Proton pariet pumpa inhibitorok 10 mg Eisai gyomorfekély, nyombélfekély kezelésére (1 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 1 buborékfólia x 14 tabletta
Specifikáció Rabeprazol

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Rabeprazol	10 mg

Felhasználások

Javallatok

Pariet® 10 mg tabletta a következő esetekben javasolt:

Kezelés nyombélfekély aktivitás. A gastrooesophagealis reflux betegség tünetei az átlagostól a nagyon súlyosig. Felhasználások

A rabeprazol-nátrium a savkiválasztó gyógyszerek csoportjába tartozik, a benzimidazolok származékai, nincs anti-anti-secret tulajdonsága vagy antihisztamin H2, viszont gátolja a gyomor savszekrécióját a H+/K+ -Aatpase enzim gátlásával (savpumpa vagy protonpumpa).

Savszekréciós hatás

20 mg rabeprazol-nátrium bevétele után a savszekréciós hatás egy órán belül megindul, a maximális hatékonyság 2 és 4 óra között.

Az első rabeprazol-nátrium adag után 23 órával a bázikus savszekréció 69%, a táplálék által okozott savkiválasztás gátlója 82%, a gátlási idő pedig legfeljebb 48 óráig tart.

A rabeprazol-nátrium savszekréciós hatása enyhén növekszik a napi adag ismétlésekor, és három nap után stabil gátlást ér el.

A gyógyszer abbahagyásakor a normál savszekréciós aktivitás 2-3 nap múlva.

befolyásolja a szérum gasztrint

A klinikai vizsgálatok során a betegeket 10 vagy 20 mg rabeprazol-nátriummal kezelték naponta egyszer, 43 hónapon keresztül. A szérum galasztin szintje fokozatosan emelkedett az első 2-8 hétben, ami a savszekréciót gátló hatást tükrözi, és stabilitását a kezelés folytatásakor is fenntartja. A gasztrin koncentrációja 1-2 héttel visszatér a kezelés előtti szintre.

Egyéb effektusok

Eddig nem tapasztalták a rabeprazol-nátriumnak a központi idegrendszerre, a szív- és érrendszerre és a légzőrendszerre gyakorolt hatását.

farmakokinetikai

felszívódás

A Pariet® 10 mg egy rabeprazol-nátrium készítmény, tabletta formájában a bélben (gyomorban oldhatatlan). Ez az elkészítési forma azért szükséges, mert a Rabeprazole nem tartós savas környezetben. Ezért a rabeprazol felszívódása csak azután következik be, hogy a tabletták elhagyják a gyomrot.

A 20 mg-os adag bevétele után körülbelül 3,5 órával a plazmában a rabeprazol gyors felszívódása csúcspontja.

Egészséges emberekben a félig kiürülési idő a plazmában van, körülbelül egy óra (0,7 és 1,5 óra között), és a test clearance értéke 283 98 ml/perc.

Nincs klinikai kölcsönhatás az étellel. Az étkezés, valamint a napi gyógyszerszedés időpontja nem befolyásolja a rabeprazol-nátrium felszívódását.

Elosztás

Emberben a rabeprazol 97%-a plazmafehérjékhez kapcsolódik.

Metabolizmus és kibocsátás

A rabeprazol-nátrium, valamint a protonpumpa-gátló (PPI) egyéb gyógyszerei a máj P450 (CYP450) citokróm P450 (CYP450) rendszerén keresztül metabolizálódnak.

A dózis kb. 90%-a a vizeletben (MF) és A metabolikus formában távozik. karbonsav (MF) és két másik ismeretlen metabolit.

Az adag többi része a székletben található.

Szedés előtt Proton pariet pumpa inhibitorok 10 mg Eisai gyomorfekély, nyombélfekély kezelésére (1 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Használata

Szájon át alkalmazza. A gyógyszer napi egyszeri használatához a Pariet® 10 mg tablettát reggel, étkezés előtt kell bevenni, és bár a napszak, valamint az étkezés nem befolyásolja a Rabeprazole-nátrium hatását, a gyógyszerek ilyen reggelen történő alkalmazása kényelmessé teszi a kezelés betartását. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ne rágják meg vagy törjék össze a tablettákat, hanem egész tablettákat nyeljenek le.

Adagolás

felnőttek/idősek:

Aktív nyombélfekély, jóindulatú gyomorfekély és szájfekély: A javasolt orális adag 10 mg vagy 20 mg naponta egyszer, reggel.

A nyombélfekélyes betegek többsége négy hétig gyógyul. Néhány betegnek azonban további négy hétre van szüksége a gyógyuláshoz. A legtöbb jóindulatú gyomorfekélyes beteg hat hétig gyógyul. Azonban a fentiek szerint néhány betegnek további hat hétig kell kezelnie a gyógyulást.

Gastrooesophagealis reflux betegség vagy erózió (GERD): Az ajánlott orális adag erre az állapotra a Pariet 10 mg vagy 20 mg szájon át naponta egyszer négy-nyolc héten keresztül. A Pariet adagja 10 mg vagy 20 mg Naponta kétszer szájon át további 8 hétig, ha a proton (PPI) inhibitorok nem hatékonyak reflux oesophagitisben szenvedő betegeknél. Mindazonáltal a Pariet 20 mg-os, szájon át szedhető napi kétszeri adagja csak súlyos nyálkahártya-károsodásban szenvedő betegeknél alkalmazható.

Gastrooesophagealis reflux betegség hosszú távú fenntartó kezelése: Hosszú távú kezelés esetén a pariet fenntartó dózisa 10 mg vagy 20 mg naponta egyszer alkalmazható a beteg válaszától függően.

A gastrooesophagealis reflux betegség tüneteinek kezelése átlagostól a nagyon súlyosig: Pariet 10 mg naponta egyszer nyelőcsőgyulladásos betegeknek. Ha a tünetek négy hét elteltével sem javulnak, a betegeknek további vizsgálatra van szükségük. When the symptoms disappear, the symptoms can be controlled later by the use of the drug on demand with the dose of pariet 10mg once a day when necessary.

Zollinger-Eleson szindróma és egyéb kóros fokozott állapotok: Az adagolásnak a betegtől függően változnia kell. Kezdje a Rabeprazole Sodium napi 60 mg-os adagjával, majd növelheti napi egyszeri 100 mg-ra vagy naponta kétszer 60 mg-ra. Néhány beteget meg kell osztani. A gyógyszer szedését addig kell folytatni, amíg a klinikai vizsgálat továbbra is szükséges. Egyes Zollinger-Ellison-szindrómás betegeket egy évig folyamatosan kezeltek.

H. pylori, kivéve: H. pylori-fertőzött betegeket exorcic terápiával kell kezelni. A 7 napos kombinált kezelés a következőképpen javasolt:

Pariet 20 mg naponta kétszer + 500 mg klaritromicin naponta kétszer és amoxicillin 1 g naponta kétszer.

For the instructions of the medication once a day, the tablet pariet should be taken in the morning, before eating; És bár a napszaknak, valamint az étkezésnek nincs hatása a Rabeprazole Sodium hatására, a gyógyszer ilyen reggelen történő alkalmazása kényelmessé teszi a kezelés betartását.

A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy nem szabad rágni vagy összetörni őket a tablettához, hanem le kell nyelni az egész tablettát.

veseelégtelenség és májelégtelenség:

Veseelégtelenségben vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás.

Kérjük, olvassa el a speciális és óvatos pontot, különös tekintettel a parieták használatára súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére.

Gyermekek:

A 20 mg rabeprazol-nátrium biztonságossága és hatékonysága a GERD rövid távú kezelésében (legfeljebb 8 hétig) 12 éves és idősebb tinédzsereknél a következőket támogatja:

Teljes körű és szigorúan ellenőrzött vizsgálatokból származó külső kutatások eredményei, amelyek alátámasztják a rabeprazol-nátrium hatékonyságát felnőtteknél. Az ajánlott adag 12 éves és idősebb tinédzserek számára 20 mg naponta egyszer 8 héten keresztül. A rabeprazol-nátrium biztonságosságát és hatásosságát más indikációk esetén nem határozták meg gyermekbetegeknél.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Tünetek

Eddig nagyon ritka a szándékos vagy véletlenszerű túladagolás. A maximális adag nem haladja meg a napi kétszeri 60 mg-ot vagy a napi egyszeri 160 mg-ot. Ezek a hatások nagyon keveset regisztráltak, és minden egyéb orvosi beavatkozás nélkül is helyreállhatnak.

Kezelés

Nincs specifikus ellenszer. A rabeprazol-nátrium fehérjéhez kötődik, ezért nem könnyű szétválasztani. Más túladagolási esetekhez hasonlóan tüneti kezelést kell alkalmazni, és intézkedéseket kell tenni az összsúly növelésére.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Pariet® 10 mg gyógyszer használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Általában a Pariet® 10 mg-os tablettát jól tolerálták a felnőtteken és serdülőkön végzett klinikai vizsgálatok során. A Rabeprazol-lal végzett kontrollált klinikai vizsgálatok során a leggyakoribb mellékhatások a fejfájás, hasmenés, hasi fájdalom, gyengeség, puffadás, bőrkiütés és szájszárazság. A nemkívánatos hatások gyakran múlékonyak, és enyhék vagy közepesek, megfelelőek a felnőttek és a serdülők között. A következő mellékhatásokat jegyezték fel a klinikai vizsgálatok és jelentések során, miután széles körben alkalmazták a piacon.

Gyakori: 1/100

Fertőzés és parazitafertőzés: fertőzés.

Mentális zavarok: Álmatlanság.

Idegrendszeri betegségek: fejfájás, szédülés.

Légzési rendellenességek, mellkas és mediastinum: köhögés, torokfájás, nátha. emésztési zavarok: hasmenés , hányás, hányinger, hasi fájdalom, székrekedés, puffadás.

mozgásszervi betegségek, kötőszövet és csont: nem specifikus fájdalom/hátfájás.

Általános rendellenességek és állapot a kábítószer-használat helyén.

Nem gyakori: 1/1000

Mentális zavarok: izgatottság.

Idegrendszeri betegségek: álmodozás.

Légzési rendellenességek, mellkas és mediastinum: hörghurut, arcüreggyulladás.

Emésztőrendszeri betegségek : emésztési zavarok, szájszárazság, böfögés.

Bőrbetegségek és a bőr alatti szövetek: Vörös kiütések.

Izombetegségek, kötőszövet és csont: izomfájdalom, kéreg, ízületi fájdalom, törés.

Vese- és húgyúti betegségek: Húgyúti fertőzés.

Ellenőrzés: növelje a májenzimek szintjét.

Ritka: 1/10 000

Vérrendszeri betegségek és limfociták: neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, leukémia.

Immunrendszeri betegségek: allergiás reakciók.

Táplálkozási és anyagcserezavarok: Anorexia, csökkenti a vér magnéziumszintjét.

Mentális zavarok: depresszió. emésztési zavarok: gyomorhurut, szájgyulladás, ízérzési zavarok .

Hepatitis epebetegségek: hepatitis, sárgaság, agyi betegség.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: viszketés, fokozott izzadás, vízgolyók.

Vese- és húgyúti betegségek: intersticiális nephritis.

Ellenőrizze: súlygyarapodás.

Nagyon ritka: ADR

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Változatos bőrkiütések, toxicitás miatti epidermális nekrózis (tíz), Stevens-Johnson szindróma (SJS).

Nincs meghatározva a gyakoriság

Táplálkozási és anyagcserezavarok: hipoglikémia.

Mentális zavarok: zavartság.

Vérbetegségek: perifériás ödéma.

Reproduktív és emlőbetegségek: Nagy mellek férfiaknál.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Értesítse az orvost, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Pariet® 10 mg gyógyszer ellenjavallt olyan esetekben, amikor a betegek túlérzékenyek a Rabeprazole-nátriumra, a benzimizazol származékokra vagy a készítmény segédanyagaira.

Legyen óvatos, amikor használja

A tünetek javulása a rabeprazol-nátrium-kezelés révén nem zárja ki a gyomor vagy a nyelőcső jelenlétét, ezért a pariet® 10 mg-os kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a rosszindulatú daganat lehetőségét.

A hosszan tartó kezelésben (egy évnél tovább tartó speciális kezelésben) szenvedő betegeket rendszeresen ellenőrizni kell. A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a Pariet® 10 mg tablettát nem szabad szétrágni vagy összetörni, hanem az egész tablettát kell lenyelni.

A Pariet® 10 mg nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára, mivel ebben a korcsoportban nincs tapasztalat a Rabeprazole-ra vonatkozóan.

Egy enyhe vagy közepes májfunkciós károsodásban szenvedő betegeknél végzett vizsgálatban a normál és egyenértékű korú és nemű csoporthoz képest nem volt jelentős bizonyíték a rabeprazollal kapcsolatos biztonságosságra vonatkozóan. Mivel azonban nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a Pariet® 10 mg-os alkalmazására súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére, az orvos figyelmesen javasolt, hogy ebben a csoportban kezdje meg a Pariet® 10 mg-os kezelést.

A több milliós tünetekkel járó hipoglikémiáról számoltak be ritkaságnak azoknál a betegeknél, akiket PPI-vel kezeltek legalább 3 hónapig, a legtöbb esetben 1 éves kezelés után. A súlyos mellékhatások közé tartoznak a görcsök, az aritmia és az epilepszia. A legtöbb betegnél a hiperglikémia kezelése a magnesi kiegészítésével és a PPI használatának abbahagyásával.

Azoknál a betegeknél, akiket várhatóan hosszú ideig kezelnek, vagy ppi-t használnak olyan gyógyszerekkel, mint a digoxin, vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek vérmagnéziát okozhatnak (például paprikatabletták), az egészségügyi dolgozók fontolóra vehetik a Magnesi-szint monitorozását a PPI-kezelés megkezdése előtt és időszakonként. A megfigyelt kutatások azt mutatják, hogy a protonpumpa-gátlók (PPI) összefüggésbe hozhatók a csípő-, csukló- vagy gerinctörésekkel összefüggő csontritkulás kockázatának növekedésével. A törések megnövekedett kockázata magas dózisú és hosszú távú (egy éves vagy hosszabb) PPI-kezelésben részesülő betegeknél.

A dokumentumok azt mutatják, hogy a ppi és a metotrexát egyidejű alkalmazása (főleg nagy dózisokban, a metotrexát felírási információinak megtekintése) növelheti és meghosszabbíthatja a metotrexát és/vagy metabolitjai koncentrációját, ami a metotrexát toxicitásához vezethet. Nagy dózisú metotrexát alkalmazása esetén egyes betegeknél átmeneti halálozás jöhet szóba. A protonpumpa-gátlókkal való kezelés növelheti a gyomor-bélrendszeri fertőzések, például a Clostridium difficile kockázatát.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A farmakológiai tulajdonságok és a mellékhatásokról szóló jelentések azt mutatják, hogy a Pariet® 10 mg nem csökkenti a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha azonban az álmosság csökkenti az érzékenységet, kerülje a vezetést vagy az összetett gépek kezelését.

Terhesség

Terhes nőkről nincs teljes körű vagy jól ellenőrzött kutatás, és a gyógyszer forgalomba hozatala utáni tapasztalatok korlátozottak. Csak akkor alkalmazza a Rabeprazol-nátriumot terhes nőknél, ha a lehetséges előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt kockázatot.

Szoptatási időszak

Nem világos, hogy a rabeprazol-nátrium kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem, és nem végeztek vizsgálatokat szoptató nőkön. A rabeprazol-nátrium azonban kiválasztódott az egértejbe. Ezért a rabeprazol-nátrium nem alkalmazható szoptató nőknél. Ha a Rabeprazole Sodium alkalmazása szükséges, abba kell hagynia a szoptatást.

Gyógyszerkölcsönhatás

A rabeprazol-nátrium az erős és hosszan tartó gyomorsav savas gátlását okozza. A gyógyszerekkel való kölcsönhatás a pH-tól függően előfordulhat. A Rabeprazole-nátrium ketokonazollal vagy iTrakonazollal egyidejű alkalmazása jelentősen csökkentheti a plazma gombaellenes koncentrációját. Ezért minden egyes esetet ellenőrizni kell annak eldöntésére, hogy módosítani kell-e az adagot, ha ketokonazolt vagy iTraconazolt egyidejűleg alkalmaznak pariet® 10 mg-mal, vagy sem.

A klinikai vizsgálatok során az antacidánsokat egyidejűleg alkalmazták a Pariet® 10 mg-mal, és egy speciális gyógyszerinteraktív vizsgálat azt mutatja, hogy a Rabeprazole nem lép kölcsönhatásba folyékony savas antacidánsokkal.

Egészséges önkénteseknél 300 mg Atazanavir/100 mg ritonavir omeprazollal (40 mg naponta egyszer) vagy 400 mg Atazanavir lansoprazollal (naponta egyszer 60 mg) egyidejű alkalmazása az akanavirszint jelentős csökkenéséhez vezet. Az atazanavir felszívódása a pH-tól függ. Bár a rabeprazollal történő egyidejű alkalmazást nem vizsgálták, az eredmény várhatóan hasonló más protongátlókéhoz. Ezért a PPI-ket, beleértve a rabeprazolt is, nem szabad atazanavirrel egyidejűleg alkalmazni.

Közzétett jelentések, farmakokinetikai kutatások és mentési elemzések azt mutatják, hogy a ppi és a metotrexát egyidejű alkalmazása növelheti és meghosszabbíthatja a metotrexát és a hatóanyagok, a hidroxi-metotrexát metabolikus anyag szintjét. A metotrexát és a PPI közötti gyógyszerkölcsönhatásról azonban nem végeztek hivatalos kutatást.

Tárolás

Szobahőmérsékleten, legfeljebb 25 °C-on tárolandó, és felnyitáskor kerülje a nedvességet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.