Pradaxa แคปซูลแข็ง 110 มก. Boehringer ป้องกันโรคหลอดเลือดสมอง, โรคหลอดเลือดสมอง (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ดาบิกาทราน อีเทอร์

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
ดาบิกาทราน อีเทอร์	110มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยา Pradaxa ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

การป้องกันการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (TTHKTM) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ได้รับการผ่าตัดเพื่อทดแทนข้อสะโพกหรือข้อเข่าทั้งหมด

การป้องกันโรคหลอดเลือดสมอง ระบบที่เป็นระบบในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจห้องบนเนื่องจากโรคลิ้นหัวใจ (NVAF) มีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งปัจจัย เช่น โรคหลอดเลือดสมอง โรคโลหิตจางในสมอง (รังสีเอกซ์) อายุ ≥ 75 ปี หัวใจล้มเหลว (NYHA 2 องศา II), เบาหวาน ความดันโลหิตสูง

การรักษาภาวะหลอดเลือดดำอุดตัน (DVT) (DVT) เฉียบพลันและ/หรือเส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE) และการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้อง Etrixilat เป็นสารตั้งต้นโมเลกุลขนาดเล็กและไม่มีผลทางเภสัชวิทยา หลังจากดื่ม Dabigatran Ethilat จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเปลี่ยนเป็น Dabigatran เนื่องจากการไฮโดรไลซิสของ esterase ในพลาสมาและตับ dabigatran เป็นตัวยับยั้งเส้นด้ายโดยตรง ฟื้นตัว แข็งแกร่งและสามารถแข่งขันได้ และเป็นสารออกฤทธิ์หลักในพลาสมา

เนื่องจากทรอมบิน (ซีรีนโปรตีเอส) ช่วยเปลี่ยนไฟบริโนเจนเป็นไฟบรินในระหว่างการแข็งตัวของเลือด การใช้สารยับยั้งทรอมบินจะป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด นอกจากนี้ dabigatran ยังยับยั้งทรอมบินอิสระ ทรอมบินที่เกี่ยวข้องกับไฟบรินและการรวมตัวของเกล็ดเลือดโดย thrombin

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

หลังจากรับประทาน Pradaxa ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี คุณลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Dabigatran ในพลาสมามีลักษณะเฉพาะคือความเข้มข้นในพลาสมาเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วโดยที่ C Max เกิดขึ้นภายใน 0.5 และ 2.0 ชั่วโมงหลังการดื่ม

cmax, AUC เป็นสัดส่วนกับขนาดยา หลังจาก CMAX ความเข้มข้นในพลาสมาของ Dabigatran จะลดลงด้วยกรามเอ็กซ์โปเนนเชียลสองเท่า โดยมีเวลาขายเฉลี่ยของระยะสุดท้ายประมาณ 11 ชั่วโมงในผู้สูงอายุที่มีสุขภาพดี หลังจากการใช้หลายโดส เวลาเสียสุดท้ายถูกบันทึกที่ประมาณ 12-14 ชั่วโมง เวลาในการขายไม่ได้ขึ้นอยู่กับขนาดยา อย่างไรก็ตาม ระยะเวลาการขายจะนานขึ้นหากการทำงานของไตลดลง

การดูดซึมสัมบูรณ์ของ Dabigatran Etrixilate พร้อมฝาปิดแคปซูล HPMC อยู่ที่ประมาณ 6.5% อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของ Dabigatran แต่จะชะลอเวลาเพื่อให้ได้ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาประมาณ 2 ชั่วโมง

การดูดซึมทางปากอาจเพิ่มขึ้นประมาณ 1.4 เท่า (+37%) เมื่อเทียบกับสูตรแคปซูลอ้างอิง เมื่อใช้อนุภาคขนาดเล็กโดยไม่มีเปลือก HPIMC ดังนั้นทางคลินิก มีความจำเป็นต้องปกป้องความสมบูรณ์ของแคปซูล HPMC เสมอเพื่อหลีกเลี่ยงการเพิ่มการดูดซึมของ Dabigatran Exethat โดยไม่ได้ตั้งใจ ดังนั้นจึงขอแนะนำว่าผู้ป่วยไม่ควรเปิดแคปซูลและหลีกเลี่ยงการดื่มยาที่ไม่ได้ล้อมรอบ (เช่น โรยยาในอาหารหรือใส่เครื่องดื่ม) (ดู "ขนาดการใช้และการใช้")

การกระจาย

การทำงานร่วมกันของ dabigatran ในพลาสมาของมนุษย์ต่ำ (34 - 35%) และไม่ขึ้นอยู่กับความเข้มข้น ปริมาตรการกระจายของ Dabigatran อยู่ที่ประมาณ 60 - 70 ลิตร ซึ่งเกินปริมาณน้ำทั่วร่างกาย แสดงให้เห็นว่ายากระจายเข้าสู่เนื้อเยื่อในระดับเฉลี่ย

การเผาผลาญและการกำจัด

dabigatran ได้รับการศึกษาหลังจากรับประทานไอโซโทปกัมมันตภาพรังสีทางหลอดเลือดดำในผู้ชายที่มีสุขภาพดีเพียงครั้งเดียว หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำ Dabigatran มีฤทธิ์กัมมันตภาพรังสีถูกขับออกทางไตเป็นส่วนใหญ่ (85%) ประมาณ 6% ของขนาดยาจะถูกกำจัดออกทางอุจจาระ ประมาณ 88 - 94% ของไอโซโทปวิทยุที่ทำเครื่องหมายขนาดยาจะถูกรวบรวมหลังจากให้ยา 168 ชั่วโมง หลังจากดื่ม Dabigatran Ethilat ก็กลายเป็น Dabigatran ซึ่งเป็นรูปแบบของการออกฤทธิ์ในพลาสมาอย่างรวดเร็ว กระบวนการเปลี่ยน Dabigatran Edexilat ให้เป็นสารออกฤทธิ์หลัก Dabigatran เนื่องจากตัวเร่งปฏิกิริยาไฮโดรไลซิสเอสเทอเรสเป็นปฏิกิริยาเมแทบอลิซึมที่สำคัญ Dabigatran เป็นสารที่รวมตัวกันได้ง่ายซึ่งก่อให้เกิดอะซิลกลูคูโรไนด์โดยมีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา ตำแหน่งมี 4 องค์ประกอบคือ 1 - O, 2 - O, 3 - O, 4 - O - Acylglucuronide ซึ่งแต่ละองค์ประกอบคิดเป็นน้อยกว่า 10% ของจำนวน dabigatran ทั้งหมดในพลาสมา สารเมตาบอไลต์อื่นๆ จำนวนน้อยมากจะถูกตรวจพบโดยวิธีการวิเคราะห์ที่มีความไวสูงเท่านั้น Dabigatran ถูกขับออกมาส่วนใหญ่ในรูปแบบคงที่ในปัสสาวะด้วยความเร็วประมาณ 100 มล./นาที ซึ่งสอดคล้องกับความเร็วของการกรองไต

ก่อนรับประทาน Pradaxa แคปซูลแข็ง 110 มก. Boehringer ป้องกันโรคหลอดเลือดสมอง, โรคหลอดเลือดสมอง (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ควรรับประทาน Pradaxa ชนิดแคปซูลชนิดแข็งหรือไม่พร้อมกับอาหาร ดื่มปราแด็กซากับน้ำหนึ่งแก้วทำให้ง่ายต่อการใส่ยาลงในท้อง หากมีอาการทางเดินอาหาร ควรปฏิบัติตามคำแนะนำของปราแด็กซาพร้อมกับอาหารและ/หรือร่วมกับตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม เช่น แพนโทพราโซล

ห้ามเปิดแคปซูล

ปริมาณ

ผู้ใหญ่

การป้องกันภาวะแทรกซ้อน TTHKTM ในผู้ป่วยหลังการผ่าตัด โปรแกรมจะแทนที่ข้อสะโพกหรือข้อเข่าทั้งหมด

การป้องกันเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (TTHKTM) หลังการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่า: ควรเริ่มการรักษาด้วยยาปราแด็กซ่าแบบรับประทานภายใน 1-4 ชั่วโมงหลังการผ่าตัดด้วยแคปซูลเดียว (110 มก.) จากนั้นรับประทานต่อไป 2 แคปซูลวันละครั้ง รวมเป็นเวลา 10 วัน หากไม่รับประกันการแข็งตัวของเลือด แนะนำให้ชะลอการเริ่มการรักษาออกไป หากไม่เริ่มรับประทานยาในวันที่ทำการผ่าตัด ควรเริ่มการรักษาในภายหลังโดยรับประทานครั้งละ 2 แคปซูล วันละครั้ง หากไม่รับประกันการแข็งตัวของเลือด แนะนำให้ชะลอการเริ่มการรักษาออกไป หากไม่เริ่มรับประทานยาในวันที่ทำการผ่าตัด ควรเริ่มการรักษาในภายหลังโดยรับประทานครั้งละ 2 แคปซูล วันละครั้ง

การป้องกันโรคหลอดเลือดสมองตีบ ระบบเส้นเลือดอุดตันในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วโดยไม่มีโรคลิ้นหัวใจ (NVAF) มีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งปัจจัย (Spaf)

ปริมาณ Pradaxa รายวันคือ 300 มก. รับประทานพร้อมแคปซูลชนิดแข็ง 150 มก. วันละสองครั้ง รักษามาเป็นเวลานาน

การรักษาภาวะหลอดเลือดดำอุดตัน (DVT) (DVT) และ/หรือภาวะหลอดเลือดอุดตันที่ปอด (PE) และการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้อง: ปริมาณยา Pradaxa ในแต่ละวันคือ 300 มก. รับประทานพร้อมกับแคปซูลชนิดแข็ง 150 มก. วันละสองครั้ง หลังการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดเป็นเวลาอย่างน้อย 5 วัน ควรรักษาต่อเนื่องจนถึง 6 เดือน

ลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำของหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และเส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้: ปริมาณ Pradaxa รายวันคือ 300 มก. รับประทานพร้อมกับแคปซูลแข็ง 150 มก. วันละสองครั้ง การรักษาอาจคงอยู่ขึ้นอยู่กับความเสี่ยงของผู้ป่วยแต่ละราย

เด็ก

Pradaxa ไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยอายุ

การป้องกันโรคหลอดเลือดสมอง ระบบที่เป็นระบบในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วเนื่องจากโรคลิ้นหัวใจ (NVAF) มีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อย 1 ปัจจัย (Spae)

Pradaxa ไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยอายุ

สายเคเบิลหลอดเลือดดำอุดตัน (DVT) และเส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE) และการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้อง

ไม่ได้สร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเด็ก ไม่แนะนำการรักษาด้วย Pradaxa ในเด็ก

ลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำของหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และเส้นเลือดอุดตันในปอด (PE) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้

ไม่ได้กำหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเด็ก ไม่แนะนำให้ใช้การรักษาด้วย Pradaxa ในเด็ก

ไตวาย

ขอแนะนำให้ประเมินการทำงานของไตโดยการพิจารณาการกวาดล้างของครีเอตินีน (CrCl) ก่อนเริ่มการรักษาด้วย pradaxa เพื่อหลีกเลี่ยงการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการไตบกพร่องอย่างรุนแรง (เช่น CrCl ในระหว่างการรักษา ควรมีการประเมินการทำงานของไตในบางกรณีทางคลินิก เมื่อสงสัยว่าการทำงานของไตอาจลดลงหรือแย่ลง (เช่น ปริมาตรของระบบไหลเวียนโลหิตลดลง ภาวะขาดน้ำ และการใช้ยาบางชนิดพร้อมกัน เป็นต้น)

สามารถประเมิน Dabigatran ได้: มีประสบการณ์ทางคลินิกน้อยมากที่แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของวิธีการนี้ในการศึกษาทางคลินิก

ควรลดขนาดยา Pradaxa ลงเหลือ 150 มก. วันละครั้ง ให้ใช้ 2 แคปซูล 75 มก. ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตปานกลาง (ชัดเจน 30 - 50 มล./นาที การล้างครีเอตินีน)

ควรเริ่มการรักษาด้วยยา Pradaxa แบบรับประทานภายใน 1-4 ชั่วโมงหลังการผ่าตัดด้วยแคปซูลเดี่ยว 75 มก. จากนั้นให้รับประทานยาอีก 2 75 มก. แคปซูลต่อ รวมระยะเวลา 10 วัน (สำหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่า) หรือ 28 - 35 วัน (สำหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพก)

สำหรับการผ่าตัดทั้งสองกรณี หากไม่สามารถรับประกันการห้ามเลือดได้ แนะนำให้เลื่อนการเริ่มต้นการรักษาออกไป หากไม่เริ่มรับประทานยาในวันที่ทำการผ่าตัด ควรเริ่มการรักษาในภายหลังโดยรับประทานยา 2 แคปซูลต่อวัน

ในคนไข้ที่มีความบกพร่องทางไตโดยเฉลี่ย (CrCl 30 - 50 มล./นาที) ควรประเมินการทำงานของไตอย่างน้อยปีละครั้ง

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา ผู้ป่วยควรได้รับการรักษาด้วยขนาดยารายวัน 300 มก. รับประทานพร้อมกับแคปซูลชนิดแข็ง 150 มก. วันละสองครั้ง

อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการตกเลือด ให้พิจารณาลดขนาดยา Pradaxa ลงเหลือ 220 มก. โดยรับประทาน 1 แคปซูล 110 มก. วันละสองครั้ง (ดูหัวข้อ "คำเตือนพิเศษและข้อควรระวัง" และหัวข้อ "เภสัชจลนศาสตร์") ติดตามคำแนะนำทางคลินิกอย่างใกล้ชิดในผู้ป่วยโรคไต

การรักษาลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำมากเกินไป (DVT) และ/หรือเส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE) และการป้องกันการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้อง

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มี CC CrCl> 30 มล./นาที ผู้ป่วยควรใช้ในขนาดรายวัน 300 มก. รับประทานพร้อมกับแคปซูลชนิดแข็ง 150 มก. วันละสองครั้ง

ลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำของหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และเส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้

ในคนไข้ที่มีความบกพร่องทางไตโดยเฉลี่ย (CrCl 30 - 50 มล./นาที) ควรประเมินการทำงานของไตอย่างน้อยปีละครั้ง ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยไตวายที่มีค่า CrCl> 30 มล./นาที ผู้ป่วยควรใช้ในขนาดรายวัน 300 มก. รับประทานพร้อมกับแคปซูลชนิดแข็ง 150 มก. วันละสองครั้ง

อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อเลือดออก ให้พิจารณาลดขนาดยา Pradaxa ลงเหลือ 220 มก. โดยรับประทาน 1 แคปซูล 110 มก. วันละสองครั้ง (ดูหัวข้อ "คำเตือนพิเศษและข้อควรระวัง" และหัวข้อ "เภสัชจลนศาสตร์แบบเคลื่อนที่") ติดตามคำแนะนำทางคลินิกอย่างใกล้ชิดในผู้ป่วยโรคไต

ผู้สูงอายุ

ประสบการณ์ทางคลินิกและการใช้ยาสำหรับผู้ป่วยสูงอายุ (อายุ > 75 ปี) ยังมีจำกัด ควรระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยรายนี้ ปริมาณที่แนะนำคือ 150 มก. ต่อวัน ในรูปแบบ 2 แคปซูล ขนาด 75 มก. (ดู "คำเตือนพิเศษและระมัดระวัง" และ "ลักษณะทางเภสัชวิทยา")

เนื่องจากการทำงานของไตมีความบกพร่องซึ่งพบได้บ่อยกว่าในผู้สูงอายุ (> 75 ปี) การทำงานของไตจึงควรได้รับการประเมินโดยการพิจารณาการกวาดล้างครีเอทีน (CrCl) ที่ชัดเจน ก่อนเริ่มการรักษาด้วย pradaxa เพื่อหลีกเลี่ยงการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องอย่างรุนแรง (เช่น CrCl

การป้องกันโรคหลอดเลือดสมอง ระบบที่เป็นระบบในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วเนื่องจากโรคลิ้นหัวใจ (NVAF) มีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งปัจจัย (Spaf)

เนื่องจากความบกพร่องในการทำงานของไตที่พบบ่อยกว่าในผู้สูงอายุ (> 75 ปี) จึงควรประเมินการทำงานของไตโดยการพิจารณาการกวาดล้างของครีเอตินีน (CrCl) ก่อนเริ่มการรักษาด้วย pradaxa เพื่อหลีกเลี่ยงการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องอย่างรุนแรง (เช่น CrCl

ผู้ป่วยที่อายุ 80 ปีขึ้นไป ควรได้รับการรักษาในขนาดรายวัน 220 มก. รับประทานพร้อมกับแคปซูลชนิดแข็ง 110 มก. วันละสองครั้ง

ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในปอด (PE) มากเกินไป และหลอดเลือดอุดตันในปอด (PE) และการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้อง หรือลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำของหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และเส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้

เนื่องจากความบกพร่องในการทำงานของไตโดยทั่วไป จึงอาจพบได้บ่อยในผู้สูงอายุ (อายุ > 75 ปี) ขอแนะนำให้ประเมินการทำงานของไตโดยการพิจารณาการกวาดล้างของครีเอตินีน (CrCl) ก่อนเริ่มการรักษาด้วย pradaxa เพื่อหลีกเลี่ยงการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องอย่างรุนแรง (CrCl

ผู้ป่วยอายุ 75 - 80 ปี ควรได้รับการรักษาในขนาดรายวัน 300 มก. โดยรับประทานครั้งละ 1 แคปซูล 150 มก. วันละสองครั้ง เมื่อความเสี่ยงของเส้นเลือดอุดตันต่ำและความเสี่ยงของการมีเลือดออกสูง อาจพิจารณาขนาดยา 220 มก. ร่วมกับ 1 แคปซูล 110 มก. วันละสองครั้ง ขึ้นอยู่กับกรณีและตามคำแนะนำของแพทย์ (ดูหัวข้อ "คำเตือนพิเศษและข้อควรระวัง")

ผู้ป่วยที่อายุ 80 ปีขึ้นไป ควรได้รับการรักษาด้วยขนาดรายวัน 220 มก. รับประทานพร้อมกับแคปซูลชนิดแข็ง 110 มก. วันละสองครั้ง

ตับวาย

ผู้ป่วยที่มีเอนไซม์ตับสูง> 2 เท่าของขีดจำกัดบนของค่าปกติ (ULN) จะไม่รวมอยู่ในการทดลองทางคลินิกเพื่อป้องกัน TTTM (VTE) ในผู้ป่วยหลังการผ่าตัดเพื่อทดแทนข้อสะโพกหรือข้อเข่า ไม่มีประสบการณ์การรักษาในผู้ป่วยกลุ่มนี้ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Pradaxa (ดู "คำเตือนพิเศษและข้อควรระวัง" และ "เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก") มีข้อห้ามในกรณีตับวายหรือโรคตับที่ส่งผลต่อชีวิต (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม")

ผู้ป่วยที่มีเอนไซม์ตับสูง> 2 เท่าของขีดจำกัดด้านบนของค่าปกติ (ULN) ได้รับการยกเว้นในการทดลองทางคลินิกหลัก ไม่มีประสบการณ์การรักษาในผู้ป่วยกลุ่มนี้ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Pradaxa (ดู "คำเตือนพิเศษและข้อควรระวัง" และ "เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก") มีข้อห้ามในกรณีตับวายหรือโรคตับที่ส่งผลต่อชีวิต (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม")

ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในปอด (PE) มากเกินไป และหลอดเลือดอุดตันในปอด (PE) และการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้อง หรือการลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำของหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และเส้นเลือดอุดตันในปอด (PE) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้

ผู้ป่วยที่มีเอนไซม์ตับสูง> 2 เท่าของขีดจำกัดสูงสุดของค่าปกติ (ULN) ได้ถูกแยกออกในการทดลองทางคลินิกหลัก โดยไม่มีประสบการณ์การรักษาในผู้ป่วยกลุ่มนี้ ดังนั้น ไม่แนะนำให้ใช้ Pradaxa (ดู "คำเตือนพิเศษและคำเตือน Cautrass" และ "เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก") มีข้อห้ามในกรณีตับวายหรือโรคตับที่ส่งผลต่อชีวิต (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม")

น้ำหนัก

ประสบการณ์ทางคลินิกในการรักษาผู้ป่วยที่มีน้ำหนัก 110 กก. นั้นมีจำกัดมาก

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาตามข้อมูลทางคลินิกและข้อมูลไดนามิกที่มีอยู่ (ดูหัวข้อ "เภสัชจลนศาสตร์") แต่แนะนำให้มีการติดตามทางคลินิกอย่างใกล้ชิด (ดูหัวข้อ "คำเตือนพิเศษและข้อควรระวัง)

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาตามข้อมูลทางคลินิกและข้อมูลไดนามิกที่มีอยู่ (ดูหัวข้อ "เภสัชจลนศาสตร์") แต่การติดตามทางคลินิกอย่างใกล้ชิด แนะนำให้ผู้ป่วยมีน้ำหนัก

ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในปอด (PE) มากเกินไป และภาวะหลอดเลือดอุดตันในปอด (PE) และการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้อง หรือการลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำของหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และภาวะหลอดเลือดอุดตันในปอด (PE) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาตามข้อมูลทางคลินิกและข้อมูลแบบไดนามิกที่มีอยู่ (ดูหัวข้อ "เภสัชจลนศาสตร์") แต่การติดตามทางคลินิกอย่างใกล้ชิดจะแนะนำให้มีน้ำหนักในหัวข้อของผู้ป่วย

ใช้ pradaxax ร่วมกับสารยับยั้งที่แรง P - ไกลโคโปรตีน เช่น แอมโลดารอน ควินิดีน หรือเวราปามิล พร้อมกัน

ควรลดขนาดยาของ pradaxa ลงเหลือ 150 มก. วันละครั้งพร้อมกับแคปซูล 2,75 มก. ในผู้ป่วยที่ใช้ยา Pradaxa และ amiodarone, quinidine หรือ verapamil พร้อมกัน (ดู "อันตรกิริยาระหว่างยา")

หลีกเลี่ยงการเริ่มรักษา Verapamil ในผู้ป่วยหลังการผ่าตัดเพื่อทดแทนข้อสะโพกหรือข้อเข่าทั้งหมดที่ใช้ Pradaxa หลีกเลี่ยงการเริ่มการรักษาพร้อมกันกับ Pradaxa กับ Verapamil

ควรเริ่มการรักษาด้วยยา Pradaxa แบบรับประทานภายใน 1-4 ชั่วโมงหลังการผ่าตัดด้วยแคปซูลเดี่ยว 75 มก. จากนั้นรับประทานยา 2 75 มก. แคปซูลต่อเป็นเวลาทั้งหมด 10 วัน (สำหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่า) หรือ 28-35 วัน (สำหรับการผ่าตัดเปลี่ยนสะโพก)

สำหรับกรณีการผ่าตัดทั้งสองกรณี หากไม่สามารถรับประกันการห้ามเลือดได้ แนะนำให้ชะลอการเริ่มต้นการรักษาออกไป หากคุณไม่เริ่มรับประทานยาในวันที่ทำการผ่าตัด ควรเริ่มการรักษาในภายหลังโดยรับประทานยาวันละ 2 แคปซูล

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา ผู้ป่วยควรรักษาขนาดรายวัน 300 มก. รับประทานพร้อมกับแคปซูลชนิดแข็ง 150 มก. วันละสองครั้ง

การรักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันในปอด (DVT) มากเกินไปและ//เส้นเลือดอุดตันในปอด (PE) และการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้อง

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา ผู้ป่วยควรใช้ในขนาดรายวัน 300 มก. รับประทานพร้อมกับแคปซูลชนิดแข็ง 150 มก. วันละสองครั้ง

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือด

การปรากฏตัวของปัจจัยต่อไปนี้สามารถเพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือดได้: ตัวอย่างเช่น อายุ ≥ 75 ปี ภาวะไตวายโดยเฉลี่ย (CrCl 30 - 50 มล./นาที) การรักษาพร้อมกันด้วยสารยับยั้ง p - GP ที่เข้มข้น (ดู "กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ") การสะสมของเกล็ดเลือดที่ป้องกันหรือเลือดออกในกระเพาะอาหาร - ลำไส้ก่อนหน้า (ดู "คำเตือนพิเศษและระมัดระวัง")

สำหรับผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงตั้งแต่หนึ่งปัจจัยขึ้นไป การลดขนาดยารายวันเหลือ 220 มก. โดยรับประทาน 110 มก. วันละสองครั้ง ถือเป็นการตัดสินใจของแพทย์

การปรากฏตัวของปัจจัยต่อไปนี้อาจเพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือด: ตัวอย่างเช่น อายุ ≥75 ปี ภาวะไตวายโดยเฉลี่ย (crCl 30 - 50 มล./นาที) หรือมีประวัติเลือดออกในกระเพาะอาหาร - ลำไส้ (ดู "ข้อควรระวังและคำเตือนพิเศษ") ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยง

ข้อมูลทางคลินิกมีจำกัดในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงหลายประการ

ในผู้ป่วยกลุ่มนี้ ควรใช้ Pradaxa เมื่อผลประโยชน์ที่คาดหวังมีมากกว่าความเสี่ยงของการตกเลือดเท่านั้น

ลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำของหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และเส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา

การปรากฏตัวของปัจจัยต่อไปนี้อาจเพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือด: ตัวอย่างเช่น อายุ ≥ 75 ปี ไตวายโดยเฉลี่ย (CrCl 30 - 50 มล./นาที) หรือมีประวัติของกระเพาะอาหาร - เลือดออกในลำไส้ (ดู "ข้อควรระวังและคำเตือนพิเศษ") ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยง

ข้อมูลทางคลินิกมีจำกัดในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงหลายประการ

เปลี่ยนจากการรักษาด้วย Pradaxa ไปเป็นยาต้านการแข็งตัวของเลือด

รอ 24 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้ายก่อนเปลี่ยนจากการรักษาด้วย Pradaxa ไปเป็นยาต้านการแข็งตัวของเลือด

รอ 12 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาครั้งสุดท้ายก่อนเปลี่ยนจากการรักษาด้วย Pradaxa ไปเป็นยาต้านการแข็งตัวของเลือด

ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำมากเกินไป (DVT) (PE) และการอุดตันของปอดที่เกี่ยวข้อง (PE) และการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้อง:

ลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำของหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และเส้นเลือดอุดตันในปอด (PE) ในผู้ป่วยรายเดิม:

เปลี่ยนจากการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดเป็น pradaxa

ใช้ยา Pradaxa 0 - 2 ชั่วโมงก่อนการรักษาครั้งต่อไป หรือในขณะที่หยุดยาในกรณีของการรักษาอย่างต่อเนื่อง (เช่น เฮปารินทางหลอดเลือดดำ)

เปลี่ยนจากการรักษาด้วยวิตามินเคไปเป็นปราแด็กซา

หยุดการรักษาด้วย Vitamin K antagonistic (ตัวย่อ VKA) Pradaxa สามารถใช้ได้ทันทีที่ Inr ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำมากเกินไป (DVT) (PE) และเส้นเลือดอุดตันในปอด (PE) และการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้อง

หยุดการรักษาด้วยวิตามินเคที่เป็นปฏิปักษ์ Pradaxa สามารถใช้ได้ทันทีที่ Inr ลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำของหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และเส้นเลือดอุดตันในปอด (PE) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา:

หยุดการรักษาด้วยวิตามินเคที่เป็นปฏิปักษ์ Pradaxa สามารถใช้ได้ทันทีที่ Inr เปลี่ยนจากการรักษาด้วย Pradaxa ไปเป็นยาปฏิชีวนะวิตามินเค

เวลาที่จะเริ่มการรักษา VKA ควรปรับตามการกวาดล้าง CrCl ของผู้ป่วยดังต่อไปนี้:

CrCl ≥ 50 มล./นาที เริ่มใช้ VKA 3 วันก่อนหยุดใช้ dabigatran ether

CrCl ≥ 30 -

CrCl ≥ 50 มล./นาที เริ่มใช้ VKA 3 วันก่อนหยุดใช้ dabigatran ether

CrCl ≥ 30 -

ลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำของหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และเส้นเลือดอุดตันในปอด (PE) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา:

CrCl ≥ 50 มล./นาที เริ่มใช้ VKA 3 วันก่อนหยุดใช้ Dabigatran Etrixilat

CrCl ≥ 30 -

จังหวะ

ผู้ป่วยสามารถใช้ Pradaxa ต่อไปได้ในขณะที่เปลี่ยนอุปกรณ์

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? ปริมาณที่สูงกว่าปริมาณที่แนะนำจะเพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือด

ในกรณีที่สงสัยว่าใช้ยาเกินขนาด การทดสอบการแข็งตัวของเลือดสามารถช่วยระบุความเสี่ยงของการตกเลือดได้ (ดู "ข้อควรระวังและคำเตือนพิเศษ" และ "ลักษณะทางเภสัชวิทยา") ตรวจสอบปริมาณการสอบเทียบหรือวิธีการวัด DTT ซ้ำๆ ซึ่งช่วยให้คาดการณ์เวลาที่ความเข้มข้นของดาบิกาทรานจะถึง (ดูหัวข้อ "ลักษณะทางเภสัชวิทยา") รวมถึงในกรณีที่มีการใช้มาตรการเพิ่มเติม เช่น การฟอกไต ได้เริ่มต้นขึ้นแล้ว

อาจต้องหยุดใช้ Pradaxa เมื่อมีฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดมากเกินไป

เมื่อมีภาวะแทรกซ้อนของการตกเลือด จำเป็นต้องหยุดการรักษาและค้นหาเลือดออก เนื่องจาก Dabigatran ถูกขับออกทางไตเป็นหลัก จึงจำเป็นต้องรักษาปริมาณปัสสาวะที่เหมาะสม

ขึ้นอยู่กับสถานการณ์ทางคลินิก ขอแนะนำให้ใช้การรักษามาตรฐานที่เหมาะสม เช่น การผ่าตัดห้ามเลือดและเลือดคั่ง

สำหรับสถานการณ์ที่ต้องการกำจัดผลกระทบของยาอย่างรวดเร็ว ควรมียาแก้พิษเฉพาะ (Praxbind, Idarucizumab) เพื่อต่อต้านพลังการเรียนรู้ของ Pradaxa (ดู "คำเตือนพิเศษและระมัดระวัง" "ขั้นตอนการผ่าตัดและการแทรกแซง"; "ระยะก่อนการผ่าตัด")

นอกจากนี้ ยังสามารถพิจารณาการใช้เลือดสดหรือพลาสมาแช่แข็งสดได้

ยาเตรียมแบบเข้มข้นประกอบด้วยปัจจัยการแข็งตัวของเลือด (กระตุ้นหรือไม่ทำงาน) หรือปัจจัย VLLA ชนิดรีคอมบิแนนท์ควรใช้ร่วมกัน มีหลักฐานการทดลองบางอย่างที่สนับสนุนบทบาทของปัจจัยเหล่านี้ในการย้อนกลับประสิทธิผลของยาต้านการแข็งตัวของเลือดของ Dabigatran แต่การใช้อย่างมีประโยชน์ยังไม่ได้รับการพิสูจน์อย่างเป็นระบบ การทดสอบการแข็งตัวของเลือดอาจไม่เป็นกังวลหลังจากแนะนำให้ใช้ยาย้อนกลับ

ควรระมัดระวังเกล็ดเลือดเข้มข้นในกรณีที่เกล็ดเลือดขาดหรือมีการใช้เกล็ดเลือดที่มีฤทธิ์เป็นเวลานาน การรักษาตามอาการทั้งหมดเป็นไปตามการตัดสินใจของแพทย์

เนื่องจากมีการเชื่อมโยงโปรตีนต่ำ อาจประเมิน Dabigatran ได้ แต่ประสบการณ์ทางคลินิกเกี่ยวกับการฟอกไตในกรณีนี้ยังมีจำกัด (ดู "กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ")

จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส?

ดำเนินการต่อด้วยปริมาณรายวันที่เหลือในเวลาเดียวกันของวันถัดไป อย่าใช้ยาซ้ำซ้อนเพื่อชดเชยปริมาณยาที่ลืมไปทีละครั้ง

ยา Pradaxa ที่ลืมไปสามารถใช้ได้หากครั้งต่อไปที่ยาครั้งถัดไปมากกว่า 6 ชั่วโมง ควรเพิกเฉยต่อยาที่ลืม หากเวลาก่อนยาครั้งถัดไปไม่เกิน 6 ชั่วโมง อย่าใช้ยาซ้ำซ้อนเพื่อชดเชยปริมาณยาที่ลืมไปทีละครั้ง

สามารถใช้ Pradaxa ขนาดยาที่ถูกลืมได้หากในครั้งถัดไปที่ขนาดยาครั้งถัดไปมากกว่า 6 ชั่วโมง ควรเพิกเฉยต่อยาที่ลืม หากเวลาก่อนยาครั้งถัดไปไม่เกิน 6 ชั่วโมง อย่าใช้ยาซ้ำซ้อนเพื่อชดเชยการลืมรับประทานยาแต่ละครั้ง

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ยา แพรแด็กซ่า คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ผลข้างเคียงพิจารณาจาก:

การป้องกันขั้นตอนทางเทคนิคของ TTH หลังการผ่าตัดเพื่อทดแทนข้อสะโพกหรือข้อเข่าทั้งหมด

การป้องกันโรคหลอดเลือดสมอง ระบบที่เป็นระบบในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วเนื่องจากโรคลิ้นหัวใจ (NVAF) มีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อย 1 ปัจจัย (Spaf)

การรักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้อง

ลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) และเส้นเลือดอุดตันในปอด (PE) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้

ความผิดปกติของเลือดและน้ำเหลือง: โรคโลหิตจาง , ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ เฟอร์นิเจอร์: เลือดออกทางจมูก, ปัสสาวะเป็นเลือด

ความผิดปกติของตับ: ความผิดปกติของการทำงานของตับ

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อ: การตกเลือดที่ผิวหนัง

ความผิดปกติของกระดูก กล้ามเนื้อและกระดูก และเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: ห้อร่วม

ความผิดปกติของระบบและทางเดินปัสสาวะ: ตกเลือดตกเลือด

ความผิดปกติทางระบบและการใช้งาน: มีเลือดออกในบริเวณที่ฉีด, ตกเลือดที่ตำแหน่งสายสวน

รอยโรค พิษ หรือภาวะแทรกซ้อนหลังทำหัตถการ: มีเลือดออกเนื่องจากการบาดเจ็บ มีเลือดออกที่แผล

การป้องกันเทคโนโลยี TTH ในผู้ป่วยหลังการผ่าตัด โปรแกรมจะแทนที่ข้อสะโพกหรือข้อเข่าทั้งหมด

ความผิดปกติของหลอดเลือด: มีเลือดออกในบาดแผล

ความผิดปกติทางระบบและตำแหน่งใช้งาน: การหลั่งของสี

รอยโรค พิษหรือภาวะแทรกซ้อนหลังทำหัตถการ: เลือดคั่งหลังทำหัตถการ มีเลือดออกหลังทำหัตถการ โลหิตจางหลังผ่าตัด มีสารคัดหลั่งหลังทำหัตถการ บาดแผลจากการหลั่ง ปัจจัยเสี่ยง (spab)

ไม่

ไม่ใช่

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา Pradaxa ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ภูมิไวเกินเกินไปต่อ dabigatran หรือ datbigatian ether หรือหนึ่งในสารเพิ่มปริมาณของยา

ภาวะไตวายรุนแรง (CrCl

อาการเลือดออก ผู้ป่วยที่มีเลือดออกหรือลดการแข็งตัวของเลือดเนื่องจากยาหรือการใช้ยาที่เกิดขึ้นเอง

ความรักหรือสภาวะต่างๆ ถือว่ามีความเสี่ยงอย่างมากต่อการตกเลือดอย่างหนัก ซึ่งอาจรวมถึงแผลในกระเพาะอาหารในปัจจุบันหรือเมื่อเร็วๆ นี้ การปรากฏตัวของเนื้องอกเนื้อร้ายมีความเสี่ยงสูงที่จะมีเลือดออก ความเสียหายของกระดูกสันหลังหรือสมองเมื่อเร็วๆ นี้ การผ่าตัดสมอง กระดูกสันหลังหรือดวงตาเมื่อเร็วๆ นี้ การตกเลือดในกะโหลกศีรษะเมื่อเร็วๆ นี้ หลอดเลือดดำขอดที่หลอดอาหารซึ่งเป็นที่รู้จักหรือน่าสงสัย ความผิดปกติแบบไดนามิกของหลอดเลือดดำ หลอดเลือดโป่งพอง หรือความผิดปกติของหลอดเลือดอย่างรุนแรงในกระดูกสันหลังหรือในสมอง

การรักษาแบบ Singover ด้วยคีโตโคนาโซล, ไซโคลสปอริน, ไอทราโคนาโซล และโดรนอีดารอน

การรักษาพร้อมกันกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดอื่นๆ เช่น เฮปาริน (UFH), เฮปารินที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ (เช่น อีโนซาปาริน, ดาลเทพาริน), อนุพันธ์ของเฮปาริน (เช่น ฟอนดาปารินุกซ์), ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก (เช่น วาร์ฟาริน, ริวารอกซาบัน, apixaban ) ยกเว้นในกรณีที่เปลี่ยนจาก pradaxa หรือเมื่อใช้ UFH ในปริมาณที่จำเป็นเพื่อรักษาสายสวนหลอดเลือดแดงหรือสายสวนหลอดเลือดดำส่วนกลาง

Patients with artificial cardiac valves.

มีข้อห้ามในกรณีตับวายหรือโรคตับที่ส่งผลต่อชีวิต

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ตับวาย

ผู้ป่วยที่มีเอนไซม์ตับสูง> 2 เท่าของขีดจำกัดด้านบนของค่าปกติ (ULN) ได้รับการยกเว้นในการทดลองทางคลินิกหลัก ไม่มีประสบการณ์ในการรักษาผู้ป่วยกลุ่มนี้ จึงไม่แนะนำให้ใช้ Pradaxa ในกลุ่มที่มีภาวะตับวาย

ความเสี่ยงต่อการตกเลือด

เช่นเดียวกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดอื่นๆ ควรใช้ Pradaxa อย่างรอบคอบในกรณีที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการตกเลือดและในสถานการณ์โดยการใช้ ซึ่งส่งผลต่อการแข็งตัวของเลือดโดยการยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด เลือดออกอาจปรากฏขึ้นที่ตำแหน่งใดก็ได้ระหว่างการรักษาด้วย Pradaxa ค้นหาบริเวณที่มีเลือดออกหากฮีโมโกลบินและ/หรือฮีมาโตคริตหรือความดันโลหิตลดลงโดยไม่ได้อธิบายสาเหตุ

สำหรับภาวะเลือดออกที่คุกคามถึงชีวิตหรือควบคุมไม่ได้ เมื่อจำเป็นต้องกำจัดฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของ Dabigatran อย่างรวดเร็ว จะมีปัจจัยเฉพาะให้เลือก (Praxbind, Idarucizurnab) เพื่อกำจัดผลของ Pradaxa (ดู "เคล็ดลับการผ่าตัดและการแทรกแซง" "ระยะก่อนการผ่าตัด" และ "การให้ยาเกินขนาด")

การรักษาด้วย Pradaxa ไม่จำเป็นต้องติดตามการแข็งตัวของเลือด

อย่างไรก็ตาม การติดตามดูฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของ Dabigatran อาจมีประโยชน์เพื่อหลีกเลี่ยงการดูดซึม Dabigatran มากเกินไป เมื่อมีปัจจัยเสี่ยงหลายประการ การทดสอบ Inr ไม่น่าเชื่อถือในผู้ป่วยที่กำลังรับการรักษาด้วย Pradaxa และได้รายงานว่าผลบวกปลอมเพิ่มขึ้น ดังนั้นจึงไม่ควรทำการทดสอบ Inr

เวลาเจือจาง Thrombin (DTT), เวลาการแข็งตัวของเลือดด้วยเอคาริน (ECT) และเวลา Thromboplastin (APTT) สามารถให้ข้อมูลที่เป็นประโยชน์ได้ แต่การทดสอบเหล่านี้ยังไม่ได้รับมาตรฐาน และจำเป็นต้องตีความผลลัพธ์อย่างระมัดระวัง (ดูหัวข้อ "ลักษณะทางเภสัชวิทยา")

ในคนไข้ที่มีภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดปกติระหว่าง Re - แยกยา 150 มก. วันละสองครั้ง ค่า APTT สูงกว่า 2.0 - 3.0 เท่าของขีดจำกัดปกติที่ความเข้มข้นด้านล่างซึ่งสัมพันธ์กับความเสี่ยงของการมีเลือดออกเพิ่มขึ้น

การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์แบบเคลื่อนที่แสดงให้เห็นว่ามีความเข้มข้นของยาเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามวัย ข้อห้ามในการใช้ยา Pradaxa ในกรณีที่ไตวายรุนแรง (CrCl

ข้อมูลที่มีในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กก. นั้นมีจำกัด (ดู "เภสัชจลนศาสตร์")

หยุดการรักษาเมื่อมีเลือดออกรุนแรงและค้นหาสาเหตุของการมีเลือดออก (ดูการให้ยาเกินขนาด)

ห้ามใช้ยาที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดไปพร้อมๆ กัน หรือควรใช้อย่างระมัดระวังกับ Pradaxa (ดูหัวข้อ "ปฏิกิริยาระหว่างยา")

ปัจจัย เช่น การทำงานของไตบกพร่อง (CrCl 30 - 50 มล./นาที) อายุ ≥ 75 ปี น้ำหนักเล็กน้อย

ยังไม่มีการศึกษาการใช้งานพร้อมกันของ Pradaxa ร่วมกับการรักษาต่อไปนี้ และอาจเพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือด: เฮปาริน (ยกเว้นเมื่อใช้กับขนาดยาที่จำเป็นในการรักษาหลอดเลือดแดงดำส่วนกลางหรือหลอดเลือดแดง) และอนุพันธ์ของเฮปาริน เฮปารินน้ำหนักโมเลกุลต่ำ (LMWH) ฟอนดาปารินุกซ์ เดซิรูดีน ยาที่ต้านทานต่อมวลเลือด ยาดื้อยา ยาต้านทาน ยาต้านทาน ยาต้านทาน ยาต้านทาน ยาต้านทาน ยาต้านทาน ยาต้านทาน การดื้อยา ยากลุ่ม ยาดื้อ ยาดื้อยา ดื้อยา ยาดื้อยา ดื้อยา ยาดื้อยา ยาดื้อยา ยาดื้อยาดื้อยา Gplib/LLA, Ticlopidine, Dextran, SulfinPyrazone, Rivaroxaban, Prasugrel, วิตามินเค คู่อริ, P -GP, ไอทราโคนาโซล, ทาโครลิสมัส, ไซโคลสปอริน, ริโทนาเวียร์, ทิปรานาเวียร์, เนลฟินาเวียร์, เนลฟินาเวียร์ และ ซาควาเวียร์

การใช้ควบคู่กับโดรนอีดาโรนจะเพิ่มการดูดซึมของดาบิกาทราน และไม่แนะนำให้ใช้ (ดู "กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ") การให้ยาเข้มข้นด้วย Ticagrelor ช่วยเพิ่มการดูดซึมของ Dabigatran และอาจแสดงให้เห็นว่าปฏิกิริยาทางเภสัชวิทยานำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการตกเลือด

ความเสี่ยงของการตกเลือดอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่รักษาพร้อมกันด้วยตัวยับยั้งการดูดซึมซ้ำแบบเลือกสรร Serotonin (SSRI) หรือ Serotonin Norepinephrine (SNRI) ตัวยับยั้งการดูดซึมซ้ำ

การปรากฏของรอยโรค สภาวะทางพยาธิวิทยา ขั้นตอน และ/หรือยาที่มีผลทางเภสัชวิทยา (เช่น NSAIDs ยาต้านเกล็ดเลือด การฟื้นฟูสมรรถภาพ Serotonin แบบเลือกสรร (SSRI) และการฟื้นฟูสมรรถภาพ Serotonin - NorepinePhrine (SNRI) แบบดูแบบโต้ตอบ) เพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือดอย่างมีนัยสำคัญ และความเสี่ยงของการตกเลือดอย่างรุนแรง ความเสี่ยงต่อผลประโยชน์ ความเสี่ยงของผลประโยชน์ ความเสี่ยงของผลประโยชน์ ความเสี่ยงของผลประโยชน์ ควรใช้ Pradaxa เฉพาะในกรณีที่ประโยชน์ของการรักษามีความเสี่ยงต่อการตกเลือด

ใช้ยาสำหรับไฟโบรบลาสต์ในการรักษาโรคหลอดเลือดสมองเนื่องจากภาวะขาดเลือดเฉียบพลัน

การใช้ยารักษาโรคไฟโบรบลาสต์ในเลือดในการรักษาโรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันอาจพิจารณาได้ หากผู้ป่วยมีเวลาของลิ่มเลือดอุดตัน (ต่อ) หรือเวลาในการแข็งตัวของเลือดแบบอีเคน (ECT) หรือเวลาของ Thromboplastin แต่ละส่วนที่กระตุ้น (APTT) ไม่เกินขีดจำกัดข้างต้น (ULN) ตามข้อมูลอ้างอิงของแต่ละประเทศ

ในกรณีที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะมีเลือดออก (เช่น การตัดชิ้นเนื้อหรือการบาดเจ็บสาหัส เยื่อบุหัวใจอักเสบจากแบคทีเรีย) โดยทั่วไปควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด (เพื่อตรวจหาสัญญาณของการตกเลือดหรือโรคโลหิตจาง)

การป้องกันภาวะแทรกซ้อน TTHKTM ในผู้ป่วยหลังการผ่าตัดเพื่อทดแทนข้อสะโพกหรือข้อเข่าทั้งหมด

ใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) เพื่อลดความเจ็บปวดในช่วงเวลาสั้นๆ ก่อนหรือหลังการผ่าตัดไม่เพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือดเมื่อรักษาร่วมกับ Pradaxa หลักฐานการใช้ NSAID ตามปกติมีเวลาไอเสียน้อยกว่า 12 ชั่วโมงในระหว่างการรักษาด้วย Pradaxa ไม่สมบูรณ์และไม่เห็นความเสี่ยงของการตกเลือด

ในการศึกษาการป้องกันโรคหลอดเลือดสมองและหลอดเลือดอุดตันทั้งระบบในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจห้องบนเนื่องจากโรคลิ้นหัวใจ (NVAF) ยา Dabigatran Etrixilat มีความสัมพันธ์กับอัตราส่วนเลือดออกในกระเพาะอาหารทางสถิติที่สูงขึ้น เมื่อใช้ Dabigatran Edexilate 150 มก. วันละสองครั้ง ความเสี่ยงนี้เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยสูงอายุ (อายุ ≥ 75 ปี) การใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิก (ASA) โคลพิโดเกรลหรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) รวมถึงการปรากฏตัวของหลอดอาหารอักเสบ โรคกระเพาะ หรือกรดไหลย้อน จะเพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร (GL) พิจารณาใช้ดาบิกาทราน 220 มก. โดยรับประทานแคปซูล 110 มก. วันละสองครั้งในผู้ป่วยที่มีอาการสั่นเหล่านี้ และควรปฏิบัติตามคำแนะนำขนาดยาในรายการ "ขนาดยาและการใช้" พิจารณาใช้สารยับยั้งโพรพอนปั๊ม (PPI) เพื่อป้องกันเลือดออกในกระเพาะอาหาร

ปฏิกิริยาระหว่างยาเหนี่ยวนำ P - GP

การใช้ Pradaxa ร่วมกับยาชักนำ P - GP ที่รุนแรง เช่น rifampicin ช่วยลดระดับ dabigatran ในพลาสมา ยากระตุ้น P - GP อื่นๆ เช่น St. John S Wort (พืชของจอห์น) หรือ carbamazepine หรือ Phenytoin ยังสามารถลดความเข้มข้นของ dabigattan ในพลาสมาได้ และควรระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกัน (ดู "ปฏิกิริยาระหว่างยา" และ "กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ")

เคล็ดลับการผ่าตัดและการแทรกแซง

ผู้ป่วยที่กำลังรับการรักษาด้วย Pradaxa ได้รับการผ่าตัดหรือหัตถการที่รุกรานซึ่งเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด ดังนั้นจึงอาจจำเป็นต้องระงับการใช้ Pradaxa เพื่อทำการผ่าตัด (ดู "เภสัชจลนศาสตร์")

ในกรณีของการผ่าตัดฉุกเฉินหรือขั้นตอนเร่งด่วนที่ต้องมีฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดย้อนกลับอย่างรวดเร็ว จำเป็นต้องมียาเฉพาะที่ช่วยในการย้อนกลับ (Praxbind, Idarucizumab) สำหรับ Pradaxa

การบำบัดด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดแบบย้อนกลับของ Dabigatran เสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในผู้ป่วยโรคต่างๆ

หากผู้ป่วยมีเสถียรภาพทางคลินิก และการห้ามเลือดถึง 24 ชั่วโมงหลังการใช้ Praxbind (Idarucizumab) ก็สามารถเริ่มรักษาด้วย Pradaxa ได้ ข้อควรระวังในการหยุดยาชั่วคราวเพื่อดำเนินการตามขั้นตอนการแทรกแซงและให้การควบคุมยาต้านการแข็งตัวของเลือด การกำจัด Dabigatran ในผู้ป่วยไตวายอาจใช้เวลานานกว่า (ดูเภสัชจลนศาสตร์) มีความจำเป็นต้องพิจารณาเรื่องนี้ก่อนดำเนินการตามขั้นตอนใด ๆ ในบางกรณี การตรวจการแข็งตัวของเลือด (โปรดดู "คำเตือนพิเศษและระมัดระวัง" และ "ลักษณะทางเภสัชวิทยา") สามารถช่วยระบุได้ว่าการแข็งตัวของเลือดเกิดขึ้นหรือไม่

ช่วงก่อนการผ่าตัด

เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกเพิ่มขึ้น จึงควรระงับยา Pradaxa ก่อนดำเนินการหัตถการหรือการผ่าตัดที่รุกราน

การผ่าตัดฉุกเฉินหรือขั้นตอนเร่งด่วน

ควรระงับ dabigatran ether ชั่วคราว

เคล็ดลับการผ่าตัดขายและการแทรกแซงฉุกเฉิน

temporarily suspend dabigatran ether. หากเป็นไปได้ แนะนำให้เลื่อนขั้นตอนการแทรกแซง/การผ่าตัดฉุกเฉินออกไปอย่างน้อย 12 ชั่วโมงนับจากการให้ยาครั้งสุดท้าย หากไม่สามารถล่าช้าได้ ความเสี่ยงของการตกเลือดอาจเพิ่มขึ้น พิจารณาความเสี่ยงของการตกเลือดด้วยความเร่งด่วนของการผ่าตัด

การผ่าตัดและการผ่าตัดตามโปรแกรม

หากเป็นไปได้ ขอแนะนำให้หยุดใช้ Pradaxa อย่างน้อย 24 ชั่วโมงก่อนขั้นตอนการผ่าตัดหรือการผ่าตัด ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือดหรืออยู่ระหว่างการผ่าตัด จำเป็นต้องมีกระบวนการแข็งตัวของเลือดที่ดี ควรหยุดใช้ยาปราแด็กซ่า 2 - 4 วันก่อนการผ่าตัด

การระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลัง/การระงับความรู้สึกเกี่ยวกับไขสันหลัง/การตรวจจับไขสันหลัง

หลังจากถอนสายสวน คุณต้องรออย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนที่จะเริ่มให้ยาแพรแด็กซาครั้งแรก จำเป็นต้องติดตามสัญญาณและอาการของเส้นประสาทไขสันหลังหรือไขสันหลังในผู้ป่วยเหล่านี้

ขั้นตอนต่อไปนี้

การรักษาด้วย Pradaxa ควรดำเนินต่อไป/เริ่มต้นหลังจากขั้นตอนการลุกลามหรือการแทรกแซงการผ่าตัดโดยเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ตามเงื่อนไขของอาการทางคลินิกและกระบวนการห้ามเลือดเสร็จสมบูรณ์

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือดหรือผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงมากเกินไปต่อการสัมผัส โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตโดยเฉลี่ย (CrCl 30 - 50 มล./นาที) ควรได้รับการรักษาอย่างระมัดระวัง

ผู้ป่วยที่ได้รับการเปลี่ยนลิ้นหัวใจชีวภาพ

ไม่มีการประเมินเกี่ยวกับออบเจ็กต์นี้ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการผ่าตัดและมีปัจจัยภายในที่มีภาวะลิ่มเลือดอุดตัน

ข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Dabigatran ในผู้ป่วยเหล่านี้มีจำกัด และควรระมัดระวังเมื่อรับการรักษา

การผ่าตัดกระดูกสะโพกหัก

ไม่มีข้อมูล จึงไม่แนะนำให้ทำการรักษา

กล้ามเนื้อหัวใจตาย

ในการศึกษาระยะที่ 3 Re-Ly (Spaf) อัตราส่วนทั่วไปของ NMCT คือ 0.82, 0.81 และ 0.64%/ปี สำหรับ Dabigatran Etrixilate 110 มก. x 2 ครั้งต่อวัน, Dabigatran Etrixilate 150 มก. x 2 ครั้งต่อวัน และ Warfarin ซึ่งสอดคล้องกับความเสี่ยงสัมพัทธ์ของ Dabigatran คือ 29% และ 27% เมื่อเทียบกับ วาร์ฟาริน

ไม่ว่าจะรักษาด้วยวิธีใดก็ตาม ความเสี่ยงสัมบูรณ์สูงสุดของ NMCT พบได้ในกลุ่มย่อยต่อไปนี้ โดยมีความเสี่ยงเท่ากัน: ผู้ป่วย NMCT ก่อนหน้านี้ ผู้ป่วยอายุ ≥ 65 ปีที่เป็นโรคเบาหวานหรือโรคหลอดเลือดหัวใจ ผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดหัวใจห้องล่างซ้าย

In three DVT/PE phase III studies, there is a positive control, the percentage of NMCT reported in patients using Dabigatran Ethilate is higher than those who use Warfarin users: 0.4% compared to 0.2% in re -cover and re -cover short -term. การวิจัยครั้งที่สอง; และ 0.8% เทียบกับ 0.1% ในการทดสอบ Re - Medy ในระยะยาว การเพิ่มขึ้นของนัยสำคัญทางสถิติในการศึกษานี้ (P = 0.022)

ในการศึกษา Re - Sonate ซึ่งเปรียบเทียบ Dabigatran Ethilate กับยาหลอก อัตราส่วน NMCT คือ 0.1% ในผู้ป่วยที่ใช้ Dabigatran Etrixilate และ 0.2% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

ผู้ป่วยโรคมะเร็งมีความก้าวหน้ามากขึ้น

ยังไม่มีการสร้างประสิทธิภาพและความปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยมะเร็ง DVT/PE ที่กำลังดำเนินไป

ความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร

Pradaxa ไม่มีหรือส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร

การตั้งครรภ์

มีข้อมูลน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ pradaxa ในหญิงตั้งครรภ์

การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าการทำซ้ำความเป็นพิษของความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับมนุษย์ไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด

ไม่ควรใช้ Pradaxa ในระหว่างตั้งครรภ์ เว้นแต่จะจำเป็นจริงๆ

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับผลกระทบของดาบิกาทรานต่อทารกในระหว่างการให้นมบุตร

ควรหยุดให้นมบุตรในระหว่างการรักษาด้วย Pradaxa

อันตรกิริยาของยา

อันตรกิริยา P - ไกลโคโปรตีน

dabigatran ether เป็นสารตั้งต้นสำหรับการไหลของการไหล P - GP การใช้สารยับยั้ง P - GP พร้อมกันอาจเพิ่มความเข้มข้นของดาบิกาทรานในพลาสมาได้

หากไม่ได้อธิบายโดยละเอียด จำเป็นต้องติดตามทางคลินิกอย่างใกล้ชิด (ค้นหาสัญญาณของเลือดออกหรือโรคโลหิตจาง) เมื่อใช้ Dabigatran ร่วมกับสารยับยั้ง P -GP ที่รุนแรง ขนาดยาอาจลดลงเมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้ง p - GP บางชนิด

สารยับยั้ง p - GP

ห้ามใช้ยา: คีโตโคนาโซล โดรนอีดาโรน อิทราโคนาโซล ไซโคลสปอริน เกลคาพรีเวียร์/พิเบรนทาสเวียร์

ห้ามใช้พร้อมกัน: ทาโครลิมัส

โปรดใช้ความระมัดระวังในกรณีใช้งานพร้อมกัน: Verapamil, Amiodarone, Quinidine, Clarithromycin, Ticagrelor, Posaconazole

แตะ P - GP

ควรหลีกเลี่ยงการใช้พร้อมกัน: เช่น rifampicin, st. สาโทจอห์น (Hypericum Perforatum), Carbamazepine หรือ Phenytoin คาดว่าการใช้งานพร้อมกันจะช่วยลดระดับดาบิกาทรานได้

สารยับยั้งโปรตีเอส เช่น ริโทนาเวียร์

ห้ามใช้พร้อมกัน: เช่น ริโทนาเวียร์และการใช้ร่วมกับสารยับยั้งโปรตีเอสอื่นๆ

วัสดุพิมพ์ p - GP

ดิจอกซิน

ยาต้านการแข็งตัวของเลือดและผลิตภัณฑ์ต้านเกล็ดเลือด

ประสบการณ์การรักษาต่อไปนี้อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดเมื่อใช้ควบคู่กับ pradaxa: ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น เฮปารินที่ไม่มีการแบ่งส่วน (UFH), เฮปารินน้ำหนักโมเลกุลต่ำ (LMWH) และอนุพันธ์ของเฮปาริน (Fondaparinux, Desirudin), ผลิตภัณฑ์ยาต้านเลือด หรือยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากอื่น ๆ (ดูหัวข้อ 4.3) และยาจับเกล็ดเลือด เช่น ตัวรับ GPIIB/IIIA ยา ทิโคลพิดีน พราซูเกรล ทิกาเกรเลอร์ เดกซ์แทรน และซัลฟินไพราโซน

NSAID: NSAID ที่ใช้ในการบรรเทาอาการปวดในระยะเวลาอันสั้น แสดงให้เห็นว่าไม่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือดเมื่อใช้ร่วมกับ Dabigatran Ethilate เมื่อใช้แบบเรื้อรังในการศึกษา Re - Ly NSAID จะเพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือดประมาณ 50% ในทั้ง Dabigatran Ethilate และ Warfarin

Clopidogrel: การใช้ dabigatran omexilate และ clopidogrel แบบผสมผสานไม่ยืดเวลาเลือดออกจากเส้นเลือดฝอยเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยโมโนนด้วย clopidogrel

Asa: การใช้ ASA และ dabigatran omexilate 150 มก. พร้อมกันวันละสองครั้งอาจเพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือดจาก 12% เป็น 18% และ 24% สอดคล้องกับ 81 มก. และ 325 มก. ASA

Lmwh: ยังไม่มีการศึกษาการใช้ LMWHS ร่วมกัน เช่น Enoxaparin และ Dabigatran Ethilate โดยละเอียด

อันตรกิริยาอื่นๆ

สารยับยั้งการดูดซึมเซโรโทนินแบบเลือกสรร (SSRIs) หรือสารยับยั้งการสร้างเซโรโทนิน นอร์อิพิเนฟริน (SNRI)

SSRI และ SNRIS เพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือดใน Re - Ly ในทุกกลุ่มการรักษา

สารที่ส่งผลต่อ pH ในกระเพาะอาหาร

Pantoprazole: AUC ของ Dabigatran ลดลงประมาณ 30% อย่างไรก็ตาม การใช้ ppi ในเวลาเดียวกันไม่ได้ลดประสิทธิภาพของ Pradaxa

รานิทิดีน: การใช้รานิทิดีนร่วมกับปราแด็กซาไม่มีผลทางคลินิกต่อระดับการดูดซึมของดาบิกาทราน

ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับ Dabigatran ether และการเผาผลาญของ Dabigatran

Dabigatran omexilate และ Dabigatran ไม่ถูกเผาผลาญโดยระบบ cytochrom P450 และไม่มีผลต่อการพิมพ์ในหลอดทดลองต่อเอนไซม์ cytochrom P450 ของมนุษย์ ดังนั้นปฏิกิริยาระหว่างยาที่เกี่ยวข้องกับ Cytochrom P450 อาจไม่เกิดขึ้นกับ Dabigatran

การเก็บรักษา

เก็บทั้งบรรจุภัณฑ์เพื่อหลีกเลี่ยงความชื้น การเก็บรักษาไม่เกิน 30 ° C ห้ามวางแคปซูลในภาชนะบรรจุยาหรือเครื่องมือที่ใช้สำหรับยา เว้นแต่จะเก็บที่จับไว้ในบรรจุภัณฑ์

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

Pradaxa แคปซูลแข็ง 110 มก. Boehringer ป้องกันโรคหลอดเลือดสมอง, โรคหลอดเลือดสมอง (3 แผล x 10 เม็ด)

ส่วนประกอบ

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

เภสัชจลนศาสตร์

ก่อนรับประทาน Pradaxa แคปซูลแข็ง 110 มก. Boehringer ป้องกันโรคหลอดเลือดสมอง, โรคหลอดเลือดสมอง (3 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ปริมาณ

ผลข้างเคียง

คำเตือน

ห้ามใช้

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร

การตั้งครรภ์

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

อันตรกิริยาของยา

การเก็บรักษา

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำหลักยอดนิยม