Prograf 0,5mg Astellas ngăn ngừa đào thải thận hoặc gan (5 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 5 vỉ x 10 viên
Quy cách Tacrolimus

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Tacrolimus	0,5 mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Prograf® 0,5 mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Ngăn ngừa ghép tạng ở bệnh nhân ghép thận hoặc gan dị hợp tử. Prograf được đề xuất sử dụng đồng thời với corticosteroid. Do quá mẫn nên nên dùng Prograf cho trường hợp bệnh nhân không thể dùng viên nang prograf.

Dược lý học

tacrolimus ức chế hoạt động của tế bào lympho T, mặc dù cơ chế tác động chính xác vẫn chưa được biết rõ. Bằng chứng thực nghiệm cho thấy Tacrolimus được kết nối với protein nội bào, FKBP - 12. Sau đó hình thành Tacrolimus FKBP - 12.

Dược động học

hấp thu

Sau khi được chỉ định, sự hấp thu của Tacrolimus ở đường tiêu hóa không đầy đủ và thay đổi. Sinh khả dụng tuyệt đối của Tacrolimus là 17-10% ở bệnh nhân người lớn ghép thận (n = 26); Tỷ lệ này là 22,6% ở bệnh nhân ghép gan trưởng thành (n = 17) và 18,5% ở người khỏe mạnh (n = 16).

Nên uống viên nang prograf mỗi ngày cùng hoặc không cùng với thức ăn vì sự hiện diện và thành phần thực phẩm làm giảm khả dụng sinh học của Prograf.

Phân phối

Độ gắn kết của protein huyết tương của Tacrolimus khoảng 99% và không phụ thuộc vào nồng độ khoảng 5-50 ng/ml. Tacrolimus chủ yếu liên kết với albumin và axit alpha - 1 glycoprotein và có mức độ liên kết cao với hồng cầu. Sự phân bố Tacrolimus giữa máu toàn phần và huyết tương phụ thuộc vào nhiều yếu tố như hematocrit, nhiệt độ tại thời điểm tách huyết tương, nồng độ thuốc và nồng độ protein huyết tương.

Chuyển hóa

tacrolimus được chuyển hóa hoàn toàn bởi hệ thống enzym oxy có chức năng hỗn hợp, chủ yếu là hệ thống Cytochrome P450 (CYP3A). Con đường trao đổi chất dẫn đến 8 chất chuyển hóa. Quá trình dimethyl hóa và hydroxyl hóa được coi là cơ chế chính của chuyển giao sinh học trong ống nghiệm. Các chất chuyển hóa chủ yếu được xác định trong môi trường ủ bệnh với enzym microsom gan người là 13 - Demethyl tacrolimus. Trong nghiên cứu in vitro, chất chuyển hóa 31 - Demethyl đã được báo cáo và có hoạt tính như Tacrolimus.

Bài tiết

Độ thanh thải trung bình của Tacrolimus sau khi tiêm tĩnh mạch là 0,04 lít/giờ/kg ở người khỏe mạnh, 0,083 lít/giờ/kg ở bệnh nhân trưởng thành ghép gan và 0,053 lít/giờ/kg ở bệnh nhân trưởng thành ghép gan. Ở người,

Trước khi dùng Prograf 0,5mg Astellas ngăn ngừa đào thải thận hoặc gan (5 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

thuốc uống.

Liều dùng

Ghép thận ở người lớn: Bắt đầu 0,2 mg/kg/ngày.

Người lớn ghép gan: Bắt đầu 0,10 - 0,15 mg/kg/ngày.

Ghép gan: 0,15 - 0,20 mg/kg/ngày, chia làm đôi mỗi giờ.

Bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan và thận nên được điều trị ở liều thấp nhất trong khoảng liều đề xuất cho phép dùng đường uống hoặc tiêm tĩnh mạch. Đôi khi cần liều thấp hơn liều khuyến cáo. Nên trì hoãn điều trị bằng Prograf tối đa 48 giờ hoặc lâu hơn ở những bệnh nhân đi tiểu ít sau phẫu thuật.

Chuyển đổi từ phác đồ ức chế miễn dịch này sang phác đồ ức chế miễn dịch khác: Không nên sử dụng Prograf cùng lúc với cyclosporin. Nên ngừng Prograf hoặc cyclosporin ít nhất 24 giờ trước khi bắt đầu dùng thuốc khác.

Theo dõi nồng độ trong máu: Theo dõi nồng độ Tacrolimus trong máu kết hợp với các thông số xét nghiệm lâm sàng khác được coi là công cụ chính để quản lý bệnh nhân nhằm đánh giá sự cấy ghép, độc tính, điều chỉnh liều lượng và khả năng tương thích.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Dùng quá liều phải làm sao?

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Prograf® 0,5 mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

ghép thận

Những phản ứng ngoại tình phổ biến nhất (> 30%)

Nhiễm trùng, run, tăng huyết áp, chức năng thận bất thường, táo bón, tiêu chảy, nhức đầu, đau bụng, mất ngủ, buồn nôn, giảm magie máu, nhiễm trùng đường tiết niệu, hạ đường huyết, phù ngoại biên, suy nhược, đau, tăng huyết áp, tăng kali máu và thiếu máu.

Các phản ứng bất lợi xảy ra ở> 15% bệnh nhân ghép thận được điều trị bằng prograf kết hợp với azathioprin

Hệ thần kinh: Run, nhức đầu, mất ngủ, dị cảm, chóng mặt.

đường tiêu hóa: tiêu chảy, buôn bán, táo bón, nôn mửa, khó tiêu.

Hệ tim mạch: Tăng huyết áp, đau ngực.

Tiết niệu sinh dục: tăng creatinine, nhiễm trùng đường tiết niệu.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Photpho máu, giảm magie máu, sung huyết, tăng kali máu, tiểu đường, hạ kali máu, tăng đường huyết, phù nề.

Hệ máu và bạch huyết: Thiếu máu, bệnh bạch cầu.

Khác: nhiễm trùng, phù ngoại biên, suy nhược, đau bụng, đau, sốt, đau lưng.

Hệ hô hấp: Khó khăn, ho tăng dần.

Cơ bắp: đau khớp.

da: phát ban, ngứa.

Ghép gan

Những phản ứng ngoại tình phổ biến nhất (> 30%)

Các phản ứng bất lợi chính là run, nhức đầu, tiêu chảy, tăng huyết áp, buồn nôn và rối loạn chức năng thận. Tiêu chảy đôi khi đi kèm với các biến chứng dạ dày khác như buồn nôn và nôn. Tăng trương lực cơ và giảm magie máu xảy ra ở bệnh nhân sử dụng liệu pháp prograf.

Bệnh tiểu đường mới bắt đầu sau khi cấy ghép nội tạng

Được báo cáo ở 20% bệnh nhân ghép thận với chương trình/azathioprin không có tiền sử bệnh tiểu đường trước khi ghép thận trong thử nghiệm giai đoạn 3. Sự phụ thuộc insulin có thể hồi phục ở 15% số bệnh nhân này sau 1 năm và ở mức 50% sau 2 năm cấy ghép.

Các phản ứng bất lợi được báo cáo ít thường xuyên hơn (> 3% và

Hệ thần kinh: ác mộng, kích động, quên, lo lắng, rối loạn cánh tay, lú lẫn, co giật, la hét, trầm cảm, tâm trạng tăng cao, chóng mặt, dễ xúc động, bệnh não, xuất huyết, ảo giác, trương lực cơ, mất khả năng phối hợp, tê liệt nhẹ, thần kinh, thần kinh, dây thần kinh, dây thần kinh, dây thần kinh, dây thần kinh, dây thần kinh, dây thần kinh, dây thần kinh, dây thần kinh, dây thần kinh.

Các giác quan đặc biệt: bất thường về thị giác, giảm thị lực, đau tai, viêm tai giữa, ù tai.

Tiêu hóa, tiêu hóa, vàng da, vàng da, viêm tá tràng, khó tiêu, viêm thực quản, đầy hơi, viêm dạ dày, viêm dạ dày, xuất huyết dạ dày, GGT, rối loạn tiêu hóa, thủng đường tiêu hóa, Viêm gan, bệnh gan hạt, tổn thương gan, tắc ruột, tăng cảm giác thèm ăn, đại tràng, viêm miệng.

Tim mạch: ECG (ECG) bất thường, đau thắt ngực, rối loạn nhịp tim, rung tâm nhĩ, khả năng sinh sản ở tâm nhĩ, nhịp tim chậm, rung tim, suy phổi, rối loạn tim mạch, suy tim sung huyết, huyết khối sâu, viêm siêu âm tim bất thường, phức hợp QRS bất thường trên điện tâm đồ, đoạn ST bất thường trên ô liu, nhịp tim, xuất huyết, nhịp tim xuất huyết, nhịp tim xuất huyết, rối loạn rối loạn mạch máu, hạ huyết áp tư thế, ngất xỉu, nhịp tim nhanh, huyết khối, giãn mạch.

Tiết niệu sinh dục: Suy thận cấp, albumin niệu, bệnh thận do virus BK, co thắt bàng quang, viêm bàng quang, tiểu khó, tiểu ra máu, thận, suy thận, hoại tử thận, tiểu đêm, mủ, bệnh thận, tiểu không kiểm soát do cấp bách, nước tiểu đều, tia, đường tiết niệu

Chuyển hóa/Dinh dưỡng: Nhiễm axit, phosphatase kiềm, nhiễm kiềm, tăng alt (SGPT), AST (SGOT), giảm bicarbonate, bilirubin tiết niệu, mất nước, tiểu đường, bệnh gút, bệnh gút, da bất thường, tăng huyết áp, tăng cholesterol máu) tăng lipid máu) Canxi máu, hạ đường huyết, giảm natri, tăng huyết áp lactic dehydrogenase, tăng cân.

Nội tiết: Hội chứng Cushing.

máu/bạch huyết: rối loạn đông máu, bầm máu, tăng hematocrit, huyết sắc tố bất thường, nhược điểm, bệnh bạch cầu, hồng cầu, giảm protrombin, giảm sắt huyết thanh.

Các trường hợp khác: bụng to, áp xe, chấn thương do tai nạn, dị ứng, viêm tế bào, ớn lạnh, té ngã, cảm giác bất thường, hội chứng cúm, phù nề, thoát vị, viêm phúc mạc, phản ứng nhạy cảm với ánh sáng, nhiễm trùng máu, không dung nạp nhiệt độ, loét.

Cơ bắp: đau khớp, giảm vận động, co thắt cơ, rối loạn khớp, đau cơ, nhược cơ, loãng xương.

Hô hấp: Hen suyễn, xỏ khuyên, nấc cụt, khó chịu ở phổi, giảm chức năng phổi, viêm phổi, viêm họng, tràn khí màng phổi, phù phổi, rối loạn hô hấp, viêm mũi, viêm xoang), trao đổi âm thanh.

Da: mụn trứng cá, rụng tóc, bong tróc da, viêm da do nấm, nhiễm herpes Simplex, nhiễm herpes zoster (giời leo), he, u da lành tính, đổi màu da, rối loạn da, viêm da, phẫu thuật hôi.

Hiếm khi có báo cáo tự phát về phì đại cơ tim kèm theo rối loạn chức năng tập trung các biểu hiện lâm sàng ở bệnh nhân sử dụng phác đồ điều trị bằng Prograf.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc chống chỉ định Prograf® 0,5 mg trong các trường hợp sau:

Chống chỉ định sử dụng chương trình ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với tacrolimus hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Quá mẫn cảm với HCO - 60. Các triệu chứng quá mẫn đã được báo cáo bao gồm khó thở, phát ban, ngứa và hội chứng suy hô hấp cấp tính.

Hãy thận trọng khi sử dụng

Các loại thuốc sử dụng, bao gồm thay thế công thức Tacrolimus giải phóng nhanh hoặc giải phóng vô tình, không có sự chú ý hoặc không có sự giám sát đã được quan sát. Điều này đã dẫn đến các phản ứng bất lợi nghiêm trọng, bao gồm cả việc thải bỏ hoặc các phản ứng bất lợi khác có thể là kết quả của nồng độ Tacrolimus dưới mức điều trị hoặc ở mức quá cao.

Quản lý điều trị ức chế miễn dịch: Chỉ những bác sĩ có kinh nghiệm điều trị ức chế miễn dịch và quản lý bệnh nhân ghép tạng mới nên sử dụng Prograf.

Bệnh nhân đang sử dụng thuốc ức chế miễn dịch bao gồm cả chương trình có thể làm tăng nguy cơ: ung thư hạch và các bệnh ác tính khác; Nhiễm vi khuẩn, virus, nấm và động vật đơn bào, kể cả nhiễm trùng cơ hội, nhiễm virus polyoma, nhiễm cytomegalovirus; bệnh tiểu đường mới sau ghép tạng; độc tính thần kinh và thận; tăng huyết áp; Phản ứng phản vệ khi tiêm Prograf; Sử dụng với thuốc ức chế CYP3A4 và thuốc cảm ứng CYP3A4; mở rộng phạm vi QT/QTC và có thể gây xoắn; máu tăng huyết áp; Tim phì đại.

Tiêm chủng: tránh sử dụng vắc xin sống trong quá trình điều trị bằng tacrolimus; Người lính sát hại dòng hồng cầu; thủng đường tiêu hóa.

Thận trọng ở bệnh nhân mang thai và cho con bú, khi lái xe và vận hành máy.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc trong thời gian sử dụng thuốc.

Mang thai

loại C dành cho phụ nữ mang thai. Không có nghiên cứu đầy đủ về đáy và kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai. Tacrolimus được truyền qua nhau thai. Việc sử dụng tacrolimus khi mang thai ở người có liên quan đến tăng kali máu ở trẻ sơ sinh và rối loạn chức năng thận.

Thời kỳ cho con bú

tacrolimus được bài tiết qua sữa mẹ. Do ảnh hưởng của việc tiếp xúc Tacrolimus lâu dài ở trẻ nhỏ khỏe mạnh, bệnh nhân đang dùng prograf nên ngừng cho con bú, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Tương tác thuốc

Dùng một lượng nhất định sản phẩm axit mycophenolic (MPA) đồng thời với Prograf, nồng độ MPa cao hơn khi dùng để kết thúc với cyclosporin vì cyclosporin làm gián đoạn chu kỳ gan của MPA trong khi tacrolimus không có tác dụng này.

Cô đặc với nước bưởi làm tăng nồng độ đáy của tacrolimus trong máu toàn phần.

Thuốc ức chế protease, thuốc chẹn kênh canxi, thuốc kháng khuẩn, thuốc kháng nấm Azol (voriconazole, posaconazol, otraconazol, ketoconazol, fluconazol và clotrimazol) có tác dụng ức chế enzym CYP3A và có thể làm tăng nồng độ tacrolimus trong máu phấn.

Chống vi khuẩn mycobacteria, chống co giật (Phenytoin, Carbamazepin và Phenobarbital), ST. John's Wort (Hypericum Perforatum), Caspofungin gây cảm ứng enzyme CYP3A và có thể làm giảm nồng độ Tacrolimus trong máu toàn phần.

lansoprazol và omeprazole, cimetidin, thuốc kháng axit có chứa magnesi và nhôm hydroxid, bromocriptin, nefazodon, metoclopramid, danazol, ethinyl estradiol, amiodaron, methylprednisolon và schisandra Chiết xuất Sphenanthera trong máu tacrolimus ở tất cả nồng độ trong máu. một phần.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30⁰C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.