Pretension Plus 80/12,5 mg Dasan kezelés magas vérnyomás kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Telmizartán, hidroklorotiazid

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Telmizartán80 mg
Hidroklorotiazid12,5 mg

Felhasználások

Javallatok

A pretension plus magas vérnyomás kezelésére javallt.

Ez a kombináció nem javallott az eredeti terápiában (lásd az adagot és a felhasználást).

Farmakológia

hidroklorotiazid:

A hidroklorotiazid és a tiazid diuretikumok fokozzák a nátrium-klorid és a víz szekrécióját, amely a nátrium- és klórionok távoli reabszorpcióját gátló mechanizmushoz kapcsolódik. Más elektrolitok kiválasztódása is fokozódik, különösen a kálium és a magnézium, valamint csökken a kalcium.

A hidroklorotiazid a szén-dioxid aktivitását is csökkenti, így növeli a bikarbonát szekréciót, de ez a hatás általában csekély a kiválasztó hatáshoz képest és nem változtatja meg jelentősen a vizelet pH-ját. A tiazidok mérsékelt vízhajtó hatásúak, mivel a nátriumionok körülbelül 90%-a visszaszívódott, mielőtt a távolba érkeznének, ez a gyógyszer fő pozíciója.

A hidroklorotiazid vérnyomáscsökkentő hatással bír, elsősorban a plazmatérfogat és a nátriumszekrécióval összefüggő külső folyadékok csökkenése miatt. Majd a gyógyszer alkalmazása során a vérnyomáscsökkentő hatása a perifériás ellenállás csökkenésétől függ, az erek fokozatos alkalmazkodása révén a Na+koncentráció csökkenéséhez. Ezért a hidroklorotiazid hipotenziós hatása lassan, 1-2 hét után jelentkezik, míg a vizelethajtó hatás gyorsan jelentkezik, és már néhány óra múlva látható. A hidroklorotiazid fokozza más vérnyomáscsökkentő szerek hatását.

telmizartán:

A termizartán az angiotenzin II receptor (at, típusú) specifikus antagonistája a simaizomban és a mellékvese izomzatában.

A renin-ankiotenzin rendszerben az angiotenzin II az angiotenzin I-ből áll, köszönhetően az angiotenzin transzfer enzim (ACE) katalizátorának. Az angiotenzin II egy érösszehúzódás, stimulálja a szintetikus mellékvese héját és felszabadítja az aldoszteront, stimulálja a szívet.

Az aldoszteron csökkenti a nátriumszekréciót és fokozza a kálium kiválasztását a vesékben.

A telmizartán elsősorban az angiotenzin II-t akadályozza meg az AT1-receptorokban, a véredényekben és a mellékvesékben, ami értágulatot okoz.

és csökkenti az aldoszteron hatását. Az AT2 receptor számos szövetben is megtalálható, de nem világos, hogy ez a receptor összefüggésben áll-e a kardiovaszkuláris stabilitással. A telmizartán erős affinitást mutat az AT1 receptorokhoz, 3000-szer nagyobb, mint az AT2 receptorhoz.

Az angiotenzin transzfer enzim gátlókkal ellentétben – a gyógyszercsoportot széles körben használják a magas vérnyomás kezelésére – az angiotenzin II receptor antagonisták nem gátolják a bradikinint, így nem okoznak tartós száraz köhögést – hatás

A nem kívánt vágy gyakori az ACE-gátlókkal való kezelés során. Ezért az angiotenzin II receptor antagonistákat alkalmazzák azok számára, akiknek abba kell hagyniuk az ACE-gátlók alkalmazását, mert azok továbbra is fennállnak.

Emberben a 80 mg-os telmizartán szinte teljesen gátolja az angiotenzin II okozta magas vérnyomást. A gátló hatás (hipotenzió) 24 órán át fennmarad, és 48 órával az ivás után is fennáll. Az első adag bevétele után a vérnyomáscsökkentő hatás lassan, az első 3 órában jelentkezik. Az artériás vérnyomás maximális csökkenése jellemzően 4-8 héttel a kezelés megkezdése után érte el.

Hosszan tartó hatások hosszú távú kezelés esetén. Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a Telmisartan a szívfrekvencia megváltoztatása nélkül csökkenti a szisztolés és diasztolés vérnyomást. A telmizartán vérnyomáscsökkentő hatása egyenértékű más magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel.

A Telmisartan-Teva-kezelés hirtelen leállításakor a vérnyomás ismét fokozatosan, néhány napig ismétlődik, ahogy még nem kezelték, de a jelenség nem erősödik.

farmakokinetika

hidroklorotiazid:

Bevétel után a hidroklorotiazid viszonylag gyors, az adag 65-75%-a, de szívelégtelenségben szenvedőknél ez az arány csökkenhet. A hidroklorotiazid felhalmozódott a vörösvértestekben. A gyógyszer főként a vesén keresztül választódik ki, nagyrészt nem metabolikus formában. A hidroklorotiazid élettartamának fele körülbelül 9,5-13 óra, de veseelégtelenség esetén ez is eltarthat, ezért az adagolást módosítani kell. A hidroklorotiazid átjut a placentán, eloszlik, és magas koncentrációt ér el a magzatban.

A diuretelli-hatások 2 órás ivás után jelentkeznek, maximum 4 óra múlva érik el és körülbelül 12 órán át tartanak.

A vérnyomáscsökkentő hatás sokkal lassabb, mint a vizelethajtó hatás, és csak 2 hét múlva éri el a megfelelő hatást, még az optimális napi 12,5-25 mg dózis mellett is. Fontos tudni, hogy a hidroklorotiazid vérnyomáscsökkentő hatása általában 12,5 mg-os adagban (a 25 mg fele) optimális. A modern klinikai kezelési és klinikai vizsgálati irányelvek a legalacsonyabb és optimális dózisfelhasználást hangsúlyozzák, ami csökkenti a káros hatások kockázatát. Fontos kérdés, hogy kellő időt kell várni ahhoz, hogy felmérjük a szervezet reakcióját a hidroklorotiazid hipotenziós hatására, mivel a perifériás rezisztenciára gyakorolt ​​hatás egyértelművé válása időbe telik.

telmizartán:

A telmizartán gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktuson keresztül. Az abszolút orális biohasznosulás a dózistól függ: körülbelül 42% a 40 mg-os adag bevétele után és 58% a 160 mg-os adag bevétele után. A táplálék jelenléte csökkenti a telmizartán biohasznosulását (40 mg-os adag alkalmazása esetén körülbelül 6%-kal). Ivás után a legmagasabb gyógyszerkoncentráció a plazmában 0,5-1 óra elteltével érhető el.

a telmizartán több mint 99%-a főként albuminon és A-ACID glikoprotein plazmafehérjéihez kötődik. A fehérjéhez való kötődés állandó, a dózis változása nem befolyásolja. Az elosztó térfogat körülbelül 500 liter.

Intravénás injekció vagy Telmizartán bevétele után a beadott adagok nagy része (több mint 97%) állandó formában eliminálódik.

méz kerül a székletbe, csak nagyon kis mennyiségben (kevesebb, mint 1%) távozik a vizelettel. A telmizartán felezési ideje körülbelül 24 óra, a telmizartán alsó aránya körülbelül 15-20%. A telmizartán nem fertőzött acilglükuroniddá alakul, csak a plazmában és a vizeletben látható. A telmizartán az ajánlott adagban nem okoz jelentős klinikai felhalmozódást.

A telmizartán farmakokinetikáját 18 év alatti gyermekeknél nem vizsgálták. Nincs különbség az idősek és a 65 év alattiak mobilitásában. A telmizartán koncentrációja a nők plazmájában általában 2-3-szor magasabb, mint a férfiaké, de nem látja nagyobb jelentőségét a vérnyomásra adott válaszban vagy a hipotenzió csökkentésében nőknél. Tehát nem kell módosítania az adagot.

Enyhe és közepes fokú veseelégtelenség: Nincs dózismódosítás. A dialízisnek nincs hatása a telmizartán eliminációjára.

Májelégtelenség: A telmizartán koncentrációja a vérben megemelkedik, és abszolút biohasznosulása eléri a közel 100%-ot.

Szedés előtt Pretension Plus 80/12,5 mg Dasan kezelés magas vérnyomás kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Használat

Szájon át alkalmazható.

Adagolás

Alternatív terápia

Ez a kombinációs forma helyettesíthető a titrálási összetevőkkel.

Standard dózis a klinikai hatásnak megfelelően:

A Pretension Plus tabletták 40 mg telmizartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot is tartalmaznak; Vagy 80 mg Telmisartan és 12,5 mg hidroklorotiazid. Azok a betegek, akiknek a vérnyomása a Telmisartan 80 mg egyszeri kezelésével nem teljesen kontrollált, napi egyszer átállítható 80 mg Telmizartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmazó pretenziós tablettára, és szükség esetén az adag 160/25 mg-ra emelhető.

Azok a betegek, akiknek megfelelő vérnyomásuk van, napi egyszeri 25 mg-os hidroklorotiaziddal, naponta egyszer válthatnak Telmisartan and hidroklorotiazidra (80 mg Telmisartan/Hydrochlorothiazid 12,5 mg). A telmizartánra és a hidroklorotiazidra adott klinikai választ értékelni kell, és ha a vérnyomást 2-4 hetes kezelés után sem sikerül beállítani, az adag szükség esetén 160/25 mg-ra módosítható. A betegeket 25 mg hidroklorotiazid szabályozza, de ezzel az adagolási móddal hypoglykaemiájuk van, amely átvihető Telmisartan and Hydrochlorothiazidra (Telmisartan 80mg/hydrochlorothiazid 12,5 mg), naponta egyszer, csökkentve a hidroklorotiazid adagját anélkül, hogy csökkentené a várt válaszreakciót az elvárásokra:

hagyományos adagolási mód Telmizartánnal és hidroklorotiaziddal 30 ml/perc kreatinin-clearance esetén.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a diuretikumok alkalmasabbak, mint a tiazid, ezért a Telmizartán és a hidroklorotiazid nem javasolt.

Májelégtelenségben szenvedő betegek:

A telmizartán és a hidroklorotiazid nem javasolt súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknek. Az epeelégtelenségben vagy májelégtelenségben szenvedő betegek kezelését az egészségi állapot szigorú ellenőrzése mellett kell elkezdeni 40/12,5 kombinációs dózissal (lásd óvatosság).

Mi a teendő túladagolás esetén?

Telmizartán

A Telmizartán túladagolásával kapcsolatban korlátozott adatok állnak rendelkezésre. A Telmisartan Túladagolás megnyilvánulásai az alacsonyabb nyomás, szédülés és tachycardia, lassú pulzus is megjelenhet a szimpatikus stimulációból (vagus ideg).

Ha az alacsony feszültség tünetei jelentkeznek, szupportív kezelést kell végezni, a telmizartán nem ürül ki a vér elválasztásával.

hidroklorotiazid

Az ezeknél a betegeknél megfigyelt leggyakoribb jelek és tünetek olyan gyógyszerek, amelyek elektrolitokat (hipotenzió, hipoglikémia, hipotenzió) és a túlzott vizelethajtó hatása miatt kiszáradást okoznak. Ha Digitalist is alkalmaznak, a hipotenzió fokozhatja az aritmiát. A hidroklorotiazid mértéke vérszeparátorral nincs beállítva. A hidroklorotiazid orális adagja 10 g/kg-nál nagyobb egereknél és egereknél egyaránt.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot?

Mellékhatások

Telmisartan and hydrochlorothiazid have been assessed for safety over 1700 patients including 716 patients who are treated for more than 6 months and 420 patients for more than 1 year. In clinical trials with Telmisartan and hydrochlorothiazid, there is no unexpected side effect to be observed. The experience of side effects is also limited to those who have previously been reported with side effects with telmisartan and/or hydrochlorothiazid. The general frequency of the side effects reported with this combination is compared to the placebo. The common side effects are light and transient and do not require stopping treatment. Side effects appear at a ratio of 2% or more in patients treated with telmisartan/hydrochlorothiazid and at a higher rate than patients with fake treatment, regardless of the cause relationship, presented in Table 1. Telm/HCTZ (N = 414) (%)

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A telmizartán és a hidroklorotiazid alkalmazása ellenjavallt a gyógyszer bármely összetevőjére érzékeny betegeknél.

Mivel a gyógyszer hidroklorotiazid összetevőt tartalmaz, ellenjavallt vizeletretencióban szenvedő vagy más szulfonamid-származékokra érzékeny betegeknél.

Terhes nők (3 hónap a terhesség között és a terhesség végén); Súlyos májelégtelenség, veseelégtelenség (

Figyelmeztetés:

A csecsemők és magzatok halálozási aránya és előfordulása:

A gyógyszer közvetlenül a rennin-anotenzin rendszerre hat, terhes nőknél alkalmazva betegségeket és halált okozhat újszülötteknél és magzatoknál. A világdokumentumok néhány tucat esetet jelentettek enzimgátlókat szedő betegeknél. Ha észleli, a lehető leghamarabb hagyja abba a telmizartán és a hidroklorotiazid alkalmazását.

A terhesség 2. és 3. periódusában közvetlenül a rennin-anotenzin rendszerre ható gyógyszer alkalmazása feltételezhetően a magzat és a csecsemők elváltozásaihoz kapcsolódik, ideértve a csecsemőkoponyák lesüllyedését, csökkenését, a vizeletvisszatartást, a veseelégtelenség felépülését vagy a gyógyulás elmaradását és a halált. Kevés magzatvízről is beszámoltak, ami talán a magzat veseműködésének csökkenésének az eredménye; Little amniotic fluid in this case is also thought to be related to the fetal limb shrink, the deformation of the skull and face, reducing the growth of the lungs.

Premature, underdeveloped in the uterus, and arterioscleros have also been reported, although it is not clear whether these symptoms are due to drug exposure.

For the first period of pregnancy, these side effects do not appear due to the exposure of the drug in the méhen belül, de ezt az expozíciót is korlátozni kell. Az embriókkal és magzatokkal rendelkező anyát a terhesség első időszakában angiotenzin II receptor receptornak kell kitéve értesíteni. Ha azonban a beteg terhes, az orvosnak azonnal abba kell hagynia a telmizartán és a hidroklorotiazid alkalmazását.

Ritka (talán kevesebb, mint 1/1000 terhes nő) nem helyettesíti az angiotenzin II receptor receptort. Ezekben a ritka esetekben az anyákat értesíteni kell a magzatukat fenyegető potenciális veszélyekről, és folyamatos ultrahanggal ellenőrizni kell a magzatvíz környezetét.

Ha a megfigyelések hiányosak a magzatvízben, a Telmizartán és a hidroklorotiazid alkalmazását le kell állítani, ha úgy ítélik meg, hogy az anya túléli a gyógyszert. A magzati mozgások ellenőrzése (CST), a magzati állapot mérése (kromoszóma) vagy a biológiai teszt (BPP) megfelelő lehet a magzat magzati hetétől függően. Figyelembe kell venni a betegeket és az orvosokat, bár előfordulhat, hogy a magzatvíz addig nem jelenik meg, amíg a magzat nem gyógyul fel.

Azoknál a csecsemőknél, akiknek a kórtörténetében angiotenzin II-receptor-antagonistát alkalmaztak a méhen, szigorúan ellenőrizni kell a nyomást, a vizeletfolyást és a hyperkalaemiát. Ha megjelenik a vizeletminimum, ügyeljen a vérnyomást és a vese perfúzióját támogató intézkedésekre. Vérpótlásra vagy elválasztásra lehet szükség az alacsonyabb nyomás visszafordítása és/vagy a vesezavar pótlása érdekében.

Progresszív toxikus vizsgálatot végeztek egereken Telmisartan/Hydrochlorothiazide 3,2/1,0 dózisban; 15/4,7; 50/15,6; és 0/15,6 mg/kg/nap. Bár a kombinációs forma kétszer olyan magas, mint a toxin jelenik meg (jelentős súlynövekedés csökkentése) az egyes gyógyszerek alkalmazásakor, a toxicitás nem fokozódik a munkadarab fejlődése szempontjából.

A teratogén hatás nem figyelhető meg, ha a Telmisartan-t vemhes egereknél legfeljebb 50 mg/ttkg/nap orális dózisban, vemhes nyulaknak pedig legfeljebb 45 mg/nap/nap orális dózisban alkalmazzák. Nyulaknál az embriópusztulás az anyanyúl toxicitásával függ össze (csökkentette a testtömeg növekedését és a táplálékfogyasztást), amelyet napi 45 mg/ttkg dózisnál figyeltek meg (a 80 mg-os adag körülbelül 12-szerese az emberben javasolt maximális adag (MRHD) Mg/M2 alapján).

Egereknél a Telmisartan anyatoxicitást okozó dózisa (csökkenti a testtömeg-növekedést és az energiafogyasztást) 15 mg/ttkg/nap (a Mg/m2-re vonatkoztatva a maximálisan ajánlott humán dózis (MRHD) körülbelül 1,9-szerese), a terhesség késői szakaszában és a szoptatás alatt, a csecsemőkre gyakorolt ​​mellékhatások megfigyelésével, beleértve az alacsony súlycsökkenést, súlycsökkenést és súlycsökkenést, valamint az alacsony súlycsökkenést. Telmisartan has been seen in the fetus during the late pregnancy and in breast milk.

Ne figyelje meg a progresszív toxicitás hatásait egerekre és nyulakra a megfelelő 5 és 15 mg/ttkg/nap dózis mellett, ami Mg/ml-re vonatkoztatva körülbelül 0,64-szer és 3,7-szerese a Telmizartán emberben ajánlott maximális adagjának (80 mg/nap).

A hidroklorotiaziddal kapcsolatos vizsgálatokat végeztek egereken és vemhes egereken a fő szervek időszakában a megfelelő, legfeljebb 3000 és 1000 mg/kg/nap dózisok mellett, amelyek nem mutattak bizonyítékot a magzat károsodására.

A tiazid átjut a placentán, és megjelenik a köldökzsinórvérben. A magzatot vagy a csecsemőket a sárgaság, a thrombocytopenia és más, felnőtteknél jelentkező mellékhatások veszélye fenyegeti.

Hypotonia betegeknél csökkent térfogat:

Indítsa el a magas vérnyomás elleni terápiát azoknál a betegeknél, akiknél a Rennin-Anotenzin rendszer aktiválódik, mivel a nátrium-csökkenés vagy csökkent belső térfogatú betegeket óvatosan kell alkalmazni, például erős diuretikumokkal kezelt betegeket. Ezeket a feltételeket módosítani kell a Telmizartán és a hidroklorotiazid alkalmazása előtt. A terápiát az orvos szoros felügyelete mellett kell elkezdeni (lásd az adagot és az alkalmazás módját). Ha megjelenik az alacsonyabb nyomás, a beteget hátba kell helyezni, és szükség esetén intravénás sóoldatot kell adni. Nem ellenjavallt a kezelés folytatása átmeneti nyomás esetén, ezekben az esetekben gyakran nehézségek nélkül folytatható a kezelés, ha a vérnyomás stabilizálódik.

hidroklorotiazid:

Májelégtelenség: A tiazid diuretikumokat körültekintően kell alkalmazni progresszív máj- vagy májbetegségben szenvedő betegeknél, mivel az elektrolit-egyensúly kismértékű változása és a folyadék májkómához vezethet.

Túlérzékenységi reakció: A hidrokorotiazidra érzékeny reakció olyan betegeknél jelentkezhet, akiknek a kórelőzményében allergia vagy bronchiális asztma szerepel, vagy nem, gyakrabban fordul elő azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében szerepel ilyen.

Szisztémás lupus: A jelentések szerint a tiazid diuretikumok rosszabbak, vagy aktiválják a rendszer lupust.

Lítium-kölcsönhatás: általában nem szabad lítiumot tiaziddal együtt alkalmazni (lásd: óvatosság, gyógyszerkölcsönhatás, hidroklorotiazid, lítium).

A rövidlátás és a másodlagos zárt szög serkentése: hidroklorotiazid, egy szulfonamid, amely specifikus reakciót válthat ki, ami akut átlátszó rövidlátáshoz és zárt zugú glaukához vezethet. A tünetek közé tartozik az akut látás vagy szemfájdalom, amely jellemzően a terápia megkezdése után órákon vagy néhány héten belül jelentkezik. A zugú glaukóma nem vezet tartós látásvesztéshez. A fő terápia a hidroklorotiazid alkalmazásának lehető leggyorsabb leállítása. Előfordulhat, hogy mérlegelni kell a műtétre vagy gyógyszeres kezelésre való felkészülést, ha a nyomás nem kontrollálható. Az akut zugú zöldhályog kialakulásának kockázati tényezője lehet az a személy, akinek a kórtörténetében szulfonamidra vagy penicillinre allergiás volt.

Legyen óvatos, amikor

szérumelektrolitokat használ:

Telmizartán és hidroklorotiazid:

A kombinált terápiás terápiás terápiával/hidroklorotiaziddal végzett vizsgálatok során egyetlen beteg sem alkalmaz 40/12,5 mg-os adagot; 80/12,5 mg vagy 80/25 mg káliumszint ≥ 1,4 Meq/l csökkenést mutat, és egyetlen betegnek sincs hyperkalaemiája.

a telmizartán/hidroklorotiazid kombináció alkalmazása során jelentkezik a hipokalémia kezelésére szolgáló gyógyszer folyamatos alkalmazása. A szérum káliumkoncentráció változására utaló jelek hiánya a telmizartán és a hidroklorotiazid ellentétes hatásának a mechanizmusa miatt lehet a kálium vesében történő kiválasztódásában.

Hidroklorotiazid:

Időnként azonosítsa a szérum elektrolitokat, hogy észlelje az elektrolitok egyensúlyhiányát, amely megfelelő időközönként elvégezhető. Minden tiazid-terápiát alkalmazó beteget monitorozni kell az elektrolit-egyensúlyzavar klinikai tüneteivel: hipoglikémia, hipotenzió, lúgos fertőzés és hipotenzió. A vizeletben és a szérumban található elektrolitok azonosítása különösen fontos, ha a betegek túlzott hányást vagy folyadékot szállítanak. A test és az elektrolit egyensúlyhiány jelei és figyelmeztető tünetei, az októl függetlenül, beleértve a szájszárazságot, szomjúságot, gyengeséget, közömbösséget, álmosságot, nyugtalanságot, zavartságot, görcsöket, izomfájdalmat vagy -görcsöket, izomfáradtságot, alacsonyabb nyomást, vizeletürítés-csökkenést, tachycardiát és emésztési zavarokat, például hányingert és hányást.

Az elegendő elektrolittal történő beavatkozás szintén hozzájárul a káliumszint csökkenéséhez. A hipotenzió aritmiát okozhat, és a szív érzékenységét vagy túláramát is okozhatja a digitalis rosszindulatú reakcióira (például fokozhatja a kamrai stimulációt).

Bár a kloridhiány enyhe, és gyakran nem igényel speciális kezelést, az alábbi speciális eset kivételével (mint a máj- vagy vesebetegeknél), a metabolikus kontaminációs terápia során a klorid pótlása válhat szükségessé.

Meleg időben ödémás betegeknél nátrium-csökkentő előfordulhat, a megfelelő terápia a vízhatár, nem pedig a sókontroll, ami ritkán alacsonyabb, kivéve egyes esetekben a nátriumot. Valójában a sóvesztés, a megfelelő alternatív intézkedések a kiválasztott terápia.

Egyes tiazid-terápiában részesülő betegeknél hiperglikémia vagy köszvény léphet fel.

Cukorbetegeknél az inzulin vagy az orális vércukorszint szükséges adagjának módosítása.

A tiazid diuretikumok alkalmazásakor hiperglükóz hyperlemen fordulhat elő. Ezért a tiazid-terápia során potenciális cukorbetegség léphet fel.

A gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatása a szimpatikus ideg eltávolítása után fokozódhat.

Ha a veseelégtelenség egyértelműen progresszívvé válik, meg kell fontolni a vízhajtók szedésének folytatását vagy abbahagyását.

A tiazidról ismert, hogy fokozza a magnézium szekrécióját a vizeletben, ami a vér nagyságához vezethet,

A tiazid csökkentheti a kalcium kiválasztását a vizeletben. A tiazid enyhe vagy nem folyamatos hiperkalcémiát okozhat a kalcium-anyagcsere-zavarok hiányában. A decimális hiperkalcémia a hiperpigmentációs hiperplázia jele lehet. A tiaziddal le kell állítani a kezelést a mellékpajzsmirigy-funkciós vizsgálat elvégzése előtt.

A megnövekedett koleszterin- és trigliceridtartalom a tiazid-diuretikumokkal való kezeléssel hozható összefüggésbe.

Májfunkció károsodás

telmizartán

Mivel a telmizartán főként az epe szekréciójával ürül ki, az epepangásos rendellenességekben vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél csökkenthet a gyógyszer clearance-e. Ezért ezeknél a betegeknél a telmizartánt és a hidroklorotiazidot óvatosan kell alkalmazni.

Veseműködés

telmizartán

Változás a vesefunkcióban a rennin-anotenzin-aldoszteron rendszer gátlása következtében, amely egyes érzékeny betegeknél előre jelezhető. Veseműködésű betegeknél a Rennin-Anotenzin-Aldoszteron rendszer működésétől függhet (például súlyos pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek), az angiotenzin-transzfer-gátlókkal és angiotenzin-receptor-inhibitorokkal végzett kezelés progresszív vizelet- és/vagy karbamid-városi (ritka) akut veseelégtelenséggel és/vagy halállal társulhat. Hasonló eredmények lerövidíthetők a Telmisartan-kezelésben részesülő betegeknél.

Az egyik vagy mindkét oldalon veseartéria szűkületben szenvedő betegeknél végzett ACE-gátlókkal végzett vizsgálatok során a szérum kreatinin- vagy a vér nitrogén-karbamidszintjének emelkedését figyelték meg. A Telmizartán szokatlan alkalmazása az egyik vagy mindkét oldalon veseartéria szűkületben szenvedő betegeknél, de előre kell jelezni ugyanazokat a mellékhatásokat, mint az ACE-gátlók esetében.

hidroklorotiazid

A tiazidot óvatosan kell alkalmazni súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél. Vesebetegségben szenvedő betegeknél a tiazid vér karbamidot okozhat.

Vesefunkciós betegeknél a gyógyszerek felhalmozódása előrehaladhat.

A rennin-anotenzin-aldoszteron kettős gátlása:

telmizartán

A rennin-anotenzin-aldoszteron rendszer gátlása következtében a vesefunkció megváltozását (beleértve az akut veseelégtelenséget is) jelentették.

A rennin-anotenzin-ordoszteron rendszer kettős gátlása (például egy angiotenzin II receptor antagonista ACE-gátló hatása miatt) szigorúan szabályozza a veseműködést.

Ontarget teszt 25 620 55 év alatti érelmeszesedésben vagy cukorbetegségben szenvedő betegen célszervekkel, véletlenszerű tesztek kizárólag Telmizartánnal, Ramipril-lel vagy kombinált formával kezelt betegeken, és átlagosan 56 hónapig monitorozzák a betegeket. A szív- és érrendszeri halálozással, szívinfarktussal, szélütéssel és szívelégtelenséggel kapcsolatos klinikai kiadások nem haladják meg a Telmisartan és Ramipril kombinált formáját használó betegek kórházi kezelését, mint az egyetlen Telmisartan-t vagy Ramiprilt egyedül szedő betegcsoporté.

A telmizartán és a ramipril egyidejű alkalmazása körülbelül 2-szeresével növeli mind a RamIPril, mind a Ramiprilat expozícióját (lásd óvatosság, gyógyszerkölcsönhatás).

Ne javasolja a Telmisartan és a Ramipril egyidejű alkalmazását.

Tájékoztatás a betegek számára:

Terhes nők: A születési korban járó nőbetegeket meg kell ismerni a Rennin-Anotenzin rendszerre ható gyógyszerekkel való érintkezés következményeivel az első, a második és a harmadik terhesség során, és azt is tudni kell, hogy a terhesség első szakaszában ezek a mellékhatások nem jelentkeznek a gyógyszer méhen belüli expozíciója miatt, de ez az expozíció is korlátozott. Ezeket a betegeket kötelezni kell arra, hogy a lehető leghamarabb jelentsék az orvosnak a terhességet.

Nyomás tünetei: Figyelmeztetni kell azokat a betegeket, akik Telmizartán és hidroklorotiazid tablettákat szednek, hogy a forgó elme megjelenhet, különösen a kezelés első napján, és ezt a tünetet jelenteni kell a felírt orvosnak. A betegeket tájékoztatni kell, hogy ha ájulás jelentkezik, hagyják abba a Telmizartán és a hidroklorotiazid alkalmazását mindaddig, amíg nem konzultál kezelőorvosával.

Minden beteget figyelmeztetni kell arra, hogy a kevés víz ivása, a túlzott izzadás, a hasmenés vagy a hányás túlzott hipotenzióhoz vezethet, ami hasonló következményekkel járhat, és felborulás léphet fel.

Kálium-kiegészítők: A telmizartánt és hidroklorotiazidot szedő betegeket tájékoztatni kell arról, hogy nem használnak kálium-kiegészítőket vagy alternatív káliumtartalmú sókat anélkül, hogy orvoshoz fordulnának.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ha nincs konkrét jelentés, a beteget továbbra is értesíteni kell azokról a nem kívánt mellékhatásokról, amelyekkel a Pretension Plus kezelés során találkozhat, mint például szédülés vagy álmosság. Ezért legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.

Gyógyszerek használata nők számára terhesség és szoptatás alatt

Nincs adat.

Gyógyszerkölcsönhatás

Telmizartán

Digoxin: Ha a Telmizartánt digoxinnal egyidejűleg alkalmazzák, a digoxin átlagos közösségi koncentrációjának növekedését (49%) és a barázda növekedését (20%) figyelték meg. Ezért javasolt a digoxinszint ellenőrzése a használat megkezdésekor, a Telmisartan alkalmazásának módosítása és leállítása a túladagolás vagy az elégtelen Digitalis elkerülése érdekében.

Lithi: Válassza ki a szérum lítium- és toxinkoncentrációt, amelyet a lítium és az angiotenzin transzfer enzim-inhibitorok egyidejű alkalmazása során jelentettek. Vannak olyan esetek is, amelyekről beszámoltak az angiotenzin II receptor antagonistákkal, köztük a telmizartánnal kapcsolatban is. Ezért a lítiumot nem szabad vízhajtókkal együtt használni, ne javasoljuk a lítium telmizartánnal és hidroklorotiaziddal való együttes alkalmazását.

A non-Stoid gyulladáscsökkentők közé tartoznak a ciklooxigenáz-2 szelektív gátlói (COX-2 gátlók): Idős betegeknél az intravaszkuláris térfogat csökkentése (beleértve a diuretikumok eseteit is), vagy a veseműködést károsító gyógyszerekkel együtt alkalmazva NSAID-okkal, beleértve a COX-2 szelektív gátlóit, antigén antireceptor gátlókkal, beleértve a Telmisont, Telmison-t. Ezek a hatások gyakran helyreállnak. Időszakos vesefunkció-ellenőrzés Telmizartán- és NSAID-kezelésben részesülő betegeknél.

Az angiotenzin II-receptor antagonista gyógyszerek, köztük a telmizartán csökkentő hatását csökkenthetik az NSAID-k, beleértve a COX-2-gátlókat is.

Ramipril és Ramiprilát: egyidejűleg naponta egyszer 80 mg Telmisartan-t és naponta egyszer 10 mg Ramiprilt használjon egészséges embereknél a Ramipril CMAX Hang Dinh és AUC értékének 2,3-szorosának és 2,1-szeresének, valamint a ramiprilát CMAX- és AUC-értékének 2,4-szeresének és 1,5-szeresének növelésére. Ezzel szemben a telmizartán CMAX és AUC értéke 31%-kal, illetve 16%-kal csökkent. Telmisartan és Ramipril egyidejű alkalmazása esetén a válasz nagyobb lehet, mert talán a kombinált gyógyszerek többlet farmakológiai hatása, valamint a Ramipril és Ramiprilat expozíciójának növekedése a Telmisartanban.

warfarin: A Telmisartan-t 10 napig szedik, növelve a warfarin átlagos barázdás koncentrációját; Ez a csökkentés nem változtat a nemzetközi szabványosítási arányon (INR).

Egyéb gyógyszerek: Telmizartánnal koncentrálva nem okoz klinikai kölcsönhatást acetaminofénnel, amlodipinnel, glibenklamiddal, szimvasztatinnal, hidroklorotiaziddal vagy ibutrofennel. A telmizartánt nem metabolizálja a citokróm P450 rendszer, és in vitro nem fejti ki hatását a citokróm P450 enzimre, kivéve néhány CYP2C19 inhibitort. A telmizartán nem lép kölcsönhatásba citokróm p450 enzimgátlókkal; Úgy gondolják, hogy nem interaktív a citokróm P450 enzimek által metabolizált gyógyszerekkel, kivéve, ha gátolhatja a CYP2C19 által metabolizált gyógyszerek metabolizmusát.

hidroklorotiazid

Egyidejű használat esetén a következő gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a tiazid diuretikumokkal:

Alkohol, barbiturát vagy pszichotróp szerek: hipotenzió jelentkezhet.

Cukorbetegség kezelése (orális és inzulinos gyógyszeres kezelés): szükség lehet a cukorbetegség kezelésének adagjának módosítására.

Egyéb magas vérnyomás elleni szerek: hozzáadott vagy lehetséges hatások.

kolesztiramin és kolesztipol: A hidroklorotiazid felszívódása csökken anioncsere jelenlétében. Egyszeri adag kolesztiramin vagy kolesztipol műanyag hidroklorotiaziddal társulva, és a gyógyszer gyomor-bél traktusból történő felszívódását 85%-ra, illetve 43%-ra csökkenti.

kortikoszteroidok, ACTH: fokozzák az elektrolitok, különösen a kálium csökkenését.

Hipertóniás aminok (például noradrenalin): csökkenthetik a hipertóniás aminokra adott választ, de nem eléggé ahhoz, hogy megakadályozzák a felhasználásukat.

Izom-csontrendszeri, nem redukáló csövek (például tubocurarin): fokozhatják az izomlazítók reakcióját.

Lithi: általában nem használható vízhajtókkal. A diuretikumok csökkentik a lítium vese clearance-ét és növelik a lítium toxicitás kockázatát. Olvassa el a lítiumkészítmény használati utasítását, mielőtt ezeket a készítményeket Telmisartan és Hydrochorothiaziddal együtt alkalmazná.

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek: Egyes betegeknél a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása csökkentheti a vizelethajtó hatást, fokozhatja a nátriumszekréciót és a diuretikumok magas vérnyomását, csökkentheti a kálium- és tiazidszintet. Ezért a telmizartán és a hidroklorotiazid, valamint a nem purseoid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén a beteget szigorúan ellenőrizni kell, hogy megállapítsák, kívánnak-e vízhajtó hatást elérni.

A rákot, génmutációkat és a termékenység csökkenését okozó képesség:

Telmizartán és hidroklorotiazid

Telmizartánnal és hidroklorotiaziddal kombinálva nem végeztek vizsgálatokat a rákot, génmutációkat vagy termékenységi károsodást okozó képességről.

.

telmizartán

Nincs bizonyíték a rák valószínűségére, ha a Telmisartan-t két évig egérben és egérben alkalmazzák. A legmagasabb adagot egereknél (1000 mg/ttkg/nap) és réz egereknél (100 mg/kg/nap) alkalmazzák mg/m-ben számolva, ami a telmizartán maximálisan ajánlott humán dózisának (MRHD) körülbelül 59-szeresének és 13-szorosának felel meg. Hasonló dózisokat teszteltek annak érdekében, hogy a rendszer átlagos telmizartán-expozíciója > 100-szoros, illetve > 25-szöröse legyen az MRHD-t használó személy rendszerexpozíciójához képest (80 mg/nap).

A genotoxikus tesztek nem mutatnak semmilyen mellékhatást a Telmizartánnal kapcsolatban sem a génekben, sem a kromoszómaszintekben. Ezek a tesztek magukban foglalják a Salmonella és E. Coli (AMES) mutációs teszteket, a kínai kricetus kenguru sejtekkel végzett genetikai mutációkat, a humán limfocitákon végzett genetikai sejttesztet és az egér szaporodási tesztet

Nincs hatás a nőstény és hím egerek szaporodását befolyásoló gyógyszerekre, amelyeket 100 mg/kg/nap (a legmagasabb dózis) dózisnál észleltek, körülbelül 13-szor, a tartomány mg/m ', a Telmisartan fűzfa MRHD-je. Ez az egérfűz az átlagos rendszer expozíciójához (a telmizartán AUC-jét a terhesség 6. napján határozzák meg) legalább 50-szerese az átlagos emberi rendszer expozíciójának MRHD-dózisokkal (80 mg/nap).

hidroklorotiazid

Egy egereken és egy 2 éves tablettán végzett vizsgálat a National Toxicity Program (NTP) égisze alatt azt mutatta, hogy nincs bizonyíték arra, hogy a hidroklorotiazid képes rákot okozni nőstény egerekben (körülbelül 600 mg/kg/nap dózisban), illetve nőstény és hím egerekben (körülbelül 10-10 mm/nap dózisban). A nemzeti toxikus program (NTP) azonban bizonyítékokat látott, de nem egyértelmű az egerek májkarcinómájával kapcsolatban.

A hidroklorotiazidnak nincs genetikai toxicitása a kémcsőben a Salmonella Typhimurium Ta 98, Ta 100, Ta 1535, Ta 1537 és Ta 1538 mutáns tesztben, valamint a kenguru petefészek tesztjében, hogy rossz kromoszómán található kínai cricetus, vagy a kémcsőben a kínai cricetus, mo crices - mocrostus egér A gyümölcslegyek neme halálos. A pozitív teszteredmények a klasztogenitási kémcsőben a Sister kromoszómáira, az egér limfocita teszten (mutáns) és az Aspergillus tidulans nem disszociációs teszten.

A hidroklorotiazidnak nincs mellékhatása az egerek és mindkét nemű egerek fertilitására azokban a vizsgálatokban, amelyekben ezeket a fajokat táplálékon keresztül a megfelelő, legfeljebb 100 és 4 mg/kg dózisban, párzás előtt és vemhesség alatt exponálták.

Terhes nők:

C típusú (első 3 hónap) és d (a három hónap és az utolsó 3 hónap között) (lásd a helyszínt, a betegség előfordulását, a magzat/csecsemők halálát).

Szoptató nők:

Nem tudja, hogy a telmizartán kiválasztódik-e az anyatejbe, a telmizartán megtalálható az egértejben.

A tiazid megtalálható az anyatejben. Mivel a szoptatott csecsemőket érő lehetséges mellékhatásoknak a szoptatás abbahagyásáról vagy a gyógyszer szedésének abbahagyásáról szóló döntést a gyógyszer anyával való fontosságának megfelelően kell kiszámítani.

Használata gyermekek számára:

Gyermekeknél a biztonságosság és a hatékonyság nem bizonyított.

Időseknél alkalmazzák:

A kontroll klinikai vizsgálatokban (n = 1017) a betegek körülbelül 20%-át vagy 65 vagy 5%-át kezelik telmizartán/hidroklorotiaziddal. Nem figyeltek meg általános különbséget a telmizartán/hidroklorotiazid biztonságosságában és hatékonyságában ezeknél a betegeknél a fiatal betegekhez képest. A klinikai tapasztalatokról az idősek és a fiatalok válaszadásában nincs különbség, de nem zárnak ki néhány érzékenyebb idős embert sem.

Tárolás

Hagyja hűvös helyen, kerülje a fényt, a 30 °C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva, használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

count views

Népszerű kulcsszavak