Thuốc Rabesime ACME điều trị trào ngược dạ dày thực quản, loét tá tràng (3 vỉ x 10 viên)
Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Rabeprazol
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| Rabeprazol | 20mg |
Công dụng
Chỉ định
Thuốc Rabesime 20mg được chỉ định trong các trường hợp sau:
Mã ATC: A02b C04.
Cơ chế tác dụng: Rabeprazole natri thuộc nhóm chất chống bài tiết (benzimidazole), không có tác dụng kháng histamine ở thụ thể H2 hoặc kháng cholinergic nhưng ngăn cản tiết acid dạ dày do ức chế men H+-K+-Aatpase (bơm acid hoặc bơm proton). Tác dụng phụ thuộc vào liều lượng và dẫn đến tiết axit ở cả điều kiện bình thường và khi bị kích thích.
Nghiên cứu trên động vật cho thấy sau khi uống Rabeprazole natri nhanh chóng biến mất cả trong máu và niêm mạc dạ dày. Là một bazơ yếu, Rabeprazole được hấp thu nhanh sau mỗi liều dùng và tập trung trong môi trường axit của tế bào vào dạ dày. Rabeprazole được chuyển hóa thành sulfonamid hoạt hóa thông qua proton và sau đó liên kết với cysteine có sẵn trên bơm proton.
Tác dụng khác: Tác dụng toàn thân của Rabeprazole natri trên hệ thần kinh trung ương, hệ tim mạch và hệ hô hấp chưa được biết rõ. Điều trị bằng Rabeprazole natri liều 20 mg trong 2 tuần không ảnh hưởng đến chức năng tuyến giáp, chuyển hóa carbohydrate hoặc mức độ lưu thông của hormone, cortisol, estrogen, testosterone, prolactin, cholecystokinin, secretine, glucagon, hormone fsh, hormone fsh LH, renin, aldealon hoặc hormone tăng trưởng.
dược động học
hấp thu
Sự hấp thu của Rabeprazole chỉ bắt đầu sau khi viên thuốc đi qua dạ dày. Sự hấp thu nhanh chóng, đạt đỉnh trong huyết tương của rabeprazole, xảy ra khoảng 3,5 giờ sau khi dùng liều 20 mg. Nồng độ đỉnh trong huyết tương (CMAX) và AUC tuyến tính ở liều 10 - 40 mg. Sinh khả dụng tuyệt đối của liều uống 20mg (so với tiêm tĩnh mạch) là khoảng 52% do một phần lớn gan được chuyển hóa lần đầu tiên.
Ngoài ra, sinh khả dụng không tăng khi lặp lại liều. Ở người khỏe mạnh, thời gian đào thải thuốc trong huyết tương khoảng 1 giờ (khoảng 0,7 - 1,5 giờ), độ thanh thải toàn cơ thể là 283 ± 98 ml/phút. Không có tương tác lâm sàng liên quan đến thực phẩm. Thời gian dùng thuốc và thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu và tác dụng điều trị của Rabeprazole.
Phân phối
Rabeprazole liên kết với protein huyết tương khoảng 97%.
Trao đổi chất và đào thải
Rabeprazole cũng như các thuốc khác thuộc nhóm thuốc ức chế bơm proton (PPI), được chuyển hóa bởi Cytochrom P450 (CYP450), hệ thống chuyển hóa ở gan. Trong các nghiên cứu in vitro ở người cho thấy Rabeprazole được chuyển hóa bởi isenzym của CYP450 (CYP2C19 và CYP3A4). Trong những nghiên cứu này, ở nồng độ dự kiến trong huyết tương, Rabeprazole không gây cảm ứng và không ức chế CYP3A4.
Trong cơ thể người, Thiioether (M1) và axit cacboxylic (M6) là chất chuyển hóa chính trong huyết tương, cùng với các chất chuyển hóa thứ cấp như sulphon (m2), Desmethyl-Tioether (M4) và axit mercapturic kết hợp (M5). Chỉ có chất chuyển hóa Desmethyl (M3) có tác dụng bài tiết yếu nhưng không được phát hiện trong huyết tương.
Sau khi uống một liều duy nhất 20mg Rabeprazole, không phát hiện thấy Rabeprazole ở dạng không đổi được đào thải qua nước tiểu. Khoảng 90% liều dùng được thải trừ qua nước tiểu, chủ yếu dưới dạng hai chất chuyển hóa: axit mercapturic kết hợp (M5) và axit cacboxylic (M6), cộng với hai chất chuyển hóa chưa biết. Phần còn lại của liều được thải trừ qua phân.
Giới tính:
Hiệu chỉnh theo cân nặng và chiều cao, không có sự khác biệt đáng kể về các thông số dược động học sau khi dùng liều 20mg Rabeprazole ở cả nam và nữ.
Bệnh nhân rối loạn chức năng thận:
Ở bệnh nhân ổn định, giai đoạn cuối, suy thận cần có chu kỳ theo chu kỳ (độ thanh thải Clearinine ≤ 5 ml/phút/1,73 m2), sự phân bố Rabeprazole gần như tương tự ở người tình nguyện khỏe mạnh. AUC và CMAX ở những bệnh nhân này thấp hơn các thông số tương ứng ở người tình nguyện khỏe mạnh khoảng 35%.
Thời gian bán hàng trung bình của Rabeprazole là 0,82 giờ ở người tình nguyện khỏe mạnh và 0,95 giờ ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo và 3,6 giờ sau khi chạy thận nhân tạo. Độ thanh thải của thuốc ở bệnh nhân mắc bệnh thận cần chu kỳ lọc máu cao xấp xỉ gấp đôi so với ở người tình nguyện khỏe mạnh.Bệnh nhân rối loạn chức năng gan:
Sau khi dùng một liều Rabeprazole duy nhất cho bệnh nhân suy gan mạn tính đến trung bình, AUC tăng gấp đôi và thời gian bán tăng gấp 2-3 lần so với người tình nguyện khỏe mạnh. Tuy nhiên, ở liều 20mg/ngày trong 7 ngày, AUC chỉ tăng 1,5 lần và CMAX tăng 1,2 lần.
Thời gian bán thuốc của Rebeprazole ở bệnh nhân suy gan là 12,3 giờ so với 2,1 giờ ở người tình nguyện khỏe mạnh. Phản ứng dược lý (kiểm soát pH dạ dày) ở hai nhóm là tương đương về mặt lâm sàng.
Người già:
Sự đào thải Rabeprazole có phần giảm đi ở người cao tuổi. Sau 7 ngày dùng thuốc Rabeprazole liều 20 mg mỗi ngày, AUC tăng gần gấp đôi, CMAX tăng 60% và tuổi T tăng lên khoảng 30% so với người tình nguyện khỏe mạnh. Tuy nhiên, không có bằng chứng về sự tích tụ Rabeprazol.Hiện tượng đa hình của gen CYP2C19:
Sau 7 ngày dùng thuốc với liều 20mg Rabeprazole mỗi ngày, ở người có men chuyển hóa kém CYP2C19 tăng 1,9 lần và t ½ tăng khoảng 1,6 lần so với các thông số tương ứng ở người có men chuyển hóa mạnh, trong khi CMAX chỉ tăng 40%.
Trước khi dùng Thuốc Rabesime ACME điều trị trào ngược dạ dày thực quản, loét tá tràng (3 vỉ x 10 viên)
Cách sử dụng
Rabesime được dùng bằng đường uống.
Để điều trị mỗi ngày một lần, uống viên Rabesime vào buổi sáng, trước khi ăn khoảng 30 phút.
Bệnh nhân phải nuốt viên thuốc, không được nhai, nghiền nát hay bẻ gãy.
Liều dùng
Người lớn/Người cao tuổi
Loét tá tràng đang hoạt động và loét dạ dày lành tính
liều khuyến cáo là 20mg, 1 lần/ngày vào buổi sáng.
Hầu hết bệnh nhân loét tá tràng tiến triển trong vòng 4 tuần. Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể cần điều trị thêm 4 tuần nữa để vết loét lành lại.
Hầu hết bệnh nhân loét dạ dày lành tính đều khỏe mạnh trong vòng 6 tuần. Tuy nhiên, một số ít bệnh nhân có thể cần điều trị thêm 6 tuần để vết loét lành lại.
Bệnh trào ngược dạ dày thực quản/mòn (GERD)
liều khuyến cáo là 20mg, 1 lần/ngày trong 4 - 8 tuần.
Điều trị duy trì lâu dài bệnh trào ngược dạ dày - thực quản
Khi điều trị lâu dài, liều khuyến cáo là 20mg hoặc 10mg 1 lần/ngày tùy theo đáp ứng của bệnh nhân.
Điều trị triệu chứng trào ngược dạ dày – thực quản từ trung bình đến rất nặng
Liều khuyến cáo là 10 mg, 1 lần/ngày ở bệnh nhân không bị viêm thực quản. Nếu các triệu chứng không được kiểm soát trong 4 tuần, bệnh nhân cần được chẩn đoán lại. Khi các triệu chứng đã được giải quyết, việc kiểm soát triệu chứng có thể đạt được bằng chế độ ăn uống cần thiết và liều 10mg x 1 lần/ngày khi cần thiết.Hội chứng Zollinger-Elison
Liều khởi đầu khuyến cáo là 60mg, 1 lần/ngày. Liều có thể tăng lên 100mg, 1 lần/ngày hoặc 120mg/ngày, 2 lần tùy theo nhu cầu của người bệnh. Việc điều trị nên tiếp tục theo chỉ định lâm sàng.
kết hợp trong phác đồ điều trị H.pylori
Bệnh nhân nhiễm H. pylori nên được điều trị bằng liệu pháp diệt trừ. Sự kết hợp sau đây được khuyến nghị trong 7 ngày:
[Rabeprazole 20mg + Clarithromycin 500mg và amoxicillin 1 g] x 1 lần/ngày.
Bệnh nhân suy thận, suy gan
Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận, suy gan.
Trẻ em
Rabesime không được khuyên dùng cho trẻ em, chưa có kinh nghiệm sử dụng thuốc ở nhóm bệnh nhân này.
Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.
Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Liều tối đa được quy định không quá 60mg 2 lần/ngày hoặc 160mg x 1 lần/ngày. Các tác động chung là nhỏ, đặc trưng bởi các tác dụng không mong muốn đã được biết đến và có thể phục hồi mà không cần can thiệp y tế.
Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho Rabeprazole. Rabeprazole liên kết chặt chẽ với protein huyết tương nên không gây tan máu. Giống như các trường hợp quá liều khác, cần thực hiện điều trị triệu chứng và các biện pháp hỗ trợ thích hợp.
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.
Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.
Phản ứng phụ
Khi sử dụng Rabesime 20mg có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).
Phổ biến, ADR> 1/100
Khác: suy nhược, hội chứng cúm.
Không phổ biến, 1/1000 Thận tiết niệu: Nhiễm trùng đường tiết niệu. Khác: đau ngực, ớn lạnh, sốt, men gan. Hiếm, 1/10.000 Khác: tăng cân. Tần số không xác định Tâm thần: Nhầm lẫn. Da và mô dưới da: Ban đỏ đa dạng, hoại tử biểu bì nhiễm độc (Ten), hội chứng Stevens-Johnson (SJS). Hướng dẫn cách xử lý ADR Ngừng sử dụng thuốc. Với những phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp nhạy cảm nặng hoặc dị ứng cần điều trị hỗ trợ (giữ thoáng khí và sử dụng epinephrin, thở oxy, kháng histamine, corticoid...).
Cảnh báo
Chống chỉ định
Thuốc Rabesime 20mg chống chỉ định trong các trường hợp mẫn cảm với Rabeprazole natri, benzimidazole hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Thận trọng khi sử dụng
Đáp ứng điều trị bằng Rabeprazole có thể che lấp các triệu chứng của ung thư dạ dày. Vì vậy, cần loại trừ khả năng mắc bệnh ung thư trước khi sử dụng thuốc.
Những bệnh nhân điều trị lâu dài (đặc biệt những người điều trị trên một năm) cần được theo dõi thường xuyên.
Có nguy cơ quá mẫn chéo giữa Rabeprazole và các thuốc ức chế bơm proton khác hoặc dẫn xuất benzimidazole.
Bệnh nhân nên được cảnh báo rằng nên nuốt nguyên viên Rabeprazole, không nên nhai hoặc nghiền nát.
Rabesime không được khuyên dùng cho trẻ em, chưa có kinh nghiệm sử dụng thuốc ở nhóm bệnh nhân này.
Đã có báo cáo về rối loạn tạo máu sau khi sản phẩm được đưa ra thị trường (tiểu cầu và giảm bạch cầu). Trong hầu hết các trường hợp, không xác định được nguyên nhân khác, các trường hợp không có biến chứng và điều trị bằng cách ngừng rabeprazol.
Những bất thường về men gan đã được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng và cũng đã được báo cáo kể từ khi sản phẩm được đưa ra thị trường. Trong hầu hết các trường hợp, không xác định được nguyên nhân khác, các trường hợp không có biến chứng và điều trị bằng cách ngừng rabeprazol.
Không có bằng chứng về độ an toàn của thuốc liên quan đến thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình so với người bình thường cùng độ tuổi và giới tính. Tuy nhiên, do chưa có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Rabeprazole ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan nặng nên bác sĩ kê đơn cần thận trọng khi điều trị Rabeprazole lần đầu ở những bệnh nhân này.
Không dùng Atazanavir với Rabeprazole.
Điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton, bao gồm Rabeprazole, có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa như nhiễm khuẩn Salmonella, campylobacter và Clostridium difficile.
Thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt khi dùng liều cao và kéo dài (> 1 năm), có thể làm tăng nguy cơ gãy xương hông, cổ tay và cột sống, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi hoặc khi có các yếu tố nguy cơ khác.
Các nghiên cứu quan sát cho thấy thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ gãy xương tổng thể khoảng 10 - 40%. Một phần của sự gia tăng này có thể là do các yếu tố rủi ro khác. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương nên được chăm sóc theo hướng dẫn lâm sàng hiện hành và nên bổ sung một lượng vitamin D và canxi thích hợp.
Đã có báo cáo về tình trạng giảm magie máu nghiêm trọng ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton (PPI) như Rabesime trong ít nhất 3 tháng và trong hầu hết các trường hợp là trong 1 năm. Các biểu hiện nặng của magie máu giảm trong máu như mệt mỏi, co cứng, mê sảng, co giật, chóng mặt, rối loạn tâm thất có thể xảy ra nhưng âm thầm và không đáng lo ngại.
Ở đa số bệnh nhân, tình trạng mất magie trong máu được cải thiện sau khi dùng magie thay thế và ngừng sử dụng PPI.
Đối với những bệnh nhân cần điều trị kéo dài hoặc bệnh nhân sử dụng đồng thời ppi và digoxin hoặc các loại thuốc khác có thể gây tăng magie trong máu (như thuốc lợi tiểu), nhân viên y tế nên cân nhắc định lượng nồng độ magie trong máu trước khi bắt đầu điều trị bằng PPI và theo dõi định kỳ trong quá trình điều trị.
Dùng đồng thời Rabeprazole với methotrexate
Các tài liệu cho thấy việc sử dụng đồng thời thuốc ppi với methotrexate (chủ yếu ở liều cao) có thể làm tăng và kéo dài nồng độ methotrexate và/hoặc chất chuyển hóa của nó, có thể dẫn đến ngộ độc methotrexate. Trong khi điều trị bằng methotrexate liều cao, việc tạm dừng PPI có thể được xem xét ở một số bệnh nhân.
ảnh hưởng đến sự hấp thu vitamin B12
Rabesime cũng như tất cả các thuốc kháng axit, có thể làm giảm hấp thu vitamin B12 (cyanocobalamin) do giảm hoặc thiếu axit dạ dày. Điều này nên được cân nhắc ở những bệnh nhân bị giảm lượng vitamin B12 dự trữ hoặc có yếu tố nguy cơ giảm hấp thu vitamin B12 khi điều trị lâu dài hoặc khi có biểu hiện lâm sàng của tình trạng thiếu vitamin B12.
Chọn bệnh lupus ban đỏ cấp tính (SCLE)
Thuốc ức chế bơm proton rất thường gặp trong các trường hợp SCLE. Nếu tổn thương xảy ra, đặc biệt ở vùng da hở, kèm theo đau khớp, bệnh nhân nên đến gặp bác sĩ để được hỗ trợ kịp thời và bác sĩ nên cân nhắc việc ngừng dùng Rabesime. SCLE sau khi điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ mắc SCLE bằng các thuốc ức chế bơm proton khác.
ảnh hưởng đến bài kiểm tra
Nồng độ chromographin A (CGA) tăng cao có thể cản trở việc phát hiện các khối u thần kinh nội tiết. Để tránh sự can thiệp này, nên tạm thời ngừng điều trị bằng Rabesime ít nhất 5 ngày trước khi định lượng CGA. Nếu mức CGA và Gastrin không trở về giới hạn tham chiếu sau lần đo đầu tiên, nên lặp lại xét nghiệm 14 ngày sau khi ngừng điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Dựa trên các đặc tính dược động học và dữ liệu về tác dụng không mong muốn, không chắc chắn rằng Rabesime ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, nếu người bệnh buồn ngủ, không tỉnh táo thì không nên lái xe, vận hành máy móc.
Mang thai
Không có dữ liệu về sự an toàn của Rabesime khi mang thai.
Nghiên cứu về sinh sản được thực hiện trên chuột và thỏ không cho thấy bằng chứng nào về khả năng làm suy giảm khả năng sinh sản hoặc gây tổn hại cho thai nhi của Rabeprazole natri, mặc dù nồng độ thuốc qua chuột rất thấp. Rabesime chống chỉ định ở phụ nữ trong thời kỳ mang thai.
Thời kỳ cho con bú
Không rõ Rabeprazole có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Chưa có nghiên cứu về thuốc ở phụ nữ cho con bú. Tuy nhiên, Rabeprazole được bài tiết qua sữa của chuột. Vì vậy không nên sử dụng Rabesime ở phụ nữ đang cho con bú.
Tương tác thuốc
Rabeprazole natri gây ức chế tiết axit dạ dày mạnh và lâu dài. Có thể tương tác với các thuốc hấp thu tùy theo độ pH của dạ dày. Sử dụng đồng thời natri rabeprazole với ketoconazol hoặc iTraconazol có thể làm giảm đáng kể nồng độ thuốc kháng nấm. Do đó, bệnh nhân có thể cần được theo dõi để xác định xem có nên điều chỉnh liều ketoconazol hoặc iTraconazol khi sử dụng đồng thời với Rabeprazole hay không.
Sử dụng đồng thời Atazanavir 300mg/ritonavir 100mg với omeprazole (40mg một lần/ngày) hoặc Atazanavir 400mg với Lansoprazole (60mg một lần/ngày) trên những người tình nguyện khỏe mạnh đã làm giảm đáng kể thời gian tiếp xúc của Atazanavir.
Atazanavir phụ thuộc vào độ pH. Mặc dù chưa được nghiên cứu nhưng kết quả tương tự cũng được dự đoán với các thuốc ức chế bơm proton khác. Do đó, không nên sử dụng PPI, bao gồm Rabeprazole với Atazanavir.
Methotrexate: Các trường hợp báo cáo và nghiên cứu dược lý được công bố và phân tích hồi quy cho thấy việc sử dụng đồng thời ppi và methotrexate (chủ yếu ở liều cao) có thể làm tăng và kéo dài nồng độ của nó
Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu chính thức về tương tác thuốc của methotrexat với ppi.
Bảo quản
Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.
Các loại thuốc khác
- ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER
- BUSCOPAN AMPOULES 20MG/ML
- COSMOFER 50MG/ML SOLUTION FOR INJECTION AND FOR INFUSION
- DIAMICRON 60 MG MR TABLETS
- DIPROSALIC OINTMENT
- TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions