Inhalációs por Symbicort Astrazeneca asztma kezelésére (120 adag)

Gyógyszerforma Üveg
Specifikáció Budezonid, formoterol, formoterol

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Budezonid160 mcg
Formoterolum4,5 mcg
Formoterol4,5 mcg

Felhasználások

Javallat

A Symbicort turbuhaler ® 120 adagok a következő esetekben javasolt:

  • Az asztma kezelése. - 2 rövid inhalációs forma szükség esetén.
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) . Quan.
  • Farmakológia

    A Symbicort formoterolt és budezonidot tartalmaz, ezeknek az anyagoknak különböző hatásmódjuk van, és olyan kombinációs hatást mutatnak, amely csökkenti az asztmajátékot (asztma). A BudesonID és a Formoterol speciális tulajdonságai azt mutatják, hogy a termék ezt a két hatóanyagot kombinálja fenntartó kezelésként és asztma csökkentésére, illetve fenntartó terápiaként is használható.

    budezonid

    A Budesonid egy glükokortikoszteroid, amely inhalációs vonal használatakor gyulladáscsökkentő hatást fejt ki a légutakban, csökkenti a tüneteket és kevésbé ritka asztmás játékot. A budezonid inhalációs cukornak kevésbé van káros hatása, mint a kortikoszteroidok alkalmazásakor. A glükokortikoszteroid ezen gyulladáscsökkentő hatásának pontos mechanizmusa még nem ismert.

    formoterol

    A formoterol egy béta-2-szelektív alany, amelyet belélegezve az inhalációs vezeték gyors és hosszan tartó hörgőizom-relaxációt okoz a felépülő légzési obstrukcióban szenvedő betegeknél. A hörgőtágító hatás az adagtól függ, 1-3 perccel kezdődik. A hatásidő az egyszeri adag beadása után legalább 12 óráig tart.

    Farmakokinetika

    felszívódás

    A Symbicort Turbuhaler és a hozzá tartozó termékmenü biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Budesonid és a Formoterol koncentrációjával és testkontaktusidejével.

    Ennek ellenére a kortizol gátlása kismértékben növekszik a Symbicort alkalmazása után a regisztrált kezeléshez képest. A különbség nem befolyásolja a klinikai biztonságot.

    Nincs bizonyíték a Budesonid és a Formoterol közötti farmakokinetikai kölcsönhatásra.

    A megfelelő anyagok farmakokinetikai paraméterei hasonlóak a Budesonid és a formoterol külön történő alkalmazása vagy a Symbicort Turbuhaler alkalmazása után. A Budesonid esetében az AUC enyhén növekszik, a felszívódás sebessége gyorsabb, és a maximális plazmakoncentráció magasabb a kombináció után.

    A formoterol esetében a maximális plazmakoncentráció hasonló kombinációt követően. Az inhalált budezonid gyorsan felszívódik, és a maximális plazmakoncentrációt az inhaláció után 30 percen belül érik el.

    A vizsgálatok azt mutatják, hogy a budezonidok átlagos száma a tüdőben a Turbuhaler segítségével a felszabaduló dózis 32-44%-a között változik. A biológiai komfort a kibocsátási dózis körülbelül 49%-a.

    A tüdő lerakódása 6-16 éves gyermekeknél hasonló a felnőttekhez hasonló adag alkalmazása esetén. A plazmakoncentráció eredményeit nem határozták meg.

    Az inhalált formoterol gyorsan felszívódik, és a maximális plazmakoncentrációt a vége után 10 percen belül érik el.

    A vizsgálatok során a formoterol átlagos mennyisége a tüdőben a Turbuhaleren keresztül történő belélegzéskor a felszabadulási dózis 28-49%-a között változik. Az egész test biodialitása a kibocsátási dózis körülbelül 61%-a.

    Eloszlás és anyagcsere

    A formoterol körülbelül 50%-a, a BudesonID pedig 90%-a kötődik a plazmafehérjékhez.

    Az eloszlási térfogat körülbelül 4 l/kg a formoterol és 3 l/kg a budezonid esetében. A formoterol konformitási reakciók révén inaktiválódik (O-Metil és Formil redukciós anyagok képződnek, de ezek főleg nem aktív kombinációs formában találhatók meg).

    A budezonid erős biológiai eltolódáson keresztül (körülbelül 90%), amikor először a májon keresztül alacsony glükokortikoszteroid metabolitokká alakul. A fő metabolitok (63-hidroxi-budezonid és 16 g-hidroxi-prednizolon) aktivált glükokortikoszteroidjai 1%-kal kisebbek, mint a budezonid aktivitása.

    A formoterol és a budezonid közötti átalakulási kölcsönhatásról vagy eltolási reakcióról nincs információ.

    Megszüntetés

    A formoterol adag nagy része a májon keresztül metabolizálódik, majd a vesén keresztül választódik ki. Belégzést követően a formoterol felszabaduló dózisának 8-13%-a nem metabolizálódott formában ürül a vizelettel. A formoterolnak magas a test clearance-e (körülbelül 1,4 l/perc), és az utolsó fázis átlagos értékesítési ideje 17 óra.

    A budezonid metabolizmus útján, főként a CYP3A4 katalizátorán keresztül eliminálódik. A budezonid metabolitok szabad vagy kombinált formában választódnak ki.

    A vizeletben csak állandó mennyiségű budesonid található. A budezonid szervezetből származó clearance-e magas (körülbelül 1,2 l/perc), és az átlagos intravénás injekció beadása után a félig távozó idő 4 óra. A budezonid vagy formoterol farmakokinetikája veseelégtelenségben szenvedő betegeknél még mindig nem ismert. A budesonid és a formoterol koncentrációja és érintkezési ideje megnőhet májbetegségben szenvedő betegeknél.

    A budezonid szisztémás koncentrációja és a formoterol korrelált az adaggal.

    Szedés előtt Inhalációs por Symbicort Astrazeneca asztma kezelésére (120 adag)

    Hogyan kell használni?

    A

    turbuhaler egy többadagos inhalátor, amely nagyon kis mennyiségű port bocsát ki. Amikor a beteg belélegzi, a Turbuhaler tubusból származó por a tüdőbe kerül. Ezért fontos, hogy a beteg erősen és mélyen lélegezzen a fején keresztül.

    Készüljön fel, mielőtt új inhalátort használna.

    Az első használat előtt fel kell készítenie az inhalátort.

    1. Fordítsa el és vegye le a védőfedelet. Hallani fogja a fröccsenést, amikor elfordítja az inhalátor fedelét.

    2. Tartsa a csövet függőlegesen úgy, hogy a cső alja nem piros. Ne vezessen az inhalátor megcsavarásakor. Fordítsa el a csövet, hogy belélegezzen, amennyire csak lehetséges, majd fordítsa vissza a végére. A fordulási irány nem számít. Ebben a folyamatban hallani fog egy utat. Ismételje meg ezt a folyamatot 2-szer.

    Az inhalációs cső most használatra kész, ezért ne végezze el a fenti eljárást. Ha 1 adagot szeretne kapni, kövesse az alábbi utasításokat. Használja a Symbicort Turbuhaler inhalátort.

    1 adag használatához kövesse az alábbi utasításokat.

    1. Fordítsa el és vegye le a védőfedelet. Hallani fogja a fröccsenést, amikor elfordítja az inhalátor fedelét.

    2. Tartsa függőlegesen úgy, hogy alatta a piros belélegzett csőtalp. Csavaráskor ne vezesse belégzésre. Egy adag inhaláció betöltéséhez fordítsa el a szívószálat, amennyire csak lehetséges, oldalra, majd fordítsa vissza a végére. A fordulási irány nem számít. Ebben a folyamatban hallani fog egy módot.

    3. Lejárató. Ne lélegezzen be és ki. Helyezze az inhalátor hegyét a két fog közé, áztassa be az ajkakat, és lélegezze be a szájon keresztül erősen és mélyen. Ne rágja vagy harapjon erősen.

    5. Kilégzés előtt vegye ki az inhalátort a szájából.

    6. Ha további adagra van szüksége, ismételje meg a 2. lépéstől az 5. lépésig.

    7. Szorosan csavarva zárja le a fedelet.

    8. Világos és sötét adag után öblítse ki a száját vízzel. Ne nyelje le.

    Megjegyzés:

    Ne próbálja eltávolítani a fejét, mivel az az inhalátorhoz van rögzítve. A fej forgatható, de ne csavarja feleslegesen.

    Az egyes adagokban lévő gyógyszer mennyisége nagyon kicsi, előfordulhat, hogy belélegzés után nem érzi az ízét. Azonban továbbra is elhiheti, hogy megkapta a gyógyszert, ha az utasítások megfelelnek az utasításoknak.

    Ha tévedésből több lépést is megtesz a feltöltéshez, ahelyett, hogy csak egyszer, az adag bevétele előtt, akkor is kap egy adagot. A jelzőablak azonban rögzíti az összes betöltött adagot.

    Az inhalátor rázása közben hallható hang nem a gyógyszernek, hanem a nedvszívónak köszönhető.

    Honnan tudhatja, mikor kell új inhalátort cserélni?

    Az adagjelző ablak azt mutatja, hogy hány adag van még az inhalátorban, és a csomagolás típusától függően 60-as vagy 120-as számmal kezdődik, amikor az inhalátor nincs használatban.

    Ez az adagjelző 10 adagban van feltüntetve. Ezért nem jelzi az egyes adagokat.

    Garantáljuk, hogy a Turbuhaler akkor is kiadja az adagot, ha nem veszi észre az adagolásra vonatkozó utasításokat.

    Ha az utolsó 10 adag hátra van, az adag jelzője piros háttérrel jelenik meg. Amikor a 0 szám közeledik az adagjelző ablak közepéhez, az inhalátort el kell távolítani.

    Ne feledje, hogy az inhalátor még akkor is elcsavarható, ha az adag jelzője 0. A szuszpenziós adag mutatója és a 0-s szám azonban az ablakban marad.

    Tisztítsa meg rendszeresen (hetente) a hegy külső részét száraz törülközővel. Ne használjon vizet a fej mosásához.

    Adagolás

    Asztma esete

    A Symbicort-ot nem használják az asztma kezdeti kezelésére. A budezonid vagy formoterol szükséges adagja minden betegtől függ, és a betegség súlyosságától függően módosítani kell.

    Ezt figyelembe kell venni a kombinált készítményekkel történő kezelés megkezdésekor, valamint a fenntartó adag beállításakor is. Ha a betegnek a koordinált inhalátorban elérhető dózisoktól eltérő kombinációs dózisokra van szüksége, a béta-2 és/vagy kortikoszteroid tulajdonosának a szükséges adagok kiegészítését külön inhalátorban kell előírni.

    A legalacsonyabb dózist kell módosítani, miközben fenntartja a tünetkontroll hatást. Az orvosnak újra kell értékelnie a betegeket, hogy a Symbicort adagolása továbbra is optimális legyen. Ha a tüneteket hosszú ideig fenntartják a legalacsonyabb ajánlott adaggal, a következő lépés az egyes inhalációs kortikoszteroidok alkalmazásának figyelembevétele.

    A Symbicort esetében két kezelési irányzat létezik:

  • a. Symbicort fenntartó kezelés: A Symbicort rendszeres fenntartó kezelésre szolgál külön gyors hatású hörgőtágítókkal, amikor a rohamok enyhítésére van szükség.
  • b. Symbicort Symbicort karbantartási és enyhítő terápiás terápia: A Symbicort rendszeres karbantartásra és extra felhasználásra használatos, ha az asztmás tünetek csökkentése szükséges.
  • a. Symbicort fenntartó terápia:

  • A betegeknek azt tanácsoljuk, hogy mindig vegyenek magukkal gyorsan ható hörgőtágítókat a rohamok csökkentése érdekében.
  • A Symbicort ajánlott adagja:
  • Felnőttek (18 év felett): 1-2 belégzés, 2-szer/nap. Egyes betegeknek akár 4 belégzés/nap adagra is szükségük lehet, 2-szer/nap.
  • serdülők (12-17 évesek): 1-2 belélegzés/nap, 2-szer/nap.
  • Gyermekek (≥ 6 éves korig): A 6–11 éves gyermekek számára alacsonyabb a tartalom.
  • 6 év alatti gyermekek: A korlátozott adatok miatt nem javasolt a Symbicort alkalmazása 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára.
  • b. A Symbicort tartós és csökkentett kezelést biztosít az asztma kezelésére (Symbicort Smart).

    Az asztmás tünetek csökkentése érdekében a napi fenntartó adagokat szedő betegek szükség esetén extra sybicort szednek. A betegnek azt tanácsoljuk, hogy mindig vigye magával a Symbicort-ot, ha a tünetek csökkentése szükséges. A Symbicort fenntartása és az asztma kezelésének csökkentése megfontolandó a következő betegeknél:

  • Ne kezelje a jó asztmás tüneteket, és gyakran kell alkalmazni a tüneteket.
  • korábban asztmája volt, amely orvosi beavatkozást igényelt.
  • Figyelemmel kell kísérni az adagokkal kapcsolatos nemkívánatos eseményeket azoknál a betegeknél, akik szükség esetén gyakran alkalmaznak nagy adag Symbicortot.

    Javasolt adag:

  • Felnőttek és serdülők (> 12 éves): Az ajánlott fenntartó adag 2 belégzés/nap, egy reggeli inhaláció és 1 inhaláció este vagy 2 inhaláció reggel vagy este. Egyes betegeknek szükségük lehet a fenntartó adag 2 belégzésre, napi 2 alkalommal. Ha a tünetek néhány perc elteltével is fennállnak, még egy adagot kell alkalmazni. Ne használjon 6 adagnál többet 1 alkalommal.
  • A teljes napi adag nem haladja meg a 8 belégzést; Mindazonáltal a napi 12 belégzésig terjedő teljes adag korlátozott ideig használható. A betegek napi 8-nál több lélegzetet vesznek igénybe, hogy ismét orvoshoz menjenek. Ezeket a betegeket újra kell értékelni, és ismételten fel kell keresni őket fenntartó terápia céljából.
  • 12 évesnél fiatalabb gyermekek: A Symbicort fenntartása és az asztma kezelésének csökkentése nem javasolt gyermekek számára.
  • Javasolt adagolás:
  • Felnőttek: 2 belégzés/idő, 2-szer/nap.
  • Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag meghatározásához forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

    Mi a teendő túladagolás esetén?

    Túlzott dózisok hosszú távú alkalmazása esetén a gyógyszer megfontolható.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot?

    Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

    Mellékhatások

    A Symbicort Turbuhaler ® használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

    A micro symbicort budezonidot és formoterolt is tartalmaz, amelyek hasonló káros hatásokat okozhatnak, mint ezeknél az anyagoknál. Nem nő a káros hatások gyakorisága mindkét anyag egyidejű alkalmazása esetén.

    A legáltalánosabb házasságtörési reakció a farmakológiai farmakológiában előrejelezhető leggyakoribb mellékhatás, amikor a béta-2-vel szállított anyagokat remegő és ideges állapotban használják. Ezek a mellékhatások általában enyhék, és néhány napos kezelés után megszűnnek.

    Gyakori, ADR> 1/100

  • Szív- és érrendszeri betegségek: feszültség.
  • Gombás fertőzés és fertőzés: Candia fertőzés a torokban, tüdőgyulladás (COPD-s betegeknél).
  • Idegrendszeri betegségek: fejfájás, remegés.
  • Légzési rendellenességek, mellkas és mediastinum: enyhe irritáció a torokban, köhögés, száraz hang.

    Nem gyakori, 1/1000

  • Szív- és érrendszeri betegségek: tachycardia.
  • Emésztőrendszeri betegségek : Hányinger.
  • Mechanikai és kötőszöveti betegségek: görcsök (görcsök).
  • Idegrendszeri betegségek: szédülés.
  • szembetegségek: homályos látás.

    Mentális zavarok: izgatottság, hiperaktivitás, szorongás, alvászavarok.

  • Bőr- és szövetbetegségek: Bőrzúzódások.
  • Ritka, 1/10000

  • Szív- és érrendszeri betegségek: szívritmuszavarok, például pitvarfibrilláció, kamrai tachycardia, extra szisztolés.
  • immunrendszeri rendellenességek: azonnali vagy lassú allergiás reakciók, mint például idegen bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, dermatitis, angioödéma és anafilaxiás reakció.

  • Anyagcsere- és táplálkozási zavarok: hipotenzió.
  • Légzési betegségek: hörgőgörcs.

    Nagyon ritka, ADR

  • Szív- és érrendszeri betegségek: anginás fájdalom, a QT-tartomány kiterjesztése.
  • Endokrin betegségek: Cushing-szindróma, mellékvese-gátlás, növekedési retardáció, csökkent csont mineralizációs sűrűség.

  • Anyagcsere- és tápanyagcserezavarok: Hiperglikémia.
  • Idegrendszeri betegségek: ízérzékelési zavarok.

  • Szembetegségek: szürkehályog és zöldhályog.
  • Mentális zavarok: depresszió, viselkedési zavarok (főleg gyermekeknél).

    Érrendszeri betegségek: demonstráció.

    A Candida gombás garatfertőzés a gyógyszer lerakódásának köszönhető.

    A laktóz segédanyagok kis mennyiségű tejfehérjét tartalmaznak, így allergiás reakciókat válthatnak ki.

    Útmutató az ADR kezeléséhez

    A kockázat minimálisra csökkentése érdekében a betegeknek minden fenntartó adag után ki kell öblíteni a szájukat vízzel. A Candida gombás fertőzések gyakran reagálnak a helyszíni gombaellenes kezelésre anélkül, hogy abba kellene hagyniuk az inhalációs kortikoszteroidok alkalmazását. Rigó esetén a betegeknek szükség esetén a gyógyszer bevétele után vízzel is ki kell öblíteni a szájukat.

    Más inhalációs kezelésekhez hasonlóan nagyon ritka esetekben, kevesebb, mint 1/10 000 embernél jelentkezhet rosszindulatú hörgőgörcs, dohányzás utáni hirtelen megnövekedett sípoló tünetekkel és légszomjjal. Az inverz hörgőgörcsök gyakran reagálnak a gyorsan belélegzett hörgőtágítókra, és azonnal kezelni kell. A Symbicort alkalmazását azonnal le kell állítani, a betegeket ki kell vizsgálni, és szükség esetén helyettesítő terápiára kell alkalmazni.

    Az inhalációs kortikoszteroidok szisztémás hatása akkor jelentkezhet, ha nagy dózisokat hosszú ideig alkalmaznak. Ezek a hatások kisebb valószínűséggel fordulnak elő, mint az orális kortikoszteroidok.

    A szisztémás hatások közé tartozhat a Cushing-szindróma, a cushing-jellemzők, a mellékvese-gátlás, a gyermekek és serdülők fejlődési retardációja, a csontsűrűség csökkenése, a szürkehályog és a zöldhályog.

    A fertőzésekkel szembeni fokozott érzékenység és a stresszhez való alkalmazkodási képesség romlása is előfordulhat. A hatás függhet a dózistól, a szteroidokkal való érintkezés idejétől, a szteroidok egyidejű, illetve előtti és előtti alkalmazásától, valamint a személyes érzékenységtől.

    A béta-2 motorosok kezelése növelheti az inzulinszintet, a szabad zsírsavakat, a glicerint és a vérmérőket.

    Gyermekek

    Rendszeresen ellenőrizni kell a gyermekek magasságát hosszú távú inhalációs kortikoszteroid kezelés esetén.

    Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    Symbicort turbuhaler ® 120 adagok ellenjavallt a következő esetekben:

  • Túlérzékenység (allergia a budezonidra, a formoterolra vagy a laktózra, amelyek kis mennyiségű tejfehérjét tartalmaznak).
  • Legyen óvatos, amikor használja

    A kezelés leállításakor az adagot fokozatosan csökkenteni kell, és nem szabad hirtelen abbahagyni a gyógyszer szedését. Ha a beteg úgy érzi, hogy a kezelés hatástalan, vagy meghaladja a Symbicort legmagasabb ajánlott gyógyszeradagját, az orvos ellenőrzését ellenőrizni kell (lásd az adagot és az alkalmazási módot).

    Ha az asztmakontroll vagy a COPD hirtelen romlik, a betegség előrehaladhat és életveszélyessé válhat, ezért a betegeket azonnali orvosi vizsgálatnak kell alávetni.

    Ebben a helyzetben tanácsos megfontolni a kortikoszteroidok adagjának növelését, például orális kortikoszteroidok szedését vagy fertőzés esetén antibiotikum kezelést.

    Javasoljuk, hogy a betegek mindig rendelkezzenek olyan vágószerrel, mint a Symbicort (azoknál a betegeknél, akik a Symbicortot fenntartó és tünetcsökkentő terápiaként használják) vagy az egyénileg ható hörgőtágítókat (azoknál a betegeknél, akik a Symbicortot csak fenntartó kezelésre használják).

    A betegeknek emlékezniük kell arra, hogy a Symbicort fenntartó adagját az előírt módon alkalmazzák, még akkor is, ha nincs tünet.

    Használja a Symbicortot a tünetek megelőzésére, például, mielőtt az edzést nem vizsgálták. A Symbicort inhalációs tüneteit az asztma tüneteinek kezelésére használják, de nem szándékos rendszeres biztonsági mentésre, mint az erőkifejtés előtt. Az ilyen célokra történő használathoz tanácsos gyorsan megfontolni a hörgőtágítók alkalmazását.

    Az asztmás tünetek kontrollálásakor mérlegelni kell a symicort adagjának lassú csökkentését. Fontos a csökkentett dózisú betegek rendszeres monitorozása. A legalacsonyabb legalacsonyabb adagot kell használni (lásd az adagot és az alkalmazás módját).

    Ne kezdje el a symbicort kezelést, ha a beteg asztmás játékban van, vagy ha a betegség nyilvánvaló vagy akut.

    Az asztmával és az asztmás játékkal kapcsolatos súlyos nemkívánatos események fordulhatnak elő a symbicort-kezelés során. A betegek kezelését folytatni lehet, de orvoshoz kell fordulniuk, ha az asztmás tünetek a Symbicort-kezelést követően sem szűnnek meg, vagy rosszabbodnak.

    Nincsenek klinikai kutatási adatok a Symbicort Turbuhalerrel kapcsolatban COPD-s betegeknél, akiknél a FEV1> 50% a normál előre jelezhető értékhez képest hörgőtágítók alkalmazása előtt, és a FEV1

    Más belélegzett cukrokhoz hasonlóan drámai hörgőgörcs is előfordulhat dohányzás utáni hirtelen megnövekedett ziháló tünetekkel és légszomjjal.

    Ha a beteg fordítottan hörgőgörcs, a Symbicort azonnal leáll, a beteget ki kell vizsgálni, és szükség esetén másik terápiával kell helyettesíteni. Az inverz hörgőgörcsök gyakran reagálnak a gyorsan belélegzett hörgőtágítókra, és azonnal kezelni kell őket.

    Bármilyen inhalációs kortikoszteroid alkalmazásakor szisztémás hatások léphetnek fel, különösen, ha hosszú ideig nagy dózisokat szednek. Ezek a hatások ritkán fordulnak elő inhalációs kortikoszteroidok alkalmazásakor, összehasonlítva az orális kortikoszteroidokkal.

    A szervezetre gyakorolt ​​​​hatások előfordulhatnak, beleértve a Cushing-szindrómát, a cushing-jellemzőket, a mellékvese-gátlást, a gyermekek és kiskorúak fejlődési retardációját, a csontsűrűség csökkenését, a szürkehályogot és a zöldhályogot, és ritkábban számos pszichológiai hatást vagy viselkedést, beleértve a hiperaktivitást, alvászavarokat, szorongást, depressziót vagy izgatottságot (különösen gyermekeknél).

    Figyelembe kell venni a csontsűrűségre gyakorolt ​​hatást, különösen azoknál a betegeknél, akik hosszú ideig szednek nagy dózisokat, de kockázati tényezőkkel rendelkeznek és csontritkulást okoznak.

    A budezonid inhalációs vonalakon végzett hosszú távú vizsgálatok gyermekeken átlagosan napi 400 mg-os (standard dózis) vagy felnőtteken átlagosan 800 mg-os (normál dózis) dózisban, nem mutattak ki jelentős hatást a csontsűrűségre.

    Nincs információ a Symbicort nagyobb dózisok hatásairól.

    Ha bármilyen oka van annak, hogy a mellékvese működése károsodott, amikor korábban szisztémás szteroidokkal kezelték, óvatosan kell eljárni, amikor a betegek Symbicort-ra váltanak.

    Az inhalációs budezonid kezelés előnyei gyakran csökkentik az orális szteroidok számát, de az orális szteroidokat szedő betegeknél jelentős időn belül fennáll a mellékvese tartalékok kockázata.

    Az orális szteroid-kezelés leállítása után a felépülés jelentős időt vehet igénybe, ezért az orális szteroidok az orális szteroidoktól függenek. Az inhalációs budezonidra való átállás továbbra is fennállhat a mellékvese-működés kockázatának jelentős időn belül. Ilyen esetekben a HPA tengely működését rendszeresen ellenőrizni kell.

    A nagy dózisú inhalációs kortikoszteroidokkal való hosszan tartó kezelés, különösen az ajánlott adagnál nagyobb dózisban, szintén klinikai mellékvese gátláshoz vezethet. Ezért stressz esetén, például súlyos fertőzések vagy büféműtét esetén fontolóra kell venni a test kortikoszteroidok hozzáadását. A szteroidok gyors dózisának csökkentése akut mellékvese-elégtelenséget okozhat.

    Az akut mellékvese-elégtelenségben előforduló tünetek és jelek tisztázatlanok lehetnek, de ideértve az étvágytalanságot, a hasi fájdalmat, a fogyást, a fáradtságot, a fejfájást, az émelygést, a hányást, a csökkent éberségi szintet, a görcsöket, a hipotenziót és a hipoglikémiát.

    Ne hagyja abba hirtelen a gyógyszer szedését, ha kiegészítő szteroiddal vagy inhalációs budezoniddal kezelik.

    Az orálisról a Symbicortra való áttérés során az alsó test szteroidhatása allergiás vagy ízületi gyulladás tüneteihez vezethet, mint például nátha, ekcéma, izom- és ízületi fájdalom.

    Ezekre a tünetekre speciális kezelést kell kezdeni. Néhány ritka esetben a glükokortikoszteroid hatás eléggé gyanítható, ha olyan tünetek jelentkeznek, mint a fáradtság, fejfájás, hányinger és hányás. Ezekben az esetekben időnként ideiglenes adag orális glükokortikoszteroidra van szükség.

    A torok Candida fertőzésének kockázatának minimalizálása érdekében a betegeket utasítani kell, hogy öblítsék ki vízzel a szájukat és köpjenek ki minden karbantartási belélegzés után. Ha gomba van a garatban, a betegnek az adagok belélegzése után szükség esetén vízzel is ki kell öblítenie a száját.

    Kerülni kell az iTrakonazollal, ritonavirrel vagy erős CYP3A4-gátlókkal való egyidejű kezelést (lásd a gyógyszer kölcsönhatásait más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatásokat).

    Óvintézkedések olyan betegek kezelésénél, akiknél hosszú QTC-idő áll fenn. Maga a formoterol meghosszabbíthatja a QTC-időt.

    Újra kell értékelni az inhalációs kortikoszteroidok szükségességét és adagját olyan betegeknél, akiknél a tüdőtuberkulózis progressziója vagy rejtett gombás fertőzése és légúti vírusa van.

    A súlyos, súlyos kálium-kálium csökkentésére való képesség akkor fordulhat elő, ha nagy dózisú béta-2-agonizált tulajdonos.

    Különös óvatossággal kell eljárni instabil asztmás betegeknél, akik különböző hörgőtágítókat szednek, akut asztmás betegeknél, és az oxigénhiány miatt megnőhet a koordináció kockázata, valamint más betegségekben szenvedő betegeknél, amikor a nemkívánatos vérreakciók valószínűsége nő. Ilyen esetekben ellenőrizni kell a szérum káliumkoncentrációját.

    A béta-2 motoros kedvezményezettekhez hasonlóan tanácsos megfontolni a cukorbetegek vércukorszint-szabályozásának fokozását.

    Szisztémás kortikoszteroid-használat esetén látászavarok jelenthetők. Ha a betegnél olyan tünetek jelentkeznek, mint például homályos látás vagy egyéb látási rendellenességek, mérlegelni kell a beteget szemorvoshoz való átszállításra, hogy felmérjék a lehetséges okokat, beleértve a szürkehályogot, a zöldhályogot vagy a ritka betegségeket, például a sötét retinopátiát (CSCR), amely a szisztémás vagy helyi kortikoszteroidok alkalmazása után jelentett betegség típusa.

    A Symbicort Turbuhaler laktózt tartalmaz (

    Megjegyzés gyerekeknek

    A hosszan tartó inhalációs kortikoszteroid kezelésben részesülő gyermekek testmagasságának rendszeres ellenőrzése javasolt. Ha retardáció áll fenn, a kezelést újra kell értékelni, hogy csökkentsék a kortikoszteroidok adagját a legalacsonyabb inhalációs inhaláció esetén, amelynél lehetőség szerint hatékonyan tudja fenntartani az asztma kontrollját.

    Gondosan mérlegelje a kortikoszteroid-kezelés előnyeit, és lehetséges a növekedés kockázata. Ezen túlmenően megfontolandó, hogy a betegeket gyermek légzőszervi szakorvosoknak utasítsák.

    Néhány hosszú távú vizsgálatból származó adat arra utalt, hogy a legtöbb Budesonid inhalációs vonallal kezelt gyermek és serdülő felnőttként eléri a célmagasságot. Megjegyezték azonban, hogy enyhe és átmeneti visszaesés volt tapasztalható a fejlődésben (körülbelül 1 cm). Ez általában a kezelés első évében történik.

    Megjegyzés a COPD-s betegek tüdőgyulladásáról

    A tüdőgyulladás, köztük a kórházi tüdőgyulladás előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg a kortikoszteroid kortikoszteroidok esetében.

    Vannak bizonyítékok a tüdőgyulladás kockázatának növekedésére a szteroiddózis növekedésével együtt, de ez nem minden vizsgálatban bizonyított egyértelműen. Nincs olyan klinikai bizonyíték, amely arra utalna, hogy az inhalált kortikoszteroid készítmények csoportjában különbség van a tüdőgyulladás kockázatában.

    Az orvosoknak óvakodniuk kell a tüdőgyulladás kialakulásától a COPD-s betegeknél a fertőzés klinikai jellemzői miatt, amelyek egybeesnek a COPD-játék tüneteivel.

    A tüdőgyulladás kockázati tényezői a COPD-s betegeknél a dohányzás, az idős kor, az alacsony testtömeg-index (BMI) és a súlyos COPD.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    A Symbicort nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

    Terhesség

    Nincsenek klinikai adatok a Symbicort, illetve a formoterol és a budezonid terhes nőkön történő alkalmazásáról. Terhesség alatt a Symbicort csak akkor alkalmazható, ha figyelembe vesszük a kiemelkedő hatást. A legalacsonyabb budezonid adagot kell alkalmazni a jó asztmakontroll fenntartása érdekében.

    szoptatási időszak

    a budezonid kiválasztódik az anyatejjel. A kezelési dózist illetően azonban semmilyen adat nem befolyásolja a szoptatott csecsemőket. Az emberek még mindig nem tudják, hogy a formoterol az anyatejben van-e vagy sem. A Symbicort szoptató nőknél történő alkalmazását csak akkor szabad fontolóra venni, ha az anyák számára nyújtott előnyök magasabbak, mint a gyermekeknél előforduló kockázatok.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Farmakokinetikai kölcsönhatás

    Az erős CYP3A4 gátlók (például ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, klaritromicin, telitromicin, nefazodon és HIV-proteáz inhibitorok) jelentősen növelhetik a plazma budezonid koncentrációját, ezért ezeket a gyógyszereket egyidejűleg kerülni kell. Ha nem, akkor az inhibitorok és a budezonid alkalmazása közötti időnek a lehető leghosszabbnak kell lennie. Nem javasolt fenntartó terápia alkalmazása és a tünetek csökkentése a Symbicort-tal erős CYP3A4-gátlókat szedő betegeknél. Erős CYP3A4 gátlók egyidejű alkalmazása Ketokonazol, 200 mg x 1 alkalommal/nap, növelve az orális budezonid (egyszeri adag 3 mg) átlagos koncentrációját a plazmában. Ha a ketokonazolt a budezonid alkalmazása után 12 órával veszik be, a koncentráció csak átlagosan háromszorosára nő, ami azt mutatja, hogy a két adag közötti távolság csökkentheti a plazmakoncentráció növekedését.

    A nagy dózisú budezoniddal kapcsolatos interaktív adatok közül néhány azt mutatja, hogy a plazmakoncentráció emelkedése az átlag 4-szerese) előfordulhat, ha az iTraconazolt (200 mg naponta egyszer) az inhalációs budezoniddal (egyszeri adag 1000 mg) egyidejűleg alkalmazzák.

    Farmakológiai interakció

    A béta-blokkolók csökkenthetik vagy gátolhatják a formoterol hatását. Ezért a Symbicortot nem szabad béta-blokkolóval (beleértve a szemcseppeket is) együtt alkalmazni, kivéve, ha meggyőző okok állnak rá.

    Kinidinnel, dizopiramiddal, folyamattal, fenotiazinnal, antihisztaminnal (terfenadin) és 3 körös antidepresszánssal egyidejűleg alkalmazva meghosszabbíthatja a QTC-t és növelheti a kamrai aritmia kockázatát.

    Ezenkívül az L-Dopa, az L-Thyroxin, az Oxitocin és az alkohol befolyásolhatja a szív toleranciáját a szimpatikus Béta-2-vel szemben.

    Az imao-val egyidejűleg történő alkalmazás, beleértve a furazolidonhoz és a processbazinhoz hasonló tulajdonságokkal rendelkező szereket, elősegítheti a magas vérnyomásos reakciókat.

    Az aritmia fokozott kockázata halogénezett szénhidrogénnel érzéstelenített betegeknél.

    Más béta szimpatikus gyógyszerekkel vagy antikolinerg szerekkel koncentrálva erős plusz hörgőtágító hatást fejthet ki. Digitális glikoziddal kezelt betegeknél a vérzéscsökkentés fokozhatja a szívritmuszavarok kialakulásának esélyét. A hemoto-hypoassiasis oka lehet a béta-2 maradék alkalmazása, és egyidejűleg alkalmazható xantinnal, kortikoszteroiddal és diuretikum-származékokkal.

    A budezonid és a formoterol nem mutat kölcsönhatást más asztma kezelésére használt gyógyszerekkel.

    Tárolás

    Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Szorosan lezárt csomagolásban tárolandó.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak