ครีม Quantopic 0.1% รักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ (10g)

รูปแบบยา หลอด
ข้อมูลจำเพาะ ทาโครลิมัส

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
ทาโครลิมัส	0.010ก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

0.1%ยาเชิงปริมาณ ถูกระบุในกรณีนี้:

การรักษา ผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ (กลากของอวัยวะ) ระยะสั้นหรือการรักษาโรคผิวหนังอักเสบระดับปานกลางและรุนแรงในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองหรือไม่ทนต่อการรักษาแบบเดิม ตับ, การปลูกถ่ายไต, การปลูกถ่ายหัวใจ ยานี้ยังใช้ในผิวหนังเพื่อรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ (กลาก) ในกรณีของการรักษาแบบเดิมๆ

ทาโครลิมัสยับยั้งทีเซลล์ลิมโฟไซต์โดยการยับยั้งการผลิตอินเตอร์ลิวคิน-2 ในร่างกาย ทาโครลิมัสมีฤทธิ์กดภูมิคุ้มกันได้ดีกว่าไซโคลสปอรินถึง 100 เท่า

พิสูจน์ว่าทาโครลิมัสยับยั้งการทำงานของทีลิมโฟไซต์โดยการเกาะกันกับโปรตีนในเซลล์ FKBP-12 Tacrolimus FKBP-12 คอมเพล็กซ์ แคลเซียม แคลเซียมไอออน และไอออนของแคลซินิวรินเกิดขึ้น ดังนั้นจึงยับยั้งการทำงานของฟอสฟาเตสของ Calcineurin ผลกระทบนี้แสดงให้เห็นว่าสามารถป้องกันกระบวนการดีฟอสโฟรีเลชั่นและกระบวนการขนส่งนิวเคลียสของทีเซลล์ (NF-AT) ซึ่งเป็นส่วนประกอบของนิวเคลียสของเซลล์ผ่านการเริ่มกระบวนการถอดรหัสเพื่อสร้างลิมโฟไคน์ (เช่น อินเตอร์ลิวคิน-2, แกมมา อินเตอร์เฟอรอน)

ทาโครลิมัสยังยับยั้งการถอดรหัสยีนที่มีสัญลักษณ์ IL-3, IL-4, IL-5, GM-CSF และ TNF -σ ยีนทั้งหมดนี้เกี่ยวข้องกับกระบวนการออกฤทธิ์ในระยะเริ่มแรกของทีเซลล์

นอกจากนี้ ได้รับการพิสูจน์แล้วว่า Tacrolimus มีความสามารถในการยับยั้งการปล่อยสารตัวกลางที่เกิดขึ้นจากสารให้ความชุ่มชื้นของผิวหนังและความอยากที่เป็นด่าง และลดการแสดงออกของตัวรับฟันสูงบน IGE ในเซลล์ Langerhans แม้ว่า Tacrolimus จะไม่เป็นพิษต่อยีนและไม่มีปฏิกิริยาโดยตรงกับ AND แต่ยาอาจทำให้เกิดความเสียหายต่อภูมิคุ้มกันในท้องถิ่นได้

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

ภายนอกผิวหนัง: มีการศึกษาความเข้มข้นในพลาสมาจากการไม่สามารถตรวจพบได้มากถึง 20 นาโนกรัม/มิลลิลิตร (มีการศึกษาน้อยกว่า 5 นาโนกรัม/มิลลิลิตร ต่อจำนวนผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่)

แต่ในเด็กเล็ก ให้ทาครีมเฉพาะจุด 0.1% เพียงครั้งเดียวสำหรับการรักษาเรื้อรัง โดยมีความเข้มข้นของซีรั่มสูง (24 นาโนกัม/มล.)

เกิด:

เวลาในการเข้าถึงความเข้มข้นสูงสุด (ในเลือด): 0.5 ถึง 4 ชั่วโมง

การกระจาย

ทาโครลิมัสจับกับโปรตีนในพลาสมาประมาณ 99% และไม่ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของทาโครลิมัสในช่วง 5 - 50 นาโนแกรม/มล. Tacrolimus เชื่อมโยงกับอัลบูมินและกรดอัลฟ่า-1-ไกลโคโปรตีนเป็นหลัก และมีการผสมกับเซลล์เม็ดเลือดแดงในระดับสูง

การกระจายตัวของ Tacrolimus ในเลือดทั้งหมดและพลาสมาขึ้นอยู่กับปัจจัยหลายประการ เช่น อัตราส่วนของฮีโมกอล มีการตกเลือด อุณหภูมิเมื่อแยกพลาสมา ความเข้มข้นของทาโครลิมัส ระดับโปรตีนในพลาสมา จากการวิจัยความเข้มข้นของ Tacrolimus ในเลือด ไม่พบหลักฐานการสะสมของ Tacrolimus หลังจากหยุดใช้ยาภายใน 1 ปี เช่นเดียวกับยาเฉพาะที่อื่นๆ ที่มีสารยับยั้ง Calcineurin ไม่ทราบว่า Tacrolimus มีการแพร่กระจายไปยังระบบน้ำเหลืองหรือไม่

การเผาผลาญอาหาร

Tacrolimus จะเผาผลาญอย่างรุนแรงมากผ่านระบบเอนไซม์ออกซิเดสที่มีฟังก์ชันผสม อย่างแรกคือระบบ Cytochrom P-450 (CYP3A) ดีเมทิเลชันและไฮดรอกซิเลชันถูกระบุว่าเป็นกลไกการเผาผลาญหลัก ในหลอดทดลอง

เมแทบอลิซึมส่วนใหญ่ผ่านตับผ่าน CYP3A4 ออกเป็น 8 เมตาบอไลต์ (เมตาบอไลต์หลักคือ 31-เดเมทิลทาโครลิมัส ซึ่งคล้ายกับทาโครลิมัส ในหลอดทดลอง)

ก่อนรับประทาน ครีม Quantopic 0.1% รักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ (10g)

วิธีใช้

ครีมทาผิว

ปริมาณ

ทาครีมวันละครั้งหรือสองครั้งในบริเวณผิวหนังที่เสียหาย ครีม Tacrolimus สามารถใช้กับบริเวณใดก็ได้ของร่างกายรวมถึงบริเวณใบหน้าลำคอและผิวหนังที่มีรอยพับยกเว้นเยื่อเมือก อย่าใช้ครีมทาโครลิมัสในรูปของน้ำแข็ง เนื่องจากยังไม่มีการศึกษาในผู้ป่วย

หากเป็นไปได้ พยายามใช้ขี้ผึ้งที่มีปริมาณน้อยหรือลดความถี่ในการใช้ลง ต้องรักษาต่อไปจนกว่าอาการหรืออาการจะหายไป หากไม่พบอาการหลังการรักษาเป็นเวลา 6 สัปดาห์ จำเป็นต้องตรวจสอบอีกครั้งเพื่อวินิจฉัยโรค

ครีมทาโครลิมัส 0.1% ใช้รักษาเด็กอายุ 16 ปีขึ้นไปและผู้ใหญ่

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ ต้องทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด

เมื่อรับประทานยาขี้ผึ้งอาจมีผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการดูดซึมของระบบไหลเวียนของ Tacrolimus

จำเป็นต้องแจ้งศูนย์ต่อต้านพิษหรือศูนย์ฉุกเฉินทันทีหากกลืนกินหรือสงสัยว่าใช้ยาเกินขนาด

จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ยา 0.1% ยาเชิงปริมาณ คุณอาจประสบกับผลที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ทั่วไป, ADR> 1/100

ระบบประสาทส่วนกลาง: ปวดศีรษะ, หน้าแดง

ผิวหนัง: ร้อน (มีแนวโน้มลดลงเมื่อหาย), คัน, เกิดผื่นแดง, การติดเชื้อเฉพาะที่

ระบบทางเดินหายใจ: ไอมาก.

อื่นๆ: กลุ่มอาการไข้หวัดใหญ่, อาการแพ้, การแพ้แอลกอฮอล์

ไม่ธรรมดา, 1/1000

ลดการมองเห็น ฝี โรคโลหิตจาง ความวิตกกังวล โรคข้ออักเสบ โรคข้อเข่าเสื่อม เลือด Hyperkemin แน่นหน้าอก เวียนศีรษะ ตาแห้ง ปากแห้ง/จมูก ปวดตา โรคกระเพาะ โรคทางเดินอาหาร คอเลสเตอรอลในเลือดสูง กล้ามเนื้อ พร่อง ปวดคอ ผิวหนังอักเสบ ผิวหนังอักเสบ แผลที่ผิวหนัง แผลที่ผิวหนัง ดาว หลอดเลือด และเวียนศีรษะ

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

0.1% ยาเชิงปริมาณ ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

ผู้ป่วยที่แพ้ Tacrolimus, Macrolid โดยทั่วไป และสารเพิ่มปริมาณของครีม

เด็กอายุต่ำกว่า 16 ปี

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

Tacrolimus ยับยั้งภูมิคุ้มกัน จึงทำให้เกิดการติดเชื้อได้ง่าย และสามารถพัฒนาเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและเนื้องอกอื่นๆ ได้ ดังนั้น ผู้ผลิตจึงแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังในการประสานงานกับยากดภูมิคุ้มกัน

Tacrolimus เพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อฉวยโอกาส รวมถึงการฟื้นตัวของแบคทีเรียที่อาจเกิดขึ้น เช่น ทำให้เกิดโรคไตเนื่องจากไวรัส BK ผู้ป่วยต้องได้รับการตรวจติดตามเพื่อตรวจหาสัญญาณของโรคไตเนื่องจากไวรัสบีเค (BKVN) รวมถึงการทำงานของไตบกพร่องขณะรักษาด้วยทาโครลิมัส คลินิกบางแห่งแนะนำให้ทำการตรวจคัดกรองเพื่อคัดลอกไวรัสโพลีมา สิ่งที่สำคัญที่สุดคือการแทรกแซงตั้งแต่เนิ่นๆ ลดการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน นอกจากนี้ จำเป็นต้องศึกษาการรักษาด้วยยาต้านไวรัสเพิ่มเติม เช่น ซิโดโฟเวียร์ เลฟลูโนมิด อิมมูโนโกลบูลิน ยาปฏิชีวนะฟลูออโรควิโนลอน

เมื่อใช้ครีมทาโครลิมัส ให้หลีกเลี่ยงแสงแดด หลีกเลี่ยงการใช้รังสีอัลตราไวโอเลต (UV) และการอาบแดดเทียม ... แพทย์ควรแนะนำให้ผู้ป่วยใช้ครีมทาโครลิมัสเพื่อใช้การเตรียมครีมกันแดดและสวมเครื่องแต่งกายที่เหมาะสมเมื่ออยู่กลางแสงแดด

ควรหลีกเลี่ยงการใช้ครีม Tacrolimus ร่วมกับการรักษาด้วยรังสี UVA, UVB หรือร่วมกับ Psoralen (Puva) พร้อมกัน หลีกเลี่ยงครีม Tacrolimus เมื่อสัมผัสกับดวงตาและเยื่อเมือก หากยาติดตาและเยื่อเมือก จำเป็นต้องทำความสะอาดและล้างด้วยน้ำ

ห้ามใช้ครีมทาโครลิมัสในผู้ป่วยที่มีผิวหนังได้รับความเสียหาย: กลุ่มอาการเนเธอร์ตัน โรคสะเก็ดเงินลอกออก เกิดผื่นแดงตามร่างกาย หรือของเสียจากการปลูกถ่ายอวัยวะ ในโรคเหล่านี้ รอยโรคที่ผิวหนังจะเพิ่มการดูดซึมของ Tacrolimus เข้าสู่ร่างกาย อย่าใช้ทาโครลิมัสในช่องปากเพื่อรักษาโรคผิวหนัง

ความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร

ไม่มีผลกระทบ

การตั้งครรภ์

ทาโครลิมัสสามารถเข้าไปในรกและเข้าถึงความเข้มข้นของรกสูงกว่าความเข้มข้นในพลาสมา 4 เท่า มีรายงานเกี่ยวกับโพแทสเซียมในเลือดสูงและไตวายในทารกแรกเกิด แพทย์ควรพิจารณาเมื่อสั่งยา

ระยะเวลาให้นมบุตร

ทาโครลิมัสสามารถไปให้นมแม่ได้ คำแนะนำไม่ให้นมบุตรขณะใช้ยาขี้ผึ้งควอนโทปิก 0.1%

ยาแบบโต้ตอบ

ยาที่ส่งผลต่อเอนไซม์ในปัสสาวะของตับ

เนื่องจาก Tacrolimus ถูกเผาผลาญโดย Cytochrom P-450 เป็นหลัก ความเข้มข้นในเลือดของ Tacrolimus หรือสาร Tacrolimus จะเปลี่ยนไปขึ้นอยู่กับสารยับยั้งหรือลดการทำงานของเอนไซม์นี้ในผู้ป่วยที่เคยรักษาด้วย Tacrolimus อย่างเสถียรก่อนหน้านี้ การใช้ Tacrolimus ร่วมกับยาข้างต้นพร้อมกัน จำเป็นต้องมีการตรวจสอบความเข้มข้นของ Tacrolimus ในเลือดทั้งหมดเพื่อปรับขนาดยา Tacrohmus ตามนั้น

ยาจะถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ตับของตับ

การใช้ Tacrolimus ร่วมกับฟีนิโทอินพร้อมกันอาจเพิ่มความเข้มข้นของฟีนิโทอินในพลาสมาได้

สารยับยั้งภูมิคุ้มกัน

เนื่องจากมีความเสี่ยงของการยับยั้งระบบภูมิคุ้มกันมากเกินไป ซึ่งสัมพันธ์กับความเป็นไปได้ของผู้ป่วยที่เสี่ยงต่อการติดเชื้อและความเสี่ยงของมะเร็งต่อมน้ำเหลือง (มะเร็งต่อมน้ำเหลือง) ผู้ผลิตจึงแนะนำว่าควรใช้ความระมัดระวังเป็นอย่างยิ่งเมื่อใช้การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันแบบผสมผสาน ห้ามใช้ทาโครลิมัสและไซโรลิมัสร่วมกัน

เป็นพิษกับไต

เนื่องจากอาจออกแรงและร่วมมือกันเพื่อลดการทำงานของไต จึงควรใช้ทาโครลิมัสอย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่ใช้ยาพิษอื่นๆ กับไต (ยาปฏิชีวนะอะมิโนไกลโคไซด์, แอมโฟเทอริซิน บี, ซิสพลาสติน, แกนซิโคลเวียร์)

ไซโคลสปอริน

การใช้ไซโคลสปอรินและทาโครลิมัสพร้อมกันจะทำให้เกิดความเป็นพิษและ/หรือการขนส่งร่วมไปยังไต เพื่อหลีกเลี่ยงความเป็นพิษต่อไตมากเกินไป อย่าใช้ทาโครลิมัสและไซโคลสปอรินพร้อมกัน ผู้ผลิตแนะนำว่าอย่างน้อย 24 ชั่วโมงหลังจากหยุดใช้ไซโคลสปอรินเพื่อเริ่มใช้ทาโครลิมัส

น้ำเกรพฟรุต

เนื่องจากน้ำเกรพฟรุตส่งผลต่อการเผาผลาญของทาโครลิมัสผ่านตัวกลางของเอนไซม์ CYP3A ผู้ป่วยจะต้องไม่ใช้อาหารและเครื่องดื่มที่มีเกรปฟรุต

ยาขับปัสสาวะช่วยลดการบริโภคโพแทสเซียม

การใช้ Tacrolimus และยาขับปัสสาวะพร้อมกันจะช่วยลดการบริโภคโพแทสเซียม หรือการเสริมโพแทสเซียมอาจทำให้โพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้นอย่างรุนแรง ดังนั้นจึงควรหลีกเลี่ยง

วัคซีน

ควรสังเกตว่าความเป็นไปได้ที่ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายผู้ป่วยที่ใช้ Tacrolimus ลดลงเนื่องจากการตอบสนองต่อการฉีดวัคซีน ผู้ผลิตแนะนำให้หลีกเลี่ยงการฉีดวัคซีน เช่น วัคซีนหัด คางทูม หัดเยอรมัน วัคซีนโปลิโอในช่องปาก BCG ไข้เหลือง (ไข้เหลือง) ไทชิชิลด์ 21A

การเก็บรักษา

เก็บในที่แห้ง หลีกเลี่ยงแสงที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ