Thuốc Procoralan 7.5mg Servier điều trị đau thắt ngực ổn định (4 vỉ x 14 viên)

Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 14 viên
Quy cách Ivabradine

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Ivabradine	7,5 mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Procoralan 7,5mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị Halfy ổn định mãn tính:

Ivabradin được chỉ định để điều trị các triệu chứng đau thắt ngực mạn tính ở người lớn mắc bệnh động mạch vành có nhịp xoang bình thường và tần số tim > 70 nhịp/phút.

hoặc kết hợp với thuốc chẹn beta ở những bệnh nhân chưa được kiểm soát hoàn toàn bằng liều thuốc chẹn beta tối ưu.

Suy tim mãn tính :

Ivabradin được chỉ định trong điều trị suy tim mạn tính từ NYHA II đến IV, có rối loạn chức năng tâm thu, ở bệnh nhân rối loạn nhịp xoang và tần số tim > 75 nhịp/phút kết hợp với điều trị chuẩn bao gồm thuốc chẹn beta hoặc khi chống chỉ định dùng thuốc chẹn beta hoặc khi không thể dung nạp thuốc chẹn dụng cụ.

Cơ chế tác động

Ivabradin là thuốc giảm tần số tim đặc biệt, do ức chế chọn lọc và IF đặc hiệu của trung tâm nhịp tim, dòng ion này kiểm soát quá trình giảm tâm trương tự phát ở nút xoang và bộ điều chỉnh tần số tim.

Tác dụng lên tim của thuốc đặc trưng theo nút xoang mà không ảnh hưởng đến thời gian truyền dẫn trên nhĩ, nhĩ - thất, rõ ràng cũng như không có tác dụng lên tái mất hoặc co bóp cơ tim.

Ivabradin cũng có thể tương tác với vạch LH ở võng mạc, rất giống với vạch LF ở tim. Đường LH này có liên quan đến độ phân giải tạm thời của hệ thống thị giác bằng cách giảm phản ứng của võng mạc với xung ánh sáng chói.

Trong các trường hợp kích thích (ví dụ: thay đổi độ sáng nhanh), Ivabradin ức chế một phần đường LH làm nền tảng cho hiện tượng chói mắt có thể gặp ở bệnh nhân.

Phosphenes được mô tả là ánh sáng chói tạm thời ở một khu vực nhất định trên thị trường.

Tác dụng dược lý

Đặc tính dược lý chính của IVABRADIN ở người là làm giảm tần số tim cụ thể tùy thuộc vào liều lượng.

Phân tích giảm tần số tim với liều tới 20 mg một lần và uống hai lần một ngày, thấy rõ xu hướng đạt tác dụng bình nguyên cùng với nguy cơ nhịp tim chậm nghiêm trọng dưới 40 nhịp/phút

Với những khuyến nghị thông thường, tần số tim giảm khoảng 10 nhịp/phút khi nghỉ phép và trong khi luyện tập. Điều này dẫn đến giảm gánh nặng cho tim và giảm nhu cầu oxy cho cơ tim.

Ivabradin không có tác dụng lên sự dẫn truyền trong tim, đến sự ức chế của tim (không có tác dụng ức chế sự co cơ tim) hoặc đến sự tái tạo tâm thất:

Trong các nghiên cứu sinh lý lâm sàng, Ivabradin không có tác dụng trên tâm nhĩ - tâm thất hoặc thời gian chỉnh sửa trên điện tâm đồ.

Đối với bệnh nhân rối loạn chức năng tâm thất trái (nhũ tương máu của tâm thất trái từ 30% đến 45%), IVABRADIN không có tác dụng có hại lên tỷ lệ máu.

Dược động học

hấp thụ

Ivabradin hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn sau khi uống với nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 1 giờ, nếu dùng thuốc khi đói.

Công dụng tuyệt đối của viên phim là khoảng 40%, do chuyển hóa lần đầu ở ruột và gan.

Khuyến cáo nên uống thuốc trong bữa ăn giúp giảm sự thay đổi nồng độ của từng cá thể.

phân phối

Ivabradin gắn khoảng 70% vào protein huyết tương và phân bố ở trạng thái ổn định gần 100 lít ở bệnh nhân.

Nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khi dùng lâu dài với liều khuyến cáo (5 mg mỗi lần, 2 lần/ngày) là 22 ng/ml (CV = 29%). Nồng độ trung bình trong huyết tương là 10 ng/ml ở trạng thái ổn định (CV = 38%).

chuyển đổi

Ivabradin được chuyển hóa mạnh qua gan và ruột, bằng cách oxy hóa chỉ qua Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).

Các chất chuyển hóa chính có hoạt tính dưới dạng dẫn xuất N - khử methyl (S 18982) với nồng độ khoảng 40% hoạt chất Ivabradin ban đầu.

Sự chuyển hóa của chất chuyển hóa có hoạt tính này cũng thông qua CYP3A4.

Ivabradin có ái lực yếu với CYP 3A4, không ức chế hoặc gây cảm ứng rõ rệt với CYP3A4. Do đó, ít có khả năng Ivabradin đã làm thay đổi quá trình chuyển hóa hoặc nồng độ trong huyết tương của các cơ chất của CYP3A4.

Ngược lại, các chất ức chế CYP3A4 mạnh và các chất gây cảm ứng CYP3A4 mạnh có thể có tác động đáng kể đến nồng độ Ivabradine trong huyết tương.

Loại bỏ

Ivabradin loại bỏ thời gian bán chính là 2 giờ (70 - 75% diện tích dưới đường cong) trong huyết tương, còn thời gian bán hiệu quả là 11 giờ.

Độ thanh lọc chung là khoảng 400ml/phút và độ thanh lọc qua thận là khoảng 70 ml/phút.

Đào thải các chất chuyển hóa qua phân và nước tiểu với lượng tương tự.

Khoảng 4% liều uống còn nguyên vẹn qua nước tiểu.

Tuyến tính/phi tuyến tính: Động lực học của IVABRADIN là tuyến tính với liều uống 0,5 - 24 mg.

Đối tượng đặc biệt

Đối với người cao tuổi: Không có sự khác biệt về dược động học (diện tích dưới đường cong và nồng độ đỉnh) khi so sánh bệnh nhân cao tuổi ( ≥ ≥ 65 tuổi) hoặc người rất cao tuổi ( ≥ 75 tuổi) và dân số thông thường.

Suy thận: Ảnh hưởng của suy thận (độ thanh thải creatinine từ 15 - 60 ml/phút) lên hoạt động của IVABRADIN ít nhất là tương ứng với việc thanh lọc sự tham gia của cầu thận (khoảng 20%) đến việc phân bổ IVABRADIN và các chất chuyển hóa chính S 18982.

Suy gan: Đối với bệnh nhân suy gan nhẹ (Child - Pugh đến 7) Diện tích dưới đường cong của Ivabradin và của các chất chuyển hóa chính cao hơn người có chức năng gan bình thường khoảng 20%. Dữ liệu không đủ mạnh để kết luận suy gan mức độ trung bình. Không có dữ liệu về bệnh nhân bị suy gan nặng.

Nhi khoa: Dược động học của IVABRADIN trên trẻ em bị suy tim mạn tính từ 6 tháng đến dưới 18 tuổi tương tự như dược động học được mô tả ở người cao tuổi khi áp dụng chế độ liều theo tuổi và cân nặng.

Liên quan giữa dược động học/dược động học (PK/PD)

Phân tích mối liên quan về dược động học/dược động học cho thấy.

Tần số tim giảm gần như tuyến tính khi tăng nồng độ Ivabradine và S18982 trong huyết tương cho đến liều 15 - 20 mg, hai lần một ngày. Với liều cao hơn, tần số tim giảm sẽ không còn tỷ lệ thuận với nồng độ Ivabradine trong huyết tương và có xu hướng lan tới vùng đồng bằng.

Nồng độ cao của IVABRADIN có thể gặp phải khi kết hợp với ivabradin với chất ức chế CYP3A4 mạnh có thể dẫn đến giảm tần số tim quá mức.

Trong khi nguy cơ đó sẽ giảm khi kết hợp với chất ức chế vừa phải CYP3A4.

Mối quan hệ dược động học/dược động học của Ivabradin trên trẻ em bị suy tim mạn tính từ 6 tháng đến dưới 18 tuổi tương tự như mối quan hệ dược động học/dược động học đã được mô tả ở người lớn.

Trước khi dùng Thuốc Procoralan 7.5mg Servier điều trị đau thắt ngực ổn định (4 vỉ x 14 viên)

Cách sử dụng

Thuốc Procoralan 7,5mg dưới dạng viên uống, viên sáng và tối trong bữa ăn.

Liều dùng

liều thông thường trong điều trị triệu chứng đau thắt ngực ổn định mãn tính:

Việc điều trị hoặc điều chỉnh liều điều trị được khuyến nghị diễn ra khi tiến hành nhiều phép đo tần số tim cũng như kiểm soát điện tâm đồ hoặc theo dõi bệnh nhân ngoại trú 24 giờ. Liều tiếp theo nên được tăng lên ở những bệnh nhân với liều 2,5 mg hai lần mỗi ngày hoặc 5 mg hai lần mỗi ngày.

Liều duy trì không được vượt quá 7,5 mg hai lần mỗi ngày. Tần số tim giảm trên lâm sàng sau ba tháng. Số trái tim.

Việc điều trị chỉ được bắt đầu ở những bệnh nhân suy tim ổn định. hoặc giảm xuống 2,5 mg hai lần mỗi ngày (một nửa của 5 mg hai lần mỗi ngày) nếu tần số tim liên tục dưới 50 nhịp/phút hoặc trong trường hợp có các triệu chứng liên quan đến nhịp tim chậm như chóng mặt, mệt mỏi hoặc hạ huyết áp. Khoảng thời gian/phút hoặc bệnh nhân có triệu chứng liên quan đến nhịp tim chậm, nên giảm liều xuống liều thấp hơn ở những bệnh nhân đang dùng 7,5 mg hai lần mỗi ngày hoặc 5 mg hai lần mỗi ngày. Khoảng/phút hoặc triệu chứng nhịp tim chậm tồn tại.

Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận và độ thanh thải creatinin trên 15 ml/phút.

Không có dữ liệu ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 15 ml/phút. Do đó, Ivabradine nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân này.

Bệnh nhân suy gan: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ.

Nên thận trọng khi sử dụng iVABRADIN cho bệnh nhân suy gan mức độ trung bình. Chống chỉ định sử dụng Ivabradin cho bệnh nhân suy gan nặng, do chưa có nghiên cứu trên đối tượng bệnh nhân này và số liệu về nồng độ tăng mạnh.

Trẻ em: Hiệu quả và độ an toàn của Ivabradin trong điều trị suy tim mạn tính ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.

Các số liệu hiện có được mô tả ở phần “Dược động học” và “Dược động học” nhưng chưa có khuyến cáo nào về chế độ dùng thuốc.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Cách xử lý: Nhịp chậm nghiêm trọng cần điều trị triệu chứng ở các chuyên khoa sâu. Trong trường hợp tê giác chậm dung nạp huyết động, có thể cần phải xem xét điều trị triệu chứng, bao gồm cả thuốc kích thích beta tiêm tĩnh mạch như isoprenaline. Nếu cần thiết, có thể đặt máy điều hòa nhịp tim tạm thời.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Thuốc Procoralan 7,5mg có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR):

rất phổ biến, ADR> 1/10

Rối loạn thị giác: hiện tượng chói mắt (phosphene).

Phổ biến, 1/100

rối loạn thị giác : mờ mắt.

Rối loạn tim mạch: nhịp tim chậm, block nhĩ nhĩ, độ 1, thất ngoài, rung nhĩ.

Rối loạn hệ thần kinh: nhức đầu , chóng mặt.

Rối loạn mạch máu: Huyết áp không đạt.

Không phổ biến, (1/1000

Rối loạn máu và bạch huyết: bệnh bạch cầu.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng axit uric máu.

rối loạn thị giác: nhìn đôi, suy giảm thị lực.

Rối loạn tai và mê cung: mất thăng bằng.

Rối loạn tim mạch: Đánh trống ngực, tâm thất ngoài.

Rối loạn hệ thần kinh: ngất xỉu có thể liên quan đến nhịp tim.

Rối loạn nhịp tim: Hạ huyết áp có thể liên quan đến nhịp tim chậm.

Rối loạn hệ tiêu hóa: buồn nôn, táo bón , tiêu chảy, đau bụng.

Rối loạn da và mô dưới da: Đánh giá, phát ban.

rối loạn cơ xương và mô liên kết: chuột rút.

rối loạn chung: mệt mỏi, suy nhược có thể liên quan đến nhịp điệu chậm.

Thông số: tăng huyết áp, qt kéo dài trên điện tâm đồ.

rất hiếm, (1/10000

Rối loạn tim mạch: Block nhĩ nhĩ cấp 2, block nhĩ cấp 3.

Rối loạn da và mô dưới da: ban đỏ, viêm da, phát ban mày đay .

Rối loạn thường gặp: Cảm giác mất ổn định, có thể liên quan đến nhịp điệu chậm.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc Procoralan 7,7mg Chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Nhạy cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tần số tim trước khi điều trị dưới 70 nhịp/phút.

Bệnh tim mạch.

Nhồi máu cơ tim cấp tính.

Huyết áp quá thấp (dưới 90/50 mmHg).

Suy gan nặng

Rối loạn chức năng xoang

Khối xoang nhĩ

Suy tim cấp tính hoặc không ổn định

Đau thắt ngực không ổn định.

Phụ thuộc vào máy điều hòa nhịp tim.

Block nhĩ độ 3.

phối hợp với các thuốc có chất ức chế mạnh Cytochrome P450 3A4 như thuốc kháng nấm Azole (Ketoconazol, Itraconazole), kháng sinh Macrolid (Erythromycin đường uống, Clarithromycin, Josamycin, Telithromycin), HIV -HIVIR, NELFIN -inhibitors ritonavir), nefazodone.

kết hợp với Verapamil hoặc Diltiazem là chất ức chế trung bình CYP3A4 với đặc tính làm giảm nhịp tim.

Phụ nữ mang thai, cho con bú và phụ nữ có khả năng mang thai nếu không sử dụng biện pháp tránh thai an toàn.

Thận trọng khi sử dụng

Thiếu kết quả lâm sàng ở bệnh nhân có triệu chứng đau thắt ngực ổn định. Ivabradin chỉ được chỉ định ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực ổn định mãn tính vì thuốc này không mang lại lợi ích cho tim.

đo nhịp tim:

Do nhịp tim có thể dao động theo thời gian nên cần cân nhắc tiến hành đo nhịp tim, kiểm soát điện tâm đồ hoặc theo dõi bệnh nhân ngoại trú 24 giờ khi xác định tần số tim trước khi điều trị bằng Ivabradin, có thể sử dụng để theo dõi điều trị cho những bệnh nhân có nhịp tim dưới 50 nhịp/phút sau khi giảm liều.

rối loạn nhịp tim:

Ivabradin không có hiệu quả trong điều trị hoặc ngăn ngừa rối loạn nhịp tim và cũng có thể mất tác dụng khi có nhịp tim nhanh (ví dụ nhịp nhanh thất hoặc nhịp nhanh thất). Vì vậy, không nên sử dụng Ivabradine cho bệnh nhân rung nhĩ hoặc các rối loạn nhịp tim khác có tương tác với chức năng của nút xoang.

Bệnh nhân block nhĩ - Thất 2:

Không dùng Ivabradin.

Dùng cho bệnh nhân nhịp tim chậm:

Không bắt đầu điều trị bằng Ivabradin cho bệnh nhân có nhịp tim trước khi điều trị dưới 70 nhịp/phút. Nhịp tim liên tục chậm.

Phối hợp thuốc chẹn kênh canxi:

Không nên phối hợp Ivabradin với các thuốc chẹn canxi làm giảm tần số tim như verapamil hoặc diltiazem. Với thuốc chẹn canxi Dihydropyridine.

Suy tim mãn tính:

Suy tim phải được kiểm soát thỏa đáng trước khi xem xét dùng IVABRADIN. Do số lượng bệnh nhân nghiên cứu còn ít.

nét:

Không nên sử dụng Ivabradin ngay sau khi bị đột quỵ vì chưa có đủ dữ liệu cho những trường hợp này.

chức năng thị giác:

Ivabradin đã ảnh hưởng đến chức năng của võng mạc. sắc tố.

Bệnh nhân hạ huyết áp:

Thiếu dữ liệu ở bệnh nhân hạ huyết áp ở mức độ nhẹ và trung bình nên nên sử dụng Ivabradin cho các đối tượng này.

Rung nhĩ - rối loạn nhịp tim:

Không có bằng chứng về nguy cơ nhịp tim chậm (thừa) khi trở lại nhịp xoang nếu bắt đầu rung tim cho bệnh nhân sử dụng Ivabradin.

Dùng ở bệnh nhân mắc hội chứng QT bẩm sinh hoặc điều trị bằng thuốc kéo dài đoạn qt:

Cần tránh sử dụng ở bệnh nhân có hội chứng QT bẩm sinh hoặc đang điều trị bằng thuốc kéo dài đoạn qt.

Bệnh nhân tăng huyết áp cần thay đổi phương pháp điều trị huyết áp:

Khi thay đổi điều trị ở bệnh nhân suy tim mạn tính bằng Ivabradin, cần theo dõi huyết áp trong một thời gian thích hợp do nghiên cứu cho thấy bệnh nhân dùng iVabradin bị tăng huyết áp nhiều hơn giả dược, tuy nhiên các giai đoạn này chủ yếu trôi qua sau khi thay đổi điều trị huyết áp và không ảnh hưởng đến hiệu quả của IVABRADIN.

tá dược:

Vì viên thuốc có chứa lactose nên không nên dùng cho những bệnh nhân có vấn đề về di truyền (hiếm gặp) như không dung nạp galactose hoặc thiếu Lapp Lactase hoặc Glucose-Galactose.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Một nghiên cứu được thực hiện trên những tình nguyện viên khỏe mạnh để đánh giá ảnh hưởng của Ivabradin đến khả năng lái xe cho thấy không có thay đổi. Tuy nhiên, các trường hợp ảnh hưởng đến khả năng lái xe do hiệu ứng thị giác đã được báo cáo trong quá trình lưu hành.

Ivabradin có thể tạm thời gây hiện tượng chói mắt. Cần lưu ý khả năng gây chói mắt trong trường hợp lái xe và vận hành máy móc có cường độ ánh sáng thay đổi đột ngột, đặc biệt là lái xe vào ban đêm.

Ivabradin không ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy móc.

Mang thai

Phụ nữ có khả năng mang thai: Cần sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp trong quá trình điều trị.

Phụ nữ mang thai: Không có dữ liệu hoặc dữ liệu hiện có hạn chế về việc sử dụng Ivabradin ở phụ nữ mang thai.

Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính trên khả năng sinh sản. Những nghiên cứu này đã cho thấy hậu quả của ngộ độc bào thai và gây quái thai. Những rủi ro này đối với con người không được biết đến. Vì vậy, Ivabradine bị chống chỉ định khi mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy ivabradin bài tiết qua sữa mẹ. Vì vậy, chống chỉ định dùng ivabradine trong thời kỳ cho con bú. Những phụ nữ cần điều trị bằng Ivabradin nên ngừng cho con bú. Và lựa chọn các phương pháp ăn uống khác cho trẻ.

Tương tác thuốc

Tương tác dược lý

Không nên sử dụng đồng thời:

chất mở rộng đoạn qt:

Thuốc tim mạch kéo dài đoạn QT (ví dụ: Quinidine, Sotalol, Disopyramide, Bepridil, Ibutilide, Amiodarone).

Thuốc không thuộc tim mạch kéo dài đoạn QT (ví dụ: Pimozide, Ziprasidone, ServinDole, Mefloquine, Halofantrine, Pentamidine, Cisapride, Erythromycin Tellary).

Tránh kết hợp các thuốc tim mạch và không phải tim mạch làm kéo dài đoạn QT cùng với Ivabradin vì đoạn QT nặng có thể nặng hơn do giảm nhịp tim.

Cần phối hợp thì phải theo dõi chặt chẽ trạng thái tim.

Thận trọng khi sử dụng Nguyên nhân:

Thuốc lợi tiểu làm giảm kali (thuốc lợi tiểu thiazide và thuốc lợi tiểu): Hạ kali máu có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim.

tương tác dược động học

Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4):

Ivabradin chỉ được chuyển hóa qua CYP3A4 và là chất ức chế rất yếu cytochrom này.

Ivabradin không ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa và nồng độ trong huyết tương của các chất nền khác của CYP3A4 (chất ức chế nhẹ, trung bình và mạnh).

Các chất ức chế và cảm ứng CYP3A4 có khả năng tương tác với Ivabradin và có tác động lên quá trình chuyển hóa và dược động học của Ivabradin ở mức ý nghĩa lâm sàng.

Nghiên cứu tương tác thuốc được xác định là chất ức chế CYP3A4 làm tăng nồng độ Ivabradin trong huyết tương, trong khi các chất cảm ứng làm giảm nồng độ IVABRADIN.

Nồng độ Ivabradin trong huyết tương tăng có thể liên quan đến nguy cơ nhịp tim quá cao.

Chống chỉ định sử dụng đồng thời:

Kết hợp Ivabradin với các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh như thuốc kháng nấm Azole (ketoconazole, iTraconazole), kháng sinh Macrolide (Clarithromycin, Erythromycin uống, Josamycin, Telithromycin), thuốc ức chế HIV Protase (Nelfinavir, Ritonavir) và Nefazodone) (xem phần đối chứng).

Các chất ức chế CYP3A4 mạnh như ketoconazol (200 mg, một lần/ngày) hoặc josamycin (1 g, 2 lần/ngày) làm tăng nồng độ ivabradine trong huyết tương lên 7 đến 8 lần.

Không phối hợp Ivabradin với chất ức chế vừa phải CYP3A4:

Nghiên cứu tương tác cụ thể trên người tình nguyện và trên bệnh nhân cho thấy nếu dùng Ivabradin cùng với Diltiazem hoặc Verapamil (làm giảm nhịp tim) sẽ làm tăng nồng độ Ivabradin (tăng diện tích dưới đường cong lên 2-3 lần) và làm chậm nhịp tim 5 nhịp/phút.

Không nên sử dụng đồng thời:

Nước ép bưởi:

Nồng độ Ivabradine tăng gấp 2 lần khi dùng chung với nước bưởi.

Thận trọng khi sử dụng Nguyên nhân:

Thuốc ức chế trung bình CYP3A4: sử dụng đồng thời Ivabradin với các thuốc ức chế trung bình CYP3A4 khác (ví dụ fluconazole) có thể được xem xét ở liều khởi đầu 2,5 mg hai lần mỗi ngày và nếu tần số tim lúc nghỉ trên 70 nhịp/phút, phải theo dõi tần số tim.

Các chất cảm ứng CYP3A4:

Các chất gây cảm ứng CYP3A4 (ví dụ Rifampicin, Barbiturat, Phenytoin, Hypericum Perforatum [St John's Wort] có thể làm giảm nồng độ và mức độ hoạt động của Ivabradin. 10 mg hai lần một ngày với St John's Wort đã cho thấy diện tích dưới đường cong (AUC) của Ivabradin giảm một nửa.

Các tọa độ khác:

Các nghiên cứu cụ thể về tương tác thuốc-thuốc đã chứng minh rằng các thuốc sau đây không có ảnh hưởng đáng kể đến dược động học và dược động học của IVABRAdin:

Thuốc ức chế bơm proton (omeprazole, lansoprazole ), Sildenafil, thuốc ức chế HMG HMG Reductase (Simvastatin), thuốc chẹn kênh Calci Dihydropyridine (Amlodipine, Lacidipine), Digoxin và Warfarin. Ivabradin có ảnh hưởng lâm sàng đáng kể đến dược động học của Simvastatin, Amlodipine , lacidipine, dược động học và dược động học của Digoxin, Warfarin và trên các hiệu thuốc của Aspirin.

Trong thử nghiệm lâm sàng quan trọng III, các loại thuốc sau đây đã được phối hợp thường xuyên với Ivabradin mà không có bất kỳ nghi ngờ nào liên quan đến vấn đề an toàn:

Thuốc ức chế vận chuyển angiotensin, thuốc đối kháng angiotensin II, thuốc chẹn beta, thuốc lợi tiểu, thuốc chống aldosterone, tác dụng nhanh và kéo dài, thải trừ HMG Coa Reductase, thuốc fibrate, thuốc ức chế bơm, tiểu đường đường uống, Aspirin và các loại tiểu cầu khác.

Trẻ em: Nghiên cứu về tương tác thuốc cho đến nay mới chỉ được tiến hành ở người lớn.

Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 300C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.