Pregasafe 75 MSN gyógyszer neuropátiára, epilepsziára (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Pregabalin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Pregabalin	75 mg

Felhasználások

javallatok

A Pregasafe 75 mg gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Neuropátia kezelése: A pregabalin felnőttek idegrendszeri fájdalmainak kezelésére javallt.

Epilepszia kezelése: A pregabalin kiegészítő terápiaként javasolt felnőtteknél helyi görcsrohamok esetén, másodlagos epilepsziával vagy anélkül.

Általános szorongásos rendellenességek kezelése: A pregabalin felnőttek általános szorongásos zavarainak kezelésére javallott.

Farmakokinetika

Felszívódás

A pregabalin gyorsan felszívódik, ha éhes állapotban iszik, a plazma csúcskoncentrációja 1 óra elteltével érhető el mind egyszeri, mind többszöri adag esetén. A pregabalin szájon át történő alkalmazása körülbelül 90%, és az adagtól függ. Ismételt használat esetén a stabil állapot 24-48 óra alatt érhető el.

A pregabalin felszívódási sebessége csökken, ha étellel együtt alkalmazzák, aminek következtében a CMAX körülbelül 25-30%-kal csökkent, és a TMAX körülbelül 2,5 óra elteltével megnyúlik. Mindazonáltal a pregabalin és az élelmiszer használata nem jár jelentős klinikai hatással a pregabalin felszívódásának szintjére.

Elosztás

Preklinikai vizsgálatokban a pregabalin könnyen átjutott a véres gáton egerekben, patkányokban és majmokban. A pregabalin patkányban átjut a placentán, és megjelenik az egértejben. Emberben a pregabalin megoszlása orális alkalmazás után körülbelül 0,56 l/kg. A pregabalin nem kötődik a plazmafehérjékhez.

Anyagcsere

A pregabalin elhanyagolható mennyiségben van jelen az emberi szervezetben. Radioaktív pregabalin alkalmazása után körülbelül 98%-a változatlan pregabalin formájában található a vizeletben. A pregabalin fő metabolitja, a pregabalin N-metilezett származékai a vizeletben találhatók, és a dózis körülbelül 0,9%-át teszik ki. A preklinikai vizsgálatok során nincs jele annak, hogy az együtt osztódó pregabalin izomerré alakult volna.

Megszüntetés

A pregabalin a keringési rendszerből elsősorban a vesén keresztül konstans formában ürül ki. A pregabalin átlagos eladási ideje körülbelül 6,3 óra. A plazma pregabalin és a vese clearance aránya a kreatinin clearance-szel. Vesefunkciós vagy vérzéses betegeknél az adag módosítása szükséges.

lineáris/nem lineáris

A pregabalin

farmakokinetikája lineárisan egy napi adagon belül. Az alacsony pregabalin (

Szedés előtt Pregasafe 75 MSN gyógyszer neuropátiára, epilepsziára (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

A pregabalint szájon át alkalmazzák, étkezés közben is bevehető, vagy sem.

Adagolás

A napi 150 mg és 600 mg közötti adagolási tartomány 2-3 adagra oszlik.

Neurológiai fájdalom

A pregabalin-kezelés napi 150 mg-os adaggal kezdhető. Az egyes egyének reakciójától és a toleranciától függően a dózis 3-7 napos időszak után napi 300 mg-ra emelhető, és szükség esetén körülbelül 7 napos kiegészítő kezelés után a maximális napi adag 600 mg-ra emelhető. A 600 mg-os adag azonban nem növeli a kezelés hatékonyságát, és növeli a mellékhatásokat.

epilepszia

A pregabalin-kezelés napi 150 mg-os adaggal kezdhető. Az egyes egyének reakciójától és a toleranciától függően a dózis 1 hét elteltével napi 300 mg-ra emelhető, és szükség esetén a maximális adag 600 mg/nap körülbelül 1 hét további kezelés után.

Általános szorongásos zavarok

Körülbelül 150-600 mg naponta 2 vagy 3 alkalomra osztva. A terápiához szükséges adagot rendszeresen újra kell értékelni. A pregabalin-kezelés napi 150 mg-os adaggal kezdhető. Az egyes egyének reakciójától és a toleranciától függően a dózis 1 hetes kezelés után napi 300 mg-ra emelhető. További 1 hetes kezelés után az adag napi 450 mg-ra emelhető. A 600 mg/nap maximális adag 1 hét további kezelés után érhető el.

Hagyja abba a Pregabalin alkalmazását

Ha abba kell hagynia a pregabalin szedését, fokozatosan csökkentenie kell legalább 1 hétig.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

A vesekárosodásban szenvedő betegek adagjának csökkentését az egyéntől és a kreatinin párolgási együtthatójától (CLCR) kell meghatározni.

Vérzéses betegeknél a pregabalin napi adagját a vesefunkciótól függően módosítani kell. A napi adagon kívül minden 4 órás vérzés után azonnal kiegészítő adagot kell alkalmazni.

Állítsa be az adagot a vesefunkció szerint:

Kreatinin-clearance (ml/perc)

Teljes napi pregabalin adag*

Kezelési rend

Maximális adagok (mg/nap)

150

600 BID vagy TID

≥ 30 -

300 BID vagy TID

≥ 15 -

25 - 50

150

qd vagy licit

100

Egyszeri adag+

*A teljes napi adagot (mg/nap) az adagolási módnak megfelelően fel kell osztani, hogy mg/adagot kapjunk.

+A kiegészítő adag kiegészítő adag.

Szedjen gyógyszereket májelégtelenségben szenvedő betegeknél

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás.

Használjon kábítószert gyermekeknek és tinédzsereknek (12-17 éves korig)

A pregabalin biztonságossága és hatékonysága 12 év alatti gyermekek és nem fizetett tinédzserek esetében.

Szedjen gyógyszert időseknek (65 év felett)

Időseknek a vesefunkció miatt szükségük lehet a pregabalin adagjának csökkentésére.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? A keringés utáni jelentések szerint a Pregabalin túladagolásakor a leggyakoribb mellékhatások a következők: érzelmi zavarok, alvás, zavartság, depresszió, szorongás, nyugtalanság.

Túladagolás kezelése A Pregabalinnak további intézkedéseket kell tennie, amelyek szükség esetén vérzést is okozhatnak.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Pregasafe 75 mg használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Nagyon gyakori, ADR> 1/10

Neurológiai: szédülés, álmosság.

Gyakori, ADR> 1/100

Neurológiai: fokozódó étvágy, frissítő hangulat, ingerlékenység, csökkent libidó, tájékozódási zavar, álmatlanság, légkondicionálás elvesztése, kóros koordináció, remegés, rossz test, figyelemelterelés, figyelemelvonás, rendellenességek, egyensúlyvesztés, alvás, homályos látás, szédülés, szédülés.

emésztési zavarok: hányás, szájszárazság, székrekedés, puffadás. Test: merevedési zavar, rendellenes járás, részegség, fáradtság, perifériás ödéma, ödéma, súlygyarapodás.

Nem gyakori, 1/1000

Légzőszervi: Nasomitis.

Test: étvágytalanság, hipoglikémia, vörös csomók, izzadás, esés, szomjúság, mellkasi szorító érzés, gyengeség, szomjúság, hidegrázás.

Neurológiai: hallucinációk, támadástól való félelem, közömbösség, szorongás, depresszió, nyugtalanság, temperamentum ingadozása, személyiségvesztés érzése, kifejeződési nehézség, álmodozás, fokozódó libidó, apátia, ájulás, némaság, rezgés, fokozódó mentális aktivitás, ízérzés elvesztése, szédülés, remegés, remegés, remegés, remegés remegés, remegés, remegés, remegés, remegés, remegés, remegés, remegés, remegés, remegés, életerő Emlékezetvesztés, égő érzés. Szemek: látászavarok, szemduzzanat, látáscsökkenés, élesség csökkenése látogatáskor, szemfájdalom, szemfájdalom, szemszárazság, könnyezés, hallás. Szív- és érrendszeri: tachycardia, pitvari szívblokk 1.

Légzés: Nehézlégzés, orrszárazság.

izom - csont: izomösszehúzódás, ízületi duzzanat, görcsök, izomfájdalom, ízületi fájdalom, hátfájás, végtagfájdalom, izommerevség.

vese - Húgyúti rendszer: a húgyutak ellenőrzése nélkül, vizeletvisszatartás. nemi szervek: Lassú kimenet, szexuális zavarok.

Máj: Fokozott alanin-aminotranszferáz, megnövekedett kreatin-foszfokináz enzimszint a vérben, megnövekedett aszpatát-aminotranszferáz enzim.

vér: csökkenti a vérlemezkék számát.

Ritka, ADR

Vér: semleges leukopenia.

Neurológiai: Feltételes reflexek, örömteli hangulat, csökkent motoros mozgás, szaglás, nehéz írni, perifériás területek elvesztése.

szemek: rebegnek néznek, megváltoztatják a kép mélységének érzetét, szédülést, szemirritációt, pupillákat, kancsalságot, fényes megjelenést.

Kardiovaszkuláris: kipirult, bőrpír, hipotenzió, magas vérnyomás, gyors sinus szívverés, sinus aritmia, lassú sinus szívverés. emésztés: hasi puffadás, gastrooesophagealis reflux, fokozott nyálfolyás, ízérzés elvesztése, hasnyálmirigy-gyulladás, nyelési nehézség. Légzőszervi: orrvérzés, elzáródás, köhögés, orrdugulás, nátha, horkolás.

Test: csalánkiütés, hideg verejték.

vese: veseelégtelenség, vizeletfolyás. nemi szervek: menstruáció, tej, mellfájdalom, dysmenorrhoea, emlőhipertrófia. Anyagcsere: Hiperglikémia, csökkent kálium. Vér: Csökkentse a fehérvérsejtek számát. Szisztémás: emelkedett vér kreatininszint, súlygyarapodás, testödéma, láz.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

A Pregasafe 75 mg gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

Érzékeny a gyógyszer bármely összetevőjére.

Legyen óvatos, ha használja

Ritka genetikai betegségben szenvedő betegek galaktóztoleranciában, lapp-laktáz enzimhiányban vagy glükóz-galaktóz hiányában e gyógyszer nélkül.

Egyes cukorbetegeknél a pregabalin szedése közben elhíznak, módosítani kell a hipoglikémiás gyógyszerek alkalmazását. A pregabalin-kezelés gyakran szédülést és álmosságot okoz, ami növelheti az időseknél a traumák kockázatát.

Nincsenek teljes adatok az egyéb epilepszia elleni gyógyszerekkel való kombinációról, amint a pregabalinnal kombinált kezelés során az epilepszia kontrollálható, mérlegelni kell az egyszeri pregabalin-terápia alkalmazását. A pregabalinnal végzett rövid és hosszú távú kezelés abbahagyása után egyes betegeknél az eltávolítás utáni tünetek figyelhetők meg, az említett hatások a következők: álmatlanság, fejfájás, hányinger és hasmenés.

A kábítószer-használat gyógyulásra gyakorolt hatása ellenére, a feldolgozatlan gyógyulás, a vesefunkció javulása a pregabalin abbahagyása vagy a megfelelő adag csökkentése után.

Számos jelentés érkezett a pangásos szívelégtelenség kezelésére keringő gyógyszeres kezelést követően egyes pregabalint szedő betegeknél. Egyes rövid távú vizsgálatokban olyan betegeknél, akiknél nem jelentkeztek a szív vagy a perifériás erek klinikai tünetei, nincs egyértelmű kapcsolat a perifériás ödéma és a kardiovaszkuláris szövődmények, például a magas vérnyomás vagy a pangásos szívelégtelenség között. Mivel a súlyos pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozó adatok a pregabalin előzetes alkalmazására korlátozódnak ezeknél a betegeknél.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A gyógyszer szédülést, álmosságot és koncentrációs képességet okozhat. Ezért a betegek nem vezethetnek gépjárművet, nem kezelhetnek gépeket, és nem vehetnek részt olyan tevékenységben, amely önmagukra ártalmas lehet, amíg nem tudják, hogy a gyógyszer befolyásolja-e ezeket a tevékenységeket.

Terhesség

Terhes nőkön nincs megfelelő adat a pregabalinról. Az állatkísérletek toxikus hatást mutattak a termékenységre. Az emberi kockázat kockázata nem ismert. Ezért ne alkalmazza a Pregabalint terhesség alatt, kivéve, ha az előnyök egyértelműen fontosabbak az anya számára, mint a magzatot érintő kockázatok. A reproduktív korú nők esetében hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni.

Szoptatási időszak

Nem ismert, hogy a pregabalin kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem, azonban a gyógyszer megjelenik az egértejben. Ezért ne szoptasson, ha pregabalin-kezelést alkalmaz.

Gyógyszerkölcsönhatás

A pregabalin elsősorban a vizelettel ürül felfoghatatlan formában, jelentéktelen mennyiségben metabolizálódik (a vizeletben metabolizálódó dózis

Az in vivo vizsgálatokban nem figyeltek meg klinikai farmakokinetikai kölcsönhatásokat pregabalin és fenitoin, karbamazepin, valproinsav, lamotrigin, gabapentin, lorazepám, oxikodon vagy etanol között. A farmakokinetikai értékelés tárgya azt mutatta, hogy az orális cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, diuretikumok, inzulin, fernobarbitál, tiagabin és topiramát nem gyakorolnak jelentős klinikai hatást a pregabalin clearance-ére.

A pregabalin orális fogamzásgátlókkal, orális noretiszteronnal és/vagy etinilösztradiollal való megosztása nem befolyásolja mindkét gyógyszer farmakokinetikai stabilitását.

A pregabalin befolyásolhatja az etanol és a lorazepám hatását. Ellenőrzött klinikai vizsgálatokban a pregabalin orális adagolása oxikodonnal és etanollal kombinálva nem gyakorol jelentős klinikai hatást a légzésre.

A keringés utáni jelentések légzési elégtelenségről és kómáról számolnak be pregabalint és más központi neurológiai gátlókat szedő betegeknél.

A pregabalin jelenléte fokozza az oxikodon által okozott kognitív zavarokat és motoros funkciókat. Önkéntes idős betegeken nem végeztek speciális farmakológiai kölcsönhatásokat.

Tárolás

Száraz helyen, fénytől és 30 °C alatti hőmérséklettől védve tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.