Por gyógyszer a Symbicort Astrazeneca inhalálására asztma kezelésére (60 adag)
Gyógyszerforma Üveg
Specifikáció Budezonid, formoterol
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Budezonid | 160 mcg |
| Formoterol | 4,5 mcg |
Felhasználások
jelzések
Symbicort 60 gyógyszer a következő esetekben jelezhető:
asztma
A Symbicort felnőttek és serdülők (12 éves vagy idősebb) számára javasolt asztma (asztma) rendszeres kezelésében, ha szükséges. Az inhalációs kortikoszteroidok és béta-2 agonorok kezelése elhúzódó inhalációs hatást fejt ki:
A Symbicort 18 éves vagy annál idősebb felnőttek számára javasolt krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek tüneteinek kezelésére, összehasonlítva a második kilégzési térfogattal (FEVa1 az első 7%-kal) hörgőtágítók) és drámák a kórtörténetében annak ellenére, hogy rendszeresen hörgőtágítókkal kezelték.
Farmakológia
Farmakológiai hatásmechanizmus és hatásmechanizmus
A Symbicort formoterolt és budezonidot tartalmaz, ezeknek az anyagoknak különböző hatásmódjuk van, és olyan kombinációs hatást jeleznek, amely csökkenti az asztmajátékot (asztma).
A BudesonID és a Formoterol speciális tulajdonságai azt mutatják, hogy a termék ezt a két hatóanyagot kombinálja fenntartó kezelésként és az asztmás tünetek csökkentésére, vagy például fenntartó terápiaként használható.
budezonid
A Budesonid egy glükokortikoszteroid, amely inhalációs vonal használatakor gyulladáscsökkentő hatást fejt ki a légutakban, csökkenti a tüneteket és kevésbé ritka asztmás játékot. A budezonid inhalációs cukornak kevésbé van káros hatása, mint a kortikoszteroidok alkalmazásakor. A glükokortikoszteroid ezen gyulladáscsökkentő hatásának pontos mechanizmusa még nem ismert.
formoterol
A Formoterol egy szelektív béta-2-szállítmányozó, amely inhalációs vezetékek használatakor gyors és hosszan tartó hörgőtágító izomrelaxációt okoz a felépülő légzési elzáródásban szenvedő betegeknél. A hörgőtágító hatás az adagtól függ, 1-3 perccel kezdődik. A hatásidő az egyszeri adag beadása után legalább 12 óráig tart.
Symbicort Turbuhaler
asztma
A Symbicort-tal végzett fenntartó terápia klinikai hatásai:
Felnőttekkel végzett klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a formoterol hozzáadása a Budesonidhoz javítja az asztmás tüneteket és a tüdőfunkciót, valamint csökkenti az asztmás drámát. Két 12 hetes vizsgálatban a Symbicort tüdőfunkcióra gyakorolt hatása megegyezik ugyanazon két termék Budesonid és Formoterol kombinációjának hatásával, és hatékonyabb, mint a BudesonID egyedileg alkalmazott hatása. Az összes kezelési ág szükség esetén Beta-2 szállítási tulajdonost használ. Hosszan tartó használat esetén nincs jele az asztma kezelésének hanyatlásának.
12 hét alatt két gyermekvizsgálatot végeztek, amelyek közül 265 6-11 éves gyermeket kezeltek fenntartó adag Symbicorttal (2 adag 80/4,5 mcg/adag, 2-szer/nap) és szükség esetén a Beta-2 tulajdonos rövid távú hatásával. Mindkét vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a tüdőfunkció javult, és a beteg jól tolerálja a kezelést a Budesonid Turbuhaler megfelelő dózisához képest.
A fenntartó kezelés klinikai hatékonysága és a Symbicort asztmás tüneteinek csökkenése:
Összesen 12 076 asztmás beteg vett részt a Symbicort hatékonyságát és biztonságosságát értékelő 5 kettős vak tesztben (4447 személyt véletlenszerűen választottak ki a fenntartó kezelésben, és csökkentették az asztmás tüneteket a Symbicorttal) 6 vagy 12 hónap alatt. A vizsgálatra kiválasztott betegeknél az inhalált glükokortikoszteroidok ellenére is vannak asztmás tünetei.
A Symbicort fenntartása és az asztma kezelésének csökkentése azt mutatja, hogy a súlyos és fontos statisztikai tüneteket csökkentő gyógyszerek klinikai jelentőséggel bírnak mind az 5 vizsgálatban. Egy összehasonlító Symbicort vizsgálat a karbantartáshoz + szükség esetén extra használat (Symbicort Smart: Symbicort Maintenance and Reliever Therapy) Symbicorttal nagy dózisú fenntartó szerrel + Terbutalin a tünetek csökkentésére, ha szükséges (Research 735) és egy Symbicort összehasonlító vizsgálat a fenntartó kezeléshez + a Symbicort extra használat, ha szükséges (intelligens kezelés) Terbutalin a tünetek csökkentésére (734-es vizsgálat) a 735-ös vizsgálatban, a tüdőfunkció, a tünetek szabályozása és az egyenértékű vágószer alkalmazása minden kezelési csoportban. A 734-es tesztben a Symbicort Smart csoportban javultak a tünetek, a gyógyszerkimaradások száma és a tüdőfunkció a két kezelési csoporthoz képest. Az asztma (Smart) tüneteinek fenntartására és csökkentésére Symbicortot használó betegeknél végzett 5 vizsgálattal kombinált eredmények azt mutatják, hogy átlagosan nem szükséges a tünetek csökkentése, ami a kezelési idő 57%-át teszi ki. Nincsenek kábítószer-eltávolított jelek.
A hatékonyságot és biztonságosságot a fiatal tagok és a felnőttek körében 6 kettős vak vizsgálatban mutatták ki, köztük 5 fent említett vizsgálatot és 1 vizsgálatot, amelyben 160/4,5 mcg-nál nagyobb dózist alkalmaztak, naponta kétszer lélegezve. Ezek az értékelések 14385 betegen alapulnak, akik közül 1847 kiskorú. A legalább 1 napos 8 inhaláció során alkalmazott kiskorúak száma, például fenntartó terápia és a Budesonide/Formoterol tüneteinek csökkenése korlátozott, ezért nem használják rendszeresen.
Két másik vizsgálatban olyan betegekkel, akiknek orvosi vizsgálatra van szükségük az akut asztmás tünetek miatt, a Symbicort gyorsan és hatékonyan csökkenti a szalbutamolhoz és a formoterolhoz hasonló hörgőszűkületet.
COPD
A Symbicort tüdőfunkcióra és a drámaiság mértékére gyakorolt hatását (amelyet az orális szteroidok száma és/vagy az antibiotikumok száma és/vagy a kórházi kezelés határozza meg átlagosan súlyos COPD-ben szenvedő betegeknél) két 12 hónapos vizsgálatban értékelték. Mindkét vizsgálat kombinációs kritériuma a FEV1
Az éves drámai események átlagos száma (a fentiek szerint) jelentősen csökkent a Symbicort-csoportban a csak Formoterolt vagy placebót szedő csoporthoz képest (átlagos arány 1,4 a placebo-csoport/Formoterol-csoport 1,8-1,9-hez képest). Az orális kortikoszteroidok átlagos száma az egyes betegeknél 12 hónap alatt csökken a Symbicort-csoportban (7-8 nap/beteg/év, szemben a placebo-csoport 11-12 napjával és a formoterol-csoport 9-12 napjával). A Symbicort a tüdőfunkciós paraméterek, például a FEV1 változása tekintetében nem jobb, mint a formoterol kizárólagos kezelési csoportja.
Farmakokinetika
felszívódás
A Symbicort Turbuhaler és a hozzá tartozó termékmenü biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Budesonid és a Formoterol koncentrációjával és testkontaktusidejével. A Symbicort alkalmazása után azonban a kortizol-inhibitorok enyhén emelkedtek a regisztrált kezeléshez képest. A különbség nem befolyásolja a klinikai biztonságot.
Nincs bizonyíték a Budesonid és a Formoterol közötti farmakokinetikai kölcsönhatásra.
A megfelelő anyagok farmakokinetikai paraméterei hasonlóak a Budesonid és a formoterol külön történő alkalmazása vagy a Symbicort Turbuhaler alkalmazása után. A Budesonid esetében az AUC enyhén növekszik, a felszívódás sebessége gyorsabb, és a plazma maximális koncentrációja magasabb a kombináció után. A formoterol maximális plazmakoncentrációja hasonló kombinációt követően. Az inhalált budezonid gyorsan felszívódik, és a maximális plazmakoncentrációt az inhaláció után 30 percen belül éri el. A vizsgálatok azt mutatják, hogy a budezonid átlagos mennyisége a tüdőben a Turbuhaler segítségével a felszabaduló dózis 32-44%-a között változik. Az orvosbiológiai biológiai sokféleség a kibocsátási dózis körülbelül 49%-a. A tüdő lerakódása 6-16 éves gyermekeknél hasonló a felnőttekhez hasonló dózis alkalmazása esetén. A plazmakoncentráció eredményeit nem határozták meg.
Az inhalált formoterol gyorsan felszívódik, és a maximális plazmakoncentrációt az inhaláció után 10 percen belül éri el. A vizsgálatok során a formoterol átlagos mennyisége a tüdőben a Turbuhaleren keresztül történő belélegzéskor a felszabaduló dózis 28-49%-a között változik. Az orvosbiológiai szervezet a felszabadulási dózis körülbelül 61%-a.
Eloszlás és anyagcsere
A formoterol körülbelül 50%-a, a budezonid pedig 90%-a kötődik a plazmafehérjékhez. Az eloszlási térfogat körülbelül 4 l/kg a formoterol és 3 l/kg a budezonid esetében. A formoterol konjugált reakciók révén inaktiválódik (O-Metil és Formil redukciós anyagok képződnek, de ezek főleg nem aktív kombinációs formában találhatók meg). A budezonid erős biológiai eltolódáson keresztül (körülbelül 90%), amikor először a májon keresztül alacsony aktivitású metabolitokká glükokortikoszteroidokká alakul. A fő metabolitok (6β-hidroxi-budezonid és 16α-hidroxi-plednizolon) glükokortikoszteroid aktivitása 1%-kal kisebb, mint a Budezonid aktivitása. Nincs információ a Formoterol és a Budesonid közötti metabolikus kölcsönhatásról vagy eltolódási reakcióról.
Megszüntetés
A formoterol adag nagy része a májon keresztül metabolizálódik, majd a vesén keresztül választódik ki. Belégzést követően a formoterol felszabaduló dózisának 8-13%-a nem metabolizálódott formában ürül a vizelettel. A formoterolnak magas a test clearance-e (körülbelül 1,4 l/perc), és az utolsó fázis átlagos értékesítési ideje 17 óra.
A budezonid metabolizmus útján, főként a CYP3A4 katalizátorán keresztül eliminálódik. A budezonid metabolitok szabad vagy kombinált formában választódnak ki. A vizeletben csak állandó mennyiségű budesonid található. A budezonid szervezetből származó clearance-e magas (körülbelül 1,2 l/perc), és az átlagos intravénás injekció beadását követő eladási idő 4 óra.
A budezonid vagy formoterol farmakokinetikája veseelégtelenségben szenvedő betegeknél még mindig nem ismert. A budezonid és a formoterol koncentrációja és érintkezési ideje megnőhet májbetegségben szenvedő betegeknél.
Lineáris/nem lineáris
A budezonid szisztémás koncentrációja és a formoterol korrelált az adaggal.
Szedés előtt Por gyógyszer a Symbicort Astrazeneca inhalálására asztma kezelésére (60 adag)
Hogyan kell használni?
Aturbuhaler egy olyan eszköz, amelyet a belélegzett gázáram működtet, ami azt jelenti, hogy amikor a páciens belélegzi a retesz végét, a gyógyszer a belélegzett levegőt követi a légutakba.
Megjegyzés: A betegeket a következőkre kell irányítani:
Olvassa el a használati utasítást a recept végén található „kézikönyv” részben.
A Symbicort-ot nem használják az asztma kezdeti kezelésére. A budezonid vagy formoterol szükséges adagja minden betegtől függ, és a betegség súlyosságától függően módosítani kell. Ezt figyelembe kell venni a kombinált készítményekkel történő kezelés megkezdésekor, valamint a fenntartó adag beállításakor is. Ha a betegnek a koordinált inhalátorban elérhető dózisoktól eltérő kombinációs dózisokra van szüksége, a béta-2 és/vagy kortikoszteroid tulajdonosának a szükséges adagokat külön inhalátorban kell felírni.
A legalacsonyabb dózisra kell igazodnia, miközben fenntartja a tünetkontroll hatást. Az orvosnak újra kell értékelnie a betegeket, hogy a Symbicort adagolása továbbra is optimális legyen. Ha a tüneteket hosszú ideig fenntartják a legalacsonyabb ajánlott adaggal, a következő lépés az egyes inhalációs kortikoszteroidok alkalmazásának figyelembevétele.
A Symbicort esetében két kezelési irányzat létezik:
a. Symbicort fenntartó kezelés: A Symbicort rendszeres fenntartó kezelésre használatos hörgőtágítókkal, külön gyors hatású hörgőtágítókkal, amikor a rohamok csökkentésére van szükség.
b. Symbicort Symbicort és enyhítő terápia): Symbicort: A Symbicort rendszeres karbantartásra és szükség esetén extra felhasználásra használatos az asztmás tünetek csökkentésére.
a. Symbicort fenntartó terápia
A betegeknek azt tanácsoljuk, hogy mindig legyen kéznél egy gyors hörgőtágító a vágáshoz.
A Symbicort ajánlott adagja:
A hörgőtágítókat tartalmazó inhalációs csövek használatának növelése gyorsan azt mutatja, hogy az asztma rosszabb, és újra kell értékelni az asztma kezelését.
Az asztmás tünetek csökkentése érdekében a napi fenntartó adagokat szedő betegek szükség esetén extra sybicort szednek. A betegnek azt tanácsoljuk, hogy mindig vigye magával a Symbicortot, ha a tünetek csökkentése szükséges.
A következő betegeknél mérlegelni kell a Symbicort fenntartását és az asztma kezelésének csökkentését:
Javasolt adag:
Felnőttek és serdülők (≥ 12 éves): Az ajánlott fenntartó adag 2 belégzés/nap, egy inhalációs adag reggel és 1 inhaláció este vagy 2 inhaláció reggel vagy este. Egyes betegeknek napi 2-szeres fenntartó adagra lehet szükségük. A betegeknek további adagot kell bevenniük, ha szükséges a tünetek csökkentése érdekében. Ha a tünetek néhány perc elteltével is fennállnak, még egy adagot kell alkalmazni. Ne használjon 6 adagnál többet egy alkalommal.
A teljes napi adag nem haladja meg a 8 belégzést; Mindazonáltal a napi 12 belégzésig terjedő teljes adag korlátozott ideig használható. A betegek napi 8-nál több lélegzetet vesznek igénybe, hogy ismét orvoshoz menjenek. Ezeket a betegeket újra kell értékelni és felül kell vizsgálni.
12 évesnél fiatalabb gyermekek: A Symbicort fenntartása és az asztma kezelésének csökkentése nem javasolt gyermekek számára.
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
Javasolt adag:
Felnőttek: 2 belégzés/idő, 2-szer/nap.
Általános információk:
Speciális betegcsoportok: Időseknél nincs speciális adag. Nincsenek adatok a sybicort máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan. Mivel a budezonid és a formoterol főként a májban történő metabolizmuson keresztül választódik ki, a gyógyszerkoncentráció megnő súlyos cirrhosisos betegekben.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? Az egyedi esetekből feljegyzett tünetek, mint például pulzusszám, hiperglikémia, hypokalaemia, elhúzódó QTC szegmens, aritmia, hányinger és hányás. Kijelölhető támogató és tüneti kezelés. Az akut hörgőelzáródásban szenvedő betegeknél 3 óra alatt alkalmazott 90 mcg-os adag nem biztonságos.
A budezonid túladagolása még túlzott adagok alkalmazása esetén sem jelent klinikai problémát. Túlzott dózisok hosszú távú alkalmazása esetén a szisztémás glükokortikoszteroidok mellékvese-energia és mellékvese-gátlás formájában jelentkezhetnek.
Ha a Symbicort-kezelést le kell állítani a gyógyszerben lévő formoterol-összetevő túladagolása miatt, mérlegelni kell a megfelelő inhalációs kortikoszteroid kezelést.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot?
Nincs adat.
Mellékhatások
A Symbicort gyógyszer használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat:
Gyakori: 1/100 Nagyon ritka, ADR Értesítse orvosát a gyógyszer alkalmazása során jelentkező nem kívánt hatásokról.
Figyelmeztetések
A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
ellenjavallt
Symbicort 60 gyógyszer ellenjavallt a következő esetekben:
Óvatosság a használat során
A kezelés leállításakor fokozatosan csökkenteni kell az adagot, és nem szabad hirtelen abbahagyni a gyógyszer szedését.
Ha a beteg úgy érzi, hogy a kezelés hatástalan, vagy meghaladja a Symbicort legmagasabb ajánlott gyógyszeradagját, az orvos ellenőrzését ellenőrizni kell (lásd az adagolást és az alkalmazási módot). Ha az asztma vagy a COPD kontrollja hirtelen csökken, a betegség súlyos és életveszélyessé válhat, ezért a beteget azonnal orvoshoz kell fordulni. Ebben a helyzetben tanácsos megfontolni a kortikoszteroidok, például az orális kortikoszteroidok vagy az antibiotikumok kezelésének dózisának növelését, ha fertőzés áll fenn.
A betegeknek mindig ajánlott egy vágószert, például Symbicortot (azoknál a betegeknél, akik a Symbicortot fenntartó és tünetcsökkentésként alkalmazzák) vagy egyénileg ható hörgőtágítókat (csak Symb fenntartó kezelésre használó betegeknél
).A betegeknek emlékezniük kell arra, hogy a Symbicort fenntartó adagját az előírt módon alkalmazzák, még akkor is, ha nincs tünet. Használja a Symbicortot a tünetek megelőzésére, például olyan sportok gyakorlása előtt, amelyeket nem vizsgáltak. Az inhaláció szimbikort tüneteit az asztma tüneteinek kezelésére használják, de nincs szándékos szándékuk olyan gyakran, mint az erőfeszítés előtt. Az ilyen célokra történő használathoz tanácsos gyorsan megfontolni a hörgőtágítók alkalmazását.
Az asztmás tünetek kontrollálásakor mérlegelni kell a symicort adagjának lassú csökkentését. Fontos a csökkentett dózisú betegek rendszeres monitorozása. A legalacsonyabb legalacsonyabb adagot kell használni (lásd az adagot és a felhasználást).
Ne kezdje el a symbicort-kezelést, ha a beteg asztmás játékban van, vagy ha a betegség nyilvánvaló vagy akut.
Az asztmával és az asztmás játékkal kapcsolatos súlyos nemkívánatos események fordulhatnak elő a symbicort-kezelés során. A betegek kezelését folytatni lehet, de orvoshoz kell fordulni, ha a Symbicort-kezelést követően az asztma tünetei nem kontrollálhatók, vagy rosszabbodnak. Nincsenek klinikai kutatási adatok a Symbicort Turbuhalerrel kapcsolatban olyan COPD-s betegeknél, akiknél a FEV1> 50% a normál előre látható értékhez képest a hörgőtágítók alkalmazása előtt és a FEV1
Más belélegzett cukrokhoz hasonlóan drámai hörgőgörcs is előfordulhat a zihálás tüneteinek hirtelen megnövekedésével és a belélegzést követő légszomjjal. Ha a beteg fordított hörgőgörcs, akkor a szimbikort azonnal leáll, a beteget ki kell értékelni, és szükség esetén más terápiával kell helyettesíteni. Az inverz hörgőgörcsök gyakran reagálnak a gyorsan belélegzett hörgőtágítókra, és azonnal kezelni kell őket.
Bármilyen inhalációs kortikoszteroid alkalmazásakor szisztémás hatások léphetnek fel, különösen, ha hosszú ideig nagy dózisokat szednek. Ezek a hatások ritkán fordulnak elő inhalációs kortikoszteroidok alkalmazásakor, összehasonlítva az orális kortikoszteroidokkal. A szisztémás hatások közé tartozik a Cushing-szindróma, a cushing-jellemzők, a mellékvesekéreg-gátlás, a gyermekek és kiskorúak fejlődési visszamaradása, a csontok ásványianyag-sűrűségének csökkenése, szürkehályog és zöldhályog, ritkábban pedig egy sor pszichológiai hatás vagy viselkedés, beleértve a hiperaktivitást, alvászavarokat, szorongást, depressziót vagy izgatottságot (különösen a gyermekeknél kell figyelembe venni a súlyos csontsűrűséget).
hosszú ideig adagolják, de kockázati tényezői vannak, és csontritkulást okoznak. A budezonid inhalációs vonalakon végzett hosszú távú vizsgálatok gyermekeknél átlagosan napi 400 μg (standard dózis) vagy felnőtteknél átlagosan 800 μg (standard dózis) dózisnál nem mutattak ki jelentős hatást a csont ásványianyag-sűrűségére. Nincs információ a Symbicort nagyobb dózisok hatásairól.
Ha bármilyen oka van annak, hogy a mellékvese működése károsodott, amikor korábban szisztémás szteroidokkal kezelték, óvatosan kell eljárni, amikor a betegek Symbicort-ra váltanak.
Az inhalációs budezonid kezelés előnyei gyakran csökkentik az orális szteroidok számát, de az orális szteroidokról áttérő betegeknél jelentős időn belül fennállhat a mellékvese tartalékok kockázata. A gyógyulás jelentős időt vehet igénybe az orális szteroidok leállítása után, így az inhalációs budezonidra áttérő orális szteroid betegeknél még jelentős ideig fennállhat a mellékvese-károsodás kockázata. Ilyen esetekben a HPA tengely működését rendszeresen ellenőrizni kell.
A nagy dózisú inhalációs kortikoszteroidokkal való hosszan tartó kezelés, különösen az ajánlott adagnál nagyobb dózisban, szintén klinikai mellékvese gátláshoz vezethet. Ezért stressz esetén, például súlyos fertőzések vagy büféműtét esetén fontolóra kell venni a test kortikoszteroidok hozzáadását. A szteroidok gyors dózisának csökkentése akut mellékvese-elégtelenséget okozhat. Az akut mellékvese-elégtelenségben előforduló tünetek és jelek tisztázatlanok lehetnek, de magukban foglalják az étvágytalanságot, hasi fájdalmat, fogyást, fáradtságot, fejfájást, hányingert, hányást, csökkenti az éberségi szintet, görcsöket, hipotenziót és hipoglikémiát.
Ne hagyja abba hirtelen a gyógyszer szedését, ha kiegészítő szteroidokkal vagy inhalált szteroidokkal kezelik.
Az orálisról a Symbicortra való áttérés során az alsó test szteroidhatása allergiás vagy ízületi gyulladás tüneteihez vezethet, mint például nátha, ekcéma, izom- és ízületi fájdalom. Ezekre a tünetekre speciális kezelést kell kezdeni. Néhány ritka esetben a glükokortikoszteroid hatás eléggé gyanítható, ha olyan tünetek jelentkeznek, mint a fáradtság, fejfájás, hányinger és hányás. Ezekben az esetekben időnként ideiglenes adag orális glükokortikoszteroidra van szükség.
A torok Candida fertőzésének kockázatának minimalizálása érdekében a betegeket utasítani kell, hogy öblítsék ki vízzel a szájukat és köpjenek ki minden karbantartási belélegzés után. Ha gomba van a garatban, szükség esetén a betegnek az adag belélegzése után vízzel is ki kell öblítenie a száját.
Kerülni kell az iTrakonazollal, ritonavirrel vagy erős CYP3A4 gátlókkal való egyidejű kezelést (lásd: gyógyszerkölcsönhatások). Ha ez nem kerülhető el, a kábítószer-használat közötti távolságot a lehető leghosszabb ideig kölcsönhatásba kell léptetni egymással. Nem ajánlott fenntartani és csökkenteni az asztmás tüneteket a Symbicorttal erős CYP3A4-gátlókat szedő betegeknél.
A Symbicortot körültekintően kell alkalmazni pajzsmirigy-mérgezésben, krómsejtes daganatban, cukorbetegségben, kezeletlen hypoache-csökkenésben, obstruktív hipertrófiás szívbetegségben, nem radikális aorta szűkületben, súlyos magas vérnyomásban, aneurizmában vagy más súlyos szív- és érrendszeri rendellenességekben, például ischaemiás szívbetegségben, tachycardiában vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Maga a formoterol meghosszabbíthatja a QTC idejét.
Újra kell értékelni az inhalációs kortikoszteroidok szükségességét és adagját azoknál a betegeknél, akiknél a tuberkulózis előrehaladott vagy rejtett, gombás fertőzés és légúti vírus.
Nagy dózisú béta-2 agar esetén a vér súlyos káliumszintjének csökkentésére való képesség fordulhat elő. A béta-2 transzport tulajdonosának egyidejű alkalmazása hipoglikémiát okozó vagy hipoglikémiát okozó gyógyszerekkel, például xantin származékokkal, szteroidokkal és diuretikumokkal növelheti a béta-2 agar alkalmazása miatti hipotenzió hatását. Különös elővigyázatossággal kell eljárni az instabil asztmás betegeknél, akik különböző hörgőtágító szereket szednek, akut súlyos asztmás betegeknél az oxigénhiány miatti fokozott koordinációs kockázat miatt, valamint olyan betegeknél, akiknek egyéb állapotai vannak, amikor a házasságtörés lehetősége csökkenti a káliumszintet. Ilyen esetekben ellenőriznie kell a szérum káliumkoncentrációját.
A béta-2 agonistákhoz hasonlóan cukorbetegeknél is tanácsos megfontolni a vércukorszint szabályozásának fokozását.
Szisztémás kortikoszteroid-használat esetén látászavarok jelenthetők. Ha a betegnél olyan tünetek jelentkeznek, mint például homályos látás vagy egyéb látási rendellenességek, mérlegelni kell a beteget szemorvoshoz való átadása érdekében, hogy felmérjék a lehetséges okokat, beleértve a szürkehályogot, a zöldhályogot vagy a ritka betegségeket, például a centrális retinopátiát (CSCR), amely a generalizált kortikoszteroidok alkalmazása után jelentett betegség típusa.
Symbicort Turbuhaler (
Gyermekek
A hosszan tartó inhalációs kortikoszteroid kezelésben részesülő gyermekek testmagasságának rendszeres ellenőrzése javasolt. Ha retardáció áll fenn, a kezelést újra kell értékelni, hogy a kortikoszteroidok adagját a legalacsonyabb dózisra csökkentsék, amelynél lehetőség szerint hatékonyan lehet fenntartani az asztma kontrollját. Előfordulhat, hogy gondosan mérlegelni kell a kortikoszteroid-kezelés előnyeit és a retardáció kockázatát. Ezenkívül figyelembe kell venni a betegek gyermekgyógyászati légzésszakértőknek való eligazítását.
Néhány hosszú távú vizsgálatból származó adat arra utalt, hogy a legtöbb Budesonid inhalációs vonallal kezelt gyermek és serdülő felnőttként eléri a célmagasságot. Megjegyezték azonban, hogy enyhe és átmeneti visszaesés volt tapasztalható a fejlődésben (körülbelül 1 cm). Ez általában a kezelés első évében történik.
COPD-s betegek tüdőgyulladása
Kortikoszteroid kortikoszteroiddal kezelt betegeknél a tüdőgyulladás, köztük a kórházi tüdőgyulladás megnövekedett előfordulását figyelték meg. Vannak bizonyítékok a tüdőgyulladás kockázatának megnövekedésére a szteroidok megemelt dózisával együtt, de ezt nem minden vizsgálatban igazolták egyértelműen.
Nincs klinikai bizonyíték, amely arra utalna, hogy az inhalált kortikoszteroidok csoportjában különbség van a tüdőgyulladás kockázatában.
Az orvosoknak óvakodniuk kell a tüdőgyulladás kialakulásától COPD-s betegeknél, a fertőzés klinikai jellemzői miatt, amelyek magukban foglalják a COPD kockázati tényezőit. életkor, alacsony testtömeg-index (BMI) és súlyos COPD.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A Symbicort nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Terhesség
Nincsenek klinikai adatok a Symbicort, illetve a formoterol és a budezonid terhes nőkön történő alkalmazásáról. Egereken végzett embriófejlődési vizsgálatból származó adatok nem mutatnak semmilyen más hatást ennek a kombinációnak a használatakor.
Nincs megfelelő adat a formoterol terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. Állatkísérletekben nagyon nagy dózisokban a formoterol káros hatásokat okoz a reprodukciós vizsgálatokban.
Körülbelül 2000, kábítószert szedő terhes nő adatai azt mutatják, hogy a Budesonid inhalációs alkalmazása esetén nincs teratogén hatás kockázata. Az állatokon végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a glükokortikoszteroidok deformálódnak. Ez nem kapcsolódik az emberekhez, amikor az ajánlott adagokat használják.
Szarvasmarha-vizsgálatok azt is mutatják, hogy a szülés előtti glükokortikoid túlzott használata fokozott kockázatokkal jár, mint például: növekedési retardáció a méhben, szív- és érrendszeri betegségek felnőttkorban, hosszú távú változások a glükokortikoid receptorok sűrűségében, a neurotranszmitterek száma és a teratogén dózisok határértéke alatti expozíciós viselkedés. A legalacsonyabb budezonid adagot kell alkalmazni a jó asztmakontroll fenntartása érdekében.
szoptatási időszak
a budezonid kiválasztódik az anyatejjel. A kezelési dózist illetően azonban semmilyen adat nem befolyásolja a szoptatott csecsemőket. Az emberek még mindig nem tudják, hogy a formoterol az anyatejben van-e vagy sem. Az egereken kis mennyiségű formoterolt fedeztek fel az anyatejben. A Symbicort szoptató nőknél történő alkalmazását csak akkor szabad fontolóra venni, ha az anyák számára nyújtott előnyök magasabbak, mint a gyermekeknél előforduló kockázatok.
Gyógyszerkölcsönhatás
Farmakokinetikai kölcsönhatás
Az erős CYP3A4 gátlók (például ketokonazol, iTrakonazol, vorikonazol , pozakonazol, klaritromicin, telitromicin , nefazodon és HIV protázgátlók) jelentősen növelhetik a plazma budezonid szintjét, és elkerülhetik ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazását. Ha nem, akkor az inhibitorok és a budezonid alkalmazása közötti időnek a lehető leghosszabbnak kell lennie. Nem ajánlott fenntartani és csökkenteni az asztmás tüneteket a Symbicort-tal erős CYP3A4-gátlókat szedő betegeknél. Erős CYP3A4 gátlók egyidejű alkalmazása Ketokonazol, 200 mg x 1 alkalommal/nap, növelve az orális budezonid (egyszeri adag 3 mg) átlagos koncentrációját a plazmában. Ha a ketokonazolt a budezonid alkalmazása után 12 órával veszik be, a koncentráció csak átlagosan háromszorosára nő, ami azt mutatja, hogy a két adag közötti távolság csökkentheti a plazmakoncentráció növekedését. A nagy dózisú budezoniddal kapcsolatos interaktív adatok kis része azt jelzi, hogy megemelkedhet a plazmakoncentráció (az átlag négyszerese), ha a napi egyszeri 200 mg iTraconazolt inhalált Budesoniddal (egyszeri adag 1000 μg) egyidejűleg alkalmazzák.
Farmakológiai interakció
A béta-blokkolók csökkenthetik vagy gátolhatják a formoterol hatását. Ezért a Symbicortot nem szabad béta-blokkolóval (beleértve a szemcseppeket is) együtt alkalmazni, kivéve, ha meggyőző ok.
Kinidinnel, dizopiramiddal, folyamattal, fenotiazinnal , antihisztaminnal (terfenadin) és 3 körös antidepresszánssal egyidejűleg alkalmazva meghosszabbíthatja a QTC-t, és növelheti a kamrai aritmiák kockázatát.
Ezenkívül az L-Dopa, az L-Thyroxin, az oxitocin és az alkohol befolyásolhatja a szív béta-2 szimpatikus gyógyszerrel szembeni toleranciáját.
Az imao-val egyidejűleg alkalmazva, beleértve a furazolidonhoz és a processbazinhoz hasonló tulajdonságú szereket, elősegítheti a magas vérnyomásos reakciókat.
Az aritmia fokozott kockázata halogénezett szénhidrogénnel érzéstelenített betegeknél. Más béta szimpatikus gyógyszerekkel vagy antikolinerg szerekkel koncentrálva erős plusz hörgőtágító hatást fejthet ki. A hematopathia fokozhatja a szívritmuszavarok hajlamát digitálisz-glikoziddal kezelt betegeknél. A hemotenta csökkenése a béta-2 agonisták használatának köszönhető, és Xantinnal, kortikoszteroiddal és vízhajtó származékokkal egyidejűleg is alkalmazható.
A budezonid és a formoterol nem mutat kölcsönhatást más asztma (asztma) kezelésére használt gyógyszerekkel.
Gyermekek
Interaktív vizsgálatokat csak felnőtteknél végeznek.
Tárolás
Ne tárolja 300 C felett. Tárolja szorosan lezárt csomagolásban.
Egyéb gyógyszerek
- ACUPAN TABLETS
- ARCOXIA 120MG TABLETS
- Brilique
- DEXAMFETAMINE SULFATE 5MG TABLETS
- TELFAST 120MG TABLETS
- VALOID 50MG TABLETS
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions