Pretension Plus 80/12.5mg Dasan Điều trị cao huyết áp (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Telmisartan, hydrochlorothiazide

Thành phần

Thông tin thành phầnNội dung
Telmisartan80mg
Hydrochlorothiazide12,5 mg

Công dụng

Chỉ định

tiền huyết áp cộng thêm được chỉ định để điều trị bệnh cao huyết áp.

Sự kết hợp này không được chỉ định cho liệu pháp điều trị ban đầu (xem liều lượng và cách sử dụng).

Dược lý

hydrochlorothiazid:

Thuốc lợi tiểu hydrochlorothiazid và thiazid làm tăng tiết natri clorua và nước kèm theo cơ chế ức chế tái hấp thu các ion natri và clo ở xa. Sự bài tiết các chất điện giải khác cũng tăng lên, đặc biệt là kali và magie, còn canxi thì giảm.

hydrochlorothiazid còn làm giảm hoạt động của carbon dioxide nên làm tăng bài tiết bicarbonate nhưng tác dụng này thường nhỏ so với tác dụng bài tiết và không làm thay đổi đáng kể pH nước tiểu. Thiazid có tác dụng lợi tiểu vừa phải, vì khoảng 90% ion natri đã được tái hấp thu trước khi đi xa là vị trí chính của thuốc.

hydrochlorothiazid có tác dụng hạ huyết áp, trước hết là do làm giảm thể tích huyết tương và các dịch bên ngoài liên quan đến bài tiết natri. Sau đó, trong quá trình sử dụng thuốc, tác dụng hạ huyết áp phụ thuộc vào sự giảm sức cản ngoại biên, thông qua sự thích ứng dần dần của mạch máu từ việc giảm nồng độ Na+. Vì vậy, tác dụng hạ huyết áp của hydrochlorothiazid thể hiện chậm sau 1-2 tuần, trong khi tác dụng lợi tiểu xảy ra nhanh và có thể thấy ngay sau vài giờ. Hydrochlorothiazid làm tăng tác dụng của các thuốc hạ huyết áp khác.

telmisartan:

Termisartan là thuốc đối kháng đặc hiệu thụ thể Angiotensin II (loại at,) ở cơ trơn và tuyến thượng thận.

Trong hệ renin-ankiotensin, angiotensin II được tạo thành từ angiotensin I nhờ chất xúc tác của enzyme chuyển angiotensin (ACE). Angiotensin II là chất gây co mạch, kích thích vỏ thượng thận tổng hợp và giải phóng aldosteron, kích thích tim.

Aldosteron làm giảm bài tiết natri và tăng bài tiết kali ở thận.

Telmisartan chủ yếu ngăn cản Angiotensin II vào thụ thể AT1, trong mạch máu và tuyến thượng thận gây giãn mạch

và làm giảm tác dụng của aldosteron. Thụ thể AT2 cũng được tìm thấy ở nhiều mô nhưng vẫn chưa rõ liệu thụ thể này có liên quan đến sự ổn định của tim mạch hay không. Telmisartan có ái lực mạnh với thụ thể AT1, cao gấp 3.000 lần so với thụ thể AT2.

Khác với thuốc ức chế men chuyển Angiotensin - nhóm thuốc được sử dụng rộng rãi để điều trị tăng huyết áp, thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II không ức chế bradykinin nên không gây ho khan dai dẳng - có tác dụng

Ham muốn không mong muốn thường gặp khi điều trị bằng thuốc ức chế ACE. Vì vậy, thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II được sử dụng cho những người phải ngừng sử dụng thuốc ức chế ACE vì chúng dai dẳng.

Ở người, liều 80mg Telmisartan ức chế gần như hoàn toàn tình trạng tăng huyết áp do angiotensin II. Tác dụng ức chế (hạ huyết áp) được duy trì trong 24 giờ và vẫn đo được 48 giờ sau khi uống rượu. Sau khi dùng liều đầu tiên, tác dụng hạ huyết áp biểu hiện chậm trong vòng 3 giờ đầu. Thông thường, mức giảm huyết áp động mạch tối đa đạt được sau 4-8 tuần kể từ khi bắt đầu điều trị.

Tác dụng kéo dài khi điều trị lâu dài. Ở người tăng huyết áp, Telmisartan làm giảm huyết áp tâm thu và tâm trương mà không làm thay đổi tần số tim. Tác dụng chống tăng huyết áp của Telmisartan tương đương với các thuốc chống tăng huyết áp khác.

Khi ngừng điều trị Telmisartan đột ngột, huyết áp lại tăng dần trong vài ngày do chưa điều trị nhưng không có hiện tượng tăng mạnh.

dược động học

hydrochlorothiazid:

Sau khi uống, hydrochlorothiazid tác dụng tương đối nhanh, khoảng 65 - 75% liều dùng, tuy nhiên tỷ lệ này có thể giảm ở người suy tim. Hydrochlorothiazid tích lũy trong hồng cầu. Thuốc thải trừ chủ yếu qua thận, phần lớn ở dạng không chuyển hóa. Một nửa thời gian tồn tại của hydrochlorothiazid khoảng 9,5 - 13 giờ, nhưng có thể kéo dài trong trường hợp suy thận nên cần điều chỉnh liều. Hydrochlorothiazid đi qua nhau thai, phân bố và đạt nồng độ cao ở thai nhi.

Tác dụng lợi tiểu xuất hiện sau khi uống 2 giờ, đạt tối đa sau 4 giờ và kéo dài khoảng 12 giờ.

Tác dụng chống tăng huyết áp chậm hơn nhiều so với tác dụng lợi tiểu và chỉ có thể đạt được hiệu quả tương xứng sau 2 tuần, ngay cả với liều tối ưu từ 12,5 - 25 mg/ngày. Điều quan trọng cần biết là tác dụng chống tăng huyết áp của hydrochlorothiazid thường tối ưu ở liều 12,5 mg (một nửa của 25 mg). Hướng dẫn điều trị lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng hiện đại nhấn mạnh việc sử dụng liều thấp nhất và tối ưu, giúp giảm nguy cơ tác dụng có hại. Vấn đề quan trọng là phải chờ đủ thời gian để đánh giá phản ứng của cơ thể trước tác dụng hạ huyết áp của hydrochlorothiazid, vì tác động lên sức cản ngoại biên cần có thời gian mới rõ ràng.

telmisartan:

Telmisartan được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa. Sinh khả dụng tuyệt đối khi uống phụ thuộc vào liều lượng: khoảng 42% sau khi uống liều 40mg và 58% sau khi uống liều 160mg. Sự có mặt của thức ăn làm giảm sinh khả dụng của Telmisartan (giảm khoảng 6% khi dùng liều 40mg). Sau khi uống, nồng độ thuốc cao nhất trong huyết tương đạt được sau 0,5 -1 giờ.

hơn 99% Telmisartan gắn vào protein huyết tương chủ yếu là albumin và A-ACID glycoprotein. Sự gắn kết với protein là không đổi, không bị ảnh hưởng bởi sự thay đổi liều lượng. Thể tích phân phối khoảng 500 lít.

Sau khi tiêm tĩnh mạch hoặc dùng Telmisartan, hầu hết liều dùng (hơn 97%) được thải trừ ở dạng không đổi

mật ong vào phân, chỉ một lượng rất nhỏ (dưới 1%) thải ra ngoài qua nước tiểu. Thời gian bán hủy của Telmisartan khoảng 24 giờ, tỷ lệ đáy của Telmisartan khoảng 15-20%. Telmisartan được chuyển thành acylglucuronide không bị nhiễm trùng, chỉ thấy trong huyết tương và nước tiểu. Telmisartan với liều khuyến cáo không gây tích lũy lâm sàng đáng kể.

Dược động học của Telmisartan ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được nghiên cứu. Không có sự khác biệt về khả năng vận động ở người già và người dưới 65 tuổi. Nồng độ telmisartan trong huyết tương ở phụ nữ thường cao hơn nam giới từ 2-3 lần nhưng không thấy có ý nghĩa gia tăng về đáp ứng huyết áp hay hạ huyết áp ở phụ nữ. Vì vậy không cần phải điều chỉnh liều lượng.

Suy thận nhẹ và trung bình: Không điều chỉnh liều. Lọc máu không có tác dụng loại bỏ Telmisartan.

Suy gan: Nồng độ Telmisartan trong máu tăng và sinh khả dụng tuyệt đối đạt gần 100%.

Trước khi dùng Pretension Plus 80/12.5mg Dasan Điều trị cao huyết áp (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Dùng bằng đường uống.

Liều dùng

Liệu pháp thay thế

Dạng kết hợp này có thể thay thế cho các thành phần chuẩn độ.

Liều chuẩn theo tác dụng lâm sàng:

Viên nén Pretension Plus là viên nén chứa cả Telmisartan 40mg và hydrochlorothiazid 12,5mg; Hoặc Telmisartan 80mg và hydrochlorothiazid 12,5mg. Bệnh nhân không kiểm soát được huyết áp hoàn toàn bằng liệu pháp đơn Telmisartan 80mg có thể được chuyển sang dùng thuốc tăng huyết áp cộng với Telmisartan 80mg và hydrochlorothiazid 12,5mg một lần/ngày, và cuối cùng tăng liều lên 160/25mg nếu cần thiết.

Bệnh nhân có huyết áp phù hợp dùng hydrochlorothiazid 25 mg ngày một lần có thể chuyển sang dùng Telmisartan và hydrochlorothiazid (Telmisartan 80 mg/hydrochlorothiazide 12,5 mg), ngày một lần. Cần đánh giá đáp ứng lâm sàng với Telmisartan và hydrochlorothiazid và nếu huyết áp vẫn không được kiểm soát sau 2-4 tuần điều trị, có thể điều chỉnh liều lên 160/25 mg nếu cần thiết. Bệnh nhân được kiểm soát bằng 25mg hydrochlorothiazid nhưng bị hạ đường huyết với chế độ dùng thuốc này, có thể chuyển sang Telmisartan và Hydrochlorothiazid (Telmisartan 80mg/hydrochlorothiazid 12,5mg), một lần mỗi ngày, giảm liều hydrochlorothiazid mà không làm giảm đáp ứng mong đợi.

Bệnh nhân suy thận:

chế độ liều thông thường với Telmisartan và hydrochlorothiazid cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinine> 30ml/phút.

Ở bệnh nhân suy thận nặng, thuốc lợi tiểu phù hợp hơn thiazid nên không khuyến cáo dùng Telmisartan và hydrochlorothiazide.

Bệnh nhân suy gan:

Telmisartan và hydrochlorothiazid không được khuyến cáo cho bệnh nhân suy gan nặng. Bệnh nhân bị rối loạn đường mật hoặc suy gan nên bắt đầu điều trị dưới sự kiểm soát chặt chẽ về sức khỏe với liều kết hợp 40/12,5 (xem phần thận trọng).

Làm gì khi dùng quá liều?

Telmisartan

Dữ liệu hiện có liên quan đến quá liều Telmisartan còn hạn chế. Biểu hiện của quá liều Telmisartan sẽ là hạ huyết áp, chóng mặt và nhịp tim nhanh, nhịp tim chậm cũng có thể xuất hiện do kích thích giao cảm (dây thần kinh phế vị).

Nếu xuất hiện triệu chứng điện áp thấp cần điều trị hỗ trợ, Telmisartan không bị loại bỏ bằng phương pháp tách máu.

hydrochlorothiazide

Dấu hiệu, triệu chứng thường gặp nhất ở những bệnh nhân này là thuốc gây rối loạn điện giải (hạ huyết áp, hạ đường huyết, tụt huyết áp) và mất nước do lợi tiểu quá mức. Nếu Digitalis cũng được sử dụng, hạ huyết áp có thể làm tăng chứng loạn nhịp tim. Mức độ hydrochlorothiazid bằng máy tách máu chưa được xác định. Liều uống hydrochlorothiazid lớn hơn 10g/kg trên cả chuột nhắt và chuột nhắt.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao?

Phản ứng phụ

Telmisartan and hydrochlorothiazid have been assessed for safety over 1700 patients including 716 patients who are treated for more than 6 months and 420 patients for more than 1 year. In clinical trials with Telmisartan and hydrochlorothiazid, there is no unexpected side effect to be observed. The experience of side effects is also limited to those who have previously been reported with side effects with telmisartan and/or hydrochlorothiazid. The general frequency of the side effects reported with this combination is compared to the placebo. The common side effects are light and transient and do not require stopping treatment. Side effects appear at a ratio of 2% or more in patients treated with telmisartan/hydrochlorothiazid and at a higher rate than patients with fake treatment, regardless of the cause relationship, presented in Table 1. Telm/HCTZ (N = 414) (%)

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Telmisartan và hydrochlorothiazid chống chỉ định ở những bệnh nhân nhạy cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Vì thuốc có thành phần hydrochlorothiazid nên chống chỉ định ở những bệnh nhân bị bí tiểu hoặc nhạy cảm với các dẫn xuất sulfonamide khác.

Phụ nữ mang thai (3 tháng giữa và cuối thai kỳ); Suy gan nặng, suy thận (

Cảnh báo:

Tỷ lệ tử vong và tỷ lệ mắc ở trẻ sơ sinh và bào thai:

Thuốc tác động trực tiếp lên hệ Rennin-Anotensin có thể gây bệnh và tử vong ở trẻ sơ sinh và bào thai khi sử dụng cho phụ nữ mang thai. Vài chục trường hợp đã được báo cáo trong các tài liệu thế giới ở những bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế enzyme. Khi được phát hiện, hãy ngừng sử dụng telmisartan và hydrochlorothiazid càng sớm càng tốt.

Sử dụng thuốc tác động trực tiếp lên hệ Rennin-Anotensin trong thời kỳ thứ 2 và thứ 3 của thai kỳ được cho là có liên quan đến các tổn thương của thai nhi và trẻ sơ sinh, bao gồm hạ thấp, giảm sọ não trẻ sơ sinh, bí tiểu, suy thận hồi phục hoặc không hồi phục và tử vong. Ít nước ối cũng đã được báo cáo, có lẽ là kết quả của việc giảm chức năng thận của thai nhi; Nước ối ít trong trường hợp này cũng được cho là có liên quan đến việc thai nhi co rút chi, biến dạng hộp sọ và mặt, làm giảm sự phát triển của phổi.

Sinh non, kém phát triển trong tử cung và xơ cứng động mạch cũng đã được báo cáo, mặc dù chưa rõ các triệu chứng này có phải do tiếp xúc với thuốc hay không.

Trong thời gian đầu của thai kỳ, các tác dụng phụ này không xuất hiện do tiếp xúc với thuốc trong tử cung nhưng việc tiếp xúc này cũng nên hạn chế. Cần thông báo cho người mẹ có phôi và thai nhi tiếp xúc với thụ thể Angiotensin II trong thời kỳ đầu mang thai. Tuy nhiên, khi bệnh nhân đang mang thai, bác sĩ nên ngừng sử dụng telmisartan và hydrochlorothiazid ngay lập tức.

Hiếm gặp (có lẽ dưới 1/1.000 phụ nữ mang thai) sẽ không tìm được để thay thế thụ thể thụ thể Angiotensin II. Trong những trường hợp hiếm gặp này, người mẹ nên được thông báo về những nguy hiểm tiềm ẩn đối với thai nhi và được kiểm tra bằng siêu âm liên tục để đánh giá môi trường nước ối.

Nếu quan sát thấy thiếu nước ối, nên dừng Telmisartan và hydrochlorothiazid khi thuốc được coi là có thể cứu sống người mẹ. Kiểm tra chuyển động của thai nhi (CST), đo sức khỏe thai nhi (nhiễm sắc thể) hoặc xét nghiệm sinh học (BPP) có thể phù hợp, tùy thuộc vào tuần thai của thai nhi. Bệnh nhân và bác sĩ cần lưu ý, tuy nước ối có thể không xuất hiện cho đến khi thai nhi chưa hồi phục.

Trẻ có tiền sử tử cung tiếp xúc với thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II cần được kiểm soát chặt chẽ về áp lực, tiết niệu, tăng kali máu. Nếu xuất hiện tiểu ít, chú ý các biện pháp hỗ trợ huyết áp và tưới máu thận. Có thể cần phải thay máu hoặc tách máu như một biện pháp để đảo ngược huyết áp thấp hơn và/hoặc thay thế chức năng thận bị rối loạn.

Một nghiên cứu về độc tính tiến triển đã được tiến hành trên chuột với Telmisartan/Hydrochlorothiazide ở liều 3,2/1,0; 15/4,7; 50/15,6; và 0/15,6 mg/kg/ngày. Mặc dù dạng phối hợp cao gấp đôi lượng độc tố xuất hiện (giảm tăng trọng đáng kể) khi sử dụng từng loại thuốc nhưng không thấy tăng độc tính cho sự phát triển phôi.

Không quan sát thấy tác dụng gây quái thai khi dùng Telmisartan cho chuột mang thai với liều uống tới 50mg/kg/ngày và thỏ mang thai với liều uống lên tới 45mg/kg/ngày. Ở thỏ, hiện tượng chết phôi có liên quan đến độc tính của thỏ mẹ (giảm trọng lượng cơ thể và tiêu thụ dinh dưỡng) được quan sát thấy ở liều 45mg/kg/ngày (gấp khoảng 12 lần liều 80mg là khuyến cáo tối đa ở người (MRHD) dựa trên Mg/M2).

Ở chuột, liều Telmisartan gây độc cho mẹ (giảm tăng trọng lượng cơ thể và tiêu hao năng lượng) là 15mg/kg/ngày (gấp khoảng 1,9 lần liều khuyến cáo tối đa ở người (MRHD) dựa trên Mg/m2), sử dụng thuốc trong giai đoạn cuối thai kỳ và cho con bú, quan sát thấy tác dụng phụ trên trẻ sơ sinh bao gồm nhẹ cân, sụt cân và sụt cân, sụt cân ít, nhẹ cân và sụt cân. Telmisartan đã được thấy ở bào thai trong giai đoạn cuối của thai kỳ và qua sữa mẹ.

Không quan sát thấy tác dụng gây độc tiến triển trên chuột và thỏ ở liều tương ứng 5 và 15mg/kg/ngày, gấp khoảng 0,64 và 3,7 lần tính theo Mg/ml so với liều tối đa khuyến cáo trên người của Telmisartan (80mg/ngày).

Các nghiên cứu về hydrochlorothiazid đã được tiến hành trên chuột nhắt và chuột nhắt mang thai trong thời kỳ cơ quan chính với liều tương ứng lên tới 3000 và 1000mg/kg/ngày, không cho thấy bằng chứng nào về tổn thương đối với thai nhi.

Thiazid đi qua nhau thai và xuất hiện trong máu cuống rốn. Thai nhi hoặc trẻ sơ sinh có nguy cơ bị vàng da, giảm tiểu cầu và các phản ứng phụ khác đã từng xuất hiện ở người lớn.

Hạ huyết áp ở bệnh nhân giảm thể tích:

Bắt đầu điều trị chống tăng huyết áp ở những bệnh nhân đã kích hoạt hệ thống Rennin-Anotensin vì những bệnh nhân có lượng natri thấp hơn hoặc thể tích bên trong giảm thấp, ví dụ, những bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc lợi tiểu mạnh, nên thận trọng khi sử dụng. Những điều kiện này nên được điều chỉnh trước khi sử dụng Telmisartan và hydrochlorothiazid. Nên bắt đầu điều trị dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ (xem liều lượng và cách sử dụng). Nếu áp suất thấp hơn xuất hiện, bệnh nhân nên được đặt ở tư thế nằm ngửa và nếu cần, truyền nước muối muối vào tĩnh mạch. Không chống chỉ định tiếp tục sử dụng khi có huyết áp thoáng qua, những trường hợp này thường có thể tiếp tục điều trị mà không gặp khó khăn gì khi huyết áp ổn định.

hydrochlorothiazid:

Suy gan: Thuốc lợi tiểu thiazid nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân mắc bệnh gan hoặc bệnh gan tiến triển, vì một sự thay đổi nhỏ trong cân bằng điện giải và chất lỏng có thể dẫn đến hôn mê gan.

Phản ứng quá mẫn: Phản ứng nhạy cảm với hydrochorothiazid có thể xuất hiện ở những bệnh nhân có hoặc không có tiền sử dị ứng hoặc hen phế quản, phổ biến hơn ở những bệnh nhân có tiền sử như vậy.

Lupus hệ thống: Thuốc lợi tiểu thiazide được báo cáo là nặng hơn hoặc kích hoạt bệnh lupus hệ thống.

Tương tác với liti: nói chung không nên sử dụng lithium với thiazid (xem thận trọng, tương tác thuốc, hydrochlorothiazid, lithium).

Chữa cận thị và góc đóng thứ phát: hydrochlorothiazid, một sulfonamid, có thể gây ra phản ứng đặc hiệu dẫn đến cận thị trong suốt cấp tính và glauca góc đóng. Các triệu chứng bao gồm khởi phát cấp tính về thị lực hoặc đau mắt và thường xuất hiện trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi bắt đầu điều trị. Bệnh tăng nhãn áp không góc không dẫn đến mất thị lực vĩnh viễn. Phương pháp điều trị chính là ngừng sử dụng hydrochlorothiazide càng nhanh càng tốt. Có thể cần cân nhắc việc sẵn sàng phẫu thuật hoặc dùng thuốc nếu áp lực không được kiểm soát. Yếu tố nguy cơ phát triển bệnh glauca góc cấp tính có thể bao gồm người có tiền sử dị ứng với sulfonamid hoặc penicillin.

Hãy thận trọng khi sử dụng

chất điện giải trong huyết thanh:

Telmisartan và hydrochlorothiazide:

Trong các thử nghiệm với liệu pháp điều trị kết hợp/hydrochlorothiazid, không có bệnh nhân nào sử dụng liều 40/12,5mg; Liều 80/12,5mg hoặc 80/25mg có nồng độ kali giảm ≥ 1,4 Meq/l và không có bệnh nhân nào bị tăng kali máu.

liên tục sử dụng thuốc điều trị hạ kali máu xuất hiện trong quá trình sử dụng kết hợp telmisartan/hydrochlorothiazide. Việc không có dấu hiệu thay đổi nồng độ kali huyết thanh có thể là do cơ chế hoạt động trái ngược của telmisartan và hydrochlorothiazide trong việc đào thải kali ở thận.

hydrochlorothiazid:

Định kỳ xác định chất điện giải trong huyết thanh để phát hiện sự mất cân bằng chất điện giải có thể được thực hiện trong những khoảng thời gian thích hợp. Tất cả bệnh nhân sử dụng liệu pháp thiazid cần được theo dõi các dấu hiệu lâm sàng của mất cân bằng điện giải: hạ đường huyết, hạ huyết áp, nhiễm kiềm và hạ huyết áp. Việc xác định chất điện giải trong nước tiểu và huyết thanh đặc biệt quan trọng khi bệnh nhân nôn nhiều hoặc truyền dịch. Các dấu hiệu và triệu chứng cảnh báo về sự mất cân bằng cơ thể và điện giải, bất kể nguyên nhân, bao gồm khô miệng, khát nước, suy nhược, thờ ơ, buồn ngủ, bồn chồn, lú lẫn, co giật, đau cơ hoặc chuột rút, mỏi cơ, hạ huyết áp, tiểu ít, nhịp tim nhanh và rối loạn tiêu hóa như buồn nôn và nôn.

Việc can thiệp bằng cách cung cấp đủ chất điện giải cũng sẽ góp phần làm giảm lượng kali. Hạ huyết áp có thể gây rối loạn nhịp tim và cũng có thể gây ra phản ứng nhạy cảm hoặc quá dòng của tim đối với các phản ứng có hại của digitalis (ví dụ, tăng kích thích tâm thất).

Mặc dù tình trạng thiếu clorua ở mức độ nhẹ và thường không cần điều trị đặc biệt, ngoại trừ trường hợp đặc biệt dưới đây (như trường hợp người mắc bệnh gan hoặc thận), việc thay thế clorua có thể được yêu cầu trong liệu pháp ô nhiễm chuyển hóa.

Hạ natri có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị phù nề khi thời tiết nóng, liệu pháp thích hợp là hạn chế nước, không kiểm soát muối, ngoại trừ một số trường hợp hiếm khi hạ natri máu tụ máu. Thực tế, mất muối, biện pháp thay thế thích hợp là lựa chọn liệu pháp điều trị.

Có thể xảy ra tăng đường huyết hoặc bệnh gút ở một số bệnh nhân đang điều trị bằng thiazid.

Đối với bệnh nhân tiểu đường, điều chỉnh liều insulin hoặc đường huyết đường uống có thể cần thiết.

Tăng đường huyết có thể xảy ra khi dùng thuốc lợi tiểu thiazid. Vì vậy, khả năng mắc bệnh tiểu đường có thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng thiazid.

Tác dụng chống tăng huyết áp của thuốc có thể tăng lên ở bệnh nhân sau khi cắt bỏ dây thần kinh giao cảm.

Nếu suy thận tiến triển rõ rệt, cần cân nhắc việc tiếp tục hoặc ngừng thuốc lợi tiểu.

Thiazid được biết là có tác dụng làm tăng bài tiết magiê trong nước tiểu, có thể dẫn đến tăng lượng máu,

Thiazid có thể làm giảm bài tiết canxi qua nước tiểu. Thiazid có thể gây tăng canxi huyết nhẹ hoặc không liên tục mà không có rối loạn chuyển hóa canxi. Tăng canxi máu giảm dần có thể là dấu hiệu của tăng sản sắc tố. Thiazid cần ngừng điều trị trước khi tiến hành xét nghiệm chức năng tuyến cận giáp.

Hàm lượng cholesterol và chất béo trung tính tăng lên có thể liên quan đến việc điều trị bằng thuốc lợi tiểu thiazid.

Suy giảm chức năng gan

telmisartan

Do Telmisartan được thải trừ chủ yếu qua bài tiết mật nên bệnh nhân bị rối loạn tắc nghẽn mật hoặc suy gan có thể bị giảm độ thanh thải của thuốc. Vì vậy, Telmisartan và hydrochlorothiazid nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân này.

Chức năng thận

telmisartan

Thay đổi chức năng thận do ức chế hệ thống Rennin-Anotensin-Aldosteron có thể dự đoán được ở một số bệnh nhân nhạy cảm. Ở những bệnh nhân có chức năng thận có thể phụ thuộc vào hoạt động của hệ thống Rennin-Anotensin-Aldosteron (ví dụ, bệnh nhân suy tim sung huyết nặng), điều trị bằng thuốc ức chế chuyển angiotensin và thuốc ức chế thụ thể angiotensin có thể liên quan đến tình trạng tiến triển tiết niệu và/hoặc urê đô thị (hiếm gặp) dẫn đến suy thận cấp và/hoặc tử vong. Kết quả tương tự có thể được rút ngắn ở những bệnh nhân điều trị bằng Telmisartan.

Trong các nghiên cứu về thuốc ức chế ACE ở bệnh nhân hẹp động mạch thận một bên hoặc cả hai bên, người ta đã quan sát thấy tăng creatinine huyết thanh hoặc nitơ urê máu. Việc sử dụng Telmisartan bất thường ở bệnh nhân hẹp động mạch thận một bên hoặc cả hai bên nhưng có thể dự đoán trước những tác dụng phụ và tác dụng phụ tương tự như với thuốc ức chế ACE.

hydrochlorothiazide

Thiazid nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh thận nặng. Ở bệnh nhân mắc bệnh thận, thiazid có thể gây urê máu.

Sự tích tụ thuốc có thể tiến triển ở bệnh nhân có chức năng thận.

Ức chế kép Rennin-Anotensin-Aldosteron:

telmisartan

Do sự ức chế hệ thống Rennin-Anotensin-Aldosteron, đã có báo cáo về việc thay đổi chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp).

Sự ức chế kép của hệ thống Rennin-Anotensin-Ordosteron (ví dụ do chất ức chế ACE thành chất đối kháng thụ thể angiotensin II) nên kiểm soát chặt chẽ chức năng thận.

Thử nghiệm trực tiếp trên 25.620 bệnh nhân dưới 55 tuổi bị xơ vữa động mạch hoặc tiểu đường với các cơ quan đích, xét nghiệm ngẫu nhiên ở những bệnh nhân chỉ dùng Telmisartan, với Ramipril hoặc dạng kết hợp và theo dõi bệnh nhân trong thời gian trung bình là 56 tháng. Chi phí lâm sàng liên quan đến tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim, đột quỵ và suy tim phải nhập viện ở bệnh nhân dùng dạng phối hợp Telmisartan và Ramipril cũng không khá hơn nhóm bệnh nhân chỉ dùng đơn Telmisartan hoặc Ramipril đơn lẻ.

Dùng đồng thời Telmisartan và Ramipril đồng thời làm tăng mức phơi nhiễm của cả RamIpril và Ramiprilat lên khoảng 2 (xem phần thận trọng, tương tác thuốc).

Không khuyến khích sử dụng đồng thời Telmisartan và Ramipril.

Thông tin dành cho bệnh nhân:

Phụ nữ mang thai: Bệnh nhân nữ trong độ tuổi sinh nở nên được biết về hậu quả của việc tiếp xúc với các thuốc hoạt động trên hệ Rennin-Anotensin trong lần mang thai đầu tiên, thứ hai và thứ ba, đồng thời bệnh nhân cũng nên biết rằng trong thời kỳ đầu của thai kỳ, những tác dụng phụ này không xuất hiện do phơi nhiễm thuốc trong tử cung nhưng sự tiếp xúc này cũng bị hạn chế. Những bệnh nhân này cần phải báo cáo việc mang thai cho bác sĩ càng sớm càng tốt.

Triệu chứng áp lực: Bệnh nhân đang dùng thuốc Telmisartan và hydrochlorothiazid nên được cảnh báo rằng tâm trí quay cuồng có thể xuất hiện, đặc biệt là trong ngày điều trị đầu tiên và triệu chứng này phải được báo cáo cho bác sĩ kê đơn. Bệnh nhân cần được thông báo rằng nếu xuất hiện tình trạng ngất xỉu, nên ngừng sử dụng Telmisartan và hydrochlorothiazide cho đến khi hỏi ý kiến ​​bác sĩ.

Tất cả bệnh nhân nên được cảnh báo rằng uống không đủ nước, đổ mồ hôi quá nhiều, tiêu chảy hoặc nôn mửa có thể dẫn đến hạ huyết áp quá mức, với hậu quả tương tự và có thể xảy ra tình trạng đầu óc quay cuồng.

Thuốc bổ sung kali: Bệnh nhân đang dùng Telmisartan và hydrochlorothiazid nên được thông báo rằng họ không sử dụng thuốc bổ sung kali hoặc muối thay thế có chứa kali mà không hỏi ý kiến ​​bác sĩ.

Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Khi chưa có báo cáo cụ thể, người bệnh vẫn cần được thông báo về các tác dụng phụ không mong muốn có thể gặp phải như chóng mặt, buồn ngủ trong quá trình điều trị bằng Pretension Plus. Vì vậy, hãy cẩn thận khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Không có dữ liệu.

Tương tác thuốc

Telmisartan

Digoxin: Khi sử dụng đồng thời Telmisartan với digoxin, nồng độ digoxin trung bình trong cộng đồng tăng lên (49%) và nồng độ đường rãnh tăng lên (20%) đã được quan sát thấy. Do đó, nên kiểm soát nồng độ digoxin khi bắt đầu sử dụng, điều chỉnh và ngừng Telmisartan để tránh quá liều hoặc không đủ Digitalis.

Lithi: Đo nồng độ lithium huyết thanh và độc tố đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời lithium với thuốc ức chế men chuyển angiotensin. Cũng có những trường hợp được báo cáo dùng thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II bao gồm Telmisartan. Vì vậy, không nên dùng lithium cùng với thuốc lợi tiểu, không khuyến cáo dùng lithium với telmisartan và hydrochlorothiazid.

Thuốc chống viêm non-Stoid bao gồm thuốc ức chế chọn lọc cyclooxygenase -2 (thuốc ức chế COX-2): Ở bệnh nhân cao tuổi, làm giảm thể tích nội mạch (kể cả trường hợp dùng thuốc lợi tiểu), hoặc dùng chung với các thuốc gây tổn thương chức năng thận, dùng đồng thời với NSAID, kể cả thuốc ức chế chọn lọc trên COX-2, với các thuốc kháng thụ thể kháng nguyên, Telmisart, Telmisond gây tổn thương chức năng thận, kể cả suy thận cấp. Những ảnh hưởng này thường phục hồi. Kiểm soát chức năng thận định kỳ ở những bệnh nhân đang sử dụng liệu pháp Telmisartan và NSAID.

Tác dụng hạ thấp của thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II, bao gồm Telmisartan, có thể bị giảm do NSAID bao gồm thuốc ức chế COX-2.

Ramipril và Ramiprilat: dùng đồng thời Telmisartan 80 mg ngày 1 lần và Ramipril 10 mg ngày 1 lần cho người khỏe mạnh để tăng CMAX Hang Dinh và AUC của Ramipril tương đương 2,3 và 2,1 lần, tăng CMAX và AUC của Ramiprilate lần lượt là 2,4 và 1,5 lần. Ngược lại, CMAX và AUC của Telmisartan giảm lần lượt là 31% và 16%. Khi sử dụng đồng thời Telmisartan và Ramipril, phản ứng có thể lớn hơn vì có lẽ tác dụng dược lý bổ sung của thuốc kết hợp và cũng do sự gia tăng phơi nhiễm của Ramipril và Ramiprilat trong Telmisartan.

warfarin: Telmisartan được dùng trong 10 ngày, làm tăng nồng độ trung bình trong rãnh của warfarin; Việc giảm này không làm thay đổi tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR).

Các thuốc khác: Telmisartan đậm đặc không gây tương tác lâm sàng với acetaminophen, amlodipine, glibenclamid, simvastatin, hydrochlorothiazid hoặc ibutrofen. Telmisartan không được chuyển hóa bởi hệ thống Cytochrome P450 và không có tác dụng trên in vitro đối với enzyme cytochrome P450, ngoại trừ một số chất ức chế CYP2C19. Telmisartan được coi là không tương tác với các chất ức chế enzym cytochrome p450; Nó cũng không được cho là có tương tác với các thuốc được chuyển hóa bởi enzyme cytochrome P450, ngoại trừ việc có thể ức chế quá trình chuyển hóa của các thuốc được chuyển hóa bởi CYP2C19.

hydrochlorothiazide

Khi sử dụng đồng thời, các loại thuốc sau có thể tương tác với thuốc lợi tiểu thiazid:

Rượu, barbiturat hoặc thuốc hướng tâm thần: Có thể xuất hiện tình trạng hạ huyết áp.

Điều trị bệnh tiểu đường (thuốc uống và insulin): có thể cần điều chỉnh liều điều trị bệnh tiểu đường.

Các thuốc chống tăng huyết áp khác: tác dụng phụ hoặc tiềm ẩn.

cholestyramin và colestipol: Sự hấp thu của hydrochlorothiazid bị giảm khi có sự trao đổi anion. Liều duy nhất cholestyramin hoặc colestipol nhựa liên kết với hydrochlorothiazid và làm giảm sự hấp thu của thuốc qua đường tiêu hóa lần lượt là 85% và 43%.

corticosteroid, ACTH: làm tăng sự suy giảm chất điện giải, đặc biệt là kali.

Các amin tăng huyết áp (ví dụ norepinephrin): có thể làm giảm phản ứng với các amin tăng huyết áp nhưng không đủ để ngăn cản chúng sử dụng chúng.

Ống cơ xương, không khử (ví dụ tubocurarin): có thể làm tăng phản ứng với thuốc giãn cơ.

Lithi: nói chung không nên dùng chung với thuốc lợi tiểu. Thuốc lợi tiểu làm giảm độ thanh thải của thận lithium và tăng nguy cơ ngộ độc lithium. Tham khảo hướng dẫn của chế phẩm lithium trước khi sử dụng các chế phẩm này với Telmisartan và Hydrochorothiazide.

Thuốc chống viêm không Steroid: Ở một số bệnh nhân, việc sử dụng thuốc chống viêm không steroid có thể làm giảm tác dụng lợi tiểu, tăng tiết natri và chống tăng huyết áp của thuốc lợi tiểu, giảm kali và thiazid. Vì vậy, khi sử dụng đồng thời Telmisartan, hydrochlorothiazid và thuốc chống viêm không purseoid, bệnh nhân cần được kiểm soát chặt chẽ để xác định xem có muốn đạt được tác dụng lợi tiểu hay không.

Khả năng gây ung thư, đột biến gen và suy giảm khả năng sinh sản:

Telmisartan và hydrochlorothiazide

Chưa có nghiên cứu nào về khả năng gây ung thư, đột biến gen hoặc suy giảm khả năng sinh sản được thực hiện khi kết hợp Telmisartan và hydrochlorothiazid.

.

telmisartan

Không có bằng chứng về khả năng gây ung thư khi Telmisartan được sử dụng trên chuột nhắt trong 2 năm. Liều cao nhất được sử dụng cho chuột nhắt (1000 mg/kg/ngày) và chuột đồng (100 mg/kg/ngày) tính bằng mg/m, tương đương khoảng 59 và 13 lần liều tối đa khuyến cáo trên người (MRHD) của Telmisartan. Các liều tương tự đã được thử nghiệm để cung cấp mức phơi nhiễm trung bình của hệ thống với Telmisartan lần lượt > 100 lần và > 25 lần so với mức phơi nhiễm của hệ thống ở người sử dụng MRHD (80mg/ngày).

Các xét nghiệm độc tính gen không cho thấy bất kỳ tác dụng phụ nào liên quan đến Telmisartan ở cả gen hoặc mức độ nhiễm sắc thể. Các xét nghiệm này bao gồm xét nghiệm đột biến Salmonella và E. Coli (AMES), đột biến gen với tế bào chuột túi cricetus Trung Quốc, xét nghiệm tế bào di truyền với tế bào lympho ở người và xét nghiệm sinh sản của chuột

Thuốc không có tác dụng lên khả năng sinh sản của chuột cái và chuột đực được ghi nhận ở liều 100mg/kg/ngày (liều cao nhất), gấp khoảng 13 lần tỉnh là mg/m', MRHD liễu của Telmisartan. Cây liễu này trên chuột cho mức phơi nhiễm của hệ thống trung bình (AUC Telmisartan được xác định vào ngày thứ 6 của thai kỳ) ít nhất gấp 50 lần mức phơi nhiễm của hệ thống trung bình ở người với liều MRHD (80mg/ngày).

hydrochlorothiazide

Một nghiên cứu trên chuột và viên thuốc 2 năm tuổi được thực hiện dưới sự bảo trợ của Chương trình độc tính quốc gia (NTP) cho thấy không có bằng chứng về khả năng gây ung thư của hydrochlorothiazid ở chuột cái (với liều khoảng 600mg/kg/ngày) hoặc ở chuột cái và chuột đực (với liều khoảng 100mg/kg/ngày). Tuy nhiên, chương trình chất độc quốc gia (NTP) đã thấy bằng chứng nhưng chưa rõ ràng về bệnh ung thư gan ở chuột.

Hydrochlorothiazid không có độc tính di truyền trong ống nghiệm trong thử nghiệm đột biến Salmonella Typhimurium Ta 98, Ta 100, Ta 1535, Ta 1537 và Ta 1538 và trong thử nghiệm buồng trứng kangaroo rằng cricetus Trung Quốc trên nhiễm sắc thể sai hoặc trên ống nghiệm trong thử nghiệm nhiễm sắc thể tế bào chuột nhắt, chuột cricetus Trung Quốc Giới tính của ruồi giấm gây chết người. Các kết quả xét nghiệm dương tính thu được trong ống nghiệm khả năng tạo nhiễm sắc thể của Sister, trên xét nghiệm tế bào lympho ở chuột (đột biến) và trên xét nghiệm không phân ly Aspergillus tidulans.

hydrochlorothiazid không có tác dụng phụ đối với khả năng sinh sản của chuột nhắt và chuột nhắt ở cả hai giới trong các nghiên cứu trong đó các loài này được tiếp xúc qua chế độ ăn uống với liều tương ứng lên tới 100 và 4mg/kg, trước khi giao phối và trong khi mang thai.

Phụ nữ mang thai:

Loại C (3 tháng đầu) và loại d (từ 3 tháng đến 3 tháng cuối) (xem hiện trường, tỷ lệ mắc bệnh, thai chết lưu).

phụ nữ đang cho con bú:

Không biết Telmisartan có bài tiết qua sữa mẹ hay không, Telmisartan có qua sữa chuột.

thiazid được tìm thấy trong sữa mẹ. Vì có thể xảy ra tác dụng phụ đối với trẻ bú mẹ nên hãy tính toán quyết định ngừng cho con bú hay ngừng dùng thuốc tùy theo mức độ quan trọng của thuốc với mẹ.

Sử dụng cho trẻ em:

Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em chưa được thiết lập.

Dùng ở người lớn tuổi:

Trong các thử nghiệm lâm sàng đối chứng (n = 1017), khoảng 20% ​​bệnh nhân được điều trị bằng telmisartan/hydrochlorothiazid hoặc 65 hoặc 5% độ tuổi. Không có sự khác biệt tổng thể về độ an toàn và hiệu quả của telmisartan/hydrochlorothiazid được quan sát thấy ở những bệnh nhân này so với những bệnh nhân trẻ tuổi. Kinh nghiệm lâm sàng được báo cáo không có sự khác biệt về đáp ứng giữa người già và người trẻ, nhưng không loại trừ một số người cao tuổi nhạy cảm hơn.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

count views

Từ khóa phổ biến