Viên nang cứng Pradaxa 110mg Boehringer ngăn ngừa đột quỵ, đột quỵ (3 vỉ x 10 viên)
Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Dabigatran ether
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| Dabigatran ether | 110mg |
Công dụng
Chỉ định
Thuốc Pradaxa được chỉ định trong các trường hợp sau:
Do trombin (serine protease) giúp chuyển fibrinogen thành fibrin trong quá trình đông máu nên sử dụng thuốc ức chế trombin sẽ ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông, dabigatran còn ức chế trombin tự do, trombin liên kết với fibrin và sự kết tập tiểu cầu bằng trombin.
dược động học
hấp thu
Sau khi dùng Pradaxa ở người tình nguyện khỏe mạnh, đặc điểm dược động học của Dabigatran trong huyết tương được đặc trưng bởi nồng độ trong huyết tương tăng nhanh với C Max đạt được trong vòng 0,5 và 2,0 giờ sau khi uống.
cmax, AUC tỷ lệ thuận với liều dùng. Sau CMAX, nồng độ Dabigatran trong huyết tương giảm theo hàm số mũ gấp đôi với thời gian bán trung bình của pha cuối khoảng 11 giờ ở người cao tuổi khỏe mạnh. Sau khi sử dụng đa liều, thời gian thải thuốc cuối cùng được ghi nhận vào khoảng 12-14 giờ. Thời gian bán không phụ thuộc vào liều lượng. Tuy nhiên, thời gian bán sẽ kéo dài nếu chức năng thận suy giảm.
Sinh khả dụng tuyệt đối của Dabigatran Etrixilate dạng viên nang HPMC là khoảng 6,5%. Thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của Dabigatran nhưng làm chậm thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 2 giờ.Sinh khả dụng đường uống có thể tăng khoảng 1,4 lần (+37%) so với công thức viên nang tham chiếu khi sử dụng các hạt nhỏ không có vỏ HPIMC. Vì vậy, trên lâm sàng. Cần phải luôn bảo vệ sự nguyên vẹn của viên nang HPMC để tránh vô tình làm tăng sinh khả dụng của Dabigatran Exethat. Vì vậy, bệnh nhân không nên mở viên nang và tránh uống thuốc không có bao bì (ví dụ rắc thuốc vào thức ăn hoặc cho vào đồ uống) (xem phần “liều lượng và cách sử dụng”).
Phân phối
Độ gắn kết của dabigatran trong huyết tương người thấp (34 - 35%) và không phụ thuộc vào nồng độ. Thể tích phân bố của Dabigatran cao hơn thể tích nước toàn cơ thể khoảng 60 - 70 l cho thấy thuốc phân bố vào các mô ở mức trung bình.
Trao đổi chất và đào thải
dabigatran đã được nghiên cứu sau khi tiêm một liều duy nhất được đánh dấu bằng đồng vị phóng xạ vào tĩnh mạch ở nam giới khỏe mạnh. Sau một liều tiêm tĩnh mạch, Dabigatran có hoạt tính phóng xạ được thải trừ chủ yếu qua thận (85%). Khoảng 6% liều dùng được thải trừ qua phân. Khoảng 88 - 94% đồng vị phóng xạ đánh dấu liều được thu thập sau 168 giờ dùng thuốc. Sau khi uống, Dabigatran Ethilat nhanh chóng chuyển thành Dabigatran, dạng có hoạt tính trong huyết tương. The process of converting Dabigatran Edexilat into the main active ingredient Dabigatran thanks to the esterase hydrolysis catalyst is a major metabolic reaction, Dabigatran is an easy -to -combination substance that forms acylglucuronides with pharmacological activity. Có 4 thành phần vị trí là 1 - O, 2 - O, 3 - O, 4 - O - Acylglucuronide, mỗi thành phần chiếm dưới 10% tổng lượng dabigatran trong huyết tương. Một lượng rất nhỏ các chất chuyển hóa khác chỉ được phát hiện bằng các phương pháp phân tích có độ nhạy cao. Dabigatran được thải trừ chủ yếu dưới dạng không đổi qua nước tiểu với tốc độ khoảng 100 ml/phút, tương ứng với tốc độ lọc cầu thận.
Trước khi dùng Viên nang cứng Pradaxa 110mg Boehringer ngăn ngừa đột quỵ, đột quỵ (3 vỉ x 10 viên)
Cách sử dụng
Nên uống viên nang cứng pradaxa hoặc không dùng cùng với thức ăn. Uống Pradaxa với một cốc nước giúp thuốc dễ dàng đưa vào dạ dày. Nếu các triệu chứng tiêu hóa xuất hiện, nên dùng pradaxa trong bữa ăn và/hoặc với thuốc ức chế bơm proton như Pantoprazole.
Không mở viên nang.
Liều dùng
Người lớn
Phòng ngừa biến chứng TTHKTM ở bệnh nhân sau phẫu thuật chương trình thay thế toàn bộ khớp háng hoặc khớp gối
Ngăn ngừa đột quỵ, tắc mạch hệ thống hệ thống ở bệnh nhân trưởng thành bị rung nhĩ không có bệnh van tim (NVAF) có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ (Spaf)
Trẻ em
Phòng ngừa biến chứng TTHKTM ở bệnh nhân sau phẫu thuật chương trình thay thế toàn bộ khớp háng hoặc khớp gối
Pradaxa chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân
Phòng ngừa đột quỵ, hệ thống ở bệnh nhân trưởng thành bị rung nhĩ do bệnh van tim (NVAF) có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ (Spae)
Pradaxa chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân
Huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE) và các trường hợp tử vong liên quan
chưa chứng minh được tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em. Không khuyên dùng Pradaxa điều trị cho trẻ em.
Giảm nguy cơ tái phát tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE) ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó.
chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em. Không nên điều trị bằng Pradaxa ở trẻ em.
suy thận
Nên đánh giá chức năng thận bằng cách xác định độ thanh thải creatinine (CrCl) trước khi bắt đầu điều trị bằng pradaxa để tránh điều trị cho bệnh nhân suy thận nặng (ví dụ CrCl Trong quá trình điều trị, cần đánh giá chức năng thận trong một số trường hợp lâm sàng khi nghi ngờ chức năng thận có thể giảm hoặc xấu đi (ví dụ, giảm thể tích tuần hoàn, mất nước và dùng đồng thời một số loại thuốc, v.v.).
Dabigatran có thể được đánh giá: Có rất ít kinh nghiệm lâm sàng cho thấy tính hữu ích của phương pháp này trong các nghiên cứu lâm sàng.
Phòng ngừa biến chứng TTHKTM ở bệnh nhân sau phẫu thuật chương trình thay thế toàn bộ khớp háng hoặc khớp gối
Ngăn ngừa đột quỵ, tắc mạch hệ thống hệ thống ở bệnh nhân trưởng thành bị rung nhĩ không có bệnh van tim (NVAF) có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ (Spaf)
Điều trị huyết khối tĩnh mạch (DVT) và/hoặc tắc mạch phổi (PE) quá mức và phòng ngừa tử vong liên quan
Giảm nguy cơ tái phát tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE) ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó.
Người cao tuổi
Phòng ngừa biến chứng TTHKTM ở bệnh nhân sau phẫu thuật chương trình thay thế toàn bộ khớp háng hoặc khớp gối
Kinh nghiệm lâm sàng và sử dụng thuốc cho bệnh nhân cao tuổi (> 75 tuổi) còn hạn chế. Cần thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân này. Liều khuyến cáo là 150 mg mỗi ngày dưới dạng 2 viên 75 mg (xem phần "cảnh báo đặc biệt và thận trọng" và "Đặc điểm dược lý").
Do chức năng thận bị suy giảm phổ biến hơn ở người cao tuổi (> 75 tuổi), nên đánh giá chức năng thận bằng cách xác định độ thanh thải creatine (CrCl) rõ ràng trước khi bắt đầu điều trị bằng pradaxa để tránh điều trị cho bệnh nhân suy thận nặng (tức là CrCl
Phòng ngừa đột quỵ, hệ thống ở bệnh nhân trưởng thành bị rung nhĩ do bệnh van tim (NVAF) có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ (Spaf)
Do chức năng thận bị suy giảm phổ biến hơn ở người cao tuổi (> 75 tuổi), nên đánh giá chức năng thận bằng cách xác định độ thanh thải creatinine (CrCl) trước khi bắt đầu điều trị bằng pradaxa để tránh điều trị cho bệnh nhân suy thận nặng (tức là CrCl
Bệnh nhân từ 80 tuổi trở lên nên điều trị với liều hàng ngày 220 mg uống với viên nang cứng 110 mg hai lần mỗi ngày.
Huyết khối phổi (PE) và tắc mạch phổi (PE) quá mức và//và tử vong liên quan hoặc giảm nguy cơ tái phát tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE) ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó.
Do suy giảm chức năng thận thường gặp, có thể gặp ở người cao tuổi (> 75 tuổi), nên đánh giá chức năng thận bằng cách xác định độ thanh thải creatinine (CrCl) trước khi bắt đầu điều trị bằng pradaxa để tránh điều trị cho bệnh nhân suy thận nặng. (CrCl
Bệnh nhân từ 75 - 80 tuổi nên điều trị với liều hàng ngày 300 mg, mỗi ngày 1 viên 150 mg, ngày 2 lần. Khi nguy cơ tắc mạch thấp và nguy cơ chảy máu cao, có thể cân nhắc dùng liều 220 mg với 1 viên 110 mg hai lần mỗi ngày tùy trường hợp theo chỉ dẫn của bác sĩ (xem phần “Cảnh báo đặc biệt và thận trọng”).
Bệnh nhân từ 80 tuổi trở lên nên điều trị với liều hàng ngày 220 mg đường uống với viên nang cứng 110 mg hai lần mỗi ngày.
suy gan
Phòng ngừa biến chứng TTHKTM ở bệnh nhân sau phẫu thuật chương trình thay thế toàn bộ khớp háng hoặc khớp gối
Bệnh nhân có men gan cao > 2 lần giới hạn trên của giá trị bình thường (ULN) được loại trừ trong các thử nghiệm lâm sàng nhằm ngăn ngừa TTTM (VTE) ở bệnh nhân sau phẫu thuật thay khớp háng hoặc khớp gối. Không có kinh nghiệm điều trị ở nhóm bệnh nhân này, vì vậy không nên sử dụng Pradaxa (xem phần “Cảnh báo đặc biệt và thận trọng” và “Dược động học”). Chống chỉ định trong trường hợp suy gan hoặc các bệnh về gan ảnh hưởng đến tính mạng (xem phần “Chống chỉ định”).
Phòng ngừa đột quỵ, hệ thống ở bệnh nhân trưởng thành bị rung nhĩ do bệnh van tim (NVAF) có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ (Spaf)
Bệnh nhân có men gan cao > 2 lần giới hạn trên của giá trị bình thường (ULN) đã bị loại trừ trong các thử nghiệm lâm sàng chính. Không có kinh nghiệm điều trị ở nhóm bệnh nhân này, vì vậy không nên sử dụng Pradaxa (xem phần “Cảnh báo đặc biệt và thận trọng” và “Dược động học”). Chống chỉ định trong trường hợp suy gan hoặc các bệnh về gan ảnh hưởng đến tính mạng (xem phần “Chống chỉ định”).
Huyết khối phổi (PE) và tắc mạch phổi (PE) quá mức và//và tử vong liên quan hoặc giảm nguy cơ tái phát tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE) ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó.
Bệnh nhân có men gan cao> 2 lần giới hạn trên của giá trị bình thường (ULN) đã bị loại trừ trong các thử nghiệm lâm sàng chính, không có kinh nghiệm điều trị ở nhóm bệnh nhân này, vì vậy không nên sử dụng Pradaxa (xem phần "Cảnh báo đặc biệt và Cautrass" và "Dược động học"). Chống chỉ định trong trường hợp suy gan hoặc các bệnh về gan ảnh hưởng đến tính mạng (xem phần “Chống chỉ định”).
cân nặng
Phòng ngừa biến chứng TTHKTM ở bệnh nhân sau phẫu thuật chương trình thay thế toàn bộ khớp háng hoặc khớp gối
Kinh nghiệm điều trị lâm sàng ở bệnh nhân nặng 110 kg còn rất hạn chế.
Không cần điều chỉnh liều dựa trên dữ liệu lâm sàng và dữ liệu động hiện có (xem phần "dược động học"), nhưng khuyến cáo theo dõi chặt chẽ về mặt lâm sàng (xem phần "Cảnh báo đặc biệt và thận trọng").
Phòng ngừa đột quỵ, hệ thống ở bệnh nhân trưởng thành bị rung nhĩ do bệnh van tim (NVAF) có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ (Spaf)
Không cần điều chỉnh liều dựa trên dữ liệu lâm sàng và dữ liệu động học có sẵn (xem phần "dược động học"), nhưng việc theo dõi chặt chẽ lâm sàng khuyến cáo đối tượng bệnh nhân nặng
Huyết khối phổi (PE) và tắc mạch phổi (PE) quá mức và//và tử vong liên quan hoặc giảm nguy cơ tái phát tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE) ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó.
Không cần điều chỉnh liều dựa trên dữ liệu lâm sàng và dữ liệu động có sẵn (xem phần "dược động học"), nhưng việc theo dõi chặt chẽ lâm sàng khuyến cáo đối tượng bệnh nhân nặng
dùng đồng thời pradaxax với thuốc ức chế mạnh P - Glycoprotein, ví dụ amlodaron, quinidine hoặc verapamil
Phòng ngừa biến chứng TTHKTM ở bệnh nhân sau phẫu thuật chương trình thay thế toàn bộ khớp háng hoặc khớp gối
Nên giảm liều pradaxa xuống 150 mg mỗi ngày một lần với 2 viên nang 75 mg ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời pradaxa và amiodarone, quinidine hoặc verapamil (xem phần "tương tác thuốc").
Tránh bắt đầu điều trị Verapamil ở bệnh nhân sau phẫu thuật thay toàn bộ khớp háng hoặc khớp gối đang sử dụng Pradaxa. Cũng tránh bắt đầu điều trị đồng thời Pradaxa với Verapamil.
nên bắt đầu điều trị bằng Pradaxa đường uống trong vòng 1-4 giờ sau phẫu thuật với một viên nang duy nhất 75 mg và sau đó tiếp tục uống 2 viên nang 75 mg trong tổng cộng 10 ngày (đối với phẫu thuật thay khớp gối) hoặc 28-35 ngày (đối với phẫu thuật thay khớp háng).
Đối với cả hai trường hợp phẫu thuật, nếu cầm máu không đảm bảo thì nên trì hoãn việc bắt đầu điều trị. Nếu bạn không bắt đầu dùng thuốc vào ngày phẫu thuật thì nên bắt đầu điều trị sau đó với liều 2 viên mỗi ngày.
Phòng ngừa đột quỵ, hệ thống ở bệnh nhân trưởng thành bị rung nhĩ do bệnh van tim (NVAF) có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ (Spaf)
Không cần điều chỉnh liều, bệnh nhân nên điều trị với liều hàng ngày 300 mg uống với viên nang cứng 150 mg hai lần mỗi ngày.
Điều trị quá mức và//huyết khối phổi (DVT) và tắc mạch phổi (PE) và các trường hợp tử vong liên quan
Không cần điều chỉnh liều, bệnh nhân nên dùng liều hàng ngày 300 mg uống với viên nang cứng 150 mg hai lần mỗi ngày.
Giảm nguy cơ tái phát tĩnh mạch sâu (DVT) và thuyên tắc phổi (PE) ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó.
Không cần điều chỉnh liều, bệnh nhân nên dùng liều hàng ngày 300 mg uống với viên nang cứng 150 mg hai lần mỗi ngày.
Bệnh nhân có nguy cơ chảy máu
Phòng ngừa đột quỵ, hệ thống ở bệnh nhân trưởng thành bị rung nhĩ do bệnh van tim (NVAF) có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ (Spaf)
Sự xuất hiện của các yếu tố sau có thể làm tăng nguy cơ chảy máu: Ví dụ: tuổi ≥ 75, suy thận trung bình (CrCl 30 - 50 ml/phút), điều trị đồng thời với thuốc ức chế p - GP mạnh (xem "Nhóm bệnh nhân đặc biệt"), thu thập tiểu cầu hoặc xuất huyết dạ dày - ruột trước đó (xem "cảnh báo đặc biệt và thận trọng").
Đối với những bệnh nhân có một hoặc nhiều hơn một trong các yếu tố nguy cơ đó, việc giảm liều hàng ngày xuống 220 mg, bằng cách uống 110 mg hai lần một ngày, có thể được coi là quyết định của bác sĩ.
Điều trị quá mức và//huyết khối phổi (DVT) và tắc mạch phổi (PE) và các trường hợp tử vong liên quan
Sự xuất hiện của các yếu tố sau có thể làm tăng nguy cơ chảy máu: ví dụ: tuổi ≥75, suy thận trung bình (crCl 30 - 50 ml/phút), hoặc có tiền sử xuất huyết dạ dày - ruột (xem phần “thận trọng và cảnh báo đặc biệt”). Không cần thiết phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ.
Dữ liệu lâm sàng còn hạn chế ở những bệnh nhân có nhiều yếu tố nguy cơ.
Ở nhóm bệnh nhân này, Pradaxa chỉ nên được sử dụng khi lợi ích mong đợi vượt trội hơn nguy cơ chảy máu.
Giảm nguy cơ tái phát tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE) ở những bệnh nhân được điều trị.
Sự xuất hiện của các yếu tố sau có thể làm tăng nguy cơ chảy máu: ví dụ: tuổi ≥ 75, suy thận trung bình (CrCl 30 - 50 ml/phút), hoặc có tiền sử xuất huyết dạ dày - ruột (xem phần "thận trọng và cảnh báo đặc biệt"). Không cần thiết phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ.
Dữ liệu lâm sàng còn hạn chế ở những bệnh nhân có nhiều yếu tố nguy cơ.
Ở nhóm bệnh nhân này, Pradaxa chỉ nên được sử dụng khi lợi ích mong đợi vượt trội hơn nguy cơ chảy máu.
chuyển từ điều trị Pradaxa sang dùng thuốc chống đông máu
Phòng ngừa biến chứng TTHKTM ở bệnh nhân sau phẫu thuật chương trình thay thế toàn bộ khớp háng hoặc khớp gối
Đợi 24 giờ sau liều cuối cùng trước khi chuyển từ điều trị bằng Pradaxa sang thuốc chống đông máu.
Phòng ngừa đột quỵ, hệ thống ở bệnh nhân trưởng thành bị rung nhĩ do bệnh van tim (NVAF) có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ (Spaf)
Đợi 12 giờ sau liều cuối cùng trước khi chuyển từ điều trị bằng Pradaxa sang thuốc chống đông máu.
Huyết khối tĩnh mạch quá mức (DVT) (PE) và tắc nghẽn phổi có liên quan (PE) và tử vong liên quan:
Đợi 12 giờ sau liều cuối cùng trước khi chuyển từ điều trị bằng Pradaxa sang thuốc chống đông máu.
Giảm nguy cơ tái phát tĩnh mạch sâu (DVT) và thuyên tắc phổi (PE) ở những bệnh nhân trước đó:
Đợi 12 giờ sau liều cuối cùng trước khi chuyển từ điều trị bằng Pradaxa sang thuốc chống đông máu.
chuyển từ điều trị chống đông máu sang pradaxa
Sử dụng Pradaxa 0 - 2 giờ trước liều điều trị tiếp theo hoặc tại thời điểm ngừng thuốc trong trường hợp điều trị liên tục (ví dụ dùng heparin tiêm tĩnh mạch).
chuyển từ điều trị bằng vitamin K sang Pradaxa
Phòng ngừa đột quỵ, hệ thống ở bệnh nhân trưởng thành bị rung nhĩ do bệnh van tim (NVAF) có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ (Spaf)
Có thể ngừng điều trị bằng thuốc đối kháng Vitamin K (viết tắt VKA) Pradaxa ngay khi Inr Huyết khối tĩnh mạch (DVT) (PE) và tắc mạch phổi (PE) quá mức và các trường hợp tử vong liên quan
Ngừng điều trị bằng thuốc đối kháng vitamin K. Pradaxa có thể được sử dụng ngay khi Inr Giảm nguy cơ tái phát tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE) ở những bệnh nhân được điều trị:
Ngừng điều trị bằng thuốc đối kháng vitamin K. Pradaxa có thể được sử dụng ngay khi Inr chuyển từ điều trị bằng Pradaxa sang dùng thuốc đối kháng vitamin K
Phòng ngừa đột quỵ, hệ thống ở bệnh nhân trưởng thành bị rung nhĩ do bệnh van tim (NVAF) có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ (Spaf)
Thời điểm bắt đầu điều trị VKA nên được điều chỉnh theo độ thanh thải CrCl của bệnh nhân như sau:
CrCl ≥ 50 ml/phút, bắt đầu dùng VKA 3 ngày trước khi ngừng dùng dabigatran ether.
CrCl ≥ 30 -
Điều trị quá mức và//huyết khối phổi (DVT) và tắc mạch phổi (PE) và các trường hợp tử vong liên quan
Thời điểm bắt đầu điều trị VKA nên được điều chỉnh theo độ thanh thải CrCl của bệnh nhân như sau:
CrCl ≥ 50 ml/phút, bắt đầu dùng VKA 3 ngày trước khi ngừng dùng dabigatran ether.
CrCl ≥ 30 -
Giảm nguy cơ tái phát tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE) ở những bệnh nhân được điều trị:
Thời điểm bắt đầu điều trị VKA nên được điều chỉnh theo độ thanh thải CrCl của bệnh nhân như sau:
nhịp điệu
Phòng ngừa đột quỵ, hệ thống ở bệnh nhân trưởng thành bị rung nhĩ do bệnh van tim (NVAF) có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ (Spaf)
Bệnh nhân có thể tiếp tục sử dụng Pradaxa khi được chuyển đổi.
Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.
Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Liều cao hơn liều khuyến cáo sẽ làm tăng nguy cơ chảy máu.
Trong trường hợp nghi ngờ dùng quá liều, xét nghiệm đông máu có thể giúp xác định nguy cơ chảy máu (xem phần "thận trọng và cảnh báo đặc biệt" và "đặc điểm dược lý"). Kiểm tra định lượng hiệu chuẩn hoặc phương pháp đo DTT lặp lại cho phép dự đoán thời gian đạt nồng độ dabigatran (xem phần "đặc tính dược lý"), cũng như trong trường hợp sử dụng các biện pháp bổ sung như lọc máu đã được bắt đầu.
có thể phải ngừng sử dụng Pradaxa khi thuốc có tác dụng chống đông máu quá mức.
Khi có biến chứng chảy máu cần ngừng điều trị và xác định vị trí chảy máu. Do Dabigatran được thải trừ chủ yếu qua thận nên cần duy trì lượng nước tiểu thích hợp.
Tùy theo tình trạng lâm sàng mà áp dụng các phương pháp điều trị tiêu chuẩn phù hợp như phẫu thuật cầm máu, tụ máu.
Đối với những tình huống cần nhanh chóng loại bỏ tác dụng của thuốc thì cần có thuốc giải độc đặc hiệu (Praxbind, Idarucizumab) chống lại sức học của Pradaxa. (Xem phần “Cảnh báo đặc biệt và thận trọng”, “Quy trình phẫu thuật và can thiệp”; “Giai đoạn trước phẫu thuật”).
Ngoài ra có thể cân nhắc sử dụng máu tươi hoặc huyết tương tươi đông lạnh.
Các chế phẩm đậm đặc có chứa các yếu tố đông máu (được kích hoạt hoặc không hoạt động) hoặc các yếu tố VLLA tái tổ hợp nên được sử dụng cùng nhau. Có một số bằng chứng thực nghiệm ủng hộ vai trò của các yếu tố này trong việc đảo ngược hiệu quả của thuốc chống đông máu Dabigatran nhưng công dụng hữu ích của chúng chưa được chứng minh một cách có hệ thống. Xét nghiệm đông máu có thể không còn quan tâm sau khi đề xuất dùng thuốc đảo ngược.
Nên thận trọng đối với tiểu cầu cô đặc trong trường hợp thiếu hụt tiểu cầu hoặc đã sử dụng đối với tiểu cầu có hoạt tính kéo dài. Mọi điều trị triệu chứng đều được thực hiện theo quyết định của bác sĩ.
Do liên kết với protein thấp, Dabigatran có thể được đánh giá cao, nhưng kinh nghiệm lâm sàng về việc sử dụng phương pháp lọc máu trong trường hợp này còn hạn chế (xem "nhóm bệnh nhân đặc biệt").
Phải làm gì khi quên 1 liều?
Tiếp tục dùng các liều còn lại hàng ngày vào cùng thời điểm của ngày hôm sau. Không dùng liều gấp đôi để bù cho từng liều đã quên.
Phòng ngừa đột quỵ, hệ thống ở bệnh nhân trưởng thành bị rung nhĩ do bệnh van tim (NVAF) có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ (Spaf)
Có thể sử dụng liều Pradaxa đã quên nếu liều tiếp theo cách liều tiếp theo lâu hơn 6 giờ. Nên bỏ qua liều đã quên nếu thời gian trước liều tiếp theo không quá 6 giờ. Không dùng liều gấp đôi để bù cho từng liều đã quên.
Điều trị quá mức và//huyết khối phổi (DVT) và tắc mạch phổi (PE) và các trường hợp tử vong liên quan
Có thể sử dụng liều Pradaxa đã quên nếu liều tiếp theo cách liều tiếp theo lâu hơn 6 giờ. Nên bỏ qua liều đã quên nếu thời gian trước liều tiếp theo không quá 6 giờ. Không dùng liều gấp đôi để bù cho từng liều đã quên.
Giảm nguy cơ tái phát tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE) ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó.
Có thể sử dụng liều Pradaxa đã quên nếu lần tiếp theo khi liều tiếp theo dài hơn 6 giờ. Nên bỏ qua liều đã quên nếu thời gian trước liều tiếp theo không quá 6 giờ. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều riêng lẻ đã quên.
Phản ứng phụ
Khi sử dụng thuốc Pradaxa , bạn có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).
Tác dụng phụ được xác định từ:
Phòng ngừa TTH Thủ thuật kỹ thuật sau phẫu thuật thay toàn bộ khớp háng hoặc khớp gối.
Phòng ngừa đột quỵ, hệ thống ở bệnh nhân trưởng thành bị rung nhĩ do bệnh van tim (NVAF) có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ (Spaf).
Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) (PE) và các trường hợp tử vong liên quan.
Giảm nguy cơ huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE) ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó.
Phòng ngừa Công nghệ TTH ở bệnh nhân sau phẫu thuật chương trình thay thế toàn bộ khớp háng hoặc khớp gối
Không.
Điều trị quá mức và//huyết khối phổi (DVT) và tắc mạch phổi (PE) và các trường hợp tử vong liên quan
Không.
Giảm nguy cơ tái phát tĩnh mạch sâu (DVT) và tắc mạch phổi (PE) ở những bệnh nhân đã được điều trị trước đó.
Không.
Hướng dẫn cách xử lý ADR
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.
Cảnh báo
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
Chống chỉ định
Thuốc Pradaxa chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Chống chỉ định trong trường hợp suy gan hoặc các bệnh về gan ảnh hưởng đến tính mạng.
Những lưu ý khi sử dụng
suy gan
Bệnh nhân có men gan cao > 2 lần giới hạn trên của giá trị bình thường (ULN) đã bị loại khỏi thử nghiệm lâm sàng chính. Chưa có kinh nghiệm điều trị nhóm bệnh nhân này nên không khuyến cáo sử dụng Pradaxa trên nhóm bệnh nhân suy gan.
Nguy cơ xuất huyết
Giống như các thuốc chống đông máu khác, hãy thận trọng sử dụng Pradaxa trong trường hợp tăng nguy cơ chảy máu và trong tình huống tùy từng sử dụng, ảnh hưởng đến cầm máu bằng cách ức chế kết tập tiểu cầu. Chảy máu có thể xuất hiện ở bất kỳ vị trí nào trong quá trình điều trị bằng Pradaxa. Tìm kiếm những nơi chảy máu nếu huyết sắc tố và/hoặc hematocrit hoặc huyết áp giảm mà không giải thích được nguyên nhân.
Đối với chảy máu đe dọa tính mạng hoặc không kiểm soát được, khi cần loại bỏ nhanh tác dụng chống đông máu của Dabigatran, có sẵn các yếu tố đặc hiệu (Praxbind, Idarucizurnab) để loại bỏ tác dụng của Pradaxa (xem phần “mẹo phẫu thuật và can thiệp”, “Giai đoạn trước phẫu thuật” và “quá liều”).
Điều trị bằng Pradaxa không cần theo dõi chống đông máu.
Tuy nhiên, việc theo dõi hoạt tính chống đông máu của Dabigatran có thể hữu ích để tránh hấp thu quá mức Dabigatran khi có nhiều yếu tố nguy cơ. Xét nghiệm Inr không đáng tin cậy ở những bệnh nhân đang điều trị bằng Pradaxa và đã báo cáo sự gia tăng dương tính giả. Vì vậy, bài kiểm tra Inr không nên được tiến hành.
Thời gian pha loãng Thrombin (DTT), thời gian đông máu Ecarin (ECT) và thời gian Thromboplastin (APTT) có thể cung cấp thông tin hữu ích, nhưng các xét nghiệm này chưa được chuẩn hóa và kết quả cần được diễn giải cẩn thận (xem phần "Đặc điểm dược lý").
Phòng ngừa đột quỵ, hệ thống ở bệnh nhân trưởng thành bị rung nhĩ do bệnh van tim (NVAF) có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ (Spaf)
Ở bệnh nhân rung nhĩ trong thời gian Re - tách 150 mg hai lần mỗi ngày giá trị APTT cao hơn 2,0 - 3,0 lần giới hạn bình thường ở nồng độ đáy có liên quan đến nguy cơ tăng chảy máu.
Các nghiên cứu dược động học trên thiết bị di động cho thấy có sự gia tăng nồng độ thuốc ở những bệnh nhân có chức năng thận thay đổi theo tuổi tác. Chống chỉ định dùng pradaxa trong trường hợp suy thận nặng (CrCl
Dữ liệu có sẵn ở bệnh nhân
Ngừng điều trị khi tình trạng chảy máu xảy ra nghiêm trọng và tìm nguyên nhân gây chảy máu (xem quá liều).
Không sử dụng đồng thời các thuốc có thể làm tăng nguy cơ chảy máu hoặc nên dùng thận trọng với Pradaxa (xem phần “Tương tác thuốc”).
Các yếu tố như suy giảm chức năng thận (CrCl 30 - 50 ml/phút), ≥ 75 tuổi, cân nặng nhẹ
Việc sử dụng đồng thời Pradaxa với liệu pháp sau chưa được nghiên cứu và có thể làm tăng nguy cơ chảy máu: heparin (trừ khi dùng với liều cần thiết để duy trì ống thông tĩnh mạch trung tâm hoặc động mạch) và các dẫn xuất heparin, heparin trọng lượng phân tử thấp (LMWH), Fondaparinux, Desirudine, thuốc kháng khối máu, thuốc kháng thuốc, thuốc kháng thuốc, thuốc kháng thuốc, thuốc kháng thuốc, thuốc kháng thuốc, thuốc kháng thuốc, thuốc kháng thuốc, thuốc kháng thuốc, thuốc kháng thuốc, thuốc kháng thuốc, thuốc kháng thuốc, thuốc kháng thuốc, thuốc kháng thuốc, thuốc kháng thuốc, thuốc kháng thuốc, thuốc kháng kháng sinh kháng thuốc Gplib/LLA, Ticlopidine, Dextran, SulfinPyrazone, Rivaroxaban, Prasugrel, Thuốc đối kháng vitamin K, P-GP, Itraconazole, Tacrolismus, Cyclosporine, Ritonavir, Tipranavir, Nelfinavir, Nelfinavir và SaQavavir.
Sử dụng đồng thời với droneedarone làm tăng hấp thu Dabigatran và không được khuyến cáo (xem phần “nhóm bệnh nhân đặc biệt”). Cô đặc với Ticagrelor làm tăng hấp thu Dabigatran và có thể cho thấy các tương tác dược lý dẫn đến tăng nguy cơ chảy máu.
Nguy cơ chảy máu có thể tăng lên ở những bệnh nhân được điều trị đồng thời với thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc Serotonin (SSRI) hoặc thuốc ức chế tái hấp thu Serotonin Norepinephrine (SNRI).
Sự hiện diện của các tổn thương, tình trạng bệnh lý, thủ thuật và/hoặc thuốc có tác dụng dược lý (ví dụ: NSAID, thuốc chống tiểu cầu, Phục hồi chức năng Serotonin chọn lọc (SSRI) và Phục hồi chức năng Serotonin - NorepinePhrine (SNRI), xem tương tác), làm tăng đáng kể nguy cơ chảy máu và nguy cơ chảy máu nghiêm trọng, nguy cơ có lợi, nguy cơ có lợi, nguy cơ có lợi, nguy cơ có lợi. Pradaxa chỉ nên được sử dụng nếu lợi ích của việc điều trị vượt trội nguy cơ chảy máu.
Sử dụng thuốc điều trị nguyên bào sợi trong điều trị đột quỵ do thiếu máu cục bộ cấp tính
Việc sử dụng thuốc điều trị nguyên bào sợi gây máu trong điều trị đột quỵ thiếu máu cục bộ cấp tính có thể được cân nhắc nếu bệnh nhân có thời gian trombin (tiếp), hoặc thời gian đông máu Ecaine (ECT), hoặc thời gian Thromboplastin mỗi phần hoạt hóa (APTT) không vượt quá giới hạn trên (ULN) theo tài liệu tham khảo của mỗi nước.
Trong trường hợp có nguy cơ chảy máu cao hơn (ví dụ như sinh thiết hoặc chấn thương nghiêm trọng, viêm nội tâm mạc do vi khuẩn), nói chung cần được theo dõi chặt chẽ (để phát hiện các dấu hiệu chảy máu hoặc thiếu máu).
Phòng ngừa biến chứng TTHKTM ở bệnh nhân sau phẫu thuật thay toàn bộ khớp háng hoặc khớp gối
Dùng thuốc chống viêm không steroid (NSAID) để giảm đau trong thời gian ngắn trước hoặc sau phẫu thuật không làm tăng nguy cơ chảy máu khi điều trị kết hợp với Pradaxa. Bằng chứng về việc sử dụng thông thường các NSAID có thời gian hết tác dụng dưới 12 giờ trong quá trình điều trị bằng Pradaxa là chưa đầy đủ và không thấy nguy cơ chảy máu.
Phòng ngừa đột quỵ, hệ thống ở bệnh nhân trưởng thành bị rung nhĩ do bệnh van tim (NVAF) có một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ (Spaf)
In a study of stroke prevention and systemic embolism in adult patients with atrial fibrillation due to heart valve disease (NVAF), Dabigatran Etrixilat is associated with higher statistical gastric bleeding ratio when using Dabigatran Edexilate 150 mg twice a day. Nguy cơ này tăng lên đáng kể ở bệnh nhân cao tuổi (> 75 tuổi). Sử dụng axit acetylsalicylic (ASA), clopidogrel hoặc thuốc chống viêm không steroid (NSAID), cũng như sự xuất hiện của viêm thực quản, viêm dạ dày hoặc trào ngược dạ dày thực quản làm tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa (GL). Cân nhắc sử dụng 220 mg dabigatran bằng cách uống viên nang 110 mg hai lần mỗi ngày ở những bệnh nhân rung này và nên tuân thủ khuyến nghị về liều lượng trong mục "Liều lượng và cách sử dụng". Cân nhắc sử dụng thuốc ức chế bơm propon (PPI) để ngăn ngừa chảy máu dạ dày.
Tương tác với thuốc cảm ứng P - GP
Dùng đồng thời pradaxa với các thuốc cảm ứng P - GP mạnh như rifampicin làm giảm nồng độ dabigatran trong huyết tương. Các thuốc cảm ứng P - GP khác như St. John S Wort (John's plant) hay carbamazepine, hay Phenytoin cũng có thể làm giảm nồng độ dabigattan trong huyết tương, nên thận trọng khi dùng phối hợp (xem phần “Tương tác thuốc” và “nhóm bệnh nhân đặc biệt”).
Lời khuyên về phẫu thuật và can thiệp
Bệnh nhân đang điều trị bằng Pradaxa đã trải qua phẫu thuật hoặc các thủ thuật xâm lấn làm tăng nguy cơ chảy máu. Vì vậy, có thể cần phải tạm dừng sử dụng Pradaxa để tiến hành các can thiệp phẫu thuật (xem phần “dược động học”).
Trong trường hợp phẫu thuật cấp cứu hoặc các thủ thuật khẩn cấp cần nhanh chóng đảo ngược tác dụng chống đông máu thì cần phải có thuốc đặc hiệu giúp đảo ngược (Praxbind, Idarucizumab) cho Pradaxa.
Liệu pháp đảo ngược thuốc chống đông máu của Dabigatran có nguy cơ gây huyết khối ở bệnh nhân mắc bệnh.If the patient has clinically stabilized, and the hemostasis has reached 24 hours after using Praxbind (Idarucizumab), it can be started to be treated with Pradaxa. Thận trọng khi ngừng thuốc tạm thời để tiến hành các thủ thuật can thiệp và đảm bảo kiểm soát thuốc chống đông máu. Sự thải trừ dabigatran ở bệnh nhân suy thận có thể lâu hơn (xem phần Dược động học). Cần phải cân nhắc điều này trước khi tiến hành bất kỳ thủ tục nào. Trong một số trường hợp, xét nghiệm đông máu (xem phần "cảnh báo đặc biệt và thận trọng" và "đặc tính dược lý") có thể giúp xác định xem đã đạt được cầm máu hay chưa.
Giai đoạn trước phẫu thuật
Do nguy cơ chảy máu tăng lên, nên tạm dừng pradaxa trước khi tiến hành các thủ thuật xâm lấn hoặc phẫu thuật.
Phẫu thuật cấp cứu hoặc thủ tục khẩn cấp
Nên tạm dừng dabigatran ether.
Mẹo phẫu thuật bán hàng và can thiệp khẩn cấp
tạm thời đình chỉ dabigatran ether. Nếu có thể, nên trì hoãn thủ tục can thiệp/phẫu thuật khẩn cấp ít nhất 12 giờ kể từ liều cuối cùng. Nếu không thể trì hoãn, nguy cơ chảy máu có thể tăng lên. Hãy cân nhắc nguy cơ chảy máu với mức độ khẩn cấp của phẫu thuật.
Phẫu thuật và phẫu thuật theo chương trình
Nếu có thể, nên ngừng sử dụng Pradaxa ít nhất 24 giờ trước khi thực hiện thủ thuật xâm lấn hoặc phẫu thuật. Ở những bệnh nhân có nhiều nguy cơ chảy máu hoặc đang phẫu thuật, cần có quá trình đông máu tốt, nên ngừng sử dụng Pradaxa 2 - 4 ngày trước khi phẫu thuật.
Gây tê tủy sống/gây tê ngoài màng cứng/phát hiện tủy sống
Sau khi rút ống thông, bạn cần đợi ít nhất 1 giờ trước khi bắt đầu dùng liều pradaxa đầu tiên. Cần theo dõi các dấu hiệu thần kinh và triệu chứng của tụ máu ngoài màng cứng hoặc tủy sống ở những bệnh nhân này.
Giai đoạn tiếp theo
Nên tiếp tục/bắt đầu điều trị bằng Pradaxa sau thủ thuật xâm lấn hoặc can thiệp phẫu thuật càng sớm càng tốt với tình trạng lâm sàng và quá trình cầm máu đã hoàn toàn.
Bệnh nhân có nguy cơ chảy máu hoặc bệnh nhân có nguy cơ phơi nhiễm quá cao, đặc biệt là bệnh nhân suy thận trung bình (CrCl 30 - 50 ml/phút), cần được điều trị cẩn thận.
Bệnh nhân cần thay van sinh học
Chưa có đánh giá nào về đối tượng này nên không khuyến khích sử dụng.
Bệnh nhân có nguy cơ phẫu thuật cao và yếu tố nội tại huyết khối
Dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả của Dabigatran ở những bệnh nhân này còn hạn chế và cần thận trọng khi điều trị.
phẫu thuật gãy xương hông
Không có dữ liệu nên không khuyến khích điều trị.
Nhồi máu cơ tim
Trong nghiên cứu pha III Re - Ly (Spaf) tỷ lệ chung của NMCT là 0,82, 0,81 và 0,64%/năm đối với Dabigatran Etrixilate 110 mg x 2 lần/ngày, Dabigatran Etrixilate 150 mg x 2 lần/ngày và Warfarin, tương ứng với nguy cơ tương đối của Dabigatran là 29% và 27% so với Warfarin.
Bất kể phương pháp điều trị nào, nguy cơ tuyệt đối cao nhất của NMCT được thấy ở các phân nhóm sau, có cùng nguy cơ: Bệnh nhân NMCT trước đây, bệnh nhân ≥ 65 tuổi mắc bệnh tiểu đường hoặc bệnh động mạch vành, bệnh nhân có dòng máu thất trái
Trong 3 nghiên cứu DVT/PE pha III có đối chứng dương tính, tỷ lệ NMCT được báo cáo ở bệnh nhân dùng Dabigatran Ethilate cao hơn so với bệnh nhân dùng Warfarin: 0,4% so với 0,2% trong tái điều trị và tái điều trị ngắn hạn. II Nghiên cứu; và 0,8% so với 0,1% trong thử nghiệm dài hạn của Re - Medy. Sự gia tăng ý nghĩa thống kê trong nghiên cứu này (P = 0,022).
Trong nghiên cứu của Re - Sonate so sánh Dabigatran Ethilate với giả dược, tỷ lệ NMCT là 0,1% ở bệnh nhân dùng Dabigatran Etrixilate và 0,2% ở bệnh nhân dùng giả dược.
Bệnh nhân ung thư đang tiến triển
Hiệu quả và an toàn chưa được thiết lập đối với bệnh nhân ung thư DVT/PE đang tiến triển.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Pradaxa không có hoặc ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Mang thai
Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng pradaxa ở phụ nữ mang thai.
Các nghiên cứu trên động vật cho thấy việc tái tạo độc tính gây nguy cơ tiềm ẩn cho con người vẫn chưa được biết.
Không nên sử dụng Pradaxa trong thời kỳ mang thai trừ khi thực sự cần thiết.
Thời kỳ cho con bú
Không có dữ liệu lâm sàng về tác dụng của dabigatran đối với trẻ sơ sinh khi cho con bú.
Nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị pradaxa.
Tương tác thuốc
Tương tác P - Glycoprotein
dabigatran ether là chất nền cho dòng chảy P - GP. Dùng đồng thời thuốc ức chế P - GP có thể làm tăng nồng độ dabigatran trong huyết tương.
Nếu không mô tả chi tiết, cần theo dõi chặt chẽ lâm sàng (tìm dấu hiệu chảy máu hoặc thiếu máu) khi dùng Dabigatran đồng thời với thuốc ức chế P -GP mạnh. Có thể giảm liều khi kết hợp với một số thuốc ức chế p-GP.
Chất ức chế p - GP
Chống sử dụng: Ketoconazol, droneedarone, Itraconazol, cyclosporine, glecaprevir/pibrentasvir.
Không sử dụng đồng thời: tacrolimus.
Thận trọng trong trường hợp dùng đồng thời: Verapamil, Amiodarone, Quinidine, Clarithromycin, Ticagrelor, Posaconazole.
chạm P - GP
Nên tránh dùng đồng thời: như rifampicin, st. John's Wort (Hypericum Perforatum), Carbamazepine hoặc Phenytoin. Sử dụng đồng thời được cho là sẽ làm giảm nồng độ dabigatran.
Thuốc ức chế protease như Ritonavir
Không sử dụng đồng thời: chẳng hạn như ritonavir và sự kết hợp của nó với các chất ức chế protease khác.
Chất nền p - GP
digoxin.
thuốc chống đông máu và các sản phẩm chống tiểu cầu
Không có hoặc chỉ có kinh nghiệm hạn chế trong các phương pháp điều trị sau đây có thể làm tăng nguy cơ chảy máu khi sử dụng đồng thời với pradaxa: thuốc chống đông máu như heparin không phân đoạn (UFH), heparin trọng lượng phân tử thấp (LMWH) và dẫn xuất heparin (Fondaparinux, Desirudin), các sản phẩm thuốc kháng máu hoặc thuốc chống đông máu đường uống khác (xem phần 4.3) và các thuốc liên kết tiểu cầu như thuốc thụ thể thụ thể GPIIB/IIIA, ticlopidine, prasugrel, ticagrelor, dextran và sulfinPyrazone.
NSAID: NSAID dùng để giảm đau trong thời gian ngắn đã được chứng minh là không liên quan đến việc tăng nguy cơ chảy máu khi dùng chung với Dabigatran Ethilate. Với việc sử dụng lâu dài trong nghiên cứu của Re - Ly, NSAID làm tăng nguy cơ chảy máu khoảng 50% trên cả Dabigatran Ethilate và Warfarin.
Clopidogrel: Sử dụng đồng thời dabigatran omexilate và clopidogrel không kéo dài thời gian chảy máu mao mạch so với điều trị đơn trị liệu bằng clopidogrel.
Asa: Dùng đồng thời ASA với 150 mg dabigatran omexilate 2 lần/ngày có thể làm tăng nguy cơ chảy máu từ 12% lên 18% và 24% tương ứng với liều 81 mg và 325 mg ASA.
Lmwh: Việc sử dụng đồng thời LMWHS, như Enoxaparin và Dabigatran Ethilate chưa được nghiên cứu chi tiết.
Các tương tác khác
Thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI) hoặc thuốc ức chế tái tạo Serotonin Norepinephrine (SNRI)
SSRI và SNRIS làm tăng nguy cơ chảy máu ở bệnh Re - Ly ở tất cả các nhóm điều trị.
Các chất ảnh hưởng đến pH dạ dày
Pantoprazole: AUC của Dabigatran giảm khoảng 30%. Tuy nhiên, sử dụng đồng thời ppi dường như không làm giảm hiệu quả của Pradaxa.
Ranitidine: Dùng Ranitidine cùng với pradaxa không có ảnh hưởng lâm sàng đến mức độ hấp thu của Dabigatran.
Tương tác liên quan đến Dabigatran ether và quá trình chuyển hóa của Dabigatran
Dabigatran omexilate và Dabigatran không được chuyển hóa bởi hệ thống cytochrom P450 và không có tác dụng in vitro trên enzyme cytochrom P450 ở người. Vì vậy, các tương tác thuốc liên quan đến Cytochrom P450 có thể không xảy ra với Dabigatran.
Bảo quản
Store the whole package to avoid moisture. Bảo quản không quá 30 ° C. Không đặt viên nang trong hộp đựng thuốc hoặc dụng cụ dùng cho thuốc, trừ khi thuốc chụp được giữ trong bao bì.
Các loại thuốc khác
- Betmiga
- BRUFEN SYRUP 100MG/5ML
- Elonva
- IBUCAPS IBUPROFEN 200MG SOFT GELATIN CAPSULES
- MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- Procoralan
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions