájához. Gyermekek számára levocetirzint kell alkalmazni. Ne alkalmazza a levocetirizint 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

    Legyen óvatos, ha ezt a gyógyszert alkohollal egyidejűleg használja.

    Ritka genetikai eredetű galaktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy galaktóz hibában szenvedő betegek nem alkalmazhatók.

    terhes vagy szoptató nők számára

    várandós és szoptató anyák

    Ha Ön terhes vagy szoptat, vagy ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy terhességet tervez, a gyógyszer szedése előtt konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével.

    Terhes nők

    A levocetirizin terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, vagy nagyon korlátozottak (kevesebb mint 300 terhességi eset). Azonban a cetirizin, a levocetirizin arcizomerei tekintetében nagy mennyiségű adat áll rendelkezésre (több mint 1000 eset) terhes nőknél, amelyek nem mutatnak hibákat vagy toxicitást a magzatra/csecsemőre nézve.

    Az állatkísérletek nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett hatást a terhességre, az embrió/magzat fejlődésére, a születésre vagy a szülés utáni fejlődésre. Szükség esetén a levocetirizin alkalmazása megfontolható terhesség alatt.

    szoptató nők

    Kimutatták, hogy a cetirizin, a levocetirizin racém izomerjei kiválasztódnak az anyatejbe. Ezért a levocetirizin valószínűleg kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatott csecsemőknél levocetirizin mellékhatások figyelhetők meg. Ezért legyen óvatos, amikor szoptató nőknél alkalmazza a levocetirizálást.

    befolyásolja a termékenységet

    Nincsenek klinikai adatok a levocetirizin termékenységéről.

    A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

    Egyes pollezinnel kezelt betegek álmosak, fáradtak és kimerültek lehetnek. Legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel, amíg nem tudja, hogyan hat Önre a gyógyszer. Speciális tesztek azonban azt mutatják, hogy az egészséges teszt résztvevőinél nem csökken az éberség, a reakciókészség vagy a vezetési képesség, miután az ajánlott dózisban alkalmazták a levocetirizálást.

    Ezért a betegek azt tervezik, hogy vezetnek, vesznek részt olyan tevékenységekben, amelyek veszélyesek lehetnek, vagy óvatosan dolgoznak.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Szedjen más gyógyszereket

    Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen más gyógyszert szed, vagy újonnan használ, vagy használhat.

    Használja a Pollezin 5 mg filmtablettát alkohollal

    Legyen óvatos, ha alkoholt és olyan gyógyszereket használ, amelyek befolyásolják a központi idegrendszert. Érzékeny betegeknél a cetirizin vagy a levocetirizin és az alkohol vagy más központi idegrendszeri gátlók egyidejű alkalmazása csökkentheti az éberséget és a munka hatékonyságát.

    A Pollezin 5 mg filmtabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz

    A laktóz intoleranciában szenvedő betegeknek ezt figyelembe kell venniük. Ha az orvos bejelentette, hogy Ön allergiás néhány cukorfajtára, konzultáljon orvosával, mielőtt elkezdi használni ezt a gyógyszert.

    A levocetirizinnel nem végeztek gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat (beleértve a CYP3A4 indukciós gyógyszerekkel végzett vizsgálatokat sem); A racém cetirizáló izomerekkel végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy nincs klinikai káros kölcsönhatás (antipipirinnel, azitromicinnel, cimetidinnel, diazepammal, eritromicinnel, glipiziddel, ketokonazollal és pszeudoefedrinnel). A cetirizin (10%) mérséklését figyelték meg a teofillinnel (naponta egyszer 400 mg) végzett többadagos vizsgálatban, és a cetirizint különféle anyagokkal együtt alkalmazták, míg a teofillint általában nem befolyásolja a cetirizinnel történő egyidejű alkalmazása.

    Egy többadagos ritonavir (naponta kétszer 600 mg) és Cetirizine (10 mg naponta) vizsgálatban a cetirizinnel való érintkezés szintje körülbelül 40%-kal nőtt, míg a ritonavi némileg megváltozik (-11%), ha cetirizinnel egyidejűleg alkalmazzák. A levocetirizin felszívódási szintjét nem az étkezés befolyásolja, hanem az alacsony sebességű őszi sebesség.

    Tárolás

    Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30°C alatti hőmérsékletet.

    Gyermekek elől elzárva tartandó.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak