Thuốc Procoralan 5mg Servier điều trị đau thắt ngực ổn định (4 vỉ x 14 viên)
Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 14 viên
Quy cách Ivabradine
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| Ivabradine | 5mg |
Công dụng
Chỉ định
Thuốc Procoralan 5mg được chỉ định sử dụng trong trường hợp điều trị đau thắt ngực ổn định mạn tính.
Ivabradin được chỉ định để điều trị các triệu chứng đau thắt ngực mạn tính ở người lớn mắc bệnh động mạch Bệnh mạch vành
Cơ chế tác động
IVABRADIN là chất làm giảm tần số tim, do tác dụng ức chế chọn lọc và ức chế đặc hiệu của trung tâm nhịp tim, điều khiển quá trình giảm tâm trương tự phát ở nút xoang và bộ điều chỉnh tần số tim. Tác dụng lên tim của thuốc đặc trưng cho nút xoang mà không ảnh hưởng đến thời gian truyền dẫn trong nhĩ, nhĩ - thất, rõ ràng cũng như không có tác dụng lên tái mất hoặc co bóp cơ tim.
Ivabradin cũng có thể tương tác với vạch LH ở võng mạc, rất giống với vạch LF ở tim. Đường LH này có liên quan đến độ phân giải tạm thời của hệ thống thị giác bằng cách giảm phản ứng của võng mạc với xung ánh sáng chói.
Trong các trường hợp bị kích thích (ví dụ thay đổi độ sáng nhanh), ivabradin ức chế một phần dòng LH làm nền tảng cho hiện tượng chói mắt có thể gặp ở bệnh nhân. Phosphenes được mô tả là ánh sáng chói tạm thời ở một khu vực nhất định trên thị trường.
Tác dụng dược lý
Đặc tính dược lý chính của IVABRADIN ở người là làm giảm tần số tim cụ thể tùy thuộc vào liều dùng. Phân tích việc giảm tần số tim với liều lên tới 20mg mỗi lần và uống hai lần một ngày cho thấy rõ xu hướng đạt tác dụng bình nguyên cùng với việc giảm nguy cơ nhịp tim chậm nghiêm trọng dưới 40 nhịp/phút.
Với những khuyến nghị thông thường, tần số tim giảm khoảng 10 nhịp/phút khi nghỉ ngơi và trong khi luyện tập. Điều này dẫn đến giảm gánh nặng cho tim và giảm nhu cầu oxy cho cơ tim.
Ivabradin không có tác dụng lên sự dẫn truyền trong tim, đến sự ức chế của tim (không có tác dụng ức chế sự co cơ tim) hoặc đến sự tái tạo tâm thất:
hấp thu
Ivabradin hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn sau khi uống với nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 1 giờ, nếu dùng thuốc khi đói.
Sinh khả dụng tuyệt đối của viên phim là khoảng 40%, do được chuyển hóa lần đầu ở ruột và gan. Thức ăn hấp thu thuốc chậm khoảng 1 giờ, làm tăng nồng độ thuốc trong huyết tương lên 20-30%. Nên dùng thuốc trong bữa ăn để giúp giảm sự thay đổi ở mỗi cá nhân về nồng độ thuốc.
Phân phối
Ivabradin gắn khoảng 70% vào protein huyết tương và phân bố ở trạng thái ổn định gần 100 lít ở bệnh nhân.
Nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khi dùng lâu dài với liều khuyến cáo (5 mg mỗi lần, 2 lần/ngày) là 22ng/ml (CV = 29%). Nồng độ trung bình trong huyết tương là 10ng/ml ở trạng thái ổn định (CV = 38%).
Trao đổi chất
Ivabradin được chuyển hóa mạnh qua gan và ruột, bằng cách oxy hóa chỉ qua Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4). Các chất chuyển hóa chính có hoạt tính dưới dạng dẫn xuất N - methyl khử (S 18982) với nồng độ khoảng 40% hoạt chất Ivabradin ban đầu. Sự chuyển hóa của chất chuyển hóa có hoạt tính này cũng thông qua CYP3A4.
Ivabradin có ái lực yếu với CYP3A4, không ức chế hoặc cảm ứng rõ rệt CYP3A4. Do đó, ít có khả năng Ivabradin làm thay đổi quá trình chuyển hóa hoặc nồng độ trong huyết tương của các cơ chất của CYP3A4. Ngược lại, chất ức chế CYP3A4 mạnh và chất cảm ứng CYP3A4 mạnh có thể có tác động đáng kể đến nồng độ Ivabradin trong huyết tương.
Đào thải
Ivabradin loại bỏ thời gian bán chính là 2 giờ (70 - 75% diện tích dưới đường cong) trong huyết tương, còn thời gian bán hiệu quả là 11 giờ.
Tốc độ thanh lọc chung là khoảng 400ml/phút và tốc độ thanh lọc của thận là khoảng 70 ml/phút. Đào thải các chất chuyển hóa qua phân và nước tiểu với lượng tương tự. Khoảng 4% liều uống được bài tiết qua nước tiểu.
Tuyến tính/phi tuyến tính: Động lực học của IVABRADIN là tuyến tính với liều uống 0,5 - 24mg.
Các môn đặc biệt:
Đối với người cao tuổi: Không có sự khác biệt về dược động học (diện tích dưới đường cong và nồng độ đỉnh) khi so sánh bệnh nhân cao tuổi ( ≥ ≥ 65 tuổi) hoặc người rất cao tuổi ( ≥ 75 tuổi) và dân số thông thường.
Suy thận: Ảnh hưởng của suy thận (độ thanh thải creatinine từ 15 - 60ml/phút) đến hoạt động của Ivabradin là ít nhất, thích hợp cho việc thanh lọc sự tham gia của cầu thận (khoảng 20%) để đào thải toàn bộ iVabradine và các chất chuyển hóa chính S 18982.
Suy gan: Đối với bệnh nhân suy gan nhẹ (Child - Pugh đến 7) Diện tích dưới đường cong của Ivabradin và của các chất chuyển hóa chính cao hơn người có chức năng gan bình thường khoảng 20%. Dữ liệu không đủ mạnh để kết luận suy gan mức độ trung bình. Không có dữ liệu về bệnh nhân bị suy gan nặng.
Nhi khoa: Dược động học của IVABRADIN trên trẻ em bị suy tim mạn tính từ 6 tháng đến dưới 18 tuổi tương tự như dược động học được mô tả ở người cao tuổi khi áp dụng chế độ liều theo tuổi và cân nặng.
Liên quan giữa dược động học/dược động học (PK/PD): Phân tích liên quan đến dược động học/dược động học cho thấy tần số tim giảm gần như tuyến tính khi tăng nồng độ Ivabradine và S18982 trong huyết tương lên đến liều 15 - 20mg, 2 lần/ngày. Với liều cao hơn, tần số tim giảm sẽ không còn tỷ lệ thuận với nồng độ Ivabradine trong huyết tương và có xu hướng lan tới vùng đồng bằng.
Nồng độ Ivabradin cao có thể gặp khi kết hợp Ivabradin với chất ức chế CYP3A4 mạnh có thể dẫn đến giảm tần số tim quá mức. Trong khi nguy cơ đó sẽ giảm khi kết hợp với chất ức chế vừa phải CYP3A4.
Mối quan hệ dược động học/dược động học của Ivabradin trên trẻ em bị suy tim mạn tính từ 6 tháng đến dưới 18 tuổi tương tự như mối quan hệ dược động học/dược động học đã được mô tả ở người lớn.
Trước khi dùng Thuốc Procoralan 5mg Servier điều trị đau thắt ngực ổn định (4 vỉ x 14 viên)
Cách dùng
Thuốc Procoralan 5mg được dùng bằng đường uống, sáng tối trong bữa ăn.
Liều dùng
Người lớn
Điều trị triệu chứng đau thắt ngực ổn định mãn tính
Việc điều trị hoặc điều chỉnh liều điều trị được khuyến nghị diễn ra khi tiến hành nhiều phép đo tần số tim cũng như kiểm soát điện tâm đồ hoặc theo dõi bệnh nhân ngoại trú 24 giờ.
Liều khởi đầu của Ivabradin không được vượt quá 5 mg hai lần mỗi ngày ở bệnh nhân dưới 75 tuổi. Sau 3-4 tuần điều trị, nếu bệnh nhân vẫn còn triệu chứng, nếu dung nạp tốt liều khởi đầu và nếu nhịp tim trên 60 nhịp/phút thì tăng liều tiếp theo ở bệnh nhân với liều 2,5 mg, 2 lần/ngày hoặc 5 mg, 2 lần/ngày. Liều duy trì không được vượt quá 7,5 mg hai lần mỗi ngày.
Nếu triệu chứng đau thắt ngực không cải thiện trong vòng 3 tháng sau khi phát bệnh thì cần phải ngừng điều trị bằng Ivabradin.
Ngoài ra, nên cân nhắc dừng điều trị nếu chỉ đáp ứng hạn chế với các triệu chứng và khi tần số tim không giảm trên lâm sàng vào cuối ba tháng.
Nếu trong quá trình điều trị, nhịp tim giảm liên tục xuống dưới 50 nhịp/phút vào kỳ nghỉ hoặc bệnh nhân có các triệu chứng liên quan đến nhịp tim chậm như chóng mặt, mệt mỏi hoặc hạ huyết áp thì nên giảm liều điều trị, có thể 2,5 mg, 2 lần/ngày (một nửa của 5 mg, 2 lần/ngày). Sau khi giảm liều, cần theo dõi tần số tim. Cần ngừng điều trị nếu tần số tim duy trì dưới 50 nhịp/phút hoặc triệu chứng nhịp tim tiếp tục kéo dài khi giảm liều.
Điều trị suy tim mạn tính
Việc điều trị chỉ được bắt đầu ở những bệnh nhân suy tim ổn định. Các bác sĩ điều trị được khuyên nên có kinh nghiệm trong điều trị suy tim mạn tính .
Tên viết tắt ban đầu thông thường của IVABRADin là 5mg hai lần mỗi ngày.
Sau 2 tuần điều trị, có thể tăng liều lên 7,5 mg, 2 lần/ngày nếu tần số tim liên tục trên 60 nhịp/phút hoặc giảm xuống 2,5 mg, 2 lần/ngày (một nửa của 5 mg, 2 lần/ngày) nếu tần số tim liên tục dưới 50 nhịp/phút hoặc trong trường hợp có các triệu chứng liên quan đến nhịp tim chậm như chóng mặt, mệt mỏi hoặc tụt huyết áp. Nếu tần số tim từ 50 đến 60 nhịp/phút duy trì liều 5mg, 2 lần/ngày.
Nếu trong quá trình điều trị, tần số tim giảm dưới 50 nhịp/phút hoặc bệnh nhân có các triệu chứng liên quan đến nhịp tim chậm thì nên giảm liều xuống mức thấp hơn ở những bệnh nhân đang dùng 7,5 mg, 2 lần/ngày hoặc 5 mg, 2 lần/ngày. Nếu nhịp tim tăng ổn định trên 60 nhịp/phút vào kỳ nghỉ, bệnh nhân đang dùng liều 2,5mg hoặc 5mg hai lần mỗi ngày có thể được điều chỉnh lên liều cao hơn.
Phải ngừng điều trị trong trường hợp tần số tim duy trì dưới 50 nhịp/phút hoặc vẫn còn triệu chứng nhịp tim.
Đối tượng đặc biệt
Người cao tuổi:
Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.
What to do when overdose?
Triệu chứng
Dùng quá liều Procoralan 5mg có thể dẫn đến nhịp chậm nghiêm trọng và kéo dài.
Cách xử lý
Tốc độ chậm nghiêm trọng cần điều trị triệu chứng ở chuyên khoa sâu. Trong trường hợp tê giác chậm dung nạp huyết động, có thể cần phải xem xét điều trị triệu chứng, bao gồm cả thuốc kích thích beta tiêm tĩnh mạch như isoprenaline. Nếu cần thì đặt máy điều hòa nhịp tim tạm thời.
Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.Phản ứng phụ
Khi sử dụng Procoralan 5mg , bạn có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).
Rất phổ biến, ADR> 1/10
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.
Cảnh báo
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
Chống chỉ định
Thuốc Procoralan 5mg Chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Hãy thận trọng khi sử dụng
Thiếu lợi ích về kết quả lâm sàng ở bệnh nhân có triệu chứng đau thắt ngực ổn định. Ivabradin chỉ được chỉ định ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực ổn định mãn tính vì thuốc này không mang lại lợi ích cho tim.
đo nhịp tim:
rối loạn nhịp tim:
Bệnh nhân block nhĩ - Thất 2:
Dùng cho bệnh nhân nhịp tim chậm:
Phối hợp thuốc chẹn kênh canxi:
Suy tim mãn tính:
đột quỵ:
chức năng thị giác:
Bệnh nhân hạ huyết áp:
Rung nhĩ - loạn nhịp tim:
Dùng ở bệnh nhân mắc hội chứng QT bẩm sinh hoặc điều trị bằng thuốc kéo dài đoạn qt:
Bệnh nhân tăng huyết áp cần thay đổi phương pháp điều trị huyết áp:
tá dược:
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Một nghiên cứu được thực hiện trên những người tình nguyện khỏe mạnh để đánh giá tác dụng của Ivabradin đối với khả năng lái xe cho thấy không có thay đổi. Tuy nhiên, các trường hợp ảnh hưởng đến khả năng lái xe do hiệu ứng thị giác đã được báo cáo trong quá trình lưu hành.
Ivabradin có thể tạm thời gây hiện tượng chói mắt. Khả năng xuất hiện hiện tượng chói mắt cần lưu ý trong trường hợp lái xe và vận hành máy móc có cường độ ánh sáng thay đổi đột ngột. Đặc biệt là lái xe vào ban đêm. Ivabradin không ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy móc.
Mang thai
Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính đối với khả năng sinh sản. Những nghiên cứu này đã cho thấy hậu quả của ngộ độc bào thai và gây quái thai. Những rủi ro này đối với con người không được biết đến. Vì vậy, Ivabradine bị chống chỉ định khi mang thai.
Thời kỳ cho con bú
Tương tác thuốc
Tương tác dược lý
Không nên sử dụng đồng thời:
chất mở rộng đoạn qt:
Tránh kết hợp các thuốc tim mạch và không phải tim mạch làm kéo dài đoạn QT cùng với Ivabradin vì tình trạng kéo dài đoạn QT có thể nghiêm trọng hơn do nhịp tim giảm. Nếu cần phối hợp, theo dõi chặt chẽ trạng thái tim (xem thận trọng khi sử dụng).
Thận trọng khi sử dụng Nguyên nhân:
Tương tác dược động học
Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4):
Ivapradine chỉ được chuyển hóa qua CYP3A4 và là chất ức chế rất yếu cytochrom này. Ivabradin không ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa và nồng độ trong huyết tương của các chất nền khác của CYP3A4 (chất ức chế nhẹ, trung bình và mạnh). Các chất ức chế và cảm ứng CYP3A4 có khả năng tương tác với Ivabradin và ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa và dược động học của Ivabradin ở mức độ có ý nghĩa lâm sàng.
Nghiên cứu xác định tương tác thuốc là chất ức chế CYP3A4 làm tăng nồng độ Ivabradin trong huyết tương, đồng thời các chất cảm ứng làm giảm nồng độ IVABRADIN. Việc tăng nồng độ Ivabradin trong huyết tương có thể liên quan đến nguy cơ nhịp tim chậm quá mức.
Chống chỉ định sử dụng đồng thời:
Không nên sử dụng đồng thời:
Thận trọng khi sử dụng Nguyên nhân:
Tọa độ khác:
Bảo quản
Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30°C.
Các loại thuốc khác
- Amgevita
- DOMPERIDONE 10MG TABLETS
- GLYFORMIN / METFORMIN
- OLICLINOMEL N7-1000E EMULSION FOR INFUSION
- PONSTAN FORTE TABLETS 500MG
- SOLUBLE ASPIRIN TABLETS BP 300MG
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions