Dược phẩm Rabofar 20 kwality điều trị loét dạ dày, viêm thực quản do trào ngược (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Rabeprazol natri

Thành phần

Thành phần cho 1 viên

Thông tin thành phần	Nội dung
Rabeprazol natri	20mg

Công dụng

Chỉ định

Loét dạ dày, tá tràng. Benzimidazol, chất ức chế bơm proton.

Cơ chế tác dụng:

rabeprazol có tác dụng ức chế tiết dịch cơ bản của dạ dày và ở trạng thái kích thích không có đặc tính kháng acetylcholin hoặc đối kháng h2 huistamine, bằng cách ức chế enzym H/K*- atpase ở thành tế bào niêm mạc dạ dày. Enzym này được coi là bơm axit, hydro hoặc proton trong tế bào nên Rabeprazol được coi là chất ức chế bơm proton. Rabeprazol được gắn vào enzyme này để ngăn chặn giai đoạn cuối của quá trình bài tiết dạ dày. Trong tế bào thành dạ dày, Rabeprazol bị proton hóa và chuyển hóa thành sulfenamid có hoạt tính sau đó gắn vào cysteine của bơm proton khiến enzyme này bị bất hoạt.

Tác dụng tiết axit:

Sau khi uống Rabeprazol 20 mg, tác dụng ức chế tiết acid dạ dày sẽ xuất hiện trong vòng 1 giờ, tác dụng tối đa trong vòng 2-4 giờ. Tỷ lệ tiết acid bazơ và tiết acid do thức ăn kích thích ở thời điểm 23 giờ sau khi dùng liều Rabeprazol đầu tiên lần lượt là 69% và 82%. Thời gian ức chế có thể kéo dài tới 48 giờ. Tác dụng tiết acid của Rabeprazol tăng nhẹ khi dùng liều 1 lần/ngày và đạt mức ổn định sau 3 ngày dùng thuốc. Sự tiết axit trở lại bình thường sau 2-3 ngày ngừng thuốc.

Giảm acid dạ dày do bất kỳ nguyên nhân nào, kể cả rabeprazol sẽ dẫn đến tăng lượng vi khuẩn bình thường trong dạ dày - ruột. Sử dụng thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ nhiễm khuẩn dạ dày - ruột do Salmonella, Campylobacter và Clostridium difficile. Đối với Helicobacter pylori, Rabeprazol có thể ức chế vi khuẩn này ở người bị loét tá tràng hoặc trào ngược do viêm thực quản khi nhiễm bệnh, có thể do thuốc gắn vào vi khuẩn ức chế hoạt động của urease. Liệu pháp phối hợp Rabeprazol với 1 hoặc nhiều loại kháng sinh (như Clarithromycin, amoxicilin) có thể ngăn chặn hiệu quả tình trạng nhiễm H. pylori.

Ở những bệnh nhân sử dụng Rabeprazol 10-20 mg mỗi ngày trong thời gian lên tới 43 tháng, nồng độ gastrin huyết thanh trong 2 tuần đầu cho thấy Rabeprazol có tác dụng ức chế tiết axit và nồng độ galastin duy trì ổn định nếu tiếp tục điều trị. Nồng độ gastrin trong huyết tương sẽ trở về giá trị trước khi điều trị trong vòng 1-2 tuần sau khi sử dụng thuốc. PH dạ dày tăng (do ức chế tiết axit dạ dày) làm tăng sản xuất tế bào giống crom (ECL-Cell). Mặc dù ở chuột đã có tổn thương ung thư biểu mô nhưng ở người dùng Rabeprazol tới 1 năm vẫn chưa thấy u tuyến loạn sản.

dược động học

hấp thu:

Rabeprazole hấp thu rất nhanh và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương ở thời điểm 3,5 giờ sau khi uống thuốc. Sinh khả dụng đường uống khoảng 52% đối với viên hòa tan trong ruột do được chuyển hóa qua tuần hoàn đầu tiên và không thay đổi khi dùng liều một lần hoặc liều lặp lại. Không có sự tương tác lâm sàng giữa thực phẩm. Thức ăn cũng như thời gian điều trị không ảnh hưởng đến sự hấp thu của Rabeprazole Natri.

Phân phối:

Rabeprazol gắn gần 97% vào protein huyết tương.

Trao đổi chất:

In vitro Rabeprazol chuyển hóa ở gan nhờ isenzim cytocltronc R450 (CYP2C19 và CYP3A4) thành chất dẫn thioeter, thioeter axit cacboxylic, sulfon và desmethylioeter. Ở nồng độ thử nghiệm trong huyết tương, Rabeprazol không gây cảm ứng hoặc ức chế CYP3A4. Thời gian bán thải của Rabeprazol trong huyết tương khoảng 1 giờ, tăng gấp 2 đến 3 lần ở bệnh nhân suy gan, gấp 1,6 lần ở enzym CYP2C19 chuyển hóa chậm và tăng 30% ở người cao tuổi.

Thời đại:

Các dẫn xuất chuyển hóa được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu (gần 90%), phần còn lại được đào thải qua phân.

Giới tính: được điều chỉnh theo cân nặng và chiều cao cơ thể, không có sự khác biệt đáng kể về giới tính trong các thông số dược động học sau khi dùng một liều duy nhất 20 mg rabeprazol.

Rối loạn chức năng thận: Ở những bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối ổn định cần duy trì sự tách máu (độ thanh thải creatinin ≤5ml/phút/1,73m2), việc sử dụng rabeprazol tương tự như ở người tình nguyện khỏe mạnh. AUC và CMAX ở những bệnh nhân này thấp hơn khoảng 35% so với các thông số tương ứng ở người tình nguyện khỏe mạnh. Thời gian bán thuốc trung bình của Rabeprazol là 0,82 giờ ở người tình nguyện khỏe mạnh, 0,95 giờ ở bệnh nhân xuất huyết và 3,6 giờ sau khi lọc máu. Độ thanh thải của thuốc ở bệnh nhân mắc bệnh thận cần duy trì lượng xuất huyết cao gấp đôi so với người tình nguyện khỏe mạnh.

Rối loạn chức năng gan: Sau khi dùng 20 mg Rabeprazol cho bệnh nhân suy gan mạn tính nhẹ đến trung bình, AUC tăng gấp đôi và thời gian bán thải cũng tăng gấp 2-3 lần so với người tình nguyện khỏe mạnh. Tuy nhiên, ở liều 20 mg/ngày trong 7 ngày, AUC chỉ tăng lên 1,5 lần và cmax chỉ 1,2 lần. Thời gian bán thải của Rabeprazol ở bệnh nhân suy gan là 12,3 giờ so với 2,1 giờ ở người tình nguyện khỏe mạnh.

Người cao tuổi: Sự đào thải Rabeprazol giảm ở người cao tuổi. Sau 7 ngày dùng Rabeprazol natri 20 mg, AUC gần gấp đôi, CMAX tăng 60% và thời gian bán tăng khoảng 30% so với người trẻ khỏe mạnh. Tuy nhiên, không có bằng chứng về sự tích tụ Rabeprazol.

Tính đa hình của CYP2C19: Sau khi dùng liều 20mg Rabeprazol trong 7 ngày, CYP2C19 ở người chuyển hóa chậm, có AUC và thời gian bán gấp khoảng 1,9 và 1,6 lần so với thông số tương ứng ở người chuyển hóa nhiều trong khi CMAX chỉ tăng 40%.

Trước khi dùng Dược phẩm Rabofar 20 kwality điều trị loét dạ dày, viêm thực quản do trào ngược (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Nên nuốt hết viên Rabofar, không được nghiền, bẻ hay nhai. Uống khi no hoặc đói đều được.

Liều dùng

Loét dạ dày: Liều hướng dẫn là 20mg, ngày 1 lần vào buổi sáng. Thời gian điều trị phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng.

Hầu hết bệnh nhân loét tá tràng trong 4 tuần. Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể cần thêm 4 tuần điều trị nữa để đạt đến giai đoạn lành vết thương.

Hầu hết bệnh nhân loét dạ dày và viêm thực quản do trào ngược đều lành vết thương trong 6 tuần. Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể cần điều trị thêm 6 tuần để đạt đến giai đoạn lành vết thương.

Viêm dạ dày thực quản: Liều khuyến cáo là 20mg uống mỗi ngày một lần trong 4-6 tuần.

Hội chứng Zollinger-Eleson: Liều khởi đầu là 60mg, 1 lần/ngày. Liều có thể tăng lên 120 mg/ngày tùy theo mức độ đáp ứng của bệnh nhân. Liều dùng hàng ngày lên tới 100mg/ngày, với liều 120mg/ngày chia 60mg/lần x 2 lần/ngày.

H.pylori: bệnh nhân nhiễm H.pylori nên dùng phối hợp với các thuốc khác. Rabeprazole natri 20mg, 2 lần/ngày + Clarithromycin 500mg, 2 lần/ngày và amoxicillin 1g, 2 lần/ngày. Thời gian điều trị là 7 ngày.

Làm gì khi sử dụng quá liều? Tuy nhiên, ở liều 2000mg/kg trọng lượng, nó không gây tử vong ở chó thí nghiệm. Biểu hiện quá liều (độc tính cấp tính) thường gặp ở đường hô hấp, có dấu hiệu co giật trên chuột thí nghiệm, nhiều khi tiêu chảy, hoảng sợ, hôn mê trên chó.

Nếu nạn nhân hôn mê hoặc không thở cần gọi cấp cứu ngay.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao?

Phản ứng phụ

Thông thường, 1/100

ADR phổ biến nhất được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng là nhức đầu, nóng bừng, đau bụng, suy nhược, đầy hơi, phát ban và khô miệng. Hầu hết các ADR được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng đều thuộc nhóm nhẹ, trung bình và trung bình.

Nhiễm trùng, mất ngủ, nhức đầu, chóng mặt, ho, đau họng, viêm mũi, tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng, táo bón, đau không rõ nguyên nhân, đau lưng, suy nhược, các triệu chứng cúm.

Không phổ biến, 1/1 000

bồn chồn, buồn ngủ, khó tiêu, khô miệng, ợ hơi, ngứa, phát ban, đau cơ, chuột rút, đau khớp, nhiễm trùng đường tiết niệu, đau ngực, ớn lạnh, sốt, men gan.

Hiếm, 1/10 000

Bệnh bạch cầu đa giác trung tính, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, bệnh bạch cầu, tăng huyết áp, chán ăn, trầm cảm, rối loạn thị giác, viêm dạ dày, viêm răng, rối loạn vị giác, viêm gan, vàng da, gan, ngứa, đổ mồ hôi, phản ứng nước-mồ hôi, thận kẽ, tăng cân.

Rất hiếm, ADR

Hoa hồng đa dạng, hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson.

ADR không biết tỷ lệ:

Giả thuyết phù ngoại biên, ngực to ở nam giới.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Bệnh nhân quá mẫn cảm với Rabeprazole natri, dẫn xuất benzimidazole hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Không sử dụng thuốc này cho trẻ em, phụ nữ có thai và cho con bú.

Thận trọng khi dùng

rabeprazole có thể gây viêm kẽ. Điều trị bằng Rabeprazol trong thời gian dài (ví dụ trên 1 năm) có thể dẫn đến cyanocobalamin (vitamin B-12) kém hấp thu, gây tiêu chảy, tăng nguy cơ loãng xương, gãy xương liên quan đến hông, cổ tay hoặc cột sống. Vì vậy, người bệnh nên dùng Rabeprazole với liều thấp nhất, trong thời gian ngắn nhất. Đối với những bệnh nhân điều trị lâu dài (đặc biệt trên 1 năm) cần có sự giám sát của bác sĩ điều trị.

Không nhai hoặc bẻ viên thuốc để uống.

Thuốc này không có hướng dẫn liều lượng cho trẻ em vì trẻ chưa có kinh nghiệm sử dụng cho nhóm này.

Không có sự thay đổi đáng kể khi nghiên cứu ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan nhẹ hoặc trung bình so với nhóm kiểm chứng nên không giảm liều đối với đối tượng này.

Thuốc che phủ các triệu chứng của ung thư dạ dày nên cần loại trừ khả năng ác tính trước khi điều trị.

Lupus đỏ (SCLE): Thuốc ức chế bơm proton hiếm khi liên quan đến các trường hợp SCLE. Nếu xuất hiện tổn thương, đặc biệt ở vùng da tiếp xúc với ánh nắng, kèm theo đau khớp, bệnh nhân nên nhanh chóng tham khảo ý kiến bác sĩ và cân nhắc việc ngừng dùng thuốc.

Can thiệp vào xét nghiệm: Tăng chromographin A (CGA) có thể cản trở việc điều tra các khối u thần kinh. Do đó, nên ngừng Rabeprazol ít nhất 5 ngày trước khi đo CGA. Nếu nồng độ CGA và Gastrin không trở lại phạm vi tham chiếu sau lần đo ban đầu, phép đo phải được lặp lại 14 ngày sau khi ngừng điều trị bằng thuốc ức chế bơm Proton.

methotrexate: Sử dụng đồng thời rabeprazol với methotrexate có thể làm tăng nồng độ của methotrexate và các chất chuyển hóa hydroxymethotrexate trong huyết tương.

Tác dụng của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc

Dựa vào đặc điểm dược lý của ADR, khả năng Rabeprazole ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc điều khiển máy móc. Do buồn ngủ ảnh hưởng đến sự tỉnh táo nên khuyến cáo khi sử dụng Rabeprazol không được lái xe hoặc điều khiển máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Mang thai:

Phụ nữ mang thai: Chưa có nghiên cứu đầy đủ về phụ nữ mang thai. Chỉ sử dụng thuốc khi lợi ích mang lại nhiều hơn nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Thời kỳ cho con bú:

Phụ nữ cho con bú: Chưa rõ Rabeprazole có bài tiết qua sữa mẹ hay không, thuốc có bài tiết qua sữa, cần thận trọng khi dùng Rabeprazole cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

với ketoconazol hoặc otraconazol: có thể làm giảm hấp thu của ketoconazol hoặc otraconazol. Vì vậy, nếu cần theo dõi việc điều chỉnh ketoconazol hoặc iTraconazol. Atazanavir 400 mg với một liều lanzoprazol 60 mg/ngày duy nhất trên người tình nguyện khỏe mạnh cho thấy nồng độ Atazanavir giảm mạnh. Sự hấp thụ Atazanavir phụ thuộc vào độ pH. Mặc dù chưa được nghiên cứu nhưng hiện tượng này cũng xảy ra ở răng do dùng thuốc ức chế bơm proton khác. Vì vậy, không chỉ được chỉ định sử dụng đồng thời rabeprazol với thuốc ức chế bơm proton. Mycophenolat, Nelhnavir. Máu. Tường.

Bảo quản

Nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.