ยา Progynova 2 มก. ยาไบเออร์รักษาฮอร์โมนเอสโตรเจนที่ขาด (1 ตุ่ม x 28 เม็ด)

Be cautious when using

Before starting treatment, it is necessary to consider the conditions and risks listed below to decide on the benefits and the risk of treatment for each patient.

เมื่อรับการรักษาด้วยการบำบัดนี้ จำเป็นต้องหยุดยาทันทีหากตรวจพบการควบคุมหรือเมื่อสถานการณ์ปรากฏขึ้น:

ในกรณีที่ความเสี่ยงเหล่านี้เกิดขึ้นครั้งแรกหรือลุกลามมากขึ้น ต้องมีการวิเคราะห์ประโยชน์และความเสี่ยงของการบำบัด ในขณะเดียวกัน ให้พิจารณาถึงความเป็นไปได้ในการหยุดใช้ฮอร์โมนแทน

มีความจำเป็นต้องพิจารณาถึงความสามารถในการเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในสตรีที่มีปัจจัยเสี่ยงหลายประการหรือมีปัจจัยเสี่ยงที่รุนแรง สิ่งนี้จะร้ายแรงกว่านี้มาก ไม่ใช่แค่ผลรวมของปัจจัยเสี่ยงเท่านั้น อย่าใช้การบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน (HRT) กับกรณีที่มีความเสี่ยงสูง

การเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ

ทั้งการศึกษาแบบสุ่มที่มีการควบคุมและการวิจัยทางระบาดวิทยาแสดงให้เห็นว่า HRT อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) เช่น หลอดเลือดดำส่วนลึกหรือหลอดเลือดดำในปอด

มีความจำเป็นต้องหารือกับผู้ป่วย โดยพิจารณาถึงประโยชน์/ความเสี่ยงอย่างรอบคอบเมื่อสั่งจ่ายยาทดแทนฮอร์โมนในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ (VTE)

ปัจจัยเสี่ยงหลักของ VTE ได้แก่ ประวัติของตัวเอง ประวัติครอบครัว (หากบุคคลที่เลือดได้รับความทุกข์ทรมานจาก VTE โดยตรงตั้งแต่อายุยังน้อยพิสูจน์ได้ว่ามีปัจจัยทางพันธุกรรม) และโรคอ้วนร้ายแรง ความเสี่ยงของ VTE ก็เพิ่มขึ้นตามอายุเช่นกัน ไม่มีข้อตกลงเกี่ยวกับผลกระทบของการขยายหลอดเลือดใน VTE

ความเสี่ยงของภาวะ VTE อาจเพิ่มขึ้นชั่วคราวเมื่อผู้ป่วยอยู่นานขึ้น การผ่าตัดหลังการบาดเจ็บ หรือการผ่าตัดภายใต้โปรแกรม หรือการบาดเจ็บสาหัส ขึ้นอยู่กับลักษณะของแต่ละกรณีและระยะเวลาที่ไม่สามารถเคลื่อนที่ได้ จำเป็นต้องหยุด HRT ชั่วคราว

ภาวะหลอดเลือดแดงอุดตัน

การทดลองทางคลินิกที่สำคัญ 2 รายการได้ถูกรวมเข้ากับฮอร์โมนเอสโตรเจน (CEE) ร่วมกับเมดรอกซีโปรเจสโตเจนอะซิเตต (MPA) ซึ่งเป็นฮอร์โมนที่ใช้ในการบำบัดด้วยฮอร์โมนแทน ผลการวิจัยพบว่าความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (CHD) อาจเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในปีแรกที่ใช้แล้วไม่เกิดประโยชน์ใดๆ การทดลองทางคลินิกกับ CEE แสดงให้เห็นเพียงความสามารถในการลดอัตรา CHD ในผู้หญิงอายุ 50 - 59 ปี และไม่มีประโยชน์อย่างแน่นอนสำหรับจำนวนการทดลองทั้งหมด ผลลัพธ์อีกประการหนึ่งก็คือ ในการทดลองทางคลินิกสองครั้งที่ใช้ CEE เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับ MPA ความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองเพิ่มขึ้นจาก 30% เป็น 40% ไม่ได้ระบุว่าการค้นพบนี้เกี่ยวข้องกับฮอร์โมนทดแทนอื่นๆ ที่ไม่ได้ใช้ทางปาก

โรคถุงน้ำดี

คิดว่าฮอร์โมนเอสโตรเจนจะเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคนิ่ว ผู้หญิงบางคนมีแนวโน้มที่จะทรมานจากโรคถุงน้ำดีระหว่างการใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจนบำบัด

นวัตกรรม

การทดลองทางคลินิกกับยาที่มีส่วนผสมของซีอีแสดงหลักฐานเพียงเล็กน้อยในการเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะสมองเสื่อม หากเริ่มใช้ฮอร์โมนนี้ในผู้หญิงอายุ 65 ปีขึ้นไป ความเสี่ยงนี้อาจลดลงหากเริ่มการรักษาในระยะแรกของวัยหมดประจำเดือน ไม่ได้ระบุว่าการค้นพบนี้เกี่ยวข้องกับฮอร์โมนทดแทนอื่นๆ หรือไม่

เนื้องอก

มะเร็งเต้านม

การติดตามการศึกษาทางคลินิกและอาการแสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงของมะเร็งเต้านมถูกกำหนดให้เพิ่มขึ้นสำหรับผู้หญิงที่ใช้การบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทนเป็นเวลาหลายปี

การประเมินทั่วไปของความเสี่ยงในความสัมพันธ์ของมะเร็งเต้านมพิจารณาจากการศึกษาทางระบาดวิทยามากกว่า 50 รายการ แสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงส่วนใหญ่บันทึกจากปัจจัยเสี่ยงตั้งแต่ 1 ถึง 2

ความเสี่ยงของความสัมพันธ์จะเพิ่มขึ้นเมื่อเวลาผ่านไปของการรักษา และอาจลดลงหรือไม่เพิ่มขึ้นหากรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ที่มีเอสโตรเจนเพียงอย่างเดียว

การทดลองแบบสุ่มสองครั้งที่มีขนาดตัวอย่างขนาดใหญ่ใน CEE เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ MPa แสดงความเสี่ยงที่สอดคล้องกันที่ 0.77 (95% Cl; 0.59 - 1.01) หรือ 1.24 (95% Cl; 1,01 - 1.54) หลังจากใช้ฮอร์โมนบำบัดแทนเป็นเวลา 6 ปี ยังไม่ทราบว่าเป็นจริงหรือไม่สำหรับการเตรียมฮอร์โมนทดแทนอื่นๆ

การเพิ่มขึ้นนี้หายไปสองสามปีหลังจากหยุดใช้ HRT

การศึกษาส่วนใหญ่แนะนำว่าเนื้องอกได้รับการวินิจฉัยในผู้ป่วยที่ใช้หรือเพิ่งใช้ HRT โดยมีการพยากรณ์โรคที่ดีกว่าผู้ที่ไม่ได้ใช้การรักษานี้มาก ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับปรากฏการณ์การแพร่กระจายออกจากต่อมน้ำนม

HRT เพิ่มความหนาแน่นของภาพเอ็กซ์เรย์ของเต้านม ในบางกรณี สิ่งนี้อาจส่งผลต่อการตรวจพบมะเร็งเต้านมจากภาพเอ็กซ์เรย์

มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก

เอสโตรเจนที่ใช้ในระยะยาวเพิ่มความเสี่ยงของภาวะไฮเปอร์คอนเดอร์ในเยื่อบุโพรงมดลูกหรือมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก

มะเร็งรังไข่

การศึกษาทางระบาดวิทยาแสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงของมะเร็งรังไข่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยในสตรีที่ใช้ฮอร์โมนบำบัดเป็นเวลานาน (มากกว่า 10 ปี) ในขณะเดียวกัน มีการวิเคราะห์อย่างกว้างขวางสำหรับการศึกษา 15 เรื่อง ซึ่งตรวจไม่พบปรากฏการณ์การเพิ่มความเสี่ยงในสตรีที่ใช้การรักษาด้วยฮอร์โมนเอสโตรเจนทางเลือก ดังนั้นผลของการรักษาด้วยฮอร์โมนแทนมะเร็งรังไข่จึงไม่ชัดเจน

ตับ

ในบางกรณีที่พบไม่บ่อย มักพบตับ และที่หายากกว่านั้นคือเนื้องอกมะเร็งของตับหลังจากใช้ฮอร์โมนที่มีฮอร์โมนที่คล้ายกับโปรจิโนวา ในบางกรณีพิเศษ อาจเกิดการตกเลือดในบริเวณช่องท้องซึ่งคุกคามถึงชีวิตของผู้ป่วย

โรคอื่น ๆ

ความสัมพันธ์ระหว่างการใช้ HRT และการใช้ความดันโลหิตสูงทางคลินิกยังไม่ได้รับการพิจารณา มีรายงานความดันโลหิตสูงเล็กน้อยในสตรีที่ใช้ HRT มักไม่ค่อยมีอาการทางคลินิก อย่างไรก็ตาม หากในบางกรณี อาการทางคลินิกของความดันโลหิตสูงเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องระหว่างการใช้ HRT อาจต้องหยุดใช้ยา

ความผิดปกติของตับแบบเสียน้ำ รวมถึงภาวะไฮเปอร์คีมินที่มีบิลิรูบินในเลือด เช่น กลุ่มอาการดูบิน - จอห์นสัน หรือกลุ่มอาการโรเตอร์ มีความจำเป็นต้องติดตามและตรวจการทำงานของตับอย่างใกล้ชิดเป็นระยะ ในกรณีที่ตัวบ่งชี้การทำงานของตับเพิ่มขึ้น แนะนำให้หยุดใช้ HRT

สำหรับสตรีที่มีไตรกลีเซอไรด์เพิ่มขึ้นในระดับปานกลาง ให้ติดตามเป็นพิเศษ การใช้ HRT สำหรับผู้หญิงเหล่านี้สามารถเพิ่มดัชนีไตรกลีเซอไรด์ ซึ่งอาจทำให้เกิดตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันได้

แม้ว่าการใช้ HRT อาจส่งผลต่อการดื้อต่ออินซูลินส่วนปลายและความทนทานต่อกลูโคส แต่โดยทั่วไปไม่จำเป็นต้องปรับขนาดของยารักษาโรคเบาหวานระหว่างการใช้ HRT อย่างไรก็ตาม ผู้หญิงที่เป็นโรคเบาหวานควรได้รับการตรวจสอบอย่างระมัดระวังระหว่างการใช้ HRT

ในบางกรณีอาจมีการกระตุ้นเอสโตรเจนที่ไม่พึงประสงค์ระหว่างการใช้ HRT เช่น เลือดออกผิดปกติในมดลูก หากมีเลือดออกทางช่องคลอดผิดปกติหรือต่อเนื่องในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องประเมินสภาพของเยื่อบุโพรงมดลูก

ขนาดของมดลูกอาจเพิ่มขึ้นเนื่องจากผลของฮอร์โมนเอสโตรเจน หากสัญลักษณ์นี้ปรากฏขึ้น ควรหยุด HRT

หากภาวะเยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่ปรากฏขึ้นอีกในระหว่างการรักษา แนะนำให้หยุดใช้ HRT

จำเป็นต้องตรวจสอบทางการแพทย์อย่างเข้มงวด (รวมถึงการทดสอบความเข้มข้นเป็นระยะ) ในผู้ป่วยที่มีการหลั่งโปรแลกติน

ปรากฏการณ์ผิวสีแทนมักพบได้น้อยมาก โดยพบได้บ่อยในผู้ป่วยที่มีประวัติผิวสีแทนในระหว่างตั้งครรภ์ ผู้หญิงที่มีแนวโน้มจะผิวสีแทนควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดหรือรังสีอัลตราไวโอเลตโดยตรงระหว่างการใช้ HRT

สัญญาณต่อไปนี้ได้รับการรายงานว่าเป็นไปได้หรือแย่กว่านั้นเมื่อใช้ HRT อย่างไรก็ตาม ไม่ได้แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนเกี่ยวกับการใช้ HRT ผู้หญิงเหล่านี้จำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดระหว่างการใช้ HRT: