Thuốc mỡ Quantopic 0,1% điều trị viêm da cơ địa (10g)

Dạng bào chế Ống
Quy cách Tacrolimus

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Tacrolimus	0,010g

Công dụng

Chỉ định

Thuốc định lượng 0,1% được chỉ định trong trường hợp:

Điều trị Viêm da dị ứng (chàm nội tạng) Điều trị ngắn hạn hoặc điều trị viêm da vừa, nặng ở những bệnh nhân không đáp ứng hoặc không dung nạp với các phương pháp điều trị thông thường. Ghép gan, ghép thận, ghép tim. Thuốc cũng được sử dụng ngoài da để điều trị viêm da dị ứng (chàm) trong trường hợp điều trị thông thường.

tacrolimus ức chế tế bào lympho tế bào T bằng cách ức chế sản xuất Interleukin-2 trong cơ thể. Tacrolimus có tác dụng ức chế miễn dịch mạnh hơn cyclosporine gấp 100 lần.

đã chứng minh rằng Tacrolimus ức chế hoạt động của tế bào lympho T bằng cách gắn kết với protein nội bào, FKBP-12. Phức hợp Tacrolimus FKBP-12, các ion canxi, canxi và ion calcineurin được hình thành và do đó hoạt động phosphatase của Calcineurin bị ức chế. Tác dụng này đã được chứng minh là có khả năng ngăn chặn quá trình Dephosphoryl hóa và quá trình vận chuyển nhân của tế bào T (NF-AT), một thành phần của nhân tế bào thông qua việc khởi động quá trình phiên mã để hình thành các lymphokine (ví dụ, Interleukin-2, Gamma Interferon).

Tacrolimus còn ức chế quá trình phiên mã của các gen có ký hiệu IL-3, IL-4, IL-5, GM-CSF và TNF -σ. Tất cả các gen này đều tham gia vào quá trình hoạt động ở giai đoạn đầu của tế bào T.

Ngoài ra, người ta đã chứng minh Tacrolimus có khả năng ức chế sự giải phóng các chất trung gian được hình thành từ chất dưỡng ẩm cho da và cảm giác thèm kiềm, đồng thời làm giảm sự biểu hiện của thụ thể high-tech trên IGE trong tế bào Langerhans. Mặc dù Tacrolimus không gây độc cho gen và không tương tác trực tiếp với AND, nhưng thuốc có thể gây tổn hại đến khả năng miễn dịch tại chỗ.

Dược động học

hấp thu

Bên ngoài da: Nồng độ trong huyết tương từ mức không thể phát hiện lên tới 20 nanogam/ml (nghiên cứu dưới 5 nanogam/ml trên một số bệnh nhân trưởng thành).

Nhưng ở trẻ nhỏ chỉ bôi tại chỗ thuốc mỡ 0,1% một lần để điều trị mãn tính, nồng độ trong huyết thanh cao (24 nanogam/ml).

Sinh:

Thời gian đạt nồng độ đỉnh (trong máu): 0,5 đến 4 giờ.

Phân phối

tacrolimus gắn kết với protein huyết tương khoảng 99% và không phụ thuộc vào nồng độ Tacrolimus trong khoảng 5 - 50 nanogam/ml. Tacrolimus chủ yếu liên kết với albumin và axit alpha-1-glycoprotein và có mức độ kết hợp cao với hồng cầu.

Sự phân bố của Tacrolimus trong máu toàn phần và huyết tương phụ thuộc vào một số yếu tố như tỷ lệ hemocl có xuất huyết, nhiệt độ khi tách huyết tương, nồng độ tacrolimus, nồng độ protein huyết tương. Trên cơ sở nghiên cứu nồng độ Tacrolimus trong máu, không có bằng chứng về sự tích tụ Tacrolimus sau khi ngừng sử dụng thuốc trong vòng 1 năm. Cũng như các thuốc bôi khác có chứa chất ức chế Calcineurin, người ta chưa biết liệu Tacrolimus có được phân bố vào hệ bạch huyết hay không.

Trao đổi chất

Tacrolimus chuyển hóa rất mạnh qua hệ thống enzyme oxidase với chức năng hỗn hợp, trước hết là hệ thống Cytochrom P-450 (CYP3A). Khử methyl và hydroxyl hóa được xác định là cơ chế trao đổi chất chính trong ống nghiệm.

Chuyển hóa chủ yếu qua gan thông qua CYP3A4 thành 8 chất chuyển hóa (chất chuyển hóa chính là 31-Demethyl tacrolimus, tương tự như Tacrolimus in vitro).

Trước khi dùng Thuốc mỡ Quantopic 0,1% điều trị viêm da cơ địa (10g)

Cách sử dụng

thuốc mỡ bôi ngoài da.

Liều dùng

Bôi thuốc mỡ một hoặc hai lần mỗi ngày ở những vùng da bị tổn thương. Thuốc mỡ Tacrolimus có thể được sử dụng ở bất kỳ vùng nào trên cơ thể, bao gồm cả mặt, cổ và các vùng da có nếp gấp ngoại trừ niêm mạc. Không sử dụng thuốc mỡ tacrolimus ở dạng đá vì chưa được nghiên cứu trên bệnh nhân.

Nếu có thể, hãy thử dùng thuốc mỡ có hàm lượng thấp hơn hoặc giảm tần suất sử dụng, cần tiếp tục điều trị cho đến khi các dấu hiệu, triệu chứng biến mất. Nếu sau 6 tuần điều trị không thấy triệu chứng thì cần kiểm tra lại để xác định chẩn đoán.

Mỡ tacrolimus 0,1% dùng điều trị cho trẻ em từ 16 tuổi trở lên và người lớn.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

Khi dùng thuốc mỡ có thể gặp tác dụng phụ liên quan đến hấp thu tuần hoàn của Tacrolimus.

Cần thông báo ngay cho trung tâm chống độc hoặc trung tâm cấp cứu nếu nuốt phải hoặc nghi ngờ dùng quá liều.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Thuốc Quantopic 0,1% , bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Hệ thần kinh trung ương: nhức đầu, đỏ mặt.

Da: Nóng (có xu hướng giảm khi lành), ngứa, ban đỏ, nhiễm trùng cục bộ.

Hô hấp: Ho nhiều.

Khác: hội chứng cúm, phản ứng dị ứng, không dung nạp rượu.

Không phổ biến, 1/1000

Giảm thị lực, áp xe, thiếu máu , lo lắng, viêm khớp, viêm xương khớp, tăng kemin máu, tức ngực, chóng mặt, khô mắt, khô miệng/mũi, đau mắt, viêm dạ dày, rối loạn tiêu hóa , tăng cholesterol, trương lực cơ, suy giáp, đau cổ, viêm da, viêm da, loét da, loét da Dao, mạch máu và chóng mặt.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Quantopic 0,1% chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân dị ứng với Tacrolimus, Macrolid nói chung và các tá dược của thuốc mỡ.

Trẻ em dưới 16 tuổi.

Thận trọng khi sử dụng

Tacrolimus ức chế khả năng miễn dịch nên dễ gây nhiễm trùng và có khả năng phát triển ung thư hạch và các khối u khác. Vì vậy, nhà sản xuất khuyến cáo nên cẩn thận khi phối hợp các thuốc ức chế miễn dịch.

Tacrolimus làm tăng nguy cơ nhiễm trùng cơ hội, bao gồm cả khả năng tái tạo vi khuẩn, chẳng hạn như gây bệnh thận do virus BK. Bệnh nhân phải được theo dõi để phát hiện các dấu hiệu bệnh thận do virus BK (BKVN), bao gồm suy giảm chức năng thận khi điều trị bằng tacrolimus. Một số cơ sở lâm sàng khuyên bạn nên thực hiện sàng lọc xét nghiệm để sao chép polyma virus. Điều quan trọng nhất là phải can thiệp sớm; Giảm điều trị ức chế miễn dịch. Ngoài ra, cần nghiên cứu thêm các liệu pháp kháng virus như kháng sinh Cidofovir, Leflunomid, Immunoglobulin, Fluoroquinolon.

Khi sử dụng thuốc mỡ Tacrolimus, tránh ánh nắng mặt trời, tránh dùng tia cực tím (UV) và tắm nắng nhân tạo... Thầy thuốc nên hướng dẫn người bệnh sử dụng thuốc mỡ Tacrolimus sử dụng chế phẩm chống nắng và mặc trang phục phù hợp khi ra nắng.

Nên tránh sử dụng đồng thời thuốc mỡ Tacrolimus với liệu pháp điều trị bằng tia UVA, UVB hoặc kết hợp với Psoralen (Puva). Tránh để thuốc mỡ Tacrolimus tiếp xúc với mắt và niêm mạc. Nếu thuốc dính vào mắt và niêm mạc cần phải làm sạch và rửa sạch bằng nước.

Không sử dụng thuốc mỡ Tacrolimus ở những bệnh nhân có hàng rào bảo vệ da bị tổn thương: hội chứng Netherton, vảy nến bong tróc, ban đỏ cơ thể hoặc chất thải ghép. Trong những bệnh này, tổn thương da làm tăng khả năng hấp thu Tacrolimus vào cơ thể. Không dùng tacrolimus đường uống để điều trị các bệnh ngoài da.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

không ảnh hưởng.

mang thai

tacrolimus có thể đi vào nhau thai và đạt nồng độ trong nhau thai cao gấp 4 lần nồng độ trong huyết tương. Đã có báo cáo về tình trạng tăng kali máu và suy thận ở trẻ sơ sinh. Bác sĩ nên cân nhắc khi kê đơn thuốc.

Thời kỳ cho con bú

tacrolimus có thể đi vào sữa mẹ. Recommendation not to breastfeed while using 0.1%of Quantopic ointment.

Thuốc tương tác

Thuốc ảnh hưởng đến men nước tiểu của gan

Do Tacrolimus được chuyển hóa chủ yếu bởi Cytochrom P-450 nên nồng độ trong máu của Tacrolimus hoặc chất chuyển hóa của Tacrolimus sẽ thay đổi tùy theo chất ức chế hoặc làm giảm hoạt động của enzyme này ở những bệnh nhân trước đó đã điều trị ổn định bằng Tacrolimus. Việc sử dụng đồng thời Tacrolimus với các thuốc trên đòi hỏi phải theo dõi nồng độ Tacrolimus trong máu toàn phần để điều chỉnh liều tacrohmus cho phù hợp.

Các thuốc được chuyển hóa bởi men gan của gan

Sử dụng đồng thời Tacrolimus với phenytoin có thể làm tăng nồng độ phenytoin trong huyết tương.

Thuốc ức chế miễn dịch

Do nguy cơ ức chế quá mức hệ thống miễn dịch liên quan đến khả năng bệnh nhân dễ bị nhiễm trùng và nguy cơ mắc bệnh ung thư hạch (lymphoma), nhà sản xuất khuyến cáo nên hết sức thận trọng khi sử dụng liệu pháp ức chế miễn dịch kết hợp. Không kết hợp sử dụng tacrolimus và syrolimus.

Ngộ độc thận

Do có khả năng tác dụng lực và khả năng phối hợp làm suy yếu chức năng thận, nên thận trọng khi sử dụng tacrolimus ở những bệnh nhân đang sử dụng các thuốc độc hại khác với thận (kháng sinh aminoglycoside, amphotericin B, cisplastin, ganciclovir).

cyclosporine

Sử dụng đồng thời Cyclosporine và Tacrolimus sẽ dẫn đến ngộ độc cưỡng bức và/hoặc đồng vận chuyển đến thận. Để tránh gây độc quá mức cho thận, không nên dùng đồng thời tacrolimus và cyclosporine. Nhà sản xuất khuyến cáo rằng ít nhất 24 giờ sau khi ngừng sử dụng Cyclosporine nên bắt đầu sử dụng Tacrolimus.

Nước ép bưởi

Do nước ép bưởi ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa của Tacrolimus thông qua trung gian là enzyme CYP3A, người bệnh không được sử dụng các loại thực phẩm và đồ uống có chứa bưởi.

Thuốc lợi tiểu làm giảm tiêu thụ kali

Dùng đồng thời Tacrolimus và thuốc lợi tiểu làm giảm tiêu thụ kali hoặc bổ sung kali có thể gây tăng kali máu nghiêm trọng nên cần tránh.

vắc xin

Cần lưu ý khả năng hệ thống miễn dịch của cơ thể bệnh nhân sử dụng Tacrolimus giảm đi khi đáp ứng với tiêm chủng. Nhà sản xuất khuyến cáo nên tránh các loại vắc xin như vắc xin sởi, quai bị, rubella, vắc xin uống bại liệt, BCG, sốt vàng da (Yellowfever), tychilding 21A.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng ở nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.