Queitoz-100 Thuốc Davipharm điều trị tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực (4 vỉ x 7 viên)

Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 7 viên
Quy cách quetiapin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
quetiapin	100mg

Công dụng

chỉ định

thuốc queitoz-100 được chỉ định trong các trường hợp sau:

điều trị bệnh tâm thần phân liệt.

Điều trị rối loạn lưỡng cực:

Điều trị cơn hưng cảm mạnh trong rối loạn lưỡng cực.

Nhóm dược lý: Thuốc chống loạn thần.

Quetiapin là một loại thuốc chống loạn thần phù hợp. Quetiapin và các chất chuyển hóa có hoạt tính trong huyết tương, N-Desalkyl Quetiapin, có tác dụng trên nhiều loại thụ thể dẫn truyền thần kinh. Quetiapin và N-Desalkyl Quetiapin có ái lực với thụ thể serotonin (5HT2) trong não và với thụ thể Dopamine D1 và D2. Đó là sự lựa chọn có thụ thể Serotonin (5HT2) cao hơn trong não với thụ thể Dopamine D2 được cho là góp phần tạo nên đặc tính chống loạn thần trên lâm sàng và ít có nguy cơ xảy ra các tác dụng không mong muốn ở vùng ngoại vi của Quetiapin.

Quetiapin và Norquetiapin không có ái lực đáng kể với thụ thể benzodiazepin nhưng có ái lực cao với thụ thể histaminergic và adrenergic alpha1. Quetiapin không có hoặc có ái lực thấp với thụ thể muscarinic, trong khi Norquetiapin có ái lực từ trung bình đến cao đến cao với nhiều thụ thể Muscarinic, điều này có thể giải thích tác dụng kháng nguyên (Muscarinic).

Norquetiapin ức chế Net và chủ sở hữu một phần ở mức 5HT1A, điều này có thể góp phần vào tác dụng điều trị của Quetiapin như một thuốc chống trầm cảm.

dược động học

hấp thu:

Quetiapin được hấp thu tốt và chuyển hóa hoàn toàn sau khi uống. Sinh khả dụng của Quetiapin không bị ảnh hưởng đáng kể khi dùng cùng với thức ăn. Nồng độ đỉnh ở trạng thái ổn định của chất chuyển hóa là 35% nồng độ quetiapine.

Dược động học của quetiapin và norquetiapine tuyến tính trong phạm vi liều được phê duyệt.

phân phối:

Quetiapin liên kết khoảng 83% với protein huyết tương.

chuyển đổi:

quetiapin chuyển hóa qua gan, sau khi lấy dấu phóng xạ, dưới 5% chất ban đầu được thải trừ dưới dạng không chuyển hóa qua nước tiểu hoặc phân.

Nghiên cứu in vitro cho thấy CYP3A4 là enzyme đóng vai trò chính trong chuyển hóa quetiapin thông qua chất trung gian cytochrom P450. Norquetiapin được hình thành và bài tiết chủ yếu qua CYP3A4.

quetiapin và nhiều chất chuyển hóa của nó (bao gồm Norquetiapin) ức chế CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 và 3A4 yếu trong ống nghiệm. Tác dụng này chỉ thấy được khi dùng ở nồng độ cao hơn khoảng 5-50 lần so với liều 300 - 800 mg/ngày ở người. Dựa trên thông tin in vitro, quetiapin không ức chế đáng kể các chất ức chế chuyển hóa lâm sàng thông qua enzym cytochrom P450 trung gian của các thuốc khác. Từ nghiên cứu trên động vật cho thấy quetiapin có thể tiếp xúc với enzym Cytochrom P450. Tuy nhiên, trong các nghiên cứu tương tác cụ thể được thực hiện ở bệnh nhân tâm thần, không thấy sự gia tăng hoạt động của Cytochrom P450 sau khi sử dụng Quetiapin.

bài tiết:

Thời gian bán của Quetiapin và Norquetiapin lần lượt là khoảng 7 và 12 giờ. Khoảng 73% liều dùng được bài tiết chất phóng xạ qua nước tiểu và 21% qua phân. Dưới 5% lượng quantiapin tự do và các chất chuyển hóa có hoạt tính trong huyết tương Norquetiapin được thải trừ qua nước tiểu.

Đối tượng đặc biệt:

Giới tính:

Tác dụng của Quetiapin không khác nhau giữa nam và nữ.

Người cao tuổi:

Độ thanh thải trung bình của Quetiapin ở người cao tuổi thấp hơn khoảng 30-50% so với người lớn từ 18 - 65 tuổi.

Bệnh nhân suy thận:

Độ thanh thải trung bình trong huyết tương của Quetiapin giảm khoảng 25% ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin Bệnh nhân suy gan:Độ thanh thải huyết tương trung bình của Quetiapin giảm khoảng 25% ở bệnh nhân suy gan (xơ gan do rượu ổn định). Vì Quetiapin chuyển hóa ở gan nên nồng độ Quetiapin trong huyết tương có thể tăng ở bệnh nhân suy gan. Liều có thể cần thiết ở những bệnh nhân này.

Trẻ em:

Ở trạng thái ổn định, nồng độ quetiapin trong huyết tương được tiêu chuẩn hóa ở trẻ em và thanh thiếu niên (10-17 tuổi) nhìn chung tương tự như người lớn, mặc dù CMAX ở trẻ em nằm trong khoảng giới hạn trên của CMAX ở người lớn. AUC và CMAX của chất chuyển hóa cao hơn 62% và 49% ở trẻ em (10 - 12 tuổi) và 28% và 14% ở thanh thiếu niên (13-17 tuổi) so với người lớn.

Trước khi dùng Queitoz-100 Thuốc Davipharm điều trị tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực (4 vỉ x 7 viên)

Cách sử dụng

viên nén uống, hoặc không dùng thực phẩm. Uống viên thuốc với một cốc nước. Liều dùng

Quy trình điều trị khác nhau cho mỗi chỉ định nên người bệnh chắc chắn hiểu rõ thông tin về liều lượng phù hợp với tình trạng của mình.

Người lớn:

điều trị bệnh tâm thần phân liệt:

Nên uống quetiapin 2 lần/ngày. Tổng liều mỗi ngày trong 4 ngày điều trị đầu tiên là 50 mg (ngày 1), 100 mg (ngày 2), 200 mg (ngày 3) và 300 mg (ngày 4).

Từ ngày thứ 4 trở đi, điều chỉnh liều thông thường có tác dụng từ 300 đến 450 mg/ngày. Tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, có thể điều chỉnh liều trong khoảng 150 đến 750 mg/ngày.

Điều trị các cơn tấn công cảm xúc nghiêm trọng trong rối loạn lưỡng cực:

Nên uống Quetiapin 2 lần/ngày. Liều hàng ngày mỗi ngày trong 4 ngày điều trị đầu tiên là 100 mg (ngày 1), 200 mg (ngày 2), 300 mg (ngày 3) và 400 mg (ngày 4). Có thể điều chỉnh liều dần dần lên 800 mg/ngày vào ngày thứ 6 nhưng mỗi lần tăng không quá 200 mg/ngày.

Có thể điều chỉnh liều tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, từ 200 đến 800 mg/ngày. Liều thông thường có tác dụng điều trị 400 - 800 mg/ngày.

Điều trị trầm cảm nặng trong rối loạn lưỡng cực:

Nên uống quetiapin ngày 1 lần trước khi đi ngủ. Tổng liều hàng ngày trong 4 ngày điều trị đầu tiên là 50 mg (ngày 1), 100 mg (ngày 2), 200 mg (ngày 3) và 300 mg (ngày 4). Liều khuyến cáo hàng ngày là 300 mg.

Không có thêm lợi ích gì khi dùng liều 600 mg so với liều 300 mg ngoại trừ ở một số bệnh nhân. Liều cao hơn 300 mg nên được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị rối loạn lưỡng cực. Ở một số bệnh nhân, khi lo ngại về các biến chứng dung nạp, nên cân nhắc giảm xuống mức tối thiểu 200 mg.

Phòng ngừa tái phát rối loạn lưỡng cực:

Để ngăn ngừa tái phát các trạng thái cảm xúc, hỗn hợp hoặc trầm cảm trong rối loạn lưỡng cực, những bệnh nhân có đáp ứng với Quetiapin khi điều trị rối loạn chức năng lưỡng cực cấp tính nên tiếp tục điều trị với liều lượng như vậy. Có thể điều chỉnh liều dựa trên đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, trong khoảng 300 - 800 mg chia làm 2 lần/ngày. Nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong điều trị duy trì.

Người cao tuổi:

Cũng như các thuốc chống loạn thần khác, cần thận trọng khi sử dụng Quetiapin ở người cao tuổi, đặc biệt là trong giai đoạn đầu sử dụng thuốc. Tốc độ tăng liều có thể cần chậm hơn và liều hàng ngày thấp hơn so với khi dùng cho bệnh nhân trẻ tuổi, tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân. Độ thanh thải huyết tương trung bình của quetiapin giảm 30-50% ở người cao tuổi so với bệnh nhân trẻ tuổi.

Hiệu quả và an toàn ở bệnh nhân trên 65 tuổi bị trầm cảm trong rối loạn lưỡng cực chưa được đánh giá.

Bệnh nhân suy thận:

Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.

Bệnh nhân suy gan:

quetiapin chuyển hóa nhiều qua gan. Vì vậy, hãy thận trọng khi sử dụng quetiapin ở bệnh nhân suy gan, đặc biệt là trong giai đoạn đầu sử dụng thuốc. Bệnh nhân suy gan nên bắt đầu với quetiapin 25 mg/ngày. Nên tăng liều hàng ngày, mỗi mức từ 25 đến 50 mg, đến liều để đạt được hiệu quả điều trị, tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân.

Trẻ em:

Không nên sử dụng Quetiapin cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do thiếu thông tin về tính an toàn và hiệu quả ở nhóm tuổi này.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

triệu chứng:

Nói chung, các dấu hiệu và triệu chứng được báo cáo bằng cách tăng tác dụng dược lý của thuốc, chẳng hạn như buồn ngủ và an thần, nhịp tim nhanh, hạ huyết áp và tác dụng kháng cholinergic. Quá liều có thể dẫn đến kéo dài khoảng QT, co giật, trạng thái động kinh, giãn cơ, ức chế hô hấp, bí tiểu, hôn mê và tử vong. Có thể tăng nguy cơ quá liều ở bệnh nhân mắc bệnh tim mạch nặng.

Quản lý:

Không có tác dụng giải độc đặc hiệu cho Quetiapin. Trong trường hợp ngộ độc nặng, cần xem xét khả năng của nhiều loại thuốc, thực hiện các biện pháp chăm sóc đặc biệt, bao gồm thiết lập và duy trì đường thở, đảm bảo thông khí và cung cấp đủ oxy, theo dõi và hỗ trợ tim mạch.

Bệnh nhân bị ảo tưởng, hưng phấn và hội chứng chống thụ cảm rõ ràng có thể được điều trị bằng Physostigmin 1 - 2 mg (theo dõi ECG liên tục). Physostigmin không được khuyến cáo như một phương pháp điều trị tiêu chuẩn vì nguy cơ bất lợi của Physostigmin đối với việc truyền tim. Physostigmin có thể được sử dụng mà không có bất thường về ECG. Không sử dụng Physostigmin trong trường hợp rối loạn nhịp tim, block tim ở mọi mức độ hoặc có khoảng QRS rộng.

Phòng ngừa kích thích chưa được nghiên cứu, rửa dạ dày có thể được chỉ định trong trường hợp ngộ độc nặng và nếu có thể nên thực hiện trong vòng 1 giờ sau khi dùng quá liều. Nên cân nhắc sử dụng than hoạt tính.

Trong trường hợp quá liều quetiapin, cần điều trị hạ huyết áp chống điều trị bằng các biện pháp thích hợp như truyền tĩnh mạch và/hoặc thuốc giao cảm. Nên tránh dùng epinephrin và dopamine, vì kích thích beta có thể làm nặng thêm huyết áp trong trường hợp dùng thuốc chẹn alpha do quetiapin.

Cần tiếp tục theo dõi, theo dõi bệnh nhân chặt chẽ cho đến khi bình phục hoàn toàn.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc queitoz-100, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR) như:

Thông tin an toàn

Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất khi sử dụng Quetiapin ( ≥ 10%) là buồn ngủ, chóng mặt, nhức đầu, khô miệng, có triệu chứng bỏ thuốc (khi ngừng thuốc), tăng triglycerid huyết thanh, tăng cholesterol (chủ yếu là cholesterol LDL), giảm cholesterol HDL, tăng cân, mất hemogobine và các triệu chứng quá sức.

Các tác dụng không mong muốn được phân loại theo tần suất và hệ thống

Rất thường gặp, ADR ≥ 1/10

Hệ máu và bạch huyết: Hemoglobin giảm. miệng.

Hệ máu và bạch huyết: giảm bạch cầu, giảm số lượng bạch cầu trung tính, tăng bạch cầu ái toan Tự sát vi thể. Huyết thanh Aminotransferase (ALT), tăng nồng độ gamma-GT.

Hệ máu và bạch huyết: giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm tiểu cầu. Chân không, rối loạn vận động muộn, bất tỉnh. Tuyến sinh dục và tuyến vú: Rối loạn chức năng sinh dục.

Hiếm, 1/10.000 ≤ ADR Hệ máu và bạch huyết: bạch cầu hạt. gan.

Hệ miễn dịch: Phản ứng phản vệ.

Da và mô dưới da: Hoại tử biểu bì nhiễm độc, hoa hồng đa dạng.

Tác dụng không mong muốn ở trẻ em và thanh thiếu niên cũng tương tự như người lớn nêu trên. Ngoài ra, trẻ em còn gặp phải những tác dụng không mong muốn xảy ra với tần suất cao hơn hoặc những tác dụng không mong muốn chỉ xảy ra ở trẻ em:

Rất thường gặp, ADR ≥ 1/10

Nội tiết: Tăng prolactin.

Thần kinh: vô thức.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Queitoz-100 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với Quetiapin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

cần hết sức thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong những trường hợp sau:

Vì Quetiapin có nhiều chỉ định nên thông tin an toàn cần được xem xét để chẩn đoán cho từng bệnh nhân và liều lượng sử dụng.

Trẻ em:

Không nên sử dụng Quetiapin cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do thiếu thông tin về tính an toàn và hiệu quả. Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy các tác dụng không mong muốn xảy ra ở trẻ em và thanh thiếu niên với tần suất cao hơn so với người lớn (tăng thèm ăn, tăng prolactin huyết thanh, nôn mửa, viêm mũi và ngất xỉu) hoặc có thể có các tác dụng khác ở trẻ em (triệu chứng ngông cuồng, khó chịu) và chưa gặp ở người lớn (tăng huyết áp). Sự thay đổi xét nghiệm chức năng tuyến giáp cũng được thấy ở trẻ em và thanh thiếu niên.

Hơn nữa, tính an toàn lâu dài của Quetiapin đối với sự tăng trưởng và trưởng thành chưa được nghiên cứu trong hơn 26 tuần. Tác động lâu dài chưa biết đến sự phát triển nhận thức và hành vi.

Quetiapin làm tăng tần suất các triệu chứng chùa ở trẻ em và thanh thiếu niên trong quá trình điều trị

tâm thần phân liệt, trầm cảm lưỡng cực và lưỡng cực.

tự tử/có ý định tự tử hoặc tình trạng lâm sàng nghiêm trọng hơn:

Trầm cảm trong rối loạn lưỡng cực có liên quan đến việc tăng nguy cơ có ý nghĩ tự tử, tự làm hại bản thân và tự tử (các sự kiện liên quan đến tự tử). Những rủi ro này vẫn tồn tại cho đến khi có sự phục hồi đáng kể. Vì sự cải thiện có thể không xảy ra trong vài tuần đầu điều trị hoặc hơn, nên hãy theo dõi bệnh nhân chặt chẽ cho đến khi cải thiện rõ rệt. Theo kinh nghiệm lâm sàng chung, nguy cơ tự tử có thể tăng lên trong giai đoạn chữa lành.

Ngoài ra, bác sĩ nên xem xét nguy cơ tự tử có thể xảy ra khi ngừng quetiapin đột ngột do các yếu tố nguy cơ của bệnh.

Các tình trạng tâm thần khác mà Quetiapin được chỉ định cũng có thể liên quan đến việc tăng nguy cơ xảy ra các biến cố liên quan đến tự tử. Ngoài ra, những tình trạng này có thể xảy ra khi bị trầm cảm nặng. Thận trọng ở những bệnh nhân bị trầm cảm nặng cũng nên được áp dụng cho những bệnh nhân mắc các rối loạn tâm thần khác.

Những bệnh nhân có tiền sử tự tử hoặc bệnh nhân có ý định tự tử đáng kể trước khi bắt đầu điều trị sẽ có nguy cơ tự tử hoặc ý nghĩ tự tử cao hơn và cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị.

Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân, đặc biệt là những người có nguy cơ cao, nên kết hợp điều trị bằng thuốc, đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị và sau khi thay đổi liều. Bệnh nhân (và người chăm sóc) cần được cảnh báo về sự cần thiết phải theo dõi mọi tình trạng lâm sàng tồi tệ hơn, hành vi hoặc ý nghĩ tự tử, những thay đổi bất thường trong hành vi và cần đến trung tâm y tế ngay lập tức nếu họ có những triệu chứng này.

Nguy cơ chuyển hóa:

Trong nghiên cứu lâm sàng, nguy cơ chuyển hóa nặng hơn, bao gồm thay đổi về cân nặng, đường huyết và lipid, nên đánh giá các thông số trao đổi chất của bệnh nhân khi bắt đầu điều trị và nên thường xuyên kiểm soát sự thay đổi của các thông số này trong quá trình điều trị. Nên xử trí tình trạng xấu hơn khi phù hợp về mặt lâm sàng.

Dấu hiệu tháp nước ngoài:

Quetiapin có liên quan đến sự gia tăng tỷ lệ các triệu chứng chùa ở bệnh nhân trầm cảm nặng trong rối loạn lưỡng cực.

Sử dụng Quetiapin có liên quan đến tình trạng ngồi không yên. Tình trạng này thường xảy ra trong vài tuần đầu điều trị. Ở những bệnh nhân có triệu chứng này, việc tăng liều có thể có hại.

Rối loạn vận động muộn:

Khi cần xem xét các dấu hiệu hoặc triệu chứng của rối loạn vận động muộn, nên cân nhắc giảm liều hoặc ngừng quetiapin. Các triệu chứng rối loạn vận động muốn nặng lên hoặc thậm chí bùng phát sau khi điều trị.

Mất ngủ và chóng mặt:

Sử dụng Quetiapin có thể gây buồn ngủ và các triệu chứng liên quan như buồn ngủ. Trong các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân trầm cảm lưỡng cực, các triệu chứng thường khởi phát trong 3 ngày đầu điều trị với mức độ chủ yếu là nhẹ đến trung bình. Nếu bệnh nặng, có thể cần phải tiếp xúc thường xuyên hơn trong ít nhất 2 tuần kể từ khi bắt đầu buồn ngủ, hoặc cho đến khi các triệu chứng được cải thiện và có thể cân nhắc ngừng điều trị.

Hạ huyết áp:

Quetiapin có thể gây hạ huyết áp thẳng đứng và chóng mặt, giống như buồn ngủ, những tình trạng này thường khởi phát ở giai đoạn điều chỉnh liều đầu tiên. Những tình trạng này có thể làm tăng tỷ lệ thương tật do tai nạn (té ngã), đặc biệt ở người cao tuổi. Vì vậy, nên khuyên người bệnh thận trọng cho đến khi quen với tác dụng của thuốc.

Nên sử dụng quetiapin cẩn thận ở những bệnh nhân biết mình mắc bệnh tim mạch, bệnh mạch máu não hoặc các tình trạng bệnh lý khác có thể gây hạ huyết áp. Việc giảm liều nên được xem xét chậm hơn nếu có hạ huyết áp, đặc biệt ở những bệnh nhân có bệnh lý tim mạch tiềm ẩn.

Hội chứng ngưng thở khi ngủ:

Hội chứng ngưng thở khi ngủ được báo cáo ở bệnh nhân sử dụng Quetiapin. Cần thận trọng ở những bệnh nhân sử dụng thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương và những bệnh nhân có tiền sử hoặc nguy cơ ngưng thở, chẳng hạn như thừa cân/béo phì hoặc nam giới.

co giật:

Trong các thử nghiệm lâm sàng đối chứng, không có sự khác biệt về tần suất động kinh giữa nhóm bệnh nhân sử dụng Quetiapin và nhóm dùng giả dược. Cũng như các thuốc chống loạn thần khác, cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho người bệnh có tiền sử động kinh.

Hội chứng rối loạn thần kinh ác tính:

Hội chứng thần kinh ác tính có liên quan đến việc điều trị các thuốc chống loạn thần, trong đó có Quetiapin. Biểu hiện lâm sàng bao gồm tình trạng quá đông, thay đổi tâm thần, co thắt cơ, hệ thần kinh tự chủ không ổn định và tăng creatin phosphokinase. Trong trường hợp này nên ngừng sử dụng Quetiapin và điều trị thích hợp.

Bệnh bạch cầu trung tính và bệnh bạch cầu hạt nặng:

Giảm bạch cầu trung tính nặng (

Cân nhắc giảm bạch cầu trung tính ở những bệnh nhân có triệu chứng nhiễm trùng hoặc sốt, đặc biệt khi không có nguyên nhân rõ ràng và cần được điều trị khi có lâm sàng thích hợp.

Khuyên bệnh nhân thông báo ngay khi xuất hiện các dấu hiệu/triệu chứng đặc trưng của bạch cầu hạt hoặc nhiễm trùng (như sốt, suy nhược, hôn mê hoặc đau họng) vào bất kỳ lúc nào trong quá trình điều trị bằng quetiapin. Việc đếm bạch cầu, đếm bạch cầu cần được thực hiện kịp thời, đặc biệt không có nguyên nhân rõ ràng.

Tác dụng kháng -anti-cholinergic (Muscarinic):

norquetiapin, chất chuyển hóa có hoạt tính của quetiapin, có ái lực trung bình mạnh với nhiều phân của thụ thể Muscarinic. Điều này góp phần gây ra tác dụng không mong muốn là kháng cholinergic khi sử dụng Quetiapin ở liều khuyến cáo, khi dùng đồng thời với các thuốc khác có tác dụng kháng cholinergic và trong trường hợp quá liều.

Thận trọng khi sử dụng quetiapin ở người bệnh đang dùng thuốc có tác dụng kháng cholinergic (muscarinic). Nên thận trọng khi sử dụng quetiapin ở những bệnh nhân được chẩn đoán hoặc có tiền sử bí tiểu, phì đại tuyến tiền liệt có ý nghĩa lâm sàng, tắc nghẽn đường tiêu hóa hoặc các bệnh lý liên quan, tăng nhãn áp hoặc Glaucom góc đóng.

Tương tác:

Xem thêm ở phần tương tác thuốc.

Việc sử dụng đồng thời Quetiapin với các thuốc men gan mạnh như carbamazepine hoặc phenytoin làm giảm đáng kể nồng độ quetiapin trong huyết tương, có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị của Quetiapin. Ở những bệnh nhân sử dụng thuốc cảm ứng men gan, chỉ nên bắt đầu điều trị bằng Quetiapin nếu bác sĩ nhận thấy lợi ích của Quetiapin vượt trội so với nguy cơ phải bỏ thuốc men gan. Mọi thay đổi về thuốc cảm ứng phải diễn ra từ từ và thay thế bằng thuốc không cần chạm nếu cần (chẳng hạn như natri valproat).

Cân nặng:

Tăng cân đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng Quetiapin và cần được theo dõi và quản lý khi thích hợp về mặt lâm sàng như hướng dẫn sử dụng thuốc chống loạn thần.

Tăng đường huyết:

Hạ đường huyết và/hoặc tiến triển hoặc nặng hơn bệnh tiểu đường thường đi kèm với nhiễm toan ceton hoặc hôn mê, hiếm được báo cáo, bao gồm một số trường hợp tử vong. Trong một số trường hợp có hiện tượng tăng cân trước đó, đây có thể là nguyên nhân. Việc theo dõi lâm sàng phải phù hợp theo hướng dẫn sử dụng thuốc chống loạn thần. Các dấu hiệu và triệu chứng hạ đường huyết ở bệnh nhân sử dụng thuốc tâm thần bao gồm quetiapin (như uống rượu, đi tiểu, ăn nhiều và yếu) và bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường hoặc có các yếu tố nguy cơ mắc bệnh tiểu đường cần được theo dõi do việc theo dõi kiểm soát đường huyết khó khăn hơn. Nên theo dõi cân nặng định kỳ.

lipit:

Tăng chất béo trung tính, LDL và cholesterol toàn phần, đồng thời giảm cholesterol HDL được thấy trong các thử nghiệm lâm sàng với quetiapin. Nên xử lý những thay đổi về lipid khi lâm sàng thích hợp.

mở rộng phạm vi QT:

Đã có báo cáo kéo dài khoảng QT khi sử dụng quetiapin ở liều điều trị và khi dùng quá liều. Giống như các thuốc chống loạn thần khác, nên thận trọng khi sử dụng Quetiapin ở bệnh nhân mắc bệnh tim mạch hoặc có tiền sử gia đình kéo dài khoảng QT. Cũng nên sử dụng đồng thời Quetiapine với các thuốc có thể gây ra khoảng QT khác, hoặc với các thuốc chống loạn thần khác, đặc biệt ở người cao tuổi, bệnh nhân mắc hội chứng QT bẩm sinh, suy tim sung huyết, phì đại tim, hạ huyết áp hoặc hạ đường huyết.

Viêm cơ tim và viêm cơ tim:

Đã có báo cáo về bệnh viêm cơ tim và viêm cơ tim nhưng chưa xác định được mối quan hệ nhân quả với Quetiapin. Việc điều trị bằng quetiapin nên được đánh giá lại ở những bệnh nhân nghi ngờ bị viêm cơ tim hoặc viêm cơ tim.

Ngừng thuốc:

Các triệu chứng ngừng thuốc cấp tính như buồn ngủ, buồn nôn, nhức đầu, tiêu chảy, nôn mửa, chóng mặt và khó chịu đã được báo cáo sau khi ngừng Quetiapin đột ngột. Nên dừng thuốc từ từ trong khoảng thời gian ít nhất 1-2 tuần.

Sử dụng trái phép và lạm dụng ma túy:

Trong trường hợp sử dụng sai và lạm dụng thuốc đã được báo cáo. Nên thận trọng khi sử dụng Quetiapin ở bệnh nhân có tiền sử lạm dụng rượu hoặc thuốc.

Người cao tuổi bị rối loạn tâm thần liên quan đến mất trí nhớ:

Quetiapin chưa được chấp thuận để điều trị cho bệnh nhân rối loạn tâm thần liên quan đến mất trí nhớ.

Có sự gia tăng nguy cơ xảy ra các tác dụng không mong muốn trên mạch máu não được thấy trong các thử nghiệm ngẫu nhiên nhằm kiểm soát giả dược ở những bệnh nhân sa sút trí tuệ sử dụng một số loại thuốc chống loạn thần điển hình. Cơ chế làm tăng nguy cơ vẫn chưa rõ ràng. Không thể loại trừ nguy cơ đối với các thuốc chống loạn thần khác hoặc các nhóm bệnh nhân khác. Nên thận trọng khi sử dụng Quetiapin ở bệnh nhân có nguy cơ đột quỵ.

Trong một phân tích tổng hợp về các loại thuốc chống loạn thần điển hình, đã có một báo cáo về nguy cơ tử vong tăng lên ở bệnh nhân cao tuổi mắc chứng rối loạn tâm thần liên quan đến mất trí nhớ so với giả dược.

Khó nuốt:

Khó nuốt đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng Quetiapin. Nên thận trọng khi sử dụng quetiapin ở bệnh nhân có nguy cơ viêm phổi nghẹt thở.

Táo bón và tắc ruột:

táo bón là yếu tố nguy cơ gây tắc ruột. Táo bón và tắc ruột đã được báo cáo khi sử dụng Quetiapin, bao gồm tử vong ở những bệnh nhân có nguy cơ tắc ruột cao hơn, kể cả những bệnh nhân sử dụng đồng thời nhiều loại thuốc làm giảm nhu động ruột và/hoặc có thể không có triệu chứng táo bón. Bệnh nhân bị tắc ruột cần được điều trị bằng cách theo dõi chặt chẽ và chăm sóc khẩn cấp.

huyết khối tĩnh mạch (VTE):

Đã có trường hợp VTE được báo cáo khi sử dụng thuốc chống loạn thần. Vì bệnh nhân điều trị bằng thuốc chống loạn thần thường có các yếu tố nguy cơ VTE nên tất cả các yếu tố nguy cơ VTE cần được xác định trước và trong khi điều trị bằng quetiapin và nên thực hiện các biện pháp phòng ngừa.

Viêm tụy:

Viêm tụy đã được báo cáo khi sử dụng Quetiapin. Trong các báo cáo, không phải tất cả nhưng nhiều bệnh nhân có các yếu tố liên quan đến viêm tụy như triglycerid, sỏi mật và uống rượu.

Thông tin bổ sung:

Thông tin kết hợp quetiapine với divalproex hoặc lithium trong đợt cấp tính vừa nặng nề vừa hạn chế; Tuy nhiên, sự phối hợp điều trị được dung nạp tốt. Thông tin cho thấy tác động của hợp đồng ở tuần thứ 3.

Cảnh báo của cơ quan có thẩm quyền:

Lactose, bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp Galactose, thiếu hụt Lapp Lactase hoặc rối loạn hấp thu Glucose-Galactose không nên sử dụng thuốc này

Tác dụng của thuốc đối với việc lái xe và vận hành máy móc

Do tác dụng chủ yếu lên hệ thần kinh trung ương nên Quetiapin có thể ảnh hưởng đến các hoạt động cần tập trung tinh thần. Vì vậy, bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi biết được độ nhạy cảm của mình với thuốc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai

Ba tháng đầu của thai kỳ:

Không có sự gia tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh do sử dụng Quetiapin. Tuy nhiên, vẫn chưa có kết luận rõ ràng. Nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính đối với khả năng sinh sản. Vì vậy, chỉ nên sử dụng Quetiapin trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích vượt trội so với những nguy cơ có thể xảy ra.

Ba tháng cuối của thai kỳ:

Trẻ tiếp xúc với thuốc chống loạn thần (bao gồm Quetiapin) trong ba tháng cuối của thai kỳ có nguy cơ gặp phải các tác dụng không mong muốn bao gồm các triệu chứng xa lạ và/hoặc triệu chứng cai thuốc, có thể ở mức độ và thời gian khác nhau sau khi khởi phát. Nên theo dõi bé cẩn thận.

Dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú

Dựa trên những thông tin rất hạn chế được công bố, Quetiapin tiết qua sữa mẹ, quetiapin tiết ra không đều ở liều điều trị. Do thiếu thông tin nên cần quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng sử dụng Quetiapin dựa trên lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của thuốc đối với mẹ.

khả năng sinh sản

Chưa có đánh giá về ảnh hưởng của Quetiapin lên khả năng sinh sản ở người. Tác dụng do tăng nồng độ prolactin ở chuột, mặc dù điều này không liên quan trực tiếp đến con người.

Tương tác thuốc

Do Quetiapin tác dụng chủ yếu trên hệ thần kinh trung ương nên cần thận trọng khi kết hợp Quetiapin với các thuốc ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương khác và rượu.

Thận trọng khi dùng Quetiapin cho những bệnh nhân đang dùng các thuốc khác có tác dụng kháng kháng cholinergic (Muscarinic).

CYP3A4 là enzyme chịu trách nhiệm chính cho quá trình chuyển hóa quetiapine thông qua các chất trung gian cytochrom P450. Chống chỉ định Quetiapin kết hợp với chất ức chế CYP3A4, không khuyến cáo sử dụng nước bưởi khi đang dùng Quetiapin.

Các thuốc gây cảm ứng men gan như carbamazepine và phenytoin làm tăng đáng kể độ thanh thải của quetiapin khi sử dụng cùng nhau. Điều này có thể làm giảm AUC của Quetiapin, ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị. Ở những bệnh nhân sử dụng thuốc cảm ứng men gan, chỉ nên bắt đầu điều trị bằng Quetiapin nếu bác sĩ nhận thấy lợi ích của Quetiapin vượt trội so với nguy cơ phải bỏ thuốc men gan. Mọi thay đổi về thuốc cảm ứng phải diễn ra từ từ và thay thế bằng thuốc không cần chạm nếu cần (chẳng hạn như natri valproat).

Dược động học của Quetiapin không thay đổi đáng kể khi dùng chung với thuốc chống trầm cảm imipramin (thuốc ức chế CYP2D6) hoặc fluoxetin (thuốc ức chế CYP3A4 và CYP2D6).Dược động học của Quetiapin không thay đổi đáng kể khi dùng chung với thuốc chống loạn thần Risperidon hoặc Haloperidol. Thioridazin làm tăng độ thanh thải của Quetiapin khoảng 70% khi dùng đồng thời.Dược động học của Quetiapin không bị thay đổi sau khi dùng chung với cimetidine.dược động học của lithium không bị thay đổi khi dùng chung với quetiapin.

Trong một nghiên cứu về lithium và quetiapin phóng thích kéo dài ở người lớn có biểu hiện hưng cảm cấp tính, tăng tỷ lệ người ngoài cuộc (cụ thể là run), buồn ngủ và tăng cân ở nhóm sử dụng thêm lithium so với nhóm dùng giả dược.

Dược động học của natri valproat và quetiapin không thay đổi ảnh hưởng đến tác dụng lâm sàng khi dùng chung. Trong một nghiên cứu về cứu nguy ở trẻ em và thanh thiếu niên, tỷ lệ giảm bạch cầu và giảm bạch cầu trung tính ở nhóm dùng Valproat và Quetiapin tăng lên so với nhóm dùng đơn lẻ.

Chưa có nghiên cứu chính thức nào về tương tác với các thuốc tim mạch thông thường.

Thận trọng khi sử dụng quetiapin với các thuốc có thể gây mất cân bằng điện giải hoặc tăng QT.

Có báo cáo dương tính giả trong xét nghiệm miễn dịch enzyme methadon và thuốc chống trầm cảm 3 vòng ở bệnh nhân sử dụng Quetiapin. Kết quả ức chế miễn dịch phải được xác nhận bằng phương pháp sắc ký thích hợp.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.