Thuốc Pregabakib 100mg Kern kê đơn điều trị bệnh lý thần kinh, động kinh, rối loạn lo âu tổng quát (6 vỉ x 14 viên)

Dạng bào chế Hộp 6 vỉ x 14 viên
Quy cách Pregabalin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Pregabalin	100mg

Công dụng

chỉ định

Chỉ định thuốc Pregabakern điều trị trong các trường hợp sau:

Đau thần kinh: Pregabalin được chỉ định điều trị đau dây thần kinh trung ương và ngoại biên ở người lớn. Lớn.

Mã ATC: N03AX16

Hoạt chất Pregabalin là chất tương tự axit gamma-aminobutyric || S) -3- (aminometyl) -5-metylhexanoic axit].

Cơ chế hoạt động

Pregabalin được gắn vào một phân nhóm (protein A2-8) của đường dẫn điện trong hệ thần kinh trung ương.

Hiệu quả lâm sàng và an toàn lâm sàng

Đau thần kinh

Hiệu quả đã được chứng minh trong các xét nghiệm bệnh lý thần kinh tiểu đường. Sự kết thúc của dây sau herpes và chấn thương tủy sống. Tác dụng này chưa được nghiên cứu ở các loại bệnh lý thần kinh khác.

Pregabalin đã được nghiên cứu trong 10 thử nghiệm lâm sàng có đối chứng trong thời gian tối đa 13 tuần với chế độ liều 2 lần/ngày và 8 tuần với chế độ liều 3 lần/ngày. Nhìn chung, dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của cả hai liều đều tương tự nhau.

Trong các thử nghiệm lâm sàng kéo dài tới 12 tuần đối với cả chứng đau dây thần kinh ngoại biên và trung ương, tác dụng giảm đau đã được thấy sau 1 tuần và duy trì trong suốt quá trình điều trị.

Trong các thử nghiệm lâm sàng kiểm soát bệnh lý thần kinh ngoại biên, 35% bệnh nhân được dùng pregabalin và 18% bệnh nhân bị đập đã cải thiện 50% điểm số cơn đau. Đối với những bệnh nhân không buồn ngủ, sự cải thiện này được quan sát thấy ở 33% bệnh nhân điều trị bằng pregabalin và 18% bệnh nhân dùng giả dược. Đối với bệnh nhân buồn ngủ, tỷ lệ này là 48% đối với bệnh nhân dùng pregabalin và 16% đối với bệnh nhân dùng thuốc giả.

Trong các thử nghiệm lâm sàng kiểm soát cơn đau dây thần kinh trung ương, 22% bệnh nhân được điều trị bằng pregabalin và 7% bệnh nhân dùng giả dược cải thiện được 50% điểm số cơn đau.

chứng động kinh

Điều trị phụ trợ:

Pregabalin đã được nghiên cứu trong 3 thử nghiệm lâm sàng có đối chứng trong thời gian 12 tuần với chế độ dùng thuốc 2 lần/ngày hoặc 3 lần/ngày. Nhìn chung, dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả của hai liều này là tương tự nhau.

Quan sát thấy tần suất động kinh giảm sau tuần điều trị đầu tiên.

Môn học dành cho trẻ em

Hiệu quả và độ an toàn của pregabalin trong điều trị bệnh động kinh cho ông bố ở trẻ dưới 12 tuổi và thanh thiếu niên chưa được thiết lập. Tác dụng phụ được quan sát thấy trong một nghiên cứu dược động học và khả năng dung nạp được ghi nhận ở những bệnh nhân từ 3 tháng đến 16 tuổi (1 = 65) bị co giật cục bộ tương tự như quan sát ở người lớn. Kết quả nghiên cứu đối chứng giả được mở rộng trên 12 tuấn của 12 Tuan trên 205 bệnh nhân trẻ từ 4 đến 16 tuổi để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Pregabaln như liệu pháp điều trị bổ sung điều trị co giật khởi phát tại chỗ và nghiên cứu an toàn mở trong 1 năm trên 54 bệnh nhân từ 3 tháng đến 10 tuổi bị động kinh cho thấy tác dụng phụ được quan sát thấy thường xuyên hơn so với những người được quan sát thường xuyên hơn những người được quan sát thường xuyên hơn những người được quan sát thường xuyên. được quan sát thường xuyên hơn những người có nghiên cứu lớn. Những người được quan sát thường xuyên hơn những người nghiên cứu các nhà nghiên cứu. Kinh.

Trong nghiên cứu đối chứng giả trong 12 tuần, trẻ được chỉ định dùng pregabalin 2,5 ng/kg/ngày (tối đa 150 mg/ngày), pregabalin 10 mg/kg/ngày (tối đa 600 mg/ngày) hoặc giả. Tỷ lệ đối tượng giảm ít nhất 50% của bộ so với đường cơ bản là 40,6% đối tượng điều trị bằng Pregabalin 10 mg/kg/ngày (P = 0,006 so với giả dược), 29,1% đối tượng điều trị bằng pregabalin 2,5 mg/kg/ngày (P = 0,2800 so với giả) và 22,6% đối tượng dùng giả.Đơn vị:

Pregabalin đã được nghiên cứu trong một thử nghiệm lâm sàng có đối chứng trong thời gian 56 tuần trong lều hai lần một ngày. Pregabalin có hiệu quả không thua kém Lamotrigine. Pregabalin và lamotrigine đều an toàn và dung nạp tương tự.

Rối loạn lo âu nói chung

Pregabalin được nghiên cứu trong 6 thử nghiệm đối chứng trong một tuần, một nghiên cứu dành cho người cao tuổi trong thời gian 8 tuần và nghiên cứu phòng ngừa lâu dài và phòng ngừa tái phát lâu dài trong thời gian 6 tháng.

Sự giảm các triệu chứng rối loạn lo âu nói chung thể hiện qua điểm đánh giá trầm cảm Harillon (Ham-A) đã được quan sát sau tuần đầu tiên.

Trong các thử nghiệm lâm sàng đối chứng (giai đoạn 4-8 tuần, 52% bệnh nhân sử dụng pregabalin và 38% bệnh nhân dùng giả dược đã cải thiện 50% tổng số điểm trong thang đánh giá trầm cảm Hamilton từ đầu đến cuối điều trị.

Trong các nghiên cứu đối chứng, tỷ lệ bệnh nhân điều trị bằng pregabalin được báo cáo là có nhiều mỡ mắt hơn so với bệnh nhân điều trị bằng thuốc giả trong hầu hết các trường hợp ở liều tiếp theo. Thử nghiệm nhãn khoa (bao gồm kiểm tra thị lực, kiểm tra thị giác chính thức và kiểm tra mắt mở rộng) được tiến hành ở hơn 3600 bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng. Ở những bệnh nhân này, thị lực giảm ở 6,5% bệnh nhân điều trị bằng pregabalin và 4,8% bệnh nhân điều trị bằng giả dược.

Những thay đổi có thể nhìn thấy được phát hiện ở 12,4% bệnh nhân điều trị bằng pregabalin và 11,7% bệnh nhân điều trị bằng giả dược. Những thay đổi cơ bản đã được quan sát thấy ở 1,7% bệnh nhân điều trị bằng pregabalin và 2,1% bệnh nhân điều trị bằng giả dược.

dược động học

Dược động học ổn định của Pregabalin là như nhau trên người tình nguyện khỏe mạnh, bệnh nhân động kinh dùng thuốc chống động kinh và bệnh nhân đau mãn tính.

sự hấp thụ

Pregabalin được hấp thu nhanh khi uống lúc đói, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1 giờ ở cả liều đơn và liều lẻ

Độ sinh hóa của Pregabalin khoảng 90% và phụ thuộc vào liều dùng, ở Dung nhắc lại độ ổn định đạt được sau 24 – 48 giờ. Tỷ lệ hấp thu của Pregabalin giảm khi dùng cùng với thức ăn, dẫn đến C giảm khoảng 25-30% và kéo dài thời gian uống thuốc cho bé trai sau khoảng 2,5 giờ. Tuy nhiên, sử dụng pregabalin và thức ăn không có lưới lọc đáng kể nào để hấp thụ Pregabalin.

Phân phối

Thể tích phân bố biểu kiến của Pregabalin sau khi dùng đường uống là khoảng 0,56 l/kg. Pregabalin không liên kết với protein huyết tương.

Trao đổi chất

Pregabalin không đáng kể trong cơ thể con người. Sau khi sử dụng pregabalin đánh dấu chất phóng xạ. Khoảng 98% được tìm thấy trong nước tiểu là pregabalin ở dạng chưa được chứng minh. Dẫn xuất n-methylat của Pregabalin, chất chuyển hóa chính của Pregabalin' được tìm thấy trong nước tiểu, chiếm khoảng 0,9% liều dùng. Trong các nghiên cứu tiền mặt, không có dấu hiệu chuyển đổi pregabalin đồng phân tử thành đồng phân tuyến

Loại bỏ

Pregabalin được đào thải khỏi hệ tuần hoàn chủ yếu do bài tiết qua trận ở dạng ban đầu. Thời gian bán trung bình của pregabalin là 6,3 giờ. Để pregabalin trong huyết tương và độ thanh thải của thận tỷ lệ thuận với độ thanh thải creatinine.

Cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận hoặc xuất huyết.

tuyến tính/phi tuyến tính

Dược động học của Pregabalin tuyến tính trong phạm vi liều hàng ngày.

Khoảng biến thiên tâm thần của pregabalin thấp (

dược động học ở bệnh nhân đặc biệt

suy thận

Độ thanh thải pregabalin tỷ lệ thuận với độ thanh thải creatinine. Ngoài ra, pregabalin được loại bỏ khỏi huyết tương một cách hiệu quả nhờ xuất huyết (sau 4 giờ nồng độ pregabalin trong huyết tương xuất huyết giảm khoảng 50%). Do đào thải qua thận là đường thải trừ chính nên việc giảm liều cho bệnh nhân suy thận để sử dụng thêm liều cho bệnh nhân tụ máu là cần thiết.

Suy gan

Chưa có nghiên cứu cụ thể nào được thực hiện ở bệnh nhân suy gan. Do pregabalin được chuyển hóa không đáng kể và thải trừ chủ yếu qua nước tiểu ở dạng toàn phần nên nồng độ trong huyết tương của bệnh nhân suy gan không thay đổi đáng kể.

Trẻ em

Dược động học của Pregabalin

được đánh giá ở bệnh nhân động kinh (nhóm tuổi từ 1 đến 23 tháng, 2 đến 6 tuổi, 7 đến 11 tuổi và 12 đến 16 tuổi) với liều 2,5, 5, 10 và 15 mg/kg/ngày trong một nghiên cứu dược động học và khả năng dung nạp.

Sau khi dùng pregabalin cho trẻ lúc đói, nhìn chung thời gian đạt được nồng độ trong huyết tương như nhau ở tất cả các nhóm tuổi và xảy ra sau 0,5 giờ đến 2 giờ sau khi dùng thuốc.

Các thông số cmax và AUC của Pregabalin tăng tuyến tính khi tăng liều ở từng nhóm tuổi. AUC thấp hơn 30% ở những bệnh nhân nặng dưới 30 kg do trọng lượng cơ thể tăng lên, làm thay đổi 43% thanh trong các vòng này so với bệnh nhân nặng 230 kg. Thời gian bán thuốc giai đoạn cuối của Pregabalin khoảng 3 đến 4 giờ ở bệnh nhân trẻ em đến 6 tuổi và từ 4 đến 6 giờ ở trẻ em từ 7 tuổi trở lên. Phân tích dược động học khách quan cho thấy độ thanh thải creatinine là một biến số đáng kể của độ thanh thải pregabalin đường uống, trọng lượng cơ thể là một biến số đáng kể của sự phân bố pregabalin đường uống và những mối quan hệ này tương tự nhau ở trẻ em và người lớn.

Dược động học của pregabalin ở bệnh nhân dưới 3 tháng tuổi chưa được nghiên cứu.

Người lớn tuổi

Độ thanh thải pregabalin có xu hướng giảm khi tuổi càng tăng. Việc giảm pregabalin đường uống không phụ thuộc vào việc giảm mức độ liên quan của creatinine với sự gia tăng tuổi tác.

Cần giảm liều pregabalin ở bệnh nhân tổn thương chức năng thận do tuổi tác.

phụ nữ cho con bú

Dược động học của 150 mg Pregabalin sử dụng mỗi 12 giờ (300 mg mỗi ngày) được đánh giá ở 10 phụ nữ đang cho con bú ít nhất 12 tuần sau khi sinh. Cho con bú ít hoặc không ảnh hưởng đến dược động học của Pregabalin. Pregabalin được bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ ở trạng thái ổn định trung bình khoảng 76% nồng độ trong huyết tương của người mẹ. Liều trẻ sơ sinh ước tính nhận được từ sữa mẹ (giả sử lượng sữa tiêu thụ trung bình là 150 ml/kg/ngày) khi người mẹ dùng Pregabalin 300 mg/ngày hoặc liều tối đa 600 mg/ngày sẽ lần lượt là 0,31 hoặc 0,62 mg/kg/ngày. Những ước tính này chiếm khoảng 7% tổng liều lượng hàng ngày tính theo mg/kg.

Trước khi dùng Thuốc Pregabakib 100mg Kern kê đơn điều trị bệnh lý thần kinh, động kinh, rối loạn lo âu tổng quát (6 vỉ x 14 viên)

How to use Pregabalin hard capsules can be with or not with food. Dosage Dosage from 150 to 800 mg daily, divided into two or three times. Mental pain: Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily divided into two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can be increased to 300mg daily after 3-7 days, and if necessary, increase to a maximum dose of 600mg daily after 7 days. epilepsy: Pregabalin can be started at a dose of 150mg daily divided two or three times. Based on the response and tolerance of each patient, the dose can increase to 300 ng daily after 1 week. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. General anxiety disorders: Dosage from 150 to 600mg per day is divided into two or three times. The necessity of treatment should be re -evaluated regularly. Pregabalin may be started at a dose of 150mg daily. Based on the response and tolerance of each patient, the dose may increase to 300mg daily after 1 week. The following week, the dose can be increased to 450mg daily. The maximum dose of 600mg per day can be achieved after another week. Stop using Pregabalin: According to the current clinical practice, if the pregabalin stops, it is recommended to be done gradually, at least 1 week, regardless of indications. Special subjects: Patients with renal failure: pragabalin is removed from the circulatory system mainly due to the excretion through the renal in the form of constant. Because pregabalin purification is proportional to creatinine purification, reducing the dose in patients with damaged kidney function must be specific according to the creatinine purification (CLCR, shown in Table 1, determined by using the following formula: CLCR (ml/min) = (1.23 x (140 - age (year) x is still heavy (kg)/creatinin serum (micromol/l) (x 0.85 for women). Pregabalin is effectively removed from plasma by dialysis (50% of 4 hours). For patients with dialysis, pregabalin dose daily should be adjusted based on kidney function. Besides daily dose, an additional dose should be used immediately every 4 hours after dialysis. Creatinine clearance (Clcr) (ml/min) Total daily dose* (mg/day) The time ≥15 - 30 25 - 50 150 1 or 2 times (mg) + Additional dose is one more dose Use drugs for children: Pregabalin's safety and effectiveness in children under 12 years old and teenagers (12 - 17 years old) have not been set up. No research. Used in older adults (over 65 years old): Older patients may need to reduce the dose of pregabalin due to reduced renal function (see patients with renal impairment). Note: The above dose is for reference only. Specific dosage depends on the condition and level of progression of the disease. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What do do when overdose? In post-marketing experiences, the most common side effects are recorded when using the overdose of Pregabalin including drowsiness, confusion, agitation, and restlessness. Overdose treatment Pregabalin includes supportive measures and can be dialysis if needed. In an emergency, call the 115 emergency center immediately or go to the nearest local health station. What to do when you forget 1 dose? However, if the time to relax with the next dose is too short, skip the dose and continue the calendar of the drug. Do not use double dose to compensate for missed dose.

Phản ứng phụ

Chương trình thử nghiệm lâm sàng với progabalin được tiến hành trên hơn 8900 bệnh nhân sử dụng Progabalin, trong số hơn 5600 xét nghiệm mù đôi giả. Tác dụng không mong muốn thường được báo cáo là chóng mặt và buồn ngủ. Những tác dụng không mong muốn thường ở mức độ nhỏ và trung bình. Trong tất cả các nghiên cứu có đối chứng, Ty Lộ Ngung dùng thuốc do tác dụng không mong muốn là 12% đối với bệnh nhân dùng Progabalin và 5% đối với bệnh nhân dùng thuốc giả. Tác dụng không mong muốn yếu khi ngừng sử dụng nhóm pregabalin là chống nhăn mặt và buồn ngủ.

Các phản ứng bất lợi được liệt kê ở tần suất rất phổ biến ( ≥ 1/10), thường là 1/100 đến

Các phản ứng bất lợi được liệt kê cũng có thể liên quan đến bệnh tiềm ẩn và/hoặc các sản phẩm thuốc đồng thời.

Trong điều trị bệnh lý thần kinh trung ương do tổn thương tủy sống, tỷ lệ phản ứng bất lợi nói chung, phản ứng bất lợi của hệ thần kinh trung ương và đặc biệt là tình trạng buồn ngủ tăng lên. Các phản ứng bổ sung được báo cáo từ kinh nghiệm khi lưu hành được in nghiêng trong danh sách dưới đây.

Nhiễm trùng và ký sinh trùng:

Phổ biến: Viêm mũi.

Không phổ biến: Giảm bạch cầu trung tính.

rối loạn hệ thống miễn dịch:

Không phổ biến: mẫn cảm.

Phổ biến: Tăng nhu động ruột.

Phổ biến: Tâm trạng thất thường, bối rối, khó chịu, mất phương hướng, mất ngủ, giảm ham muốn tình dục. Phản xạ có điều kiện.

Rối loạn hệ thần kinh trung ương:

Rất phổ biến: chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu. Chạy, rung nhãn cầu, rối loạn nhận thức, suy giảm tâm thần, rối loạn ngôn ngữ, giảm phản xạ, tăng cảm giác, cảm giác nóng rát, mất vị giác, khó chịu. Khó viết.

Rối loạn về mắt:

phổ biến: mờ mắt, nhìn đôi. Ảnh.

Phổ biến: Chóng mặt.

Chưa hoàn thành: nhịp tim nhanh, block nhĩ thứ nhất, nhịp tim chậm xoang, suy tim sung huyết.

Ít gặp: hạ huyết áp, tăng huyết áp, nóng mặt, đỏ bừng mặt, cảm lạnh ngoại biên.

Ít gặp: khó thở, chảy máu cam, ho mũi, viêm mũi, ban ngày, khô mũi.

phổ biến: nôn, buồn nôn, táo bón, tiêu chảy, đầy hơi, chướng bụng, khô miệng.

Không đạt yêu cầu: Nổi mụn nhỏ, nổi mề đay, tăng tiết mồ hôi, ngứa.

Hiếm: Hội chứng Stevens Johnson, mồ hôi lạnh.

Thường gặp: chuột rút cơ, đau khớp, đau lưng, đau chân tay, co thắt cổ tử cung.

Không hài lòng: Nước tiểu khó kiểm soát, khó tiểu.

Không phổ biến: Rối loạn chức năng tình dục, xuất tinh chậm, đau bụng kinh, đau vú

Phổ biến: phù nề, phù thũng, dáng đi bất thường, trầm cảm, cảm giác say xỉn, cảm giác bất thường, mệt mỏi.

Phổ biến: Tăng cân. Ngừng điều trị ngắn hạn hoặc dài hạn với pregabalin, các triệu chứng ngừng thuốc đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân. Các triệu chứng sau đây đã được đề cập: mất ngủ, nhức đầu, buồn nôn, lo lắng, tiêu chảy, hội chứng cúm, co giật, căng thẳng, trầm cảm, đau đớn, đổ mồ hôi nhiều và chóng mặt. Bệnh nhân cần được thông báo về điều này khi bắt đầu điều trị.

Về việc ngừng sử dụng pregabalin dài hạn, dữ liệu cho thấy tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng ngừng thuốc có thể liên quan đến liều lượng.

Đối tượng trẻ em

Hồ sơ an toàn của pregabalin được quan sát trong hai nghiên cứu nhi khoa (nghiên cứu dược động học và dung nạp, n = 65; 1 năm bắt đầu theo nghiên cứu an toàn, n = 54) tương tự như những quan sát được tìm thấy trong các nghiên cứu dành cho người lớn.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc Pregabakib chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Bệnh nhân tiểu đường

Phù hợp với thực hành lâm sàng hiện nay, một số bệnh nhân tiểu đường tăng cân khi điều trị bằng pregabalin có thể cần phải điều chỉnh lại thuốc hạ đường huyết.

Phản ứng quá mẫn

Đã có báo cáo xảy ra sau khi lưu hành thuốc về phản ứng quá mẫn, kể cả những trường hợp phù hợp với mạch. Nên ngừng pregabalin ngay lập tức nếu xuất hiện các triệu chứng phù mạch như che mặt, quanh miệng, đường hô hấp trên hoặc sưng tấy.

chóng mặt, buồn ngủ, mất ý thức, rối loạn, suy giảm tinh thần

Điều trị bằng pregabalin có liên quan đến chóng mặt và buồn ngủ, có thể làm tăng khả năng xảy ra chấn thương do tai nạn (ngã) ở bệnh nhân cao tuổi. Đã có báo cáo xảy ra trường hợp sau khi lưu hành thuốc bị bất tỉnh, lú lẫn và suy giảm tinh thần. Vì vậy, nên khuyên người bệnh nên thận trọng cho đến khi quan trọng với những tác dụng tiềm ẩn của thuốc,

Hiệu ứng liên quan đến hình ảnh

Trong các thử nghiệm đối chứng, tỷ lệ mở rộng cao hơn so với bệnh nhân điều trị bằng pregabalin so với những người được điều trị bằng cách giữ lại, các triệu chứng này sẽ chấm dứt trong hầu hết các trường hợp khi tiếp tục dùng thuốc. Trong các nghiên cứu lâm sàng với các xét nghiệm thị lực, tỷ lệ thay đổi thị giác và thị giác ở những bệnh nhân được điều trị bằng pregabalin cao hơn ở những bệnh nhân dùng giả dược.

Theo kinh nghiệm sau khi lưu hành thuốc, phản ứng có hại về thị lực cũng đã được báo cáo, bao gồm mất thị lực, mờ mắt hoặc những thay đổi khác về thị lực, một số trong số đó chỉ thoáng qua. Pregabalin nhút nhát có thể giải quyết hoặc cải thiện các triệu chứng thị giác.

suy thận

Đã có báo cáo về các trường hợp suy thận và trong một số trường hợp ngừng sử dụng Pregabali không cho thấy sự đảo ngược phản ứng có hại này.

Ngừng kết hợp với các thuốc chống động kinh khác.

Không, mặc dù dữ liệu đã bị ngừng kết hợp với các thuốc chống động kinh khác, nhưng ngay khi nó được kiểm soát với bệnh động kinh bằng Pregabaln trong điều trị kết hợp, cần phải xem xét đến phương pháp điều trị cuối cùng bằng pregabalin.

Triệu chứng cai nghiện

Sau khi ngừng thuốc trong điều trị ngắn hạn và dài hạn bằng pregabalin, các triệu chứng ngừng thuốc đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân. Các triệu chứng được đề cập: Ngủ mắt, nhức đầu, buồn nôn, lo lắng, tiêu chảy, hội chứng cúm, căng thẳng, trầm cảm, đau đớn, co giật, tăng tiết mồ hôi và chóng mặt. Bệnh nhân cần được thông báo về điều này khi bắt đầu điều trị.

Co giật, bao gồm động kinh, co giật lớn, có thể xảy ra trong khi dùng pregabalin hoặc ngay sau pregabalin.

Về việc ngừng điều trị lâu dài bằng pregabalin, dữ liệu cho thấy tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng cai thuốc lá có thể liên quan đến liều lượng.

BÍ MẬT TRÁI TIM

Có một báo cáo sau khi lưu hành thị trưởng về tình trạng suy tim sung huyết ở một số bệnh nhân sử dụng pregabalin. Những tác dụng này chủ yếu gặp ở bệnh nhân cao tuổi bị tổn thương tim mạch khi dùng pregabalin để điều trị bệnh thần kinh, nên thận trọng khi sử dụng pregabalin ở những bệnh nhân này. Thuốc dừng Pregabalin có thể giải quyết tình trạng này.

Điều trị đau dây thần kinh trung ương do tổn thương tủy sống

Trong điều trị đau dây thần kinh trung ương do tổn thương tủy sống, tỷ lệ phản ứng có hại nói chung và phản ứng có hại lên hệ thần kinh trung ương nói riêng, đặc biệt là giấc ngủ ngày càng tăng. Những tác dụng phụ này có thể là do ngừng sử dụng các loại thuốc khác (chẳng hạn như thuốc chống co thắt) để điều trị các triệu chứng liên quan. Nên cân nhắc khi dùng Pregabalin cho nam giới trong trường hợp này.

ý định và hành vi tự sát

Hành vi tự tử đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống động kinh. Một nghiên cứu cá cược ngẫu nhiên về ma túy chiến tranh và không kinh doanh cũng cho thấy nguy cơ gia tăng nhẹ ý định và hành vi tự tử. Cơ chế rủi ro này chưa được biết đến và dữ liệu hiện tại không loại trừ khả năng tăng rủi ro do pregabalin.

Vì vậy người bệnh cần theo dõi các dấu hiệu có ý định và hành vi tự tử để cân nhắc điều trị thích hợp. Bệnh nhân nên được khuyến cáo (và bệnh nhân nên tìm kiếm lời khuyên y tế khi có dấu hiệu về ý định và hành vi tự tử của họ.

Thể hiện chức năng đường tiêu hóa

Đã có báo cáo sau khi lưu hành thuốc về các phản ứng bất lợi liên quan đến suy giảm chức năng đường tiêu hóa (như tắc ruột, liệt ruột, táo bón) khi điều trị pregabalin bằng các thuốc có thể gây táo bón, như thuốc giảm đau opioid. Khi kết hợp pregabalin với opipid cần cân nhắc biện pháp phòng ngừa táo bón (đặc biệt ở bệnh nhân nữ và người cao tuổi).

sử dụng sai, sử dụng hoặc phụ thuộc vào thuốc

Đã có báo cáo về các trường hợp sử dụng sai, lạm dụng và lệ thuộc vào thuốc. Cần ở những bệnh nhân có tiền sử lạm dụng ma túy và bệnh nhân cần được theo dõi sử dụng sai, lạm dụng hoặc lệ thuộc pregabalin (dung nạp, leo dốc, nghiện ma túy).

Quản trị

Các trường hợp mắc bệnh não đã được báo cáo, chủ yếu ở những bệnh nhân mắc các bệnh lý có thể dẫn đến bệnh não.

Không dung nạp Lactose

Sản phẩm này có chứa lactose monohydrat. Những bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose hoặc kém hấp thu glucose-galactose không dùng thuốc này.

Tác dụng của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc

Pregabalin có thể ảnh hưởng nhẹ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc, Pregabalin có thể gây chóng mặt, buồn ngủ và do đó có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Bệnh nhân được khuyên không nên lái xe, vận hành máy móc phức tạp hoặc tham gia các hoạt động nguy hiểm tiềm ẩn khác cho đến khi xác định xem thuốc có ảnh hưởng đến việc thực hiện các cử động này hay không.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Do chưa biết nguy cơ tiềm ẩn đối với con người nên nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả ở phụ nữ có khả năng mang thai.

Phụ nữ mang thai

Không có đủ dữ liệu về pregabalin ở phụ nữ mang thai.

Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản. Nguy cơ tiềm ẩn ở người chưa được biết.

Không nên sử dụng Pregabalin trong thời kỳ mang thai, trừ khi thực sự cần thiết (nếu người mẹ thấy lợi hơn nguy cơ có thể xảy ra với thai nhi.

phụ nữ đang cho con bú

Pregabalin được bài tiết vào sữa mẹ. Tác dụng của pregabalin đối với trẻ sơ sinh chưa được biết rõ. Phải quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị bằng pregabalin, có tính đến lợi ích của việc cho con bú và lợi ích điều trị của người mẹ.

khả năng sinh sản

Không có dữ liệu lâm sàng về tác động của pregabalin lên khả năng sinh sản của phụ nữ.

Trong một thử nghiệm lâm sàng nhằm chứng minh hiệu quả của pregabalin trong vận động trùng hợp, những đối tượng nam giới khỏe mạnh đã được sử dụng Pregabalin với liều 600 mg/ngày. Sau 3 tháng điều trị không ảnh hưởng đến sự di chuyển của tinh trùng

Một nghiên cứu về sinh sản ở chuột Cái cho thấy những ảnh hưởng xấu đến sinh sản. Nghiên cứu khả năng sinh sản ở chuột đực đã cho thấy tác dụng sinh sản và phát triển bất lợi. Sự liên quan lâm sàng của những phát hiện này vẫn chưa được biết.

Tương tác thuốc

do Pregabalin được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu ở dạng không qua xử lý, một lượng không đáng kể được chuyển hóa ( Trong các nghiên cứu Vivo và đối tượng phân tích động lực

Theo đó, trong các nghiên cứu của Vivo không ghi nhận được sự tương tác với các trường liên quan đến lâm sàng giữa pregabalin và phenytoin, carbamazepin, valproic acid, lamotrigin. Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon hoặc Ethanol. Phân tích động học cho thấy việc điều trị bệnh tiểu đường đường uống, thuốc lợi tiểu, insulin, phenobarbital, Tlagabin và Topiramat không có tác dụng lâm sàng đáng kể trong việc thanh lọc Pregabalin.

Thuốc tránh thai đường uống norethisteron và/hoặc ethinyl oestradiol

Việc sử dụng đồng thời pregabalin với norethisterone hoặc/hoặc ethinyl estradiol không ảnh hưởng đến dược động học ở trạng thái ổn định của từng loại thuốc này.

Thuốc ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương

Pregabalin có thể làm tăng tác dụng của ethanol và Lorazeparn. Trong các thử nghiệm đối chứng, dùng liều uống cùng lúc với pregabalin với oxycodon, lorazepam hoặc ethanol không dẫn đến hình ảnh quan trọng của sàng trên hồ hấp. Theo kinh nghiệm sau khi lưu thông, có báo cáo về suy hô hấp và hôn mê ở các vòng sử dụng Pregabain và thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương. Pragabalin dường như làm tăng cường sự suy giảm nhận thức và chức năng vận động, thường do Oxycodon gây ra.

Tương tác và người già

Không có nghiên cứu tương tác chuyên biệt nào được thực hiện ở những tình nguyện viên lớn tuổi.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.