Prograf 1mg Astellas Prevented szervátültetés után (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 5 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Takrolimusz

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Takrolimusz	1 mg

Felhasználások

Javallatok

A Prograf® 1 mg a következő esetekben javasolt:

Az átültetett szervek eliminációjának megakadályozása vese- vagy heterozigóta májban szenvedő betegeknél. A program mellékvese kortikoszteroidokkal egyidejű alkalmazása javasolt.

Farmakológia

A takrolimusz meghosszabbítja a gazdaszervezet túlélését a máj, a vese, a szív, a csontvelő, a vékonybél, a hasnyálmirigy, a tüdő és a hörgők, a bőr, a szaruhártya és a végtagok mintájára.

Állatoknál a takrolimusz bizonyítottan rontja az immunitást, és olyan sejtközvetítők esetében, mint például a transzplantáció megszüntetése, olyan gyógyszereket, amelyek késleltetik az egyes típusok fokozott érzékenységét, a kollagén ízületi gyulladást, az allergiás agyvelőgyulladást a vizsgálati modellen és a transzplantációs darabokat a transzplantáció betegségéhez képest.

A takrolimusz gátolja a limfocita aktivitást - T, bár a pontos hatásmechanizmus nem ismert. Kísérletek bizonyítékai arra utalnak, hogy a Tacrolimus kapcsolódik intracelluláris fehérjékhez, az FKBP - 12-hez. Ezután kialakul a Tacrolimus FKBP komplex - 12 kalcium, kalmodulin és kalcineurin, és a kalcineurin foszfatáz aktivitása gátolt. Ez a hatás megakadályozza a defoszforilációt és az aktív T-sejtmaghoz (NF-AT) tartozó faktorok mozgását; A szaporodás kialakulása a limfokinek (például interleukin-2, gamma-interferon) képződését szolgáló génmásolat megindításán keresztül. A végeredmény a limfociták aktivitásának gátlása – T (immunszuppresszív).

farmakokinetikai

felszívódás

A jelek után a takrolimusz felszívódása a gyomor-bél traktusban nem teljes és változó. A takrolimusz abszolút biohasznosulása 17 ± 10% felnőtt vesetranszplantált betegekben (n = 25); 22 ± 6% az érett májátültetett betegekben (n = 17), és 18 ± 5% az egészséges emberekben (n = 15).

A táplálék hatása: A takrolimusz legnagyobb felszívódásának sebessége és mértéke éhség esetén. Az élelmiszerek és élelmiszer-összetevők jelenléte csökkenti a takrolimusz felszívódásának sebességét és terjedelmét 15 egészséges önkéntesnél. Ez a hatás jól látható egy magas zsírtartalmú étkezésnél (848 kcal, 46% zsír): Az átlagos görbe alatti terület 37%-kal, a csúcskoncentráció 77%-kal csökkent; Az idő 5-ször éri el a csúcskoncentrációt. Az ételek magas szénhidráttartalmúak (668 kcal, 85% szénhidrát), ami csökkenti a 28%-os görbe alatti területet és 65%-os átlagos csúcsot.

Megoszlás

A szérum fehérje kohéziója körülbelül 99%, és független a körülbelül 5-50 ng/ml koncentrációtól.

A takrolimusz főként albuminhoz és alfa-1-glikoproteinsavhoz kapcsolódik, és erősen kötődik a vörösvértestekhez. A takrolimusz megoszlása a teljes vér és a szérum között számos tényezőtől függ, például a hematokrittól, a szérum szétváláskori hőmérséklettől, a gyógyszerkoncentrációtól és a szérum fehérjeszinttől.

Metabolizmus

A takrolimusz teljes mértékben metabolizálódik a vegyes oxidációs rendszerben, elsősorban a citokróm P-450 (CYP3A) rendszerben. Az anyagcsere út 8 metabolithoz vezet. A demetilációs és hidroxilezési folyamatot tekintik az in vitro biológiai transzfer fő mechanizmusának. A metabolikus anyagot főként inkubációs környezetben azonosítják a 13-demetil-takrolimusz humán májenzimeivel.

Kiválasztás

A takrolimusz átlagos clearance-e intravénás alkalmazás után 0,04 liter/óra/ttkg egészséges embereknél, 0,083 liter/óra/ttkg felnőtt májátültetett betegeknél és 0,053 liter/óra/ttkg felnőtt májtranszplantált betegeknél. Emberben az orális adag

Szedés előtt Prograf 1mg Astellas Prevented szervátültetés után (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

A Prograf gyógyszereket szájon át kell bevenni.

Adagolás

A kezdő adag és a minimális koncentráció összefoglalása a jellemző teljes vérben.

Beteg

A kezdő adag per os javasolt

]

0,2 mg/kg/nap

Január - március: 7 - 20 ng/ml

Április-december: 5-15 ng/ml

0,10-0,15 mg/kg/nap

Január-december: 5-20 ng/ml 0,15-0,2 mg/kg/nap Január-december: 5-20 ng/ml

Májátültetett betegek

A betegeknek ajánlatos az orális kezelést prograf kapszulákkal kezdeni, ha lehetséges. Szükség esetén az intravénás terápiát intravénásról orális injekcióra kell átállítani, amint az orális kezelést tolerálják. Ez 2-3 napon belül megtörténik. A Prograf kezdő adagját legkorábban az átültetés után 6 órával kell jelezni. Intravénás infúzióban részesülő betegeknél az első adagot az intravénás átvitel után 8-12 órával kell beadni. A prograf kapszulák kezdő adagja 0,10-0,15 mg/ttkg/nap, napi kétszer 12 órás időközönként elosztva. A grapefruitlével egyidejű ivás növelheti a takrolimusz minimális koncentrációját a májtranszplantált betegekre jellemző vérjellemzőkben.

A standard dózisnak a transzplantációs ügynökségek eliminációjának vagy toleranciájának klinikai értékelésén kell alapulnia. A Prograf kis dózisai valószínűleg alkalmasak fenntartó kezelésre. A mellékvese kortikoszteroidokkal végzett támogató kezelést már korán a transzplantáció után kell alkalmazni. A takrolimusz minimális adagja és koncentrációja a jellemző vérben a fenti táblázatban látható. A vérkoncentráció részleteit az alábbi, májtranszplantált beteg vérkoncentráció-vizsgálati táblázata ismerteti.

Veseátültetett betegek

A kezdő orális adag 0,2 mg/ttkg/nap, 2-szer 12 órás időközzel elosztva. A Prograf kezdő adagját a transzplantáció után 24 órán belül fel kell használni, de el kell halasztani a veseműködés helyreállásáig (amint a példában látható, a szérum kreatinin koncentrációja ≤ 4 mg/dl). A fekete bőrű betegeknek nagyobb adagokra van szükségük az egyenértékű vérszint eléréséhez. A takrolimusz minimális adagját és koncentrációját a teljes vérben a fenti táblázat tartalmazza. A vérkoncentráció részleteit az alábbi vesetranszplantált beteg vérkoncentráció-vizsgálati táblázata ismerteti.

A veseátültetett betegekre vonatkozó adatok azt mutatják, hogy a fekete bőrű betegeknek nagyobb adagokra van szükségük a fehér bőrű betegekével egyenértékű minimális koncentráció eléréséhez.

az oltás utáni idő

Fehér emberek (n = 114)

Fekete emberek (n = 560)

dózis (mg/kg) A minimális koncentráció (ng/mL) adagot

(mg/kg)

A minimális koncentráció (ng/ml)

7. nap 0,18

0,23 10,9

Január 0,17

12,8 0,26 12,9

június 0,14

11,8 0,24 11.5

December

0,13

10,1 0,19 11,0 A májtranszplantáción átesett gyermekgyógyászati betegeknek nincs máj- vagy vesebetegségük, mielőtt szükségük lenne a felnőtteknél nagyobb adagok szedésére az egyenértékű vérkoncentráció elérése érdekében. Ezért gyermekgyógyászati betegeknél az intravénás injekció kezdő adagja 0,03-0,05 mg/ttkg/nap, az orális kezdő adag pedig 0,15-0,20 mg/ttkg/nap. Az adagot módosítani kell. A vesetranszplantált betegeknél alkalmazott tapasztalat korlátozott.

Máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek

A lehetséges vesetoxicitás miatt a vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenvedő betegeknek az ajánlott adag legalacsonyabb adagját kell kapniuk orálisan vagy intravénásan. Néha az ajánlott adagnál alacsonyabb adagot igényel. A Prograf-kezelést legfeljebb 48 órával vagy tovább kell halasztani azoknál a betegeknél, akiknél kevesebb vizeletürítés a műtét után.

Váltás az egyik immunhiányos gyógyszeres kezelésről a másikra

A Prograf nem alkalmazható ciklosporinnal egyidejűleg. A Prograf vagy a ciklosporin alkalmazását legalább 2 órára le kell állítani, mielőtt újabb gyógyszert kezdenének el. Ha a prograf vagy a ciklosporin koncentrációja megnő, más gyógyszerek további adagját el kell halasztani.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? A tervezett adag 30-szorosát meghaladó túladagolásról számoltak be. Az esetek többsége tünetmentes, és minden beteg meggyógyul következmények nélkül. Néha az akut túladagolás azért következik be, mert a tartós mellékhatások a mellékhatások között szerepelnek, kivéve a csalánkiütést és a múló kómát. A vízben való rossz oldhatóság és a vörösvérsejtekhez és a plazmafehérjékhez való erős kohéziója miatt a takrolimuszról ismert, hogy nem tud jelentős mennyiségre szétválni. A vesén keresztüli vérbomlás nem fordul elő. Vannak esetek, amikor orális szenet használnak az akut túladagolás kezelésére, de nincs megfelelő tapasztalata az alkalmazás javasolásához. Túladagolás esetén általános támogató módszereket és specifikus tüneti kezelést kell alkalmazni.

Az orális toxicitási és intravénás toxicitási vizsgálatokban az elhullás az alábbi dózisok mellett vagy annál nagyobb volt: Érett patkányoknál az ajánlott orális adag 52-szerese embernél, egereknél, embernél az orális vagy ivás dózisának 16-szorosa és érett patkányoknál az intravénás adagolás 16-szorosa (mind a test felülete alapján).

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Prograf® 1 mg használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Májátültetés esetén

A program fő mellékhatásai a remegés, a fejfájás, a hasmenés, a magas vérnyomás, a hányás és a vese diszplázia. Ez intravénás és ivóprograf esetén történik, és reagálhat az adag csökkentésére. A hasmenés néha más gyomorszövődményekkel is jár, mint például hányinger és hányás.

Hemolitikus hiperka és csökkent vérmagnézium jelentkezik azoknál a betegeknél, akik programterápiában részesülnek. Sok betegnél hiperglikémiát regisztrálnak; Egyes esetekben inzulinkezelésre van szükség.

Veseátültetés esete

A leggyakoribb mellékhatások a fertőzések, remegés, magas vérnyomás, veseműködés, székrekedés, hasmenés, fejfájás, hasi fájdalom és álmatlanság.

Ritkábban fordulnak elő házasságtörési reakciók májátültetésen és vesetranszplantáción átesett betegeknél, amelyeket az alábbiakban a ritkábban jelentett mellékhatások részében ismertetünk.

A házasságtörési reakciókról ritkábban számolnak be

A fázis-összehasonlítási tesztek során a következő házasságtörési reakciókat 3%-ról kevesebb mint 15%-ra számolták be a tacrolimus-szal kezelt máj- vagy vesetranszplantáción átesettek körében 3. Mentális zavarok, álmosság, kóros gondolatok. Kísérleti kóros májműködés, candidiasis fertőzés, végbél rendellenességek, stomatitis vesetubulusok, éjszakai vizelet, gennyes vizelés, kevés vizelet, gyakori vizelet, gerendák, hüvelygyulladás. hiperurikémia, magas vérnyomás, hypocc kalcium, hipoglikémia, hipoglikémia, hypocthurium, vérfehérje, tejsavas dehidrogenáz, súlygyarapodás. protrombin, vérlemezkék, szérum vas csökken. Csont. A Prograf-kezelésben részesülő betegek klinikai megnyilvánulásaival járó kamrai diszfunkcióval járó szívizom-hipertrófiáról.

A gyógyszer mellékhatásainak észlelésekor abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Prograf® 1 mg a következő esetekben ellenjavallt:

A Prograf ellenjavallt a takrolimuszra túlérzékeny betegeknél.

Vigyázat a

A fertőzésekkel szembeni fokozott érzékenység és a limfóma kialakulásához az immunhiány okozza. Csak az orvosnak van tapasztalata immunhiányos betegek kezelésében és a Prograf-ra felírt szervátültetett betegek kezelésében. A Prograf-ot használó betegeket a felszerelt létesítménynek és a laboratóriumok elrendezésének, valamint a megfelelő orvosi segítségnek kell kezelnie. A fenntartó kezelésért felelős orvosnak rendelkeznie kell a betegek megfigyeléséhez szükséges teljes információval.

Figyelmeztetés

Az inzulinfüggőség (PTDM) utáni mellitusz diabéteszről 20%-ban számoltak be a prograf-szal kezelt veseátültetett betegeknél. A PTDM átlagos megjelenési ideje 68 nap. Az inzulinfüggőség a betegek 15%-ánál 1 évvel, 50%-ánál pedig 2 évvel a transzplantáció után visszafordítható. A spanyol, portugál és fekete veseátültetésen átesett betegeknél fennáll a PTDM kialakulásának fokozódásának kockázata.

A Prograf neurotoxicitást és vesetoxicitást okozhat, különösen nagy dózisban alkalmazva. A vesetoxicitás körülbelül 52%-áról számoltak be vesetranszplantált betegeknél, 40%-ról és 36%-ról a Prograf-ot használó májátültetett betegeknél egy véletlenszerű vizsgálatban az Egyesült Államokban és Európában.

A vese toxicitását korai átültetés után rögzítették, amelyet a szérum kreatininszintjének növekedése és a felszabaduló vizelet mennyiségének csökkenése jellemez. A vesekárosodásban szenvedő betegeket gondosan ellenőrizni kell, mert előfordulhat, hogy a Prograf adagját csökkenteni kell. A betegeknél a szérum kreatininszint folyamatosan emelkedik, anélkül, hogy a dózismódosításra reagálna, ezért tanácsos megfontolni más immunofrakciós terápia megváltoztatását. Óvatosan kell eljárni a takrolimusz és más vesetoxikus gyógyszerekkel együtt. Különösen kerülje a túlzott vesetoxicitást, és ne alkalmazza a prograf-t a ciklosporinnal egyidejűleg. A Prograf vagy a ciklosporin alkalmazását legalább 24 órával le kell állítani egy másik gyógyszer megkezdése előtt. Más gyógyszereket el kell halasztani, ha a program vagy a ciklosporin koncentrációja van.

Az egyesült államokbeli és európai kutatások során a vesetranszplantált betegek 31%-ánál súlyos, enyhe hiperboliát jelentettek, a májátültetett betegek 45%-át és 13%-át pedig véletlen sorrendben kezelik prograf-al. Monitoring blood potassium concentrations should be monitored and do not use potassium -saving diuretic while using program. Neurotoxicitás, beleértve a remegést, a fejfájást és a mentális mentális funkciók egyéb változásait, és 2 véletlenszerű vizsgálatban a májátültetett betegek körülbelül 55%-ánál érezték a jelentési funkciót. Run often occurs in patients with kidney transplantation treated with program (54%) rather than patients using cyclosporin. The frequency of other neurological events in kidney transplant patients is similar in two treatment groups. Tremor and headache are associated with tacrolimus concentration in the blood with high blood and can be adjusted. The seizure can occur in adult patients and children using Prograf. Coma and Sang also related to the concentration of Tacrolimus in high serum.

As in patients taking immunodeficiency drugs, patients using Prograf increases the risk of developing lymphoma and other malignant diseases, especially on the skin. Úgy tűnik, hogy ez a kockázat jobban összefügg az immunhiányos kezelés mértékével és idejével, mint bármely specifikus gyógyszer alkalmazásával.

Immunkompromittált szervátültetésen átesett betegeknél Epstein-Barr vírusfertőzéssel (EBV) járó limfocita reprodukciós rendellenességeket (LPD) jelentettek. Úgy tűnik, hogy az LPD kockázata nagyobb azoknál a kisgyermekeknél, akiknél fennáll az elsődleges EBV-fertőzés kockázata immunhiányos állapot alatt, vagy a beteget Prograf-ra helyezik át hosszú távú immunhiányos kezelést követően. Az immunrendszer túlzott gátlásának veszélye miatt fokozhatja a fertőzések érzékenységét, ezért legyen óvatos az immunszuppresszív szerek kombinációjával.

Egyes prograf injekciós betegek anafilaxiás sokk reakciót szenvedtek. Bár ennek a reakciónak a pontos oka nem ismert, ez azt mutatja, hogy a képletben a ricinusolajat tartalmazó gyógyszerek között kapcsolat van anafilaxiás reakcióval a betegek kis százalékánál. Az anafilaxiás sokk lehetséges kockázata miatt a prograf alkalmazása olyan betegek számára fenntartott, akik nem tudják alkalmazni a prograf-ot. A prograf-ban szenvedő betegeket a kezelés megkezdése után legalább 30 percig ellenőrizni kell, majd rendszeresen ellenőrizni kell. Ha az anafilaxia jelei vagy tünetei jelentkeznek, a prograf alkalmazását azonnal le kell állítani. Az epinefrin oldatnak rendelkezésre kell állnia a betegágyakban, valamint oxigénforrásként.

Óvintézkedések

általános

A magas vérnyomás gyakori mellékhatás a program használata során.

Az enyhe vagy közepes méretű magas vérnyomás gyakoribb, mint a magas vérnyomás. A magas vérnyomást kell kezelni. A vérnyomást a magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel lehet szabályozni. Mivel a takrolimusz hiperkalémiát okozhat, tanácsos kerülni a kálium-megtakarító diuretikum használatát. A kalciumcsatorna-blokkolók hatékonyan kezelik a prograf okozta magas vérnyomást, de óvatosnak kell lenni, mert a takrolimusz metabolizmusával való kölcsönhatás miatt csökkenteni kell az adagot.

Vese- és májelégtelenségben szenvedő betegek

Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében bizonyos bizonyítékok azt mutatják, hogy alacsonyabb adagokat kell alkalmazni. A program alkalmazása átültetett májelégtelenségben szenvedő, májátültetett betegeknél a magas vér tarkolimuszkoncentrációjával összefüggő fokozott veseelégtelenség kialakulásának kockázatával járhat. Ezeket a betegeket szorosan ellenőrizni kell, és mérlegelni kell az adag módosítását. Egyes bizonyítékok arra utaltak, hogy ezeknél a betegeknél alacsonyabb adagokat kell alkalmazni.

Szívizom hipertrófia

Hipojektúra hipertrófiáról számoltak be a Prograf indikációival kapcsolatban, és gyakran egy ultrahang felvételben nyilvánul meg, amely a bal szívű elme növekedését mutatja ugyanabban a koncentrikus és belső partícióban. A Phu-t csecsemőknél, gyermekeknél és felnőtteknél figyelték meg. Ez a jelenség a legtöbb esetben az adag csökkentése vagy a kezelés abbahagyása után cserélhető. A kezelés előtt és után cardioccitisben szenvedő betegek 20 fős csoportjában szívizom hipertrófiát észleltek, a takrolimusz átlagos koncentrációja a vérben a diagnózis előtti időszakban 11-53 ng/ml tartományban van újszülötteknél (n = 10, életkor: 0,4 - 2 év), 6 éves kortól (4 ng/m) 2 - 15) - 53).

Veseelégtelenségben vagy klinikailag megnyilvánuló kamrai rendellenességben szenvedő betegeknél a Prograf-kezelés alatt meg kell fontolni az ultrahangos vang echocardiographia elvégzését. Ha a diagnózis szívizom-hipertrófia, az adagot csökkenteni kell, vagy a prograf-kezelést le kell állítani.

Tájékoztatás a betegek számára

A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Prograf alkalmazása során meg kell ismételni a megfelelő vizsgálatokat. A betegeket gondosan tájékoztatni kell az adagolásról, a terhesség alatti kockázatról szóló konzultációt, és tájékoztatni kell az újszülött daganatok növekedésének kockázatáról. A betegeket értesíteni kell arról, hogy ne változtassák meg az adagot, mielőtt orvoshoz fordulnának.

A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Prograf cukorbetegséget okozhat, és javasolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, ha megnövekszik a vizelési gyakoriság, fokozódik a sóvárgás vagy az éhségérzet.

Vizsgálat

A kreatinint, a káliumot és a vércukorszintet éhség esetén rendszeresen ellenőrizni kell, így a monitorozás gyakran metabolizálódik, és a hematuria rendszer klinikailag garantált.

Gyermekgyógyászati betegek

A vesetranszplantált betegek progragra vonatkozó tapasztalatai korlátozottak. Sikeres májátültetést végeztek gyermekgyógyászati betegeknél (16 éves korig) Prograf alkalmazásával. A két program két véletlenszerűen ellenőrzött kontrolltesztje májátültetéseknél 56 gyermekbeteget tartalmaz. 31 beteget véletlenszerűen kezelnek prograf-al, míg 25 beteget véletlenszerűen kezeltek ciklosporinnal. Ezenkívül legalább 122 beteget tanulmányoztak a takrolimusz nem-kontroll tesztjében a májátültetéssel összefüggő életre vonatkozóan.

A gyermekgyógyászati betegeknek általában nagyobb adagokra van szükségük a Prografra a takrolimusz minimális vérkoncentrációjának fenntartásához, hasonlóan a felnőtt betegekhez.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

a prograf látási és idegrendszeri rendellenességeihez kapcsolódnak. Azok a betegek, akiket program szerint kezelnek a fenti rendellenességek esetén, nem vezethetnek gépjárművet és nem kezelhetnek veszélyes gépeket. Ezek a hatások fokozódhatnak, ha a Prograft alkohollal együtt veszik be.

Terhesség

Nyulakon és patkányokon végzett szaporodási vizsgálatok során a magzatra gyakorolt káros mellékhatásokat főként anyaállatoknál mérgező dózisok esetén figyelték meg. Takrolimusz 0,32 és 1 mg/ttkg orális dózisban a nyúlban a szerv létrehozásának folyamata során, amelyet az anya toxicitása kísér, valamint növeli a vetélések arányát; Ezek a dózisok a javasolt klinikai dózis 0,5-1-szeresével és 1,6-3,3-szorosával egyenértékűek (0,1-0,2 mg/kg) a testfelület szerint kalibrálva. Ebben az egyedülállóan nagy dózisban a deformitások növekedése és a mentális fejlődés változása is megfigyelhető. A 3,2 mg/kg-os orális takrolimusz az egérben egy szerv létrehozásának folyamatában az anya toxicitásával jár, és a késői vemhesség növekedését okozza, csökkenti az élő állatok számát, fogyást és a gyermek állatának képességeit. Takrolimusz, szájon át 1 és 3,2 mg/ttkg (amely a testfelület alapján kalibrálni kívánt klinikai dózis 0,7-1,4-szeresének és 2,3-4,6-szorosának felel meg) vemhes egérben a szervek elrendezése után és a szoptatás alatt, az állat súlyának csökkenésével együtt.

Nincs bizonyíték a megtermékenyítés csökkenésére a hímek és a nőstények esetében.

Terhes nőkön nincsenek jó és megfelelő kontrollvizsgálatok. A takrolimusz áthalad a placentán. A takrolimusz terhesség alatti alkalmazása acidózissal és veseműködési zavarral jár. A terhesség alatt alkalmazott Prograf csak akkor, ha figyelembe vesszük az anyában rejlő előnyöket, meggyőzőbbek, mint a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatok.

Szoptatási időszak

Mivel a takrolimusz az anyatejjel választódik ki, kerülni kell a szoptató nőknél történő alkalmazását.

Gyógyszerkölcsönhatások

A tacrolimusszal való gyógyszerkölcsönhatásokat nem vizsgálták. A vesefunkció további károsodásának lehetősége miatt óvatosan kell a Prograf-ot olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazni, amelyek a veseműködéssel kapcsolatosak lehetnek. Ez nem korlátozódik az aminoglikozidra, az amfotericin B-re és a ciszplatinra. A program és a ciklosporin egyidejű alkalmazása során szerzett kezdeti klinikai tapasztalatok rezonancia/energia toxicitást okoztak a veséken. Azok a betegek, akik ciklosporinról prografra váltanak át, a prograf első adagját legkorábban 24 órával a ciklosporin utolsó adagja után alkalmazzák. A ciklosporinszint növekedése esetén az adagolást tovább kell halasztani.

Olyan gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják a takrolimusz koncentrációját

Mivel a takrolimusz főként a CYP3A enzimrendszer által metabolizálódik, amelyről ismert, hogy gátolja ezt az enzimet, ami csökkentheti a takrolimusz metabolizmusát, aminek eredményeként megnő a takrolimusz koncentrációja a teljes vérben vagy a plazmában. Az ezt az enzimrendszert stimuláló gyógyszerek fokozhatják a takrolimusz metabolizmusát, és csökkenthetik a takrolimusz koncentrációját a vérben vagy a plazmában. A vérszint monitorozása és a megfelelő dózis módosítása szükséges, ha a fenti gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az immunológiai inhibitorok befolyásolhatják a védőoltásokat. Tehát a Prograf-kezelés időtartama alatt az oltás hatásos lehet. Az élő vakcinák használatát kerülni kell; Beleértve a legtöbb élő vakcinát, de nem kizárólagosan a kanyaró, a mumpsz, a rubeola, a szájbénulás, a BCG, a sárgaláz és a ty 21A vakcina ellen.

Tárolás

300 C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.