Thuốc Rablet-B Inventia điều trị hội chứng trào ngược dạ dày thực quản (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Rabeprazol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Rabeprazol	20mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Rablet-B được chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:

Điều trị hội chứng loét dạ dày thực quản và loét dạ dày (GERD): Rabeprazole được chỉ định điều trị ngắn hạn (từ 4 - 8 tuần) để chữa lành và giảm các triệu chứng loét dạ dày thực quản và thực quản.

Điều trị loét dạ dày thực quản loét kéo dài (GEPD): Rabeprazole được chỉ định điều trị duy trì giúp chữa lành và giảm tái phát các triệu chứng nóng rát ở bệnh nhân loét dạ dày thực quản và loét thực quản.

Điều trị loét dạ dày, tá tràng đặc biệt trong trường hợp H. Pylori: Rabeprazole được chỉ định điều trị ngắn hạn (4 tuần) để làm lành và giảm triệu chứng loét dạ dày tá tràng. Hầu hết bệnh nhân đạt được kết quả điều trị trong vòng 4 tuần.

Điều trị lâu dài tình trạng tiết dịch bệnh lý bao gồm hội chứng Zollinger-Ellison.

Dược lý học

rabeprazole thuộc nhóm thuốc chống bài tiết (chất dẫn của benzimidazole ức chế bơm proton), không có tác dụng kháng histamine ở thụ thể H2 hoặc kháng cholinergic nhưng ngăn cản tiết acid dạ dày do ức chế H+, K+ ATPase ở thành tế bào của thành tế bào dạ dày. Những enzyme này được coi là máy bơm proton trong thành tế bào, vì vậy Rabeprazole được coi là chất ức chế bơm proton. Rabeprazole ngăn chặn giai đoạn cuối của quá trình tiết axit dạ dày. Ở tế bào thành dạ dày, Rabeprazole được nhận thêm một proton, được tích lũy và chuyển hóa thành sulfonamid hoạt hóa.

Dược động học

Khi dùng liều 20mg Rabeprazole, đỉnh huyết tương đạt được sau 2,0 - 5,0 giờ. Không có sự tích lũy đáng kể khi dùng liều 10mg - 40mg trong 24 giờ, dược động học của Rabeprazole không thay đổi khi dùng liều cao.

Thời gian bán plasma thải là 1-2 tiếng. Rabeprazole được phát hiện trong huyết tương sau 1 giờ uống 20mg.

Sinh khả dụng tuyệt đối của viên nang Rabeprazole khoảng 52%. 93% Rabeprazole được kết nối với protein huyết tương.

rabeprazole được chuyển hóa mạnh, dạng chuyển hóa chính được phát hiện trong huyết tương là thioete và sulphone. Không có sự ức chế bài tiết nào được thấy ở các dạng trao đổi chất này. Thử nghiệm in vitro cho thấy Rabeprazole được chuyển hóa chủ yếu qua gan, nhờ Cytochrome P450 3A (dạng Sulphone) và 2C19 (Desmethyl Rabeprazole). 90% thuốc thải trừ qua nước tiểu, chủ yếu dưới dạng acid carboxylic, liên kết glucuronide và chuyển hóa acid mercapturic.

Rabeprazole cho tác dụng chống tiết trong vòng 1 giờ sau khi uống liều 20mg. Tác dụng ức chế trung bình của Rabeprazole tính toán độ axit của dạ dày nằm trong khoảng 248% mức tối đa sau khi dùng liều duy nhất. So với giả dược, Rabeprazole 20mg ức chế bài tiết axit do bị kích thích bởi bữa ăn bình thường và bữa ăn peptone lần lượt là 86% và 95%, đồng thời làm tăng tỷ lệ thời gian 24 giờ và dạ dày có pH > 3 từ 10% lên 65%. Tác dụng dược lý kéo dài này so với thời gian bán ngắn của thuốc (1-2 giờ) cho thấy tác dụng ức chế H+, K+ATPASE kéo dài.

Trường hợp đặc biệt

Tuổi: Các báo cáo trong nghiên cứu lâm sàng trên người lớn tuổi khỏe mạnh cho thấy giá trị AUC tăng gần gấp đôi và CMAX tăng 60% so với nhóm trẻ. Không có bằng chứng về việc tích tụ thuốc khi sử dụng 1 lần/ngày,

Trẻ em: Chưa có nghiên cứu dược động học của Rabeprazole ở trẻ em.

Giới tính và chủng tộc: Nghiên cứu phân tích cân nặng và hình dáng cho thấy không có sự khác biệt về dược động học ở nam và nữ tình nguyện viên.

Bệnh thận: Không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng về dược động học của Rabeprazole giữa những người tình nguyện khỏe mạnh và bệnh nhân tan máu.

Bệnh gan: Dữ liệu được báo cáo từ các thử nghiệm lâm sàng với liều duy nhất cho thấy giá trị AUC và thời gian bán thuốc tăng gấp đôi ở bệnh nhân xơ gan nhẹ đến trung bình so với những người tình nguyện khỏe mạnh. Chưa có thông tin về bệnh nhân suy gan nặng.

Trước khi dùng Thuốc Rablet-B Inventia điều trị hội chứng trào ngược dạ dày thực quản (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Thuốc Rablelet-B.

Liều dùng

Điều trị bệnh viêm loét dạ dày thực quản loét: liều khuyến cáo cho người lớn: 20 mg Rabeprazole/ngày trong 4 - 8 tuần.

Điều trị loét dai dẳng do bệnh trào ngược dạ dày thực quản: 20 Rabeprazole/ngày.

H.pylori ngoại trừ: Bệnh nhân nhiễm H.pylori nên được điều trị bằng liệu pháp trừ tà.

Phương pháp điều trị kết hợp trong 7 ngày được đề xuất như sau: Rabeprazole 20 mg hai lần mỗi ngày + Clarithromycin 500 mg hai lần mỗi ngày và amoxicillin 1g hai lần mỗi ngày.

Điều trị bệnh tiết niệu, trong đó có hội chứng Zollinger-Elison: Liều khởi đầu khuyến cáo cho người lớn là 60mg/lần/ngày. Liều dùng có thể điều chỉnh tùy theo nhu cầu của từng bệnh nhân và có thể lên tới 120mg/ngày. Liều 100 mg/ngày có thể dùng 1 lần/ngày. Liều 120mg/ngày nên chia làm 2 liều, mỗi liều 60mg. Có thể sử dụng liên tục trong một thời gian tùy theo yêu cầu điều trị.

Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Không có chất đối kháng độc. Rabeprazole liên kết mạnh với protein huyết tương nên không thể thụ tinh được. Trong trường hợp quá liều, điều trị hỗ trợ và triệu chứng.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: generally the drug is well tolerated in clinical trials. Unwanted effects are often fleeting and light or medium. The most common side effects are headache, diarrhea and vomiting. The side effects are recorded more than the individual cases listed below by the system group and frequency. The frequency is defined as follows: Common (> 1/100,

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Chống chỉ định Rablet-B trong các trường hợp sau:

Chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn với rabeprazole, dẫn xuất benzimidazole hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

việc cải thiện triệu chứng nhờ điều trị bằng Rabeprazole không loại trừ sự hiện diện của ung thư ruột hoặc ung thư thực quản nên cần loại trừ khả năng mắc bệnh ung thư trước khi sử dụng thuốc.

Những bệnh nhân điều trị lâu dài (điều trị đặc biệt trên 1 năm) cần được kiểm tra thường xuyên.

Trong một nghiên cứu ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan nhẹ ở mức trung bình của các nhóm và giới tính bình thường, tương đương, không có bằng chứng đáng kể nào về tính an toàn liên quan đến việc sử dụng abeprazole. Tuy nhiên, không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng rabeprazole cho bệnh nhân suy gan nặng, cần thận trọng khi bắt đầu điều trị ở nhóm mục tiêu này.

Sử dụng cho trẻ em:

Tác dụng và mức độ an toàn của thuốc ở trẻ em chưa được xác định.

Dùng cho người già:

Không có sự khác biệt về độ an toàn và hiệu quả giữa bệnh nhân lớn tuổi và người trẻ tuổi.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Mang thai:

Chưa có nghiên cứu đầy đủ về phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không thể giúp dự đoán chính xác ở người nên chỉ sử dụng thuốc này cho phụ nữ mang thai khi thực sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú:

Do nhiều thuốc bài tiết qua sữa mẹ và có nhiều nguy cơ tác dụng phụ khi dùng nhũ tương Rabeprazone nên cần quyết định ngừng sử dụng thuốc hoặc ngừng cho con bú tùy theo tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

chưa rõ tác dụng của thuốc.

Tương tác thuốc

Rabeprazole được chuyển hóa qua hệ thống enzyme cytochrome P450 (CYP450). Nghiên cứu về lời thề lành mạnh cho thấy Rabeprazole không có môi trường đáng kể để làm các thuốc khác chuyển hóa qua hệ CYP450 như Warfarin Theophylline đường uống và Diazepam, Phenytoin dùng đường tĩnh mạch (dùng để bổ sung đường uống).

Rabeprazole có tác dụng kéo dài thời gian bài tiết axit dạ dày nên có thể xảy ra tương tác với các thuốc có mức độ hấp thu ở dạ dày. Sinh khả dụng của Ketoconazol giảm 30%), nồng độ tối đa trong huyết tương của AUC và Digoxin tăng 19% và 29% khi dùng đồng thời với Rabeprazole 20 mg/ngày. Vì vậy, bệnh nhân cần được theo dõi khi sử dụng cùng loại rabeprazole với các thuốc này.

Dùng đồng thời Rabeprazole và thuốc kháng acid không làm thay đổi nồng độ rabepzzole trong huyết tương.

Có báo cáo cho rằng thời gian Inr và protrombin ở bệnh nhân dùng đồng thời và bơm proton, bao gồm Rabeprazole và Warfarin. Sự gia tăng Inranger và thời gian protrombin có thể gây chảy máu bất thường và có thể dẫn đến tử vong.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.