Thuốc điều trị bệnh lý thần kinh trung ương Prezel 75 (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Pregabalin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Pregabalin	75mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Prezel 75mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị phối hợp với thuốc chống co giật điều trị động kinh cục bộ ở người lớn. Học

Pregabalin là thuốc chống co giật và giảm đau. Pregabalin có cấu trúc tương tự chất ức chế thần kinh trung ương GABA, nhưng không gắn trực tiếp vào thụ thể Gabaa, Gabab hoặc Benzodiazepin, không làm tăng phản ứng của GABAA ở tế bào thần kinh nuôi cấy, cũng không làm thay đổi nồng độ GABA trong não chuột, không ảnh hưởng đến quá trình phục hồi và gaba.

Trên tế bào thần kinh nuôi cấy, sử dụng pregabalin lâu dài sẽ làm tăng mật độ protein vận chuyển và tăng tốc độ vận chuyển GABA. Pregabalin gắn vào mô thần kinh trung ương với ái lực cao ở vị trí α2-Δ (một tiểu đơn vị của kênh canxi phụ thuộc vào điện thế). Mặc dù cơ chế chính xác của Pregabalin chưa được biết đầy đủ, sự gắn kết với tiểu đơn vị α2-she có thể liên quan đến tác dụng giảm đau và chống co giật của pregabalin.

Trong ống nghiệm, pregabalin làm giảm giải phóng các chất dẫn truyền thần kinh phụ thuộc canxi như glutamat, norepinephrin, các peptide liên quan đến gen điều hòa calcitonin và P có thể thông qua chức năng của kênh canxi.

dược động học

hấp thu

Pregabalin được hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa và nồng độ tối đa đạt được sau khi uống là 1,5 giờ. Sinh khả dụng đường uống là khoảng 90%. Thức ăn làm giảm tốc độ chứ không làm giảm mức độ hấp thu nhưng điều này không có ý nghĩa lâm sàng. Nồng độ ổn định đạt được sau 1-2 ngày.

Phân bố - Trao đổi chất

Pregabalin không gắn vào protein huyết tương và hầu như không được chuyển hóa.

Loại bỏ

Khoảng 98% được đào thải qua thận ở dạng không đổi. Thời gian bán hủy trung bình là 6,3 giờ. Pregabalin được thải trừ bằng phương pháp tán huyết.

Trước khi dùng Thuốc điều trị bệnh lý thần kinh trung ương Prezel 75 (3 vỉ x 10 viên)

Cách dùng

Pregabalin được dùng bằng đường uống, chia 2-3 lần mỗi ngày, dùng hoặc không cùng với thức ăn.

Liều dùng

Bổ sung điều trị động kinh cục bộ

Liều khởi đầu là 150mg, uống hàng ngày, sau đó tăng dần liều sau mỗi tuần tùy theo đáp ứng với liều 300mg/ngày và sau đó là 600mg/ngày.

Rối loạn lo âu lan tỏa

Liều khởi đầu 150mg mỗi ngày, có thể tăng dần liều sau mỗi tuần với khoảng cách 150mg đến liều tối đa 600mg mỗi ngày.

Đau do viêm dây thần kinh, sau herpes

Người lớn

Liều khuyến cáo: 150 - 300mg/ngày, chia làm 2-3 lần.

Liều khởi đầu: 150mg/ngày, có thể tăng lên 300mg/ngày trong 1 tuần tùy theo hiệu quả và khả năng dung nạp. Nếu vẫn không đỡ sau 2-4 tuần điều trị với liều 300mg/ngày, có thể tăng lên liều 600mg/ngày chia làm 2-3 lần.

Liều vượt quá 300mg/ngày đối với người còn đau và dung nạp được với liều 300 mg/ngày, do có khả năng xảy ra nhiều ADR do dùng liều cao.

Đau thần kinh đái tháo đường

Người lớn

Liều khởi đầu 150mg/ngày, chia làm 3 lần, liều có thể tăng dần trong 1 tuần tiếp theo với liều tối đa khuyến cáo 300mg/ngày chia làm 3 lần. Tăng liều không làm tăng lợi ích mà tăng thêm ADR.

đau cơ do xơ hóa

Liều khởi đầu là 150mg/ngày, tăng dần sau 1 tuần tùy theo đáp ứng với liều 300mg/ngày và 450mg/ngày nếu cần thiết.

Đối với bệnh nhân suy thận

Cần điều chỉnh liều lượng bằng CLCR, cụ thể như sau:

CLCR 30 - Dưới 60ml/phút: Khởi đầu 75mg/ngày, tối đa 300mg/ngày, chia 2-3 lần. Hầu hết.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Liều pregabalin cao nhất báo cáo rằng 800mg không gây ra bất kỳ hậu quả lâm sàng đáng kể nào.

Xử lý: Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Nếu được chỉ định, gây nôn hoặc rửa dạ dày, duy trì đường thở nếu cần. Điều trị triệu chứng, hỗ trợ. Xét nghiệm huyết học nếu được chỉ định (loại bỏ pregabalin khoảng 50% trong 4 giờ).

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Prezel 75mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Tim mạch: phù ngoại biên.

TKTW: Chóng mặt, mất ngủ, tiền tài, đau đầu.

Hệ tiêu hóa: tăng cân, khô miệng.

Cơ - Xương: Chạy cơ.

Mắt: nhìn mờ.

khác: nhiễm trùng.

Không phổ biến, 1/1000

Tim mạch: đau ngực, phù nề.

TKTW: Viêm thần kinh, suy nghĩ bất thường, mệt mỏi, lú lẫn, sảng khoái, rối loạn ngôn ngữ, rối loạn chú ý, mất vận động, mất/mất trí nhớ, đau đớn, chóng mặt, cảm giác bất thường, lo lắng, trầm cảm, mất định hướng, ngủ, sốt, mất nhân cách, sững sờ, choáng váng, choáng váng. Da: Phù mặt, bầm tím, ngứa.

Nội tiết và chuyển hóa: ứ dịch, hạ đường huyết.

dạ dày - ruột: táo bón, thèm ăn, đầy hơi, nôn mửa, đau bụng, viêm dạ dày. đường sinh dục - tiết niệu: tiểu tiện và tiểu không tự chủ, mất khoái cảm, giảm ham muốn tình dục. Máu: tiểu cầu.

cơ - Xương: rối loạn thăng bằng, dáng đi bất thường, yếu cơ, đau khớp, giật cơ, đau lưng, co thắt cơ, rung cơ, bất thường, tăng CPK, chuột rút, đau cơ, yếu cơ.

mắt: rối loạn thị giác, giảm thị lực, rung nhãn cầu, viêm kết mạc. tai: mất thính lực.

Hô hấp: viêm xoang, khó thở, viêm phế quản, viêm họng - thanh quản.

Khác: hội chứng cúm, phản ứng dị ứng.

Hiếm, 1/10000

Cơ quan - Xe, suy thận cấp, lệ thuộc thuốc (hiếm), kích động, albumin niệu, phản ứng phản vệ, thiếu máu, phù mạch, rối loạn ngôn ngữ, viêm dạ dày, ngưng thở...

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Chống chỉ định thuốc Prezel 75mg trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với thuốc hoặc bất kỳ thành phần nào trong chế phẩm.

Các biện pháp phòng ngừa khi sử dụng

thuốc chống co giật, bao gồm cả pregabalin, thường làm tăng nguy cơ có ý nghĩ/hành vi tự tử. Vì vậy, người bệnh cần được theo dõi chặt chẽ tình trạng trầm cảm, xu hướng tự tử, thay đổi hành vi bất thường trong quá trình điều trị và cần được hướng dẫn thông báo cho bác sĩ ngay khi xuất hiện các dấu hiệu trên.

Thận trọng khi sử dụng pregabalin vì có thể gây phù ngoại biên. Không có sự kết hợp rõ ràng giữa phù ngoại biên với các biến chứng tim mạch (như tăng huyết áp, suy tim sung huyết) và suy thận hoặc suy gan. Khi sử dụng kết hợp, pregabalin với thiazolidinedion (thuốc trị đái tháo đường) có nguy cơ tăng trọng lượng cơ thể và phù nề cao hơn so với khi dùng đơn lẻ pregabalin.

Pregabalin gây tăng thể trọng liên quan đến liều lượng và thời gian dùng thuốc; Tuy nhiên, việc tăng cân không liên quan đến chỉ số khối cơ thể (BMI) trước điều trị, giới tính, tuổi tác và không do phù nề. Mặc dù trong nghiên cứu ngắn hạn, có kiểm soát, việc tăng cân không kết hợp với những thay đổi quan trọng về mặt lâm sàng về huyết áp, nhưng tác dụng lâu dài trên tim mạch vẫn chưa được làm rõ. Ngoài ra, pregabalin không làm mất đường huyết.

Đối với những bệnh nhân đã từng mắc bệnh tim trước đó, hãy thận trọng khi dùng thuốc vì có thể làm tăng nguy cơ suy tim.

Pregabalin có thể làm tăng CPK và có thể gây globin cơ - đường tiết niệu (mặc dù hiếm gặp). Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ khi đau, yếu cơ, tăng nhạy cảm, đặc biệt khi kèm theo sốt hoặc mệt mỏi, khó chịu. Phải ngừng thuốc khi có biểu hiện bệnh cơ.

Cần ngừng thuốc từ từ và giảm liều pregabalin ít nhất 1 tuần trước khi ngừng thuốc để tránh tình trạng động kinh gia tăng như đối với thuốc chống co giật nói chung.

Thận trọng với bệnh nhân có tiền sử nghiện ma túy. Theo dõi các dấu hiệu lạm dụng thuốc (như nhờn, xu hướng tăng liều hoặc hành vi tìm kiếm thuốc). Trong các nghiên cứu lâm sàng đối chứng, tỷ lệ bệnh nhân sử dụng pregabalin có biểu hiện sảng khoái là 4% so với 1% ở nhóm đối chứng. Trong các nghiên cứu trên quần thể bệnh nhân, tỷ lệ này lớn hơn, từ 1 – 12%. Khi ngừng thuốc nhanh và đột ngột xuất hiện các triệu chứng lệ thuộc thuốc như mất ngủ, nôn mửa, nhức đầu, tiêu chảy.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc ảnh hưởng đến TKTW bao gồm: buồn ngủ, chóng mặt, có thể làm suy giảm cả thể chất và tinh thần của người bệnh nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

Nghiên cứu trên động vật (chuột, thỏ) mang thai cho pregabalin với liều tạo ra nồng độ pregabalin trong huyết tương (AUC) gấp 5 lần hoặc hơn 5 lần nồng độ thuốc ở liều tối đa khuyến cáo 600mg/ngày, thấy tỷ lệ dị tật ở thai nhi tăng lên và các triệu chứng ngộ độc đối với sự phát triển của thai kỳ, bao gồm tử vong, phát triển sinh sản trong thai kỳ.

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và xét nghiệm tốt ở phụ nữ mang thai.

Chỉ sử dụng khi khả năng mang thai của mẹ lớn hơn khả năng mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Hiện chưa rõ thuốc có qua sữa mẹ hay không. Nên thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú. Các nghiên cứu về chuột cho thấy pregabalin qua sữa.

Tương tác thuốc

Pregabalin làm tăng nồng độ/tác dụng của rượu, thuốc trị đái tháo đường nhóm thiazolidinedion, thuốc ức chế thần kinh trung ương, methotrimeprazin, thuốc ức chế phục hồi Serotonin chọn lọc.

nồng độ/tác dụng của pregabalin được tăng lên bởi droperidol, hydroxyzin, methotrimeprazin.

Nồng độ và tác dụng của pregabalin bị giảm bởi ketorolac, ketorolac (mũi nhỏ), ketorolac (dòng toàn thân), mefloquin.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ từ 15 - 30oC.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.