Thuốc bột hít Symbicort Astrazeneca điều trị hen suyễn (60 liều)
Dạng bào chế Cái chai
Quy cách Budesonid, formoterol
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| Budesonid | 160mcg |
| Formoterol | 4,5mcg |
Công dụng
chỉ định
Thuốc Symbicort 60 được chỉ định trong các trường hợp sau:
hen suyễn
Symbicort được chỉ định cho người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên) trong điều trị thường xuyên hen suyễn (hen suyễn) khi cần điều trị bằng corticosteroid dạng hít và thuốc chủ vận beta-2 có tác dụng hít kéo dài:
Symbicort được chỉ định cho người lớn từ 18 tuổi trở lên trong điều trị triệu chứng cho bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính với thể tích thở ra trong giây đầu tiên (FEV1) Dược lý
Cơ chế tác động dược lý và cơ chế tác động
Symbicort chứa Formoterol và Budesonid, những chất này có cách tác động khác nhau và cho thấy tác dụng kết hợp làm giảm cơn hen suyễn (hen suyễn).
Đặc tính chuyên biệt của BudesonID và Formoterol cho thấy sản phẩm kết hợp hai hoạt chất này có thể được sử dụng như một liệu pháp điều trị duy trì và giảm các triệu chứng hen suyễn hoặc như liệu pháp duy trì.
budesonid
Budesonid là một glucocorticosteroid khi dùng đường hít sẽ cho tác dụng chống viêm phụ thuộc ở đường hô hấp, làm giảm triệu chứng và ít gặp cơn hen suyễn. Đường hít Budesonid ít gây tác dụng phụ hơn so với khi dùng corticosteroid toàn thân. Cơ chế chính xác về tác dụng chống viêm này của glucocorticosteroid vẫn chưa được biết rõ.
formoterol
Formoterol là chất có tác dụng chọn lọc beta-2-ship khi sử dụng đường hít sẽ gây giãn cơ thuốc giãn phế quản nhanh và kéo dài ở bệnh nhân tắc nghẽn hô hấp hồi phục. Tác dụng giãn phế quản phụ thuộc vào liều dùng sau 1-3 phút. Thời gian tác động kéo dài ít nhất 12 giờ sau khi dùng liều duy nhất.
Symbicort Turbuhaler
hen suyễn
Hiệu quả lâm sàng của điều trị duy trì bằng Symbicort:
Các thử nghiệm lâm sàng ở người lớn cho thấy rằng việc bổ sung formoterol vào Budesonid giúp cải thiện các triệu chứng hen suyễn và chức năng phổi, đồng thời giảm cơn hen suyễn. Trong hai nghiên cứu kéo dài 12 tuần, tác động lên chức năng phổi của Symbicort tương đương với tác động của việc kết hợp 2 sản phẩm giống nhau Budesonid và Formoterol và hiệu quả hơn tác động của BudesonID dùng riêng lẻ. Tất cả các nhánh xử lý đều sử dụng lệnh bán khống của chủ sở hữu vận chuyển Beta-2 khi cần thiết. Không có dấu hiệu suy giảm khả năng điều trị hen suyễn khi sử dụng kéo dài.
Hai nghiên cứu trên trẻ em trong 12 tuần đã được tiến hành, trong đó 265 trẻ từ 6-11 tuổi được điều trị bằng liều duy trì Symbicort (2 liều 80/4,5 mcg/liều, 2 lần/ngày) và một thuốc Beta-2 có tác dụng ngắn hạn khi cần thiết. Kết quả trong cả hai nghiên cứu cho thấy chức năng phổi đã được cải thiện và bệnh nhân dung nạp tốt khi điều trị so với liều Budesonid Turbuhaler tương ứng.
Hiệu quả lâm sàng của điều trị duy trì và giảm triệu chứng hen suyễn với Symbicort:
Tổng cộng có 12.076 bệnh nhân hen suyễn tham gia 5 thử nghiệm mù đôi đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Symbicort (4.447 người được chọn ngẫu nhiên để điều trị duy trì và giảm triệu chứng hen suyễn bằng Symbicort) trong 6 hoặc 12 tháng. Được chọn để xét nghiệm, bệnh nhân vẫn có triệu chứng hen suyễn dù đã dùng glucocorticosteroid dạng hít.
Việc duy trì Symbicort và giảm điều trị hen suyễn cho thấy các thuốc làm giảm lượng henote thống kê nặng và quan trọng có ý nghĩa lâm sàng đối với tất cả các so sánh trong cả 5 nghiên cứu. Một nghiên cứu so sánh nghiên cứu Symbicort để duy trì + sử dụng thêm khi cần thiết (Symbicort Smart: Symbicort Maintenance and Reliever Therapy) với Symbicort với liều duy trì cao + Terbutalin để giảm triệu chứng khi cần thiết (Nghiên cứu 735) và nghiên cứu so sánh Symbicort trong điều trị duy trì + sử dụng thêm khi cần thiết (Symbicort Smart) với Symmistry về liều lượng Liều dùng Terbutalin để giảm triệu chứng (nghiên cứu 734) trong nghiên cứu 735, bệnh phổi chức năng, kiểm soát triệu chứng và sử dụng loại thuốc cắt giảm tương đương ở tất cả các nhóm điều trị. Trong thử nghiệm 734, các triệu chứng và số lần ngừng dùng thuốc cũng như chức năng phổi được cải thiện ở nhóm Symbicort Smart so với hai nhóm điều trị. Kết quả tổng hợp với 5 nghiên cứu trên bệnh nhân sử dụng Symbicort để duy trì và giảm triệu chứng hen suyễn (Smart) cho thấy trung bình thời gian không cần sử dụng triệu chứng để giảm triệu chứng chiếm 57% thời gian điều trị. Không có dấu hiệu của ma túy -away.
Hiệu quả và an toàn ở các thành viên trẻ tuổi và người lớn đã được chứng minh trong 6 nghiên cứu mù đôi, trong đó có 5 nghiên cứu nêu trên và 1 nghiên cứu sử dụng liều cao hơn 160/4,5 mcg, 2 hơi thở, 2 lần/ngày. Những đánh giá này dựa trên 14385 bệnh nhân trong đó có 1847 bệnh nhân là trẻ vị thành niên. Số lượng trẻ vị thành niên sử dụng trong 8 lần hít ít nhất 1 ngày như điều trị duy trì và giảm triệu chứng Budesonide/Formoterol còn hạn chế, không sử dụng thường xuyên.
Trong hai nghiên cứu khác với những bệnh nhân cần đến bác sĩ khám do có triệu chứng hen cấp tính, Symbicort làm giảm nhanh chóng và hiệu quả tình trạng hẹp phế quản tương tự như salbutamol và formoterol.
Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính
Tác dụng của Symbicort đối với chức năng phổi và tỷ lệ bệnh lý (được xác định bằng số lượng steroid đường uống và/hoặc số lượng kháng sinh và/hoặc nhập viện ở bệnh nhân mắc COPD từ trung bình đến nặng đã được đánh giá trong hai nghiên cứu kéo dài 12 tháng. Tiêu chí kết hợp của cả hai nghiên cứu là FEV1
Số cơn kịch phát trung bình mỗi năm (được định nghĩa như trên) ở nhóm Symbicort giảm đáng kể so với nhóm chỉ sử dụng Formoterol hoặc nhóm giả dược (tỷ lệ trung bình là 1,4 so với 1,8-1,9 ở nhóm giả dược/Formoterol). Số lượng corticosteroid đường uống trung bình cho mỗi bệnh nhân trong 12 tháng giảm ở nhóm Symbicort (7-8 ngày/bệnh nhân/năm so với 11-12 ngày ở nhóm giả dược và 9-12 ngày ở nhóm formoterol). Symbicort không vượt trội hơn nhóm điều trị chỉ dùng formoterol về sự thay đổi các thông số chức năng phổi như FEV1.
Dược động học
hấp thu
Symbicort Turbuhaler và danh mục sản phẩm tương ứng đã được chứng minh là có tác dụng sinh học tương đương với nồng độ và thời gian tiếp xúc trong cơ thể của Budesonid và Formoterol. Tuy nhiên, chất ức chế cortisol tăng nhẹ sau khi sử dụng Symbicort so với điều trị được ghi nhận. Sự khác biệt được coi là không ảnh hưởng đến an toàn lâm sàng.
Không có bằng chứng về tương tác dược động học giữa Budesonid và Formoterol.
Các thông số dược động học của các chất tương ứng là tương tự nhau sau khi dùng riêng Budesonid và formoterol hoặc dùng Symbicort Turbuhaler. Đối với Budesonid, AUC tăng nhẹ, tốc độ hấp thu nhanh hơn và nồng độ tối đa trong huyết tương cao hơn sau khi phối hợp. Đối với Formoterol, nồng độ tối đa trong huyết tương tương tự sau khi phối hợp. Budesonid dạng hít được hấp thu nhanh chóng và đạt nồng độ tối đa trong huyết tương trong vòng 30 phút sau khi hít. Các nghiên cứu cho thấy lượng budesonid trung bình vào phổi thông qua Turbuhaler thay đổi từ 32 đến 44% liều phóng thích. Đa dạng sinh học y sinh khoảng 49% liều phóng thích. Sự lắng đọng phổi ở trẻ em 6-16 tuổi cũng tương tự như người lớn khi dùng cùng liều lượng. Kết quả nồng độ trong huyết tương chưa được xác định.
Formoterol hít vào được hấp thu nhanh chóng và nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được trong vòng 10 phút sau khi hít vào. Trong các nghiên cứu, lượng formoterol trung bình trong phổi khi hít qua Turbuhaler thay đổi từ 28 đến 49% liều phóng thích. Cơ thể y sinh chiếm khoảng 61% liều phóng thích.
Phân phối và trao đổi chất
Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương là khoảng 50% đối với formoterol và 90% đối với budesonid. Thể tích phân bố khoảng 4 l/kg đối với formoterol và 3 l/kg đối với budesonid. Formoterol bị bất hoạt thông qua các phản ứng liên hợp (các chất khử O-Metyl và Formyl được hình thành nhưng chúng chủ yếu được tìm thấy ở dạng kết hợp không có hoạt tính). Budesonid qua sự chuyển dịch sinh học mạnh mẽ (khoảng 90%) khi lần đầu tiên qua gan thành chất chuyển hóa glucocorticosteroid có hoạt tính thấp. Hoạt tính glucocorticosteroid của các chất chuyển hóa chính (6β-hydroxy-budesonid và 16α-hydroxy-plednisolone) thấp hơn 1% so với hoạt tính của Budesonid. Không có thông tin về bất kỳ tương tác trao đổi chất hoặc phản ứng chuyển dịch nào giữa Formoterol và Budesonid.
Loại bỏ
Hầu hết liều formoterol được chuyển hóa qua gan và sau đó bài tiết qua thận. Sau khi hít, 8 - 13% liều phóng thích formoterol được bài tiết dưới dạng không chuyển hóa vào nước tiểu. Formoterol có độ thanh thải cơ thể cao (khoảng 1,4 l/phút) và thời gian bán trung bình ở pha cuối là 17 giờ.
Budesonid được thải trừ qua quá trình chuyển hóa chủ yếu nhờ chất xúc tác là CYP3A4. Các chất chuyển hóa Budesonid được tiết ra ở dạng tự do hoặc dạng kết hợp. Chỉ có một lượng Budesonid không đổi được tìm thấy trong nước tiểu. Budesonid có độ thanh thải cơ thể cao (khoảng 1,2 l/phút) và thời gian bán ra sau khi tiêm tĩnh mạch trung bình là 4 giờ.
dược động học của budesonid hoặc formoterol ở bệnh nhân suy thận vẫn chưa được biết. Nồng độ và thời gian tiếp xúc của budesonid và formoterol có thể tăng ở bệnh nhân mắc bệnh gan.
Tuyến tính/phi tuyến tính
Nồng độ toàn thân của Budesonid và formoterol tương quan với liều dùng.
Trước khi dùng Thuốc bột hít Symbicort Astrazeneca điều trị hen suyễn (60 liều)
Cách sử dụng
turbuhaler là dụng cụ được vận hành bằng luồng khí hít vào, nghĩa là khi bệnh nhân hít vào đầu chốt, thuốc sẽ theo không khí hít vào vào đường thở.
Lưu ý: Cần hướng dẫn người bệnh những điều sau:
Đọc hướng dẫn sử dụng ở phần “hướng dẫn sử dụng” ở cuối đơn thuốc.
Symbicort không được sử dụng để điều trị ban đầu bệnh hen suyễn. Liều budesonid hoặc formoterol cần thiết tùy thuộc vào từng bệnh nhân và nên được điều chỉnh tùy theo mức độ nghiêm trọng của bệnh. Điều này nên được xem xét ngay cả khi bắt đầu điều trị bằng các chế phẩm kết hợp cũng như khi điều chỉnh liều duy trì. Nếu bệnh nhân cần một liều kết hợp khác với liều có sẵn trong ống hít phối hợp, thì việc bổ sung các liều cần thiết của chủ sở hữu Beta-2 và/hoặc Corticosteroid nên được chỉ định trong các ống hít riêng biệt.
Nên điều chỉnh về liều thấp nhất mà vẫn duy trì được tác dụng kiểm soát triệu chứng. Bệnh nhân cần được bác sĩ đánh giá lại để liều lượng Symbicort vẫn được duy trì ở mức tối ưu. Khi việc kiểm soát triệu chứng được duy trì trong thời gian dài với liều khuyến cáo thấp nhất, bước tiếp theo là phải tính đến việc sử dụng corticosteroid dạng hít cho từng cá nhân.
Đối với Symbicort có 2 xu hướng điều trị:
một. Điều trị duy trì bằng Symbicort: Symbicort được sử dụng để điều trị duy trì thường xuyên bằng thuốc giãn phế quản với các thuốc giãn phế quản tác dụng nhanh riêng biệt khi cần cắt cơn.
b. Symbicort Symbicort và Liệu pháp điều trị cắt cơn): Symbicort): Symbicort được sử dụng để duy trì thường xuyên và sử dụng thêm khi cần thiết để giảm các triệu chứng hen suyễn.
Bệnh nhân được khuyên nên luôn có thuốc giãn phế quản nhanh để cắt.
Liều khuyến cáo của Symbicort:
Việc gia tăng sử dụng ống hít có chứa thuốc giãn phế quản nhanh chóng cho thấy tình trạng hen suyễn nặng hơn và cần đánh giá lại việc điều trị hen suyễn.
Bệnh nhân dùng liều duy trì hàng ngày và dùng thêm sybicort khi cần thiết để giảm triệu chứng hen suyễn. Bệnh nhân được khuyến cáo luôn mang theo Symbicort để sử dụng khi cần thiết để giảm triệu chứng.
Nên cân nhắc duy trì Symbicort và giảm điều trị hen suyễn ở những bệnh nhân sau:
Liều khuyến cáo:
Người lớn và thanh thiếu niên (> 12 tuổi): Liều duy trì khuyến cáo là 2 lần hít/ngày, một liều hít vào buổi sáng và 1 liều hít vào buổi tối hoặc 2 liều hít vào buổi sáng hoặc buổi tối. Một số bệnh nhân có thể cần liều duy trì 2 lần hít, 2 lần/ngày. Bệnh nhân nên dùng thêm liều khi cần thiết để giảm triệu chứng. Nếu các triệu chứng vẫn còn sau vài phút, nên dùng thêm một liều nữa. Không sử dụng quá 6 liều trong 1 lần.
Tổng liều hàng ngày không vượt quá 8 lần hít; Tuy nhiên, tổng liều hàng ngày lên tới 12 lần hít có thể được sử dụng trong một khoảng thời gian giới hạn. Bệnh nhân thở trên 8 hơi/ngày mới phải đi khám lại. Những bệnh nhân này cần được đánh giá lại và xem xét lại.
Trẻ em
Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD)
Liều khuyến cáo:
Người lớn: 2 hít/lần, 2 lần/ngày.
Thông tin chung:
Nhóm bệnh nhân đặc biệt: Không có liều đặc biệt ở người cao tuổi. Không có dữ liệu về việc sử dụng sybicort ở bệnh nhân suy gan hoặc thận. Do Budesonid và Formoterol được thải trừ chủ yếu qua chuyển hóa ở gan nên nồng độ thuốc sẽ tăng lên ở bệnh nhân xơ gan nặng.
Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Các triệu chứng ghi nhận từ từng trường hợp riêng lẻ như nhịp tim, tăng đường huyết, hạ kali máu, đoạn QTC kéo dài, rối loạn nhịp tim, buồn nôn và nôn. Điều trị hỗ trợ và triệu chứng có thể được chỉ định. Liều 90 mcg dùng trong 3 giờ ở bệnh nhân tắc nghẽn phế quản cấp tính là không an toàn.
Quá liều Budesonid, ngay cả khi sử dụng liều quá cao, không phải là vấn đề lâm sàng. Khi sử dụng quá liều trong thời gian dài, tác dụng của glucocorticosteroid toàn thân có thể xảy ra như năng lượng tuyến thượng thận và ức chế tuyến thượng thận.
Nếu phải ngừng điều trị bằng Symbicort do dùng quá liều thành phần formoterol trong thuốc, cần cân nhắc điều trị bằng corticosteroid dạng hít thích hợp.
Quên 1 liều thuốc phải làm sao?
Không có dữ liệu.
Phản ứng phụ
Khi sử dụng thuốc Symbicort , bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR):
Thường gặp: 1/100 Rất hiếm, ADR Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.
Cảnh báo
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
chống chỉ định
Thuốc Symbicort 60 chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Thận trọng khi sử dụng
Nên giảm liều dần dần khi ngừng điều trị và không nên dừng thuốc đột ngột.
Nếu bệnh nhân cảm thấy việc điều trị không hiệu quả hoặc vượt quá liều thuốc Symbicort khuyến cáo cao nhất thì phải theo dõi sự theo dõi của bác sĩ (xem liều lượng và cách sử dụng). Nếu khả năng kiểm soát hen hoặc COPD giảm đột ngột, bệnh có thể tiến triển nặng và đe dọa tính mạng nên bệnh nhân phải được đánh giá y tế ngay lập tức. Trong tình huống này, nên cân nhắc nhu cầu tăng liều điều trị bằng corticosteroid như corticosteroid đường uống hoặc điều trị bằng kháng sinh nếu có nhiễm trùng.
Bệnh nhân được khuyến cáo luôn dùng thuốc cắt cơn như Symbicort (đối với bệnh nhân sử dụng Symbicort để duy trì và giảm triệu chứng) hoặc thuốc giãn phế quản tác dụng riêng lẻ (đối với bệnh nhân sử dụng Symbicort chỉ để điều trị duy trì).
Bệnh nhân nên nhớ sử dụng liều duy trì Symbicort theo chỉ định ngay cả khi không có triệu chứng. Sử dụng Symbicort để phòng ngừa các triệu chứng như trước khi tập luyện các môn thể thao chưa được nghiên cứu. Triệu chứng hít phải của Symbicort được sử dụng để giải quyết các triệu chứng hen suyễn nhưng không có ý định cố ý thường xuyên như trước khi gắng sức. Để sử dụng cho mục đích như vậy, nên cân nhắc sử dụng thuốc giãn phế quản nhanh chóng.
Khi các triệu chứng hen suyễn được kiểm soát, cần xem xét giảm liều symicort từ từ. Điều quan trọng là phải theo dõi thường xuyên những bệnh nhân đã giảm liều điều trị. Nên sử dụng liều lượng thấp nhất (xem liều lượng và cách sử dụng).
Không bắt đầu điều trị bằng symbicort khi bệnh nhân đang lên cơn hen, hoặc nếu bệnh rõ ràng hoặc cấp tính.
Các tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến hen suyễn và cơn hen có thể xảy ra khi điều trị bằng symbicort. Bệnh nhân có thể được tiếp tục điều trị nhưng nên tham khảo ý kiến bác sĩ nếu các triệu chứng hen suyễn không được kiểm soát hoặc nặng hơn sau khi điều trị bằng Symbicort. Không có dữ liệu nghiên cứu lâm sàng về Symbicort Turbuhaler ở bệnh nhân COPD có FEV1 > 50% so với giá trị dự đoán bình thường trước khi sử dụng thuốc giãn phế quản và FEV1
Cũng như các loại đường hít khác, co thắt phế quản kịch phát có thể xảy ra khi các triệu chứng thở khò khè và khó thở tăng đột ngột sau khi hít vào. Nếu bệnh nhân bị co thắt phế quản nghịch, phải dừng dùng symbicort ngay lập tức, bệnh nhân cần được đánh giá và thay thế bằng liệu pháp khác nếu cần thiết. Co thắt phế quản nghịch đảo thường đáp ứng với thuốc giãn phế quản dạng hít nhanh và cần được điều trị ngay lập tức.
Tác dụng toàn thân có thể xảy ra khi sử dụng bất kỳ loại corticosteroid dạng hít nào, đặc biệt khi dùng liều cao trong thời gian dài. Những tác dụng này hiếm khi xảy ra khi sử dụng corticosteroid dạng hít so với corticosteroid đường uống. Các tác động toàn thân có thể xảy ra bao gồm hội chứng Cushing, đặc điểm Cushing, ức chế tuyến thượng thận, chậm phát triển ở trẻ em và trẻ vị thành niên, giảm mật độ xương, đục thủy tinh thể và tăng nhãn áp và hiếm hơn là một loạt các tác động hoặc hành vi tâm lý bao gồm tăng động, rối loạn giấc ngủ, lo lắng, trầm cảm hoặc kích động (đặc biệt ở trẻ em).
Nên xem xét tác động có thể xảy ra đối với mật độ xương, đặc biệt đối với những bệnh nhân dùng liều cao trong thời gian dài nhưng có yếu tố nguy cơ và gây loãng xương. Các nghiên cứu dài hạn về dòng hít budesonid trên trẻ em với liều trung bình hàng ngày 400 μg (liều chuẩn) hoặc người lớn với liều trung bình 800 μg (liều chuẩn) không cho thấy bất kỳ tác động đáng kể nào đến mật độ khoáng xương của xương. Không có thông tin về tác dụng của Symbicort khi dùng liều cao hơn.
Nếu có bất kỳ lý do nào khiến chức năng tuyến thượng thận bị suy giảm khi điều trị bằng steroid toàn thân trước đó, nên thận trọng khi chuyển sang dùng Symbicort cho bệnh nhân.
Lợi ích của việc điều trị bằng budesonid dạng hít thường là làm giảm lượng steroid đường uống, nhưng ở những bệnh nhân chuyển từ dùng steroid đường uống vẫn có thể gặp nguy cơ dự trữ tuyến thượng thận trong một thời gian đáng kể. Việc phục hồi có thể mất một khoảng thời gian đáng kể sau khi ngừng dùng steroid đường uống và do đó, bệnh nhân dùng steroid đường uống chuyển sang dùng budesonid dạng hít vẫn có thể có nguy cơ bị suy thượng thận trong một khoảng thời gian đáng kể. Trong những trường hợp như vậy, chức năng trục HPA cần được theo dõi thường xuyên.
Điều trị kéo dài bằng corticosteroid dạng hít liều cao, đặc biệt cao hơn liều khuyến cáo, cũng có thể dẫn đến ức chế tuyến thượng thận trên lâm sàng. Vì vậy, việc bổ sung corticosteroid vào cơ thể cần được cân nhắc khi bị căng thẳng như nhiễm trùng nặng hoặc phẫu thuật tự chọn. Giảm liều nhanh steroid có thể gây suy thượng thận cấp tính. Các triệu chứng và dấu hiệu có thể xuất hiện trong suy thượng thận cấp có thể không rõ ràng nhưng bao gồm chán ăn, đau bụng, sụt cân, mệt mỏi, nhức đầu, buồn nôn, nôn, giảm mức độ nhận thức, co giật, hạ huyết áp và hạ đường huyết.
Không ngừng thuốc đột ngột khi điều trị bằng steroid toàn thân hoặc budesonid dạng hít.
Trong quá trình chuyển từ uống sang Symbicort sẽ có tác dụng steroid ở phần dưới cơ thể có thể dẫn đến các triệu chứng dị ứng hoặc viêm khớp như viêm mũi, chàm và đau cơ, khớp. Cần bắt đầu điều trị cụ thể cho những triệu chứng này. Trong một số trường hợp hiếm hoi, tác dụng của glucocorticosteroid có thể bị nghi ngờ nếu có các triệu chứng như mệt mỏi, nhức đầu, buồn nôn và nôn. Trong những trường hợp này, đôi khi cần dùng liều glucocorticosteroid đường uống tạm thời.
Để giảm thiểu nguy cơ nhiễm nấm Candida ở họng, bệnh nhân nên được hướng dẫn súc miệng bằng nước và nhổ sau mỗi lần hít duy trì. Nếu có nấm trong họng, người bệnh cũng phải súc miệng bằng nước sau khi hít liều khi cần thiết.
Nên tránh điều trị đồng thời với iTraconazol, ritonavir hoặc các chất ức chế CYP3A4 mạnh (xem phần Tương tác thuốc). Nếu không thể tránh được thì khoảng cách giữa các lần sử dụng thuốc nên tương tác với nhau càng lâu càng tốt. Không khuyến cáo sử dụng duy trì và giảm triệu chứng hen suyễn bằng Symbicort ở bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế CYP3A4 mạnh.
Nên sử dụng Symbicort cẩn thận cho những bệnh nhân bị ngộ độc tuyến giáp, u tế bào chrome, tiểu đường, giảm đau chưa được điều trị, bệnh tim phì đại tắc nghẽn, hẹp động mạch chủ không gốc, tăng huyết áp nặng, phình động mạch hoặc các rối loạn tim mạch nghiêm trọng khác như bệnh tim thiếu máu cục bộ, nhịp tim nhanh hoặc suy tim nặng.
Thận trọng khi điều trị ở bệnh nhân có QTC thời gian dài. Bản thân Formoterol có thể kéo dài thời gian QTC.
Nên đánh giá lại nhu cầu và liều lượng corticosteroid dạng hít ở bệnh nhân lao phổi tiến triển hoặc ẩn, nhiễm nấm và virus đường hô hấp.
Khả năng hạ kali máu nặng có thể xảy ra khi dùng agar beta-2 liều cao. Sử dụng đồng thời chất chủ vận chuyển Beta-2 với các thuốc gây hoặc hạ đường huyết như dẫn xuất của Xanthin, steroid và thuốc lợi tiểu có thể làm tăng tác động hạ huyết áp do sử dụng thạch beta-2. Cần đặc biệt thận trọng ở những bệnh nhân hen suyễn không ổn định đang dùng các thuốc giãn phế quản khác nhau, ở bệnh nhân hen nặng cấp tính do tăng nguy cơ phối hợp do giảm oxy và ở những bệnh nhân mắc các tình trạng khác khi có khả năng xảy ra phản ứng ngoại tình làm giảm kali. Nên theo dõi nồng độ kali huyết thanh trong những trường hợp này.
Giống như thuốc chủ vận beta-2, nên cân nhắc việc tăng cường kiểm soát lượng đường trong máu ở bệnh nhân tiểu đường.
Rối loạn thị giác có thể được báo cáo khi sử dụng corticosteroid toàn thân. Nếu bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng như mờ mắt hoặc rối loạn thị giác khác, bệnh nhân nên được cân nhắc chuyển đến bác sĩ nhãn khoa để đánh giá các nguyên nhân có thể bao gồm đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp hoặc các bệnh hiếm gặp như bệnh võng mạc trung tâm (CSCR), loại bệnh đã được báo cáo sau khi sử dụng corticosteroid tổng quát.
Symbicort Turbuhaler có chứa lactose (
Trẻ em
Khuyến cáo nên theo dõi chiều cao của trẻ đang điều trị lâu dài bằng corticosteroid dạng hít. Nếu có sự chậm trễ, việc điều trị nên được đánh giá lại để giảm liều corticosteroid xuống liều thấp nhất mà nếu có thể có thể duy trì kiểm soát hen một cách hiệu quả. Có thể cần cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích của việc điều trị bằng corticosteroid và nguy cơ chậm điều trị. Ngoài ra, cần xem xét việc hướng dẫn người bệnh đến bác sĩ chuyên khoa hô hấp nhi khoa.
Một số dữ liệu từ các nghiên cứu dài hạn cho thấy hầu hết trẻ em và thanh thiếu niên được điều trị bằng dòng hít cơ bản Budesonid sẽ đạt được chiều cao mục tiêu khi trưởng thành. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng có sự suy giảm phát triển nhẹ và tạm thời (khoảng 1 cm). Điều này thường xảy ra trong năm đầu điều trị.
Viêm phổi ở bệnh nhân COPD
Tỷ lệ mắc bệnh viêm phổi tăng lên, bao gồm cả viêm phổi bệnh viện, đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng corticosteroid. Có một số bằng chứng về việc tăng nguy cơ viêm phổi cùng với việc tăng liều steroid nhưng điều này chưa được chứng minh rõ ràng trong tất cả các nghiên cứu.
Không có bằng chứng lâm sàng nào kết luận sự khác biệt giữa nhóm corticosteroid hít với nguy cơ viêm phổi.
Các bác sĩ nên cảnh giác với sự phát triển của bệnh viêm phổi ở bệnh nhân COPD vì đặc điểm lâm sàng của bệnh nhiễm trùng này bao gồm các triệu chứng của bệnh COPD.
Các yếu tố nguy cơ viêm phổi ở bệnh nhân COPD bao gồm hút thuốc, tuổi già, chỉ số khối cơ thể (BMI) thấp và COPD nặng.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Symbicort không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Mang thai
Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Symbicort hoặc sử dụng formoterol và budesonid ở phụ nữ mang thai. Dữ liệu từ một nghiên cứu về sự phát triển phôi ở chuột cho thấy không có bằng chứng nào về bất kỳ tác dụng nào khác khi sử dụng sự kết hợp này.
Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng formoterol cho phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu trên động vật, với liều lượng rất cao, formoterol gây ra tác dụng phụ trong nghiên cứu sinh sản.
Dữ liệu trên khoảng 2.000 phụ nữ mang thai sử dụng thuốc cho thấy không có nguy cơ gây quái thai liên quan đến việc sử dụng Budesonid dạng hít. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy glucocorticosteroid bị biến dạng. Điều này không liên quan đến con người khi sử dụng theo liều lượng khuyến cáo.
Các nghiên cứu trên gia súc cũng cho thấy việc sử dụng quá nhiều glucocorticoid trước khi sinh với các nguy cơ ngày càng tăng như: chậm phát triển trong tử cung, mắc bệnh tim mạch khi trưởng thành, thay đổi lâu dài mật độ thụ thể glucocorticoid, số lượng chất dẫn truyền thần kinh và hành vi khi tiếp xúc dưới giới hạn liều gây quái thai.
Trong thời kỳ mang thai, chỉ nên sử dụng Symbicort khi xét đến tác dụng vượt trội. Nên sử dụng liều budesonid thấp nhất để duy trì kiểm soát hen tốt.
thời kỳ cho con bú
budesonid được bài tiết qua sữa mẹ. Tuy nhiên, về liều điều trị, chưa có ghi nhận nào có tác dụng ở trẻ bú mẹ. Người ta vẫn chưa biết formoterol có trong sữa mẹ hay không. Trên chuột, một lượng nhỏ formoterol được phát hiện trong sữa mẹ. Chỉ nên cân nhắc sử dụng Symbicort cho phụ nữ đang cho con bú nếu lợi ích mang lại cho mẹ cao hơn nguy cơ có thể xảy ra cho trẻ em.
Tương tác thuốc
tương tác dược động học
Các chất ức chế CYP3A4 mạnh (như ketoconazol, iTraconazole, voriconazole , Posaconazole, Clarithromycin, Telithromycin , thuốc ức chế Nefazodon và HIV Protase) có thể làm tăng đáng kể nồng độ budesonide trong huyết tương và tránh sử dụng đồng thời các thuốc này. Nếu không, khoảng thời gian giữa việc sử dụng thuốc ức chế và budesonid nên càng xa càng tốt. Không khuyến cáo sử dụng duy trì và giảm các triệu chứng hen suyễn bằng Symbicort ở những bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế CYP3A4 mạnh. Dùng đồng thời với thuốc ức chế mạnh CYP3A4 Ketoconazol, 200 mg x 1 lần/ngày, làm tăng nồng độ trung bình của budesonid đường uống (liều duy nhất 3 mg) trong huyết tương. Khi dùng Ketoconazol sau khi dùng budesonid 12 giờ, nồng độ chỉ tăng trung bình gấp ba lần cho thấy khoảng cách giữa hai liều có thể làm giảm mức tăng nồng độ trong huyết tương. Một số lượng nhỏ dữ liệu tương tác này đối với budesonid liều cao cho thấy rằng nồng độ trong huyết tương tăng (gấp 4 lần mức trung bình) có thể xảy ra nếu iTraconazol, 200 mg, một lần mỗi ngày, được sử dụng đồng thời với Budesonid dạng hít (liều duy nhất 1000 μg).
Tương tác dược lý
Thuốc chẹn beta có thể làm giảm hoặc ức chế tác dụng của formoterol. Vì vậy, không nên sử dụng Symbicort cùng với thuốc chẹn beta (kể cả thuốc nhỏ mắt) trừ khi có lý do thuyết phục.
Dùng đồng thời với quinidine, disopyramid, xử lý, phenothiazin , thuốc kháng histamine (terfenadin) và thuốc chống trầm cảm 3 vòng có thể làm kéo dài QTC và tăng nguy cơ rối loạn tâm thất.
Hơn nữa, L-Dopa, L-Thyroxin, Oxytocin và rượu có thể ảnh hưởng đến khả năng dung nạp của tim đối với thuốc giao cảm Beta-2.
Sử dụng đồng thời với imao bao gồm các chất có đặc điểm tương tự furazolidon và processbazin có thể thúc đẩy phản ứng tăng huyết áp.
Tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim ở bệnh nhân được gây mê bằng hydrocarbon halogen hóa. Tập trung với các thuốc giao cảm beta khác hoặc thuốc chống cholinergic có thể có tác dụng giãn phế quản mạnh hơn. Bệnh về máu có thể làm tăng xu hướng rối loạn nhịp tim ở bệnh nhân được điều trị bằng digitalis glycosid. Giảm hemotenta có thể do sử dụng chất chủ vận beta-2 và có thể được sử dụng đồng thời với Xanthin, corticosteroid và các dẫn xuất lợi tiểu.
Budesonid và Formoterol không cho thấy tương tác với các thuốc khác dùng để điều trị hen suyễn (hen suyễn).
Trẻ em
Nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn.
Bảo quản
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 300C. Bảo quản trong bao bì kín.
Các loại thuốc khác
- Eliquis
- KLARICID 500 MG TABLETS
- LIVAZO 4MG FILM-COATED TABLETS
- NovoNorm
- SAVLON ANTISEPTIC LIQUID
- VOLTAROL EXTRA STRENGTH EMULGEL 2.32% GEL
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions