A Prograf 0,5 mg Astellas megakadályozza a veseátültetés vagy a máj kiürülését (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 5 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Takrolimusz

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Takrolimusz	0,5 mg

Felhasználások

javallatok

A Prograf® 0,5 mg gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Szervátültetés megelőzése vesetranszplantált betegeknél vagy heterozigóta májban. A Prograf kortikoszteroidokkal történő egyidejű alkalmazása javasolt. A túlérzékenység miatt a Prograf-ot azoknak a betegeknek kell adni, akik nem szedhetik a Prograf kapszulát.

Farmakológia

A takrolimusz gátolja a T-limfocita aktivitást, bár a hatás pontos mechanizmusa nem ismert. A kísérletek bizonyítékai azt mutatják, hogy a takrolimusz az intracelluláris fehérjéhez, az FKBP-12-hez kapcsolódik. Ezután kialakul a tacrolimus FKBP - 12.

Farmakokinetika

felszívódás

A jelek után a takrolimusz felszívódása a gyomor-bél traktusban nem teljes és változó. A takrolimusz abszolút biohasznosulása 17 10% felnőtt vesetranszplantált betegeknél (n = 26); Érett májátültetett betegeknél 22,6%, egészségeseknél 18,5% (n = 16).

A Prograf kapszulát minden nap étkezés közben kell bevenni, mert a jelenléte és az élelmiszer-összetevők csökkentik a Prograf biohasznosulását.

Megoszlás

A takrolimusz plazmafehérje kohéziója körülbelül 99%, és nem függ a körülbelül 5-50 ng/ml koncentrációtól. A takrolimusz főként albuminhoz és alfa-1-glikoproteinsavhoz kapcsolódik, és erősen kötődik a vörösvértestekhez. A takrolimusz megoszlása a teljes vér és a plazma között számos tényezőtől függ, mint például a hematokrit, a plazmaszétváláskori hőmérséklet, a gyógyszerkoncentráció és a plazmafehérje szintje.

Metabolizmus

A takrolimuszt a vegyes funkciójú oxigénenzimek rendszere, főként a citokróm P450 (CYP3A) rendszere teljes mértékben metabolizálja. Az anyagcsere út 8 metabolithoz vezet. A dimetilezési és hidroxilezési folyamatot tekintik az in vitro biológiai transzfer fő mechanizmusának. A metabolitokat főként inkubációs környezetben, humán máj mikroszóma enzimmel 13-demetil-takrolimuszként azonosítják. In vitro vizsgálatok során a metabolikus 31-demetilről számoltak be, és takrolimuszként aktív.

Kiválasztás

A takrolimusz átlagos clearance-e intravénás alkalmazás után 0,04 liter/óra/ttkg egészséges embereknél, 0,083 liter/óra/ttkg felnőtt májátültetett betegeknél és 0,053 liter/óra/ttkg felnőtt májtranszplantált betegeknél. Emberben az orális adag

Szedés előtt A Prograf 0,5 mg Astellas megakadályozza a veseátültetés vagy a máj kiürülését (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

orális gyógyszert.

Adagolás

Felnőtt veseátültetés: Kezdje 0,2 mg/kg/nap.

Májtranszplantált felnőttek: Kezdve 0,10-0,15 mg/kg/nap.

Májtranszplantáció: 0,15-0,20 mg/ttkg/nap, az adagot óránként felére osztják.

A máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknek a javasolt dózistartomány legalacsonyabb dózisát kell kapniuk, amely lehetővé teszi az orális vagy intravénás adagolást. Néha az ajánlott adagnál alacsonyabb adagot igényel. A Prograf-kezelést legfeljebb 48 órával vagy tovább kell halasztani azoknál a betegeknél, akiknél kevesebb vizeletürítés a műtét után.

Egyik immunszuppresszáns kezelésről a másikra való átállás: A Prograf nem alkalmazható ciklosporinnal egyidejűleg. A Prograf vagy a ciklosporin alkalmazását legalább 24 órával a másik gyógyszer szedésének megkezdése előtt le kell állítani.

A vérkoncentráció monitorozása: A takrolimusz vérkoncentrációjának más klinikai tesztparaméterekkel kombinált monitorozása a betegek kezelésének fő eszköze a transzplantáció, a toxicitás, a dózismódosítás és a kompatibilitás értékelése céljából.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.Mi a teendő túladagolás esetén?

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A 0,5 mg-os Prograf® használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

veseátültetés

A leggyakoribb házasságtörési reakciók (> 30%)

Fertőzések, remegés, magas vérnyomás, kóros veseműködés, székrekedés, hasmenés, fejfájás, hasi fájdalom, álmatlanság, hányinger, csökkent vérmagnézium, húgyúti fertőzések, hipoglikémia, perifériás ödéma, gyengeség, fájdalom, hyperpid, hyperkalaemia és vérszegénység.

A nemkívánatos reakciók a prograf és azatioprin kombinációval kezelt vesetranszplantált betegek > 15%-ánál fordulnak elő.

Idegrendszer: Futás, fejfájás, álmatlanság, paresztézia, szédülés.

gyomor-bél traktus: hasmenés, emberkereskedelem, székrekedés, hányás, emésztési zavarok.

Szív- és érrendszer: magas vérnyomás, mellkasi fájdalom.

Nemi vizelet: emelkedett kreatinin, húgyúti fertőzés.

Anyagcsere és táplálkozás: Hematomy phosphate, csökkent vérmagnézium, hyperemia, hyperkalaemia, cukorbetegség, hypokalaemia, hyperglykaemia, ödéma.

Vér- és nyirokrendszer: vérszegénység, leukémia.

Egyéb: fertőzés, perifériás ödéma, gyengeség, hasi fájdalom, fájdalom, láz, hátfájás.

Légzőrendszer: Nehézség, köhögés fokozódik.

Izom izom: ízületi fájdalom.

bőr: bőrkiütés, viszketés.

Májátültetés

A leggyakoribb házasságtörési reakciók (> 30%)

A fő mellékhatások a remegés, fejfájás, hasmenés, magas vérnyomás, hányinger és veseelégtelenség. A hasmenés néha más gyomorszövődményekkel, például hányingerrel és hányással jár. Prograf-terápiát alkalmazó betegeknél hiperbónia és csökkent vérmagnéziumszint lép fel.

Szervátültetés után kezdődött az új cukorbetegség

A 3. fázisú teszt során a veseátültetésen átesett betegek 20%-ánál jelentették, akiknek program/azatioprin kezelésben részesült, anélkül, hogy a kórelőzményében cukorbetegség szerepelt. Az inzulinfüggőség a betegek 15%-ánál 1 évvel, 50%-ánál pedig 2 évvel a transzplantáció után helyreállhat.

A mellékhatásokat ritkábban (> 3% és

Idegrendszer: rémálmok, izgatottság, felejtés, szorongás, karzavarok, zavartság, görcsök, kiabálás, depresszió, hangulatemelkedés, szédülés, érzelmek enyhülése, agybetegség, vérzés, hallucinációk, izomtónus, koordináció elvesztése, enyhe bénulás, ideg, ideg, ideg, ideg, ideg, ideg, ideg, ideg, ideg Csökkenti a szellemi képességeket, mentális zavarokat, végtagbénulást, álmosságot, kóros gondolatokat, szédülést, íráskészség károsodását.

Speciális érzékszervek: látászavarok, látásvesztés, fülfájdalom, középfülgyulladás, fülzúgás.

Emésztőrendszeri gyomor-bélrendszeri, sárgaság, sárgaság, nyombélgyulladás, emésztési zavarok, nyelőcsőgyulladás, flatulencia, gyomorhurut, gyomorhurut, gyomor-bélrendszeri rendellenesség, gyomortesztinális vérzés, gyomortesztinális vérzés perforáció, Hepatitis, szemcsés májbetegség, májkárosodás, bélelzáródás, fokozott étvágy utáni vastagbél, szájgyulladás.

Kardiovaszkuláris: kóros EKG (EKG), angina, aritmia, pitvarfibrilláció, pitvari termékenység, lassú pulzus, szívrezgés, tüdőelégtelenség, szív- és érrendszeri rendellenességek, pangásos szívelégtelenség, mély trombózis, kóros echocardioccitis, komplex abnormális QRS szegmensek olívabogyó, pulzusszám, vérzés, vérzéses pulzus, vérzéses pulzus, érrendszeri rendellenességek, testtartási hipotenzió, ájulás, tachycardia, trombózis, értágulat.

Nemi szervek: Akut veseelégtelenség, albuminuria, BK vírusos vesebetegség, hólyaggörcsök, hólyaggyulladás, vizelési nehézség, húgyúti vér, vese, veseelégtelenség, vese nekrózis, éjszakai vizelet, genny, vesebetegség, nem kontrollált vizelet ingerlés miatt, rendszeres vizelet, nyalábok, > Anyagcsere/táplálkozás: Savas fertőzés, alkalikus foszfatáz, lúgos fertőzés, alt hiperpláció (SGPT), AST (SGOT), csökkent bikarbonát, vizelet bilirubin, kiszáradás, cukorbetegség, görcsök, köszvény, kóros bőr, hiperlémia, hiperkoluláris koleszterin) hiperlipidémia) kalcium vér kalcium dehidrogén dehidratáció magas vérnyomás, súlygyarapodás.

Endokrin: Cushing-szindróma.

vér/nyirok: véralvadási zavarok, véraláfutások, hematokrit hyperka, kóros hemoglobin, foltok, leukémia, vörösvértestek, csökkent protrombin, csökkent szérum vas.

Egyéb esetek: nagy has, tályog, véletlen sérülés, allergiás reakciók, sejtgyulladás, hidegrázás, zuhanás, kóros érzés, influenza szindróma, ödéma, sérv, hashártyagyulladás, fényérzékeny reakciók, vérfertőzések, hőmérséklet-intolerancia, fekélyek.

Izomzat: ízületi fájdalom, csökkent terhelés, izomgörcsök, ízületi rendellenességek, izomfájdalom, myasthenia gravis, csontritkulás.

Légzőszervi: Asztma, piercing, csuklás, kellemetlen érzés a tüdőben, csökkent tüdőfunkció, tüdőgyulladás pharyngitis, pneumothorax, ödéma, légúti expanziós rendellenesség, tüdőgyulladás hangokat.

Bőr: pattanások, hajhullás, bőrhámlás, gombás dermatitis, herpes simplex fertőzés, herpes zoster fertőzés (övsömör), ő, jóindulatú bőrdaganat, bőrszín változás, bőrbetegségek, bőrgyulladás, rosszindulatú műtétek.

Ritkán számoltak be spontán szívizom hipertrófiáról a klinikai megnyilvánulások központosított diszfunkciójával a Prograf-kezelést alkalmazó betegeknél.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Prograf® 0,5 mg ellenjavallt gyógyszer a következő esetekben:

A program használata ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a takrolimuszra vagy a gyógyszer bármely segédanyagára.

HCO-val szembeni túlérzékenység - 60. Túlérzékenységi tünetekről számoltak be, beleértve a légszomjat, bőrkiütést, viszketést és akut légzési elégtelenség szindrómát.

Legyen óvatos, ha ismételten alkalmazza a gyógyszert, beleértve a et is. A takrolimusz formulát, amely gyorsan vagy véletlenül, figyelem vagy felügyelet nélkül szabadult fel, nem figyelték meg. Ez súlyos mellékhatásokhoz vezetett, beleértve az ártalmatlanítást vagy más olyan mellékhatásokat, amelyek a kezelés alatti vagy túlzott takrolimuszkoncentráció következményei lehetnek.

Immunszuppresszív kezelés kezelése: Csak az immunszuppresszív kezelésben és a szervátültetett betegek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosok használhatják a Prograf-ot.

Azok a betegek, akik immunszuppresszánsokat szednek, beleértve a programot, növelhetik a kockázatot: limfóma és egyéb rosszindulatú betegségek; Bakteriális fertőzések, vírusok, gombák és egysejtű állatok, beleértve az opportunista fertőzéseket, a polioma vírusfertőzéseket, a citomegalovírus fertőzéseket; új cukorbetegség szervátültetés után; ideg- és vesetoxicitás; magas vérnyomás; Anafilaxiás reakció Prograf injekcióval; Alkalmazás CYP3A4 inhibitorokkal és CYP3A4 indukciós gyógyszerekkel; a QT/QTC tartomány kiterjesztése és csavarodást okozhat; hiperbolikus vér; Szív hipertrófia.

Védőoltás: kerülje az élő vakcinák alkalmazását a takrolimusz-kezelés alatt; Katona meggyilkolt vörösvérsejtvonal; gyomor-bélrendszeri perforáció.

Óvatosan járjon el terhes és szoptató betegek vezetése és a gép kezelése során.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Óvatosan járjon el gépjárművezetéskor és gépek kezelésében a gyógyszer alkalmazása közben.

Terhesség

C típusú terhes nők számára. Terhes nőknél nincs elegendő fenéktanulmányozás és jól kontrollált. A takrolimusz a placentán keresztül terjed. A takrolimusz terhesség alatti alkalmazása embereknél újszülötteknél hiperkalémiával és veseműködési zavarokkal jár.

A szoptatás ideje

A takrolimusz kiválasztódik az anyatejbe. Mivel a hosszú távú takrolimusz expozíció hatása egészséges kisgyermekekre, a Prograf-ot szedő betegeknek abba kell hagyniuk a szoptatást, figyelembe véve a gyógyszer anyára gyakorolt jelentőségét.

Gyógyszerkölcsönhatás

A Prograf-szal egyidejűleg vegyen be bizonyos adag mikofenolsav-terméket (MPA), az MPa koncentrációja magasabb, mint az MPA koncentrációja, mint amikor az MPA-t a ciklPA-ciklosporin megszakítására használják. a takrolimusznak nincs ilyen hatása.

A grapefruitlével sűrítve növeli a takrolimusz alsó koncentrációját a teljes vérben.

A proteázgátlók, kalciumcsatorna-blokkolók, antibakteriális szerek, az Azol gombaellenes szerek (vorikonazol, pozakonazol, otrakonazol, ketokonazol, flukonazol és klotrimazol) gátolják a CYP3A enzimet, és növelhetik a takrolimusz koncentrációját a kréta vérében. fenobarbitál), ST. orbáncfű (Hypericum Perforatum), a Caspofungin CYP3A enzim indukciót okoz, és csökkentheti a takrolimusz koncentrációját a teljes vérben.

lansoprazol és omeprazol, cimetidin, magnezit és alumínium-hidroxidot tartalmazó antacidok, bromokriptin, nefazodon, metokradiazol, etamil-roneszt, metilprednizolon és schisandra Sphenanthera kivonat a takrolimusz vérében minden vérkoncentrációban. rész.

Tárolás

30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.