Thuốc ức chế bơm proton pariet 10mg Eisai điều trị loét dạ dày, tá tràng (1 vỉ x 14 viên)

Dạng bào chế Hộp 1 vỉ x 14 viên
Quy cách Rabeprazol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Rabeprazol	10mg

Công dụng

Chỉ định

Viên Pariet® 10 mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị loét tá tràng hoạt động. Các triệu chứng của bệnh trào ngược dạ dày thực quản ở mức độ trung bình đến rất nặng. Công dụng

Rabeprazole natri thuộc nhóm thuốc tiết acid, dẫn xuất của benzimidazole, không có tác dụng chống tiết acid hay kháng histamine H2 mà ức chế tiết acid ở dạ dày bằng cách ức chế enzym H+/K+ -Aatpase (bơm acid hoặc bơm proton).

Tác dụng tiết axit

Sau khi uống một liều 20 mg Rabeprazole natri, thuốc bắt đầu có tác dụng tiết axit trong vòng một giờ, với hiệu quả tối đa từ 2 đến 4 giờ.

23 giờ sau liều Rabeprazole natri đầu tiên, lượng axit cơ bản được tiết ra là 69% và chất ức chế tiết axit do thức ăn gây ra là 82% và thời gian ức chế kéo dài đến 48 giờ.

Tác dụng tiết axit của Rabeprazole Natri tăng nhẹ khi lặp lại liều hàng ngày, đạt mức ức chế ổn định sau ba ngày.

Khi ngừng thuốc, hoạt động tiết axit bình thường sau 2 đến 3 ngày.

ảnh hưởng đến gastrin huyết thanh

Trong các nghiên cứu lâm sàng, bệnh nhân được điều trị bằng 10 hoặc 20 mg Rabeprazole natri một lần/ngày trong thời gian 43 tháng. Nồng độ galastin huyết thanh tăng dần trong 2 đến 8 tuần đầu phản ánh tác dụng ức chế tiết acid và duy trì sự ổn định khi tiếp tục điều trị. Nồng độ gastrin trở lại mức trước khi điều trị từ 1 đến 2 tuần.

Các hiệu ứng khác

Cho đến nay vẫn chưa thấy tác dụng toàn thân của Rabeprazole Natri trên hệ thần kinh trung ương, hệ tim mạch và hệ hô hấp.

dược động học

hấp thu

Pariet® 10 mg là chế phẩm Rabeprazole natri ở dạng viên nén uống trong ruột (không tan trong dạ dày). Dạng bào chế này là cần thiết vì Rabeprazole không bền trong môi trường axit. Vì vậy, sự hấp thu Rabeprazole chỉ xảy ra sau khi viên thuốc ra khỏi dạ dày.

Sự hấp thu nhanh với đỉnh rabeprazole trong huyết tương là khoảng 3,5 giờ sau liều 20 mg.

Ở người khỏe mạnh, thời gian bán hủy trong huyết tương khoảng một giờ (từ 0,7 đến 1,5 giờ) và độ thanh thải cơ thể là 283.98 ml/phút.

Không có tương tác lâm sàng với thức ăn. Thức ăn cũng như thời gian dùng thuốc trong ngày không ảnh hưởng đến sự hấp thu của Rabeprazole Natri.

Phân phối

Ở người, 97% Rabeprazole được kết nối với protein huyết tương.

Chuyển hóa và thải trừ

Rabeprazole natri, cũng như các thuốc khác trong thuốc ức chế bơm proton (PPI), được chuyển hóa thông qua hệ thống cytochrome P450 (CYP450) P450 (CYP450) của gan.

Khoảng 90% liều dùng được thải qua nước tiểu dưới hai dạng chuyển hóa: dạng Mercapturic Acid (MF) và dạng axit cacboxylic (MF) và hai dạng khác chưa biết chất chuyển hóa.

Phần còn lại được tìm thấy trong phân.

Trước khi dùng Thuốc ức chế bơm proton pariet 10mg Eisai điều trị loét dạ dày, tá tràng (1 vỉ x 14 viên)

Cách sử dụng

Dùng bằng đường uống. Đối với hướng dẫn dùng thuốc mỗi ngày một lần, nên uống viên Pariet® 10 mg vào buổi sáng, trước khi ăn và mặc dù thời gian trong ngày cũng như thức ăn không ảnh hưởng đến tác dụng của Rabeprazole natri, việc sử dụng thuốc vào buổi sáng như vậy sẽ thuận tiện cho việc tuân thủ điều trị. Người bệnh cần lưu ý không nên nhai hoặc nghiền viên thuốc mà nên nuốt cả viên.

Liều dùng

người lớn/người già:

Loét tá tràng đang tiến triển, loét dạ dày lành tính và loét miệng: Liều uống đề xuất là pariet 10mg hoặc 20mg dùng ngày một lần vào buổi sáng.

Hầu hết bệnh nhân loét tá tràng sẽ lành vết thương trong vòng 4 tuần. Tuy nhiên, một số bệnh nhân cần điều trị thêm 4 tuần nữa mới lành. Hầu hết bệnh nhân loét dạ dày lành tính sẽ lành vết thương trong sáu tuần. Tuy nhiên, như trên, một số bệnh nhân cần điều trị thêm 6 tuần nữa mới lành.

Bệnh trào ngược dạ dày thực quản hoặc xói mòn (GERD): Liều uống khuyến cáo cho tình trạng này là Pariet 10mg hoặc 20mg uống mỗi ngày một lần trong 4 đến 8 tuần. Liều Pariet 10mg hoặc 20mg Uống 2 lần/ngày trong 8 tuần nữa khi thuốc ức chế Proton (PPI) không còn hiệu quả đối với bệnh nhân viêm thực quản trào ngược. Tuy nhiên, liều Pariet 20mg uống 2 lần/ngày chỉ nên áp dụng cho những bệnh nhân bị tổn thương niêm mạc nghiêm trọng.

Điều trị duy trì lâu dài bệnh trào ngược dạ dày thực quản: Khi điều trị lâu dài, có thể dùng liều duy trì pariet 10mg hoặc 20mg mỗi ngày một lần tùy theo đáp ứng của người bệnh.

Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày thực quản từ trung bình đến rất nặng: Pariet 10mg, 1 lần/ngày cho bệnh nhân không bị viêm thực quản. Nếu các triệu chứng không cải thiện sau bốn tuần, bệnh nhân cần được khám thêm. Khi các triệu chứng biến mất, các triệu chứng có thể được kiểm soát sau này bằng cách sử dụng thuốc theo yêu cầu với liều pariet 10mg mỗi ngày một lần khi cần thiết.

Hội chứng Zollinger-Eleson và các bệnh lý gia tăng khác: Liều lượng cần thay đổi tùy theo từng bệnh nhân. Bắt đầu với liều Rabeprazole Natri 60 mg/ngày, sau đó có thể tăng lên 100 mg x 1 lần/ngày hoặc 60 mg x 2 lần/ngày. Một số bệnh nhân cần được chia. Cần tiếp tục dùng thuốc cho đến khi vẫn còn cần thiết về mặt lâm sàng. Một số bệnh nhân mắc hội chứng Zollinger-Ellison đã được điều trị liên tục trong một năm.

H.pylori ngoại trừ: Bệnh nhân nhiễm H.pylori nên được điều trị bằng liệu pháp trừ tà. Điều trị kết hợp trong 7 ngày được đề xuất như sau:

Pariet 20mg hai lần mỗi ngày + Clarithromycin 500mg hai lần mỗi ngày và amoxicillin 1g hai lần mỗi ngày.

Để được hướng dẫn sử dụng thuốc mỗi ngày một lần, nên uống viên thuốc vào buổi sáng, trước khi ăn; Và mặc dù thời gian trong ngày cũng như thức ăn không ảnh hưởng đến tác dụng của Rabeprazole Natri nhưng việc sử dụng thuốc vào buổi sáng như vậy sẽ thuận tiện cho việc tuân thủ điều trị.

Bệnh nhân cần lưu ý không nên nhai hay nghiền viên thuốc mà nên nuốt cả viên.

suy thận và suy gan:

Không điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận hoặc suy gan.

Hãy tham khảo mục đặc biệt và thận trọng đặc biệt đối với việc sử dụng pariet trong điều trị bệnh nhân suy gan nặng.

Trẻ em:

Tính an toàn và hiệu quả của Rabeprazole Natri 20mg trong điều trị ngắn hạn GERD (tối đa 8 tuần) ở thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên được hỗ trợ bởi:

Kết quả nghiên cứu bên ngoài từ các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát chặt chẽ để hỗ trợ hiệu quả của Rabeprazole Natri ở người lớn. Liều khuyến cáo cho thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên là 20mg mỗi ngày một lần trong 8 tuần. Tính an toàn và hiệu quả của Rabeprazole Natri đối với các chỉ định khác chưa được xác định ở bệnh nhân trẻ em.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Triệu chứng

Cho đến nay rất hiếm trường hợp dùng quá liều có chủ ý hoặc ngẫu nhiên. Liều tối đa không vượt quá 60 mg hai lần mỗi ngày hoặc 160 mg mỗi ngày một lần. Những ảnh hưởng này được ghi nhận rất ít và có thể hồi phục mà không cần bất kỳ sự can thiệp y tế nào khác.

Xử lý

Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Rabeprazole natri liên kết với protein nên khó tách. Cũng như các trường hợp quá liều khác, nên điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp nâng tổng trọng lượng.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc Pariet® 10 mg , bạn có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

nhìn chung viên nén Pariet® 10 mg được dung nạp tốt trong các thử nghiệm lâm sàng ở người lớn và thanh thiếu niên. Các tác dụng phụ thường gặp nhất trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng với Rabeprazole là nhức đầu, tiêu chảy, đau bụng, suy nhược, đầy hơi, phát ban và khô miệng. Các tác dụng không mong muốn thường thoáng qua và phù hợp ở mức độ nhẹ hoặc trung bình giữa người lớn và thanh thiếu niên. Các tác dụng phụ sau đây đã được ghi nhận trong các thử nghiệm và báo cáo lâm sàng sau khi được sử dụng rộng rãi trên thị trường.

Thường gặp: 1/100

Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: nhiễm trùng.

Rối loạn tâm thần: Mất ngủ.

Rối loạn hệ thần kinh: nhức đầu, chóng mặt.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: ho, đau họng, viêm mũi. rối loạn tiêu hóa: tiêu chảy , nôn mửa, buồn nôn, đau bụng, táo bón, đầy hơi.

rối loạn cơ xương, mô liên kết và xương: Đau không đặc hiệu/đau lưng.

General disorders and condition at the position of drug use.

Không phổ biến: 1/1000

Rối loạn tâm thần: kích động.

Rối loạn hệ thần kinh: Nằm mơ.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: viêm phế quản, viêm xoang.

Rối loạn tiêu hóa : khó tiêu, khô miệng, ợ hơi.

Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban đỏ.

Rối loạn cơ, mô liên kết và xương: đau cơ, đóng vảy, đau khớp, gãy xương.

Rối loạn thận và tiết niệu: Nhiễm trùng tiết niệu.

Kiểm tra: tăng men gan.

Hiếm: 1/10.000

Rối loạn hệ thống máu và tế bào lympho: giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, bệnh bạch cầu.

Rối loạn hệ thống miễn dịch: phản ứng dị ứng.

Rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa: Chán ăn, giảm magie máu.

Rối loạn tâm thần: trầm cảm. rối loạn tiêu hóa: viêm dạ dày, viêm miệng, rối loạn vị giác .

Rối loạn viêm gan mật: viêm gan, vàng da, bệnh não.

Rối loạn da và mô dưới da: ngứa, tăng tiết mồ hôi, bóng nước.

Rối loạn thận và tiết niệu: viêm thận kẽ.

Kiểm tra: tăng cân.

Rất hiếm: ADR

Rối loạn da và mô dưới da: Phát ban da đa dạng, hoại tử biểu bì do nhiễm độc (mười), hội chứng Stevens-Johnson (SJS).

Tần suất không xác định

Rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa: hạ đường huyết.

Rối loạn tâm thần: Lú lẫn.

Rối loạn máu: phù ngoại biên.

Rối loạn sinh sản và vú: Vú to ở nam giới.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Pariet® 10 mg chống chỉ định trong trường hợp người bệnh quá mẫn cảm với Rabeprazole natri, dẫn xuất benzimizazoles hoặc tá dược trong công thức.

Hãy thận trọng khi sử dụng

Cải thiện triệu chứng nhờ điều trị bằng Rabeprazole Natri không loại trừ sự hiện diện của dạ dày hoặc thực quản, do đó cần loại bỏ khả năng ác tính trước khi bắt đầu điều trị bằng pariet® 10 mg.

Bệnh nhân điều trị lâu dài (điều trị đặc biệt trên 1 năm) cần được xét nghiệm thường xuyên. Người bệnh cần lưu ý không nên nhai hay nghiền nát viên Pariet® 10 mg mà nên nuốt cả viên.

Pariet® 10 mg không được khuyến cáo cho trẻ em dưới 12 tuổi vì chưa có kinh nghiệm sử dụng Rabeprazole ở nhóm tuổi này.

Trong một nghiên cứu ở những bệnh nhân suy giảm chức năng gan từ nhẹ đến trung bình so với nhóm tuổi và giới bình thường và tương đương, không có bằng chứng đáng kể nào về tính an toàn liên quan đến Rabeprazole. Tuy nhiên, do không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Pariet® 10 mg trong điều trị bệnh nhân rối loạn chức năng gan nặng nên bác sĩ nên cẩn thận bắt đầu điều trị bằng Pariet® 10 mg ở nhóm này.

Hạ đường huyết với hàng triệu triệu chứng đã được báo cáo là hiếm gặp ở bệnh nhân điều trị bằng PPI trong ít nhất 3 tháng, trong hầu hết các trường hợp sau 1 năm điều trị. Tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm co thắt, rối loạn nhịp tim và động kinh. Ở hầu hết bệnh nhân, điều trị tăng đường huyết bằng cách bổ sung magnesi và ngừng sử dụng PPI.

Đối với những bệnh nhân dự kiến điều trị dài ngày hoặc sử dụng ppi cùng với các thuốc như digoxin hoặc các thuốc có thể gây tăng magie máu (ví dụ thuốc tiêu), nhân viên y tế có thể cân nhắc theo dõi nồng độ Magnesi trước khi bắt đầu điều trị bằng PPI và định kỳ. Nghiên cứu quan sát cho thấy thuốc ức chế bơm proton (PPI) có thể liên quan đến việc tăng nguy cơ loãng xương liên quan đến gãy xương hông, cổ tay hoặc cột sống. Nguy cơ gãy xương gia tăng ở bệnh nhân dùng liều cao và điều trị lâu dài bằng PPI (một năm hoặc lâu hơn).

Các tài liệu cho thấy sử dụng đồng thời ppi với methotrexate (chủ yếu ở liều cao, xem thông tin kê đơn về methotrexate) có thể làm tăng và kéo dài nồng độ methotrexate và/hoặc các chất chuyển hóa của nó, có thể dẫn đến độc tính của methotrexate. Khi sử dụng methotrexate liều cao, có thể xem xét tử vong tạm thời ở một số bệnh nhân. Điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa như Clostridium difficile.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Dựa trên đặc tính dược lý và các báo cáo về tác dụng phụ cho thấy Pariet® 10 mg không làm giảm khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Tuy nhiên, nếu buồn ngủ làm giảm độ nhạy cảm, hãy tránh lái xe hoặc vận hành máy móc phức tạp.

Mang thai

Không có nghiên cứu đầy đủ hoặc được kiểm soát tốt trên phụ nữ mang thai và kinh nghiệm sau khi thuốc được sử dụng trên thị trường còn hạn chế. Chỉ sử dụng Rabeprazol natri ở phụ nữ có thai khi lợi ích mang lại nhiều hơn nguy cơ có thể xảy ra với thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Hiện chưa rõ Rabeprazole natri có bài tiết qua sữa hay không và chưa có nghiên cứu ở phụ nữ cho con bú. Tuy nhiên, Rabeprazole Natri đã bài tiết qua sữa chuột. Vì vậy, không nên dùng rabeprazole natri ở phụ nữ đang cho con bú. Nếu bắt buộc phải sử dụng Rabeprazole Natri thì phải ngừng cho con bú.

Tương tác thuốc

Rabeprazole natri gây ức chế axit dạ dày mạnh và kéo dài. Sự tương tác với thuốc có thể xảy ra tùy thuộc vào độ pH. Việc sử dụng đồng thời Rabeprazole natri với ketoconazol hoặc iTraconazol có thể làm giảm đáng kể nồng độ thuốc kháng nấm trong huyết tương. Vì vậy, cần theo dõi từng trường hợp cụ thể để xác định xem có nên điều chỉnh liều khi sử dụng đồng thời ketoconazol hoặc iTraconazol với pariet® 10 mg hay không.

Trong các thử nghiệm lâm sàng, thuốc kháng axit được sử dụng đồng thời với Pariet® 10 mg và trong một nghiên cứu tương tác thuốc đặc biệt cho thấy Rabeprazole không tương tác với thuốc kháng axit dạng lỏng.

Sử dụng đồng thời Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg với omeprazole (40 mg một lần mỗi ngày) hoặc Atazanavir 400 mg với lansoprazole (60 mg một lần mỗi ngày) cho những người tình nguyện khỏe mạnh dẫn đến giảm đáng kể nồng độ acanavir. Sự hấp thu của Atazanavir phụ thuộc vào độ pH. Mặc dù việc sử dụng đồng thời với Rabeprazole chưa được nghiên cứu nhưng người ta cho rằng kết quả sẽ tương tự như các thuốc ức chế proton khác. Do đó, không nên sử dụng PPI, bao gồm Rabeprazole đồng thời với Atazanavir.

Các báo cáo được công bố, nghiên cứu dược động học và phân tích cứu hộ cho thấy việc sử dụng đồng thời ppi và methotrexate có thể làm tăng và kéo dài nồng độ methotrexate và hoạt chất chuyển hóa chất hydroxymethotrexate. Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu chính thức nào về tương tác thuốc của methotrexate với PPI được tiến hành.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ phòng không quá 25°C và tránh ẩm khi mở.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.