Thuốc pymme-AM5 pymepharco điều trị tăng huyết áp (10 vỉ x 14 viên)

Dạng bào chế Hộp 10 vỉ x 14 viên
Quy cách Amlodipin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Amlodipin	5mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Pymme AM5 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Tăng huyết áp.

Đau thắt ngực ổn định mãn tính. Ngửi vào tế bào cơ trơn trong tim và mạch máu.

Cơ chế hạ huyết áp của Amlodipine là do tác dụng làm giãn trực tiếp các cơ mạch máu.

Cơ chế chính xác của Amlodipine làm giảm đau thắt ngực chưa được xác định đầy đủ, nhưng Amlodipine làm giảm gánh nặng thiếu máu tổng thể nhờ hai tác dụng sau:

Amlodipin làm thư giãn các động mạch ngoại vi và do đó làm giảm tổng lượng máu cung cấp cho tim (giảm gánh nặng). Vì nhịp tim không thay đổi nên gánh nặng này làm tim giảm bớt tiêu hao năng lượng và nhu cầu oxy của cơ tim.

Cơ chế hoạt động của amlodipine cũng có thể bao gồm việc làm giãn các động mạch vành chính và động mạch vành, cả trong trường hợp thiếu máu và ở vùng bình thường. Sự giãn mạch này làm tăng việc cung cấp oxy cho cơ tim ở bệnh nhân bị co thắt động mạch vành (đau thắt ngực Prinzmetal hoặc các cơn đau thắt ngực) và làm giảm co thắt mạch vành do hút thuốc.

Dược động học

hấp thu

Sau khi uống các liều điều trị, Amlodipin được hấp thu tốt với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt khoảng 6 - 12 giờ sau khi uống.

Sinh khả dụng tuyệt đối ước tính khoảng 64 - 80%.

Phân phối

Thể tích phân phối khoảng 21 l/kg.

Sự hấp thu amlodipine không bị ảnh hưởng bởi thức ăn.

Các nghiên cứu in vitro cho thấy khoảng 97,5% amlodipine trong tuần hoàn gắn với protein huyết tương.

Trao đổi chất và đào thải

Thời gian bán thải trong huyết tương của Amlodipin khoảng 35 - 50 giờ và thích hợp với liều 1 lần/ngày.

Nồng độ ở trạng thái huyết tương đạt được sau 7-8 ngày sử dụng thuốc liên tục.

Amlodipin được chuyển hóa chủ yếu ở gan thành chất chuyển hóa không có hoạt tính, với 10% chất ban đầu và 60% chất chuyển hóa được thải trừ qua nước tiểu.

Trước khi dùng Thuốc pymme-AM5 pymepharco điều trị tăng huyết áp (10 vỉ x 14 viên)

Cách sử dụng

pyme AM5 dùng đường uống.

Liều dùng

Người lớn

Đối với tăng huyết áp và đau thắt ngực, liều khởi đầu bình thường là 5 mg/lần/ngày, có thể tăng lên liều tối đa 10 mg/lần/ngày tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân.

Ở bệnh nhân tăng huyết áp, amlodipine đã được sử dụng đồng thời với thuốc lợi tiểu thiazid, thuốc chẹn alpha, thuốc chẹn beta hoặc thuốc ức chế men hình angiotensin. Đối với chứng đau thắt ngực, amlodipine có thể được sử dụng ở dạng monome hoặc đồng thời với các thuốc chống đau thắt ngực khác trên bệnh nhân bị đau thắt ngực kháng các dẫn xuất nitrat và/hoặc thuốc chẹn beta thích hợp.

Không cần điều chỉnh liều amlodipine trong trường hợp sử dụng đồng thời với thuốc lợi tiểu thiazid, thuốc chẹn alpha, thuốc chẹn beta hoặc thuốc ức chế enzyme ở dạng angiotensin.

Môn học đặc biệt

Người cao tuổi: Khả năng dung nạp của người già và bệnh nhân trẻ tuổi là như nhau khi dùng cùng một liều amlodipin. Khuyến cáo về liều lượng thông thường và nên thận trọng khi tăng liều.

Bệnh nhân suy gan: Liều khuyến cáo chưa được đặt ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình; Vì vậy, nên cẩn thận về liều lượng và bắt đầu điều trị với liều thấp nhất một cách hiệu quả. Đặc tính dược động học của amlodipine chưa được nghiên cứu trong trường hợp suy gan nặng. Amlodipine nên được bắt đầu từ liều thấp nhất và tăng dần ở bệnh nhân suy gan nặng.

Bệnh nhân suy thận: Sự thay đổi nồng độ amlodipin trong huyết tương không liên quan đến mức độ suy thận; Vì vậy, liều lượng thông thường được khuyến khích. Amlodipin không thể tách rời.

Trẻ em và thanh thiếu niên

Trẻ em và thanh thiếu niên từ 6 đến 17 tuổi bị tăng huyết áp Liều dùng thuốc chống tăng huyết áp tăng huyết áp đường uống được khuyến cáo ở trẻ từ 6 đến 17 tuổi là 2,5 mg/lần/ngày, sau đó có thể tăng lên 5 mg/lần/ngày nếu chưa đạt được huyết áp mong muốn sau 4 tuần. Liều cao hơn 5 mg/lần/ngày chưa được nghiên cứu ở trẻ em.

Trẻ em

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi dùng quá liều? Có báo cáo về tình trạng tụt huyết áp, có thể kéo dài và có cả sốc tử vong..

Sự hấp thu amlodipin giảm đáng kể khi dùng than hoạt tính ngay sau hoặc trong vòng 2 giờ sau khi uống Amlodipin 10 mg ở người tình nguyện khỏe mạnh.

Một số trường hợp dạ dày có thể cần. Trong trường hợp hạ huyết áp nặng do sử dụng quá liều amlodipin, cần áp dụng các biện pháp hỗ trợ tim mạch tích cực, bao gồm theo dõi thường xuyên chức năng tim mạch, hô hấp, cao tay và chú ý đến lượng tuần hoàn và nước tiểu.

Có thể dùng thuốc co mạch để phục hồi mạch máu và huyết áp, miễn là bệnh nhân không có chống chỉ định sử dụng thuốc.

có thể tiêm tĩnh mạch với canxi gluconate để đảo ngược tác dụng của thuốc chẹn kênh canxi. Vì amlodipine liên kết chặt chẽ với protein huyết tương nên việc giám định không mang lại kết quả trong trường hợp này.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Pyme AM5 bạn có thể gặp phải những tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Rối loạn hệ thần kinh: nhức đầu, chóng mặt, mất ngủ.

Rối loạn tim: Xoa ngực.

Rối loạn đỏ bừng: Đỏ bừng.

Rối loạn hệ tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn.

Rối loạn toàn thân và tại chỗ: phù nề, mệt mỏi.

Không phổ biến, 1/1000

Rối loạn máu và hạch: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng đường huyết.

Rối loạn tâm thần: Mất ngủ, Thay đổi tâm trí.

Rối loạn hệ thần kinh: tăng trương lực cơ, giảm xúc giác/dị cảm, bệnh lý thần kinh ngoại biên, bất tỉnh, rối loạn vị giác, run, rối loạn hệ ngoại đạo.

rối loạn thị giác: suy giảm thị lực.

Rối loạn thính giác và trong: ù tai.

Rối loạn mạch máu: Hạ huyết áp, viêm mạch.

Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất: ho, khó thở, viêm mũi.

Rối loạn tiêu hóa: Thay đổi thói quen đi ngoài, khô miệng, khó tiêu (kể cả viêm dạ dày), tăng sản, viêm tụy, nôn mửa.

Rối loạn da và mô dưới da: rụng tóc, tăng tiết mồ hôi, xuất huyết, thay đổi màu da, nổi mề đay.

Rối loạn cơ xương và mô liên kết: đau khớp, đau lưng, co cơ, đau cơ.

Rối loạn thận và hệ tiết niệu: Đi tiểu nhiều, rối loạn tiểu tiện, tiểu ban đêm.

Rối loạn sinh sản và tuyến vú: nam giới ngực to, rối loạn cương dương.

Rối loạn hệ thống và cục bộ: suy nhược, khó chịu, đau.

Các chỉ số kiểm tra: tăng cân, giảm cân.

Hiếm, ADR

Phản ứng dị ứng bao gồm ngứa, nổi mẩn da, phù mạch và hoa hồng đa dạng.

gan: viêm gan, vàng da và men gan.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Pymme AM5 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Nhạy cảm với dihydropyridine, amlodipine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Hạ huyết áp nghiêm trọng.

CHIA SẺ (kể cả sốc tim).

Kết luận thất trái (ví dụ hẹp động mạch chủ nặng).

Suy tim huyết động không ổn định sau nhồi máu cơ tim cấp.

Thận trọng khi sử dụng

dùng ở bệnh nhân suy tim

Trong một nghiên cứu dài hạn về giả dược đã được xác minh (nghiên cứu Khen ngợi -2) sử dụng amlodipine ở bệnh nhân suy tim do thiếu máu, III và IV theo Hiệp hội Tim mạch New York (NYHA), amlodipine được báo cáo có liên quan đến sự gia tăng tỷ lệ phù phổi. Tuy nhiên, không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ bệnh nhân bị suy tim nặng hơn ở nhóm amlodipine so với nhóm giả dược.

Dùng cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan

Giống như tất cả các thuốc chẹn kênh canxi khác, thời gian lãng phí của Amlodipine kéo dài ở những bệnh nhân suy giảm chức năng gan và liều khuyến cáo cho những bệnh nhân này chưa được thiết lập. Vì vậy, Amlodipin cần được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

amlodipine có thể ảnh hưởng nhẹ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Nếu bệnh nhân sử dụng amlodipin bị chóng mặt, nhức đầu, mệt mỏi hoặc buồn nôn, khả năng phản ứng của họ có thể bị suy giảm. Bệnh nhân cần được cảnh báo cẩn thận, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị.

Mang thai

chỉ nên sử dụng amlodipine trong thời kỳ mang thai khi không có lựa chọn thay thế an toàn hơn và khi bản thân căn bệnh này tiềm ẩn nhiều nguy cơ lớn hơn cho mẹ và phôi.

Thời kỳ cho con bú

Kinh nghiệm sử dụng trên người cho thấy amlodipine đã qua sữa mẹ.

Tương tác thuốc

Amlodipin đã được chứng minh là an toàn đối với thuốc lợi tiểu thiazid, thuốc ức chế thụ thể alpha-adrenergic, thuốc ức chế thụ thể beta-adrenergic, thuốc ức chế ACE, nitrat kéo dài, nitroglycerin dưới lưỡi, thuốc chống viêm steroid, kháng thể và kháng sinh Máu.

Dữ liệu in vitro từ các nghiên cứu về huyết tương cho thấy amlodipine không ảnh hưởng đến sự gắn kết protein huyết tương của các thuốc nghiên cứu (digoxin, phenytoin, warfarin hoặc indomethacin).

Simvastatin: Dùng đồng thời nhiều liều amlodipin 10 mg với 80 mg simvastatin làm tăng 77% tỷ lệ phơi nhiễm với simvastatin so với chỉ dùng simvastatin. Đối với bệnh nhân dùng amlodipin, giới hạn liều simvastatin là 20 mg/ngày.

Nước bưởi: dùng đồng thời 240ml nước bưởi với liều duy nhất 10 mg trên 20 người tình nguyện khỏe mạnh không ảnh hưởng đáng kể đến hoạt động của Amlodipin. Nghiên cứu này không cho phép thử nghiệm ảnh hưởng của đa dạng di truyền CYP3A4, enzyme chính chịu trách nhiệm chuyển hóa amlodipine; Vì vậy, không nên sử dụng amlodipin cùng với bưởi hoặc nước ép bưởi vì sinh khả dụng có thể tăng ở một số bệnh nhân dẫn đến tăng tác dụng hạ huyết áp.

Thuốc ức chế CYP3A4: sử dụng đồng thời 180 mg diltiazem liều hàng ngày với 5 mg amlodipine ở người cao tuổi (69 - 87 tuổi) bị tăng huyết áp làm tăng 57% tỷ lệ phơi nhiễm hệ thống với amlodipine. Tập trung Erythromycin trên người tình nguyện khỏe mạnh (18 - 43 tuổi) không làm thay đổi đáng kể tỷ lệ phơi nhiễm hệ thống với amlodipine (tăng 22% dưới đường cong của đường cong) nồng độ thuốc trong máu theo thời gian [AUC]). Mặc dù mối liên quan về mặt lâm sàng với những nghiên cứu này chưa chắc chắn nhưng sự thay đổi về dược động học có thể rõ rệt hơn ở bệnh nhân cao tuổi. Các chất ức chế CYP3A4 mạnh (như ketoconazol, iTraconazol, ritonavir) có thể làm tăng nồng độ amlodipin trong máu hơn diltiazem. Nên thận trọng khi sử dụng amlodipin cùng với thuốc ức chế CYP3A4.

Clarithromycin là chất ức chế CYP3A4: Nguy cơ tăng huyết áp ở bệnh nhân dùng clarithromycin cùng với amlodipin. Nên theo dõi chặt chẽ người bệnh khi sử dụng đồng thời amlodipine với clarithromycin.

Các chất cảm ứng CYP3A4: Hiện tại không có dữ liệu về tác dụng của các chất cảm ứng CYP3A4 đối với Amlodipin. Sử dụng đồng thời với các chất gây cảm ứng CYP3A4 (như rifampicin, hypericum perforatum) có thể làm giảm nồng độ amlodipine trong huyết tương. Nên thận trọng khi sử dụng amlodipin cùng với các chất gây cảm ứng CYP3A4. Trong các nghiên cứu sau đây, không có thay đổi đáng kể về dược động học của amlodipine hoặc các thuốc khác trong nghiên cứu khi sử dụng phối hợp.

Tác dụng của các thuốc khác lên amlodipin

Dùng đồng thời amlodipine và cimetidine không làm thay đổi dược động học của amlodipine.

Việc sử dụng các thuốc kháng acid đậm đặc là muối nhôm và muối magie với một liều duy nhất amlodipin không ảnh hưởng đáng kể đến động lực học của Amlodipin.

Dùng liều duy nhất 100 mg Sildenafil ở đối tượng tăng huyết áp vô căn không ảnh hưởng đến các thông số dược động học của Amlodipin. Khi dùng kết hợp với amlodipine và sildenafil, mỗi loại thuốc đều có tác dụng hạ thấp riêng.

Tác dụng của amlodipin đối với các thuốc khác

Dùng đồng thời 10 mg amlodipin với 80 mg Atorvastatin không làm thay đổi đáng kể các thông số dược động học của Atorvastatin ở trạng thái nồng độ ổn định trong huyết tương.

Sử dụng đồng thời amlodipine với digoxin không làm thay đổi nồng độ digoxin trong huyết tương hoặc độ thanh thải digoxin qua thận ở người tình nguyện khỏe mạnh.

Dùng amlodipin đơn liều hoặc đa liều 10 mg không ảnh hưởng đáng kể đến động học của ethanol.

Dùng đồng thời amlodipin với warfarin không làm thay đổi thời gian tác dụng ức chế protrombin của warfarin.

Không có nghiên cứu về tương tác thuốc giữa cyclosporin và amlodipine ở người tình nguyện khỏe mạnh hoặc nhóm đối tượng khác ngoại trừ bệnh nhân ghép thận.

Không có nghiên cứu nào về tương tác thuốc giữa cyclosporin và amlodipine ở người tình nguyện khỏe mạnh hoặc nhóm đối tượng khác ngoại trừ bệnh nhân ghép thận.

Các nghiên cứu khác nhau ở bệnh nhân ghép thận cho thấy việc sử dụng đồng thời amlodipine với cyclosporin ảnh hưởng đến nồng độ đáy của cyclosporin từ không đổi đến tăng trung bình 40%.

Cần cân nhắc theo dõi nồng độ cyclosporin ở bệnh nhân ghép thận sử dụng amlodipine.

Có nguy cơ tăng nồng độ tacrolimus trong máu khi sử dụng đồng thời với amlodipin. Để tránh độc tính của tacrolimus, khi sử dụng amlodipin ở bệnh nhân điều trị bằng tacrolimus, phải theo dõi nồng độ tacrolimus trong máu và điều chỉnh liều Tacrolimus nếu thích hợp.

Mục tiêu cơ học của thuốc ức chế Rapamycin (MTOR) Các chất ức chế MTOR như syrolimus, temsirolimus và everolimus là chất nền CYP3A. Amlodipin là chất ức chế CYP3A yếu. Khi sử dụng đồng thời với thuốc ức chế MTor, Amlodipine có thể làm tăng nồng độ của thuốc ức chế MTor.

Tương tác giữa thuốc và xét nghiệm sinh hóa: chưa rõ.

Bảo quản

dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.