Radicad 10 cadila điều trị loét tá tràng và dạ dày (1 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 1 vỉ x 10 viên
Quy cách Rabeprazol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Rabeprazol	10mg

Công dụng

Chỉ định

Radicad 10 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Loét tá tràng đang hoạt động. triệu chứng).

Hội chứng Zollinger - Ellison . Chống tiết, thay thế benzimidazole, các thuốc này không ức chế đặc tính kháng -anti-H2 histamine cholinergic mà ức chế tiết acid dạ dày bằng cách ức chế đặc tính H+/K+/ATPase (bơm acid hoặc bơm proton). Tác dụng này liên quan đến liều lượng và dẫn đến ức chế cả sự tiết axit từ tế bào đáy và bị kích thích bất kể tác nhân kích thích. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy sau khi sử dụng thuốc, natri rabeprazol nhanh chóng biến mất khỏi huyết tương và niêm mạc dạ dày. Là một bazơ yếu, Rabeprazol được hấp thu nhanh sau khi uống và tập trung trong môi trường axit của tế bào phía trên. Rabeprazol được chuyển hóa thành dạng sulphenamide hoạt hóa thông qua quá trình proton hóa và sau đó thuốc này phản ứng với cysteine có sẵn trong bơm proton.

Hoạt tính kháng sinh: Sau liều 20mg natri Rabeprazol, tác dụng khởi phát bài tiết xảy ra trong vòng 1 giờ, với tác động tối đa xảy ra trong vòng 2 đến 4 giờ. Sự ức chế tiết acid từ tế bào đáy và do kích thích của thức ăn 23 giờ sau liều natri rabeprazole đầu tiên theo thứ tự là 69% và 82% và thời gian ức chế kéo dài đến 48 giờ. Tác dụng ức chế bài tiết axit của natri Rabeprazol tăng nhẹ khi dùng liều lặp lại mỗi ngày một lần, đạt được sự ức chế ở trạng thái ổn định sau 3 ngày. Khi ngừng thuốc, hoạt động tiết acid bình thường sau 2 đến 3 ngày. Độ axit của dạ dày giảm do bất kỳ tác nhân nào, kể cả thuốc ức chế bơm proton như Rabeprazol, làm tăng lượng vi khuẩn bình thường có trong đường tiêu hóa. Việc điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa như Salmonella, Campylobacter và Clostridium difficile.

Tác dụng trên gastrin huyết tương: Trong các nghiên cứu lâm sàng, bệnh nhân được điều trị mỗi ngày một lần với 10 hoặc 20 mg natri Rabeprazol, trong thời gian lên tới 43 tháng. Nồng độ gastrin huyết tương tăng trong vòng 2 đến 8 tuần phản ánh tác dụng tiết acid và duy trì ổn định trong khi tiếp tục điều trị. Giá trị gastrin trở lại mức trước khi điều trị, thường trong vòng 1 đến 2 tuần sau khi ngừng điều trị.

Sinh thiết dạ dày ở người từ hang và dạ dày của hơn 500 bệnh nhân được điều trị bằng rabeprazol hoặc điều trị so sánh trong tối đa 8 tuần không phát hiện sự thay đổi trong học tập tế bào ECL, mức độ viêm dạ dày, tần suất viêm dạ dày, ruột non hoặc phân bố nhiễm H. pylori, ở hơn 250 bệnh nhân được theo dõi trong suốt 36 tháng điều trị liên tục, không có thay đổi về kết quả ở kết quả đầu tiên Được.

Các tác dụng khác: Tác dụng toàn thân của natri rabeprazol trên hệ thần kinh, hệ tim mạch và hệ hô hấp chưa được tìm thấy. Rabeprazol natri, uống liều 20mg trong 2 tuần, không ảnh hưởng đến chức năng tuyến giáp, chuyển hóa carbohydrate, hoặc nồng độ tuần hoàn của các hormone tuyến giáp, cortisol, estrogen, testosterone, prolactin, cholecystokinin, secretin, glucagon, hormone kích thích nang trứng (FSH), hormone nội tiết (LH) hoặc hormone thực vật.

Các nghiên cứu trên đối tượng khỏe mạnh cho thấy natri rabeprazol không có tương tác lâm sàng đáng kể với amoxicillin. Rabeprazole không ảnh hưởng xấu đến nồng độ amoxicillin hoặc clarithromycin trong huyết tương khi sử dụng các thuốc này nhằm mục đích điều trị triệt để tình trạng nhiễm trùng đường tiêu hóa do H.pylori.

dược động học

hấp thu

Rabicad là công thức viên nén ruột (không tan trong dạ dày) của natri Rabeprazol. Dạng bào chế này là cần thiết vì Rabeprazol không bền trong axit. Vì vậy, quá trình hấp thu Rabeprazol chỉ bắt đầu sau khi viên thuốc rời khỏi dạ dày. Thuốc hấp thu nhanh, nồng độ rabeprazole trong huyết tương khoảng 3,5 giờ sau 1 liều 20mg. Nồng độ đỉnh trong huyết tương (CMAX) của Rabeprazol và AUC tuyến tính là 10mg đến 40mg.

Sinh khả dụng tuyệt đối của liều uống 20mg (so với đường tiêm) là khoảng 52% do phần lớn thuốc được chuyển hóa trước khi vào hệ tuần hoàn chung. Ngoài ra, sinh khả dụng dường như không tăng khi dùng liều uống lặp lại. Ở người khỏe mạnh, thời gian thải bỏ huyết tương là khoảng 1 giờ (dao động từ 0,7 đến 1,5 giờ) và tổng độ thanh thải của cơ thể ước tính là 283 ± 98ml/phút. Không có tương tác lâm sàng với thực phẩm. Thức ăn hoặc thời gian dùng thuốc trong ngày không ảnh hưởng đến sự hấp thu natri Rabeprazol.

Phân phối

rabeprazol gắn khoảng 97% vào protein huyết tương.

Trao đổi chất và đào thải

Rabeprazol natri, cũng như trong trường hợp các thành phần khác của thuốc ức chế bơm Proton (PPI), được chuyển hóa thông qua hệ thống chuyển hóa thuốc trong cytochrome P450 (CYP450). Các nghiên cứu in vitro trên ty thể người cho thấy natri rabeprazole được chuyển hóa bởi cùng các enzym của enzym CYP450 (CYP2C19 và CYP3A4). Trong các nghiên cứu này, ở người được dự đoán ở người, Rabeprazol không tác động cũng như không ức chế enzyme CYP3A4 và mặc dù các nghiên cứu in vitro có thể không phải lúc nào cũng dự đoán được tình trạng in vivo, kết quả cho thấy dự đoán đó không có tương tác giữa Rabeprazol và Cyclosporin. Trong thioether (M1) và axit cacboxylic (M6) là các chất chuyển hóa chính cùng với sulphone (m2), Desmethyl-Tioether (M4) và Mercapturic Acid (M5), các chất chuyển hóa thứ cấp được quan sát thấy ở nồng độ thấp. Chỉ các chất chuyển hóa Desmethyl Metabolite (M3) có một lượng nhỏ hoạt tính chống tiết, chất này không có trong huyết tương.

Sau liều duy nhất Rabeprazol natri 20mg 14C đánh dấu đồng vị phóng xạ, không dùng thuốc dưới dạng bài tiết liên tục qua nước tiểu. Khoảng 90% liều dùng được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng 2 chất chuyển hóa: 1 Axit Mercapturic (M5) và 1 axit cacboxylic (M6), cộng với 2 chất chuyển hóa khác chưa biết. Phần còn lại của liều được tìm thấy trong phân.

Giới tính

Điều chỉnh theo chỉ số khối cơ thể và chiều cao, không có sự khác biệt đáng kể về giới tính về các thông số dược động học sau khi dùng liều duy nhất 20mg Rabeprazol.

Chức năng thận

Ở bệnh nhân suy thận ổn định, giai đoạn cuối cần lọc máu (độ thanh thải Creatinin

Rối loạn chức năng gan

Sau khi uống liều duy nhất 20 mg Rabeprazol cho bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình, AUC tăng gấp đôi và thời gian bán hủy của Rabeprazol tăng gấp 2-3 lần so với người tình nguyện khỏe mạnh. Tuy nhiên, sau 1 liều 20 mg/ngày trong 7 ngày, nồng độ AUC chỉ tăng 1,5 lần và CMAX chỉ tăng 1,2 lần. Thời gian bán hủy của Rabeprazol ở bệnh nhân suy gan nặng là 12,3 giờ so với 2,1 giờ ở người tình nguyện khỏe mạnh. Đáp ứng dược lực (kiểm soát pH dạ dày) ở 2 nhóm là như nhau về mặt lâm sàng.

Người già

Sự đào thải có phần giảm đi ở người cao tuổi. Sau 7 ngày điều trị với liều hàng ngày 20 mg Rabeprazol natri, AUC tăng gấp đôi, CMAX tăng 60% và T1/2 tăng khoảng 30% so với người tình nguyện khỏe mạnh. Tuy nhiên, không có bằng chứng về sự tích tụ Rabeprazol.

Hiện tượng CYP2C19

Sau khi dùng liều duy nhất 20mg Rabeprazol trong 7 ngày, chất chuyển hóa chậm CYP2C19, với AUC và T1/2 gấp khoảng 1,9 và 1,6 lần các thông số tương ứng ở chất chuyển hóa mở rộng trong khi CMAX chỉ tăng 40%.

Trước khi dùng Radicad 10 cadila điều trị loét tá tràng và dạ dày (1 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Đối với các chỉ định cần điều trị bằng viên Rabeprazol natri-1 mỗi ngày vào buổi sáng, trước khi ăn và mặc dù việc sử dụng thuốc hàng ngày trong ngày hoặc thực phẩm dùng cùng thuốc không chứng minh được tác dụng của Rabeprazole natri, phương thức điều trị này sẽ tạo điều kiện thuận lợi cho việc điều trị.

Bệnh nhân nên thận trọng vì không nên nhai hoặc bẻ viên natri rabeprazol mà nên nuốt cả viên thuốc.

Liều dùng

Người lớn/Người cao tuổi

Loét tá tràng đang hoạt động và loét dạ dày lành tính

Liều khuyến cáo cho cả loét tá tràng đang hoạt động và loét dạ dày là 20mg dùng mỗi ngày một lần vào buổi sáng.

Hầu hết bệnh nhân bị loét tá tràng tiến triển trong 4 tuần. Tuy nhiên, một số bệnh nhân có thể cần thêm 4 tuần để đạt được hiệu quả điều trị. Hầu hết bệnh nhân loét dạ dày lành tính đều khỏe mạnh trong vòng 6 tuần. Tuy nhiên, một lần nữa, một số bệnh nhân có thể cần điều trị thêm 6 tuần để lành vết loét.

bệnh loét hoặc trào ngược dạ dày thực quản (Gord)

Liều uống khuyến cáo cho tình trạng này là 20mg, uống 1 lần mỗi ngày trong 4 đến 8 tuần. Kiểm soát lâu dài bệnh trào ngược dạ dày thực quản (Quản lý Gord): Để kiểm soát lâu dài, có thể duy trì Rabeprazol natri 20mg hoặc 10mg, ngày 1 lần tùy theo đáp ứng của bệnh nhân.

Điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản - thực quản có triệu chứng từ trung bình đến rất nặng (triệu chứng Gord): 10mg, 1 lần/ngày ở bệnh nhân không viêm thực quản. Nếu việc kiểm soát triệu chứng không đạt được trong 4 tuần, bệnh nhân cần được xem xét cẩn thận hơn. Khi các triệu chứng đã được giải quyết, có thể đạt được việc kiểm soát các triệu chứng bằng cách sử dụng chế độ điều trị cần thiết, 10mg/1 lần mỗi ngày khi cần thiết.

Hội chứng Zollinger-Elison

Liều khuyến cáo ở người lớn là 60mg, 1 lần mỗi ngày. Liều có thể tăng lên 120 mg/ngày tùy theo nhu cầu của từng bệnh nhân. Liều hàng ngày có thể được sử dụng lên tới 100mg/ngày. Liều 120 mg có thể chia làm nhiều lần, 60 mg/2 lần/ngày. Nên tiếp tục điều trị lâu hơn nếu có dấu hiệu lâm sàng.

điều trị triệt để H.pylori

Bệnh nhân nhiễm H.pylori cần được điều trị triệt để. Sự kết hợp sau đây được khuyên dùng trong vòng 7 ngày.

Rabeprazol natri 20mg/2 lần/ngày + Clarithromycin 500mg/2 lần/ngày và amoxicillin 1g/2 lần/ngày.

suy thận và suy gan

Điều chỉnh liều lượng không cần thiết cho bệnh nhân suy thận hoặc suy gan.

Xem phần cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng natri rabeprazol trong điều trị bệnh nhân suy giảm chức năng gan nặng.

Trẻ em

Không nên sử dụng natri rabeprazol ở trẻ em vì chưa có kinh nghiệm sử dụng thuốc trên bệnh nhân này.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi sử dụng quá liều thì phải làm sao? Mức phơi nhiễm tối đa được đặt không vượt quá 60 mg/2 lần mỗi ngày hoặc 160 mg/1 lần mỗi ngày. Nhìn chung, những tác dụng này ở mức độ nhẹ, đại diện cho những tác dụng phụ đã biết và hồi phục mà không cần can thiệp bằng thuốc. Không có thuốc giải độc giải độc. Rabeprazole natri phần lớn gắn kết với protein và do đó, không có sự phân tách nào được tách ra thông qua quá trình lọc máu. Giống như bất kỳ trường hợp quá liều nào, nên áp dụng các biện pháp điều trị triệu chứng và hỗ trợ.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng radicad 10 , bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Các phản ứng ngoại tình do thuốc thường gặp nhất trong các thử nghiệm lâm sàng đã được xác minh với Rabeprazol là đau đầu, tiêu chảy, đau bụng, suy nhược, đầy hơi, đỏ và khô miệng. Phần lớn trải nghiệm về phản ứng ngoại tình trong suốt các nghiên cứu lâm sàng về cơ bản là ở mức độ nhẹ hoặc trung bình và thoáng qua.

Các tác dụng phụ sau đây được báo cáo từ các thử nghiệm lâm sàng và kinh nghiệm lưu hành.

Tần suất được xác định như sau: Thường gặp (1/100 Hệ thống đại lý

Thường thấy Nhiễm trùng và nhiễm khuẩn. bạch cầu. Chán ăn. Kinh. Rối loạn Casculine. Phổi .
Viêm xoang. hơi nước. (SJS). Tiết niệu. Đàn ông.

Men gan 3.

1 bao gồm sưng tấy, hạ huyết áp và khó thở

2 bệnh chàm, phồng rộp da và phản ứng nhạy cảm thường hết sau khi điều trị.

3 báo cáo hiếm gặp về bệnh gan nhận được ở những bệnh nhân có nguy cơ bị xơ gan. Trong điều trị bệnh nhân rối loạn chức năng gan nặng, bác sĩ cần thận trọng khi bắt đầu điều trị bằng natri Rabeprazol ở 10 bệnh nhân.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Radicad 10 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Rabeprazol natri chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn với natri Rabeprazol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

rabeprazol natri chống chỉ định ở phụ nữ mang thai và trong thời kỳ cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng

đáp ứng với các triệu chứng khi điều trị bằng natri Rabeprazol không ngăn ngừa được sự xuất hiện của các khối u tiêu hóa hoặc thực quản, do đó cần loại trừ khả năng mắc các bệnh ác tính khi bắt đầu điều trị bằng Rabeprazol natri.

Những bệnh nhân điều trị lâu dài (đặc biệt những bệnh nhân điều trị trên 1 năm) cần được theo dõi thường xuyên.

Không loại trừ nguy cơ dị ứng chéo với các thuốc ức chế bơm proton khác hoặc các thuốc thay thế benzimidazole.

Bệnh nhân cần thận trọng không nên nhai hoặc bẻ viên natri Rabeprazol mà nên nuốt cả viên.

Không nên sử dụng natri rabeprazol cho trẻ em vì không có bằng chứng về việc sử dụng thuốc này ở nhóm bệnh nhân này.

Đã có báo cáo khi lưu hành về tình trạng tăng huyết áp (mất tiểu cầu và giảm bạch cầu). Trong hầu hết các trường hợp không xác định được nguyên nhân gây bệnh, diễn biến không phức tạp và được giải quyết bằng cách ngừng rabeprazol.

Các trường hợp bất thường về men gan đã được phát hiện trong các thử nghiệm lâm sàng và cũng được báo cáo do giấy phép lưu hành trên thị trường. Đa số trường hợp không xác định được nguyên nhân gây bệnh, diễn biến phức tạp và được giải quyết bằng cách ngừng rabeprazol.

Không có bằng chứng nào về các vấn đề an toàn đáng kể liên quan đến thuốc được quan sát trong một nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình so với độ tuổi và giới tính bình thường ở nhóm đối chứng. Tuy nhiên, do không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng natri rabeprazol trong điều trị bệnh nhân rối loạn chức năng gan nặng nên bác sĩ kê đơn nên thận trọng khi bắt đầu điều trị bằng natri rabeprazol ở những bệnh nhân này.

Không nên sử dụng đồng thời Atazanavir với Natri Rabeprazol.

Điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton, bao gồm natri Rabeprazol, có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa như Salmonella, Campylobacter và Clostridium difficile.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Dựa trên đặc tính dược phẩm và hồ sơ về tác dụng ngoại tình, natri rabeprazol không gây suy giảm hiệu suất xe hoặc khả năng vận hành máy móc, nhưng sự tỉnh táo bị suy giảm do buồn ngủ, do đó nên tránh lái xe và vận hành phức tạp máy móc.

Mang thai

Không có dữ liệu về sự an toàn của Rabeprazol ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu về khả năng sinh sản ở chuột cho thấy không có bằng chứng nào về thai nhi hoặc sự suy giảm chức năng sinh sản của bào thai do natri rabeprazol, mặc dù tỷ lệ thuốc qua nhau thai ở chuột thấp. Rabeprazol Natri 10 chống chỉ định khi mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Không rõ liệu Rabeprazol natri có được tiết qua sữa mẹ hay không. Không có nghiên cứu nào được tiến hành ở phụ nữ cho con bú. Tuy nhiên, natri rabeprazol được bài tiết qua chuột. Vì vậy, không nên sử dụng natri rabeprazol trong thời gian cho con bú.

Tương tác thuốc

Rabeprazol natri có tác dụng ức chế tiết axit dạ dày kéo dài và hoàn toàn. Có thể tương tác với các thuốc hấp thu phụ thuộc pH. Việc sử dụng natri rabeprazol với ketoconazol hoặc iTraconazol có thể làm giảm đáng kể nồng độ thuốc chống nấm trong huyết tương. Do đó, mỗi bệnh nhân có thể được theo dõi để xác định xem có nên điều chỉnh liều hay không khi sử dụng đồng thời Ketoconazol hoặc Itraconazol với Natri Rabeprazol.

Sử dụng đậm đặc Atazanavir 300mg/Ritonavir 10mg với omeprazole (40mg - 1 lần mỗi ngày) hoặc Atazanavir 400mg với Lansoprazole (60mg - 1 lần mỗi ngày) cho những người tình nguyện khỏe mạnh dẫn đến giảm đáng kể phơi nhiễm với Lansoprazole (60mg - 1 lần mỗi ngày) Atazanavir. Sự hấp thu của Atazanavir phụ thuộc vào độ pH. Mặc dù chưa được nghiên cứu nhưng người ta ước tính rằng kết quả tương tự với thuốc ức chế bơm bơm Proton. Do đó, không nên sử dụng thuốc ức chế bơm proton, bao gồm rabeprazol với Atazanavir.

Bảo quản

Bảo quản dưới 30°C. Tránh ánh sáng và ẩm ướt.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.