ยา Procoralan 5 มก. Servier รักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบแบบคงที่ (4 แผล x 14 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 4 แผง x 14 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ อิวาบราดีน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
อิวาบราดีน	5มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา Procoralan 5 มก. ได้รับการระบุไว้เพื่อใช้ในกรณีของการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบแบบเรื้อรังที่มีความเสถียร

Ivabradin ได้รับการระบุเพื่อใช้รักษาอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเรื้อรังในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเรื้อรัง โรคหลอดเลือดหัวใจ

ในผู้ใหญ่ที่ทนต่อยาหรือต่อต้านการตัดสินใจด้วยเบต้าบล็อคเกอร์

Ivabradin ถูกระบุในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังตั้งแต่ NYHA II ถึง IV โดยมีความผิดปกติของซิสโตลิก ในผู้ป่วยที่มีภาวะไซนัสเต้นผิดจังหวะและความถี่ของหัวใจ> 75 ครั้ง/นาที ร่วมกับการรักษามาตรฐาน รวมถึง beta blockers หรือเมื่อมีข้อห้ามใช้ beta blockers หรือเมื่อมี conderative blockers การเรียนรู้

กลไกของผลกระทบ

IVABRADIN เป็นสารที่ลดความถี่ของหัวใจ เนื่องจากการยับยั้งแบบเลือกสรรและผลการยับยั้งแบบจำเพาะของศูนย์กลางอัตราการเต้นของหัวใจ ซึ่งควบคุมการลดค่า diastolic ที่เกิดขึ้นเองในโหนดไซนัสและตัวควบคุมความถี่ของหัวใจ ฤทธิ์ต่อหัวใจของยามีผลเฉพาะกับปุ่มไซนัส โดยไม่ส่งผลต่อระยะเวลาการแพร่เชื้อในหัวใจห้องบน หัวใจห้องบน - หัวใจห้องล่างชัดเจน และไม่มีผลต่อการสูญเสียซ้ำหรือการหดตัวของกล้ามเนื้อหัวใจ

อิวาบราดินยังสามารถโต้ตอบกับเส้น LH ในเรตินาได้ ซึ่งคล้ายกับเส้น LF ในหัวใจมาก เส้น LH นี้เกี่ยวข้องกับความละเอียดชั่วคราวของระบบการมองเห็นโดยการลดการตอบสนองของจอประสาทตาด้วยพัลส์แสงพราว

ในกรณีของการกระตุ้น (เช่น การเปลี่ยนแปลงความสว่างอย่างรวดเร็ว) ไอวาบราดินจะยับยั้งส่วนหนึ่งของเส้น LH ซึ่งเป็นรากฐานของปรากฏการณ์พราวที่สามารถพบได้ในผู้ป่วย ฟอสฟีนได้รับการอธิบายว่าเป็นเพียงแสงจ้าชั่วคราวในบางภูมิภาคของตลาด

ผลทางเภสัชวิทยา

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยาหลักของ IVABRADIN ในมนุษย์คือการลดความถี่ของหัวใจโดยเฉพาะโดยขึ้นอยู่กับขนาดยา การวิเคราะห์การลดความถี่ของหัวใจด้วยขนาดสูงสุด 20 มก. ต่อครั้งและดื่มวันละสองครั้ง ชี้ให้เห็นอย่างชัดเจนถึงแนวโน้มที่จะบรรลุผลที่ราบสูง พร้อมทั้งลดความเสี่ยงของอัตราการเต้นของหัวใจช้าอย่างรุนแรงต่ำกว่า 40 ครั้งต่อนาที

ตามคำแนะนำตามปกติ ความถี่ของหัวใจจะลดลงประมาณ 10 ครั้ง/นาทีในช่วงพักและระหว่างฝึกซ้อม ซึ่งนำไปสู่การลดภาระของหัวใจและลดความต้องการออกซิเจนสำหรับกล้ามเนื้อหัวใจ

อิวาบราดินไม่มีผลกระทบต่อการแพร่เชื้อในหัวใจ ต่อข้อจำกัดของหัวใจ (ไม่มีผลในการยับยั้งการหดตัวของกล้ามเนื้อหัวใจ) หรือต่อการสร้างใหม่ของหัวใจห้องล่าง:

ในการศึกษาทางสรีรวิทยาทางคลินิก ยา Ivabradin ไม่ได้ทำงานกับระยะเวลาการส่งผ่านของหัวใจห้องบน - กระเป๋าหน้าท้อง หรือกระเป๋าหน้าท้อง หรือการแก้ไขส่วน qt บนคลื่นไฟฟ้าหัวใจ การเรียนรู้

การดูดซึม

Ivabradin ดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและเกือบจะสมบูรณ์หลังจากดื่มโดยมีความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดหลังจากผ่านไปประมาณ 1 ชั่วโมง หากรับประทานยาเมื่อหิว

การดูดซึมสัมบูรณ์ของเม็ดฟิล์มคือประมาณ 40% เนื่องจากการเผาผลาญครั้งแรกในลำไส้และตับ อาหารจะดูดซับยาอย่างช้าๆ ประมาณ 1 ชั่วโมง ทำให้ความเข้มข้นของยาในพลาสมาเพิ่มขึ้นเป็น 20-30% แนะนำให้รับประทานยาในมื้ออาหารเพื่อช่วยลดการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของยาในแต่ละบุคคล

การกระจาย

อิวาบราดินเกาะติดประมาณ 70% กับโปรตีนในพลาสมาและอินทิกรัลกระจายอยู่ในสถานะคงที่เกือบ 100 ลิตรในผู้ป่วย

ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาหลังจากรับประทานเป็นเวลานานตามขนาดที่แนะนำ (5 มก. ในแต่ละครั้ง วันละ 2 ครั้ง) คือ 22ng/ml (CV = 29%) ความเข้มข้นเฉลี่ยในพลาสมาคือ 10ng/ml ในสถานะคงที่ (CV = 38%)

การเผาผลาญอาหาร

Ivabradin ถูกเผาผลาญอย่างรุนแรงผ่านทางตับและลำไส้ โดยการออกซิไดซ์ผ่าน Cytochrome P450 3A4 เท่านั้น (CYP3A4) สารหลักมีฤทธิ์เป็นอนุพันธ์ N - รีดิวซ์เมทิล (S 18982) โดยมีความเข้มข้นประมาณ 40% ของสารออกฤทธิ์ Ivabradin ดั้งเดิม เมแทบอลิซึมของสารออกฤทธิ์นี้ยังผ่านทาง CYP3A4

Ivabradin มีสัมพรรคภาพต่ำกับ CYP3A4 ไม่ได้ยับยั้งหรือชักนำ CYP3A4 อย่างชัดเจน ดังนั้นจึงมีโอกาสน้อยที่ Ivabradin จะเปลี่ยนการเผาผลาญหรือความเข้มข้นในพลาสมาของสารตั้งต้นของ CYP3A4 ในทางตรงกันข้าม สารยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่งและสารเหนี่ยวนำ CYP3A4 ที่แข็งแกร่งสามารถส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อความเข้มข้นของ Ivabradin ในพลาสมา

การกำจัด

Ivabradin กำจัดเวลาการขายหลักที่ 2 ชั่วโมง (70 - 75% ของพื้นที่ใต้เส้นโค้ง) ในพลาสมา ในขณะที่เวลาการขายที่มีประสิทธิภาพคือ 11 ชั่วโมง

การทำให้บริสุทธิ์ทั่วไปคือประมาณ 400 มล./นาที และการทำให้ไตบริสุทธิ์คือประมาณ 70 มล./นาที กำจัดสารทางอุจจาระและปัสสาวะในปริมาณที่ใกล้เคียงกัน ประมาณ 4% ของขนาดยาที่รับประทานจะถูกขับออกทางปัสสาวะ

เชิงเส้น/ไม่เป็นเชิงเส้น: การเปลี่ยนแปลงของ IVABRADIN เป็นแบบเส้นตรงโดยให้รับประทานขนาด 0.5 - 24 มก.

วิชาพิเศษ:

สำหรับผู้สูงอายุ: ไม่มีความแตกต่างในด้านเภสัชจลนศาสตร์ (พื้นที่ใต้เส้นโค้งและความเข้มข้นสูงสุด) เมื่อเปรียบเทียบผู้ป่วยสูงอายุ (≥ ≥ 65 ปี) หรือผู้สูงอายุมาก (อายุ ≥ 75 ปี) กับประชากรทั่วไป

ไตวาย: ผลกระทบของภาวะไตวาย (การกวาดล้างครีเอตินีนตั้งแต่ 15 - 60 มล./นาที) ต่อการเปลี่ยนแปลงของยา Ivabradin เป็นอย่างน้อย ซึ่งเหมาะสำหรับการทำให้การมีส่วนร่วมของไตบริสุทธิ์ (ประมาณ 20%) ต่อการกำจัด iVabradine และสารหลัก S 18982 ทั้งหมด

ตับวาย: สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อย (เด็ก - Pugh ถึง 7) บริเวณใต้เส้นโค้งของ Ivabradin และสารหลักจะสูงกว่าผู้ที่มีการทำงานของตับปกติประมาณ 20% ข้อมูลไม่ชัดเจนพอที่จะสรุปภาวะตับวายปานกลาง ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง

สำหรับเด็ก: เภสัชจลนศาสตร์ของ IVABRADIN สำหรับเด็กที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังตั้งแต่ 6 เดือนถึงอายุต่ำกว่า 18 ปี มีความคล้ายคลึงกับเภสัชจลนศาสตร์ที่อธิบายไว้ในผู้สูงอายุ เมื่อใช้โหมดขนาดยาตามอายุและน้ำหนัก

ความเกี่ยวข้องระหว่างเภสัชจลนศาสตร์/เภสัชจลนศาสตร์ (PK/PD): การวิเคราะห์ความเกี่ยวข้องทางเภสัชจลนศาสตร์/เภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่าความถี่ของหัวใจลดลงเกือบจะเป็นเส้นตรงเมื่อเพิ่มความเข้มข้นของไอวาบราดีนและ S18982 ในพลาสมา จนถึงขนาดยา 15 - 20 มก. วันละสองครั้ง ด้วยขนาดยาที่สูงขึ้น การลดความถี่ของหัวใจจะไม่เป็นสัดส่วนกับความเข้มข้นของยาไอวาบราดีนในพลาสมาอีกต่อไป และมีแนวโน้มที่จะไปถึงที่ราบ

อาจพบความเข้มข้นสูงของ Ivabradin เมื่อใช้ร่วมกับ Ivabradin ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรง ซึ่งอาจส่งผลให้ความถี่ของหัวใจลดลงมากเกินไป ในขณะที่ความเสี่ยงนั้นจะลดลงเมื่อรวมกับสารยับยั้งระดับปานกลาง CYP3A4

ความสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์/เภสัชจลนศาสตร์ของ Ivabradin กับเด็กที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังตั้งแต่ 6 เดือนถึงต่ำกว่า 18 ปี คล้ายคลึงกับความสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์/เภสัชจลนศาสตร์ได้รับการอธิบายไว้ในผู้ใหญ่

ก่อนรับประทาน ยา Procoralan 5 มก. Servier รักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบแบบคงที่ (4 แผล x 14 เม็ด)

วิธีใช้

ยา Procoralan 5 มก. ใช้รับประทาน สว่างและมืดในระหว่างมื้ออาหาร

ปริมาณ

ผู้ใหญ่

การรักษาอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเรื้อรัง

การรักษาหรือการปรับขนาดยาที่แนะนำจะเกิดขึ้นเมื่อมีการวัดความถี่ของหัวใจหลายครั้ง รวมถึงการควบคุมคลื่นไฟฟ้าหัวใจ หรือการติดตามผู้ป่วยนอกตลอด 24 ชั่วโมง

ขนาดเริ่มต้นของ Ivabradin ไม่ควรเกิน 5 มก. วันละสองครั้งในผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 75 ปี หลังจากการรักษาสามถึงสี่สัปดาห์ หากผู้ป่วยยังคงมีอาการ หากขนาดยาเริ่มต้นสามารถทนได้ดี และหากอัตราการเต้นของหัวใจมากกว่า 60 ครั้งต่อนาที ขนาดยาถัดไปจะเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีขนาดยา 2.5 มก. วันละสองครั้ง หรือ 5 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณการบำรุงรักษาไม่ควรเกิน 7.5 มก. วันละสองครั้ง

หากอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่ดีขึ้นภายใน 3 เดือนหลังจากเกิดขึ้น จำเป็นต้องหยุดการรักษาด้วย Ivabradin

นอกจากนี้ ควรพิจารณาการหยุดการรักษาหากมีการตอบสนองต่ออาการที่จำกัด และเมื่อความถี่ของหัวใจไม่ลดลงทางคลินิกเมื่อสิ้นสุดสามเดือน

หากในระหว่างการรักษา อัตราการเต้นของหัวใจลดลงอย่างต่อเนื่องเหลือน้อยกว่า 50 ครั้ง/นาทีในช่วงวันหยุด หรือผู้ป่วยที่มีอาการที่เกี่ยวข้องกับอัตราการเต้นของหัวใจช้า เช่น อาการวิงเวียนศีรษะ เหนื่อยล้า หรือความดันเลือดต่ำ ควรลดขนาดยาของการรักษาลง หรืออาจเป็น 2.5 มก. วันละสองครั้ง (ครึ่งหนึ่งของ 5 มก. วันละสองครั้ง) หลังจากลดขนาดยาแล้วจำเป็นต้องติดตามความถี่ของหัวใจ จำเป็นต้องหยุดการรักษาหากรักษาความถี่ของหัวใจไว้ที่น้อยกว่า 50 ครั้งต่อนาที หรืออาการของอัตราการเต้นของหัวใจยังคงดำเนินต่อไปเมื่อลดขนาดยา

การรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง

การรักษาเริ่มต้นเฉพาะในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวคงที่เท่านั้น แพทย์ที่ทำการรักษาแนะนำให้มีประสบการณ์ในการรักษา ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง

ชื่อย่อเริ่มต้นตามปกติของ IVABRADin สำหรับ 5 มก. วันละสองครั้ง

หลังจากสองสัปดาห์ของการรักษา ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นเป็น 7.5 มก. วันละสองครั้ง หากความถี่ของหัวใจอย่างต่อเนื่องมากกว่า 60 ครั้ง/นาที หรือลดลงเหลือ 2.5 มก. วันละสองครั้ง (ครึ่งหนึ่งของ 5 มก. วันละสองครั้ง) หากความถี่ของหัวใจต่ำกว่า 50 ครั้ง/นาทีอย่างต่อเนื่อง หรือในกรณีที่มีอาการที่เกี่ยวข้องกับหัวใจเต้นช้า เช่น เวียนศีรษะ เหนื่อยล้า หรือความดันโลหิตลดลง หากความถี่ของหัวใจอยู่ระหว่าง 50 ถึง 60 ครั้งต่อนาที ให้คงขนาดยาไว้ที่ 5 มก. วันละสองครั้ง

หากในระหว่างขั้นตอนการรักษา ความถี่ของหัวใจลดลงน้อยกว่า 50 ครั้งต่อนาที หรือผู้ป่วยมีอาการที่เกี่ยวข้องกับอัตราการเต้นของหัวใจช้า ควรลดขนาดยาลงเป็นขนาดยาที่ลดลงในผู้ป่วยที่ใช้ 7.5 มก. วันละสองครั้ง หรือ 5 มก. วันละสองครั้ง หากอัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นอย่างคงที่มากกว่า 60 ครั้ง/นาทีในช่วงวันหยุด ผู้ป่วยที่รับประทานยาในขนาด 2.5 มก. หรือ 5 มก. วันละสองครั้งสามารถปรับขนาดยาให้สูงขึ้นได้

ต้องหยุดการรักษาในกรณีที่ความถี่ของหัวใจยังคงต่ำกว่า 50 ครั้งต่อนาที หรือยังมีอาการของอัตราการเต้นของหัวใจอยู่

วิชาพิเศษ

ผู้สูงอายุ:

ในผู้ป่วยอายุ 75 ปีขึ้นไป ควรพิจารณาใช้ยาในขนาดต่ำลง (2.5 มก. วันละสองครั้ง เช่น ครึ่งเม็ด 5 มก. วันละสองครั้ง) ก่อนที่จะเพิ่มขนาดยาหากจำเป็น

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตและมีครีเอตินีนเคลียร์มากกว่า 15 มล./นาที

ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อย

ยังไม่ได้กำหนดประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ IVABRADIN ในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

อาการ

การใช้ยา Procoralan เกินขนาด 5 มก. อาจทำให้จังหวะช้าอย่างรุนแรงและยาวนานขึ้น

วิธีจัดการ

การก้าวช้าๆ อย่างรุนแรงจำเป็นต้องได้รับการรักษาตามอาการในความเชี่ยวชาญเฉพาะทางเชิงลึก ในกรณีของแรดการไหลเวียนโลหิตที่ไม่สามารถทนต่อการไหลเวียนโลหิตได้ช้า อาจจำเป็นต้องพิจารณาการรักษาตามอาการ ซึ่งรวมถึงสารกระตุ้นเบต้าทางหลอดเลือดดำ เช่น ไอโซพรีนาลีน หากจำเป็น ให้วางเครื่องกระตุ้นหัวใจไว้ชั่วคราว

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Procoralan 5 มก. คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

พบบ่อยมาก ADR> 1/10

ความผิดปกติของการมองเห็น: ฟอสฟีน (ฟอสฟีน)

ความผิดปกติของการมองเห็น: การมองเห็นไม่ชัด 1/100)

Blood disorders and lymphatic systems: leukemia. เกี่ยวข้องกับ Heartycard จังหวะช้าๆ

ความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือด: Atrial AI Block, ชั้นประถมศึกษาปีที่ 2, ชั้นประถมศึกษาปีที่ 3

แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา Procoralan 5 มก. ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อส่วนผสมใดๆ ของยา

ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ดินห์.

ขึ้นอยู่กับเครื่องกระตุ้นหัวใจ เทลิโธรมัยซิน), สารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวี (เนลฟินาเวียร์, ริโทนาเวียร์), เนฟาโซโดน ทวน.

ระมัดระวังเมื่อใช้

การขาดประโยชน์ของผลลัพธ์ทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีอาการแน่นหน้าอกคงที่ ยา Ivabradin ระบุเฉพาะในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเรื้อรัง เนื่องจากยานี้ไม่ก่อให้เกิดประโยชน์ต่อหัวใจ

การวัดอัตราการเต้นของหัวใจ:

เนื่องจากอัตราการเต้นของหัวใจอาจผันผวนเมื่อเวลาผ่านไป จึงจำเป็นต้องพิจารณาดำเนินการวัดอัตราการเต้นของหัวใจ การควบคุมคลื่นไฟฟ้าหัวใจ หรือการตรวจติดตามผู้ป่วยนอกตลอด 24 ชั่วโมง เมื่อพิจารณาความถี่ของหัวใจในช่วงลาก่อนการรักษาด้วย iVABRADIN ซึ่งสามารถนำไปใช้เพื่อติดตามการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มีความถี่ของหัวใจต่ำกว่า 50 ครั้ง/นาที หลังจากลดขนาดยาลง

จังหวะ:

Ivabradin ไม่ได้ผลในการรักษาหรือป้องกันภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ และอาจสูญเสียผลเมื่อมีภาวะหัวใจเต้นเร็ว (เช่น กระเป๋าหน้าท้องหรือกระเป๋าหน้าท้องอิศวร) ดังนั้น จึงไม่แนะนำให้ใช้ Ivabradin กับผู้ป่วยภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะหรือภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอื่นๆ ที่โต้ตอบกับการทำงานของปุ่มไซนัส

ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนอุดตัน - Ventricity 2:

ห้ามใช้ไอวาบราดิน

ใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีอัตราการเต้นของหัวใจช้า:

ห้ามเริ่มการรักษาด้วยยา ivabradin สำหรับผู้ป่วยที่มีอัตราการเต้นของหัวใจก่อนการรักษา ก่อนการรักษาน้อยกว่า 70 ครั้งต่อนาที หยุดการรักษาด้วย IVABRADIN หากอัตราการเต้นของหัวใจน้อยกว่า 50 ครั้ง/นาที หรือหากมีอาการของอัตราการเต้นของหัวใจช้าอยู่

การประสานงานของตัวบล็อกช่องแคลเซียม:

ไม่แนะนำให้ใช้ยา Ivabradin ร่วมกับแคลเซียมบล็อคเกอร์ที่ลดความถี่ของหัวใจ เช่น verapamil หรือ diltiazem ด้วยแคลเซียมบล็อคเกอร์ ไดไฮโดรไพริดีน

หัวใจล้มเหลวเรื้อรัง:

ภาวะหัวใจล้มเหลวต้องได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอก่อนที่จะพิจารณาใช้ยาไอวาบราดิน จำนวนนักวิจัยยังมีน้อย

จังหวะ:

ไม่แนะนำให้ใช้ Ivabradin ทันทีหลังจากเกิดสโตรค เนื่องจากมีข้อมูลไม่เพียงพอสำหรับกรณีเหล่านี้

ฟังก์ชั่นภาพ:

อิวาบราดินส่งผลต่อการทำงานของเรตินา จนถึงขณะนี้ ยังไม่มีหลักฐานที่แสดงถึงผลที่เป็นอันตรายของ Ivabradin ในเรตินา แต่ขณะนี้ยังไม่มีความชัดเจนถึงผลกระทบของการรักษาด้วย IVABRADIN ที่คงอยู่นานกว่าหนึ่งปีต่อการทำงานของจอประสาทตา

ผู้ป่วยที่มีความดันเลือดต่ำ:

การขาดข้อมูลในคนไข้ที่มีภาวะความดันโลหิตต่ำนั้นไม่รุนแรงถึงปานกลาง ดังนั้นจึงจำเป็นต้องใช้ยา Ivabradin อย่างระมัดระวังกับวัตถุเหล่านี้

ภาวะหัวใจห้องบน - ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ:

ไม่มีหลักฐานที่แสดงถึงความเสี่ยงของการเต้นของหัวใจช้า (ส่วนเกิน) เมื่อกลับสู่จังหวะไซนัส หากหัวใจสั่นเริ่มขึ้นเพื่อให้ผู้ป่วยใช้ยา Ivabradin

ใช้ในผู้ป่วยที่เป็นกลุ่มอาการ QT แต่กำเนิดหรือการรักษาด้วยยาที่ขยายส่วนของ qt:

หลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการ QT แต่กำเนิด หรือการรักษาด้วยยาที่ขยายส่วนของ QT หากจำเป็นต้องประสานกันเช่นนี้ก็ควรติดตามหัวใจอย่างระมัดระวัง

ผู้ป่วยความดันโลหิตสูงจำเป็นต้องเปลี่ยนการรักษาความดันโลหิต:

เมื่อเปลี่ยนการรักษาในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังด้วย Ivabradin ควรติดตามความดันโลหิตในช่วงเวลาที่เหมาะสม เนื่องจากการศึกษาแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ใช้ iVabradin มีความดันโลหิตสูงมากกว่ายาหลอก แต่ช่วงเวลาเหล่านี้จะผ่านไปเป็นหลักหลังจากเปลี่ยนการรักษาความดันโลหิต และไม่ส่งผลกระทบต่อประสิทธิผลของ IVABRADIN

สารเพิ่มปริมาณ:

เนื่องจากแท็บเล็ตมีแลคโตส จึงไม่ควรใช้กับผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรม (พบไม่บ่อย) เช่น การแพ้กาแลคโตส หรือการขาด Lapp Lactase หรือ Glucose-Galactose

ความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

การศึกษาที่ดำเนินการกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีเพื่อประเมินผลของ Ivabradin ต่อความสามารถในการขับขี่ไม่แสดงการเปลี่ยนแปลง อย่างไรก็ตาม มีการรายงานกรณีที่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่เนื่องจากเอฟเฟกต์ภาพในระหว่างการเผยแพร่

อิวาบราดินสามารถทำให้เกิดอาการตาพร่าได้ชั่วคราว The ability to appear dazzling eye phenomenon should be noted in the case of driving and operating machines whose light intensity changes suddenly. โดยเฉพาะการขับรถตอนกลางคืน อิวาบราดินไม่ส่งผลต่อความสามารถในการใช้งานเครื่องจักร

การตั้งครรภ์

ผู้หญิงที่มีแนวโน้มจะตั้งครรภ์: จำเป็นต้องใช้การคุมกำเนิดที่เหมาะสมในระหว่างการรักษา

การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นถึงความเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์ การศึกษาเหล่านี้แสดงให้เห็นถึงผลที่ตามมาของการเป็นพิษของทารกในครรภ์และการทำให้เกิดอวัยวะพิการ ความเสี่ยงต่อผู้คนเหล่านี้ไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด ดังนั้น Ivabradine จึงมีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าไอวาบราดินถูกขับออกทางน้ำนมแม่ ดังนั้นจึงห้ามใช้ ivabradine ในระหว่างให้นมบุตร ผู้หญิงจำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยยา Ivabradin ควรหยุดให้นมบุตรและเลือกวิธีรับประทานอาหารอื่นสำหรับลูก

อันตรกิริยาระหว่างยา

อันตรกิริยาทางเภสัชวิทยา

ไม่แนะนำให้ใช้พร้อมกัน:

สารที่ขยายส่วน qt:

ยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดขยายส่วนของ QT (ตัวอย่างเช่น: ควินิดีน , โซทาลอล, ไดโซไพราไมด์, เบปริดิล, ไอบูทิไลด์, อะมิโอดาโซน) เพนตานิดีน, ซิสซาไพรด์, อีริโธรมัยซิน)

หลีกเลี่ยงการใช้ยารักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดร่วมกับยาที่ไม่ใช่โรคหัวใจและหลอดเลือดที่ขยายส่วน QT ร่วมกับ Ivabradin เนื่องจากสถานการณ์ในการขยายส่วน QT อาจรุนแรงมากขึ้นเนื่องจากอัตราการเต้นของหัวใจลดลง หากจำเป็นต้องประสานงาน ให้ติดตามสถานะหัวใจอย่างใกล้ชิด (ดูข้อควรระวังในการใช้งาน)

ใช้สาเหตุด้วยความระมัดระวัง:

ยาขับปัสสาวะลดโพแทสเซียม (ยาขับปัสสาวะ thiazide และยาขับปัสสาวะ): ภาวะความดันโลหิตต่ำสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ เนื่องจากยาไอวาบราดีนอาจทำให้อัตราการเต้นของหัวใจช้าลง ผลลัพธ์ของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำและอัตราการเต้นของหัวใจที่ลดลงจึงเป็นปัจจัยพื้นฐานที่ร้ายแรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีอาการ QT แต่กำเนิดหรือการใช้ยา

ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์

ไซโตโครม P450 3A4 (CYP3A4):

ไอวาปราดีนถูกเผาผลาญผ่าน CYP3A4 เท่านั้น และเป็นตัวยับยั้งไซโตโครมที่อ่อนแอมาก Ivabradin ไม่มีผลต่อการเผาผลาญและความเข้มข้นในพลาสมาของสารตั้งต้นอื่น ๆ ของ CYP3A4 (สารยับยั้งแสง ปานกลาง และแรง) สารยับยั้งและการเหนี่ยวนำ CYP3A4 มีความสามารถในการโต้ตอบกับ Ivabradin และส่งผลต่อเมแทบอลิซึมและเภสัชจลนศาสตร์ของ Ivabradin อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก

การวิจัยเชิงโต้ตอบของยาที่มุ่งมั่นคือสารยับยั้ง CYP3A4 ที่เพิ่มความเข้มข้นของไอวาบราดินในพลาสมา ในขณะที่สารเหนี่ยวนำจะช่วยลดระดับของไอวาบราดิน การเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของ Ivabradin อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่มากเกินไปของอัตราการเต้นของหัวใจช้า

การใช้งานพร้อมกันมีข้อห้าม:

การรวม Ivabradin เข้ากับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรง เช่น ยาต้านเชื้อรา Azole (ketoconazole, iTraconazole), ยาปฏิชีวนะ macrolide ( clarithromycin , อีรีโธรมัยซินชนิดรับประทาน, โจซามัยซิน, เทลิโธรมัยซิน), สารยับยั้งเอชไอวี - โปรตีเอส (Nefinir, NEFINAD, NEFINA Ritonavir) และ Mefazodone (ดูรายการควบคุม) สารยับยั้ง CYP3A4 ชนิดเข้มข้น เช่น ketoconazole (200 มก. วันละครั้ง) หรือโจซามัยซิน (1 ก. วันละ 2 ครั้ง) จะทำให้ระดับของ Ivabradin ในพลาสมาเพิ่มขึ้นเป็น 7 ถึง 8 เท่า หรือเวราปามิล (ที่ลดอัตราการเต้นของหัวใจ) จะทำให้ความเข้มข้นของยาไอวาบราดินเพิ่มขึ้น (เพิ่มพื้นที่ใต้โค้งเป็น 2-3 เท่า) และทำให้อัตราการเต้นของหัวใจช้าลง 5 ครั้งต่อนาที ไม่แนะนำให้ใช้ Ivabradin กับยาข้างต้น

ไม่แนะนำให้ใช้พร้อมกัน:

กลุ่มน้ำเกรพฟรุต: ความเข้มข้นของไอวาบราดีนเพิ่มขึ้นสองเท่าเมื่อใช้กับน้ำเกรพฟรุต ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการใช้น้ำเกรพฟรุตระหว่างการรักษาด้วย Ivabradin

ใช้สาเหตุด้วยความระมัดระวัง:

สารยับยั้งโดยเฉลี่ย CYP3A4: สามารถใช้ไอวาบราดีนร่วมกับสารยับยั้งสื่อกลางอื่นๆ CYP3A4 (เช่น ฟลูโคนาโซล) พร้อมกันในขนาดเริ่มต้น 2.5 มก. วันละสองครั้ง และหากความถี่ของหัวใจสูงกว่า 70 ครั้ง/นาที โดยมีการตรวจติดตามความถี่ของหัวใจ [(ตัวอย่าง: Rifampicin, Barbiturates, Phenytoin, Hypericum Perforatum [St. John's World) สามารถลดความเข้มข้นและระดับการออกฤทธิ์ของ IVABRADIN ได้ การใช้สารกระตุ้น CYP3A4 พร้อมกันอาจต้องปรับขนาดยาของ Ivabradin การใช้ Ivabradin 10 มก. วันละสองครั้งร่วมกับ St.john's World พร้อมกันแสดงให้เห็นว่าพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของ Ivabradin ลดลงครึ่งหนึ่ง ควรจำกัดการใช้ St. John's World ในระหว่างการรักษาด้วย Ivabradin

พิกัดอื่น:

การศึกษาเฉพาะเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยา - ยาได้พิสูจน์แล้วว่าไม่มีอิทธิพลอย่างมีนัยสำคัญต่อยาต่อไปนี้ต่อเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์ของ Ivabradin: สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (Omeprazole, Lansoprazole), Sildenafil, สารยับยั้ง HMG ของ Coa Reductase (ซิมวาสแตติน), ยากลุ่ม Calcropridine (แอมโลดิพีน, ลาซิดิพีน), ดิจอกซิน และวาร์ฟาริน นอกจากนี้ไม่มีอิทธิพลทางคลินิกที่มีนัยสำคัญของ Ivabradin ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Simvastatin, Amlodipine, Lacidipine, ต่อเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์ของ Digoxin, Warfarin และฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของแอสไพริน ความปลอดภัย: สารยับยั้งเอนไซม์ที่ถ่ายโอนแองจิโอเทนซิน, สารยับยั้งเอนไซม์แอนจิโอเทนซิน II, สารเบต้าบล็อคเกอร์, ยาขับปัสสาวะ, ยาต้านอัลโดสเตอโรน, ผลกระทบที่รวดเร็วและยาวนาน, สารยับยั้งเอนไซม์ HMG CoA Reductase ที่กำจัดสารยับยั้งเอนไซม์, ยาไฟเบรต, สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม, เบาหวานในช่องปาก, แอสไพริน และเกล็ดเลือดอื่นๆ จนถึงขณะนี้การศึกษาปฏิสัมพันธ์ระหว่างยาดำเนินการในผู้ใหญ่เท่านั้น

การเก็บรักษา

เก็บยาไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C

ยาอื่นๆ

• Cetrotide
• DISIPAL 50MG TABLETS
• Mixtard
• RIFINAH 300 TABLETS
• SAVLON ANTISEPTIC CREAM
• XENETIX 350 (350 MGI/ML) SOLUTION FOR INJECTION)

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions