ยา Pregabakib 100 มก. Kern กำหนดรักษาโรคระบบประสาท โรคลมบ้าหมู โรควิตกกังวลทั่วไป (6 แผล x 14 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 6 แผง x 14 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ พรีกาบาลิน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
พรีกาบาลิน	100มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ข้อบ่งใช้ของยา Pregabakern ในการรักษาในกรณีต่อไปนี้:

อาการปวดทางระบบประสาท: มีการใช้พรีกาบาลินเพื่อรักษาอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลายและส่วนกลางในผู้ใหญ่ ใหญ่

รหัส ATC: N03AX16

สารออกฤทธิ์พรีกาบาลินเป็นสารที่คล้ายกับกรดแกมมา-อะมิโนบิวทีริก || S) -3- (อะมิโนเมทิล) -5-เมทิลเฮกซาโนอิกแอซิด]

กลไกการออกฤทธิ์

พรีกาบาลินเกาะติดกับกลุ่มย่อย (โปรตีน A2-8) ของสายพาไฟฟ้าในระบบประสาทส่วนกลาง

ประสิทธิภาพทางคลินิกและความปลอดภัยทางคลินิก

อาการปวดทางระบบประสาท

มีการแสดงประสิทธิผลในการทดสอบโรคระบบประสาทเบาหวาน ปลายเส้นลวดหลังได้รับบาดเจ็บจากโรคเริมและไขสันหลัง ยังไม่มีการศึกษาผลกระทบนี้กับโรคปลายประสาทอักเสบประเภทอื่นๆ

พรีกาบาลินได้รับการศึกษาในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุม 10 รายการ ในระยะเวลาสูงสุด 13 สัปดาห์ โดยให้โหมดการให้ยา 2 ครั้งต่อวัน และ 8 สัปดาห์ โดยให้โหมดการให้ยา 3 ครั้งต่อวัน โดยรวมแล้วข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของทั้งสองขนาดยามีความคล้ายคลึงกัน

ในการทดลองทางคลินิกนานถึง 12 สัปดาห์สำหรับอาการปวดเส้นประสาททั้งส่วนปลายและส่วนกลาง ผลการบรรเทาอาการปวดเกิดขึ้นหลังจากผ่านไป 1 สัปดาห์และคงไว้ในระหว่างการรักษา

ในการทดลองทางคลินิกที่ควบคุมโรคระบบประสาทส่วนปลาย ผู้ป่วย 35% ที่ได้รับยาพรีกาบาลิน และ 18% ของผู้ป่วยที่ถูกทุบตีมีคะแนนความเจ็บปวดดีขึ้น 50% สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ง่วงนอน อาการดีขึ้นนี้พบในผู้ป่วย 33% ที่ได้รับการรักษาด้วยพรีกาบาลิน และ 18% ของผู้ป่วยใช้ยาหลอก สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการง่วงนอน อัตราส่วนนี้คือ 48% สำหรับผู้ป่วยที่รับประทานพรีกาบาลิน และ 16% สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ของปลอม

ในการทดลองทางคลินิกที่ควบคุมอาการปวดเส้นประสาทส่วนกลาง ผู้ป่วย 22% ที่ได้รับการรักษาด้วยพรีกาบาลิน และ 7% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก มีคะแนนความเจ็บปวดเพิ่มขึ้น 50%

โรคลมบ้าหมู

การรักษาเสริม:

พรีกาบาลินได้รับการศึกษาในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุม 3 รายการเป็นระยะเวลา 12 สัปดาห์ โดยใช้รูปแบบการให้ยา 2 ครั้งต่อวันหรือ 3 ครั้งต่อวัน โดยรวมแล้วข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของขนาดยาทั้งสองนี้มีความคล้ายคลึงกัน

สังเกตว่าความถี่ของโรคลมบ้าหมูลดลงหลังจากสัปดาห์แรกของการรักษา

วิชาสำหรับเด็ก

ยังไม่มีการระบุประสิทธิผลและความปลอดภัยในการรักษาพ่อที่เป็นโรคลมบ้าหมูในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีและวัยรุ่น ผลข้างเคียงพบในการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์และความทนทานที่บันทึกไว้ในผู้ป่วยอายุ 3 เดือนถึง 16 ปี (1 = 65 ปี) โดยมีอาการชักเริ่มเฉพาะที่คล้ายกับการสังเกตในผู้ใหญ่ ผลการศึกษาการควบคุมปลอมได้ขยายออกไปใน 12 Tuan's Tuan ของผู้ป่วยอายุน้อย 205 รายอายุตั้งแต่ 4 ถึง 16 ปี เพื่อประเมินผลและความปลอดภัยของยา Pregabaln เช่น การบำบัดเสริมเพื่อรักษาอาการชักเริ่มเฉพาะที่ และการวิจัยความปลอดภัยแบบเปิดใน 1 ปีในผู้ป่วยอายุ 3 เดือนถึง 10 ปีที่เป็นโรคลมบ้าหมู 54 ราย แสดงให้เห็นว่ามีการสังเกตผลข้างเคียงบ่อยกว่าผู้ที่สังเกตพบบ่อยกว่าผู้สังเกตอาการบ่อยกว่าผู้ที่สังเกตพบผลข้างเคียง ได้รับการสังเกตบ่อยกว่าคนที่มีงานวิจัยจำนวนมาก ผู้คนถูกสังเกตบ่อยกว่าคนที่กำลังศึกษานักวิจัย คินห์.

ในการศึกษาการควบคุมปลอมเป็นเวลา 12 สัปดาห์ เด็กจะได้รับยาพรีกาบาลิน 2.5 ng / กก. / วัน (สูงสุด 150 มก. / วัน) ยาพรีกาบาลิน 10 มก. / กก. / วัน (สูงสุด 600 มก. / วัน) หรือของปลอม สัดส่วนของวัตถุลดลงอย่างน้อย 50% ของชุดของชุดเมื่อเทียบกับถนนพื้นฐานคือ 40.6% ของกลุ่มตัวอย่างที่ได้รับการรักษาด้วย Pregabalin 10 มก./กก./วัน (P = 0.006 เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก) 29.1% ของกลุ่มตัวอย่างที่ได้รับการรักษาด้วย Pregabalin 2.5 มก./กก./วัน (P = 0.2800 เมื่อเทียบกับของปลอม) และ 22.6% ของของปลอม users.หน่วย:

มีการศึกษา Pregabalin ในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุมเป็นระยะเวลา 56 สัปดาห์โดยใช้เต็นท์วันละสองครั้ง พรีกาบาลินมีประสิทธิภาพไม่ด้อยกว่าลาโมทริจีน พรีกาบาลินและลาโมไตรจีนมีความปลอดภัยและสามารถยอมรับได้เช่นเดียวกัน

โรควิตกกังวลทั่วไป

การศึกษาพรีกาบาลินในการทดลองควบคุม 6 รายการในช่วงหนึ่งสัปดาห์ การศึกษาสำหรับผู้สูงอายุในระยะเวลา 8 สัปดาห์ และการวิจัยการป้องกันในระยะยาว และการป้องกันการเกิดซ้ำในระยะยาวในระยะเวลา 6 เดือน

อาการที่ลดลงของความผิดปกติของความวิตกกังวลทั่วไปที่แสดงผ่านคะแนนการประเมินภาวะซึมเศร้าของ Harillon (Ham-A) ถูกสังเกตหลังจากสัปดาห์แรก

ในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุม (ระยะเวลา 4-8 สัปดาห์ 52% ของผู้ป่วยที่ใช้พรีกาบาลินและ 38% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกมีการปรับปรุง 50% ของคะแนนทั้งหมดในระดับการประเมินภาวะซึมเศร้าของแฮมิลตันตั้งแต่ต้นจนจบการรักษา

ในการศึกษาควบคุม สัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยพรีกาบาลินได้รับการรายงานว่ามีไขมันในดวงตามากกว่าผู้ป่วยที่รักษาด้วยการรักษาปลอม ในกรณีส่วนใหญ่ที่ได้รับยาครั้งต่อไป การทดสอบจักษุวิทยา (รวมถึงการทดสอบการมองเห็น การตรวจสายตาอย่างเป็นทางการ และการตรวจขยายตา) ดำเนินการในผู้ป่วยมากกว่า 3,600 รายในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุม ในผู้ป่วยเหล่านี้ การมองเห็นลดลง 6.5% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยพรีกาบาลิน และ 4.8% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

การเปลี่ยนแปลงที่สังเกตได้ตรวจพบในผู้ป่วย 12.4% ที่ได้รับการรักษาด้วยพรีกาบาลิน และ 11.7% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก มีการสังเกตการเปลี่ยนแปลงพื้นฐานในการรักษา 1.7% ของการรักษาด้วยพรีกาบาลิน และ 2.1% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

เภสัชจลนศาสตร์

เภสัชจลนศาสตร์ที่เสถียรของพรีกาบาลินจะเหมือนกันกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ผู้ป่วยโรคลมบ้าหมูที่ใช้ยาต้านโรคลมบ้าหมู และผู้ป่วยที่มีอาการปวดเรื้อรัง

การดูดซึม

พรีกาบาลินจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วเมื่อดื่มขณะหิว โดยความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาจะเกิดขึ้นหลังจากผ่านไป 1 ชั่วโมงทั้งในปริมาณครั้งเดียวและขนาดยา

ชีวเคมีของพรีกาบาลินอยู่ที่ประมาณ 90% และขึ้นอยู่กับขนาดยา ในการให้ปุ๋ยซ้ำ ความคงตัวจะเกิดขึ้นภายใน 24 - 48 ชั่วโมง อัตราการดูดซึมของ Pregabalin จะลดลงเมื่อใช้ร่วมกับอาหาร ทำให้ C ลดลงประมาณ 25-30% และยืดอายุเด็กผู้ชายได้หลังจากผ่านไปประมาณ 2.5 ชั่วโมง อย่างไรก็ตาม การใช้พรีกาบาลินและอาหารไม่มีตะแกรงที่สำคัญในการดูดซับพรีกาบาลิน

การกระจาย

ปริมาตรการกระจายที่ชัดเจนของพรีกาบาลินหลังรับประทานคือประมาณ 0.56 ลิตร/กก. พรีกาบาลินไม่จับกับโปรตีนในพลาสมา

การเผาผลาญอาหาร

พรีกาบาลินมีความสำคัญเล็กน้อยในร่างกายมนุษย์ หลังจากใช้พรีกาบาลินทำเครื่องหมายกัมมันตภาพรังสี ประมาณ 98% ที่พบในปัสสาวะคือพรีกาบาลินในรูปแบบที่ยังไม่ได้รับการยืนยัน อนุพันธ์ของ n-methylat ของ Pregabalin ซึ่งเป็นสารหลักของ Pregabalin 'พบได้ในปัสสาวะ คิดเป็นประมาณ 0.9% ของขนาดยา ในการศึกษาเงินสด ไม่มีสัญญาณของการเปลี่ยนพรีกาบาลินร่วมโมเลกุลเป็นไอโซเมอร์ของต่อม

การกำจัด

พรีกาบาลินถูกกำจัดออกจากระบบไหลเวียนโลหิตส่วนใหญ่เนื่องจากการขับถ่ายออกทางการต่อสู้ในรูปแบบดั้งเดิม เวลาขายเฉลี่ยของพรีกาบาลินคือ 6.3 ชั่วโมง การปล่อยให้พรีกาบาลินในพลาสมาและการกวาดล้างไตเป็นสัดส่วนกับการกวาดล้างครีเอตินีน

จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลงหรือมีเลือดออกผิดปกติ

เชิงเส้น/ไม่ใช่เชิงเส้น

เภสัชจลนศาสตร์ของพรีกาบาลินเป็นเส้นตรงภายในช่วงขนาดยารายวัน

ช่วงตัวแปรทางจิตของพรีกาบาลินต่ำ (

เภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยพิเศษ

ไตวาย

การกวาดล้างของพรีกาบาลินเป็นสัดส่วนกับการกวาดล้างของครีเอตินีน นอกจากนี้ พรีกาบาลินจะถูกกำจัดออกจากพลาสมาอย่างมีประสิทธิภาพเนื่องจากการตกเลือด (หลังจากผ่านไป 4 ชั่วโมงของความเข้มข้นของพรีกาบาลินในเลือดลดลงประมาณ 50%) เนื่องจากการขับถ่ายทางไตเป็นน้ำตาลหลักในการกำจัด ดังนั้น จึงจำเป็นต้องลดขนาดยาสำหรับผู้ป่วยไตวายลง และใช้ยาเพิ่มสำหรับผู้ป่วยเลือดมีความจำเป็น

ตับวาย

ไม่มีการศึกษาเฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย เนื่องจากพรีกาบาลินถูกเผาผลาญและขับออกทางปัสสาวะเป็นส่วนใหญ่ในรูปแบบทั้งหมด ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายจึงไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในความเข้มข้นในพลาสมา

เด็ก

เภสัชจลนศาสตร์ของพรีกาบาลินได้รับการประเมินในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู (กลุ่มอายุ 1 ถึง 23 เดือน, 2 ถึง 6 ปี, 7 ถึง 11 ปี และ 12 ถึง 16 ปี) ในขนาด 2.5, 5, 10 และ 15 มก./กก./วัน ในการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์และความทนทาน

หลังจากรับประทานยาพรีกาบาลินสำหรับเด็กในช่วงอดอาหาร โดยทั่วไป เวลาที่จะให้ความเข้มข้นเท่ากันในพลาสมาจะใกล้เคียงกันในทุกกลุ่มอายุ และเกิดขึ้น 0.5 ชั่วโมงถึง 2 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา

พารามิเตอร์ cmax และ AUC ของพรีกาบาลินเพิ่มขึ้นเชิงเส้นตามปริมาณที่เพิ่มขึ้นในแต่ละกลุ่มอายุ AUC ลดลง 30% ในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักต่ำกว่า 30 กก. เนื่องจากน้ำหนักตัวที่เพิ่มขึ้น ซึ่งเปลี่ยนแปลง 43% ของแถบในวงแหวนเหล่านี้ เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่มีน้ำหนัก 230 กก. เวลาในการขายระยะสุดท้ายของยาพรีกาบาลินคือประมาณ 3 ถึง 4 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่มีเด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไป และตั้งแต่ 4 ถึง 6 ชั่วโมงในเด็กอายุตั้งแต่ 7 ปีขึ้นไป การวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์เชิงวัตถุประสงค์แสดงให้เห็นว่าการกวาดล้างครีเอตินีนเป็นตัวแปรสำคัญของการกวาดล้างพรีกาบาลินในช่องปาก น้ำหนักตัวเป็นตัวแปรที่มีนัยสำคัญของการกระจายของพรีกาบาลินในช่องปาก และความสัมพันธ์เหล่านี้คล้ายคลึงกันในเด็กและผู้ใหญ่

ยังไม่มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของยาพรีกาบาลินในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 3 เดือน

ผู้สูงอายุ

การกวาดล้างของพรีกาบาลินมีแนวโน้มลดลงตามอายุที่เพิ่มขึ้น การลดลงของพรีกาบาลินแบบรับประทานไม่ได้ขึ้นอยู่กับการลดลงของความเกี่ยวข้องของครีเอตินีนกับอายุที่เพิ่มขึ้น

จำเป็นต้องลดขนาดยาพรีกาบาลินในผู้ป่วยที่มีความเสียหายต่อการทำงานของไตเนื่องจากอายุ

สตรีให้นมบุตร

เภสัชจลนศาสตร์ของพรีกาบาลิน 150 มก. ที่ใช้ทุก 12 ชั่วโมง (300 มก. ต่อวัน) ได้รับการประเมินในสตรีที่ให้นมบุตร 10 รายอย่างน้อย 12 สัปดาห์หลังคลอด การให้นมบุตรน้อยลงหรือไม่ส่งผลต่อจลนศาสตร์ของพรีกาบาลิน พรีกาบาลินจะถูกขับออกทางน้ำนมแม่โดยมีความเข้มข้นในสภาวะคงที่โดยเฉลี่ยประมาณ 76% ของความเข้มข้นในพลาสมาของมารดา ปริมาณที่ทารกคาดว่าจะได้รับจากน้ำนมแม่ (สมมติว่าการบริโภคนมโดยเฉลี่ย 150 มล./กก./วัน) เมื่อแม่ใช้พรีกาบาลิน 300 มก./วัน หรือขนาดสูงสุด 600 มก./วัน จะเป็น 0.31 หรือ 0.62 มก./กก./วัน ตามลำดับ ค่าประมาณเหล่านี้คือประมาณ 7% ของปริมาณรายวันทั้งหมดโดยอิงจากมก./กก.

ก่อนรับประทาน ยา Pregabakib 100 มก. Kern กำหนดรักษาโรคระบบประสาท โรคลมบ้าหมู โรควิตกกังวลทั่วไป (6 แผล x 14 เม็ด)

How to use Pregabalin hard capsules can be with or not with food. Dosage Dosage from 150 to 800 mg daily, divided into two or three times. Mental pain: Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily divided into two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300mg daily after 3-7 days, and if necessary, increase to a maximum dose of 600mg daily after 7 days. epilepsy: Pregabalin can be started at a dose of 150mg daily divided two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can increase to 300 ng daily after 1 week. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. General anxiety disorders: Dosage from 150 to 600mg per day is divided into two or three times. The necessity of treatment should be re -evaluated regularly. Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily. Based on the response and tolerance of each patient, the dose may increase to 300mg daily after 1 week. The following week, the dose can be increased to 450mg daily. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. Stop using Pregabalin: According to the current clinical practice, if the pregabalin stops, it is recommended to be done gradually, at least 1 week, regardless of indications. Special subjects: Patients with renal failure: pragabalin is removed from the circulatory system mainly due to the excretion through the renal in the form of constant. Because pregabalin purification is proportional to creatinine purification, reducing the dose in patients with damaged kidney function must be specific according to the creatinine purification (CLCR, shown in Table 1, determined by using the following formula: CLCR (ml/min) = (1.23 x (140 - age (year) x is still heavy (kg)/creatinin serum (micromol/l) (x 0.85 for women). Pregabalin is effectively removed from plasma by dialysis (50% of 4 hours). For patients with dialysis, pregabalin dose daily should be adjusted based on kidney function. Besides daily dose, an additional dose should be used immediately every 4 hours after dialysis. Creatinine clearance (Clcr) (ml/min) Total daily dose* (mg/day) The time ≥15 - 30 25 - 50 150 1 or 2 times (mg) + Additional dose is one more dose Use drugs for children: Pregabalin's safety and effectiveness in children under 12 years old and teenagers (12 - 17 years old) have not been set up. No research. Used in older adults (over 65 years old): Older patients may need to reduce the dose of pregabalin due to reduced renal function (see patients with renal impairment). Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What do do when overdose? In post-marketing experiences, the most common side effects are recorded when using the overdose of Pregabalin including drowsiness, confusion, agitation, and restlessness. Overdose treatment Pregabalin includes supportive measures and can be dialysis if needed. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

ผลข้างเคียง

โปรแกรมการทดลองทางคลินิกที่ใช้ progabalin ดำเนินการกับผู้ป่วยมากกว่า 8,900 รายที่ใช้ Progabalin จากการทดสอบแบบ double blind ปลอมมากกว่า 5,600 ครั้ง ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์มักรายงานจากอาการวิงเวียนศีรษะและง่วงนอน ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์มักมีขนาดเล็กและปานกลาง ในการศึกษาที่มีการควบคุมทั้งหมด Ty Lo Ngung รับประทานยาเนื่องจากผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ 12% สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ Progabalin และ 5% สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ของปลอม ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งอ่อนแอต่อการหยุดใช้กลุ่มพรีกาบาลินคือ ต่อต้านใบหน้าและอาการง่วงนอน

อาการไม่พึงประสงค์แสดงไว้ที่ความถี่ที่พบบ่อยมาก (≥ 1/10) โดยทั่วไปคือ 1/100 ถึง

อาการไม่พึงประสงค์ที่ระบุไว้อาจเกี่ยวข้องกับโรคที่อาจเกิดขึ้นและ/หรือผลิตภัณฑ์ยาที่เกิดขึ้นพร้อมกัน

ในการรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเนื่องจากความเสียหายของไขสันหลัง อัตราอาการไม่พึงประสงค์โดยทั่วไป อาการไม่พึงประสงค์ของระบบประสาทส่วนกลาง และโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาการง่วงนอนเพิ่มขึ้น ปฏิกิริยาเพิ่มเติมจะถูกรายงานจากประสบการณ์เมื่อหมุนเวียน ซึ่งรวมอยู่ในภาพพิมพ์ตัวเอียงในรายการด้านล่าง

การติดเชื้อและปรสิต:

ยอดนิยม: โรคจมูกอักเสบ

ไม่บ่อย: เม็ดเลือดขาวเป็นกลาง

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:

ไม่บ่อย: ภูมิไวเกิน

ยอดนิยม: เพิ่มการเคลื่อนไหวของลำไส้

ยอดนิยม: อารมณ์คืออารมณ์ สับสน ไม่สบายใจ สับสน นอนไม่หลับ ลดความใคร่ ปฏิกิริยาตอบสนองแบบมีเงื่อนไข

ความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง:

เป็นที่นิยมมาก: เวียนศีรษะ, ง่วงนอน, ปวดหัว การวิ่ง การสั่นของลูกตา ความผิดปกติทางการรับรู้ ความบกพร่องทางจิต ความผิดปกติทางภาษา การสะท้อนกลับลดลง ประสาทสัมผัสเพิ่มขึ้น รู้สึกแสบร้อน สูญเสียการรับรส รู้สึกไม่สบาย เขียนยาก.

ความผิดปกติของดวงตา:

ยอดนิยม: ตาพร่ามัว, มองซ้อน รูปถ่าย.

ยอดนิยม: อาการวิงเวียนศีรษะ.

ยังไม่เสร็จสมบูรณ์: หัวใจเต้นเร็ว, หัวใจเต้นเร็วบล็อกแรก, อัตราการเต้นของหัวใจไซนัสช้า, หัวใจล้มเหลว

ไม่บ่อย: ความดันโลหิตลดลง, ความดันโลหิตสูง, ใบหน้าร้อน, หน้าแดง, เป็นหวัด

ไม่บ่อย: หายใจถี่, เลือดกำเดาไหล, ไอจมูก, โรคจมูกอักเสบ, กลางวัน, แห้งกร้าน

ยอดนิยม: อาเจียน, คลื่นไส้, ท้องผูก, ท้องร่วง, ท้องอืด, ท้องอืด, ปากแห้ง

ไม่น่าพอใจ: ผื่นสิวเล็กน้อย ลมพิษ เหงื่อออกเพิ่มขึ้น คัน

หายาก: กลุ่มอาการ Stevens Johnson, เหงื่อเย็น

ที่พบบ่อย: ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ, ปวดหลัง, ปวดแขนขา, กล้ามเนื้อกระตุกของปากมดลูก

ไม่พอใจ: ปัสสาวะลำบากและควบคุมไม่ได้

ไม่เป็นที่นิยม: เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ, การหลั่งช้า, ประจำเดือน, เจ็บเต้านม

ยอดนิยม: บวมน้ำ, บวมน้ำ, การเดินผิดปกติ, ซึมเศร้า, รู้สึกเมาเหล้า, รู้สึกผิดปกติ, เหนื่อยล้า

ยอดนิยม: น้ำหนักเพิ่มขึ้น. หยุดการรักษาระยะสั้นหรือระยะยาว พรีกาบาลิน อาการหยุดยาพบได้ในผู้ป่วยบางราย มีการกล่าวถึงอาการต่อไปนี้: นอนไม่หลับ, ปวดศีรษะ, คลื่นไส้, วิตกกังวล, ท้องร่วง, โรคไข้หวัดใหญ่, ชัก, ความเครียด, ซึมเศร้า, ปวด, เหงื่อออกเพิ่มขึ้นและเวียนศีรษะ ผู้ป่วยจะต้องได้รับแจ้งเรื่องนี้เมื่อเริ่มการรักษา

เกี่ยวกับการระงับยาพรีกาบาลินในระยะยาว ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์และความรุนแรงของอาการของการหยุดยาอาจสัมพันธ์กับขนาดยา

กลุ่มวิชาที่เป็นเด็ก

บันทึกความปลอดภัยของพรีกาบาลินพบในการศึกษาในเด็ก 2 เรื่อง (การวิจัยทางเภสัชจลนศาสตร์และความทนทาน n = 65; 1 ปีที่เปิดใช้ตามการวิจัยด้านความปลอดภัย n = 54) มีความคล้ายคลึงกับการสังเกตที่พบในการศึกษาในผู้ใหญ่

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา Pregabakib ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบใดๆ ของยา

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ผู้ป่วยโรคเบาหวาน

เหมาะสำหรับการปฏิบัติทางคลินิกในปัจจุบัน ผู้ป่วยโรคเบาหวานบางรายที่มีน้ำหนักเพิ่มขึ้นเมื่อรักษาด้วยพรีกาบาลินอาจจำเป็นต้องปรับยาลดน้ำตาลในเลือด

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

มีรายงานเกิดขึ้นหลังจากการจำหน่ายยาเกี่ยวกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน รวมถึงกรณีที่เหมาะสมต่อวงจรด้วย ควรหยุดยาพรีกาบาลินทันทีหากเกิดอาการแองจิโออีดีมา เช่น ปิดใบหน้า รอบปาก ระบบทางเดินหายใจส่วนบน หรือบวม

เวียนศีรษะ ง่วงนอน หมดสติ ผิดปกติ จิตใจเสื่อม

การรักษาด้วยยาพรีกาบาลินเกี่ยวข้องกับอาการวิงเวียนศีรษะและง่วงนอน ซึ่งอาจทำให้ดูเหมือนได้รับบาดเจ็บจากอุบัติเหตุ (ล้ม) ในผู้ป่วยสูงอายุ มีรายงานเกิดขึ้นหลังจากเสพยาแล้วหมดสติ สับสน และจิตเสื่อม ดังนั้นจึงแนะนำให้ผู้ป่วยระมัดระวังจนกว่าจะมีความสำคัญกับผลที่ซ่อนอยู่ของยา

เอฟเฟกต์ที่เกี่ยวข้องกับภาพ

ในการทดสอบควบคุม อัตราที่สูงกว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยพรีกาบาลินได้รับการรายงานว่าเปิดได้ เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับการรักษาโดยคงไว้ อาการเหล่านี้จะสิ้นสุดลงในกรณีส่วนใหญ่เมื่อใช้ยาต่อไป ในการศึกษาทางคลินิกที่มีการทดสอบการมองเห็น อัตราการมองเห็นและการเปลี่ยนแปลงการมองเห็นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยพรีกาบาลินจะสูงกว่าในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

จากประสบการณ์หลังจากการหมุนเวียนยา การตอบสนองที่เป็นอันตรายต่อการมองเห็นก็ได้รับการรายงานเช่นกัน ซึ่งรวมถึงการสูญเสียการมองเห็น การมองเห็นไม่ชัด หรือการเปลี่ยนแปลงการมองเห็นอื่นๆ ซึ่งบางส่วนเป็นเพียงอาการที่เกิดขึ้นเพียงชั่วขณะ พรีกาบาลินขี้อายสามารถแก้ไขหรือทำให้อาการทางการมองเห็นดีขึ้น

ไตวาย

มีรายงานกรณีไตวายล้มเหลว และในบางกรณีของการหยุดยา Pregabali จะไม่แสดงการกลับคืนของปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายนี้

หยุดใช้ร่วมกับยาต้านโรคลมชักตัวอื่น

ไม่ แม้ว่าข้อมูลจะถูกยกเลิกร่วมกับยาต้านโรคลมชักอื่นๆ ทันทีที่มีการควบคุมด้วยโรคลมบ้าหมูด้วยยา Pregabaln ในการรักษาแบบผสมผสาน ก็จำเป็นต้องพิจารณาว่าเป็นการรักษาขั้นสุดท้ายด้วยยา pregabalin

อาการของการหยุด

หลังจากหยุดยาด้วยการรักษาด้วยยาพรีกาบาลินในระยะสั้นและระยะยาว ผู้ป่วยบางรายจะสังเกตเห็นอาการของการหยุดยา กล่าวถึงอาการ: ตาหลับ, ปวดศีรษะ, คลื่นไส้, วิตกกังวล, ท้องร่วง, โรคไข้หวัดใหญ่, ความเครียด, ซึมเศร้า, ปวด, ชัก, เหงื่อออกเพิ่มขึ้นและเวียนศีรษะ ผู้ป่วยจะต้องได้รับแจ้งเรื่องนี้เมื่อเริ่มการรักษา

การชัก รวมถึงโรคลมบ้าหมู อาการชักขนาดใหญ่อาจเกิดขึ้นระหว่างยา pregabalin หรือทันทีหลังยา pregabalin

เกี่ยวกับการหยุดการรักษาด้วยยา pregabalin ในระยะยาว ข้อมูลแสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์และความรุนแรงของอาการของการเลิกสูบบุหรี่อาจสัมพันธ์กับขนาดยา

การรักษาความลับ

มีรายงานหลังจากการเผยแพร่นายกเทศมนตรีเกี่ยวกับภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ป่วยบางรายที่ใช้พรีกาบาลิน ผลกระทบเหล่านี้มักพบในผู้ป่วยสูงอายุที่มีความเสียหายต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดเมื่อรับประทานยาพรีกาบาลินเพื่อรักษาโรคทางระบบประสาท ควรใช้ยาพรีกาบาลินด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยเหล่านี้ การหยุดพรีกาบาลินสามารถแก้ไขสถานการณ์นี้ได้

การรักษาอาการปวดเส้นประสาทส่วนกลางเนื่องจากความเสียหายของไขสันหลัง

ในการรักษาอาการปวดเส้นประสาทส่วนกลางที่เกิดจากความเสียหายของไขสันหลัง อัตราอาการไม่พึงประสงค์โดยทั่วไปและอาการไม่พึงประสงค์ต่อระบบประสาทส่วนกลางโดยเฉพาะการนอนหลับ เพิ่มขึ้น ผลข้างเคียงเหล่านี้เกิดจากการหยุดใช้ยาอื่นๆ (เช่น ยาต้านอาการกระตุก) เพื่อรักษาอาการที่เกี่ยวข้อง ควรพิจารณาเมื่อผู้ชายรับประทานพรีกาบาลินในกรณีนี้

ความตั้งใจและพฤติกรรมการฆ่าตัวตาย

มีรายงานพฤติกรรมการฆ่าตัวตายในผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านโรคลมชัก การศึกษาการเดิมพันแบบสุ่มเกี่ยวกับยาเสพติดสงครามและไม่มีธุรกิจใดที่แสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่ความตั้งใจและพฤติกรรมการฆ่าตัวตายจะเพิ่มขึ้นเล็กน้อย ไม่ทราบกลไกความเสี่ยงนี้ และข้อมูลที่มีอยู่ไม่ได้ยกเว้นความเป็นไปได้ที่จะเพิ่มความเสี่ยงเนื่องจากพรีกาบาลิน

ดังนั้นผู้ป่วยจำเป็นต้องติดตามสัญญาณของความตั้งใจและพฤติกรรมการฆ่าตัวตาย ซึ่งควรได้รับการพิจารณาให้รักษาอย่างเหมาะสม ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำ (และผู้ป่วยที่ขอคำแนะนำทางการแพทย์เมื่อมีสัญญาณของความตั้งใจและพฤติกรรมการฆ่าตัวตายปรากฏขึ้น

การสาธิตการทำงานของระบบทางเดินอาหาร

มีรายงานหลังจากการหมุนเวียนยาเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของระบบทางเดินอาหารบกพร่อง (เช่น ลำไส้อุดตัน ลำไส้อัมพาต ท้องผูก) ในการรักษาพรีกาบาลินด้วยยาที่ทำให้เกิดอาการท้องผูก เช่น ยาแก้ปวดฝิ่น เมื่อใช้ยาพรีกาบาลินร่วมกับยาฝิ่น จำเป็นต้องพิจารณามาตรการป้องกันอาการท้องผูก (โดยเฉพาะในผู้ป่วยเพศหญิงและผู้สูงอายุ)

การใช้ การใช้ หรือการติดยาในทางที่ผิด

มีการรายงานกรณีการใช้ในทางที่ผิด การใช้ในทางที่ผิด และการติดยาเสพติด จำเป็นต้องอยู่ในผู้ป่วยที่มีประวัติการใช้ยาเสพติด และผู้ป่วยต้องได้รับการตรวจสอบการใช้ยาในทางที่ผิด การใช้ยาในทางที่ผิด หรือการติดยาพรีกาบาลิน (ความอดทน การปีนเขา การติดยา)

การดูแลระบบ

มีรายงานกรณีของโรคทางสมอง โดยส่วนใหญ่เกิดในผู้ป่วยที่มีอาการที่อาจนำไปสู่โรคทางสมองได้

การแพ้แลคโตส

ผลิตภัณฑ์นี้มีแลคโตสโมโนไฮเดรต ผู้ป่วยที่มีโรคทางพันธุกรรมที่พบไม่บ่อยซึ่งมีความทนทานต่อกาแลคโตสหรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตสต่ำ ห้ามรับประทานยานี้

ผลกระทบของยาต่อการขับขี่และการใช้งานเครื่องจักร

พรีกาบาลินอาจมีผลกระทบเล็กน้อยหรือปานกลางต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร พรีกาบาลินอาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะและง่วงนอน และอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

ผู้ป่วยไม่ควรขับรถ ใช้เครื่องจักรที่ซับซ้อน หรือมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายอื่นๆ จนกว่าจะพิจารณาว่ายาส่งผลต่อประสิทธิภาพของการเคลื่อนไหวเหล่านี้หรือไม่

การใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

เนื่องจากยังไม่ทราบถึงความเสี่ยงต่อความเป็นไปได้ในมนุษย์ จึงควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิผลในสตรีที่มีแนวโน้มจะตั้งครรภ์

สตรีมีครรภ์

ไม่มีข้อมูลเพียงพอเกี่ยวกับพรีกาบาลินในหญิงตั้งครรภ์

การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ ไม่ทราบความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นในมนุษย์

ไม่ควรใช้พรีกาบาลินในระหว่างตั้งครรภ์ เว้นแต่มีความจำเป็นจริงๆ (หากมารดามีประโยชน์มากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์

สตรีที่ให้นมบุตร

พรีกาบาลินถูกขับออกทางน้ำนมแม่ ผลของพรีกาบาลินต่อทารกยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด ต้องตัดสินใจหยุดให้นมบุตรหรือหยุดการรักษาด้วยพรีกาบาลินโดยคำนึงถึงประโยชน์ของการให้นมบุตรและประโยชน์ของการรักษาของมารดา

ภาวะเจริญพันธุ์

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับผลกระทบของพรีกาบาลินต่อภาวะเจริญพันธุ์ของสตรี

ในการทดลองทางคลินิกเพื่อสร้างประสิทธิภาพของพรีกาบาลินในการเคลื่อนที่โดยบังเอิญ มีการใช้พรีกาบาลินวัตถุเพื่อสุขภาพในผู้ชายในขนาด 600 มก./วัน หลังการรักษา 3 เดือน ไม่มีผลกระทบต่อการเคลื่อนไหวของอสุจิ

การศึกษาการสืบพันธุ์ในหนู Cai แสดงผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อการสืบพันธุ์ การวิจัยภาวะเจริญพันธุ์ในหนูตัวผู้แสดงให้เห็นผลการผสมพันธุ์และการพัฒนาที่ไม่พึงประสงค์ ไม่ทราบถึงความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการค้นพบนี้

อันตรกิริยาระหว่างยา

เนื่องจากพรีกาบาลินถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นหลักในรูปของอาหารที่ยังไม่ผ่านกระบวนการ ปริมาณที่มีนัยสำคัญจึงถูกเผาผลาญ ( ในการศึกษาใน Vivo และวัตถุการวิเคราะห์แบบไดนามิก

ดังนั้น ในการศึกษาของ Vivo จึงไม่มีการโต้ตอบกับโรงเรียนที่เกี่ยวข้องทางคลินิกที่บันทึกไว้ระหว่างพรีกาบาลินและฟีนิโทอิน, คาร์บามาเซพิน, กรดวาลโปรอิก, ลาโมไตรจิน กาบาเพนติน ลอราซีแพม ออกซิโคดอน หรือเอทานอล การวิเคราะห์จลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่าการรักษาโรคเบาหวานในช่องปาก ยาขับปัสสาวะ อินซูลิน ฟีโนบาร์บาร์บิทอล Tlagabin และ Topiramat ไม่มีผลทางคลินิกที่มีนัยสำคัญต่อการทำให้บริสุทธิ์ของพรีกาบาลิน

ยาคุมกำเนิดนอร์อีทิสเทิร์น และ/หรือ เอทินิล โอเอสตราไดออล

การใช้พรีกาบาลินร่วมกับนอร์เอทิสเตอโรนหรือ/หรือเอธินิลเอสตราไดออลพร้อมกันไม่ส่งผลกระทบต่อจลนศาสตร์ในสถานะผลที่คงที่ของยาแต่ละชนิด

ยาส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง

พรีกาบาลินสามารถเพิ่มผลของเอทานอลและลอราซีปาร์ได้ ในการทดสอบแบบควบคุม การรับประทานยาพรีกาบาลินร่วมกับออกซีโคดอน ลอราซีแพม หรือเอทานอลในเวลาเดียวกันไม่ได้ทำให้เกิดภาพตะแกรงที่สำคัญในทะเลสาบไอน้ำ จากประสบการณ์หลังการไหลเวียน มีรายงานเกี่ยวกับการหายใจล้มเหลวและอาการโคม่าในวงแหวนโดยใช้พรีกาเบนและสารยับยั้งระบบประสาทส่วนกลาง ดูเหมือนว่า Pragabalin จะช่วยเพิ่มการรับรู้ที่ลดลงและการทำงานของมอเตอร์ ซึ่งโดยทั่วไปเกิดจาก Oxycodon

ปฏิสัมพันธ์และผู้สูงอายุ

ไม่มีการศึกษาแบบโต้ตอบเฉพาะทางที่ดำเนินการกับอาสาสมัครสูงอายุ

การเก็บรักษา

ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ