ยา Pollezin 5mg Egis รองรับการรักษาโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ ลมพิษ (14 เม็ด)

รูปแบบยา ถุงฟิล์มแท็บเล็ต
ข้อมูลจำเพาะ กล่องบรรจุ 2 แผง x 7 เม็ด
ส่วนประกอบ เลโวเซทิริซีน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
เลโวเซทิริซีน	5มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา Pollezin ระบุในกรณีของการรักษาโรคภูมิแพ้, สารออกฤทธิ์ Levocetirizing ของยาเป็นยาในกลุ่มตัวยับยั้งตัวรับ H1

สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 6 ปี ยานี้ใช้รักษาอาการ (จาม น้ำมูกไหล คัดจมูก อาการทางตาและผิวหนัง) ของอาการแพ้ต่อไปนี้:

โรคภูมิแพ้ตามฤดูกาล รหัส ATC: b06ae09

กลไกการออกฤทธิ์

ลีโวเซทิริซีน ซึ่งเป็นชะตากรรมเดียวกัน (R) ของเซทิริซีน เป็นยาต้านฤทธิ์ที่แข็งแกร่งและคัดเลือกเฉพาะของตัวรับ H1 ส่วนปลาย

การศึกษาแบบผสมผสานแสดงให้เห็นว่าเลโวเซทิริซีนมีสัมพรรคภาพสูงกับตัวรับ H1 (ki = 3.2 มิลลิโมล/ลิตร) Levocetirizine มีความสัมพันธ์มากกว่า Cetirizine 2 เท่า (KI - 6.3 มิลลิโมล/ลิตร) Levocetirizine แยกตัวจากตัวรับ H1 ด้วยเวลาขาย 115 + 38 นาที หลังจากรับประทานยาครั้งเดียว Levocetirizine คิดเป็น 90% ของตัวรับหลังจาก 4 ชั่วโมง และ 57% หลังจาก 24 ชั่วโมง

การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์แบบเคลื่อนที่ใน Nguyen ที่มีสุขภาพดีชอบที่จะพิสูจน์ว่าเมื่อรับประทานยาเลโวเซทิริซีนเพียงครึ่งเดียวก็มีฤทธิ์เช่นเดียวกับเซทิริซีน ทั้งในผิวหนังและจมูก

ฤทธิ์ทางเภสัชกรรม

เภสัชวิทยาทางเภสัชวิทยาของ Levocetirizine ได้รับการศึกษาในการทดลองแบบสุ่มที่มีการควบคุม

การศึกษาเปรียบเทียบที่มีประสิทธิผลของ levocetirizine 5 มก., desloratadine 5 มก. ร่วมกับยาหลอกเกี่ยวกับสารก่อภูมิแพ้ที่เกิดจากฮิสตามีนแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย levocetirizine ช่วยลดสารก่อภูมิแพ้ได้อย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งให้ผลดีที่สุดใน 12 ชั่วโมงแรกและคงอยู่เป็นเวลา 24 ชั่วโมง (P หนึ่งชั่วโมงหลังจากรับประทานยา Levocetirizine 5 มก. จะเริ่มต้นขึ้น เพื่อแสดงผลของการควบคุมสารก่อภูมิแพ้ที่เกิดจากละอองเกสรดอกไม้ในการศึกษาที่ควบคุมด้วยยาหลอกด้วยแบบจำลองห้องทดสอบที่น่าทึ่ง

การศึกษานอกร่างกาย (เทคนิคเซลล์บอยเดนและแชมเบอร์) แสดงให้เห็นว่าเลโวเซทิริซีนยับยั้งอีโอซิน ซึ่งชอบ EOSIN ที่เกิดจากโลแทกซินเคลื่อนที่ผ่านเนื้อเยื่อบุผนังหลอดเลือดผ่านทั้งผิวหนังและเซลล์ปอด การทดสอบทางเภสัชวิทยาในสิ่งมีชีวิตแสดงให้เห็นผลการยับยั้งหลัก 3 ประการของ Levocetirizine 5 มก. ใน 6 ชั่วโมงแรกเพื่อควบคุมปฏิกิริยาที่เกิดจากละอองเกสรดอกไม้ เมื่อเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ 14 ราย ได้แก่: สารยับยั้งการเปิดตัว VCAM-1 (โมเลกุลการยึดเกาะของเซลล์หลอดเลือด-1) ควบคุมการซึมผ่านของหลอดเลือด และลดอีโอซินยูคาลิปตัส

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพทางคลินิก

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ levocetirizine ได้รับการแสดงให้เห็นในบางพื้นที่ที่มีการทดลองทางคลินิกทางคลินิก mesame ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลหรือโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตลอดทั้งปี Levocetirizine แสดงให้เห็นว่าสามารถช่วยบรรเทาอาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ได้อย่างมีนัยสำคัญ รวมถึงอาการคัดจมูกในบางการศึกษา

การศึกษาทางคลินิกระยะเวลา 6 เดือนในผู้ป่วยผู้ใหญ่ 551 ราย (รวมถึงผู้ป่วย 276 รายที่ได้รับการรักษาด้วยยาเลโวเซทิริซีน) เป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้เรื้อรัง (อาการที่ปรากฏอย่างน้อย 4 วันต่อสัปดาห์เป็นเวลาอย่างน้อย 4 สัปดาห์ติดต่อกันและมีความไวต่อฝุ่นและละอองเกสรดอกไม้ ได้พิสูจน์แล้วว่า เลโวเซทิริซีน 5 มก. มีผลรุนแรงกว่าอย่างมีนัยสำคัญต่ออาการทางจมูกโดยรวมในช่วงเวลาของจมูกและจมูกในช่วงเวลาระหว่างจมูก ประหยัด ไม่มีภูมิคุ้มกันที่รวดเร็ว การตอบสนอง

ตลอดระยะเวลาการวิจัย ลีโวเซทิริซีนช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับปัญหาสุขภาพได้อย่างมีนัยสำคัญ ในการทดลองทางคลินิกทางคลินิกด้วยยาหลอก มีผู้ป่วย 166 รายที่มีอาการลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเอง ผู้ป่วย 85 รายได้รับยาหลอก และผู้ป่วย 81 รายที่ได้รับการรักษาด้วยเลโวเซทิริซีน 5 มก. วันละครั้งเป็นเวลาหกสัปดาห์

การรักษาด้วยเลโวเซทิริซีนช่วยลดระดับของอาการคันในสัปดาห์แรกและในกระบวนการรักษาได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก Levocetirizine ยังปรับปรุงคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพอย่างมีนัยสำคัญตามการประเมินคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับโรคผิวหนัง ลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรังได้รับการศึกษาเพื่อเป็นแบบจำลองของลมพิษ เนื่องจากการปลดปล่อยฮีสตามีนเป็นสาเหตุของลมพิษ เลโวเซทิริซีนจึงคิดว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาอาการลมพิษอื่นๆ นอกเหนือจากลมพิษที่เกิดขึ้นเองเรื้อรัง

การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจด้วยไฟฟ้าไม่ได้แสดงผลที่เกี่ยวข้องของเลโวเซทิริซีนต่อช่วง QT

เภสัชจลนศาสตร์

เภสัชจลนศาสตร์ของ levocetirizine มีลักษณะเป็นเส้นตรง และเปลี่ยนแปลงน้อยลงในแต่ละบุคคล คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์เดียวกันเมื่อใช้ไอโซเมอร์ Levocetirizine และใช้ส่วนผสม Racemic Cetirizine ไม่มีการพลิกกลับระหว่างสารเชิงแสงในระหว่างการดูดซับและการกำจัด

การดูดซึม

levocetirizine ดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและหลังดื่ม ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาจะเกิดขึ้นได้หลังจากใช้เวลา 0.9 ชั่วโมง สถานะคงที่เกิดขึ้นหลังจาก 2 วัน

ความเข้มข้นสูงสุดในซีรั่มเท่ากับ 270 ng/ml และ 308 ng/ml หลังจากรับประทานยาครั้งเดียวและให้ยาซ้ำ 5 มก. ระดับการดูดซึมไม่ได้ขึ้นอยู่กับขนาดยาและไม่ได้รับผลกระทบจากอาหาร แต่ความเข้มข้นสูงสุดในซีรั่มจะลดลง และเวลาในการเข้าถึงความเข้มข้นสูงสุดจะนานขึ้น

การกระจาย

ไม่มีข้อมูลและการจำหน่ายยาในเนื้อเยื่อของมนุษย์ รวมถึงความสามารถในการผ่านอุปสรรคในเลือดของเลโวเซทิริซีน ในหนูและสุนัข ระดับสูงสุดของยาในตับและไต ระดับต่ำสุดในโพรงประสาทส่วนกลาง

มีเลโวเซทิริซีน 90% ติดอยู่กับโปรตีนในพลาสมา การกระจายตัวของเลโวเซทิริซีนมีจำกัด เนื่องจากปริมาณการกระจายอยู่ที่ 0.4 ลิตร/กก.

การเผาผลาญอาหาร

ระดับเมแทบอลิซึมของเลโวเซทิไรซีนในมนุษย์คือ 14% ของขนาดยา ดังนั้นความแตกต่างเนื่องจากความหลากหลายทางพันธุกรรมหรือการใช้ร่วมกับสารยับยั้งเอนไซม์จึงไม่มีนัยสำคัญ วิถีออกซิเดชันในนิวเคลียสอะโรมาติก ลดอัลคิล N-และ O- และคอนจูเกตกับทอรีน ถนนอัลคิลส่วนใหญ่ต้องขอบคุณตัวเร่งปฏิกิริยาของ CYP3A4 ในขณะที่การเกิดออกซิเดชันในนิวเคลียสอะโรมาติกเกี่ยวข้องกับ CYP และ/หรือ CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 และ 3A4 ที่หลากหลายที่ความเข้มข้นเกินกว่าความเข้มข้นสูงสุดหลังจากดื่มในขนาด 5 มก.

เนื่องจากเมตาบอลิซึมเพียงเล็กน้อยและไม่มีสารยับยั้งเมตาบอลิซึม จึงไม่มีอันตรกิริยาของเลโวเซทิริซีนกับยาอื่นๆ หรือในทางกลับกัน

การกำจัด

เวลากึ่งขายในพลาสมาสำหรับผู้ใหญ่คือ 7.9 ± 19 ชั่วโมง ระยะห่างในร่างกายโดยเฉลี่ยคือ 0.63 มล./นาที/กก. การขับถ่ายหลักของ levocetirizine และสารเมตาโบไลต์คือผ่านทางน้ำ คิดเป็นประมาณ 85.4% ของขนาดยา การเลิกใช้ยาในอุจจาระคิดเป็นประมาณ 12.9% ของขนาดยาเท่านั้น เลโวเซทิริซีนจะถูกกำจัดออกโดยการกรองไตและกำจัดออกอย่างแข็งขันผ่านทางท่อไต

ก่อนรับประทาน ยา Pollezin 5mg Egis รองรับการรักษาโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ ลมพิษ (14 เม็ด)

วิธีใช้

ยาใช้ทางปาก ผู้ป่วยต้องกลืนยาเม็ดด้วยน้ำดื่มปริมาณเล็กน้อย สามารถใช้หรือไม่ใช้กับอาหารชนิดเดียวกันก็ได้ ควรรับประทานยาวันละครั้ง

ขนาดยา

ใช้ยานี้ตามที่อธิบายไว้ในเอกสารคำแนะนำหรือแพทย์สั่งคุณเสมอ ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจว่าจะรับประทานยาอย่างไร

ต้องกลืนยาทั้งเม็ดกับน้ำดื่ม จะใช้ร่วมกับอาหารหรือไม่ก็ได้

ระยะเวลาในการรักษาขึ้นอยู่กับชนิด, ระยะเวลาของอาการที่นานขึ้น สำหรับการแพ้ตามฤดูกาล โดยปกติจะใช้เวลาในการรักษา 3 - 6 สัปดาห์

ปริมาณที่แนะนำมีดังนี้:

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: 1 เม็ดฟิล์ม 5 มก. 1 ครั้ง

เด็กอายุ 6 - 12 ปี: 1 เม็ดฟิล์ม 5 มก. 1 ครั้ง

สำหรับเด็กอายุ 2 - 6 ปี: ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ เนื่องจากไม่รับประกันขนาดยาที่เหมาะสม คุณควรใช้ยาเตรียมเลโวเซทิร์ซีนสำหรับเด็ก ห้ามใช้ยาเลโวเซทิไรซีนกับทารกและเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี

ผู้สูงอายุ: ควรปรับขนาดยาเพื่อให้ผู้สูงอายุมีความบกพร่องในการทำงานของไตในระดับปานกลางหรือรุนแรง

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอาจใช้ยาในขนาดที่ต่ำกว่าได้ ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของโรคไต ในเด็ก ขนาดยาจะถูกเลือกตามน้ำหนักของเด็กด้วย โหมดการให้ยาจะกำหนดโดยแพทย์ของคุณ

จำเป็นต้องกำหนดระยะห่างระหว่างการใช้ยาสำหรับแต่ละบุคคล แม้ว่าการทำงานของไตก็ตาม ดูตารางต่อไปนี้เพื่อปรับขนาดยาตามคำแนะนำ หากต้องการใช้ตารางนี้ ค่าประมาณการกวาดล้างครีเอตินีนของผู้ป่วย (CLCR) จะคำนวณเป็นมล./นาที สามารถกำหนด CLCR (มล./นาที) ได้จากระดับครีเอตินีนในซีรั่ม (mg/dl) ตามสูตรต่อไปนี้:

CLCR = [140 - อายุ (ปี)] x น้ำหนัก (กก.)/72 x ครีเอทีนเซรั่ม (มก./ดล.) (x 0.85 สำหรับผู้หญิง)

ปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง

กลุ่ม การกวาดล้าง Creatinine (ไมล์/นาที) ขนาดยาและระยะห่างระหว่างขนาดยา 79 1 เม็ดต่อวัน สร้าง

ข้อห้าม

เด็กที่มีภาวะไตวาย

ต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายโดยพิจารณาจากการกำจัดไตและน้ำหนักตัว ไม่มีข้อมูลขนาดยาที่เฉพาะเจาะจงสำหรับเด็กที่มีภาวะไตวาย

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเพียงอย่างเดียวควรรับประทานยาในขนาดปกติ

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับและไตอาจได้รับขนาดยาที่ลดลง ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของโรคไต เด็ก ขนาดยาจะถูกเลือกตามน้ำหนักของเด็กด้วย โหมดการให้ยาจะกำหนดโดยแพทย์ของคุณ

ไม่มีการปรับขนาดยาสำหรับผู้สูงอายุ หากการทำงานของไตเป็นปกติ

เวลาการรักษา

โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ที่ไม่ถาวร

ในกรณีของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้เรื้อรัง (อาการ > 4 วัน/สัปดาห์ หรือเป็นนานกว่า 4 สัปดาห์) ผู้ป่วยควรรักษาต่อไปเมื่อมีสารก่อภูมิแพ้ Levocetirizine ใช้ในทางคลินิกเป็นเวลา 6 เดือน

สำหรับอาการลมพิษเรื้อรังและโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้เรื้อรัง ไอโซเมอร์ Racemic Cetirizine ถูกนำมาใช้ทางคลินิกเป็นเวลาหนึ่งปี

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

ทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? การให้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดอาการง่วงนอนในผู้ใหญ่ สำหรับเด็กในตอนแรกสี่แห่งต่อมาง่วงนอน

หากคุณใช้ยาเม็ดพอลเลซินในขนาดที่สูงกว่าขนาดที่แนะนำ ให้แจ้งแพทย์ของคุณ แพทย์จะเป็นผู้ตัดสินใจว่าจะทำอย่างไรต่อไป

ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับเลโวเซทิริซีน หากใช้ยาเกินขนาด ให้รักษาตามอาการและการรักษาแบบประคับประคอง อาจพิจารณาล้างกระเพาะอาหารหากคุณเพิ่งใช้ยาเกินขนาด วิธีการสลายเม็ดเลือดแดงไม่ได้ช่วยกำจัดเลโวเซทิริซีน

ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินการตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ แม้ว่าจะไม่ใช่ผู้ป่วยทุกรายที่จะประสบก็ตาม

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ (อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วย 1 - 10 รายใน 100 ราย): ปากแห้ง ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ ง่วงนอน/ไก่นอน

ผลที่ไม่พึงประสงค์พบได้น้อย (ผู้ป่วย 1 - 10 รายอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วย 1,000 ราย): เหนื่อยล้า ปวดท้อง

ไม่ทราบความถี่ (อย่าประมาณความถี่จากข้อมูลที่มีอยู่) เพิ่มความอยากอาหารทำให้เกิดไม้ กระวนกระวายใจ ภาพหลอน ซึมเศร้า นอนไม่หลับ ตั้งใจฆ่าตัวตาย ชัก ผิดปกติ (ผิดปกติ) เวียนศีรษะ เป็นลม สั่น การมองเห็นผิดปกติ การมองเห็นไม่ชัด ความรู้สึกหรือการเคลื่อนไหวของหน้าอก หัวใจเต้นเร็ว หายใจลำบาก คลื่นไส้ อาเจียน โรคตับอักเสบ ปวดผิวหนัง ปวดผิวหนัง คันผิวหนัง คันผิวหนัง คันผิวหนัง ปวดหรือลำบากในการดำเนินต่อ ปัสสาวะไม่ออกในกระเพาะปัสสาวะ เป็นครอบคลุม น้ำหนักเพิ่มขึ้น ผลการทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ

ทันทีที่สัญญาณแรกของปฏิกิริยาปรากฏขึ้น (อาการบวมที่ปาก ลิ้น ใบหน้า และ/หรือลำคอ หายใจลำบากหรือกลืนลำบากด้วยลมพิษ (แองจิโออีดีมา) ความดันโลหิตที่ลดลงอย่างกะทันหันทำให้เกิดหลอดเลือดหรืออาการตกใจ อาจทำให้เสียชีวิตได้) ให้หยุดใช้ถุงฟิล์ม Pollezin 5 มก. ทันทีและติดต่อแพทย์ของคุณพร้อมกัน

ควรแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบทันทีหากเกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ในระหว่างการใช้ยา รวมถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในคู่มือผู้ใช้นี้

การศึกษาทางคลินิก

ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 12 ปี

ในการศึกษาการรักษาในสตรีและผู้ชายอายุ 12 ถึง 71 ปี พบว่า 15.1% ของผู้ป่วยในกลุ่มที่ใช้เลโวเซทิริซีน 5 มก. มีปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายอย่างน้อย 1 ปฏิกิริยา เทียบกับ 11.3% ของผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอก 91.6% ของปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายเหล่านี้เกิดขึ้นเล็กน้อยหรือปานกลาง

ในการทดสอบการรักษา เปอร์เซ็นต์ของการรักษาเนื่องจากผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์คือ 1.0% (ผู้ป่วย 9/935 ราย) ที่ได้รับยาเลโวเซทิริซีน 5 มก. และ 1.8% (ผู้ป่วย 14/771 ราย) ที่ได้รับยาหลอก

การทดสอบการรักษาทางคลินิกด้วยยาเลโวเซทิไรซ์ดำเนินการกับผู้ป่วย 935 รายที่รับประทานยาในขนาดที่แนะนำ 5 มก. ต่อวัน จากรายงานการสังเคราะห์นี้ มีรายงานปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายต่อไปนี้ที่มีความถี่ 1% หรือสูงกว่า (โดยทั่วไป: ≥ 1/100 ถึง ผลที่ไม่พึงประสงค์ ยาหลอก (n = 771) levocetirizine (n = 935)

ปวดศีรษะ 25 (3.2%) 24 (2.6%) 11 (1.4%) 49 (5.2%) ]

ปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายมีผลกดประสาท เช่น อาการง่วงซึม เหนื่อยล้า และอ่อนแรง ซึ่งเกิดขึ้นบ่อยกว่า (8.1%) ในกลุ่มที่ใช้เลโวเซทิไรซีน 5 มก. เทียบกับกลุ่มยาหลอก (3.1%)

เด็ก:

ในการศึกษาที่มีการควบคุมด้วยยาหลอกสองครั้งในเด็กอายุ 6 - 11 เดือน และ 1 - 6 ปี ผู้ป่วย 159 รายได้รับยาเลโวเซทิริซีนในขนาดที่สอดคล้องกัน 1.25 มก. ต่อวันเป็นเวลา 2 สัปดาห์ และ 125 มก. วันละสองครั้ง ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้จะคงอยู่ที่ 1% ขึ้นไปในกลุ่มที่ใช้เลโวเซทิริซีนหรือยาหลอก

ระบบของอวัยวะและผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ยาหลอก (n = 83)

levocetirizine (n = 159) ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร (1,3%) ความผิดปกติของระบบประสาท 13 สัปดาห์ รายงานผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ที่ 1% หรือมากกว่าในยาเลโวเซทิริซีนหรือยาหลอก

ผลที่ไม่พึงประสงค์

ยาหลอก (n = 240)

levocetirizine 5mg (n = 243) ปวดศีรษะ 5 (1%) 2.1%) (0.8%)

อาการง่วงนอน 1 (0.4%) 7 (2.9%)

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา Pollezin ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ผู้ป่วยที่แพ้ยาเลโวเซทิริซีน, เซทิริซีน, ไฮดรอกซีซีน หรือสารอื่นๆ ที่เรียกว่า "อนุพันธ์ของไพเพอราซีน" หรือส่วนผสมอื่นๆ อายุ.

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

เด็ก: ไม่แนะนำให้ใช้พอลเลซินสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี เนื่องจากไม่รับประกันว่าจะได้รับขนาดที่เหมาะสมสำหรับรูปแบบของยาเม็ดฟิล์ม ควรใช้เลโวเซทิร์ซีนสำหรับเด็ก ห้ามใช้ยาเลโวเซทิริซีนกับเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ยานี้พร้อมกับแอลกอฮอล์

ไม่ควรใช้ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโตสทางพันธุกรรมซึ่งพบไม่บ่อย การขาดแลคเตส หรือกาแลคโตสบกพร่อง

ใช้สำหรับสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์ ให้นมบุตร หรือมีแนวโน้มที่จะตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานยานี้

สตรีมีครรภ์

ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้เลโวเซทิไรซีนในหญิงตั้งครรภ์ไม่มีหรือมีจำกัดมาก (น้อยกว่า 300 กรณีของการตั้งครรภ์) อย่างไรก็ตาม สำหรับ Cetirizine ซึ่งเป็นไอโซเมอร์ใบหน้าของ Levocetirizine มีข้อมูลจำนวนมาก (มากกว่า 1,000 ราย) ในหญิงตั้งครรภ์ ซึ่งไม่แสดงข้อบกพร่องหรือความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์/ทารก

การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงให้เห็นผลกระทบโดยตรงหรือโดยอ้อมต่อการตั้งครรภ์ การพัฒนาของตัวอ่อน/ทารกในครรภ์ การคลอด หรือการพัฒนาหลังคลอด อาจพิจารณาใช้ยาเลโวเซทิไรซีนในระหว่างตั้งครรภ์ หากจำเป็น

ผู้หญิงให้นมบุตร

Cetirizine ซึ่งเป็นไอโซเมอร์ racemic ของ levocetirizine แสดงให้เห็นว่ามีการหลั่งออกสู่เต้านม ดังนั้น Levocetirizine จึงมีแนวโน้มที่จะหลั่งเข้าสู่น้ำนมแม่ อาการไม่พึงประสงค์ของ Levocetirizine สามารถสังเกตได้ในทารกที่ได้รับนมแม่ ดังนั้น ควรระมัดระวังเมื่อใช้ยาเลโวเซทิไรซ์กับสตรีให้นมบุตร

ส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการเจริญพันธุ์ของเลโวเซทิไรซีน

ผลกระทบของยาต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร

ผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการรักษาด้วยพอลเลซินอาจง่วงนอน เหนื่อยและหมดแรง ควรระมัดระวังในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักรจนกว่าคุณจะรู้ว่ายาส่งผลต่อคุณอย่างไร อย่างไรก็ตาม การทดสอบพิเศษแสดงให้เห็นว่าความตื่นตัว ความสามารถในการตอบสนอง หรือความสามารถในการขับขี่ในผู้เข้าร่วมการทดสอบที่มีสุขภาพดีไม่ลดลงหลังจากใช้ยาเลโวเซทิไรซ์ในขนาดที่แนะนำ

ดังนั้น ผู้ป่วยจึงวางแผนที่จะขับรถ เข้าร่วมในกิจกรรมที่อาจเป็นอันตราย หรือดำเนินการด้วยความระมัดระวัง

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ใช้ยาอื่น

โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากคุณกำลังใช้หรือใช้ใหม่ หรือใช้ยาอื่นใดได้

ใช้ยาเม็ดฟิล์ม Pollezin 5 มก. กับแอลกอฮอล์

ควรระมัดระวังเมื่อใช้แอลกอฮอล์และยาที่ส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง ในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไว การใช้ Cetirizine หรือ Levocetirizine ร่วมกับแอลกอฮอล์หรือสารยับยั้งระบบประสาทส่วนกลางอื่นๆ พร้อมกันสามารถลดความตื่นตัวและลดประสิทธิภาพในการทำงานได้

เม็ดฟิล์ม Pollezin 5 มก. มีแลคโตส โมโนไฮเดรต

ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้แลคโตสควรสังเกตสิ่งนี้ หากแพทย์ประกาศว่าคุณแพ้น้ำตาลบางประเภท ให้ปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยานี้

ไม่มีการศึกษาอันตรกิริยาระหว่างยาที่ทำกับเลโวเซทิไรซีน (รวมถึงไม่มีการศึกษากับยาชักนำ CYP3A4) การศึกษากับไอโซเมอร์ Racemic cetirizing แสดงให้เห็นว่าไม่มีปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ทางคลินิก (กับ antipipyrine, azithromycin, cimetidine, diazepam, erythromycin, glipizide, ketoconazole และ pseudoephedrine) การบรรเทาของเซทิริซีน (10%) สังเกตได้จากการศึกษาหลายขนาดร่วมกับ theophylline (400 มก. วันละครั้ง) และใช้ Cetirizine กับวัสดุหลายชนิด ในขณะที่ theophylline มีแนวโน้มที่จะไม่ได้รับผลกระทบเมื่อใช้พร้อมกันกับ Cetirizine

ในการศึกษาริโทนาเวียร์หลายขนาด (600 มก. วันละสองครั้ง) และเซทิริซีน (10 มก. ต่อวัน) ระดับการสัมผัสกับเซทิริซีนเพิ่มขึ้นประมาณ 40% ในขณะที่ริโทนาวีมีแนวโน้มที่จะเปลี่ยนแปลงเล็กน้อย (-11%) เมื่อใช้พร้อมกันกับเซทิริซีน ระดับการดูดซึมของเลโวเซทิริซีนไม่ได้รับผลกระทบจากอาหาร แต่จะส่งผลต่อความเร็วฤดูใบไม้ร่วงที่ความเร็วต่ำ

การเก็บรักษา

ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

ให้พ้นมือเด็ก

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ