Rabeto 40mg Fiamingo gyógyszer gastrooesophagealis reflux kezelésére (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 10 buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Rabeprazol

Összetevő

Thành phần cho 1 viên

Összetételi információk	Tartalom
Rabeprazol	40 mg

Felhasználások

Javallatok

A Rabeto - 40 a következő esetekben javasolt:

Gastrooesophagealis reflux betegség, nyelőcső vagy fekélyes (GERD) kezelése

A Rabeto - 40 rövid távú (4-8 hét) kezelésre javallt a gastrooesophagealis reflux betegség - nyelőcső vagy fekély (GERD) összes tünetének gyógyulására. Azoknál a betegeknél, akik 8 hetes kezelés után fájdalmat éreznek, további 8 héten belüli Rabeto-40-kezelés is megfontolható.

A gastrooesophagealis reflux betegség fenntartása – nyelőcső vagy fekély (GERD)

A Rabeto - 40 a gyógyulás fenntartására és a gyomorégés tüneteinek gyakoriságának csökkentésére javasolt gastrooesophagealis reflux betegségben – nyelőcső vagy fekély (GERD) szenvedő betegeknél.

Az ellenőrzött vizsgálatok nem tartanak tovább 12 hónapnál.

A gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) kezelése

A Rabeto - 40 felnőtteknek és 12 éves vagy annál idősebb tinédzsereknek javallt éjjel-nappali gyomorégés, valamint a gastrooesophagealis refluxtal kombinált egyéb tünetek – nyelőcső vagy fekély – kezelésére.

Gyógyítja a nyombélfekélyt

A Rabeto - 40 rövid távú (maximum 4 hét) kezelésre javasolt a nyombélfekély és minden tünet gyógyulására. A legtöbb beteg 4 héten belül meggyógyul.

Patológiás szekréció kezelése, beleértve a Zollinger-Ellison-szindrómát

Farmakológia

A rabeprazol az anti-szekréciót gátló vegyületek csoportjába tartozik (benzimidazol proton benzimidazol pumpa helyett) nincs antikolinerg vagy antagonista hatása a hisztamin H2-nek, de a H+/K+ miatt gátolja a gyomorsav szekrécióját, mert a gyomor sejtfalában ez az ATPáz a prot pumpa felszínén található. A Rabeprazolt a gyomor protonpumpa-gátlójának egyik típusaként azonosítják. A Rabeprazol lezárta a gyomorsavszekréció utolsó lépését.

A gyomor falában a Rabeprazol protonizálódik, felhalmozódik és aktív szulfenamiddá alakul. A kémcsövekben végzett kutatások során a Rabeprazol vegyi anyagokban 1,2 pH-értéken aktiválódik, felezési ideje 78 másodperc. Fél 90 másodperccel gátolja a sav szállítását a sertés gyomorzsákokban.

Anti-titkos tevékenység

A kiválasztást gátló hatás 20 mg Rabeprazol bevétele után 1 órán belül kezdődik. A rabeprazol átlagos gyomorsav-gátló hatása 24 órán át a maximális szint 88%-a az első alkalom után. A 20 mg Rabeprazol gátolja a peptonliszt savszekrécióját, és alapvetően a placebóval összehasonlítva 86%-kal és 95%-kal, ami megfelel a 24 órás periódus százalékos arányának és növeli azt, és a gyomor pH-ja > 3 10%-ról 65%-ra. A farmakológiai hatások viszonylag hosszabbak a rövid farmakokinetikai (1-2 óra) felezési időhöz képest, ami a H+, K+ ATPASE elhúzódó inaktivitását tükrözi.

Hatások a nyelőcső savexpozíciójára

A vastag reflux betegségben szenvedő és közepesen látó savexpozícióban szenvedő betegeknél a napi 20 mg és 40 mg Rabeprazol 24 órára csökkenti a nyelőcső expozícióját. 7 napos kezelés után az esetek 65%-ában, amikor a nyelőcső pH-értéke

A nyelőcső savexpozíciójának normalizálódása 24 órán keresztül a gyomor pH > 4 értékével korrelál a 24 órás periódus legalább 35%-ában: ezt a szintet a 40 mg Rabeprazolt szedő betegek 90%-a éri el. A napi 20 mg és 40 mg Rabeprazol alkalmazása esetén jelentős hatást gyakorolt a gyomorra és a nyelőcsőre egy napos kezelés után, és nyilvánvalóbb hatást gyakorolt 7 napos kezelés után.

Hatások a szérum gasztrinra

Azoknál a betegeknél, akik napi adag Rabeprazolt kapnak legfeljebb 8 hétig fekélyes vagy karcolások kezelésére, és legfeljebb 52 hétig a kiújulás megelőzésére, a gasztrin átlagos koncentrációja az adagtól függően emelkedik. A csoport átlagértéke még a normál tartományon belül van.

A 20 mg Rabeprazollal 4 hétig tartó napi kezelési csoportban a Gastrin átlagos szérumkoncentrációja megduplázódott. A kezelt alanyok körülbelül 35%-ánál a szérumszint magasabb, mint a normálérték felső határa.

Egy Japánban végzett CYP2C19 genotípusú objektumokon végzett tanulmányban a szérumszintben kevésbé fejlettek jelentősek, mint az erős metabolikus emberek.

Hatás az ECL-sejtekre (a bélben lévő króm típusú sejtek, enterokromaffinszerű sejtek)

A szérum másodlagos növekedése anti-titkos gyógyszerekkel, amelyek serkentik az ECL-sejtek proliferációját a gyomorban, idővel ECL-sejtek hiperpláziához vezethetnek patkányokban és fehér patkányokban, gyomorrákhoz pedig fehér egerekben, különösen Cai egerekben.

Több mint 400 rabeprazollal (10 vagy 20 mg/nap) 1 évig tartó kezelésben részesülő betegnél az ECL-sejt-hiperplázia aránya idővel és dózisokkal nő. Ez összhangban van a pumpagátlók farmakológiai hatásaival. Egyetlen betegnél sem alakul ki daganat, diszplázia vagy ECL-sejtek daganatos elváltozása a gyomornyálkahártyában. Fehér patkányoknál egyetlen betegnél sem fejlődik ki carcinoidok, hogy észrevegyék.

Endokrin hatások

Az 1 évig tartó humán kutatások nem mutatnak ki klinikai jelentőséget az endokrin rendszerben. Egy egészséges, 13 napos Rabeprazol-kezelés alatt álló férfi önkéntesnél a nem jó változások klinikailag összefüggenek a következő endokrin paraméterekkel: 17 β - ösztradiol, hormonstimuláló pajzsmirigy, tiroxin, trijódtironin, fehérje gin tiroxin, a páncél hormonjai, inzulin, glucagon, huroclúton, horocillóre, Follure Human Follure Follure, Loll Follure Human Human Foll ProLactin, növekedési hormon, dehidroepiandroszteron, globulinba kötött kortizol, 6 β-hidroxikortizol vizelet, szérum tesztoszteron és kortizol 24 órán keresztül.

Egyéb effektusok

A legfeljebb 1 évig tartó rabeprazol-kezelés során az egész test hatása a központi idegrendszerre, a nyirokrendszerre, a vérzésre, a vesére, a májra, a szív- és érrendszerre vagy a légzőszervekre.

Farmakokinetika

20 mg Rabeprazol bevétele után a plazma csúcskoncentrációja (CMAX) a Rabe-max5 óra 2-9 óra között alakul ki. A Rabeprazol CMAX és AUC lineárisan a 10 mg és 40 mg közötti dózistartományban 24 óránként; A Rabeprazol farmakokinetikája nem változik sok adag alkalmazásakor. A plazma fele élettartama 1 óráról 2 órára változik.

felszívódás és eloszlás

A gear intravénás gyógyszerek abszolút biológiai felhasználása 100%. A rabeprazol 96,3%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez.

Anyagcsere

A rabeprazol erősen metabolizálódik. A tioéter és a szuffon a humán szérumban mért fő metabolitok. Ezeknek a metabolitoknak nincs jelentős anti-titkos aktivitásuk. Kémcsövekben végzett kutatások azt mutatják, hogy a rabeprazol a májban főként a citokróm P450 3A (CYP 3A) révén metabolizálódik SULLFON metabolikussá, és a CYP450, 2C19 (CYP2 C19) dezmetil-rabeprazollá. A hioéter metabolitok enzim nélkül jönnek létre a Rabeprazol redukciója miatt. A CYP2C19 genetikai sokféleséget mutat bizonyos népességcsoportok (például az emberek 3-5%-a, fehér bőr és az ázsiaiak 17-20%-a) hiánya miatt. A rabeprazol metabolizmusa lassú ezekben a populációs csoportokban, így lassú az anyagcsere.

Elimináció

Egyszeri, 20 mg-os Rabeprazol adag 14°C-os radioaktív jelzést követően a gyógyszer körülbelül 90%-a ürül a vizelettel, főként karbonsav, glükuronid és merkaptursav metabolitjaiból. A többi a széklettel távozik. A radioaktív aktivitás teljes visszanyerése 99,8%. A rabeprazol nem változott a vizeletben vagy a székletben.

Különleges populáció

Idősek

20 egészséges idős embernél a Rabeprazol 20 mg/nap/idő 7 napon át történő bevétele után az AUC-érték megduplázódik, és a CMAX-érték körülbelül 60%-kal nő a fiatalok kontrollcsoportjának értékéhez képest párhuzamosan. Nincs bizonyíték a gyógyszer felhalmozódására használat/idő után.

Gyermekek

A Rabeprazollal kapcsolatban 18 év alatti gyermekeknél nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.

Szex és verseny

A testsúlyhoz és magassághoz igazított elemzésben a Rabeprazol farmakokinetikája nem mutat klinikai különbséget a férfiak és a nők között. A különböző típusú rabeprazolt alkalmazó vizsgálatban az egészséges japán férfiak AUC értéke körülbelül 50-60%-kal nagyobb, mint az Egyesült Államokban élő egészséges férfiak értéke. Vesebetegség

10 végső stabil stádiumú vesebetegségben szenvedő betegnél a vérzést fenn kell tartani.

Nincs klinikai különbség a Rabeprazol farmakokinetikájában 20 mg-os adag után 10 egészséges önkénteshez képest.

Májbetegség

Egy több mint 10, enyhe krónikus májzsugorban szenvedő betegnél végzett vizsgálatban, amelyet a Rabeprazol 20 mg-os adagjához igazítottak, az AUC 0-24 körülbelül kétszerese, a felezési idő körülbelül 2-3-szor magasabb, és a teljes test clearance-e az egészséges emberek értékének fele alá esik.

Szedés előtt Rabeto 40mg Fiamingo gyógyszer gastrooesophagealis reflux kezelésére (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

A Rabeto gyógyszert szájon át alkalmazzák.

le kell nyelnie a Rabeto-t – 40 sértetlen, nem rágott, összetört vagy törött tablettát.

A Rabeto - 40 étellel együtt is fogyasztható.

Adagolás

Gyógyítja a gastrooesophagealis reflux betegséget – nyelőcső vagy fekély (GERD)

Az ajánlott adag felnőtteknek egy Rabeto tabletta naponta egyszer négy-nyolc héten keresztül. Azoknál a betegeknél, akik 8 hetes kezelés után nem gyógyulnak meg, megfontolható a további 8 hetes Rabeto-kezelés.

A gastrooesophagealis reflux betegség – nyelőcső vagy fekély – gyógyulásának fenntartása

Az ajánlott adag szájon át felnőtteknek naponta egyszer egy rabeto.

A gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) kezelése

Az ajánlott adag felnőtteknek egy rabeto tabletta naponta egyszer 4 héten keresztül. Ha a tünetek 4 hét elteltével sem múlnak el teljesen, megfontolható még egy adag kezelése.

Gyógyítja a nyombélfekélyt

Az ajánlott adag felnőtteknek egy Rabeto tabletta naponta egyszer, reggeli után, legfeljebb 4 hétig. A nyombélfekélyben szenvedő betegek többsége 4 héten belül. Néhány betegnek további kezelésre van szüksége a gyógyuláshoz.

Betegségkiválasztás kezelése, beleértve a Zollinger-Ellison-szindrómát

A betegségben szenvedő betegek Rabeto dózisa minden egyes betegnél megnövelte a betegség kiválasztását. Az ajánlott kezdő adag szájon át felnőtteknek 60 mg, naponta egyszer. Az adagot az egyes betegek szükségletei szerint kell módosítani, és a klinikai orvos által előírt időben folytatni kell.

Egyes betegeknek kisebb adagokat kell alkalmazniuk. Az adagokat naponta egyszer 100 mg-ig és naponta kétszer 60 mg-ig alkalmazták. Egyes ZoHinger-Ellison szindrómában szenvedő betegeket legfeljebb egy évig folyamatosan kezeltek Rabeprozollal.

A vastagbőr refluxbetegség (GERD) rövid távú kezelése 12 éves és idősebb tinédzsereknél

A 12 éves és idősebb serdülők számára ajánlott adag szájon át történő beadásra egy Rabeto tabletta naponta egyszer, legfeljebb 8 héten keresztül.

Idős betegek, károsodott vese- és májfunkció

Idős betegek, vesebetegségben szenvedő vagy enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem módosítható az adag. A rabeprazol alkalmazása közepesre csökkent enyhe májfunkciójú betegeknél az expozíció növekedéséhez és a kiválasztás csökkenéséhez vezet. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a rabeprazolra vonatkozó klinikai adatok hiánya miatt ezeknél a betegeknél óvatosság szükséges.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Nem ismeri a rabeprazol specifikus ellenszerét. A rabeprazol a fehérje nagy része, és túladagolás, tüneti kezelés és támogatás esetén nem könnyű szétválasztani.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Rabeto - 40 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Világszerte 2900 beteget kezelnek Rabeprazol orálissal az I–II. stádiumú klinikai vizsgálatok során, különböző dózisokkal és kezelési időkkel.

A nemkívánatos hatások elemzése a Rabeprazollal kezelt betegek > 2%-ánál fordul elő, és nagyobb gyakorisággal, mint a placebóval, a következő nem kívánt hatásokat mutatva ki: fájdalom, torokfájás, puffadás, bakteriális eredetű és székrekedés. Egyéb nemkívánatos hatások a klinikai vizsgálatokban láthatók, amelyek nem reagálnak a fenti standardokra (a rabeprazollal és> placebóval kezelt betegek > 2%-a), és összefüggésbe hozható a rabeprazollal, ideértve: fejfájás, torokfájás, hasmenés, szájszárazság, szédülés, perifériás ödéma, hepatitis, hepatitis, hepatitis, izomfájdalom és ízületi fájdalom A DR kezelésében.

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Rabeto gyógyszer - 40 ellenjavallt a következő esetekben:

A rabeprazol ellenjavallt rabeprazollal, helyettesítő benzimidazolokkal vagy a gyógyszerforma bármely összetevőjével szemben túlérzékeny betegeknél.

Óvatosan kell eljárni a

alkalmazásakor, ha a Rabeprazol-kezelés tüneteire reagál, nem akadályozza meg a gyomorrák jelenlétét.

A gyomorrák jelenléte

A Rabeprazol-kezelésre adott tünetek nem zárják ki a gyomorrák jelenlétét. A beteg meggyógyult gastrooesophagealis reflux betegségéből, amelyet legfeljebb 40 hónapig kell kezelni Rabeprazollal, és gyomorbiopszia sorozatával monitorozzák. A betegek nem fertőzöttek H.pylori-val (326 betegből 221), anélkül, hogy a gyomornyálkahártyában klinikailag jelentős kóros elváltozások jelentkeznének.

A kezdetben fertőzött H. Pylori-ban szenvedő betegeknél (326 betegből 105) enyhe gyulladásuk van a gyomorba illeszkedően, vagy enyhe gyulladás a gyomorbarlangokban. Azoknál a betegeknél, akiknél a gyomor fertőzése vagy enyhe gyulladása van, általában közepesre váltanak, míg a beteg az eredeti hajlam a stabilitásra.

A fertőzésben vagy enyhe gyomorgyulladásban szenvedő betegek általában stabilak maradnak. Kezdetben a betegek 8%-ának volt gyomormirigysorvadása, a betegek 15%-ának pedig gyomor-sorvadás. Végül a betegek 15%-ánál a gyomorban lévő mirigyek sorvadása, 11%-ánál pedig a gyomorbarlangban van sorvadásban. A betegek körülbelül 4%-ánál vannak bélrendszeri rendellenességek bizonyos pontokon, miközben továbbra is folytatják, de nem észlelnek következetes változást.

Idősek számára használatos

Általánosságban elmondható, hogy nincs különbség a biztonság és a hatékonyság tekintetében az idősek és a fiatalok között.

Veseműködési zavar

Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás.

Májfunkció károsodás

Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra. A súlyos májműködésű betegeknél a rabeprazolra vonatkozó klinikai adatok hiánya miatt ezeknél a betegeknél óvatosnak kell lenni.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Nincs jelentés.

Terhesség

Terhes nőknél nincs megfelelő és jó teszt. Mivel az állatok reprodukciós kutatásai nem mindig jósolják meg az emberre adott választ, csak szükség esetén használja ezt a gyógyszert terhesség alatt.

Szoptatási időszak

Mivel a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, legyen óvatos, amikor a Rabeprazolt szoptató nőknek alkalmazza.

Gyógyszerkölcsönhatás

A gyógyszert a CYP 450 metabolizálja

A rabeprazolt a Cytochrom P450 (CYP 450) metabolizálja, amely egy olyan enzimrendszer, amely a gyógyszereket metabolizálja. Egészséges tárgyakon végzett kutatások azt mutatják, hogy a Rabeprazolnak nincs klinikai kölcsönhatása más CYP450 által metabolizált gyógyszerekkel, mint például a warfarinnal és a teofillinnel egyszeri adagban, a diazepammal egyszeri vénás injekcióval és a fenitoinnal egyszeri intravénás adagokkal (kiegészítő orális alkalmazás esetén). Nincsenek gyógyszerekkel interaktív kutatások a rabeprazol és más, ezen enzim által metabolizált gyógyszerek stabil állapotáról betegeknél.

warfarin

Beszámoltak az Inr és Prothrombin 6 betegekről, akik egyidejűleg használnak protonpumpa-gátlókat, beleértve a rabeprazolt és a warfarint. Az Inr és a protrombin idejének növekedése kóros vérzést és akár halált is okozhat.

ciklosporin

Mikroszómáj alkalmazásával végzett in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a rabeprazol gátolja a ciklosporin metabolizmusát, IC 50 (50%-os gátlókoncentráció) 62 mirkomol, ami 50-szer magasabb, mint a CMAX (maximális koncentráció) egészséges önkénteseknél 14 nap után, 20 mg Rebeprazol ekvivalens pH-értéke mellett.

A vegyület felszívódása a gyomortól függ.

A rabeprazol hosszan tartó gátlást okoz a gyomorsavszekrécióban. A vegyületekkel való kölcsönhatás a gyomor felszívódásának pH-értékétől függ, a Rabeprazol magas savkiválasztása miatt. Például normál testekben a Rabeprazol 20 mg/nap egyidejű alkalmazása fokozatosan a ketokomazol biológiai hozzáférhetőségének körülbelül 30%-os csökkenéséhez, valamint az AUC és CMAX 19%-os, illetve 29%-os növekedéséhez vezetett. Ezért szükséges a betegek monitorozása, ha ezeket a gyógyszereket rabeprazollal egyidejűleg alkalmazzák. A rabeprazol és az antacidumok egyidejű alkalmazása nem változtatja meg a plazma rabeprazol-szintjét a klinikai tünetekhez képest.

Nem javasolt az Atazanavir és a protonpumpa-gátlók egyidejű alkalmazása. Az Atazanavir és a protonpumpa-gátlók egyidejű alkalmazása csökkentheti az acanavir plazmakoncentrációját, és ezáltal a kezelés hatását.

Metabolikus gyógyszer a CYP2C19 által

Egy Japánban végzett klinikai vizsgálatban a Rabeprazol CYP2C19 genotípusba sorolt betegeknél (n = 6 genotípus típusa szerint) értékelték, hogy a gyomorsav-blokkolók magasabbak, mint a gyengén metabolikus embereknél, mint az erős metabolikusoknál. Ennek oka lehet a magasabb plazma rabeprazol szintje a rossz anyagcserével rendelkező emberekben. Nincs gyógyszer-interaktív vizsgálat a rabeprazol-nátrium és más, a CYP2C19 által metabolizált gyógyszerekkel kapcsolatban annak megállapítására, hogy van-e különbség az erős és gyenge metabolikus emberek között.

Tárolás

száraz helyen, 30 °C alatti hőmérsékleten, fényt kerülve.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.