Thuốc Pregasafe 75 MSN điều trị bệnh lý thần kinh, động kinh (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Pregabalin

Thành phần

Thông tin thành phầnNội dung
Pregabalin75mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Pregasafe 75 mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Điều trị bệnh lý thần kinh: Pregabalin được chỉ định trong điều trị đau thần kinh cho người lớn.
  • Điều trị bệnh động kinh: Pregabalin được chỉ định như một liệu pháp bổ sung ở người lớn trong các cơn động kinh cục bộ, có hoặc không có bệnh động kinh thứ phát.
  • Điều trị rối loạn lo âu nói chung: Pregabalin được chỉ định để điều trị rối loạn lo âu nói chung ở người lớn.

    Dược động học

    hấp thu

    Pregabalin được hấp thu nhanh khi uống khi đói, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1 giờ ở cả liều đơn và đa liều. Pregabalin sử dụng đường uống khoảng 90% và phụ thuộc vào liều lượng. Khi sử dụng lặp lại, trạng thái ổn định đạt được sau 24 - 48 giờ.

    Tỷ lệ hấp thu của Pregabalin giảm khi dùng cùng với thức ăn, dẫn đến CMAX giảm khoảng 25 - 30% và kéo dài TMAX sau khoảng 2,5 giờ. Tuy nhiên, việc sử dụng pregabalin và thức ăn không có ảnh hưởng lâm sàng đáng kể đến mức độ hấp thu của pregabalin.

    Phân phối

    Trong nghiên cứu tiền lâm sàng, pregabalin dễ dàng xuyên qua hàng rào máu ở chuột nhắt, chuột cống và khỉ. Pregabalin đi qua nhau thai ở chuột và xuất hiện trong sữa chuột. Ở người, sự phân bố pregabalin sau khi uống là khoảng 0,56 l/kg. Pregabalin không liên kết với protein huyết tương.

    Trao đổi chất

    Pregabalin không đáng kể trong cơ thể con người. Sau khi sử dụng Pregabalin phóng xạ, khoảng 98% được tìm thấy trong nước tiểu dưới dạng pregabalin không thay đổi. Dẫn xuất N - methyl hóa của pregabalin, chất chuyển hóa chính của pregabalin được tìm thấy trong nước tiểu, chiếm khoảng 0,9% liều dùng. Trong nghiên cứu tiền lâm sàng không có dấu hiệu chuyển pregabalin đồng phân thành đồng phân.

    Loại bỏ

    Pregabalin được đào thải khỏi hệ tuần hoàn chủ yếu do bài tiết qua thận dưới dạng hằng số. Thời gian bán trung bình của pregabalin là khoảng 6,3 giờ. Để lại pregabalin trong huyết tương và độ thanh thải của thận tỷ lệ thuận với độ thanh thải creatinine. Cần điều chỉnh liều lượng trên bệnh nhân có chức năng thận hoặc xuất huyết.

    tuyến tính/phi tuyến tính

    Dược động học

    của Pregabalin tuyến tính với liều duy nhất hàng ngày. Sự biến đổi dược động học của pregabalin thấp (

  • Trước khi dùng Thuốc Pregasafe 75 MSN điều trị bệnh lý thần kinh, động kinh (3 vỉ x 10 viên)

    Cách sử dụng

    Pregabalin được dùng bằng đường uống, có thể dùng cùng với thức ăn hoặc không.

    Liều dùng

    Liều dùng dao động từ 150 mg - 600 mg mỗi ngày chia làm 2-3 lần.

    Đau thần kinh

    Điều trị bằng pregabalin có thể bắt đầu với liều 150 mg mỗi ngày. Tùy theo đáp ứng và khả năng dung nạp của từng cá nhân, liều có thể tăng lên 300 mg/ngày sau khoảng thời gian 3-7 ngày, và nếu cần thiết, có thể tăng liều tối đa 600 mg/ngày sau khoảng 7 ngày điều trị bổ sung. Tuy nhiên, liều 600 mg không làm tăng hiệu quả điều trị và làm tăng tác dụng phụ.

    chứng động kinh

    Điều trị bằng pregabalin có thể bắt đầu với liều 150 mg mỗi ngày. Tùy theo đáp ứng và khả năng dung nạp của từng cá nhân, liều có thể tăng lên 300 mg/ngày sau khoảng thời gian 1 tuần, và nếu cần thiết, liều tối đa là 600 mg/ngày sau khoảng 1 tuần điều trị bổ sung.

    Rối loạn lo âu nói chung

    Khoảng 150 - 600 mg mỗi ngày chia làm 2 hoặc 3 lần. Liều dùng cần thiết cho điều trị nên được đánh giá lại thường xuyên. Điều trị bằng pregabalin có thể bắt đầu với liều 150 mg mỗi ngày. Tùy theo đáp ứng và khả năng dung nạp của từng cá nhân, liều có thể tăng lên 300 mg/ngày sau 1 tuần điều trị. Sau 1 tuần điều trị nữa, liều có thể tăng lên 450 mg/ngày. Liều tối đa 600 mg/ngày có thể đạt được sau 1 tuần điều trị bổ sung.

    Ngừng sử dụng Pregabalin

    Nếu phải ngừng sử dụng pregabalin thì cần giảm dần trong thời gian tối thiểu 1 tuần.

    Bệnh nhân suy thận

    Việc giảm liều ở bệnh nhân tổn thương chức năng thận phải tùy theo từng cá nhân và theo hệ số bay hơi của creatinine (CLCR).

    Đối với bệnh nhân đang bị xuất huyết, nên điều chỉnh pregabalin hàng ngày tùy theo chức năng thận. Ngoài liều dùng hàng ngày, nên dùng liều bổ sung ngay sau mỗi 4 giờ xuất huyết.

    Điều chỉnh liều lượng theo chức năng thận:

    Độ thanh thải creatinine (ml/phút)

    Tổng liều Pregabalin hàng ngày*

    Chế độ điều trị

    Liều tối đa (mg/ngày)

    150

    600 Giá thầu hoặc TID

    ≥ 30 -

    75

    300 Giá thầu hoặc TID

    ≥ 15 -

    25 - 50

    150

    qd hoặc giá thầu

    25

    75

    qd

    100

    Liều duy nhất+

    *Tổng liều hàng ngày (mg/ngày) nên được chia theo chỉ định của chế độ liều để cung cấp mg/liều.

    +Liều bổ sung là liều bổ sung.

    Dùng thuốc ở bệnh nhân suy gan

    Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.

    Sử dụng ma túy cho trẻ em và thanh thiếu niên (12 - 17 tuổi)

    Sự an toàn và hiệu quả của pregabalin ở trẻ em dưới 12 tuổi và thanh thiếu niên không được trả lương.

    Uống thuốc cho người già (trên 65 tuổi)

    Người cao tuổi có thể cần giảm liều pregabalin do chức năng thận.

    Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

    Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Trong các báo cáo sau khi lưu hành, các tác dụng phụ thường gặp nhất được báo cáo khi dùng quá liều Pregabalin bao gồm: rối loạn cảm xúc, mất ngủ, lú lẫn, trầm cảm, lo âu, bồn chồn.

    Điều trị quá liều Pregabalin nên thực hiện các biện pháp bổ sung có thể bao gồm xuất huyết nếu cần thiết.

    Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

    Phản ứng phụ

    Khi sử dụng Pregasafe 75 mg bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

    Rất phổ biến, ADR> 1/10

  • Thần kinh: chóng mặt, buồn ngủ.
  • Phổ biến, ADR> 1/100

  • Thần kinh: Tăng thèm ăn, sảng khoái tâm trạng, cáu kỉnh, giảm ham muốn tình dục, mất phương hướng, mất ngủ, mất điều hòa, phối hợp bất thường, run rẩy, cơ thể kém, mất tập trung, mất tập trung, bất thường, mất thăng bằng, ngủ, mờ mắt, chóng mặt, chóng mặt.
  • tiêu hóa: nôn mửa, khô miệng, táo bón, đầy hơi. Cơ thể: rối loạn cương dương, dáng đi bất thường, say xỉn, mệt mỏi, phù ngoại biên, phù nề, tăng cân.

    Không phổ biến, 1/1000

  • Hô hấp: Viêm mũi.
  • Toàn thân: Chán ăn, hạ đường huyết, nổi cục đỏ, đổ mồ hôi, té ngã, khát nước, tức ngực, suy nhược, khát nước, ớn lạnh.

    Thần kinh: ảo giác, sợ bị tấn công, thờ ơ, lo lắng, trầm cảm, bồn chồn, dao động, cảm giác mất nhân cách, khó thể hiện, mơ mộng, tăng ham muốn tình dục, thờ ơ, ngất xỉu, câm, rung động, tăng hoạt động tinh thần, mất vị giác, chóng mặt, mạch, run rẩy, run rẩy, run rẩy, run rẩy, run rẩy, run rẩy, run rẩy, run rẩy, run rẩy, run rẩy, run rẩy, run rẩy, run rẩy, sức sống Mất trí nhớ, cảm giác nóng rát. Mắt: rối loạn thị lực, sưng mắt, giảm thị lực, giảm độ sắc nét khi thăm khám, đau mắt, mỏi mắt, khô mắt, chảy nước mắt, thính giác. Tim mạch: nhịp tim nhanh, block nhĩ thất 1.

  • Hô hấp: Khó thở, khô mũi.
  • cơ - xương: co cơ, sưng khớp, chuột rút, đau cơ, đau khớp, đau lưng, đau chân tay, cứng cơ.
  • Thận - Đường tiết niệu: không kiểm soát được đường tiết niệu, bí tiểu. bộ phận sinh dục: Xuất tinh chậm, rối loạn sinh dục.
  • Gan: Tăng alanin aminotransferase, tăng enzyme creatin phosphokinase trong máu, tăng enzyme aspatat aminotransferase.
  • máu: làm giảm số lượng tiểu cầu.

    Hiếm, ADR

  • Máu: giảm bạch cầu trung tính.
  • Thần kinh: Phản xạ có điều kiện, tâm trạng vui vẻ, giảm vận động, khứu giác, khó viết, mất vùng ngoại vi.
  • mắt: nhìn rung rinh, thay đổi cảm giác về độ sâu của hình ảnh, chóng mặt, ngứa mắt, đồng tử, nheo mắt, nhìn sáng.
  • Tim mạch: đỏ bừng, đỏ bừng, hạ huyết áp, tăng huyết áp, nhịp xoang nhanh, loạn nhịp xoang, nhịp xoang chậm. tiêu hóa: chướng bụng, trào ngược dạ dày thực quản, tăng tiết nước bọt, mất vị giác, viêm tụy, khó nuốt. Hô hấp: Chảy máu cam, tắc nghẽn, ho, nghẹt mũi, viêm mũi, ngáy.
  • Toàn thân: mày đay, ra mồ hôi lạnh.
  • thận: suy thận, tiết niệu. bộ phận sinh dục: kinh nguyệt, tiết sữa, đau vú, đau bụng kinh, phì đại vú. Chuyển hóa: Tăng đường huyết, giảm kali. Máu: Giảm số lượng bạch cầu. Toàn thân: tăng creatinine máu, tăng cân, phù toàn thân, sốt.

    Hướng dẫn cách xử lý ADR

    Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

    Cảnh báo

    Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

    chống chỉ định

    Thuốc Pregasafe 75 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Nhạy cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
  • Thận trọng khi sử dụng

    Bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, thiếu men lapp lactase hoặc glucose - galactose mà không dùng thuốc này.

    Một số bệnh nhân đái tháo đường tăng cân khi dùng pregabalin cần điều chỉnh việc sử dụng thuốc hạ đường huyết. Điều trị bằng pregabalin thường xảy ra chóng mặt và buồn ngủ, có thể làm tăng nguy cơ chấn thương ở người cao tuổi.

    Không có dữ liệu đầy đủ về việc kết hợp với các thuốc chống động kinh khác, ngay sau khi đạt được sự kiểm soát động kinh bằng pregabalin trong điều trị kết hợp, cần xem xét đạt được một liệu pháp duy nhất với pregabalin. Sau khi ngừng thuốc trong điều trị ngắn hạn và dài hạn bằng pregabalin, một số bệnh nhân sau khi ngừng thuốc có các dấu hiệu, tác dụng được đề cập bao gồm: mất ngủ, nhức đầu, buồn nôn và tiêu chảy.

    Bất chấp tác dụng của việc sử dụng thuốc đối với việc hồi phục, phục hồi không qua xử lý, cải thiện chức năng thận sau khi ngừng hoặc giảm liều pregabalin thích hợp.

    Có một số báo cáo sau khi lưu hành thuốc về suy tim sung huyết trên một số bệnh nhân sử dụng pregabalin. Trong một số thử nghiệm ngắn hạn ở những bệnh nhân không có dấu hiệu lâm sàng về tim hoặc mạch ngoại biên, không có mối liên quan rõ ràng giữa phù ngoại biên và các biến chứng tim mạch như cao huyết áp hoặc suy tim sung huyết. Bởi vì dữ liệu về bệnh nhân suy tim sung huyết nặng bị hạn chế sử dụng pregabalin trước ở những bệnh nhân này.

    Khả năng lái xe và vận hành máy móc

    Thuốc có thể khiến người bệnh chóng mặt, buồn ngủ và mất tập trung. Vì vậy, bệnh nhân không nên lái xe, vận hành máy móc hoặc tham gia bất kỳ hoạt động nào có thể gây hại cho bản thân cho đến khi biết liệu thuốc có ảnh hưởng đến các hoạt động này hay không.

    Mang thai

    Không có dữ liệu đầy đủ về pregabalin trên phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy tác dụng độc hại đối với khả năng sinh sản. Nguy cơ rủi ro của con người không được biết đến. Vì vậy, không nên sử dụng Pregabalin trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích mang lại cho người mẹ rõ ràng quan trọng hơn những nguy cơ có thể xảy ra với thai nhi. Biện pháp tránh thai hiệu quả phải được sử dụng cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản.

    Thời kỳ cho con bú

    Chưa rõ pregabalin có bài tiết qua sữa mẹ hay không, tuy nhiên thuốc có xuất hiện trong sữa chuột. Vì vậy, không cho con bú khi điều trị bằng pregabalin.

    Tương tác thuốc

    Pregabalin được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng không thể tưởng tượng được, một lượng không đáng kể được chuyển hóa (

    Trong các nghiên cứu của Vivo, người ta không quan sát thấy tương tác dược động học lâm sàng giữa pregabalin và phenytoin, carbamazepine, axit valproic, lamotrigine, gabapentin, lorazepam, oxycodone hoặc ethanol. Đối tượng đánh giá dược động học đã chỉ ra rằng các thuốc điều trị tiểu đường đường uống, thuốc lợi tiểu, insulin, phenobarbital, Tiagabine và Topiramate không có ảnh hưởng lâm sàng đáng kể đến độ thanh thải Pregabalin.

    Việc dùng chung pregabalin với thuốc tránh thai đường uống norethisterone và/hoặc ethinyl oestradiol không ảnh hưởng đến độ ổn định dược động học của cả hai loại thuốc.

    Pregabalin có thể ảnh hưởng đến tác dụng của ethanol và lorazepam. Trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng, liều uống Pregabalin kết hợp với oxycodone, ethanol không có tác dụng lâm sàng quan trọng đối với hô hấp.

    Trong các báo cáo sau lưu hành, có báo cáo về suy hô hấp và hôn mê ở bệnh nhân dùng pregabalin và các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác.

    Sự hiện diện của pregabalin làm tăng các rối loạn nhận thức và chức năng vận động do oxycodone gây ra. Không có nghiên cứu nào về tương tác dược lý cụ thể được thực hiện ở bệnh nhân cao tuổi tình nguyện.

    Bảo quản

    Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng và nhiệt độ dưới 30°C.

    Các loại thuốc khác

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    count views

    Từ khóa phổ biến