ยา Procoralan 7.5 มก. Servier รักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบแบบคงที่ (4 แผล x 14 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 4 แผง x 14 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ อิวาบราดีน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
อิวาบราดีน7.5มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยา Procoralan 7.5 มก. ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

การรักษา Halfy ความมั่นคงเรื้อรัง:

  • Ivabradin ได้รับการระบุเพื่อรักษาอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเรื้อรังในผู้ใหญ่ที่มีจังหวะไซนัสปกติและความถี่ของหัวใจ> 70 ครั้ง/นาที
  • หรือใช้ร่วมกับยาเบต้าบล็อคเกอร์ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างเต็มที่ด้วยยาเบต้าบล็อคเกอร์ในขนาดที่เหมาะสมที่สุด
  • หัวใจล้มเหลวเรื้อรัง :

  • Ivabradin ได้รับการระบุในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังตั้งแต่ NYHA II ถึง IV โดยมีความผิดปกติของซิสโตลิก ในผู้ป่วยที่มีภาวะไซนัสเต้นผิดจังหวะและความถี่ของหัวใจ> 75 ครั้ง/นาที ร่วมกับการรักษามาตรฐาน ซึ่งรวมถึง beta blockers หรือเมื่อมีข้อห้ามใช้ beta blockers หรือเมื่ออุปกรณ์ blockers ไม่สามารถทนต่อยาได้

    กลไกของการกระแทก

    อิวาบราดินเป็นการลดความถี่ของหัวใจแบบพิเศษ เนื่องจากการยับยั้งแบบเลือกสรรและ IF เฉพาะของศูนย์กลางอัตราการเต้นของหัวใจ เส้นไอออนนี้จะควบคุมการลดค่าไดแอสโตลิกที่เกิดขึ้นเองในโหนดไซนัสและตัวควบคุมความถี่ของหัวใจ

    ผลกระทบต่อหัวใจของยาจะมีผลเฉพาะกับปุ่มไซนัส โดยไม่ส่งผลต่อระยะเวลาการแพร่เชื้อในหัวใจห้องบน, หัวใจห้องบน - หัวใจห้องล่างชัดเจน และไม่มีผลกระทบต่อการสูญเสียซ้ำหรือการหดตัวของกล้ามเนื้อหัวใจ

    อิวาบราดินยังสามารถโต้ตอบกับเส้น LH ในเรตินาได้ ซึ่งคล้ายกับเส้น LF ในหัวใจมาก เส้น LH นี้เกี่ยวข้องกับความละเอียดชั่วคราวของระบบการมองเห็นโดยการลดการตอบสนองของจอประสาทตาด้วยพัลส์แสงพราว

    ในกรณีกระตุ้น (เช่น การเปลี่ยนแปลงความสว่างอย่างรวดเร็ว) อิวาบราดินจะยับยั้งส่วนหนึ่งของเส้น LH ซึ่งเป็นรากฐานสำหรับปรากฏการณ์พราวที่สามารถพบได้ในผู้ป่วย

    ฟอสฟีนได้รับการอธิบายว่าเป็นเพียงแสงสะท้อนชั่วคราวในภูมิภาคหนึ่งของตลาด

    ผลทางเภสัชวิทยา

    คุณสมบัติทางเภสัชวิทยาหลักของ IVABRADIN ในมนุษย์คือการลดความถี่ของหัวใจโดยเฉพาะโดยขึ้นอยู่กับขนาดยา

    การวิเคราะห์การลดความถี่ของหัวใจด้วยขนาดสูงสุด 20 มก. ต่อครั้งและดื่มวันละสองครั้ง เป็นที่ชัดเจนว่าแนวโน้มที่จะบรรลุผลจากที่ราบสูงพร้อมกับความเสี่ยงของอัตราการเต้นของหัวใจช้าอย่างรุนแรงต่ำกว่า 40 ครั้งต่อนาที

    ตามคำแนะนำตามปกติ ความถี่ของหัวใจจะลดลงประมาณ 10 ครั้ง/นาทีในช่วงพักและระหว่างฝึกซ้อม ซึ่งนำไปสู่การลดภาระของหัวใจและลดความต้องการออกซิเจนสำหรับกล้ามเนื้อหัวใจ

    อิวาบราดินไม่มีผลกระทบต่อการแพร่เชื้อในหัวใจ ต่อข้อจำกัดของหัวใจ (ไม่มีผลในการยับยั้งการหดตัวของกล้ามเนื้อหัวใจ) หรือต่อการสร้างใหม่ของหัวใจห้องล่าง:

  • ในการศึกษาทางสรีรวิทยาทางคลินิก ยา Ivabradin ไม่ทำงานกับหัวใจห้องบน - กระเป๋าหน้าท้อง หรือกระเป๋าหน้าท้อง หรือเวลาในการแก้ไขคลื่นไฟฟ้าหัวใจ
  • สำหรับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย (อิมัลชันเลือดของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายระหว่าง 30% ถึง 45%) IVABRADIN ไม่มีผลกระทบที่เป็นอันตรายต่ออัตราส่วนเลือด
  • เภสัชวิทยาแบบไดนามิก

    การดูดซึม

    Ivabradin ดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและเกือบจะสมบูรณ์หลังจากดื่มโดยมีความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดหลังจากผ่านไปประมาณ 1 ชั่วโมง หากรับประทานยาเมื่อหิว

    การใช้ยาเม็ดฟิล์มโดยสัมบูรณ์คือประมาณ 40% เนื่องจากการเผาผลาญครั้งแรกในลำไส้และตับ

    ข้อแนะนำในการรับประทานยาในมื้ออาหารเพื่อช่วยลดการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของแต่ละบุคคล

    การกระจาย

    อิวาบราดินเกาะติดประมาณ 70% กับโปรตีนในพลาสมาและอินทิกรัลกระจายอยู่ในสถานะคงที่เกือบ 100 ลิตรในผู้ป่วย

    ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาหลังจากรับประทานเป็นเวลานานในขนาดที่แนะนำ (5 มก. ในแต่ละครั้ง วันละ 2 ครั้ง) คือ 22 ng/ml (CV = 29%) ความเข้มข้นเฉลี่ยในพลาสมาคือ 10 ng/ml ในสถานะคงที่ (CV = 38%)

    การเปลี่ยนแปลง

    Ivabradin ถูกเผาผลาญอย่างรุนแรงผ่านทางตับและลำไส้ โดยการออกซิไดซ์ผ่าน Cytochrome P450 3A4 เท่านั้น (CYP3A4)

    สารหลักออกฤทธิ์เป็นอนุพันธ์ของ N - รีดิวซ์เมทิล (S 18982) โดยมีความเข้มข้นประมาณ 40% ของสารออกฤทธิ์ดั้งเดิมของ Ivabradin

    เมแทบอลิซึมของสารออกฤทธิ์นี้ผ่านทาง CYP3A4 เช่นกัน

    Ivabradin มีสัมพรรคภาพต่ำกับ CYP 3A4 ไม่ยับยั้งหรือทำให้สัมผัส CYP3A4 ได้ชัดเจน ดังนั้นจึงมีโอกาสน้อยที่ Ivabradin จะเปลี่ยนเมแทบอลิซึมหรือความเข้มข้นในพลาสมาของสารตั้งต้นของ CYP3A4

    ในทางตรงกันข้าม สารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรงและสารเหนี่ยวนำ CYP3A4 ที่รุนแรงอาจส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อความเข้มข้นของ Ivabradine ในพลาสมา

    การกำจัด

    Ivabradin กำจัดเวลาการขายหลักที่ 2 ชั่วโมง (70 - 75% ของพื้นที่ใต้เส้นโค้ง) ในพลาสมา ในขณะที่เวลาการขายที่มีประสิทธิภาพคือ 11 ชั่วโมง

    การทำให้บริสุทธิ์โดยทั่วไปคือประมาณ 400 มล./นาที และการทำให้บริสุทธิ์ผ่านทางไตคือประมาณ 70 มล./นาที

    กำจัดสารเมตาบอไลต์ผ่านทางอุจจาระและปัสสาวะในปริมาณใกล้เคียงกัน

    ประมาณ 4% ของขนาดยาที่รับประทานจะคงอยู่ผ่านทางปัสสาวะ

    เชิงเส้น/ไม่เป็นเชิงเส้น: การเปลี่ยนแปลงของ IVABRADIN เป็นแบบเส้นตรงโดยให้รับประทานขนาด 0.5 - 24 มก.

    วิชาพิเศษ

    สำหรับผู้สูงอายุ: ไม่มีความแตกต่างในด้านเภสัชจลนศาสตร์ (พื้นที่ใต้เส้นโค้งและความเข้มข้นสูงสุด) เมื่อเปรียบเทียบผู้ป่วยสูงอายุ (≥ ≥ 65 ปี) หรือผู้สูงอายุมาก (อายุ ≥ 75 ปี) กับประชากรทั่วไป

    ไตวาย: ผลกระทบของภาวะไตวาย (การกวาดล้างครีเอตินีนตั้งแต่ 15 - 60 มล./นาที) ต่อการเปลี่ยนแปลงของ IVABRADIN เป็นอย่างน้อย ซึ่งสอดคล้องกับการทำให้การมีส่วนร่วมของไตบริสุทธิ์ (ประมาณ 20%) ต่อการจัดสรร IVABRADIN และสารหลัก S 18982

    ตับวาย: สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อย (เด็ก - Pugh ถึง 7) บริเวณใต้เส้นโค้งของ Ivabradin และสารหลักจะสูงกว่าผู้ที่มีการทำงานของตับปกติประมาณ 20% ข้อมูลไม่ชัดเจนพอที่จะสรุปภาวะตับวายปานกลาง ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง

    สำหรับเด็ก: เภสัชจลนศาสตร์ของ IVABRADIN สำหรับเด็กที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังตั้งแต่ 6 เดือนถึงอายุต่ำกว่า 18 ปี มีความคล้ายคลึงกับเภสัชจลนศาสตร์ที่อธิบายไว้ในผู้สูงอายุ เมื่อใช้โหมดขนาดยาตามอายุและน้ำหนัก

    เกี่ยวข้องระหว่างเภสัชจลนศาสตร์/เภสัชจลนศาสตร์ (PK/PD)

    การวิเคราะห์ความสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์/เภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็น

    ความถี่ของหัวใจลดลงเกือบจะเป็นเส้นตรงเมื่อเพิ่มความเข้มข้นของ Ivabradine และ S18982 ในพลาสมา จนถึงขนาด 15 - 20 มก. วันละสองครั้ง ด้วยขนาดยาที่สูงขึ้น การลดความถี่ของหัวใจจะไม่เป็นสัดส่วนกับความเข้มข้นของยาไอวาบราดีนในพลาสมาอีกต่อไป และมีแนวโน้มที่จะไปถึงที่ราบ

    อาจพบความเข้มข้นสูงของ IVABRADIN เมื่อใช้ร่วมกับ ivabradin ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรง ซึ่งอาจส่งผลให้ความถี่ของหัวใจลดลงมากเกินไป

    ในขณะที่ความเสี่ยงนั้นจะลดลงเมื่อรวมกับสารยับยั้งระดับปานกลาง CYP3A4

    ความสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์/เภสัชจลนศาสตร์ของ Ivabradin กับเด็กที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังตั้งแต่ 6 เดือนถึงต่ำกว่า 18 ปี คล้ายคลึงกับความสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์/เภสัชจลนศาสตร์ได้รับการอธิบายไว้ในผู้ใหญ่

    ก่อนรับประทาน ยา Procoralan 7.5 มก. Servier รักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบแบบคงที่ (4 แผล x 14 เม็ด)

    วิธีใช้

    ยา Procoralan 7.5 มก. ในรูปแบบของยาเม็ดชนิดรับประทาน สว่างและสีเข้มในมื้ออาหาร

    ขนาดยา

    ขนาดยาทั่วไปในการรักษา อาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ ความเสถียรเรื้อรัง:

  • การรักษาที่แนะนำหรือการปรับขนาดยาเกิดขึ้นเมื่อทำการตรวจวัดความถี่ของหัวใจหลายๆ ครั้ง รวมถึงการควบคุมคลื่นไฟฟ้าหัวใจ หรือการตรวจติดตามผู้ป่วยนอกตลอด 24 ชั่วโมง Next dose should be increased in patients with a dose of 2.5 mg twice daily or 5 mg twice daily.
  • ปริมาณการบำรุงรักษาไม่ควรเกิน 7.5 มก. วันละสองครั้ง อาการทางคลินิกลดลงในความถี่ของหัวใจเมื่อสามเดือน เบอร์หัวใจ.
  • การรักษาเริ่มต้นเฉพาะในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวที่คงตัวเท่านั้น หรือลดลงเหลือ 2.5 มก. วันละสองครั้ง (ครึ่งหนึ่งของ 5 มก. วันละสองครั้ง) หากความถี่ของหัวใจต่ำกว่า 50 ครั้งต่อนาทีอย่างต่อเนื่อง หรือในกรณีที่มีอาการที่เกี่ยวข้องกับอัตราการเต้นของหัวใจช้า เช่น เวียนศีรษะ เหนื่อยล้า หรือความดันเลือดต่ำ ช่วง/นาทีหรือผู้ป่วยที่มีอาการที่เกี่ยวข้องกับอัตราการเต้นของหัวใจช้า ควรลดขนาดยาให้เหลือขนาดยาที่ลดลงในผู้ป่วยที่รับประทาน 7.5 มก. วันละสองครั้ง หรือ 5 มก. วันละสองครั้ง ช่วง/นาทีหรือมีอาการของอัตราการเต้นของหัวใจช้า

    ผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่อง: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในคนไข้ที่มีความบกพร่องทางไตและการล้างครีเอตินีนมากกว่า 15 มล./นาที

    ไม่มีข้อมูลในผู้ป่วยที่มีค่าการกวาดล้างครีเอตินีนต่ำกว่า 15 มล./นาที ดังนั้นจึงควรใช้ยาไอวาบราดีนด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยเหล่านี้

    ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อย

    ควรระมัดระวังเมื่อใช้ iVABRADIN กับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายโดยเฉลี่ย มีข้อห้ามในการใช้ Ivabradin กับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง เนื่องจากไม่ได้รับการศึกษาเกี่ยวกับวัตถุของผู้ป่วยรายนี้และข้อมูลความเข้มข้นที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว

    เด็ก: ยังไม่ได้กำหนดประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Ivabradin ในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี

    ข้อมูลที่มีอยู่อธิบายไว้ในส่วน "เภสัชจลนศาสตร์" และ "เภสัชจลนศาสตร์" แต่ยังไม่มีคำแนะนำใดๆ สำหรับขนาดยา

    หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

    จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

    วิธีรับมือ: จังหวะช้าที่ร้ายแรงต้องได้รับการรักษาตามอาการโดยแพทย์เฉพาะทางอย่างลึกซึ้ง ในกรณีของแรดการไหลเวียนโลหิตที่ไม่สามารถทนต่อการไหลเวียนโลหิตได้ช้า อาจจำเป็นต้องพิจารณาการรักษาตามอาการ ซึ่งรวมถึงสารกระตุ้นเบต้าทางหลอดเลือดดำ เช่น ไอโซพรีนาลีน หากจำเป็น สามารถใส่เครื่องกระตุ้นหัวใจได้ชั่วคราว

    จะทำอย่างไรเมื่อลืม 1 โดส? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

  • ผลข้างเคียง

    เมื่อใช้ยา โปรโคราลาน 7.5 มก. คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR):

    เป็นเรื่องธรรมดามาก ADR> 1/10

  • ความผิดปกติของการมองเห็น: ปรากฏการณ์พราว (ฟอสฟีน)
  • ทั่วไป, 1/100

  • ความผิดปกติของการมองเห็น : การมองเห็นไม่ชัด
  • ความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือด: อัตราการเต้นของหัวใจช้า, บล็อกหัวใจห้องบน, ระดับ 1, กระเป๋าหน้าท้องภายนอก, ภาวะหัวใจห้องบน

  • ความผิดปกติของระบบประสาท: ปวดศีรษะ , เวียนศีรษะ
  • ความผิดปกติของหลอดเลือด: ความดันโลหิตไม่พอใจ
  • ไม่ธรรมดา (1/1000

  • ความผิดปกติของเลือดและน้ำเหลือง: มะเร็งเม็ดเลือดขาว
  • ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและสารอาหาร: ปริมาณกรดยูริกในเลือดสูง
  • ความผิดปกติของการมองเห็น: มองเห็นภาพซ้อน, การมองเห็นลดลง
  • ความผิดปกติของหูและเขาวงกต: สูญเสียการทรงตัว

  • ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด: การแปรงหน้าอก, กระเป๋าหน้าท้องภายนอก
  • ความผิดปกติของระบบประสาท: การหมดสติอาจเกี่ยวข้องกับอัตราการเต้นของหัวใจ

    ความผิดปกติของการหลั่ง: ภาวะความดันโลหิตต่ำอาจเกี่ยวข้องกับอัตราการเต้นของหัวใจที่ช้า

  • ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร: คลื่นไส้, อาการท้องผูก , ท้องร่วง, ปวดท้อง
  • ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: การประเมิน, ผื่น
  • ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: ตะคริว
  • ความผิดปกติทั่วไป: ความเหนื่อยล้า ความอ่อนแออาจเกี่ยวข้องกับจังหวะที่ช้า
  • พารามิเตอร์: เลือดมีเลือดมากเกินไป, qt ยาวนานบนคลื่นไฟฟ้าหัวใจ
  • หายากมาก (1/10000

  • ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด: Atrial atrial block ระดับ 2, atrial block ระดับ 3
  • ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: เกิดผื่นแดง, ผิวหนังอักเสบ, ผื่น ลมพิษ
  • ความผิดปกติทั่วไป: ความรู้สึกไม่มั่นคง อาจเกี่ยวข้องกับจังหวะช้า

    คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

    แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

    คำเตือน

    ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

    ห้ามใช้

    ยา Procoralan 7.7 มก. ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

  • ไวต่อส่วนผสมใดๆ ของยา
  • ความถี่ของหัวใจเมื่อออกน้อยกว่า 70 ครั้ง/นาที ก่อนการรักษา
  • คาร์ดิโอคอกซี.

    กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน

  • ความดันโลหิตต่ำเกินไป (น้อยกว่า 90/50 mmHg)
  • ตับวายอย่างรุนแรง

  • ไซนัสทำงานผิดปกติ
  • Atrial sinus block
  • หัวใจล้มเหลวเฉียบพลันหรือไม่เสถียร
  • โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่แน่นอน
  • ขึ้นอยู่กับเครื่องกระตุ้นหัวใจ

  • บล็อกหัวใจห้องบนระดับ 3
  • ใช้ร่วมกับยาที่มีสารยับยั้งที่แข็งแกร่งของ Cytochrome P450 3A4 เช่น ยาต้านเชื้อรา Azole (คีโตโคนาโซล, อิทราโคนาโซล), ยาปฏิชีวนะ Macrolid (อีริโธรมัยซินชนิดรับประทาน, คลาริโธรมัยซิน, โจซามัยซิน, เทลิโธรมัยซิน), เอชไอวี - เอชไอวีร์, เนลฟิน - สารยับยั้งริโตนาเวียร์), เนฟาโซโดน
  • ร่วมกับ Verapamil หรือ Diltiazem เป็นตัวยับยั้งปานกลาง CYP3A4 พร้อมคุณสมบัติการลดอัตราการเต้นของหัวใจ
  • สตรีมีครรภ์ ให้นมบุตร และสตรีมีแนวโน้มที่จะตั้งครรภ์โดยไม่ต้องใช้การคุมกำเนิดที่ปลอดภัย

    Caution when using

    Lack of clinical results in patients with stable angina symptoms. ยา Ivabradin ระบุเฉพาะในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเรื้อรัง เนื่องจากยานี้ไม่ก่อให้เกิดประโยชน์ต่อหัวใจ

    การวัดอัตราการเต้นของหัวใจ:

  • เนื่องจากอัตราการเต้นของหัวใจอาจผันผวนเมื่อเวลาผ่านไป จึงจำเป็นต้องพิจารณาดำเนินการวัดอัตราการเต้นของหัวใจ การควบคุมคลื่นไฟฟ้าหัวใจ หรือการตรวจติดตามผู้ป่วยนอกตลอด 24 ชั่วโมง เมื่อพิจารณาความถี่ของหัวใจก่อนการรักษาด้วยยา Ivabradin ซึ่งสามารถใช้ในการติดตามการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มีอัตราการเต้นของหัวใจต่ำกว่า 50 ครั้ง/นาที หลังจากลดขนาดยาแล้ว
  • จังหวะ:

  • Ivabradin ไม่ได้ผลในการรักษาหรือป้องกันภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ และอาจสูญเสียผลเมื่อมีภาวะหัวใจเต้นเร็ว (เช่น กระเป๋าหน้าท้องอิศวร หรือกระเป๋าหน้าท้องอิศวร) ดังนั้น จึงไม่แนะนำให้ใช้ยาไอวาบราดีนกับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะหรือภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอื่น ๆ ที่มีปฏิกิริยากับการทำงานของโหนดไซนัส

    ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนอุดตัน - ช่องระบายอากาศ 2:

  • ห้ามใช้ไอวาบราดิน
  • ใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีอัตราการเต้นของหัวใจช้า:

  • ห้ามเริ่มการรักษาด้วย Ivabradin สำหรับผู้ป่วยที่มีอัตราการเต้นของหัวใจก่อนการรักษา ก่อนการรักษาน้อยกว่า 70 ครั้งต่อนาที อัตราการเต้นของหัวใจคงที่ช้า
  • การประสานงานของตัวบล็อกช่องแคลเซียม:

  • ไม่แนะนำให้ใช้ยา Ivabradin ร่วมกับแคลเซียมบล็อคเกอร์ที่ลดความถี่ของหัวใจ เช่น verapamil หรือ diltiazem ด้วยแคลเซียมบล็อคเกอร์ ไดไฮโดรไพริดีน
  • หัวใจล้มเหลวเรื้อรัง:

  • Heart failure must be adequately controlled before considering IVABRADIN. เนื่องจากมีผู้ป่วยวิจัยจำนวนน้อย
  • จังหวะ:

  • ไม่แนะนำให้ใช้ Ivabradin ทันทีหลังจากเกิดสโตรค เนื่องจากมีข้อมูลไม่เพียงพอสำหรับกรณีเหล่านี้
  • ฟังก์ชั่นภาพ:

  • อิวาบราดินส่งผลต่อการทำงานของเรตินา เม็ดสี
  • ผู้ป่วยที่มีความดันเลือดต่ำ:

  • การขาดข้อมูลในคนไข้ที่มีความดันเลือดต่ำอยู่ในระดับเล็กน้อยและปานกลาง ดังนั้นจึงควรใช้ Ivabradin กับวัตถุเหล่านี้

    ภาวะหัวใจห้องบน - ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ:

  • ไม่มีหลักฐานที่แสดงถึงความเสี่ยงของการเต้นของหัวใจช้า (ส่วนเกิน) เมื่อกลับสู่จังหวะไซนัส หากหัวใจสั่นเริ่มขึ้นเพื่อให้ผู้ป่วยใช้ยา Ivabradin

    ใช้ในผู้ป่วยที่เป็นกลุ่มอาการ QT แต่กำเนิดหรือการรักษาด้วยยาที่ขยายส่วนของ qt:

  • มีความจำเป็นต้องหลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการ QT แต่กำเนิดหรือการรักษาด้วยยาที่ขยายส่วนของ qt

    ผู้ป่วยที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงจำเป็นต้องเปลี่ยนการรักษาความดันโลหิต:

  • เมื่อเปลี่ยนการรักษาในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังด้วย Ivabradin ควรติดตามความดันโลหิตในช่วงเวลาที่เหมาะสม เนื่องจากการศึกษาแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ใช้ iVabradin มีความดันโลหิตสูงมากกว่ายาหลอก แต่ช่วงเวลาเหล่านี้จะผ่านไปเป็นหลักหลังจากเปลี่ยนการรักษาความดันโลหิต และไม่ส่งผลกระทบต่อประสิทธิผลของ IVABRADIN

    สารเพิ่มปริมาณ:

  • เนื่องจากแท็บเล็ตมีแลคโตส จึงไม่ควรใช้กับผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรม (พบไม่บ่อย) เช่น การแพ้กาแลคโตส หรือการขาด Lapp Lactase หรือ Glucose-Galactose

    ความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

    การศึกษาที่ดำเนินการกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีเพื่อประเมินอิทธิพลของ Ivabradin ต่อความสามารถในการขับขี่ไม่แสดงการเปลี่ยนแปลง อย่างไรก็ตาม มีการรายงานกรณีที่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่เนื่องจากเอฟเฟกต์ภาพในระหว่างการเผยแพร่

    อิวาบราดินสามารถทำให้เกิดอาการตาพร่าได้ชั่วคราว ควรสังเกตความสามารถในการปรากฏดวงตาเป็นประกายในกรณีที่ขับขี่และใช้เครื่องจักรซึ่งความเข้มของแสงเปลี่ยนแปลงกะทันหัน โดยเฉพาะการขับขี่ในเวลากลางคืน

    Ivabradin ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการใช้งานเครื่องจักร

    การตั้งครรภ์

    ผู้หญิงที่มีแนวโน้มจะตั้งครรภ์: จำเป็นต้องใช้การคุมกำเนิดที่เหมาะสมในระหว่างการรักษา

    สตรีมีครรภ์: ไม่มีข้อมูลใดที่ถูกจำกัดในการใช้ Ivabradin ในสตรีมีครรภ์

    การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นถึงความเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์ การศึกษาเหล่านี้แสดงให้เห็นถึงผลที่ตามมาของการเป็นพิษของทารกในครรภ์และการทำให้เกิดอวัยวะพิการ These risks on people are not known. ดังนั้น Ivabradine จึงมีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์

    ระยะเวลาในการให้นมบุตร

    การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าไอวาบราดินถูกขับออกทางน้ำนมแม่ ดังนั้นจึงห้ามใช้ ivabradine ในระหว่างให้นมบุตร ผู้หญิงที่ต้องรับการรักษาด้วย Ivabradin ควรหยุดให้นมบุตร และเลือกวิธีการรับประทานอาหารแบบอื่นสำหรับเด็ก

    อันตรกิริยาระหว่างยา

    อันตรกิริยาทางเภสัชวิทยา

    ไม่แนะนำให้ใช้พร้อมกัน:

    สารที่ขยายส่วน qt:

  • ยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดขยายส่วนของ QT (เช่น Quinidine, Sotalol, Disopyramide, Bepridil, Ibutilide, Amiodarone)
  • ยาที่ไม่ใช่โรคหัวใจและหลอดเลือดขยายส่วนของ QT (เช่น Pimozide, Ziprasidone, ServinDole, Mefloquine, Halofantrine, Pentamidine, Cisapride, Erythromycin Tellary)
  • หลีกเลี่ยงการใช้ยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดร่วมกับยาที่ไม่ใช่ยารักษาโรคหลอดเลือดซึ่งขยายส่วนของ QT ควบคู่ไปกับ Ivabradin เนื่องจากส่วนของ QT ที่รุนแรงซึ่งอาจรุนแรงมากขึ้นเนื่องจากอัตราการเต้นของหัวใจลดลง

    หากคุณต้องการประสานงาน คุณต้องติดตามสถานะหัวใจอย่างใกล้ชิด

    ใช้สาเหตุด้วยความระมัดระวัง:

  • ยาขับปัสสาวะลดโพแทสเซียม (ยาขับปัสสาวะ thiazide และยาขับปัสสาวะ): ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

    อันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์

    ไซโตโครม P450 3A4 (CYP3A4):

  • Ivabradin ถูกเผาผลาญผ่าน CYP3A4 เท่านั้น และเป็นตัวยับยั้งที่อ่อนแอมากของไซโตโครมนี้
  • Ivabradin ไม่มีผลต่อการเผาผลาญและความเข้มข้นในพลาสมาของสารตั้งต้นอื่นๆ ของ CYP3A4 (สารยับยั้งระดับอ่อน ปานกลาง และแรง)
  • สารยับยั้งและการเหนี่ยวนำ CYP3A4 มีความสามารถในการโต้ตอบกับ Ivabradin และมีผลกระทบต่อเมแทบอลิซึมและเภสัชจลนศาสตร์ของ Ivabradin ในความสำคัญทางคลินิก
  • การวิจัยอันตรกิริยาของยาที่มุ่งมั่นคือสารยับยั้ง CYP3A4 ที่เพิ่มความเข้มข้นของ Ivabradin ในพลาสมา ในขณะที่สารเหนี่ยวนำจะลดระดับของ IVABRADIN
  • ความเข้มข้นในพลาสมาที่เพิ่มขึ้นของ Ivabradin อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่มากเกินไปของอัตราการเต้นของหัวใจ
  • ห้ามใช้พร้อมกัน:

    การผสมผสาน Ivabradin เข้ากับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีประสิทธิภาพ เช่น ยาต้านเชื้อรา Azole (คีโตโคนาโซล, ไอทราโคนาโซล), ยาปฏิชีวนะ Macrolide (คลาริโธรมัยซิน, อีริโธรมัยซินแบบรับประทาน, โจซามัยซิน, เทลิโธรมัยซิน), สารยับยั้งโปรเตสเอชไอวี (เนลฟินาเวียร์, ริโทนาเวียร์) และเนฟาโซโดน) (ดูหัวข้อการควบคุม)

    สารยับยั้ง CYP3A4 ชนิดแรง เช่น คีโตโคนาโซล (200 มก. วันละครั้ง) หรือโจซามัยซิน (1 ก. วันละ 2 ครั้ง) จะทำให้ระดับไอวาบราดีนในพลาสมาเพิ่มขึ้นเป็น 7 ถึง 8 เท่า

    ห้ามใช้ร่วมกับยา Ivabradin กับสารยับยั้งระดับปานกลาง CYP3A4:

  • การวิจัยปฏิสัมพันธ์ที่เฉพาะเจาะจงกับอาสาสมัครและผู้ป่วยแสดงให้เห็นว่า หากคุณใช้ไอวาบราดินร่วมกับดิลเทียเซมหรือเวราปามิล (ซึ่งช่วยลดอัตราการเต้นของหัวใจ) จะทำให้ความเข้มข้นของไอวาบราดินเพิ่มขึ้น (เพิ่มพื้นที่ใต้เส้นโค้งเป็น 2-3 ครั้ง) และทำให้อัตราการเต้นของหัวใจช้าลง 5 ครั้งต่อนาที

    ไม่แนะนำให้ใช้พร้อมกัน:

    น้ำเกรพฟรุต:

  • ความเข้มข้นของไอวาบราดีนเพิ่มขึ้น 2 เท่าเมื่อใช้กับน้ำเกรพฟรุต

    ใช้ข้อควรระวัง สาเหตุ:

    สารยับยั้งโดยเฉลี่ย CYP3A4: สามารถใช้ Ivabradin ร่วมกับสารยับยั้งสื่อกลางอื่นๆ CYP3A4 (เช่น ฟลูโคนาโซล) พร้อมกันในขนาดเริ่มต้น 2.5 มก. วันละสองครั้ง และหากความถี่ของหัวใจในช่วงพักมากกว่า 70 ครั้ง/นาที โดยมีการตรวจติดตามความถี่ของหัวใจ

    สารเหนี่ยวนำ CYP3A4:

  • สารเหนี่ยวนำ CYP3A4 (เช่น Rifampicin, Barbiturates, Phenytoin, Hypericum Perforatum [St John's Wort] สามารถลดความเข้มข้นและระดับการออกฤทธิ์ของ Ivabradin ได้ 10 มก. วันละสองครั้งร่วมกับ St John's Wort แสดงให้เห็นว่าพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของ Ivabradin ลดลงครึ่งหนึ่ง

    พิกัดอื่นๆ:

    การศึกษาเฉพาะเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยากับยาได้พิสูจน์แล้วว่าไม่มีอิทธิพลอย่างมีนัยสำคัญต่อยาต่อไปนี้ในด้านเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์ของ IVABRADin:

  • สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (omeprazole, lansoprazole ), Sildenafil, สารยับยั้ง HMG HMG Reductase (ซิมวาสแตติน), ตัวบล็อกช่อง Calci Dihydropyridine (แอมโลดิพีน, ลาซิดิพีน), ดิจอกซินและวาร์ฟาริน อิทธิพลทางคลินิกที่สำคัญของไอวาบราดินต่อเภสัชจลนศาสตร์ของซิมวาสแตติน แอมโลดิพีน ยาลาซิดิพีน เภสัชจลนศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์ของดิจอกซิน วาร์ฟาริน และร้านขายยาของแอสไพริน

    ในการทดลองทางคลินิกที่สำคัญ III ยาต่อไปนี้ได้รับการประสานงานกับไอวาบราดินเป็นประจำ โดยไม่ต้องสงสัยใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับปัญหาด้านความปลอดภัย:

  • สารยับยั้งการถ่ายโอนแอนจิโอเทนซิน, ยาต้านแองจิโอเทนซิน II, สารเบต้าบล็อกเกอร์, ยาขับปัสสาวะ, ยาต้านอัลโดสเตอโรน, ผลกระทบที่รวดเร็วและยาวนาน, การกำจัด HMG Coa Reductase, ยาไฟเบรต, สารยับยั้งปั๊มต้าน, เบาหวานในช่องปาก, แอสไพริน และเกล็ดเลือดอื่นๆ

    เด็ก: จนถึงขณะนี้การวิจัยเกี่ยวกับการโต้ตอบของยาดำเนินการในผู้ใหญ่เท่านั้น

  • การเก็บรักษา

    เก็บยาที่อุณหภูมิต่ำกว่า 300C

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม