Prazopro 20 TV.Pharm Điều trị Loét dạ dày, tá tràng lành tính (2 vỉ x 7 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 7 viên
Quy cách Esomeprazol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Esomeprazol	20mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Prazopro 20 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị loét dạ dày - đại tràng, bệnh trào ngược dạ dày thực quản, hội chứng zollinger -endison, xuất huyết tiêu hóa, nội soi đại tràng nặng (ngăn ngừa chảy máu tái phát). Tìm hiểu

Esomeprazole là đồng phân S của Omeprazole, được sử dụng tương tự như omeprazole trong điều trị loét dạ dày, bệnh trào ngược dạ dày thực quản và hội chứng zollinger -endison.

Esomeprazole liên kết với H+/K+-Aatpase (còn gọi là bơm proton) ở thành tế bào dạ dày, ức chế hệ thống enzym này, ngăn chặn bước cuối cùng của quá trình bài tiết axit hydrochloride tiết vào tim dạ dày. Vì vậy, Esomeprazole có tác dụng ức chế dạ dày tiết acid bazơ và ngay cả khi bị kích thích bởi bất kỳ yếu tố nào. Thuốc có tác dụng mạnh, lâu dài.

Thuốc ức chế bơm proton có tác dụng ức chế nhưng không tiêu diệt được vi khuẩn Helicobacter pylori nên phải phối hợp với các kháng sinh (như amoxicillin, tetracycline và clarithromycin) để tiêu diệt vi khuẩn này một cách hiệu quả.

Dược động học

hấp thu

Esomeprazole hấp thu nhanh sau khi uống, đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương sau 1–2 giờ.

Sinh khả dụng của esomeprazole tăng theo liều dùng và khi dùng lặp lại, đạt khoảng 68% khi dùng liều 20 mg và 89% khi dùng liều 40 mg.

Esomeprazole làm chậm và giảm hấp thu Esomeprazole nhưng không làm thay đổi tác dụng của thuốc lên độ axit trong dạ dày, diện tích dưới đường cong (AUC) sau khi dùng liều duy nhất Esomeprazole 40 mg trong bữa ăn so với 33–53%. Vì vậy, Esomeprazole phải uống trước bữa ăn ít nhất 1 giờ.

phân phối

Khoảng 97% Esomeprazole gắn vào protein huyết tương.

Thể tích phân bố khi nồng độ thuốc ổn định ở người tình nguyện khỏe mạnh khoảng 0,22 l/kg.

chuyển đổi

Thuốc chuyển hóa tối đa chủ yếu ở gan nhờ isoenzym CYP2C19, hệ thống enzym cytochrome p450 thành các chất chuyển hóa hydroxy và desmethyl.

Phần còn lại được chuyển hóa qua isenzym CYP3A4 thành Esomeprazole Sulfon.

Khi dùng lặp lại, ban đầu thuốc được chuyển hóa qua gan và độ thanh thải của thuốc giảm, có thể do isoenzym CYP2C19 bị ức chế.

Tuy nhiên không có hiện tượng tích tụ thuốc khi sử dụng 1 lần/ngày. Ở một số người do thiếu CYP2C19 do di truyền (15-20% người châu Á) nên làm chậm quá trình chuyển hóa Esomeprazole dẫn đến giá trị AUC tăng khoảng 2 lần so với người có đủ enzym.

Loại bỏ

Thời gian bán khoảng 1,3 giờ. Khoảng 80% liều uống được thải trừ dưới dạng chất chuyển hóa không có hoạt tính qua nước tiểu, phần còn lại được thải trừ qua phân.

dưới 1% thuốc được thải trừ qua nước tiểu.

Ở người bị suy gan nặng, giá trị AUC cao gấp 2-3 lần so với người có chức năng gan bình thường nên Esomeprazole không giảm liều Esomeprazole ở những bệnh nhân này.

Trước khi dùng Prazopro 20 TV.Pharm Điều trị Loét dạ dày, tá tràng lành tính (2 vỉ x 7 viên)

Cách sử dụng

Viên nang cứng Prazopro 20 viên uống. Nuốt viên thuốc với nước, không nhai hoặc nghiền.

Liều dùng

người lớn và trẻ em> 12 tuổi

Liều dùng trong điều trị loét dạ dày - tràng hạt do nhiễm Helicobacter pylori:

Esomeprazole là một thành phần trong phác đồ điều trị cùng với kháng sinh, ví dụ phác đồ 3 hoặc 4 thuốc (cùng với amoxicillin và clarithromycin hoặc clarithromycin, metronidazole và bismuth).

Uống Esomeprazole 20 mg/lần (1 viên) x 2 lần/ngày x 7 ngày. bismuth).

Uống 20 mg mỗi ngày (1 viên) trong 4–8 tuần.

Uống 20 mg mỗi ngày (1 viên).

Liều dùng trong điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản

Uống 20 mg mỗi ngày (1vien) trong 4–8 tuần, có thể dùng 4–8 tuần cho đợt khác nếu vết thương không lành.

Liều dùng trong điều trị duy trì sau viêm khí quản hoặc điều trị triệu chứng trong trường hợp không còn viêm thực quản:

Uống 20 mg mỗi ngày (1 viên).

Tùy từng cá nhân và mức độ tiết acid của dịch vị mà liều dùng hàng ngày cao hơn trong các trường hợp khác, dùng một lần hoặc chia làm 2 lần trong ngày.

Liều khởi đầu uống 40 mg (2 viên) x 2 lần/ngày, sau đó điều chỉnh liều khi cần thiết.

Hầu hết bệnh nhân có thể kiểm soát bệnh với liều 80–160 mg mỗi ngày, mặc dù có những trường hợp phải dùng 240 mg mỗi ngày.

Liều lớn hơn 80 mg/ngày phải chia làm 2 lần.

Trẻ em dưới 12 tuổi

Nên sử dụng hình thức bào chế khác phù hợp hơn.

Các đối tượng khác

Người bị suy gan: Không giảm liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình. Người bị suy gan nặng không dùng quá 20 mg/ngày.

Người suy thận: Không cần giảm liều ở người bị suy thận nhưng phải thận trọng ở người bị suy thận vì kinh nghiệm sử dụng ở những bệnh nhân này còn hạn chế.

Người cao tuổi: Không cần giảm liều ở người cao tuổi.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi dùng quá liều? Chủ yếu điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Xuất huyết không có tác dụng làm tăng thải trừ thuốc vì thuốc gắn chặt với protein.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Prazopro 20, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Toàn thân: nhức đầu, chóng mặt.

Da: Cấm bôi lên da.

Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, khô miệng.

hiếm khi, 1/1000

Cơ thể: mệt mỏi, mất ngủ, uể oải.

Da: nổi mẩn, ngứa.

Mắt: rối loạn thị giác.

hiếm, ADR

Toàn thân: sốt, ra mồ hôi, phù ngoại biên, nhạy cảm với ánh sáng, phản ứng quá mẫn (nổi mề đay, phù mạch, co thắt phế quản, sốc phản vệ).

Thần kinh trung ương: kích động, trầm cảm, lú lẫn khi hồi phục, ảo giác ở bệnh nhân nặng.

Huyết học: tăng bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Gan: Tăng men gan, viêm gan, vàng da, suy gan.

Tiêu hóa: rối loạn vị giác, viêm miệng.

Chuyển hóa: hạ đường huyết, hạ đường huyết, rối loạn chuyển hóa porphyrin.

Cơ xương: đau khớp, đau cơ.

đường tiết niệu: viêm thận kẽ.

Nội tiết: Ngực to ở miền Nam.

Da: bọng mắt, hội chứng Stevens - Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, viêm da.

Do làm giảm độ axit của dạ dày, thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn ở đường tiêu hóa.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Phải ngừng thuốc khi có biểu hiện ADR nặng.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Prazopro 20 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với Esomeprazole, các thuốc ức chế bơm proton khác hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Không sử dụng đồng thời với nelfinavir.

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi dùng thuốc ức chế bơm proton cần loại trừ khả năng gây ung thư dạ dày vì thuốc có thể che phủ các triệu chứng, làm chậm quá trình chẩn đoán ung thư.

Thận trọng khi sử dụng cho người mắc bệnh gan, bà mẹ mang thai hoặc cho con bú.

Thận trọng khi dùng Esomeprazole kéo dài vì có thể gây viêm dạ dày hoặc tăng nguy cơ nhiễm khuẩn (như viêm phổi cộng đồng). Nguy cơ tiêu chảy có thể tăng lên do clostridioides varesile khi sử dụng thuốc ức chế bơm proton.

Khi sử dụng thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt khi dùng liều cao và kéo dài (> 1 năm) có thể làm tăng nguy cơ gãy xương chậu, gãy cổ tay hoặc cột sống do loãng xương.

Cơ chế của hiện tượng này chưa được giải thích nhưng có thể là do sự giảm hấp thu canxi tự nhiên do pH dạ dày tăng lên.

Liều khuyến cáo thấp nhất có tác dụng trong thời gian ngắn nhất, phù hợp với tình trạng lâm sàng. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương nên sử dụng đủ canxi và vitamin D, đánh giá tình trạng xương và xử lý theo hướng dẫn.

Esomeprazole có thể làm giảm hấp thu vitamin B12 (cyanocobalamin) do giảm hoặc thiếu axit dạ dày. Nên cân nhắc khi điều trị lâu dài bằng Esomeprazole ở những bệnh nhân thiếu vitamin B12 hoặc có nguy cơ giảm hấp thu vitamin B12.

Đã có báo cáo về tình trạng nhiễm độc máu nghiêm trọng ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton (PPI) như Esomeprazole trong ít nhất 3 tháng và hầu hết các trường hợp PPI trong 1 năm.

Các triệu chứng nặng về máu như mệt mỏi, co thắt cơ, mê sảng, co giật, chóng mặt, rối loạn tâm thất có thể xảy ra nhưng có thể diễn ra âm thầm và không được chú ý. Phần lớn bệnh nhân bị hạ đường huyết magnesi sẽ được cải thiện sau khi bổ sung Magnesi và ngừng ppi.

Đối với những bệnh nhân điều trị lâu dài bằng PPI hoặc những bệnh nhân phải sử dụng PPI cùng với digoxin hoặc các thuốc khác có thể gây ra hiện tượng magomesi trong máu (như thuốc lợi tiểu), các chuyên gia y tế nên cân nhắc việc định lượng nồng độ magie trong máu trước khi bắt đầu điều trị bằng PPI và xét nghiệm định kỳ trong quá trình điều trị.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

có thể gặp các tác dụng không mong muốn như chóng mặt và rối loạn thị giác. Không lái xe hoặc vận hành máy móc nếu có những dấu hiệu này.

Mang thai

Chưa có nghiên cứu đầy đủ khi sử dụng esomeprazole ở người mang thai. Tuy nhiên, chỉ sử dụng Esomeprazole khi mang thai khi thực sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Chưa rõ esomeprazole có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, omeprazole được phân bố vào sữa mẹ.

Esomeprazole có khả năng gây tác dụng không mong muốn ở trẻ bú mẹ nên cần quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, tùy theo mức độ quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Thuốc tương tác

Do ức chế bài tiết axit nên Esomeprazole làm tăng pH dạ dày, ảnh hưởng đến sinh khả dụng của các thuốc hấp thu tùy theo pH: ketoconazol, muối sắt, digoxin.

Esomeprazole tương tác dược động học của thuốc với các thuốc chuyển hóa bởi hệ thống enzym cytochrome p450, ISOenzym CYP2C19 ở gan. Dùng đồng thời Esomeprazole với Gilostazol làm tăng nồng độ Cilostazol và các chất chuyển hóa có hoạt tính, cân nhắc việc giảm liều Cilostazol.

Dùng đồng thời Esomeprazole với voricononale có thể làm tăng nồng độ Esomeprazole lên 2 lần, cần cân nhắc ở những bệnh nhân dùng Esomeprazole liều cao (240 mg/ngày) khi điều trị hội chứng Zollinger - Elison.

Dùng Esomeprazole cùng với các thuốc cảm ứng CYP2C19 và CYP3A4 như Rifampin làm giảm nồng độ Esomeprazole, nên tránh đồng thời.

có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết khi dùng esomeprazole cùng với các thuốc cũng gây ra hiện tượng magomesi trong máu như thuốc lợi tiểu thiazide hoặc thuốc lợi tiểu. Kiểm tra nồng độ Magnesi trước khi bắt đầu sử dụng thuốc ức chế bơm proton và sau đó định kỳ.

Atazanavir: có thể làm thay đổi sự hấp thu khi dùng Atazanavir, làm giảm nồng độ thuốc này trong huyết tương, có thể làm giảm tác dụng kháng virus. Không ức chế đồng thời thuốc ức chế Proton và Atazanavir.

Clopidogrel: Sử dụng cùng chất ức chế bơm proton làm giảm nồng độ chất chuyển hóa có hoạt tính của clopidogrel trong huyết tương, làm giảm sức đề kháng tiểu cầu.

Digoxin: Giảm magie máu do sử dụng thuốc ức chế bơm proton kéo dài khiến cơ tim tăng nhạy cảm với digoxin, có thể làm tăng nguy cơ gây độc cho tim của Digoxin. Ở những bệnh nhân đang sử dụng digoxin, hãy kiểm tra nồng độ magiê trước khi bắt đầu sử dụng thuốc ức chế bơm proton và định kỳ.

Sucralfate: Ức chế hấp thu và làm giảm sinh khả dụng của thuốc ức chế bơm proton. Sử dụng thuốc ức chế bơm proton ít nhất 30 phút trước khi sử dụng sucralfate.

tacrolimus: Tăng nồng độ tacrolimus trong huyết thanh.

Warfarin: Thời gian inrang và protrombin khi sử dụng đồng thời warfarin với thuốc ức chế bơm proton, có thể gây chảy máu bất thường và tử vong. Tuân thủ chỉ số INR và thời gian protrombin khi sử dụng đồng thời Esomeprazole và Warfarin.

Dùng đồng thời Esomeprazole và Clarithromycin làm tăng nồng độ của Ecomeprazole và 14-hydroxyclarithromycin trong máu. Dùng đồng thời Esomeprazole và Diazepam làm giảm chuyển hóa diazepam và làm tăng nồng độ diazepam trong huyết tương.

Bảo quản

Để xa tầm tay trẻ em.

Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.