Quantopic kenőcs 0,1%-os atópiás dermatitisz kezelésére (10g)

Gyógyszerforma Cső
Specifikáció Takrolimusz

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Takrolimusz	0,010 g

Felhasználások

Javallatok

0,1% Quantopic gyógyszer a következő esetekben van feltüntetve:

Kezelés Allergiás dermatitisz (szervi ekcéma) Közepesen súlyos, súlyos dermatitisz rövid távú vagy kezelése olyan betegeknél, akik nem reagálnak a hagyományos kezelésekre, vagy akik nem tolerálják azokat. Máj-, vese-, szívtranszplantáció. A gyógyszert a bőrön az atópiás dermatitisz (ekcéma) kezelésére is használják hagyományos kezelések esetén.

A takrolimusz gátolja a T-sejt-limfocitákat azáltal, hogy gátolja az interleukin-2 termelődését a szervezetben. A takrolimusz 100-szor erősebb immunszuppresszív hatással rendelkezik, mint a ciklosporin.

bebizonyította, hogy a tacrolimus gátolja a T-limfociták aktivitását egy intracelluláris fehérjéhez, az FKBP-12-hez való kohézió révén. Takrolimusz FKBP-12 komplex, kalcium-, kalciumionok és kalcineurin-ionok képződnek, és így a calcineurin foszfatáz aktivitása gátolt. Kimutatták, hogy ez a hatás képes megakadályozni a defoszforiláció folyamatát és a sejtmag egyik összetevője, a T-sejtek magjának (NF-AT) szállítási folyamatát, a transzkripciós folyamat elindításával limfokinek (például interleukin-2, gamma-interferon) képzésével.

A takrolimusz gátolja az IL-3, IL-4, IL-5, GM-CSF és TNF -σ szimbólumokkal rendelkező gének transzkripcióját is. Mindezek a gének részt vesznek az aktív folyamatban a T-sejtek kezdeti szakaszában.

Ezenkívül bebizonyosodott, hogy a takrolimusz képes gátolni a bőrhidratálókból és a lúgos sóvárgásból képződő köztes anyagok felszabadulását, és csökkenti az IGE-n lévő high-tech receptorok expresszióját a Langerhans-sejtekben. Míg a takrolimusz nem toxikus a génre, és nem lép közvetlen kölcsönhatásba az AND-szal, a gyógyszer károsíthatja a helyi immunitást.

Farmakokinetika

felszívódás

A bőr külseje: A kimutathatatlan plazmakoncentráció 20 nanogam/ml-ig (felnőtt betegekre vonatkoztatva 5 nanogam/ml-nél kevesebbet vizsgáltak).

Kisgyermekeknél azonban csak egyszer kell alkalmazni a 0,1%-os kenőcs helyére krónikus kezelésre, magas szérumkoncentráció (24 nanogam/ml).

Születés:

A csúcskoncentráció elérésének ideje (vérben): 0,5-4 óra.

Elosztás

A takrolimusz körülbelül 99%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, és nem függ a takrolimusz 5-50 nanogam/ml tartományban lévő koncentrációjától. A takrolimusz főként albuminhoz és alfa-1-glikoproteinsavhoz kötődik, és magas szintű kombinációja a vörösvértestekkel.

A takrolimusz teljes vérrel és plazmával való megoszlása számos tényezőtől függ, például a hemocl arányától. Vannak vérzések, hőmérséklet a plazma szétválasztásakor, takrolimusz koncentráció, plazmafehérje szint. A takrolimusz vérkoncentrációjának kutatása alapján nincs bizonyíték a takrolimusz felhalmozódására a gyógyszerhasználat megszakítása után 1 éven belül. A kalcineurin inhibitorokat tartalmazó egyéb helyi gyógyszerekhez hasonlóan nem ismert, hogy a takrolimusz eloszlik-e a nyirokrendszerben.

Anyagcsere

A takrolimusz nagyon erősen metabolizálódik a vegyes funkciójú oxidáz enzimrendszeren keresztül, mindenekelőtt a Cytochrom P-450 rendszeren (CYP3A) keresztül. A demetilációt és a hidroxilációt a fő metabolikus mechanizmusokként azonosítják in vitro.

Főként a májon keresztül, a CYP3A4-en keresztül metabolizálódik 8 metabolittá (a fő metabolitok a 31-demetil-takrolimusz, amely in vitro hasonló a takrolimuszhoz).

Szedés előtt Quantopic kenőcs 0,1%-os atópiás dermatitisz kezelésére (10g)

Hogyan kell használni a

kenőcsöt a bőrre.

Adagolás

Naponta egyszer vagy kétszer vigye fel a kenőcsöt a sérült bőrfelületekre. A takrolimusz kenőcs a test bármely területén alkalmazható, beleértve az arcot, a nyakat és a ráncos bőrterületeket, kivéve a nyálkahártyát. Ne használja a takrolimusz kenőcsöt jeges formában, mert nem vizsgálták betegeken.

Ha lehetséges, próbáljon meg kisebb tartalmú kenőcsöt használni, vagy csökkentse a használat gyakoriságát, a kezelést addig kell folytatni, amíg a jelek vagy tünetek eltűnnek. Ha a tünetek 6 hetes kezelés után nem jelentkeznek, a diagnózis felállításához ismételten ellenőrizni kell.

0,1%-os takrolimusz kenőcs 16 éves és idősebb gyermekek és felnőttek kezelésére.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mi a teendő túladagolás esetén?

A kenőcs szedése során a takrolimusz keringéséből való felszívódásával kapcsolatos mellékhatások léphetnek fel.

Azonnal értesítenie kell az antitoxikus központot vagy a sürgősségi központot, ha lenyeli vagy túladagolás gyanúja merül fel.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A 0,1%Quantopic gyógyszer használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Központi idegrendszer: fejfájás, bőrpír.

Bőr: Forró (hajlamos a gyógyulás során csökkenni), viszketés, bőrpír, helyi fertőzés.

Légzőrendszer: sokat köhög.

Egyéb: influenza szindróma, allergiás reakció, alkohol intolerancia.

Nem gyakori, 1/1000

Látáscsökkenés, tályog, vérszegénység , szorongás, ízületi gyulladás, osteoarthritis, hyperkemin vér, mellkasi szorító érzés, szédülés, szemszárazság, száj-/orrszárazság, szemfájdalom, gyomorhurut, emésztési rendellenességek , hiperkémiai koleszterinszint, izomtónus, pajzsmirigy alulműködés, bőrgyulladás, bőrfekély, bőrgyulladás, nyaki fekélyek Dao, erek és szédülés.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

0,1% Quantopic gyógyszer ellenjavallt a következő esetekben:

A Tacrolimusra, általában a Macrolidra és a kenőcs segédanyagaira allergiás betegek.

16 év alatti gyermekek.

Legyen óvatos, amikor használja a

A takrolimusz gátolja az immunitást, így könnyen okoz fertőzéseket, és képes limfóma és egyéb daganatok kialakulására. Ezért a gyártó óvatosságot javasol az immunszuppresszív gyógyszerek koordinálásakor.

A takrolimusz növeli az opportunista fertőzések kockázatát, beleértve a lehetséges bakteriális regenerációt, például a BK vírus okozta vesebetegséget. A betegeket monitorozni kell a BK vírus (BKVN) okozta vesebetegség jeleinek kimutatása érdekében, beleértve a vesekárosodást a takrolimusz-kezelés során. Egyes klinikai házak azt javasolják, hogy végezzenek tesztszűrést a víruspolima másolására. A legfontosabb a korai beavatkozás; Csökkentse az immunszuppresszív terápiát. Ezenkívül további vírusellenes terápiák tanulmányozására van szükség, mint például a Cidofovir, Leflunomid, Immunoglobulin, Fluoroquinolon antibiotikumok.

A Tacrolimus kenőcs használatakor kerülje a napfényt, kerülje az ultraibolya sugárzás (UV) használatát és a mesterséges napozást ... Az orvosnak tanácsot kell adnia a betegnek a Tacrolimus költségű napvédő kenőcs használatához.

Kerülni kell a Tacrolimus kenőcs egyidejű alkalmazását UVA-, UVB-kezeléssel vagy Psoralennel (Puva) kombinálva. Kerülje el, hogy a Tacrolimus kenőcs szembe és nyálkahártyával érintkezzen. Ha a gyógyszer a szembe és a nyálkahártyára tapad, meg kell tisztítani és vízzel le kell mosni.

Ne alkalmazza a Tacrolimus kenőcsöt olyan betegeknél, akiknél sérült a bőrgát: Netherton-szindróma, hámló pikkelysömör, testvörösség vagy graft hulladék. Ezekben a betegségekben a bőrelváltozások fokozzák a takrolimusz felszívódását a szervezetbe. Ne alkalmazzon orális takrolimuszt bőrbetegségek kezelésére.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket

nem befolyásolja.

terhesség

a takrolimusz bejuthat a placentába, és elérheti a placentában a plazmakoncentráció négyszeresét. Újszülötteknél magas vér káliumszintről és veseelégtelenségről számoltak be. Az orvosoknak figyelembe kell venniük a gyógyszer felírásakor.

Szoptatási időszak

A takrolimusz az anyatejbe kerülhet. Javasoljuk, hogy ne szoptasson a Quantopic kenőcs 0,1%-a használata közben.

Interaktív gyógyszer

A máj vizelet enzimjeit befolyásoló gyógyszerek

Mivel a takrolimusz főként a citokróm P-450 által metabolizálódik, a takrolimusz vérkoncentrációja vagy a takrolimusz metabolitjai az inhibitoroktól függően változnak, vagy csökkentik ennek az enzimnek az aktivitását azoknál a betegeknél, akik korábban stabilan takrolimusz-kezelésben részesültek. A takrolimusz és a fenti gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása megköveteli a takrolimusz koncentrációjának ellenőrzését a teljes vérben a takrohmusz dózisának megfelelő beállításához.

A gyógyszereket a máj májenzimei metabolizálják.

A takrolimusz fenitoinnal történő egyidejű alkalmazása növelheti a fenitoin plazmakoncentrációját.

Immungátlók

Az immunrendszer túlzott gátlásának kockázata miatt, amely a fertőzésre fogékony betegek lehetőségével és a limfóma (limfóma) kockázatával kapcsolatos, a gyártó azt javasolja, hogy a kombinált immunszuppresszív terápia alkalmazásakor legyen nagyon óvatos. Ne kombinálja a takrolimusz és a szirolimusz használatát.

Veseméreg

Az erőhatás és a veseműködést gyengítő esetleges együttműködés miatt a takrolimuszt óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik más vesekárosodást okozó gyógyszereket (aminoglikozid antibiotikumok, amfotericin B, ciszplasztin, ganciklovir) szednek.

ciklosporin

A ciklosporin és a takrolimusz egyidejű alkalmazása erőmérgezéshez és/vagy a vesékbe történő együttes transzporthoz vezet. A túlzott vesetoxicitás elkerülése érdekében ne alkalmazza egyszerre a takrolimuszt és a ciklosporint. A gyártó azt javasolja, hogy a Cyclosporine alkalmazásának abbahagyása után legalább 24 órával kezdje meg a Tacrolimus alkalmazását.

Grapefruitlé

A grapefruitlé miatt a CYP3A enzim közvetítésével befolyásolja a takrolimusz metabolizmusát, ezért a beteg nem fogyaszthat grapefruitot tartalmazó ételeket és italokat.

A vízhajtók csökkentik a káliumfogyasztást

A Tacrolimus és a diuretikumok egyidejű alkalmazása csökkenti a káliumfogyasztást, vagy a kálium-kiegészítők súlyos vér káliumszint-emelkedést okozhatnak, ezért kerülni kell.

vakcinák

Meg kell jegyezni, hogy a beteg szervezetének immunrendszere a takrolimusz alkalmazása során csökkent a vakcinázás hatására. A gyártó azt javasolja, hogy kerüljék az olyan védőoltásokat, mint a kanyaró, mumpsz, rubeola, gyermekbénulás elleni orális oltások, BCG, sárgaláz (sárgaláz), gyermekágyi 21A vakcina.

Tárolás

Száraz helyen, 30 °C alatti hőmérsékleten kerülje a fényt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.