Primolut n Bayer gyógyszer diszfunkció, amenorrhoea miatti vérzésre (2 buborékcsomagolás x 15 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 15 tabletta
Specifikáció noretiszteron

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
noretiszteron	5 mg

Felhasználások

Javallatok

Működési zavar, amenorrhoea és másodlagos menstruációs diszfunkció, premenstruációs szindróma, ciklikus emlőmirigy, menstruáció, endometriózis okozta vérzések kezelése.

Farmakológia

A noretiszteron erős progesztogén. Az endometrium teljes változása a proliferációtól a kiürülés időszakáig ösztrogén-erős nőknél orális noretiszteron orális dózisa esetén ciklusonként 100-150 mg. A noretiszteron progesztogén hatása az endometriumban a primolut-n menstruációs zavarok, amenorrhoea és másodlagos menstruáció, endometriózis kezelésének alapvető hatásai.

A gonadotropin hormon szekréció és az ovuláció gátló gátlása napi 0,5 mg noretiszteron alkalmazásával is elérhető. A primolut-n pozitív hatása a premenstruációs tünetek kezelésében a petefészek működésének megelőzésében nyilvánul meg.

A noretiszteron endometriumra gyakorolt stabil hatása alapján. A Primolut-n a menstruáció megváltoztatására használható.

A progeszteronhoz hasonlóan a noretiszteron is képes hőt termelni, és megváltoztatni a test hőmérsékletét.

farmakokinetika

felszívódás:

A szájon át alkalmazott noretiszteron gyorsan és teljesen felszívódik. A szérum csúcskoncentrációja körülbelül 16 ng/ml, amelyet 1 primolut-n tabletta bevétele után körülbelül 1,5 órával érnek el. A nyilvánvaló kezdeti metabolizmus miatt a Norethisteron biohasznosulása körülbelül 64%-os adag után.

Terjesztés:

A noretiszteron a plazmában lévő albuminhoz és a nemi hormonokhoz (SHBG) kapcsolódó globulinhoz kapcsolódik. A plazmában lévő összes gyógyszerkoncentrációnak csak körülbelül 3-4%-a nem tartalmaz szteroidokat. Csak körülbelül 35% kapcsolódik SHBG-hez és 61% albuminhoz. A Norethisteron eloszlása 4,4 ± 1,3 l/kg. Az orális adag bevétele után a gyógyszer plazmában mért ideje és koncentrációja két szakaszra oszlik. Két megfelelő szakasz felezési ideje 1-2 és 5-13 óra.

A noretiszteron az anyatejbe metabolizálódik, és a gyógyszerek koncentrációja az anyatejben körülbelül 10% a frissen szült nők szérumkoncentrációjához képest, függetlenül attól, hogy milyen cukrot használnak. A szülõ nőknél a legmagasabb gyógyszerkoncentráció körülbelül 16 ng/ml, és a termelt tej mennyisége körülbelül 600 ml/nap, a gyógyszer legmagasabb koncentrációja körülbelül 1 μg (a szülõknél a dózis 0,02%-a) hatással lehet a csecsemõkre.

Metabolizmus:

Norethisteron is metabolized mainly through the double bridge saturated process of the A ring and reducing the 3-keto group into a hydroxyl group by combining the root of sulfate and glucuronid. Ezen metabolitok némelyike meglehetősen lassan ürül ki a plazmából, értékesítési ideje körülbelül 67 óra. Ezért a noretiszteron napi, szájon át történő hosszú távú kezelése során ezek a metabolitok felhalmozódnak a plazmában.

Emberben a noretiszteron részben etinilösztradiollá alakul a noretiszteron vagy a noretiszteron-acetát adagja után, körülbelül 4-6 μg etinilingiollal minden 1 mg noretiszteron/noretiszteron-acetátban.

Korszak:

A noretiszteron nem ürül ki állandó formában nagy tartományban. Az A kör főként csökkent és metabolizált hidroxilcsoportja, valamint asszociációi (glükuronidok és szulfátok) a vizelettel és részben körülbelül 7:3 arányban ürültek ki. A vesén keresztüli kiürülés mennyisége 24 óra tartományban eliminálódik, értékesítési ideje körülbelül 19 óra.

Szedés előtt Primolut n Bayer gyógyszer diszfunkció, amenorrhoea miatti vérzésre (2 buborékcsomagolás x 15 tabletta)

Hogyan kell használni

a tablettát kevés vízzel kell lenyelni. A primolut-n 5mg hatása csökkenhet, ha a felhasználó nem az utasításoknak megfelelően szedi a gyógyszert.

Adagolás

Működési zavar miatti vérzés:

Vegyen be 5 mg-ot naponta háromszor 10 napig. Az esetek többségében 1-3 napon belül nem fizikai sérülés miatt áll el a méhnyakvérzés, hanem a sikeres kezelés érdekében 10 napig kell szedni a Primolut-n-t. Körülbelül 2-4 nappal a kezelés befejezése után a gyógyszer okozta vérzés a normál menstruációs periódusokhoz hasonlóan, mértékét és idejét tekintve jelentkezik.

Enyhe vérzéses jelenség a gyógyszeres kezelés során:

Egyes esetekben enyhe vérzés fordulhat elő az első vérzési ciklus vége után. Ilyen esetekben nem szabad abbahagyni vagy abbahagyni a gyógyszer szedését.

Elhúzódó vérzés, súlyos vérzés:

Ha továbbra is egyenletesen szedi a gyógyszert, vérzés nélkül, annak oka lehet fizikai sérülések vagy nem nemi szerveken kívüli tényezők (például polipok, magas méhnyak vagy endometrium karcinóma, mióma, abortusz, méhen kívüli terhesség vagy véralvadási zavarok). Abban az időben más intézkedésekre is szükség van. Ez vonatkozik az első vérzésre is, a vérzés a gyógyszer szedése közben elég komolyan jelentkezik.

A vérzés kiújulásának megelőzése:

A diszfunkció miatti visszatérő vérzés elkerülése érdekében a Primolut-N-nel együtt kell szedni. A ciklus 16.-tól 25. napjáig (a ciklus első napja az utolsó vérzés első napja) az adag 5 mg/ alkalommal 1-2 alkalommal/nap. Az utolsó tabletta néhány nappal későbbi bevétele után a leállás miatt vérzés lép fel.

amenorrhoea és másodlagos menstruáció:

Csak akkor végezzen hormonkezelést másodlagos amenorrhoea esetén, ha a terhesség megszűnt. Az amenorrhoea és a másodlagos menstruációs időszakok kezelésének megkezdése előtt meg kell szüntetni a prolaktin tumor jelenlétét. Nem zárható ki az általános mirigy méretének növekedése, ha hosszú ideig nagy dózisú ösztrogént alkalmazunk.

A primolut-n kezelés megkezdése előtt szükséges az ösztrogén pótlása a méhben (például: 14 nappal). Ezután vegyen be 5 mg-ot naponta 1-2 alkalommal 10 napig. Az utolsó tabletta bevétele után néhány napon belül menstruációs vérzés jelentkezhet.

Ha biztos benne, hogy a beteg endogén ösztrogént termelt, tanácsos abbahagyni az ösztrogén kezelést, hogy menstruációs vérzést idézzen elő a ciklus 16. és 25. között naponta kétszer 5 mg/nap bevételével.

Menstruáció előtti szindróma, emlőmirigy betegség:

Eltávolíthatja a menstruáció előtti tüneteket, például a fejfájást, a depressziót, a vízvisszatartást, a mellfeszülést napi 5 mg-os x 1-3 alkalommal

Szutta:

a Primolut-N használatával késleltetheti a havi menstruációs vérzés jelenségét. Ezt a módszert azonban csak olyan nők esetében alkalmazza, akiket nem fenyeget a terhesség kockázata a kezelés alatt.

Naponta 2-3 alkalommal 5 mg-ot vegyen be, legfeljebb 10-14 napig, 3 nappal a várható menstruáció előtt. A vérzés 2-3 nap elállás után jelentkezik.

Endometriózis:

Kezdje a kezelést az első napon a ciklus 5. napjáig napi 2x5 mg-mal, majd enyhe vérzés esetén emelje az adagot napi 2x10 mg-ra. A vérzés leállításakor a kezdeti adag újra felhasználható.

Minimális kezelési idő 4-6 hónap. A kezelés alatt nincs ovuláció és menstruáció. A hormonkezelés leállítása után a gyógyszer abbahagyása miatt vérzés lép fel.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot?

Ha a fogamzásgátlás érdekében más fogamzásgátlást kell alkalmazni, hormonok nélkül (gát típusa).

Mellékhatások

A primolut-n használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Idegrendszer: fejfájás;

Emésztőrendszer: Hányinger;

Reprodukciós rendszer és emlőmirigy: rendellenes méh/hüvelyi vérzés, beleértve a pontozott vérzést, menstruációt, amenorrhoeát;

általános rendellenesség: ödéma.

Nem gyakori, 1/1000

Idegrendszer: migrénes migrén.

Ritka, ADR

Az immunrendszer: túlérzékenységi reakció;

szemek: látászavarok;

Légzőrendszer, mellkas és mediastinum: légszomj;

Bőr és bőr alatti szövet: Kiütések, bőrkiütések.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

ellenjavallt

Terhes vagy feltételezett terhesség.

Szoptató nők.

A vénás trombózis előrehalad. A kórelőzményben vagy jelenleg van trombózis/artéria vagy véna (például mélyvénák, tüdőembólia, szívinfarktus) vagy stroke.

Van vagy van a kórtörténetében artériás vagy szív- és érrendszeri betegség (például szívinfarktus, szélütés, szívizom vérszegénység). A trombózis korábbi vagy jelenlegi jelei (például múló ischaemia, angina).

Az artériás trombózis vagy a vénák magas kockázata.

A kórtörténetben előforduló migrén helyi idegi tünetekkel.

A cukorbetegség a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódik.

A kórelőzményben szenvedő vagy súlyos májbetegség, valamint a máj funkcionális értékelésének paraméterei nem tértek vissza a normál értékre.

Előéletben vagy jelenleg májdaganatban szenved (jó- vagy rosszindulatú).

A nemi hormonoktól függően vannak vagy gyaníthatóak daganatok.

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Legyen körültekintő a

keringési zavarok használatakor:

Epidemiológiai tanulmányok kimutatták, hogy az orális ösztrogén/progesztogén alkalmazása ovuláció-gátlókat tartalmaz, amelyek a trombózisos betegségek növekvő kockázatával járnak. Ezért óvatosnak kell lenni azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében szerepel ez a betegség.

A vénás trombózis (VTE) kockázata magában foglalja a személyes vagy családi kórtörténetet (testvérek vagy szülők, akik korai életkortól VTE-vel fertőzöttek), életkort, elhízást, hosszan tartó mozgásképtelenséget, súlyos műtétet vagy traumás műtétet.

a megnövekedett trombózis kockázatát is figyelembe kell venni a reproduktív korban.

A kezelést azonnal le kell állítani, ha az artériák vagy vénák tünetei vagy gyanítható jelei vannak.

Daganat:

Ritkán fordul elő jóindulatú és rendkívül ritka májdaganat rosszindulatú májdaganat esetén olyan hormonok miatt, mint a primolut-n. Ezek a daganatok életveszélyesek lehetnek a hasüregen belüli vérzés miatt, amit a májdaganat kockázatának kell tekinteni a megkülönböztetett diagnosztikai diagnózissal súlyos felső hasi fájdalom, májmegnagyobbodás vagy hasüregen belüli vérzés jelei esetén.

Egyéb állapotok:

Legyen elővigyázatos, ha cukorbeteg vagy depresszióban szenvedő nőknél gyógyszert szed.

A bőr melasma is megjelenhet, különösen azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében terhesség alatt melasma szerepel, ezért a primolut-n használata során kerülje a napfényt és az ultraibolya sugárzást.

Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében depresszió szerepel, gondosan ellenőrizni kell, és súlyosabb depresszió esetén azonnal le kell állítani.

Orvosi vizsgálat:

A kezelés megkezdése előtt vagy a Primolut-N újrafelhasználása előtt alaposan ki kell kérni a beteg kórtörténetét, és nőgyógyászati vizsgálatot kell végezni. Rendszeresen kövesse az ellenjavallatban és az óvatosságban található utasításokat, amelyeket a gyógyszer alkalmazása során emlékeztetni kell. Ennek a vizsgálatnak a gyakoriságát és tulajdonságait a gyakorlati tapasztalatokon kell alapulnia, és minden konkrét esetre vonatkoznia kell, de tartalmaznia kell a méhnyak vizsgálatát, a méhnyak citotoxikus vizsgálatát, a hasüregi vizsgálatot, a mell és a vérnyomás vizsgálatát.

A gyógyszer azonnali leállításának oka:

Először fordult elő migrén vagy súlyos fejfájás vagy rendellenességek, hirtelen fellépő érzékszervi zavarok (látás- vagy hallászavarok), a trombózis első tünete vagy trombózis tünetei (fájdalom vagy rendellenes duzzanat, ismeretlen fájdalom légzéskor vagy köhögéskor), fájdalom és mellkasi szorító érzés, az elmúlt 6 hétben szignifikánsan, az elmúlt 6 hét során terhes.

Egyéb figyelmeztetések a noretiszteron etiniösztradiollá történő részleges átalakulásán alapulnak

A noretiszteron etinil-lesztradiollá történő részleges metabolizmusa miatt a primolut-n kezelést jobban meg kell fontolni:

keringési zavarok:

A vénás trombózis (VTE) legnagyobb kockázata a használat első évében. Ez a növekvő kockázat általában akkor jelentkezik, ha az azonos típusú vagy különböző típusú kombinált fogamzásgátlók (COC) szedését vagy újrakezdi (4 hét vagy hosszú gyógyszeres szünet után). A VTE életveszélyes vagy halálos lehet (1-2%). A VTE-nek olyan megnyilvánulásai vannak, mint a mélyvénás trombózis (DVT), tüdőelzáródás, ezek mindegyike előfordulhat az összes COCS alkalmazása során.

A mélyvénás trombózis (DVT) tünetei a következők lehetnek: duzzanat az egyik lábon vagy a lábvéna mentén, fájdalom vagy sérülés csak felálláskor vagy járáskor érezhető, fokozza a lábak hőjét, vörös lábú vagy elszíneződött bőr.

A tüdőelzáródás (PE) tünetei a következők: Hirtelen légzés vagy gyors légzés ismeretlen okokból, hirtelen vérköhögés, mellkasi fájdalom fokozódhat mély légzéskor, szorongás, szédülés, gyors vagy rendellenes szívverés, egyes tünetek, például köhögés, légszomj nem egyértelműek, és félreérthetőek, mint például az egyéb gyenge légúti fertőzések: cerebrovascularis elváltozások, embólia vagy szívinfarktus (Mi). Az agyi érrendszeri elváltozások tünetei a következők lehetnek: Hirtelen zsibbadt vagy gyenge az arc, a karok, a lábak, különösen a test egyik oldalán. Hirtelen összezavarodott, nehéz kimondani és nehezen érthető. Hirtelen, részben vagy teljesen látás, de. Hirtelen járási nehézség, egyensúlyhiány vagy koordináció, hirtelen erős fejfájás vagy megmagyarázhatatlan ok, eszméletvesztés vagy ájulás, ha van vagy nincs epilepszia. Az elzáródás egyéb jelei lehetnek: fájdalom, duzzanat, enyhe kékes elváltozások a végtag fejében, akut hasi fájdalom.

A szívizominfarktus tünetei a következők lehetnek: fájdalom, kellemetlen érzés, súlyos, nyomás, nyomás- vagy nehéz érzés a mellkasban, a karokban és a szegycsont alatt, kellemetlen érzés a hátban, az állkapocsban, a torokban, a karokban, a gyomorban; Kipirulás, emésztési zavar, légzési érzés, izzadás, hányinger, hányás, szédülés, gyengeség, szorongás, légszomj, gyors vagy szabálytalan szívverés.

Az artériás embólia esetei élettel vagy halállal fenyegethetnek.

Ez a kockázat növekedhet, ha a kockázati tényezőket az alábbiakban felsoroljuk. Ne írjon fel COCS-t, ha az előnyök és kockázatok nem kedvezőek. Az artériás trombózis, vénák, stroke kockázati tényezői a következők:

Életkor;

Elhízás (BMI> 30 kg/m2);

Családi anamnézis (például artériás trombózis, vénák testvéreknél, viszonylag fiatal szülőknél);

Hosszan tartó mozdulatlanság, nagy műtét, bármilyen lábműtét vagy nagyobb elváltozás. Ezekben az esetekben a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni (ha a programműtétet célszerű 4 héttel abbahagyni), és a teljes gyógyulást követő 2 hétig nem szabad újra alkalmazni;

Dohányzás (minél erősebb a dohányzási függőség és minél nagyobb a kockázat, annál nagyobb a kockázat, különösen a 35 év feletti nők esetében);

Lipoprotein rendellenességek;

Hipertónia;

migrén;

Szívbetegség;

pitvarfibrilláció.

A káros keringési szövődményekkel járó egyéb patológiás esetek közé tartozik: cukorbetegség, szisztémás erythema lupus, hemolitikus hyperur szindróma, krónikus bélgyulladás (Crohn-betegség vagy vastagbélfekély) és sarlósejtes betegség.

Növelje a migrén gyakoriságát és súlyosságát a COCS alkalmazása során (talán a gyógyszeres stroke tüneteit kell megállítani.

)

Vegye figyelembe, hogy a terhességgel összefüggő trombózis kockázata magasabb, mint az alacsony dózisú COCS trombózis kockázata ( Daganat:

A méhnyakrák legfontosabb kockázati tényezője az elhúzódó HPV fertőzés. A hosszú távú használat hozzájárulhat ehhez a kockázathoz.

A kockázat fokozatosan megszűnik a COCS használatának abbahagyása után 10 év alatt.

Egyéb feltételek:

A COCS szedése enyhe magas vérnyomást okozhat.

A betegség előfordulhat vagy súlyosbodhat terheseknél és COCS-használóknál sárgaság, viszketés az epeelzáródáshoz, epekő, porfirin anyagcserezavarok, szisztémás erythema lupus, hemolitikus tánc miatti hemolitikus hyperur szindróma, Sydenham-tánc, genitális herpesz, rostos fibrózis miatti hallásvesztés súlyosbodhat.

Esélyes genetikai angioödémában szenvedő betegek, esetleg külső eredetű angioödéma tüneteket.

Akut vagy krónikus májműködési zavarok esetén abba kell hagyni a COCS alkalmazását, amíg a májműködés vissza nem tér a normál értékre. A sárgaság a terhesség első 3 hónapjában vagy a COCS-kezelést abbahagyó szexuális szteroidok alkalmazása során jelentkezett.

A Crohn-betegség és a colitis ulcerosa a COCS-hez kapcsolódik.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket

nem befolyásolja.

terhesség

Ne használja a primolut-n-t terhesség alatt.

Szoptatási időszak

Ne használja a primolut-n-t szoptatás alatt.

Gyógyszerkölcsönhatás

A gyógyszerkölcsönhatások növelhetik a nemi hormonok clearance-ét, és csökkenthetik a kezelési hatást. Hosszú távú kezelés májfermentációs hatással (beleértve a fenitoint, barbiturátokat, primidont, karbamazepint, rifampicint, oxkarbazepint, St. Johns Worldet és rifabutint); A griseofulvin is a feltételezett csoporthoz tartozik.

A progesztogének kölcsönhatásba léphetnek más gyógyszerek metabolitjaival. Ezért a gyógyszer koncentrációja a szérumban és a szövetekben is befolyásolható (például ciklosporin).

A progesztogén alkalmazása befolyásolhatja a tesztek eredményeit, beleértve a máj, a pajzsmirigy, a mellékvese és a vesefunkció biokémiai mutatóit, a plazma fehérjetartalmát (transzport), mint a kortikoszteroidokhoz és lipid/lipoprotein összetevőkhöz kapcsolódó globulin, a szénhidrát anyagcsere mutatóit, a véralvadási indexet.

Tárolás

30 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.