Prega 100 Heterero Điều trị bệnh lý thần kinh ngoại biên (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Pregabalin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Pregabalin	100mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Prega 100 được chỉ định trong trường hợp:

Điều trị bệnh lý thần kinh ngoại biên và đau dây thần kinh trung ương; Động kinh và toàn bộ lo lắng.

Dược lý học

Hoạt tính của Pregabalin là chất tương tự như axit gamma aminobutyric, cụ thể là (s) - 3 - (aminomethyl) -5 -methyl hexamoic acid.

Cơ chế tác dụng: Pregabalin liên kết với tiểu đơn vị phụ (Alpha 2 -Delta protein) của kênh ion canxi đóng mở bằng điện áp, của hệ thần kinh trung ương và có khả năng đẩy [3H] - Gabapentin khỏi vị trí liên kết.

dược động học

Dược động học của Pregabalin ở trạng thái ổn định (Steady State) đối với người tình nguyện khỏe mạnh, bệnh nhân động kinh sử dụng thuốc chống động kinh, bệnh nhân đau mãn tính đều như nhau.

sự hấp thụ

Pregabalin được hấp thu nhanh khi uống khi đói và đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau 1 giờ khi uống một liều duy nhất cũng như khi uống nhiều liều. Sinh khả dụng của Pregabalin khi dùng bằng đường uống ước tính khoảng 90% và không phụ thuộc vào liều lượng. Sau khi sử dụng nhiều liều sẽ đạt trạng thái ổn định trong vòng 24 đến 48 giờ.

Tốc độ hấp thu của Pregabalin giảm khi dùng cùng với thức ăn, dẫn đến cmax giảm khoảng 25-30% và TMAX chậm lại khoảng 2,5 giờ. Tuy nhiên, việc sử dụng pregabalin cùng với các thực phẩm phi lâm sàng của pregabalin đều được hấp thu.

Phân phối

Các nghiên cứu bào chế cho thấy pregabalin vượt qua được hàng rào máu ở chuột nhắt, chuột cống, khỉ. Pregabalin còn khắc phục được tình trạng nhau thai ở chuột cống và có mặt ở chuột sữa để cho con bú. Ở người, sự phân bố của pregabalin khi dùng đường uống là khoảng 0,56 l/kg. Pregabalin không liên kết với protein huyết tương.

Trao đổi chất

Trong cơ thể con người, quá trình chuyển hóa pregabalin là không đáng kể. Sau khi uống một liều Pregabalin phóng xạ, khoảng 98% lượng phóng xạ thu hồi được trong nước tiểu ở dạng pregabalin nguyên vẹn không bị chuyển hóa. Pregabalin N - methyl hóa là chất chuyển hóa chính của pregabalin và có trong nước tiểu, chiếm khoảng 0,9% lượng thuốc.

Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, pregabalin bị racemic hóa thông qua sự chuyển đổi đồng phân S thành dạng đồng phân r.

Loại bỏ

Pregabalin được tiếp xúc với máu từ máu, dưới dạng thuốc nguyên vẹn, không bị chuyển hóa. Thời gian bán trung bình của pregabalin là 6,3 giờ. Độ thanh thải Cregabalin trong huyết tương tỷ lệ thuận với độ thanh thải Clearin. Vì vậy, cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân có chức năng thận suy giảm hoặc phải tan máu.

tuyến tính/phi tuyến tính

Dược động học của Pregabalin tuyến tính trong khoảng liều khuyến cáo. Sự khác biệt về dược động học giữa những người dùng pregabalin là nhỏ (

Trước khi dùng Prega 100 Heterero Điều trị bệnh lý thần kinh ngoại biên (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

có thể dùng Pregabalin cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Liều dùng

Liều dùng từ 150 đến 600 mg/ngày, chia làm 2 hoặc 3 lần.

Đau do đau dây thần kinh

Có thể bắt đầu điều trị bằng pregabalin với liều 150 mg/ngày. Tùy theo đáp ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, có thể tăng liều lên 300 mg/ngày sau khoảng 3 đến 7 ngày, và nếu cần thiết, liều tối đa là 600 mg/ngày sau 7 ngày tiếp theo.

chứng động kinh

Có thể bắt đầu điều trị bằng pregabalin với liều 150 mg/ngày. Tùy theo đáp ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, có thể tăng liều lên 300 mg/ngày sau 1 tuần. Có thể tăng lên liều tối đa 600 mg/ngày sau một tuần nữa.

Tất cả trạng thái lo lắng

Có thể bắt đầu điều trị bằng pregabalin với liều 150 mg/ngày. Tùy theo đáp ứng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, có thể tăng liều lên 300 mg/ngày sau 1 tuần. Sau 1 tuần tiếp theo có thể tăng lên liều 450 mg/ngày. Liều tối đa là 600 mg/ngày có thể đạt được sau 1 tuần.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng

Trong trường hợp dùng quá liều tới 15 g, sẽ không có phản ứng có hại nào được dự kiến sẽ không được báo cáo trước. Sau khi thuốc được đưa ra thị trường, phản ứng có hại thường gặp nhất khi sử dụng pregabalin quá liều là buồn ngủ, lú lẫn, kích động, luôn thao tác thủ công.

Xử lý

Việc điều trị quá liều pregabalin bao gồm các biện pháp hỗ trợ toàn bộ cơ thể, và nếu cần phải tan máu.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc Prega 100 bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Các rối loạn hệ miễn dịch: Quá mẫn, angioior, dị ứng Rối loạn hệ thần kinh: chóng mặt, hoa mắt, gà ngủ, mất điều hòa vận động, phối hợp bất thường, run, cứng đơ, giảm trí nhớ, khó tập trung suy nghĩ, dị cảm. Ngọn lửa. Các hiện tượng sau đã được ghi nhận: mất ngủ, nhức đầu, buồn nôn, tiêu chảy, hội chứng cúm, dễ kích động, trầm cảm, đau nhức, đổ mồ hôi và chóng mặt, chóng mặt. Bệnh nhân cần được thông báo về vấn đề này khi bắt đầu điều trị.

Về vấn đề ngừng thuốc khi điều trị lâu dài bằng pregabalin, chưa có dữ liệu về tỷ lệ xuất hiện và mức độ nghiêm trọng của triệu chứng ngừng thuốc liên quan đến thời gian điều trị và liều lượng pregabalin.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Prega 100 chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn với pregabalin hoặc bất kỳ tá dược nào có trong thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Tùy theo kết quả của thuốc hạ đường huyết, một số bệnh nhân tiểu đường tăng cân khi điều trị bằng pregabalin, có thể phải điều chỉnh liều lượng thuốc hạ đường huyết. Đã có báo cáo về phản ứng quá mẫn sau khi thuốc được đưa ra thị trường, bao gồm cả trường hợp dùng thuốc trong mạch. Pregabalin phải được dừng ngay khi có triệu chứng phù mạch như ở mặt, quanh miệng, ở đường hô hấp trên.

Điều trị bằng pregabalin thường đi kèm với chóng mặt, choáng váng và mất ngủ, có thể làm tăng nguy cơ tai nạn gây thương tích (ngã) ở người cao tuổi. Ngoài ra còn có báo cáo sau khi thuốc được đưa ra thị trường về hiện tượng mất nhận thức, lú lẫn, rối loạn tâm thần. Vì vậy, người bệnh cần được cảnh báo thận trọng khi dùng thuốc cho đến khi quen với tác dụng có thể xảy ra của thuốc.

Trong các nghiên cứu đối chứng, bệnh nhân nhìn mờ ở nhóm điều trị bằng pregabalin có tỷ lệ cao hơn ở nhóm giả dược và trong hầu hết các trường hợp, hiện tượng này tự hết mà không cần ngừng thuốc. Trong các công trình nghiên cứu lâm sàng, thử nghiệm khoa học, tỷ lệ trường hợp giảm thị lực và tỷ lệ thay đổi thị trường ở nhóm bệnh nhân điều trị bằng pregabalin cao hơn tỷ lệ ở nhóm dùng giả dược. Tuy nhiên, tỷ lệ thay đổi xét nghiệm khám mắt ở nhóm giả dược cao hơn tỷ lệ này ở nhóm dùng thuốc.

Trong thực tế điều trị sau khi thuốc đưa ra thị trường cũng có báo cáo về tác dụng phụ về thị giác, phần lớn là báo cáo về mờ mắt tạm thời hoặc ảnh hưởng đến thị lực. Việc ngừng sử dụng pregabalin có thể giải quyết hoặc cải thiện các triệu chứng thị giác này. Có báo cáo về suy thận, khi ngừng tác dụng phụ này thì tác dụng phụ này cũng hết.

Hiện chưa có đủ dữ liệu về các hiện tượng xảy ra trong trường hợp ngừng sử dụng thuốc chống động kinh, khi sử dụng liệu pháp phối hợp các thuốc này với pregabalin, khi cơn động kinh đã được kiểm soát tốt, để có thể duy trì điều trị chỉ bằng pregabalin.

Khi sử dụng liệu pháp điều trị ngắn hạn hoặc dài hạn với pregabalin và ngừng dùng thuốc này, triệu chứng bỏ thuốc có thể xuất hiện ở một số bệnh nhân. Những hiện tượng sau đây được nhận thấy trong những trường hợp này: mất ngủ, nhức đầu, buồn nôn, tiêu chảy, hội chứng cúm, dễ kích động, trầm cảm, đau nhức, đổ mồ hôi, chóng mặt, chóng mặt. Bệnh nhân cần được thông báo về hiện tượng này khi bắt đầu điều trị.

Về việc sử dụng pregabalin cho bệnh nhân dùng thuốc dài hạn, chưa có số liệu về tỷ lệ hội chứng cai thuốc và mức độ nghiêm trọng của hội chứng này liên quan đến giới tính theo thời gian sử dụng thuốc và loại thuốc sử dụng. Sau khi thuốc được đưa ra thị trường, đã có báo cáo về tình trạng suy tim sung huyết ở một số bệnh nhân sử dụng Pregabalin.

Những phản ứng này chủ yếu xảy ra ở bệnh nhân lớn tuổi mắc bệnh tim mạch và được sử dụng pregabalin để điều trị các bệnh về thần kinh. Vì vậy, việc sử dụng pregabalin cho những bệnh nhân này phải hết sức thận trọng. Việc ngừng sử dụng pregabalin có thể giải quyết được những tác dụng phụ này.

Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp là không dung nạp galactose, do thiếu men lapp -lactase hoặc khó hấp thu glucose - galactose không được sử dụng thuốc này.

Trường hợp đau thần kinh trung ương do tổn thương tủy sống xuất hiện các tác dụng phụ nói chung và tác dụng phụ lên hệ thần kinh trung ương, đặc biệt là hiện tượng gà ngủ ngày càng tăng. Điều này được giải thích bằng cách cộng thêm tác dụng của các loại thuốc đồng thời (ví dụ, thuốc chống co thắt) cần thiết trong tình trạng này. Vì vậy, bác sĩ kê đơn cần phải tính toán khi kê đơn pregabalin trong tình trạng trên.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây tác dụng phụ như mờ mắt, chóng mặt, hoa mắt, gà ngủ, mất khả năng vận động điều hòa, phối hợp bất thường, khó tập trung suy nghĩ và chóng mặt. Người bệnh cần đánh giá tác dụng của thuốc trước khi thực hiện các hoạt động này.

mang thai

Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát chặt chẽ về việc mang thai. Chỉ sử dụng pregabalin trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại vượt quá nguy cơ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Chưa rõ Pregabalin có bài tiết qua sữa mẹ hay không nhưng nó có trong sữa chuột Cái. Do sữa mẹ bài tiết nhiều và do tiềm năng sinh khối của Pregabalin trong các nghiên cứu trên động vật nên cần quyết định hoặc là mẹ ngừng cho con bú hoặc mẹ ngừng dùng thuốc này, có tính đến tầm quan trọng của việc sử dụng thuốc đối với mẹ.

Tương tác thuốc

Pregabalin chủ yếu được thải trừ nguyên vẹn, không chuyển hóa qua nước tiểu. Ở người, thuốc được chuyển hóa rất nhỏ (

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ẩm.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.