Radicad 10 cadila kezelés nyombél- és gyomorfekély kezelésére (1 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 1 buborékfólia x 10 tabletta
Specifikáció Rabeprazol

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Rabeprazol10 mg

Felhasználások

Javallatok

Radicad 10 a következő esetekben javasolt:

  • Aktív nyombélfekély. tünetek).
  • Zollinger-Ellison-szindróma . Anti-szekréció, helyettesítő benzimidazol, ezek a gyógyszerek nem gátolják a kolinerg anti-anti-H2 hisztamin tulajdonságokat, de gátolják a gyomorsav szekréciót a H+/K+/ATPáz jellemzőinek gátlásával (savpumpa vagy protonpumpa). Ez a hatás a dózistól függ, és a savszekréció gátlásához vezet az alsó sejtből és a stimuláló szertől függetlenül. Állatkísérletek kimutatták, hogy a gyógyszer alkalmazása után a nátrium rabeprazol gyorsan eltűnik a plazmából és a gyomor nyálkahártyájáról. Gyenge bázisként a Rabeprazol orális adagolás után gyorsan felszívódik, és a felső sejtek savas környezetében koncentrálódik. A Rabeprazol protonizálással aktivált szulfenamid formává alakul, majd ez a gyógyszer reakcióba lép a protonpumpában elérhető ciszteinnel.

    Antibiotikum hatás: 20 mg Rabeprazol nátrium adagolása után a szekréciós hatás 1 órán belül jelentkezik, a maximális hatás 2-4 órán belül jelentkezik. A savszekréció gátlása a bazális sejtből és a táplálék stimulálásával 23 órával az első nátrium-rabeprazol adag után 69% és 82%, a gátlási idő pedig 48 óráig tart. A nátrium-rabeprazol savszekréciót gátló hatása enyhén növekszik a napi egyszeri ismételt adaggal, és a gátlás 3 nap után stabil állapotba kerül. A gyógyszer abbahagyásakor a normál savszekréció aktivitása 2-3 nap múlva. A gyomor savassága bármely ágens hatására csökken, beleértve a protonpumpa-gátlókat, például a Rabeprazolt, ami növeli a gyomor-bél traktusban jelen lévő normál baktériumok mennyiségét. A protonpumpa-gátlókkal végzett kezelés növelheti a gyomor-bélrendszeri fertőzések, például a Salmonella, a Campylobacter és a Clostridium difficile kockázatát.

    A plazma gasztrinra gyakorolt ​​hatások: Klinikai vizsgálatok során a betegeket naponta egyszer 10 vagy 20 mg Rabeprazol-nátriummal kezelik, legfeljebb 43 hónapig. A plazma gasztrin szintje 2-8 hét alatt megemelkedik, ami tükrözi a savszekréciós hatást, és stabil marad a kezelés folytatása közben. A gasztrin értékek visszatérnek a kezelés előtti szintre, általában a kezelés leállítása után 1-2 héten belül.

    Több mint 500 rabeprazollal vagy összehasonlító kezeléssel legfeljebb 8 hétig kezelt beteg barlangból és gyomorból végzett gyomorbiopsziája nem mutatott ki változást az ECL sejttanulásban, a gyomorhurut szintjében, a gyomorhurut gyakoriságában, a vékonybélben vagy a H. pylori fertőzés eloszlásában, több mint 250 monitorozott betegnél a kezelés során 36 hónapig nincs folyamatos változás.

    Egyéb hatások: A rabeprazol-nátrium szisztémás hatását az idegrendszerre, a szív- és érrendszerre és a légzőrendszerre még nem mutatták ki. Rabeprazol-nátrium, 2 hétig tartó 20 mg-os orális adagban, nincs hatással a pajzsmirigy működésére, a szénhidrát-anyagcserére, illetve a pajzsmirigyhormonok, kortizol, ösztrogén, tesztoszteron, prolaktin, kolecisztokinin, szekretin, glukagon, tüszőstimuláló hormon (FSH), hormonális vegetatív hormon (L hormonális hormon)

    .

    Egészséges tárgyakon végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a nátrium-rabeprazolnak nincs jelentős klinikai kölcsönhatása az amoxicillinnel. A rabeprazol nem befolyásolja hátrányosan az amoxicillin vagy a klaritromicin plazmakoncentrációját, ha ezeket a gyógyszereket a H. pylori gyomor-bélrendszeri fertőzésének alapos kezelésére használják.

    farmakokinetikai

    felszívódás

    A Rabicad a Rabeprazol-nátrium béltabletta (gyomorban oldhatatlan) formulája. Ez a készítmény azért szükséges, mert a Rabeprazol savban nem tartós. Ezért a Rabeprazol felszívódása csak azután kezdődik meg, hogy a tabletta elhagyja a gyomrot. A gyógyszerek felszívódása gyors, a rabeprazol plazmakoncentrációja körülbelül 3,5 órával 1 20 mg-os adag bevétele után alakul ki. A Rabeprazol plazma csúcskoncentrációja (CMAX) és a lineáris AUC értéke 10-40 mg.

    A 20 mg-os orális adag abszolút biohasznosulása (az injekciós vonalhoz képest) körülbelül 52%, mivel a gyógyszer nagy része metabolizálódik, mielőtt az általános keringési rendszerbe kerül. Ezenkívül úgy tűnik, hogy a biológiai hozzáférhetőség nem növekszik ismételt orális adagolás esetén. Egészséges alanyoknál a plazma kiürülési ideje körülbelül 1 óra (0,7-1,5 óra), és a szervezet teljes kiürülése 283 ± 98 ml/perc. Nincs klinikai kölcsönhatás az élelmiszerrel. Az étkezés vagy a napi gyógyszeres kezelés időtartama nem befolyásolja a nátrium-rabeprazol felszívódását.

    Elosztás

    A rabeprazol körülbelül 97%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.

    Metabolizmus és elimináció

    A rabeprazol-nátrium, csakúgy, mint a protonpumpa-gátlók (PPI) egyéb komponensei, a citokróm P450-ben (CYP450) a gyógyszer-anyagcsere rendszeren keresztül alakul át. Humán mitokondriumokon végzett in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a nátrium rabeprazolt a CYP450 enzimek (CYP2C19 és CYP3A4) ugyanazon enzimei metabolizálják. Ezekben a vizsgálatokban, az emberekben előreláthatólag a Rabeprazol nem érinti és nem gátolja a CYP3A4 enzimet, és bár az in vitro vizsgálatok nem mindig jelezhetik előre az in vivo állapotot, az eredmények azt mutatják, hogy az előrejelzésnek nincs kölcsönhatása a Rabeprazol és a Cyclosporin között. A tioéterben (M1) és a karbonsavban (M6) a fő metabolitok a szulfonnal (m2), a dezmetil-tioéterrel (M4) és a merkaptursavval (M5), amelyek másodlagos metabolitok alacsony koncentrációban figyelhetők meg. Csak a dezmetil-metabolit metabolitoknak (M3) van kismértékű szekréciót gátló aktivitásuk, ami a plazmában nincs jelen.

    A Rabeprazol-nátrium 20 mg 14C radioaktív izotópot jelölő egyszeri adagját követően nincs gyógyszer állandó vizeletürítés formájában. A dózis körülbelül 90%-a ürül ki főleg a vizelettel 2 metabolit formájában: 1 merkaptursav (M5) és 1 karbonsav (M6), plusz 2 egyéb ismeretlen metabolit. Az adag többi része a székletben látható.

    Nem

    Állítsa be a testtömeg-indexnek és a magasságnak megfelelően, a farmakokinetikai paraméterekben nincs szignifikáns különbség a nemek között a 20 mg-os Rabeprazol egyszeri adagját követően.

    Vesefunkció

    Stabil vesekárosodásban szenvedő betegeknél a végstádium dialízist igényel (kreatinin-clearance

    Májműködési zavar

    Az enyhén vagy közepesen károsodott veseműködésű betegeknek adott 20 mg-os Rabeprazol egyszeri orális adagját követően az AUC megduplázódott, és a Rabeprazol felezési ideje 2-3-szorosára nőtt az egészséges önkéntesekhez képest. Azonban 7 napon belül 1 napi 20 mg-os adagot követően az AUC-szint csak 1,5-szeresére, a CMAX pedig csak 1,2-szeresére nőtt. A rabeprazol felezési ideje súlyos májelégtelenségben 12,3 óra, míg egészséges önkénteseknél 2,1 óra. A gyógyszerészeti erőre adott válasz (kontrollált gyomor-pH) két csoportban klinikai szempontból azonos.

    Idősek

    Időseknél az elimináció némileg csökkent. 7 napos napi 20 mg Rabeprazol-nátrium-kezelés után az AUC megduplázódott, a CMAX 60%-kal, a T1/2 pedig körülbelül 30%-kal nőtt egészséges önkéntesekhez képest. A Rabeprazol felhalmozódására azonban nincs bizonyíték.

    CYP2C19 jelenség

    A 20 mg-os Rabeprazol 7 napon át tartó egyszeri adagját követően a CYP2C19 lelassítja a metabolitokat, az AUC és T1/2-szeresével körülbelül 1,9-szeres és 1,6-szoros a megfelelő paraméterek a kibővített metabolitokban, míg a CMAX csak 40%-kal nőtt.

  • Szedés előtt Radicad 10 cadila kezelés nyombél- és gyomorfekély kezelésére (1 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

    Hogyan kell alkalmazni

    Olyan javallatok esetén, amikor a Rabeprazol-nátrium-1 tablettával kell kezelni minden nap reggel, étkezés előtt, és bár a napi gyógyszerszedés vagy a gyógyszerrel együtt fogyasztott étel nem bizonyítja a Rabeprazol-nátrium hatását, ez a kezelési mód megkönnyíti a kezelést.

    A betegeknek óvatosnak kell lenniük, de nem szabad a rabeprazol tablettát bevenni. nyelje le az egész tablettát.

    Adagolás

    Felnőttek/Idősek

    Aktív nyombélfekély és jóindulatú gyomorfekély

    Aktív nyombélfekély és gyomorfekély esetén egyaránt 20 mg ajánlott adag naponta egyszer, reggel.

    A legtöbb betegnek 4 hete aktív nyombélfekélye van. Néhány betegnek azonban további 4 hétre lehet szüksége a kezelési hatás eléréséhez. A legtöbb jóindulatú gyomorfekélyben szenvedő beteg 6 héten belül egészséges. Azonban ismét néhány betegnek 6 hét további kezelésre lehet szüksége a fekély gyógyulásához.

    fekélyes vagy gastrooesophagealis reflux betegség (Gord)

    Az ajánlott orális adag erre az állapotra 20 mg, naponta egyszer 4-8 héten keresztül. A gastrooesophagealis reflux betegség hosszú távú kontrollja (Gord kezelés): Hosszú távú kezelés esetén a Rabeprazol-nátrium 20 mg vagy 10 mg fenntartása, napi 1 alkalommal alkalmazható a betegek reakciójától függően.

    A gastrooesophagealis reflux betegség kezelése - a nyelőcső tünetei az átlagostól a nagyon súlyosig terjednek (Gord-tünetek): 10 mg naponta 1 alkalommal nyelőcsőgyulladásos betegeknél. Ha a tünetek 4 hétig nem kontrollálhatók, a beteget alaposabban meg kell fontolni. A tünetek megszűnését követően a tünetek kontrollálása elérhető a szükséges kezelési rend alkalmazásával, szükség esetén napi 10 mg/1 alkalommal.

    Zollinger-Elison szindróma

    Az ajánlott adag felnőtteknek 60 mg, naponta 1 alkalommal. Az adag 120 mg/nap-ra emelhető a beteg egyéni szükségletei alapján. A napi adag legfeljebb 100 mg/nap használható fel. A 120 mg-os adag osztott adagokra lehet szükség, 60 mg/nap kétszer. Klinikai javallatok esetén tovább kell folytatni a kezelést.

    alapos H. pylori kezelés

    A H. pylori fertőzött betegeket alapos kezeléssel kell kezelni. A következő kombináció 7 napon belül javasolt.

    Rabeprazol-nátrium 20mg/napi kétszer + klaritromicin 500mg/napi kétszer és amoxicillin 1g/2x naponta.

    veseelégtelenség és májelégtelenség

    Szükségtelen dózismódosítás vesekárosodásban vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

    Lásd a különleges figyelmeztetéseket és az óvatosságot a nátrium rabeprazol alkalmazásakor súlyos májkárosodásban szenvedő betegek kezelésére.

    Gyermekek

    A rabeprazol-nátrium alkalmazása nem javasolt gyermekeknél, mert nincs tapasztalat ezen a betegen a gyógyszerekkel kapcsolatban.

    Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adaghoz forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

    Mi a teendő túladagolás esetén? A maximális expozíció nem haladhatja meg a 60 mg/napi kétszer vagy a 160 mg/napi 1 alkalommal. Általában ezek a hatások enyhék, az ismert káros hatásokat képviselik, és gyógyszeres beavatkozás szükségessége nélkül gyógyulnak. Nincs méregtelenített ellenszer. A rabeprazol-nátrium nagyrészt fehérjével van összekapcsolva, ezért a dialízis nem választja el egymástól. Mint minden túladagolás esetén, tüneti kezelést és támogató intézkedéseket kell alkalmazni.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

    Mellékhatások

    A radicad 10 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

    A Rabeprazollal végzett igazolt klinikai vizsgálatok során a leggyakoribb gyógyszeres házasságtörési reakciók a fejfájás, hasmenés, hasi fájdalom, gyengeség, puffadás, bőrpír és szájszárazság. A klinikai vizsgálatok során tapasztalt házasságtörési reakciók többsége lényegében enyhe vagy közepes, és múlékony.

    A következő nemkívánatos hatásokról számoltak be klinikai vizsgálatokból és forgalomban lévő tapasztalatokból.

    A gyakoriság meghatározása a következő: gyakori (1/100 Ügynökségi rendszer

    Gyakran előforduló Fertőzés és bakteriális fertőzés. leukociták. Anorexia. Kinh. Kaszkulin betegségek. Tüdőt.
    Sinusitis. gőz. (SJS). Vizelési. Férfiak.
    Májenzim 3.

    1. a duzzanat, hipotenzió és légszomj

    2 ekcéma, hólyagos bőrreakciók és érzékeny reakciók gyakran elmúltak a kezelés után.

    3 ritka májbetegség bejelentése érkezett potenciálisan cirrhosisban szenvedő betegeknél. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek kezelésekor az orvosnak elővigyázatosnak kell lennie, amikor a kezelést nátrium-rabeprazollal kezdik 10 betegnél.

    Útmutató az ADR kezeléséhez

    Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

    Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    Radicad 10 a következő esetekben ellenjavallt:

  • A Rabeprazol-nátrium ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a Rabeprazol-nátriummal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
  • A rabeprazol-nátrium ellenjavallt terhes nőknél és szoptatás alatt.

    Legyen elővigyázatos, ha

    reagál a tünetekre, ha nátriummal kezelik, a rabeprazol nem akadályozza meg az emésztőrendszeri vagy a nyelőcső daganatok jelenlétét, ezért a rosszindulatú betegségek lehetőségét ki kell zárni a Rabeprazol-kezelés megkezdésekor.

    A hosszan tartó kezelésben részesülő betegeket (különösen az 1 évnél hosszabb ideig kezelt betegeket) rendszeresen ellenőrizni kell.

    Ne zárja ki a keresztallergiák kockázatát más protonpumpa-gátlókkal vagy helyettesítő benzimidazolokkal.

    A betegeknek óvatosnak kell lenniük, hogy a nátrium-Rabeprazol tablettát ne rágják meg vagy törjék el, hanem egész tablettákat nyeljenek le.

    A rabeprazol-nátrium alkalmazása gyermekek számára nem javasolt, mivel ebben a betegcsoportban nincs bizonyíték ennek a gyógyszernek a használatára.

    Hipertóniáról (thrombocyta-vesztésről és neutropéniáról) számoltak be. A legtöbb esetben, amikor nem lehet azonosítani a betegség okát, az események nem bonyolultak, és a rabeprazol abbahagyásával megoldódnak.

    A klinikai vizsgálatok során szokatlan májenzim-eseteket mutattak ki, amelyekről a piaci engedélyek miatt is beszámoltak. A legtöbb esetben a betegség okának azonosítása nélkül bonyolult események alakultak ki, és a rabeprazol kezelés abbahagyása megoldódott.

    A kontrollcsoportban enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a normál életkorhoz és nemhez képest a gyógyszerekkel kapcsolatos jelentős biztonsági problémákra nincs bizonyíték. Mivel azonban nincsenek klinikai adatok a nátrium-rabeprazol súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében történő alkalmazásáról, az orvos elővigyázatosnak kell lennie, amikor ezeknél a betegeknél a rabeprazol-nátriummal kezdődik.

    Az Atazanavir és a Sodium Rabeprazol egyidejű alkalmazása nem javasolt.

    A protonpumpa-gátlókkal, köztük a nátrium-rabeprazollal végzett kezelés valószínűleg növelheti a gyomor-bélrendszeri fertőzések, például a Salmonella, a Campylobacter és a Clostridium difficile kockázatát.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    A gyógyszerészeti tulajdonságai és a rabeprazol-működési képessége alapján a rabeprazol nem befolyásolja a gépek működését, de nem befolyásolja a házasságtörést. az éberség az álmosság miatt romlik, ezért ajánlott kerülni a gépjárművezetést és az összetett gépek kezelését.

    Terhesség

    Nincs adat a Rabeprazol terhes nőkön való biztonságosságáról. Az egereken végzett fertilitással kapcsolatos vizsgálatok nem mutattak bizonyítékot a magzati vagy magzati reproduktív funkció romlására a nátrium rabeprazol miatt, bár a gyógyszerek százalékos aránya a placentán keresztül alacsony egerekben. A Rabeprazol Sodium 10 terhesség alatt ellenjavallt.

    Szoptatási időszak

    Nem ismert, hogy a Rabeprazol-nátrium kiválasztódik-e az anyatejjel. Szoptató nőkön nem végeztek kutatást. A rabeprazol-nátrium azonban kiválasztódik az egérben. Ezért a nátrium-rabeprazolt nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    A rabeprazol-nátrium hosszan és teljes mértékben gátolja a gyomorsav szekrécióját. Lehetséges kölcsönhatásba lépni a pH-függő abszorpciós gyógyszerekkel. A rabeprazol-nátrium ketokonazollal vagy iTrakonazollal együtt történő alkalmazása a gombaellenes szerek plazmakoncentrációjának jelentős csökkenéséhez vezethet. Ezért minden egyes beteget ellenőrizni kell annak eldöntésére, hogy módosítani kell-e az adagot, ha a ketokonazolt vagy az itrakonazolt nátrium-rabeprazollal egyidejűleg alkalmazzák.

    Az Atazanavir 300mg/Ritonavir 10mg koncentrált alkalmazása omeprazollal (40 mg - 1 alkalommal naponta Lanszoprazolggal vagy 4060mprazolggal) - napi 1 alkalommal) egészséges önkénteseknél, ami az atazanavir expozíció jelentős csökkenéséhez vezet. Az atazanavir felszívódása pH-függő. Bár nem vizsgálták, a becslések szerint az eredmények hasonlóak a protonpumpa-gátlókéhoz. Ezért a protonpumpa-gátlókat, köztük a rabeprazolt, nem szabad az Atazanavirrel együtt alkalmazni.

    Tárolás

    Tárolás 30 °C alatt. Kerülje a fényt és a nedvességet.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak